Фезам® (капсулы, 400 мг+25 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N012828/01
Дата последнего изменения: 20.01.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
- F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
- F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- G43 Мигрень
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз
- H81.0 Болезнь Меньера
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- H83.2 Лабиринтная дисфункция
- H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха
- H93.1 Шум в ушах (субъективный)
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
- I69.3 Последствия инфаркта мозга
- R11 Тошнота и рвота
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- R53 Недомогание и утомляемость
- T75.3 Укачивание при движении
- T90 Последствия травм головы
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 капсула
содержит:
Действующие вещества:
Пирацетам
400,0 мг,
Циннаризин
25,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы
моногидрат 55,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, магния
стеарат 5,0 мг;
Оболочка капсулы
содержит титана диоксид 2%, желатин 98%.
Описание лекарственной формы
Твердые,
цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета, № 0.
Порошкообразная
смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов,
которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
Фармакокинетика
Препарат
быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Максимальная
концентрация пирацетама в плазме
создается через 2–6 часов. Он свободно проникает через
гематоэнцефалический барьер, максимальная концентрация в ликворе — через
2–8 часов. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается.
Кажущийся
объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Проникает во все
органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре
головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и
базальных ганглиях.
Не
метаболизируется. Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови
составляет 4–5 часов, из спинномозговой жидкости — 8,5 часов. 80–100%
пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации.
Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
T1/2 удлиняется при почечной недостаточности.
Фармакокинетика
пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Проникает
через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
После
перорального приема абсорбция циннаризина
медленная. Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через
1–4 часа. С белками плазмы связывается на 91%.
Активно
и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством
дезалкилирования. T1/2 составляет 4 часа. 1/3 метаболитов
выводится почками, 2/3 — через кишечник.
Фармакодинамика
Комбинированное
лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и
сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение
сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.
Пирацетам
активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления
энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и
повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в
центральной нервной системе (ЦНС), улучшает регионарный кровоток в
ишемизированной зоне.
Циннаризин
— селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых H1‑рецепторов.
Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает
их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол,
уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины,
ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в
отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие
пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление.
Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость
вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает
эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость
крови.
Показания
—
Недостаточность
мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период
ишемического и геморрагического инсультов, черепномозговых травм, энцефалопатии
различного генеза);
—
интоксикации;
—
заболевания ЦНС,
сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения
памяти, внимания, настроения);
—
состояния после
перенесенной черепно-мозговой травмы;
—
психоорганический
синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
—
астенический
синдром психогенного генеза;
—
лабиринтопатии —
головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота; нистагм;
—
синдром Меньера;
—
профилактика
мигрени и кинетозов;
—
в составе
комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ,
включенных в состав препарата;
—
тяжелая почечная
(клиренс креатинина <20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность;
—
психомоторное
возбуждение на момент назначения препарата;
—
хорея
Гентингтона;
—
детский возраст
до 5 лет;
—
беременность и
период лактации;
—
геморрагический
инсульт;
—
пациенты с
редкими наследственными заболеваниями — непереносимость галактозы, недостаточность
лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат).
С осторожностью
Болезнь
Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления;
нарушения функции печени и/или почек; нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Несмотря
на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина
применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата
Фезам® беременным показано только в том случае, если предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Пирацетам
выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется
прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь.
Обычная доза для взрослых
— 1–2 капсулы три раза в день в течение 1–3 месяцев в зависимости от
тяжести заболевания. Курс лечения — 2–3 раза в год.
Детям (старше 5 лет)
— по 1–2 капсулы 1–2 раза в день. Курс лечения — 1,5–3 месяца.
Побочные действия
В
очень редких случаях реакции гиперчувствительности — аллергические реакции в
виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
В
отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея,
боли в животе.
Со стороны центральной и периферической нервной системы
Гиперкинезия,
нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение,
головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение,
тревога, галлюцинации.
Прочие
Повышение
сексуальной активности.
При
длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При
одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических
антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты.
Препарат
потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
Сосудорасширяющие
средства усиливают действие препарата.
Улучшает
переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических
антидепрессантов.
Возможно
усиление действия пероральных антикоагулянтов.
Передозировка
Фезам®
очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается
серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.
В
случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница,
беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные
кошмары, галлюцинации и судороги.
Лечение
Симптоматическое,
которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать
рвоту. Специфического антидота нет.
Меры предосторожности
Препарат
следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В
случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс
креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или
увеличить интервалы между приемами.
У
лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных
ферментов.
