От давления таблетки лазертаг инструкция по применению взрослым

Инструкция по медицинскому применению

Лозартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003804

Дата последнего изменения: 11.08.2022

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка,
покрытая пленочной оболочкой, 12,5 мг содержит
:

Действующее вещество:

Лозартан
калия — 12,5 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы
моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал кукурузный,
магния стеарат, кальция карбонат, карбоксиметилкрахмал натрия;

Состав оболочки:
макрогол 400, титана диоксид, диметикон 100, гипромеллоза.

1 таблетка,
покрытая пленочной оболочкой, 25 мг содержит
:

Действующее вещество:

Лозартан
калия — 25 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы
моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал кукурузный,
магния стеарат, кальция карбонат, карбоксиметилкрахмал натрия;

Состав оболочки:
макрогол 400, титана диоксид, диметикон 100, гипромеллоза.

1 таблетка,
покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит
:

Действующее вещество:

Лозартан
калия — 50 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы
моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал кукурузный,
магния стеарат, кальция карбонат, карбоксиметилкрахмал натрия;

Состав оболочки:
макрогол 400, титана диоксид, диметикон 100, гипромеллоза.

1 таблетка,
покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит
:

Действующее вещество:

Лозартан
калия — 100 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы
моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал кукурузный,
магния стеарат, кальция карбонат, карбоксиметилкрахмал натрия;

Состав оболочки:
макрогол 400, титана диоксид, диметикон 100, гипромеллоза, краситель
железа оксид желтый.

Механизм
действия

Ангиотензин II
является мощным вазоконстриктором, главным активным гормоном ренин‑ангиотензин‑альдостероновой
системы (РААС), а также основным патофизиологическим звеном при развитии
артериальной гипертензии (АГ). Ангиотензин II избирательно связывается с
АТ1‑рецепторами, находящимися во многих тканях (в
гладкомышечных тканях сосудов, в надпочечниках, почках и сердце) и выполняет
несколько важных биологических функций, включая вазоконстрикцию и высвобождение
альдостерона. Кроме этого, ангиотензин II стимулирует разрастание
гладкомышечных клеток. АТ1‑рецепторы — второй тип рецепторов,
с которыми связывается ангиотензин II, но его роль в регуляции функции
сердечно-сосудистой системы неизвестна.

Лозартан
— селективный антагонист АТ1‑рецепторов ангиотензина II,
высокоэффективный при приеме внутрь. Лозартан и его фармакологически активный
карбоксилированный метаболит (Е‑3174) как in vitro, так и in vivo
блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II независимо от его
источника или пути синтеза. В отличие от некоторых пептидных антагонистов
ангиотензина II лозартан не обладает свойствами агониста.

Лозартан
избирательно связывается с АТ1‑рецепторами и не связывается, и
не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, играющих важную роль в
регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не
ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ, киназа II), отвечающий за
разрушение брадикинина. Следовательно, эффекты, напрямую не связанные с
блокадой АТ1‑рецепторов, такие как усиление брадикинин-
опосредованных эффектов или развитие отеков (лозартан 1,7%, плацебо 1,9%), не
имеют отношения к действию лозартана.

Описание лекарственной формы

Таблетки 12,5 мг
— круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
На поперечном разрезе таблетка белого или почти белого цвета.

Таблетки 25 мг
— круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета,
с риской. На поперечном разрезе таблетка белого или почти белого цвета.

Таблетки 50 мг
— круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета,
с риской. На поперечном разрезе таблетка белого или почти белого цвета.

Таблетки 100 мг
— круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета,
с риской. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или
почти белого цвета.

Фармакокинетика

Всасывание

При
приеме внутрь лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму при
«первичном прохождении» через печень с образованием активного
карбоксилированного метаболита и неактивных метаболитов. Системная
биодоступность лозартана в таблетированной форме составляет приблизительно 33%.
Средние максимальные концентрации в плазме крови (Cmax)
лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 ч
и через 3–4 ч
соответственно. При приеме лозартана в процессе обычного приема пищи клинически
значимого влияния на профиль концентрации лозартана в плазме крови выявлено не
было.

Распределение

Лозартан
и его активный метаболит связываются с белками плазмы крови (в основном с
альбумином) не менее чем на 99%. Объем распределения лозартана составляет 34 л.

Исследования
на крысах показали, что лозартан практически не проникает через
гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Примерно
14% дозы лозартана при внутривенном введении или приеме внутрь превращается в
его активный метаболит. После приема внутрь или внутривенного введения,
меченного радиоактивным углеродом лозартана (14С лозартана)
радиоактивность циркулирующей плазмы крови прежде всего обусловлена наличием в
ней лозартана и его активного метаболита. Низкая эффективность превращения
лозартана в его активный метаболит наблюдалась примерно у 1% пациентов,
участвовавших в исследовании. Помимо активного метаболита образуются
биологически неактивные метаболиты, в том числе два основных метаболита,
образующихся в результате гидроксилирования боковой бутиловой цепи, и один
второстепенный — N‑2‑тетразол‑глюкуронид.

Выведение

Плазменный
клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 600 мл/мин
и 50 мл/мин
соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет
примерно 74 мл/мин
и 26 мл/мин соответственно. При приеме лозартана внутрь около 4% дозы
выводится почками в неизмененном виде и около 6% дозы выводится почками в виде
активного метаболита. Лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику
при приеме внутрь лозартана в дозах до 200 мг. После приема внутрь
плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются
полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведения приблизительно 2 и
6–9 часов соответственно. При режиме дозирования препарата 100 мг
1 раз в сутки не происходит значимого накопления в плазме крови ни
лозартана, ни его активного метаболита.

Выведение
лозартана и его метаболитов осуществляется почками и через кишечник с желчью.
После приема внутрь 14С лозартана у мужчин около 35%
радиоактивности обнаруживается в моче и 58% в кале. После внутривенного
введения 14С лозартана у мужчин примерно 43% радиоактивности
обнаруживается в моче и 50% в кале.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пожилые пациенты

Концентрации
лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых пациентов
мужского пола с артериальной гипертензией не отличаются от данных показателей у
молодых пациентов мужского пола с артериальной гипертензией.

Пол

Значения
концентрации лозартана в плазме крови у женщин с артериальной гипертензией в
2 раза превышали соответствующие значения у мужчин с артериальной
гипертензией. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не
различались. Это явное фармакокинетическое различие, тем не менее, не имеет
клинического значения.

Пациенты с нарушением функции печени

При
приеме лозартана внутрь пациентами с легким и умеренным алкогольным циррозом
печени концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови
оказались соответственно в 5 и 1,7 раза выше, чем у молодых здоровых
добровольцев мужского пола.

Пациенты с нарушением функции почек

Концентрации
лозартана в плазме крови у пациентов с клиренсом креатинина (КК) выше
10 мл/мин не отличались от таковых у пациентов с неизменной функцией почек.
Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лозартана у пациентов,
находящихся на гемодиализе, была примерно в 2 раза больше по сравнению с
AUC лозартана у пациентов с нормальной функцией почек. Концентрации активного
метаболита в плазме крови не изменялись у пациентов с нарушением функции почек
или пациентов, находящихся на гемодиализе. Лозартан и его активный метаболит не
выводятся с помощью процедуры гемодиализа.

Фармакодинамика

Лозартан
подавляет повышение систолического и диастолического артериального давления
(АД) при инфузии ангиотензина II. В момент достижения максимальной
концентрации (Cmax)
лозартана в плазме крови после приема лозартана в дозе 100 мг
вышеуказанный эффект ангиотензина II
подавляется приблизительно на 85%, а через 24 часа
после однократного и многократного приемов — на 26–39%.

