Отинум (Otinum) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Отинум
💊 Состав препарата Отинум
✅ Применение препарата Отинум
📅 Условия хранения Отинум
⏳ Срок годности Отинум
Описание лекарственного препарата
Отинум
(Otinum)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.09.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
S02DA
(Анальгетики и анестетики)
Лекарственная форма
| Отинум |
Капли ушные 20%: фл.-капельница 10 г рег. №: П N011858/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отинум
Капли ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет, с характерным запахом, свободного от посторонних частиц.
Вспомогательные вещества: глицерол — 0.13 г, этанол 96% — 0.1 г, хлорбутанола гемигидрат — 0.005 г, вода очищенная — до 1 г.
10 г — флаконы-капельницы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.
Показания препарата
Отинум
- для симптоматического лечения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
- размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.
Режим дозирования
При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза/сут. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.
Для размягчения серных пробок перед их удалением закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход 2 раза/сут на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Частота развития не установлена.
Местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи.
Со стороны органа слуха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если при применении препарата развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к холина салицилату и другим компонентам препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- беременность (в связи с отсутствием данных);
- период лактации (в связи с отсутствием данных);
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.
Применение при нарушениях функции печени
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года.
Применение у пожилых пациентов
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Использование в педиатрии
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
Один флакон препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение при передозировке при пероральном приеме:
- удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
- контроль состояния пациента (прежде всего — водного и электролитного баланса);
- симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л — форсированный диурез).
Лекарственное взаимодействие
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании препарата Отинум в ухо.
Условия хранения препарата Отинум
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Отинум
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
ООО «Майлан фарма» * |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Форма выпуска, состав и упаковка
капли ушные 0.2 г/г: фл. 10 г
Рег. №: 681/95/98/2000/05/10/14/15/18/20 от 21.10.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли ушные от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвета, прозрачные, с характерным запахом.
| 1 фл. (10 г) | |
| холина салицилат | 2 г |
Вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96%, хлорбутанола гемигидрат, вода очищенная.
10 г — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) навинч. крышкой и кольцом контроля первого вскрытия — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ОТИНУМ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.05.2012 г.
Фармакологическое действие
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие, связанное с угнетением синтеза простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Применяемый местно 20% раствор купирует или умеренно облегчает боль.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме определяется через 30 мин. При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.
Показания к применению
— острое катальное воспаление наружного слухового прохода (также осложненного бактериальной инфекцией), барабанной перепонки и среднего уха;
— обострение хронического воспаления среднего уха.
Может также применяться перед промыванием наружного слухового прохода в случае отвердевшей ушной серы.
Реклама
Режим дозирования
Взрослые — обычно 3-4 капли в ухо 3-4 раза/сут.
Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после закапывания больной должен в течении нескольких минут оставаться в этом положении.
Побочные действия
— аллергические реакции;
— при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха.
Противопоказания к применению
— диагностированная гиперчувствительность к салицилатам или другим НПВС (в т.ч. аспириновая астма);
— перфорация барабанной перепонки.
Особые указания
Предупреждения и средства предосторожности
— производные салициловой кислоты, при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку, могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра уха ларингологом и без его согласия;
— рекомендуется ограничить применение препарата до необходимого минимума.
С осторожностью применять в детском возрасте (до 1 года).
Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами.
Передозировка
Передозировка лекарственным препаратом не наблюдалась при местном применении. В одном флаконе лекарственного средства находится 2 г холина салицилата. В случае ошибочного приема внутрь, такое количество может быть опасно только для грудных детей.
Симптомы, которые могут наступить после передозировки внутрь, включают: состояние дезориентации, головокружение, повышенное потоотделение, рвоту, звон в ушах, учащенное дыхание. В случае приема внутрь очень высоких доз лекарственного средства могут наступить нарушения со стороны ЦНС, а как следствие, кроме прочего, нарушения дыхания и кровообращения.
В случае передозировки лекарственным препаратом после орального применения необходимо провести соответствующее лечение:
— выведение холина салицилата из организма (включая рвоту, промывание желудка, применение активированного угля);
— контроль состояния пациента (главным образом, за водно-электролитным балансом);
— симптоматическое лечение (восстановление водно-электролитного баланса, форсированный диурез при уровне салицилатов в плазме более 300 мг/л).
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при комнатной температуре (15-25°С). Не применять лекарства по истечение срока годности.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Содержание статьи
- Состав «Отинум»
- Как работает препарат?
- Поможет ли «Отинум» при заложенности уха?
- Как действуют ушные капли «Отинум» при заложенности уха?
- Поможет ли «Отинум» от серных пробок?
- Как применять «Отинум»?
- Чем отличаются «Отинум» и «Отипакс»?