Следует
избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат
может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств
у спортсменов.
Препарат
усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и
беспокойство.
Особые указания
Влияние на способность управлять
автомобилем и другими механизмами
Во
время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения,
циннаризин может вызвать сонливость.
Форма выпуска
Капсулы,
400 мг + 25 мг.
По
10 капсул в Ал/ПВХ блистер.
По
3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с
контролем первого вскрытия.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 20.06.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фезам® (Phezam®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фезам®
💊 Состав препарата Фезам®
✅ Применение препарата Фезам®
📅 Условия хранения Фезам®
⏳ Срок годности Фезам®
Описание лекарственного препарата
Фезам®
(Phezam®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2018.11.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственная форма
| Фезам® |
Капс. 400 мг+25 мг: 30 или 60 шт. рег. №: П N012828/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фезам®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрические, белого цвета; содержимое капсул — порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55 мг, кремния диоксид коллоидный — 15 мг, магния стеарат — 5 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — 98%.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный лекарственный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н1-рецепторов. Установлено, что циннаризин ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Пирацетам
Всасывание
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме достигается через 2-6 ч, максимальная концентрация в ликворе — через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%.
Распределение
С белками плазмы не связывается. Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг. Распределяется во всех органах и тканях, свободно проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется.
Т1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Циннаризин
Всасывание и распределение
После приема внутрь абсорбция медленная. Cmax циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%.
Метаболизм и выведение
Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования.
Т1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — через кишечник.
Показания препарата
Фезам®
- недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
- интоксикации;
- заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
- состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;
- психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
- астенический синдром психогенного генеза;
- лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);
- синдром Меньера;
- профилактика мигрени и кинетозов;
- в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения — 1.5-3 месяца.
Побочное действие
Аллергические реакции: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
Прочие: повышение сексуальной активности.
При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.
Противопоказания к применению
- тяжелая почечная недостаточность (КК <20 мл/мин);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- геморрагический инсульт;
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- хорея Гентингтона;
- детский возраст до 5 лет;
- беременность;
- период лактации;
- редкие наследственные заболевания (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат));
- повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата.
С осторожностью: болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам® беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.
Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК <20 мл/мин).
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 5 лет.
Особые указания
Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.
Передозировка
Фезам® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.
В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.
Лечение: симптоматическая терапия, которая может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливается седативный эффект.
Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.
Условия хранения препарата Фезам®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Фезам®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
ООО «Тева» 115054 Москва, ул. Валовая, д. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИнсультМигреньТаблетки
Содержание статьи
- Фезам: состав
- Фезам: показания к применению
- Фезам: рецепт
- Фезам: дозировка
- Фезам: аналоги
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Инсульт или острое нарушение кровообращения головного мозга является серьезным фактором риска. Согласно ВОЗ инсульт занимает третье место среди причин смертности, уступая только болезням сердца и онкологии.
Важно вовремя заметить ранние симптомы нарушения и незамедлительно обратиться к врачу. Симптомы начальной стадии заболевания неспецифичны — это головная боль, головокружение, быстрая утомляемость, шум в голове, а также раздражительность и необоснованное чувство тревоги. Поэтому будьте внимательны и не бойтесь обращаться за помощью специалиста.
Провизор Анна Суменкова рассказывает о ноотропном препарате Фезам, который используют для комплексного лечения инсультов: о составе, показаниях, побочных эффектах. Мы сравнили его с несколькими аналогами.
Фезам: состав
Препарат Фезам состоит из двух компонентов: пирацетам и циннаризин. Вещества обладают разным механизмом действия, благодаря чему возможно комплексно подойти к решению проблемы, а также усиливать эффект друг друга. Разберем подробнее.
Пирацетам — это ноотропный препарат, действующий непосредственно на ЦНС или центральную нервную систему, увеличивает энергетический и белковый обмен. Это приводит к улучшению когнитивных функций: увеличению концентрации внимания, улучшению памяти и повышению работоспособности.
Циннаризин — блокатор медленных кальциевых каналов, который расширяет сосуды головного мозга и тем самым усиливает действие пирацетама.
Фезам: показания к применению
- недостаточность мозгового кровообращения, например, атеросклероз сосудов мозга
- заболевания ЦНС, которые сопровождаются снижением интеллектуальных функций: нарушением памяти, внимания, настроения
- в составе комплексной терапии при низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом
- состояния после перенесенной черепно—мозговой травмы
- психоорганический и астенический синдром
- негнойные поражения внутреннего уха
- профилактика мигрени и кинетозов
Фезам: рецепт
Фезам относится к препаратам, приобрести которые можно только по рецепту врача. Сделано это в целях безопасности, чтобы исключить возможность самолечения пациентом. Помните, что препарат имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов, поэтому рекомендуем обратиться к врачу перед началом лечения.