В
период приема лозартана устранение отрицательной обратной связи, заключающейся
в подавлении ангиотензином II
секреции ренина, ведет к увеличению активности ренина плазмы крови (АРП).
Увеличение АРП приводит к увеличению концентрации ангиотензина II
в плазме крови. При длительном (6‑недельном) лечении пациентов с АГ
лозартаном в дозе 100 мг/сутки
наблюдалось 2–3 — кратное увеличение концентрации ангиотензина II
в плазме крови в момент достижения Cmax
лозартана. У некоторых пациентов наблюдалось еще большее увеличение
концентрации ангиотензина II,
особенно при небольшой длительности лечения (2 недели).
Несмотря на это, в процессе лечения антигипертензивный эффект и снижение
концентрации альдостерона в плазме крови появлялись через 2 и 6 недель
терапии, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II.
После отмены лозартана АРП и концентрация ангиотензина II
снижалась в течение 3 суток
до значений, наблюдавшихся до начала приема лозартана. Поскольку лозартан
является специфическим антагонистом АТ1‑рецепторов
ангиотензина II,
он не ингибирует АПФ (кининазу II)
— фермент, который инактивирует брадикинин. Исследование, в котором сравнивались
эффекты лозартана в дозах 20 мг
и 100 мг
с эффектами ингибитора АПФ по влиянию на ангиотензин I,
ангиотензин II
и брадикинин, показало, что лозартан блокирует эффекты ангиотензина I
и ангиотензина II,
не оказывая влияния на эффекты брадикинина. Это обусловлено специфичным
механизмом действия лозартана. Ингибитор АПФ блокировал ответные реакции на
ангиотензин I
и повышал выраженность эффектов, обусловленных действием брадикинина, не влияя
на выраженность ответа на ангиотензин II,
что демонстрирует фармакодинамическое различие между лозартаном и ингибиторами
АПФ.

Концентрации
лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также антигипертензивный
эффект лозартана возрастают с увеличением дозы препарата. Так как лозартан и
его активный метаболит являются антагонистами рецепторов ангиотензина II
(АРА II),
они оба вносят вклад в антигипертензивный эффект.

В
исследовании с однократным приемом лозартана в дозе 100 мг,
в которое включались здоровые добровольцы (мужчины), прием препарата внутрь в
условиях высоко‑ и малосолевой диеты не влиял на скорость клубочковой
фильтрации (СКФ), эффективный почечный плазмоток и фильтрационную фракцию.
Лозартан обладал натрийуретическим эффектом, который был более выражен при
малосолевой диете и, по‑видимому, не был связан с подавлением ранней
реабсорбции натрия в проксимальных почечных канальцах. Лозартан также вызывал
преходящее увеличение выделения мочевой кислоты почками.

У
пациентов с АГ, протеинурией (не менее 2 г/24 часа),
без сахарного диабета и 100 мг,
наблюдалось достоверное снижение протеинурии (на 42%), фракционной экскреции
альбумина и иммуноглобулинов (IgG). У пациентов лозартан стабилизировал СКФ и
уменьшал фильтрационную фракцию.

У
женщин в постменопаузальном периоде с АГ, принимавших лозартан в дозе 50 мг
в течение 4 недель,
не было выявлено влияния терапии на почечный и системный уровень
простагландинов.

Лозартан
не влияет на вегетативные рефлексы и не обладает длительным эффектом в
отношении концентрации норадреналина в плазме крови.

У
пациентов с АГ лозартан в дозах до 150 мг/сутки
не вызывал клинически значимых изменений концентрации триглицеридов натощак,
общего холестерина и холестерина липопротеинов высокой плотности. В тех же
дозах лозартан не оказывал влияния на концентрацию глюкозы в крови натощак.

В
клиническое исследование HEAAL по оценке влияния высокой и низкой дозы
АРА II (лозартана) на результат лечения пациентов с хронической сердечной
недостаточностью (ХСН) были включены пациенты (n = 3834)
с ХСН II–IV функционального класса по классификации NYHA) и
непереносимостью ингибиторов АПФ. Пациенты наблюдались более 4 лет
(медиана длительности наблюдения составила 4,7 лет)
с целью сравнить эффекты лозартана в дозе 50 мг/сутки
и в дозе 150 мг/сутки
на снижение смертности от всех причин или госпитализации по поводу сердечной
недостаточности. Данное исследование показало, что лозартан в дозе 150 мг/сутки
значительно снижал риск смертности от всех причин или госпитализации по поводу
сердечной недостаточности по сравнению с дозой 50 мг/сутки (отношение
рисков [ОР] 0,899, p = 0,027).

В
целом лозартан вызывал снижение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови
(как правило, менее 0,4 мг/дл),
сохранявшееся при длительном лечении. В контролируемых клинических
исследованиях с участием пациентов с АГ случаев отмены препарата в связи с
увеличением концентрации креатинина или содержания калия в сыворотке крови не
зарегистрировано.

В
12‑недельном параллельном исследовании, в которое включали пациентов с
левожелудочковой недостаточностью (II–IV функционального
класса по классификации NYHA), большинство из которых принимали диуретики и/или
сердечные гликозиды, сравнивались эффекты лозартана в дозах 2,5, 10, 25 и 50 мг/сутки
и плацебо. В дозах 25 и 5‑ мг/сутки препарат проявлял положительные
гемодинамические и нейрогормональные эффекты, которые сохранялись на протяжении
всего исследования. Гемодинамические эффекты включали увеличение сердечного
индекса и снижение давления заклинивания в легочных капиллярах, а также
снижение общего периферического сосудистого сопротивления, среднего системного
АД и частоты сердечных сокращений. Частота возникновения артериальной
гипотензии у данных пациентов зависела от дозы препарата. Нейрогормональные
эффекты включали снижение концентрации альдостерона и норадреналина в крови.

Показания

—       
Артериальная
гипертензия:

—       
снижение риска
ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с
артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся
совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и
инфаркта миокарда;

—       
хроническая
болезнь почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа
с сопутствующей протеинурией >0,5 г/сутки
в качестве антигипертензивного средства в составе комплексной терапии;

—       
хроническая
сердечная недостаточность при неэффективности лечения ингибиторами АПФ или
непереносимости ингибиторов АПФ. Не рекомендуется переводить пациентов с
хронической сердечной недостаточностью и стабильными показателями при приеме
ингибиторов АПФ на терапию препаратом ЛОЗАРТАН.

Противопоказания

—       
Повышенная
чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам
препарата;

—       
одновременное
применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с
сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек
(скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2
площади поверхности тела) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными
средствами»);

—       
тяжелые
нарушения функции печени (опыт применения отсутствует);

—       
одновременное
применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;

—       
беременность и
период грудного вскармливания;

—       
возраст до
18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

С осторожностью

Двусторонний
стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гиперкалиемия,
состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует), аортальный
или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия,
хроническая сердечная недостаточность с сопутствующим тяжелым нарушением
функции почек, тяжелая хроническая сердечная недостаточность
(IV функционального класса по классификации NYHA), хроническая сердечная
недостаточность с угрожающими жизни аритмиями, ишемическая болезнь сердца,
цереброваскулярные заболевания, первичный гиперальдостеронизм, ангионевротический
отек в анамнезе, артериальная гипотензия, нарушения водно-электролитного
баланса, нарушения функции печени, нарушения функции почек.

Пациентам
со сниженным объемом циркулирующей крови (например, получающим лечение большими
дозами диуретиков) — может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Лекарственные
средства, воздействующие непосредственно на ренин‑ангиотензин‑альдостероновую
систему (РААС), могут стать причиной серьезных повреждений и гибели
развивающегося плода. Терапию препаратом противопоказано начинать во время
беременности. Если пациенткам, планирующим беременность, продолжение терапии
лозартаном считается необходимым, следует заменить лозартан на альтернативные
гипотензивные средства, которые имеют установленный профиль безопасности при
применении во время беременности. При установлении факта беременности лечение
лозартаном должно быть немедленно прекращено и, если необходимо, назначена
альтернативная гипотензивная терапия.

Хотя
нет опыта применения препарата у беременных, доклинические исследования на
животных показали, что прием препарата приводит к развитию серьезных
эмбриональных и неонатальных повреждений и гибели плода или потомства.

Считается,
что механизм данных явлений обусловлен воздействием на РААС.

Почечная
перфузия у плода, зависящая от развития РААС, появляется во втором триместре,
поэтому риск для плода возрастает, если препарат применяется во втором или
третьем триместрах беременности.

Применение
лекарственных средств, воздействующих на РААС, во втором и третьем триместрах
беременности снижает функцию почек плода и увеличивает заболеваемость и
смертность плода и новорожденных. Развитие олигогидрамниона может быть
ассоциировано с гипоплазией легких плода и деформациями костей скелета.
Возможные нежелательные явления у новорожденных включают гипоплазию костей
черепа, анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность и летальный
исход.

Указанные
выше нежелательные исходы обычно обусловлены применением ЛС, воздействующих на
РААС, во втором и третьем триместрах беременности. Большинство
эпидемиологических исследований по изучению развития аномалий плода после
применения гипотензивных средств в первом триместре беременности не выявили
различий между ЛС, воздействующими на РААС, и другими гипотензивными
средствами. При назначении гипотензивной терапии беременным важно
оптимизировать возможные исходы для матери и плода.