- Что лучше для ребенка – «Отинум» или «Отипакс»?
Боль в ухе, наряду с зубной болью, относится к наиболее сильным из тех, которые может испытывать человек без травм и чрезвычайных происшествий. Отиты, евстахииты, мирингиты и другие воспалительные процессы в органах слуха доставляют человеку дискомфорт. А запущенные воспаления обладают тенденцией к прогрессированию и хронизации, которые приводят к нарушениям слуха и прочим долгосрочным проблемам. Во время острых средних отитов офтальмологии рекомендуют применять капли с противовоспалительным и обезболивающим действием, чтобы купировать неприятный симптом и устранить застойные явления. Одним из таких препаратов является «Отинум».
Состав «Отинум»
Активным компонентом ушных капель «Отинум» является салицилат холина. Вспомогательными веществами являются гемигидрат хлорбутанола, этанол, глицерол и очищенная вода.
Салицилат холина – это нестероидное противовоспалительное средство, которое угнетает активность циклооксигеназы.
Циклооксигеназа – это фермент, отвечающий за продукцию простагландинов. Подавляя ее, салицилат холина купирует воспалительный процесс. Вещество также оказывает анальгезирующее действие и ингибирует синтез простациклина и тромбоксана.
Попадая в кислую и щелочную среду, компонент начинает работать как противомикробное и противогрибковое средство, что также ценно при заболеваниях среднего уха.
Местное применение «Отинума» не оказывает влияния на организм, поскольку действующее вещество практически не проникает в системный кровоток.
Как работает препарат?
Основное действующее вещество капель «Отинум» снимает воспаление и боль в ухе. Глицерол, присутствующий в составе препарата, размягчает ушную серу и способствует ее легкому удалению из уха. Этот эффект полезен при формировании серных и эпидермальных пробок, которые провоцируют заложенность, нарушают слух, вызывают головокружения и головные боли.
Препарат «Отинум»:
останавливает развитие воспалительного процесса в ухе;
- умеренно воздействует на рост и размножение микробов;
- снимает болевой синдром;
- облегчает заложенность в ушах;
- растворяет и облегчают эвакуацию избыточной серы.
Преимуществом капель «Отинум» является небольшое количество противопоказаний и возможность применения практически в любом возрасте.
Поможет ли «Отинум» при заложенности уха?
Заложенность уха чаще всего связана с патологическими процессами или образованием серной пробки. Согласно показаниям к использованию капель, «Отипакс» смогут решить проблему в обоих случаях.
Как действуют ушные капли «Отинум» при заложенности уха?
Противовоспалительное действие капель «Отипакс» способствует устранению раздражения и застойных явлений в органах слуха. Благодаря нормализации состояния их внутренних структур достигается облегчение при заложенности.
Если причиной заложенности послужила серная пробка, капли
«Отипакс» облегчат ее растворение и отхождение. Их применяют для самостоятельного удаления пробки в домашних условиях, а также перед походом на амбулаторные промывания наружного слухового прохода.
Поможет ли «Отинум» от серных пробок?
При условии небольшого размера и плотности серной пробки, капли «Отинум» способны помочь устранить ее.
С этой целью их используют следующим образом:
- согревают флакон в руках, чтобы раствор достиг приемлемой температуры;
- принимают положение лежа на боку, противоположном стороне больного уха;
- в наружный слуховой проход закапывают 3-4 капли препарата;
- сохраняют первоначальную позу в течение 3-5 минут после закапывания;
- процедуру повторяют дважды в сутки.
Продолжительность лечения составляет 4-5 дней. За это время серная пробка должна удалиться самостоятельно. Если заложенность уха сохраняется по завершении курса, следует обратиться к отоларингологу для механического извлечения массы из уха.
Как применять «Отинум»?
Капли «Отинум» часто назначают при следующих заболеваниях:
- острый средний отит;
- острый наружный отит;
- хронический отит в стадии обострения;
- тимпанит;
- мирингит;
- серная пробка.
При острых воспалительных процессах «Отинум» закапывают в пораженное ухо 3-4 раза в сутки по 3-4 капли. Во время закапывания следует лежать на противоположном боку, и сохранять такую позицию в течение 5 минут после введения препарата в проход. Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней. Если по истечении этого срока симптомы сохраняются или нарастают, обратитесь к доктору для пересмотра терапевтической схемы и подбора другого лекарства.
Для удаления и облегчения извлечения серной пробки капли закапывают 2 раза в день. Длительность лечения составляет 4 дня.
Детям, пожилым людям и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозировок не требуется.
Чем отличаются «Отинум» и «Отипакс»?
Капли «Отипакс» являются комбинированным препаратом на основе феназона и лидокаина. Феназон оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, а лидокаин является местным анестетиком. Капли назначают при остром среднем (в том числе, экссудативном), вирусном и баротравматическом отите.