Фезам: противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата
- хорея Гентингтона
- беременность и период лактации
- детский возраст до 5 лет
С осторожностью: при болезни Паркинсона, нарушении функции почек или тяжелом кровотечении.
Фезам: побочные действия у взрослых
В редких случаях препарат Фезам вызывает аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда или отека. В таких ситуациях необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
В отдельных случаях возможно побочное действие со стороны желудочно—кишечного тракта, например, слюноотделение, тошнота, рвота или диарея.
Со стороны центральной нервной системы может наблюдаться нервозность, сонливость, депрессия.
Среди прочих: повышение сексуальной активности или появление тремора у пожилых пациентов.
Обратите внимание, что компоненты препарата могут вызывать сонливость в начале лечения, следовательно, важно соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с машинами и оборудованием. Также рекомендуется не принимать алкоголь во время лечения.
Фезам: дозировка
Фезам — это капсулы, которые содержат 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина. Дозировка подбирается врачом индивидуально для каждого пациента. Часто это 1—2 капсулы три раза в день независимо от приема пищи для взрослых и 1—2 капсулы несколько раз в день для детей старше 5 лет. Продолжительность курса может достигать трех месяцев кратностью до трех раз в год.
Фезам: аналоги
Фезам не единственный препарат для лечения и профилактики мозгового кровообращения. При желании на основе консультации со специалистом можно заменить Фезам на аналог. Разберемся, чем отличаются и какой лучше.
Фезам или Мексидол: что лучше
Мексидол содержит вещество со сложным названием этилметилгидроксипиридина сукцинат. Несмотря на схожесть показаний к применению, Мексидол имеет иной механизм действия и вызывает антиоксидантное, противосудорожное и стресс—протективное действие. Простыми словами, Мексидол нормализует мозговое кровообращение. Это происходит за счет повышения сопротивляемости организма к различным повреждающим факторам, в том числе к стрессу и алкогольной интоксикации.
Отличаются и формы выпуска. Для Мексидола — это таблетки и инъекции, что значительно повышает биодоступность.
Делаем вывод, что хоть Фезам и Мексидол похожи с первого взгляда, но существенно отличаются по механизмам действия и лекарственным формам, следовательно, и по побочным действиям и противопоказаниям.
Произвести замену таких препаратов может только врач на основе объективных данных пациента.
Омарон или Фезам: что лучше
Омарон и Фезам содержат одинаковые активные вещества — это пирацетам и циннаризин, что делает механизмы действия, показания к применению, противопоказания и побочные действия идентичными.
Препараты отличаются формой выпуска. Фезам — это капсулы, в то время как, Омарон — таблетки. Как известно, капсулы более современная форма выпуска, а значит имеет преимущество перед таблетками — быстрое всасывание. Этот факт сказывается на цене: стоимость капсул выше стоимости таблеток.
Таким образом, чтобы заменить Фезам на Омарон не обязательно обращаться к врачу. Замену может произвести провизор или фармацевт в аптеке.
Краткое содержание
- Фезам двухкомпонентный препарат, применяющийся для лечения нарушений мозгового кровообращения
- Фезам — рецептурный препарат, так как обладает рядом серьезных противопоказаний и побочных эффектов
- Дозировка подбирается индивидуально на основе клинических показаний
- Фезам и Мексидол отличаются механизмом действия, следовательно, произвести замену может только врач
- Омарон и Фезам содержат одинаковые активные вещества, но отличаются лекарственными формами
- Провизор или фармацевт может произвести замену Фезама на Омарон, и наоборот
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов лекарственного средства;
психомоторное возбуждение на момент назначения лекарственного средства;
хорея Гентингтона;
острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
паркинсонизм;
терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
беременность, период кормления грудью.
Меры предосторожности
В случаях назначения лекарственного средства пациентам с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Этот препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью. У больных с нарушением функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов.
Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.
С осторожностью следует применять при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления.
Пациентам с болезнью Паркинсона назначение циннаризина возможно только, если терапевтические преимущества перевешивают возможный риск обострения этого заболевания.
Как и другие антигистаминные лекарственные средства, циннаризин может вызвать раздражение в эпигастрии, применение лекарственного средства после еды может уменьшить явления раздражения желудка.
Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения, поэтому следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или депрессантов ЦНС.
Следует избегать назначения циннаризина при порфирии.
Поскольку в состав Фезама входит циннаризин, препарат может вызывать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.