В
случае если невозможно выбрать альтернативную терапию взамен терапии ЛС,
воздействующими на РААС, необходимо проинформировать пациентку о возможном
риске терапии для плода. Необходимо проведение периодических ультразвуковых
исследований с целью оценки состояния интраамниотического пространства. При
выявлении олигогидрамниона необходимо прекратить прием препарата, если только
он не является жизненно необходимым для матери. В зависимости от недели
беременности необходимо проведение соответствующих тестов плода. Пациентки и
врачи должны знать, что олигогидрамнион может не выявляться до появления
необратимых повреждений плода. Необходимо тщательное наблюдение за
новорожденными, чьи матери принимали препарат во время беременности, с целью
контроля артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Грудное вскармливание

Неизвестно,
выделяется ли лозартан с грудным молоком. Так как многие лекарственные средства
выделяются с грудным молоком и существует риск развития возможных
неблагоприятных эффектов у ребенка, находящегося на грудном вскармливании,
следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене
препарата с учетом необходимости приема для матери.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, запивая стаканом воды, не
зависимо от приема пищи.

Препарат
ЛОЗАРТАН можно принимать в комбинации с другими гипотензивными препаратами,
особенно с диуретиками (например, гидрохлоротиазидом).

Артериальная гипертензия

Стандартная
начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг
препарата 1 раз в день. Максимальный антигипертензивный эффект достигается
через 3–6 недель после начала терапии. У некоторых пациентов для
достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной суточной
дозы 100 мг препарата 1 раз в сутки (утром).

Хроническая сердечная недостаточность

Начальная
доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет
12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза титруется с недельным
интервалом (т. е. 12,5 мг в сутки, 25 мг в сутки, 50 мг
в сутки). Исключительно по данному показанию возможно увеличение максимальной
суточной дозы до 150 мг
1 раз
в сутки при хорошей переносимости пациентом.

Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой
заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и
гипертрофией левого желудочка

Стандартная
начальная доза составляет 50 мг
1 раз
в сутки. В дальнейшем рекомендуется дополнительно назначить гидрохлоротиазид в
низких дозах и/или увеличить дозу до максимальной суточной дозы 100 мг
1 раз
в сутки с учетом степени снижения АД.

Хроническая болезнь почек у пациентов с артериальной
гипертензией и сахарным диабетом 2
 типа с сопутствующей протеинурией ≥0,5 мг/сутки

Стандартная
начальная доза препарата ЛОЗАРТАН составляет 50 мг
1 раз
в сутки. В дальнейшем доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы
100 мг
1 раз
в сутки в зависимости от степени снижения АД. Препарат ЛОЗАРТАН может быть
назначен в комбинации с другими гипотензивными средствами (диуретиками,
блокаторами «медленных» кальциевых каналов и a‑
и b‑адреноблокаторами,
гипотензивными средствами центрального действия), инсулином и другими
гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, глитазонами и
ингибиторами альфа‑глюкозидазы).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 75 лет)

Лечение
препаратом ЛОЗАРТАН рекомендуется начинать с дозы 25 мг
в сутки, однако обычно коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью, включая пациентов,
находящихся на диализе

Коррекция
дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени в анамнезе

Рекомендуется
принимать более низкие дозы препарата. Применение препарата у пациентов с
нарушениями печени тяжелой степени (более 9 баллов
по шкале Чайлд‑Пью) противопоказано.

Пациенты со сниженным ОЦК

У
пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, при приеме больших
доз диуретиков) рекомендованная начальная доза препарата ЛОЗАРТАН составляет 25 мг
1 раз
в сутки.

Детский возраст до 18 лет

Безопасность
и эффективность препарата у детей до 18 лет
не установлены.

Побочные действия

Частота
нежелательных явлений (НЯ), указанных ниже, приведена в соответствии со
следующей классификацией: очень часто (>10%); часто (>1% и <10 %);
нечасто (>0,1% и <1%); редко (>0,01% и <0,1%); очень редко
(<0,01%); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании
доступных данных).

В
целом лозартан хорошо переносится пациентами с АГ. НЯ носят легкий и преходящий
характер и не требует отмены препарата. Суммарная частота НЯ при приеме
лозартана сопоставима с данным показателем при приеме плацебо. В контролируемых
клинических исследованиях частота отмены терапии по причине клинически
выраженных НЯ составила 2,3% в группе пациентов, принимавших лозартан и 3,7% в
группе пациентов, принимавших плацебо.

Контролируемые
клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится
пациентами с АГ и гипертрофией левого желудочка.

В
исследовании LIFE у пациентов без сахарного диабета в анамнезе частота
появления новых случаев сахарного диабета была ниже при применении лозартана по
сравнению с применением атенолола (p <0,001).
Поскольку в данном исследовании не было группы пациентов, принимавших плацебо,
неизвестно является ли это положительным эффектом лозартана или нежелательным
явлением атенолола. Контролируемые клинические исследования показали, что
препарат в основном хорошо переносится пациентами с сахарным диабетом 2 типа
и протеинурией. Контролируемые клинические исследования показали, что препарат
в основном хорошо переносится пациентами с хронической сердечной
недостаточностью. НЯ, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были
характерными для данной группы пациентов.

Таблица 1

Частота нежелательных реакций, выявленных в
плацебо-контролируемых исследованиях и при пострегистрационном наблюдении

Нежелательная

реакция

Частота нежелательных реакций в зависимости от показания

к применению

Другие

Артериальная

гипертензия

Пациенты с

артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Хроническая сердечная недостаточность

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа и

протеинурией

Пострегистрационное

применение

Нарушения со стороны
крови и лимфатической системы

Анемия

часто

частота неизвестна

Тромбоцитопения

частота неизвестна

Нарушения со стороны
иммунной системы

Аллергические реакции,

анафилактические реакции,

ангионевротический отек1 и
васкулит2

редко

Психические
нарушения

Депрессия

частота неизвестна

Нарушения со стороны
нервной системы

Головокружение

часто

часто

часто

часто

Сонливость

нечасто

Головная боль

нечасто

нечасто

Нарушение сна

нечасто

Парестезия

редко

Мигрень

частота неизвестна

Дисгевзия

частота неизвестна

Нарушения со стороны
органа слуха и лабиринта

Системное

головокружение

(вертиго)

часто

часто

Шум в ушах

частота неизвестна

Нарушения со стороны
сердца

Ощущение сердцебиения

нечасто

Стенокардия

нечасто

Обморок

редко

Фибрилляция предсердий

редко

Нарушение мозгового кровообращения

редко

Нарушения со стороны
сосудов

(ортостатическая) гипотензия (включая
опосредованные дозой ортостатические эффекты) 3

нечасто

часто

часто

Нарушения со стороны
дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Одышка

нечасто

Кашель

нечасто

частота неизвестна

Желудочно‑кишечные
нарушения

Боль в области живота

нечасто

Запор

нечасто

Диарея

нечасто

частота неизвестна

Тошнота

нечасто

Рвота

нечасто

Панкреатит

частота неизвестна

Нарушения со стороны
печени и желчевыводящих путей

Гепатит

редко

Нарушения функции печени

частота неизвестна

Нарушения со стороны
кожи и подкожных тканей

Крапивница

нечасто

частота неизвестна

Кожный зуд

нечасто

частота неизвестна

Кожная сыпь

нечасто

нечасто

частота неизвестна

Фотосенсибилизация

частота неизвестна

Нарушения со стороны
мышечной, скелетной и соединительной ткани

Миалгия

частота неизвестна

Артралгия

частота неизвестна

Рабдомиолиз

частота неизвестна

Нарушения со стороны
почек и мочевыводящих путей

Нарушение функции почек

часто

Почечная

недостаточность

часто

Нарушения со стороны
репродуктивной системы и молочных желез

Эректильная дисфункция/импотенция

частота неизвестна

Общие нарушения и
реакции в месте введения

Слабость

нечасто

нечасто

нечасто

нечасто

Повышенная

утомляемость

нечасто

нечасто

нечасто

нечасто

Отеки

нечасто

Общее

недомогание

частота неизвестна

Лабораторные и
инструментальные данные

Гиперкалиемия

часто

нечасто 4

нечасто 5

Повышение активности
аланинаминотрансферазы (АЛТ) 6

редко

Увеличение концентрации креатинина,
мочевины и

содержания калия в крови

часто

Гипонатриемия

частота неизвестна

Гипогликемия

часто

1 Включая
ангионевротический отек гортани, глотки, лица, губ, глотки и/или языка
(вызывающие обструкцию дыхательных путей); у некоторых из этих пациентов в анамнезе
были указания на перенесенный ангионевротический отек при приеме других
лекарственных средств, включая ингибиторы АПФ.