«Отипакс» обеспечивает более выраженное и стойкое обезболивающее действие, чем «Отинум». В то же время «Отинум» более эффективен в качестве противовоспалительного средства.
Нельзя объективно определить «лидера» среди двух похожих препаратов. В выборе важно отталкиваться от клинической картины, степени выраженности симптомов, причины и возбудителя заболевания, индивидуальных особенностей и других факторов. Поэтому предоставить выбор лучше лечащему врачу.
Что лучше для ребенка – «Отинум» или «Отипакс»?
И «Отинум», и «Отипакс» можно применять при лечении детей. «Отинум» имеет незначительное возрастное ограничение: его не рекомендуют использовать младенцам до 1 года. Хотя, при определенных обстоятельствах, врач может порекомендовать именно это средство. Но лечение важно проводить под контролем педиатра или детского отоларинголога.
«Отипакс» назначают детям с рождения. При отсутствии противопоказаний к самому препарату его можно использовать с первых месяцев жизни малыша. С этой точки зрения «Отипакс» является лучшим и безопасным из двух препаратов.
Эффективность «Отинума» и «Отипакса» в лечении детей зависит от показаний.
«Отинум» – это качественное лекарственное средство местного действия, которое применяют в отоларингологии для лечения острых и хронических заболеваний уха. Оно способно облегчить симптомы, снять боль и устранить воспаление в среднем ухе. Применяя препарат, помните об ограниченных сроках лечения, и соблюдайте инструкции в зависимости от показаний. Воздержитесь от самостоятельного лечения и обратитесь к врачу для предварительной диагностики.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Отинум : инструкция по применению
-
Описание
• -
Состав
• -
Фармакотерапевтическая группа
• -
Фармакологические свойства
• -
Показания к применению
• -
Противопоказания
•
-
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
• -
Форма выпуска
• -
Условия хранения
• -
Срок годности
• -
Цены
•
Прозрачный раствор слабо окрашенный в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц
| Активное вещество: | |
| Холина салицилат | 0,200 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Глицерин | 0,130 г |
| Этанол 96% | 0,100 г |
| Хлорбутанола гемигидрат | 0,005 г |
| Вода очищенная | до 1,000 г |
нестероидное противовоспалительное средство
Код АТХ
[S02DA]
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, который после местного применения оказывает противовоспалительное и местноанестезирующее действие. Его действие основано на угнетении активности циклооксигеназы – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Применяемый местно 20% раствор купирует или умеренно облегчает боль.
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.
Для местного симптоматического лечения и обезболивания при:
- остром среднем отите;
- наружном отите; в том числе посттравматических отитах и состояниях после удаления инородных тел;
- для растворения серных пробок.
- повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
- бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанный с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
- нарушение целостности барабанной перепонки.
С осторожностью
- аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов; беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года).
Побочные действия
- аллергические реакции;
- при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха
Способ применения и дозировка
Местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза в сутки.
С целью растворения серных пробок перед их удалением – закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении четырех дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении. Курс лечения составляет не более 10 дней.
Дети и лица преклонного возраста:
Нет необходимости изменять дозирование.
Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгетических средств.
По 10 г в полиэтиленовый флакон – капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой Флакон с инструкцией по применению помещается в картонную пачку
В месте, недоступным для детей, при температуре не выше 25°.
3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и адрес изготовителя
Ай Си Эн Польфа Жешув АО
35-959 Жешув, ул. Пшемыслова,2 Польша
Представительство в Москве
125161 Россия, Москва
Нарышкинская аллея, д.5, стр.1
Цены в аптеках
-
капли ушные 20% 10г ×1ушные
• без рецепта670,00 руб.
Отинум капли ушные 20% 10г ×1 АЙ СИ ЭН Польфа Жешув Польша
ул. Трехгорный Вал, д. 24
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО
до 21:30
670,00 руб.
ул. Плещеева, д. 3
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО
до 22:00
670,00 руб.
ул. Большая Черкизовская, д. 1, к. 2
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека
до 21:00
670,00 руб.
ул. Декабристов, д. 15Б
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО
до 21:00
670,00 руб.
ул. Енисейская, д. 22к2
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО
до 22:00
670,00 руб.
пр-т Лермонтовский, д. 2, к. 1
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека
до 21:00
670,00 руб.
ул. Сущевская, д. 13-15
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО
до 21:00
670,00 руб.
ул. Новодмитровская, д. 2к6
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО
до 22:00
670,00 руб.
ул. Трехгорный Вал, д. 24
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО
до 21:30
670,00 руб.
ул. Кировоградская, д. 9к2
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО
до 22:00
670,00 руб.