От чего таблетки умифеновир 100 мг инструкция по применению

Умифеновир

Умифеновирагидрохлорида моногидрат

Умифеновир — это препарат с прямым противовирусным действием, который назначают:

• для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ взрослым и детям от 3 лет (для дозировки 50 мг) и от 6 лет (для дозировки 100 мг)
• в комплексном лечении кишечных ротавирусных инфекций у детей с 3 лет
• при лечении герпетической инфекции
• для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений

Препарат

• стимулирует иммунитет и выработку интерферонов
• уменьшает продолжительность и тяжесть течения болезни
• снижает риски возникновения осложнений и обострений хронических бактериальных инфекций
• ускоряет выведение вируса из организма

Умифеновир включен в клинические рекомендации по лечению гриппа и ОРВИ. Однако он не имеет достаточно убедительных доказательств своей эффективности.

Как сказано выше, Умифеновир действует непосредственно на вирус. Как это происходит? Препарат «блокирует» вирус и не дает ему проникнуть в клетку. Таким образом он останавливает размножение вируса.

Умифеновир лучше всего действует, когда вирус не успел «захватить» весь организм. Поэтому рекомендуют начинать прием препарата не позднее 3 дней с момента появления первых симптомов болезни.

Умифеновир останавливает развитие в организме:

• вирусов гриппа штаммов А и В, включая высокопатогенные подтипы
• аденовирусов
• риновирусов
• коронавируса, ассоциированного с острым респираторным синдромом
• вируса парагриппа

Умифеновир хорошо переносится. Он не оказывает негативного воздействия на организм при приеме в рекомендуемых дозах.

Побочные явления при лечении препаратом возникают редко, проявляются слабо и носят преходящий характер. Инструкция говорит, что в редких случаях могут быть аллергические реакции.

Если реакции проявились сильно, или появились другие, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказанием для приема Умифеновира являются

• гиперчувствительность к препарату
• детский возраст до 3 лет
• первый триместр беременности
• период лактации

В инструкции по применению не сказано про последствия совместного приема алкоголя и Умифеновира. Специальные клинические исследования по взаимодействию препарата с этанолом не проводились.

Умифеновир метаболизируется в печени, как и алкоголь, поэтому вдвоем они создадут дополнительную нагрузку на орган. Лучше всегда придерживаться рекомендации медиков: во время лечения любыми лекарствами нужно отказаться от алкоголя. Тогда вы получите максимальный терапевтический эффект и минимум побочных реакций.

В российских аптеках можно приобрести аналоги препарата по действующему веществу по

ценам от 100 руб:

• Арпефлю
• Арбидол
• Арбидол Максимум
• Афлюдол

Эти препараты содержат активное вещество умифеновир и отличаются лишь дозировками, формами выпуска и компанией-производителем.

Рассмотрим в таблице разницу между Арбидолом и Умифеновиром:

Препараты взаимозаменяемы, выбор зависит от нужной дозировки, возраста, удобства приема и стоимости, которую пациент готов заплатить.

Существуют теоретические предпосылки к применению Умифеновира как противовирусного средства с широким спектром активности для лечения пациентов с коронавирусом.

В инструкции к препарату указывается на активность Умифеновира против коронавируса (coronavirus) с тяжелым респираторным синдромом in vitro (в пробирке). Но результатов рандомизированных клинических исследований, необходимых для включения в клинические рекомендации для лечения COVID-19, на сегодня нет.

Существуют лишь Временные рекомендации Минздрава по амбулаторному и стационарному лечению, в которых говорится о том, что Умифеновир рекомендован для лечения легкой формы COVID-19 по схеме: по 200 мг 4 раза в день в течение 5 – 7 дней.

Китайские национальные рекомендации тоже разрешают использовать Умифеновир в стационарах для лечения коронавируса.

Вам может быть интересно: Новый штамм коронавируса ХЕ

Умифеновир — средство широкого спектра действия с низкой токсичностью. Это не антибиотик! Применяется для лечения и профилактики только вирусных инфекций различного происхождения.

Механизм действия связан с подавлением размножения вируса в организме, поэтому средство лучше принимать в первые дни болезни и для защиты в период эпидемий. Минздрав включил Умифеновир в рекомендации по комплексному лечению COVID-19.

Все формы препарата отпускаются из аптек без рецепта врача, но необходимо помнить, что самолечение опасно. При возникновении симптомов ОРВИ и плохом самочувствии, а также для профилактической защиты организма обращайтесь за подбором лекарств к врачам!

Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у взрослых и детей с 3 лет (для лекарственной формы капсулы 50 мг), с 6 лет (для лекарственной формы капсулы 100 мг).

Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Лекарственный препарат отпускается без рецепта.

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы 50 мг), возраст до 6 лет (для лекарственной формы 100 мг), первый триместр беременности, грудное вскармливание.

С осторожностью:

Второй и третий триместры беременности.

Беременность и лактация:

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.

В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38° С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно­синцитиальный вирус(Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).

По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.

Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и. повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявляется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика:

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг), старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг).

Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых:

Неспецифическая профилактика:

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (более 38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Состав на 1 капсулу 100 мг:

Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 103,50 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 63,70 мг; крахмал картофельный — 33,00 мг; повидон-К25 — 11,00 мг; кроскармеллоза натрия — 4,40 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,20 мг; магния стеарат — 2,20 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.

Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000 %; желатин — до 100%.