2 Включая
пурпуру Шенлейна‑Геноха.

3 Особенно
у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью
сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами
диуретиков.

4 Часто
у пациентов, принимавших лозартан в дозе 150 мг в сутки, чем у пациентов,
принимавших лозартан в дозе 50 мг в сутки.

5 В
клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и
нефропатией гиперкалиемия (более 5,5 ммоль/л) наблюдалась у 9,9%
пациентов, принимавших препарат и у 3,4% пациентов, принимавших плацебо).

6 Обычно
возвращалась к норме после отмены терапии.

Следующие
дополнительные нежелательные реакции чаще отмечали у пациентов, получавших
лозартан, чем у пациентов, получавших плацебо (точные показатели частоты
неизвестны): боли в спине, инфекции мочевыводящих путей и гриппоподобные
симптомы.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Как
следствие ингибирования РААС у пациентов из группы риска отмечались нарушения
функции почек, включая почечную недостаточность. Эти изменения со стороны
функции почек могут носить обратимый характер в случае своевременной отмены
лечения.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

В
клинических исследованиях по изучению фармакокинетических взаимодействий
лекарственных средств не было выявлено клинически значимых взаимодействий
лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином и
фенобарбиталом. Рифампицин, являясь индуктором метаболизма лекарственных
средств, снижает концентрацию активного метаболита лозартана в крови. В
клинических исследованиях было изучено применение двух ингибиторов изофермента P450
3А4: кетоконазола и эритромицина. Кетоконазол не влиял на метаболизм лозартана
до активного метаболита после внутривенного введения лозартана. Эритромицин не
оказывал клинически значимого эффекта при приеме лозартана внутрь. Флуконазол,
ингибитор изофермента P450
2С9, снижает концентрацию активного метаболита лозартана, однако
фармакодинамическая значимость одновременного применения лозартана и
ингибиторов изофермента P450
2С9 не изучена. Показано, что у пациентов, не метаболизирующих лозартан в
активный метаболит, имеется очень редкий и специфичный дефект изофермента P450
2С9. Эти данные дают возможность предполагать, что метаболизм лозартана до
активного метаболита осуществляется изоферментов P450
2С9, а не изоферментом P450
3А4.

Одновременное
применение лозартана, как и других лекарственных средств, блокирующих ангиотензин II
или его эффекты, с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном,
эплереноном, триамтереном, амилоридом), калийсодержащими добавками или солями
калия может приводить к увеличению содержания калия в сыворотке крови.

Как
и при применении других лекарственных средств, влияющих на выведение натрия,
лозартан может снижать выведение лития, поэтому при одновременном применении
препаратов лития и АРА II
необходимо тщательно мониторировать концентрацию лития в сыворотке крови.

Нестероидные
противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы
циклооксигеназы‑2 (ЦОГ‑2), могут снижать эффект диуретиков и других
гипотензивных средств. Вследствие этого антигипертензивный эффект АРА II
или ингибиторов АПФ может быть ослаблен при одновременном применении с НПВП, в
том числе с селективными ингибиторами ЦОГ‑2.

У
некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пожилых пациентов
или пациентов с обезвоживанием, в том числе принимающих диуретики), получающих
терапию НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ‑2, одновременное
применение АРА II
или ингибиторов АПФ может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая
развитие острой почечной недостаточности. Данные эффекты обычно обратимы,
поэтому одновременное применение данных лекарственных средств должно
проводиться с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек.

Двойная
блокада РААС с применением АРА II,
ингибиторов АПФ или алискирена (ингибитор ренина) ассоциирована с повышенным
риском развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушений
функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с
монотерапией. Необходим регулярный контроль АД, функции почек и содержания
электролитов в крови у пациентов, принимающих одновременно препарат и другие
лекарственные средства, влияющие на РААС. Одновременное применение антагонистов
рецепторов ангиотензина II
с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным
диабетом и/или умеренным или тяжелым нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2
площади поверхности тела).

Одновременное
применение АРА II
с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.

Передозировка

Симптомы

Нет
достаточных данных о передозировке лозартана. Анализ фармакологических свойств
препарата позволяет предполагать, что основными проявлениями передозировки
может быть головокружение, тахикардия (может развиться брадикардия вследствие
парасимпатической (вагусной) стимуляции) и клинически выраженное снижение АД,
что может привести к потере сознания и коллапсу.

Лечение

При
развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить
симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Уложить пациента
на спину, придать телу положение с низким изголовьем и возвышенным положением
ног. При необходимости следует увеличить объем циркулирующей крови, например,
путем внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. При необходимости
могут быть назначены симпатомиметические препараты. Лозартан и его метаболит не
выводятся с помощью гемодиализа.

Особые указания

Реакции гиперчувствительности

У
пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ,
глотки/гортани и/или языка) необходим контроль применения препарата.

Эмбриотоксичность

Применение
лекарственных средств, воздействующих на РААС, во втором и третьем триместрах
беременности снижает функцию почек плода и увеличивает заболеваемость и
смертность плода и новорожденных. Развитие олигогидрамниона может быть
ассоциировано с гипоплазией легких плода и деформациями скелета. Возможные
нежелательные явления у новорожденных включают гипоплазию костей черепа,
анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность и летальный исход.
При диагностировании беременности препарат ЛОЗАРТАН должен быть сразу отменен.

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного
баланса или снижение объема циркулирующей крови

У
пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) (например, получающих
лечение большими дозами диуретиков) может возникать симптоматическая
артериальная гипотензия. Коррекцию таких состояний необходимо проводить до
назначения препарата ЛОЗАРТАН или начинать лечение с более низкой дозы
препарата ЛОЗАРТАН.

Нарушение
водно-электролитного баланса является характерным для пациентов с нарушением
функции почек с сахарным диабетом или без сахарного диабета, поэтому необходимо
тщательное наблюдение за данными пациентами.

В
клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа
с протеинурией количество случаев развития гиперкалиемии было больше в группе,
принимавшей препарат ЛОЗАРТАН, чем в группе, принимавшей плацебо. Несколько
пациентов прекратили терапию в связи с возникшей гиперкалиемией.

Во
время лечения препаратом ЛОЗАРТАН не рекомендуется принимать калийсберегающие
диуретики, препараты калия или содержащие калий заменители пищевой соли.

Аортальный или митральный стенозы, гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия

Как
и все лекарственные средств, обладающие вазодилатирующим действием, АРА II
должны назначаться с осторожностью пациентам с аортальным или митральным
стенозами или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания

Как
и все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, АРА II
должны назначаться с осторожностью пациентам с ишемической болезнью сердца или
цереброваскулярными заболеваниями, поскольку чрезмерное снижение АД у данной
группы пациентов может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)

Как
и при применении других лекарственных средств, оказывающих действие на РААС, у
пациентов с ХСН и с или без нарушения функции почек существует риск развития
тяжелой артериальной гипотензии или острого нарушения функции почек.

Так
как отсутствует достаточный опыт применения препарата ЛОЗАРТАН у пациентов с
сердечной недостаточностью и сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, у
пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV функционального
класса по классификации NYHA), а также у пациентов с сердечной недостаточностью
и симптоматическими угрожающими жизни аритмиями, препарат ЛОЗАРТАН следует
назначать с осторожностью пациентам данных групп.

Первичный гиперальдостеронизм

Так
как у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается
положительный ответ на терапию гипотензивными средствами, которые действуют
путем ингибирования РААС, применение препарата ЛОЗАРТАН не рекомендуется у
данной группы пациентов.

Нарушение функции печени

Данные
фармакокинетических исследований указывают на то, что концентрация лозартана в
плазме крови у пациентов с циррозом печени значительно увеличивается, поэтому
пациентам с нарушением функции печени в анамнезе следует назначать препарат
ЛОЗАРТАН в более низкой дозе. Отсутствует опыт применения лозартана у пациентов
с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому препарат не должен применяться у
данной группы пациентов.