Вследствие антигистаминной активности циннаризина лекарственное средство может повлиять на результаты кожных аллергических проб, проводимых в течение 4 дней после приема Фезама.
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз ацетилсалициловой кислоты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пожалуйста, проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если они не были Вам прописаны.
При одновременном применении пирацетама с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно результатам исследования пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
Прием пирацетама в дозе 20г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке противоэпилептических лекарственных средств (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией, получавших пирацетам в стабильной дозе.
Одновременный прием алкоголя, депрессантов ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливать седативные эффекты этих средств или циннаризина.
Из-за антигистаминного эффекта циннаризин может маскировать положительную реакцию при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение Фезама и прием пищи и напитков
Нет данных о необходимости соблюдения особого режима питания или ограничения определенных видов пищевых продуктов или напитков при лечении этим препаратом. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.
Особые указания для некоторых групп пациентов
Перед приемом каких-либо лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Применение у детей
Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано.
Применение во время беременности и кормления грудью
Лекарственное средство противопоказано для назначения беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с техникой
Во время приема лекарственного средства рекомендовано воздержаться от управления транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами.
Информация о вспомогательных веществах
Фезам капсулы содержат лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, лактазный дефицит Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция не должны принимать это лекарство.
Информация о правильном применении
Способ применения и дозы
Всегда принимайте Фезам согласно инструкции Вашего лечащего врача.
Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:
| Степень почечной недостаточности | КК (мл/мин) | Доза |
| Норма | >80 | Обычная доза |
| Легкая | 50-79 | 2/3 обычной дозы в 2-3 приема |
| Средняя | 30-49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
| Тяжелая | <30 | 1/6 обычной дозы, однократно |
| Конечная стадия | — | противопоказано |
I
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции печени применять с осторожностью.
Пациентам с нарушениями функции почек и печени лекарственное средство назначают так же, как пациентам с нарушением функции почек.
Если у Вас сложилось впечатление, что Фезам действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Краткое описание
Фармакологическое действие:
- антигипоксическое
- сосудорасширяющее
- ноотропное.
Показания
- недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
- интоксикации;
- заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
- состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;
- психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
- астенический синдром психогенного генеза;
- лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);
- синдром Меньера;
- профилактика кинетозов;
- профилактика мигрени;
- в составе комплексной терапии при низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| T90.5 | Последствия внутричерепной травмы |
| T75.3 | Укачивание при движении |
| R40.2 | Кома неуточненная |
| I67.9 | Цереброваскулярная болезнь неуточненная |
| I67.2 | Церебральный атеросклероз |
| I63 | Инфаркт мозга |
| I61 | Внутримозговое кровоизлияние |
| H93.1 | Шум в ушах (субъективный) |
| H83.3 | Шумовые эффекты внутреннего уха |
| H83.2 | Лабиринтная дисфункция |
| H81.0 | Болезнь Меньера |
| H81 | Нарушения вестибулярной функции |
| H55 | Нистагм и другие непроизвольные движения глаз |
| G98 | Другие нарушения нервной системы, не классифицированные в других рубриках (остаточные явления черепно-мозговых травм) |
| G93.4 | Энцефалопатия неуточненная |
| G43.9 | Мигрень неуточненная |
| F79 | Умственная отсталость неуточненная |
| F33 | Рекуррентное депрессивное расстройство |
| F32 | Депрессивный эпизод |
| F07.9 | Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное |
| F06.6 | Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 20 мл/мин);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- хорея Гентингтона;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона, нарушениях функции печени и/или почек, нарушении гемостаза, тяжелом кровотечении.
Особые указания
С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.
Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приема препарата Фезам пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.
Пирацетам — ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых H1-рецепторов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Способ применения и дозировка
Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения — 1.5-3 мес.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с препаратом Фезам возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола.
Фезам потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
При одновременном применении сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.
Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Передозировка
Фезам хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.
Симптомы: возможна боль в животе.
Лечение: следует провести промывание желудка, вызвать рвоту; проведение симптоматической терапии; при необходимости — гемодиализ. Специфического антидота нет.
Побочные действия
- Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
- Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность.
- Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
- Прочие: повышение сексуальной активности.
Состав
1 капсула содержит:
Действующие вещества:
пирацетам 400 мг,
циннаризин 25 мг,
Вспомогательные вещества:
лактоза;
кремния диоксид коллоидный;
магния стеарат
оболочка капсулы:
титана диоксид;
желатин.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: N06BX
GTIN: 4630013791075
Дата регистрации: рег. №: П N012828/01 от 18.05.2009 — 18.05.2059
Дата перерегистрации: 05.06.2019
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»