Нарушение функции почек

Вследствие
ингибирования РААС у некоторых предрасположенных пациентов наблюдались
изменения функции почек, включая развитие почечной недостаточности. Данные
изменения почечной функции могут возвращаться к норме после прекращения
лечения. Некоторые лекарственные средства, оказывающие воздействие на РААС,
могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у
пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной
артерии единственной почки. Сообщалось о возникновении побочных эффектов при
приеме лозартана.

Побочные
нарушения функции почек могут быть обратимы после отмены терапии. ЛОЗАРТАН
должен применяться с осторожностью у пациентов с двусторонним стенозом почечных
артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Особые группы пациентов

Раса

Анализ
данных всей популяции пациентов, включенных в исследование LIFE по изучению
влияния лозартана на снижение частоты развития первичной конечной точки у
пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (n = 9193),
показал, что способность лозартана по сравнению с атенололом снижать на 13%
риск развития сердечно-сосудистых осложнений (p = 0,021)
не распространяется на пациентов негроидной расы, хотя оба режима терапии
эффективно снижали уровень АД у данных пациентов. Однако в данном исследовании
пациенты негроидной расы, получавшие атенолол, имели меньший риск развития
первичной конечной точки (сердечно-сосудистая смертность, инсульт и инфаркт
миокарда) по сравнению с пациентами той же расы, принимавшими лозартан (p = 0,03).

Дети и подростки

Эффективности
и безопасность применения препарата ЛОЗАРТАН у детей и подростков до 18 лет
не установлены.

Если
у новорожденных, чьи матери принимали препарат ЛОЗАРТАН во время беременности,
наблюдается развитие олигурии или артериальной гипотензии, необходимо
проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание АД и почечной
перфузии. Может потребоваться переливание крови или проведение диализа для
предотвращения развития артериальной гипотензии и/или поддержания функции
почек.

Пациенты пожилого возраста

Клинические
исследования не выявили каких‑либо особенностей в отношении безопасности
и эффективности лозартана у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами

Влияние
препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с
техникой не изучалось.

Однако
необходимо учитывать, что на фоне применения гипотензивных препаратов при
вождении или работе с механизмами может возникать головокружение или
сонливость, особенно в начале терапии или при увеличении дозы.

Форма выпуска

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, по 12,5 мг, 25 мг, 50 мг,
100 мг.

По
7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
алюминиевой фольги.

2,
3, 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
алюминиевой фольги.

1,
2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с
инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Лозартан (Losartan)

💊 Состав препарата Лозартан

✅ Применение препарата Лозартан

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Лозартан инструкция по применению

Описание активных компонентов препарата

Лозартан
(Losartan)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.07

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Лозартан

Таб., покр. пленочной оболочкой, 12.5 мг: 7, 14, 21 или 28 шт.

рег. №: ЛП-003804
от 22.08.16
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лозартан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетка белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 70.97 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 34.1 мг, крахмал кукурузный — 9.63 мг, магния стеарат — 1.8 мг, кальция карбонат — 44.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1.8 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 400 — 0.613 мг, титана диоксид — 0.728 мг, диметикон 100 — 0.23 мг, гипромеллоза — 3.429 мг.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство. Является непептидным блокатором рецепторов ангиотензина II. Обладает высокой селективностью и аффинитетом к рецепторам типа AT1 (при участии которых реализуются основные эффекты ангиотензина II). Блокируя указанные рецепторы, лозартан предупреждает и устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II, его стимулирующее влияние на секрецию альдостерона надпочечниками и некоторые другие эффекты ангиотензина II. Характеризуется длительным действием (24 ч и более), что обусловлено образованием его активного метаболита.

Фармакокинетика

После приема внутрь лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 33%. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень с образованием карбоксильного метаболита, который обладает более выраженной фармакологической активностью, чем лозартан, и ряда неактивных метаболитов. Cmax в плазме крови лозартана и активного метаболита достигается через 1 ч и 3-4 ч, соответственно. Связывание с белками плазмы лозартана и активного метаболита высокое — более 98%.

T1/2 лозартана и активного метаболита в конечной фазе составляет около 1.5-2.5 ч и 3-9 ч, соответственно. Лозартан выводится с мочой и с калом (с желчью) в неизмененном виде и в виде метаболитов. Около 35% выводится с мочой и около 60% — с калом.

Показания активных веществ препарата

Лозартан

Артериальная гипертензия.

Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупно частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.

Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией — замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии ХПН, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почек, показателей смертности, а также снижение протеинурии.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Средняя доза для приема внутрь — 50 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть уменьшена до 25 мг/сут или увеличена до 100 мг/сут, в последнем случае возможно применение 2 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, ортостатическая гипотензия.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

Аллергические реакции: ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности АЛТ.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Дерматологические реакции: зуд.

Прочие: нарушения функции почек, миалгии.

Противопоказания к применению

Беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к лозартану.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени лозартан следует применять в низких дозах. При циррозе печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы лозартана.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения лозартана у детей не установлены.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста в период лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови.

Особые указания

С осторожностью следует применять при артериальной гипотензии, снижении ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при почечной/печеночной недостаточности

Пациентам, у которых имеется дефицит жидкости и/или натрия, перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений или применять более низкую первоначальную дозу.

У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах) в начале лечения лозартаном может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.

При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы лозартана.

У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени лозартан следует применять в низких дозах. При циррозе печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается.

В период лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Следует избегать одновременного применения лозартана с калийсберегающими диуретиками.

Безопасность и эффективность применения лозартана у детей не установлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с диуретиками в высоких дозах возможна артериальная гипотензия.

При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение эффективности лозартана.

Имеется сообщение о развитии интоксикации литием при одновременном применении с лития карбонатом.

При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие лозартана, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс лозартана и уменьшается его эффективность.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Блоктран®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

Вазотенз
(ACTAVIS hf., Исландия)

Зисакар
(CADILA HEALTHCARE, Индия)

Кардомин-сановель
(SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Турция)

Козаар
(MERCK SHARP & DOHME, Нидерланды)

Лозап®
(САНОФИ РОССИЯ, Россия)

Лозарел®
(SANDOZ, Словения)

Лозартан
(ПРАНАФАРМ, Россия)

Лозартан
(АТОЛЛ, Россия)

Лозартан
(ФАРМАЦЕВТ, Россия)

Все аналоги

Лозартан относится к группе лекарственных средств — антагонистов ангиотензин II рецепторов. Ангиотензин-П — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение, что приводит к повышению артериального давления (АД). Лозартан предотвращает связывание ангиотензина -II с рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и АД снижается.

Лозартан применяется в следующих случаях:

Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых и детей (подростков) в возрасте 6-18 лет.

Лечение заболевания почек у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с протеинурией ≥ 0,5 г/сут — в составе комбинированной гипотензивной терапии.

Лечение хронической сердечной недостаточности у взрослых в случаях, когда лечение ингибиторами АПФ (иАПФ) плохо переносится (особенно при развитии кашля) или при наличии противопоказаний к ним. Пациенты должны иметь фракцию выброса левого желудочка ≤ 40%, быть клинически стабильными на фоне назначенной схемы лечения сердечной недостаточности. Пациентам с сердечной недостаточностью, которые были стабилизированы иАПФ, лозартан не назначается.

Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, что подтверждено ЭКГ.

повышенная чувствительность к лозартану или другим вспомогательным веществам, входящим с состав лекарственного средства;

во втором и третьем триместре беременности;

тяжелые нарушения функции печени;

если вы страдаете сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин /1,73 м2) и принимаете алискирен.

При назначении Лозартана обязательно проинформируйте врача при наличии следующей патологии или состояний:

непереносимость лактозы;

отек Квинке (отек лица, губ, горла или языка) в прошлом;

наличие чрезмерной рвоты или диареи, ведущей к потере жидкости и/или соли в организме;

беременность планируется или диагностирована на ранних сроках;

прием мочегонных средств или диета с низким содержанием соли;

сужение или закупорка почечных сосудов, недавно была пересажена почка;

нарушение функции печени или почек;

хроническая сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности, нарушение ритма сердца, прием β-блокаторов;

нарушения в работе сердечных клапанов или сердечной мышцы;

нарушения кровоснабжения сердца или мозга (ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярные заболевания);

повышение секреции гормона альдостерона в надпочечниках, вызванного аномалией в железе (первичный гиперальдостеронизм).

При назначении Лозартана обязательно проинформируйте врача при приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима коррекция дозы или дополнительные обследования:

Алискирен: одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов АТП пациентами с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.

Другие лекарственные средства, снижающие АД: усиление гипотензивного эффекта. Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен, амифостин: повышение риска развития гипотензии.

Калий сохраняющие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид); гепарин; содержащие калий препараты или заменители соли: возможно повышение содержания калия в сыворотке крови. Одновременное применение не рекомендовано.

Препараты лития: возможно повышение уровня лития в крови, применяются совместно с осторожностью. Рекомендован контроль уровня лития.

Нестероидные противовоспалительные препараты — НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие): возможно ослабление гипотензивного эффекта. Повышение риска ухудшения функции почек, в т.ч. развитие острой почечной недостаточности, повышения уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Применяется с осторожностью пациентами пожилого возраста. Рекомендован контроль функции почек.

Бета-блокаторы: при совместном приеме возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии и нарушение функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью.

Противопоказан во втором и третьем триместрах беременности. Применение не рекомендуется в течение первого триместра беременности, кормлении грудью. Если беременность планируется или подтверждена, а так же кормящим матерям лекарственное средство отменяется и осуществляется переход на альтернативное лечение.

Применение у детей

Применяется строго по назначению врача.

При управлении автотранспортом и другими механизмами следует помнить о возможности развития таких побочных реакций, как головокружение и сонливость, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата

Лозартан используется в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными лекарственными средствами. Всасывание лозартана не зависит от приема пищи. Желательно принимать суточную дозу в одно и то же время. Длительность лечения определяется врачом. Артериальная гипертензия

Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг один раз в сутки независимо от приема пищи. В отдельных случаях для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 100 мг в сутки, желательно утром. Лозартан может быть назначен в составе комбинированной терапии, в т.ч. в комбинации с диуретиками.

Гипертензия у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией > 0.5 г/сутки

Обычная стартовая суточная доза для этой группы пациентов составляет 50 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 100 мг в случае недостаточного эффекта на основании показателей АД через месяц после начала терапии. Лозартан может быть назначен в составе комплексной терапии как с другими гипотензивными ЛС (диуретиками, блокаторами кальциевых канальцев, α- и β-блокаторами, ЛС центрального действия), так и с инсулином или другими гипогликемическими ЛС.

Сердечная недостаточность

Обычная стартовая доза Лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг один раз в сутки. Доза может повышаться путем титрования с недельными интервалами (12,5 мг один раз в сутки, 25 мг в сутки, 50 мг в сутки, 100 мг в сутки до максимальной дозы — 150 мг один раз в сутки) в зависимости от переносимости.

Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтвержденной ЭКГ

Начальная доза составляет 50 мг один раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлортиазид в низких дозах и/или увеличить дозу Лозартана до 100 мг в сутки с учетом степени снижения артериального давления.

Применение у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови

Для лечения пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, в результате лечения высокими дозами диуретиков) следует рассмотреть вопрос о применении препарата в начальной дозе 25 мг один раз в сутки.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, которым проводят гемодиализ

Нет необходимости в коррекции начальной дозы для пациентов с нарушениями функции почек, а также для пациентов, которым проводят гемодиализ.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Для пациентов с нарушениями функции печени в анамнезе следует рассмотреть вопрос о назначении Лозартана в более низкой дозе. Опыт лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует, поэтому Лозартан противопоказан этой группе пациентов.

Применение у пациентов пожилого возраста

Как правило, нет потребности в коррекции начальной дозы для пациентов пожилого возраста, хотя следует учитывать возможность назначения препарата в начальной дозе 25 мг для пациентов старше 75 лет.

Применение у детей

Эффективность и безопасность Лозартана у детей младше 6 лет не установлена.

Для детей в возрасте 6-18 лет, способных проглотить таблетку, и массой тела 20-50 кг рекомендуется доза 25 мг один раз в сутки. В некоторых случаях доза может быть увеличена до 50 мг в сутки. Суточная доза зависит от реакции АД на Лозартан.

Для детей с массой тела более 50 кг рекомендуется доза 50 мг один раз в сутки. В некоторых случаях доза может быть увеличена до 100 мг в сутки.

Лозартан не рекомендуется детям младше 6 лет, а так же детям с гломерулонефритом (СКФ < 30 мл/мин/1,73м2) и печеночной недостаточностью в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности у этих групп пациентов.

Если вы приняли дозу Лозартана большую, чем рекомендовал врач

Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка скорее всего вызовет выраженное снижение АД, изменение частоты сердечных сокращений. В качестве первой помощи промыть желудок и принять активированный уголь.

Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Лозартана

Примите следующую таблетку в соответствии с назначением врача. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема.

Лозартан, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные эффекты с различной частотой:

Частые (могут проявляться у 1 из 10 человек): головокружение, пониженное давление, слабость, усталость, снижение сахара в крови, увеличение калия в крови, изменения функции почек, включая почечную недостаточность, уменьшение количества эритроцитов (анемия); увеличение в крови мочевины, креатинина и калия у пациентов с сердечной недостаточностью.

Нечастые (могут проявляться у 1 из 100 человек): сонливость, головная боль, нарушение сна, чувство ускоренного сердечного ритма (трепетание), сильная боль в груди, пониженное давление; дозозависимые ортостатические эффекты, возникающего при подъеме из положения лежа или сидя; одышка, боли в животе, запоры, диарея, тошнота, рвота, крапивница, зуд, сыпь, локализованный отек (водянка), кашель, отеки / отечность, боль в грудной клетке, боль в спине, мышечные спазмы, заложенность носа.

Редкие (могут проявляться у 1 на 1000 человек): гиперчувствительность, ангионевротический отек, воспаление кровеносных сосудов, ощущение «ползания мурашек» по коже, обморок, очень быстрое и нерегулярное сердцебиение, нарушение мозгового кровообращения (инсульт), воспаление печени (гепатит), изменения показателей печеночных ферментов в крови.

Не изученные (частота не может быть оценена по имеющимся данным): снижение количества тромбоцитов, мигрень, нарушения функции печени, мышечные и суставные боли, гриппоподобные симптомы, боли в спине, инфекции мочевыводящих путей, повышенная чувствительность к солнцу (фотосенсибилизация), необъяснимые мышечные боли с выделением темной мочи (острый некроз скелетных мышц), нарушение половой функции, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), низкий уровень натрия в крови, депрессия; плохое самочувствие, недомогание; звон, жужжание, рев, звон в ушах.

Побочные эффекты у детей аналогичные тем, которые наблюдаются у взрослых.

При появлении нижеперечисленных побочных эффектов прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь: отек рук, лица, губ, языка; затруднение дыхания; внезапное появление высыпаний, повреждений, покраснений, отслаивания кожи; боли в горле; выраженное головокружение или слабость; острая боль в животе; нерегулярное или учащенное сердцебиение; желтушность кожи или глаз.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Таблетки 50 мг: по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. По 60 таблеток в банке полимерной, уплотнительное средство — вата медицинская. Каждую банку, 3 или 6 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке из картона коробочного.

Производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд”, Республика Беларусь. Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3, тел./факс: 262-49-94.

Для чего пьют Лозартан?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеТаблетки

Содержание статьи

  • Лозартан: состав
  • Лозартан: действующее вещество
  • Лозартан: от чего помогает
  • Лозартан: дозировка
  • Лозартан: побочные действия
  • Лозартан или Лориста: что лучше
  • Лозартан или Лозап: что лучше
  • Лозартан или Эналаприл: что лучше
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

По данным, опубликованным Всемирной организацией здравоохранения, с 1990 года количество людей с гипертонией увеличилось в 2 раза и составляет 1,28 млрд человек. Это объясняется ростом и старением населения планеты.

Повышенное давление значительно увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний, болезней мозга и почек. Гипертония входит в число ведущих причин смертности в мире. Она легко выявляется путем измерения и контроля динамики кровяного давления. Но несмотря на это, около половины гипертоников не подозревают о своей болезни.

В то же время, артериальная гипертензия (официальное название гипертонии) в большинстве случаев хорошо поддается лечению регулярным приемом препаратов.

Провизор Кристина Хохрина рассказывает о Лозартане — представителе современной группы гипотензивных средств-сартанов.

Лозартан: состав

Лекарство Лозартан выпускают в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. В состав препарата входит действующее вещество лозартан калия. В качестве вспомогательных веществ как правило используют лактозу, повидон, МКЦ, крахмал, аэросил, магния стеарат.

Лозартан: действующее вещество

Механизм действия Лозартана связан с РААС (ренин-ангиотензин-альдостероновая система) — сложной гормональной системой. Она регулирует объем крови и кровяное давление в организме человека. Одну из главных ролей в этом играет гормон ангиотензин II, действие которого на ангиотензиновые рецепторы (АТ1) сосудов и почек сужает сосуды и повышает артериальное давление.

Лозартан блокирует эти рецепторы и не дает им взаимодействовать с ангиотензином II. Из-за этого свойства препараты, подобные по действию Лозартану, называют антагонистами ангиотензиновых рецепторов или сартанами.

Лозартан подавляет повышение систолического (верхнего) и диастолического (нижнего) давления при избыточной выработке ангиотензина II. Препарат не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, которые играют важную роль в регуляции работы сердечно-сосудистой системы.

Лозартан: от чего помогает

Препараты с активным веществом лозартаном выпускают многие производители. Рассмотрим на примере Лозартан Вертекс от чего помогает данное лекарственное вещество. Его назначают для лечения таких заболеваний и состояний, как:

  • артериальная гипертензия
  • хроническая болезнь почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и гипертонией
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН) у тех пациентов, которым не помогают ингибиторы АПФ

Терапия Лозартаном помогает снизить риск смертности у гипертоников с гипертрофией левого желудочка от сердечной недостаточности, инсульта и инфаркта.

Лозартан: дозировка

В аптеках можно найти таблетки Лозартан четырех дозировок: 12,5, 25, 50 и 100 мг.

Стандартная начальная и поддерживающая доза при артериальной гипертензии 50 мг один раз в сутки. Терапевтический эффект накопительный и достигает максимума через 3-6 недель. Максимальная суточная доза может быть не более 100 мг.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза 12,5, которая может быть повышена постепенно до 150 мг в сутки при условии хорошей переносимости пациентом.

При хронической болезни почек в зависимости от степени снижения давления назначают 50-100 мг Лозартана в сутки. При этом может быть назначена его комбинация с другими гипотензивными средствами: например, Лозартан и Бисопролол. Совместимость таких комбинаций часто используется в схемах лечения повышенного давления.

Все решения по дозировкам и схеме лечения для конкретного пациента принимает врач.

Лозартан: побочные действия

Лозартан переносится пациентами хорошо, негативные реакции встречаются редко, проходят через какое-то время и не требуют отмены препарата. Провизор назвала наиболее частые побочные эффекты:

  • анемия
  • головокружение, головная боль
  • системное головокружение вертиго
  • гипотензия
  • нарушения функции почек
  • гипокалиемия
  • гипогликемия

Лозартан или Лориста: что лучше

Оба препарата являются дженерическими (то есть копийными) препаратами. У них одно действующее вещество, дозировки, показания, противопоказания и побочные эффекты. Отличие лишь в составе вспомогательных компонентов в таблетках и в производстве лекарственной субстанции.

Лориста — лекарство словенской компания KRKA, которая использует и субстанцию собственного производства. А большинство Лозартанов сделаны из субстанций индийских и китайских производителей.

Лозартан и Лориста взаимозаменяемы. Но есть пациенты, которые предпочитают Лористу.

Лозартан или Лозап: что лучше

Провизор Кристина Хохрина: «Изложенная выше информация о Лозартане и Лористе справедлива и для сравнения с Лозапом. Есть единственное отличие. Лозап производят также в России из субстанций китайских фармзаводов».

Исходя из своих предпочтений пациент может сам выбрать, какой препарат приобрести: Лозап или Лозартан.

Лозартан или Эналаприл: что лучше

Эналаприл — гипотензивное средство из группы ингибиторов АПФ. В организме они действуют иначе, чем сартаны. Эналаприл блокирует фермент, который участвует в образовании ангиотензина. В результате расширяются сосуды, проявляется мочегонный эффект и снижается давление.

Долгое время ингибиторы АПФ, включая Эналаприл, считались «золотым стандартом» в лечении гипертонии. Они эффективны, снижают смертность от инфаркта, сберегают калий, хорошо переносятся пациентами. Но по сравнению с Лозартаном, у Эналаприла больше побочных эффектов. Самый частый — это сухой кашель. Помимо этого, Эналаприл провоцирует аллергические реакции, снижает либидо, токсичны для печени.

В России Эналаприл относится к первой линии лечения гипертонии. Если он хорошо подходит конкретному пациенту, снижает у него давление до целевых показателей и при этом не вызывают побочных эффектов, то нет смысла менять его на Лозартан.

Так, в инструкции к Лозартану есть рекомендации, что при ХСН его назначают только в случае неэффективности лечения ингибиторами АПФ.

Решение, что лучше назначить — Лозартан или Эналаприл — принимает исключительно лечащий врач.

Краткое содержание

  • В состав препарата Лозартан входит лозартан калия.
  • По механизму действия Лозартан относится к антагонистам ангиотензиновых рецепторов, получившим название сартаны.
  • Лозартан помогает при артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности. Снижает риск смерти от инфаркта и инсульта.
  • Таблетки Лозартана выпускают дозировках: 12,5, 25, 50 и 100 мг.
  • Как правило, Лозартан переносится пациентами хорошо.
  • Лозартан, Лориста и Лозап взаимозаменяемы при условии соблюдения дозировок.
  • Как правило, Лозартан назначают при неэффективности лечения ингибиторами АПФ, например, Эналаприлом.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Состав

В состав данного препарата входит активное вещество лозартан калия в количестве 25 мг / 50 мг / 100 мг в зависимости от формы выпуска препарата.

В качестве вспомогательных веществ используются: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния.

В состав оболочки входят: поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол, тальк.

Форма выпуска

  • таблетки 25 мг белого цвета в форме овала в пленочной оболочке с нанесенной маркировкой;
  • таблетки 50 мг белого цвета в форме овала в пленочной оболочке с нанесенной маркировкой «50»;
  • таблетки 100 мг белого цвета в форме овала в пленочной оболочке с нанесенной маркировкой «100».

Фармакологическое действие

Лозартан является селективным, конкурентным антагонистом блокатором рецепторов подтипа АТ1 в различных тканях, включая мозг, кору надпочечников, печень, почки, сердце и гладкую мускулатуру сосудов, снижая эффект развития ангиотензинов II.

Введение активного вещества препарата приводит к снижению общего периферического сопротивления (постнагрузки) и сердечного венозного возврата (преднагрузки). Все физиологические эффекты ангиотензина II, в том числе стимуляции высвобождения альдостерона, блокируются действием Лозартана. Снижение артериального давления происходит независимо от состояния системы ренин-ангиотензин. В результате употребления данного препарата активность ренина в плазме увеличивается за счет удаления ангиотензина II.

Действие данного препарата было подтверждено в ходе проведенного исследования Life (Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension study), в котором приняло участие 9193 человека, страдающих эссенциальной артериальной гипертензией. Возраст исследуемых составлял 55-80 лет с артериальным давлением 160-200 мм рт.ст. После приема Лозартана данный показатель снизился на 13%, а смертность среди таких пациентов уменьшилась на 25%.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный лекарственный препарат оказывает гипотензивное действие сразу после первого перорального приема. Эффект действия лекарства выражается в снижении систолического и диастолического артериального давления, которое достигается самое большее через 6 часов после приема. Спустя сутки действие препарата снижается. Стабильный гипотензивный эффект наблюдается после 3-6 недель приема Лозартана.

У людей, страдающих артериальной гипертензией данный препарат снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулина G. Помимо этого, активное вещество способствует стабилизации содержания мочевины в плазме крови при этом не влияя на содержание норадреналина в плазме крови.

Лозартан характеризуется отличной абсорбацией из ЖКТ. Немаловажным является способность активного вещества подвергаться метаболизму при однократном прохождении через печень путем карбоксилирования с участием изофермента CYP2C9 при этом образуется активный метаболит.

Системная биодоступность активного вещества равна примерно 33%. Приблизительно через 60 минут достигается максимальная концентрация активного вещества в сыворотке крови. На Биодоступность Лозартана не оказывает влияние прием пищи.

Степень проникновения Лозартана через гематоэнцефалический барьер минимальна. Практически 99% вещества связывается с альбуминами и другими белками плазмы крови.

Плазменный клиренс равен примерно 600 мл/мин и 50 мл/мин. Почечный клиренс равен примерно 74 мл/мин и 26 мл/мин. После приема препарат примерно 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном состоянии и примерно 6% выводится через почки в виде активного метаболита.

В основном активное вещество данного препарата выводится из организма через почки и кишечник.

Показания к применению

Показания к применению Лозартана следующие:

  • артериальная гипертензия (состояние организма при повышении артериального давления свыше 140 мм рт. ст.);
  • хроническая сердечная недостаточность (патологическое состояние, при котором деятельность сердечно-сосудистой системы не обеспечивает кислородом организм сначала в период физической нагрузки, а потом в состоянии покоя);
  • риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы, в частности инсульта;
  • диабетическая нефропатия (термин, который объединяет комплекс поражения артерий, артериол, канальцев и клубочков почек, которые развиваются в результате нарушения метаболизма в тканях почек).

Противопоказания

Лозартан противопоказан при наличии гиперчувствительности к одному из компонентов, входящих в состав препарата, а так же в период вынашивания ребенка и кормления грудью.

Побочные действия

При приеме данного лекарственного препарата могут возникнуть побочные действия, которые условно можно классифицировать на «часто встречающиеся» и «редко встречающиеся».

Часто встречаются такие побочные эффекты, как:

  • боль в брюшной области или в области желудка;
  • состояние тревожности;
  • боль в мочевом пузыре;
  • кровавые вкрапления в моче;
  • затуманенное зрение;
  • озноб;
  • холодный пот;
  • кома;
  • спутанность мыслей;
  • бледность кожного покрова;
  • депрессия;
  • затруднения при дыхании;
  • болезненные мочеиспускания;
  • головокружение;
  • учащенное сердцебиение;
  • частые позывы к мочеиспусканию;
  • головная боль;
  • усиление чувства голода;
  • нерегулярное сердцебиение;
  • боль в различных частях тела;
  • тошнота или рвота;
  • онемение или покалывание в руках, ногах, губах;
  • судороги;
  • невнятная речь;
  • нестабильное дыхание при нагрузке;
  • внезапно и беспричинно возникшие гематомы;
  • состояние усталости или слабость;
  • тяжесть в ногах.

Гораздо реже при приеме Лозартана возникают следующие побочные действия:

  • боль или дискомфорт в груди;
  • стеснение в груди или тяжесть;
  • недомогание;
  • учащение пульса;
  • неспособность говорить;
  • боль или дискомфорт в области шеи;
  • потоотделение;
  • отечность лица;
  • временная слепота;
  • неустойчивость или неловкость.

Лозартан, инструкция по применению

Таблетки Лозартан необходимо принимать перорально без привязки к приему пищи. Препарат выпускается в форме таблеток, которые следует проглатывать не разжевывая один раз в сутки.

Инструкция по применению Лозартана при различных заболеваниях:

  • Больным артериальной гипертензией назначают суточную дозу 50 мг один раз в день. На усмотрение лечащего врача суточная доза может быть увеличена до 100 мг в сутки.
  • При хронической сердечной недостаточности Лозартан назначают на начальном этапе 12.5 мг в сутки, после чего с недельным интервалом дозу увеличивают в два раза.
  • При необходимости снижения риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы прием препарата назначают в дозе 50 мг в сутки.
  • При печеночной недостаточности прием данного лекарственного препарата рекомендуется в минимальной дозе – 25 мг в сутки. Такая же дозировка назначается пациентам, возраст которых больше 75 лет.

В период лечения любого заболевания с использованием Лозартана необходим строгий контроль показателей артериального давления.

Для увеличения терапевтического эффекта прием данного лекарственного препарата необходимо проводить в одно и тоже время, которое обычно определяется специалистом. В случае если прием одной дозы пропущен, следующую нужно принимать во время, наиболее близкое к установленному, с последующей корректировкой времени приема очередной дозы. Удвоенную дозу данного лекарственного средства принимать не рекомендуется.

Передозировка

У пациентов, которые приняли слишком большую дозу данного препарата, могут наблюдаться такие симптомы, как низкое кровяное давление или учащенное сердцебиение.

В случае передозировки Лозартана необходимо незамедлительно обратиться за помощью к специалистам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Когда некоторые препараты применяются одновременно с Лозартаном, это может привести к негативным лекарственным взаимодействиям. Взаимодействие может развиваться, если препарат принимается с лекарствами, такими как биологически-активные добавки с содержанием калия, калийсберегающие диуретики или нестероидные противовоспалительные препараты. Кроме того, организм метаболизирует лекарства по-разному, поэтому их совместный прием с данным лекарственным средством может стать причиной повышение до крайней отметки содержания активных веществ.

Лозартан калия потенциально может взаимодействовать с рядом других лекарственных средств. Некоторые из них, это:

Лекарственное взаимодействие с ингибиторами АПФ

Лозартан работает аналогично ингибиторам АПФ, хоть и не является таковым. Таким образом, сочетание этих препаратов может увеличить риск высоких уровней калия (гиперкалиемия), развитие почечной недостаточности, и опасно низкого кровяного давления.

Лекарственное взаимодействие с мочегонными

Сочетание данного препарата с мочегонными средствами может спровоцировать сильное понижение давления. Чтобы уменьшить риск такого проявления, лечащий врач должен скорректировать дозу Лозартана.

Добавки калия или заменители соли калия

При приеме данного препарата совместно со средствами, содержащими калий или заменитель соли с калием, уровень калия в крови может стать слишком высокой. Это может вызвать серьезные проблемы, в том числе и с сердечно-сосудистой системой.

Калийсберегающие диуретики

При одновременном приеме Лозартана и калийсберегающих диуретиков, организм может усваивать их иначе, чем предполагалось, что в конечном итоге приведет к повышению уровня калия в крови.

Рифампицин

В данном случае усвоение Лозартана будет происходить иначе, чем предполагалось, что может привести к снижению уровня действующего вещества препарата в организме.

Литий

Одновременный прием Лозартана и литий содержащих препаратов может привести к изменению метаболизма и повышению уровня лития в крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

При наличии у пациента заболеваний почек или почечной недостаточности, одновременный прием данного лекарственного препарата и НПВП может привести к усугублению состояния здоровья и ухудшению течения заболевания.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту врача.

Условия хранения

Лозартан следует хранить при комнатной температуре, вдали от влаги и тепла. Таблетки лучше держать в герметичном контейнере.

Данный препарат, как и все лекарства, необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Таблетки 50 мг: 5 лет.

Таблетки 100 мг: 3 года.

Аналоги Лозартана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогов Лозартана представлено достаточно большое количество. Аналоги, они же синонимы данного препарата – это лекарственные средства, содержащие такое же действующее вещество и предназначенные для лечения тех же заболеваний. К аналогам препарата относятся:

  • Лориста
  • Лозап
  • Козаар
  • Блоктран
  • Вазотенз
  • Презартан
  • Реникард
  • Лозарел
  • Карзартан
  • Зисакар
  • Кардомин
  • Лосакор

Отзывы о Лозартане

Отзывы о Лозартане в большом разнообразии можно найти на специализированных форумах. В основном отзывы о данном препарате носят положительный характер, что подтверждает благоприятный эффект от приема лекарства. Тем не менее, встречаются также отзывы, преимущественно о Лозартан Рихтер, где люди жалуются на частое проявление побочных действий. Надо сказать, что побочные реакции проходят после нескольких приемов данного препарата.

Цена Лозартана

Цена Лозартана относительно его качества и действительно эффективного воздействия на организм, очень невысока. В аптеках данный лекарственный препарат можно купить по цене от 120 до 300 рублей в зависимости от количества таблеток в упаковке.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Лозартан таблетки п/о плен. 100мг 30штОзон ООО

  • Лозартан таблетки п/о плен. 12,5мг 30штОзон ООО

  • Лозартан таблетки 100мг 30штПранафарм ООО

  • Лозартан таблетки 50мг 30штПранафарм ООО

  • Лозартан-Вертекс таблетки п/о плен. 50мг 30штВертекс АО

Аптека Диалог

  • Лозартан-Рихтер (таб.п.пл/об.50мг №30)Гедеон-Рихтер-РУС ЗАО

  • Лозартан (таб.п.пл.об.50мг №30)Пранафарм ООО

  • Лозартан (таб.п.пл.об.100мг №30)Пранафарм ООО

  • Лозартан (таб.п.пл.об.12,5мг №30)Пранафарм ООО

  • Лозартан-Н (таб. п/о 50мг+12,5мг №30)Озон ООО

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • От давления вамлосет цена таблетки инструкция по применению цена
  • От глистов тетрамизол инструкция порошок
  • От глистов для кошек мильбемакс цена таблетки инструкция
  • От глистов для детей немозол таблетки инструкция по применению
  • От глистов для детей немозол суспензия инструкция по применению