Отис ушные капли инструкция по применению

Отис инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Отис капли 16 г, 20 г. Описание и применение Otis, аналоги и отзывы. Инструкция Отис капли утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Combinations.

Описание

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с характерным резким запахом.

Состав лекарственного средства

— действующие вещества:
лидокаина гидрохлорид 10 мг;
феназон 40 мг;
— вспомогательные вещества:
натрия тиосульфат, этиловый спирт 96 %, вода очищенная, глицерин.

Форма выпуска

Капли ушные.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний уха. Анестетики и анальгетики в комбинации.

Код АТС: S02DA30.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Лекарственное средство не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием.

Отис Показания к применению

• Местное симптоматическое лечение заболеваний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:
  — острый средний отит с застойными явлениями;
  -средний отит как осложнение гриппа;
  -баротравматический средний отит.
• Способ применения и дозы

Способ применения Отис и дозировка

Перед использованием следует проверить целостность кольца первого вскрытия; если она нарушена, данный флакон нельзя использовать — его нужно вернуть в аптеку. Способ применения
Лекарственное средство ОТИС предназначено для местного применения (для закапывания в ухо).
Необходимо снять крышку винтовую с флакона и установить на ее место капельницу, вложенную в пачку (крышка больше не потребуется — ее можно выбросить).
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке несколько минут, чтобы избежать неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Наклонив голову либо приняв горизонтальное положение таким образом, чтобы ухо, в которое нужно закапать лекарственное средство, было направлено кверху, закапать необходимое количество капель ОТИС, предварительно сняв защитный колпачок с кончика капельницы.
При закапывании раствора взрослым или детям в возрасте старше 3 лет осторожно оттянуть ушную раковину вверх и назад, при закапывании раствора детям младше 3 лет осторожно оттянуть ушную раковину вниз и назад.
После закапывания нужного количества капель несколько раз осторожно потянуть ушную раковину в разных направлениях (вверх, вниз, назад) и держать голову наклоненной набок или сохранять горизонтальное положение в течение приблизительно 5 минут, чтобы жидкость распределилась по наружному слуховому проходу.
После возврата в исходное положение незначительное количество раствора может вытечь обратно; при необходимости следует удалить излишек жидкости чистой салфеткой (не обязательно стерильной).
При необходимости описанные действия следует повторить с другим ухом.
После применения лекарственного средства закрыть кончик капельницы защитным колпачком.
От правильности применения лекарственного средства зависит эффективность лечения. В частности, важно держать голову наклоненной или сохранять горизонтальное положение в течение достаточного времени после закапывания, так как это обеспечит хорошее проникновение лекарственного средства в наружный слуховой проход. Слишком быстрое выпрямление головы приведет к вытеканию большего количества раствора, из-за чего в наружном слуховом проходе останется недостаточная доза лекарственного средства и раствор не достигнет более глубоких отделов наружного слухового прохода — в таком случае лечение будет недостаточно эффективным.
Дозы
Лекарственное средство ОТИС закапывают по 3-4 капли 2-3 раза в день в наружный слуховой проход. Продолжительность применения препарата ОТИС не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.
Другие указания безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен).
Не глотать, не вводить под давлением, не вводить внутримышечно/внутривенно и любыми другими путями, не указанными в данной инструкции. Если симптомы сохраняются после 10-дневного применения, необходимо дополнительно обследовать пациента для пересмотра диагноза и стратегии лечения.

Побочные действия

Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Противопоказания Отис

-Гиперчувствительность к активным веществам, включая лидокаин, или к любому из вспомогательных компонентов, перечисленных в разделе «Состав на 1 г раствора». -Перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Передозировка

О случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.

Меры предосторожности

Информация для спортсменов: лекарственный препарат содержит активное вещество, которое может стать причиной положительных результатов антидопинговых тестов. ОТИС не рекомендуется: -при наличии выделений из уха любого характера; -при травматическом повреждении барабанной перепонки; -при перфорации барабанной перепонки любой природы; -при хроническом гнойном среднем отите; -при резком снижении слуха, которое может быть признаком перфорации барабанной перепонки. При данных патологических процессах врач должен проводить оценку состояния пациента.

Дети

Применение лекарственного препарата у детей с рождения — только по назначению врача.

Применение в период беременности и кормления грудью

Ограничения применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Использование лекарственного средства ОТИС не оказывает влияния на управление автомобилем или другими движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Условия и срок хранения Отис

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.

Упаковка

По 16 г или 20 г во флаконы из литого коричневого стекла: флаконы — капельницы, объемом 15 мл или 20 мл, укупоренные крышкой винтовой в комплекте с кольцом первого вскрытия с вкладышем из полиэтилена. Каждый флакон вместе с капельницей, упакованной в блистер, и листком-вкладышем для потребителей помещают в пачку из картона.

Правила отпуска

Без рецепта врача.

Информация о производителе

• ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
  Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.

• Описание препарата Отис
• Состав препарата Отис
• Показания препарата Отис
• Условия хранения препарата Отис
• Срок годности препарата Отис

Аналоги препарата

Аналоги КФУ

Другие препараты этого производителя

Отис

Отисфен содержит в своем составе два активных вещества — феназон и лидокаин.

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием.

Отисфен используется в качестве симптоматического лечения заболеваний среднего уха, таких как:

—         острый средний отит;

—         отит, как осложнение после гриппа;

—         баротравматический отит.

Отисфен применяют при условии сохранения целостности барабанной перепонки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

— аллергия на феназон и лидокаин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша.

— перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Перед применением препарата Отисфен проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Нежелательные реакции могут быть сведены к минимуму с помощью подбора минимальной эффективной дозы на короткое время, необходимое для исчезновения симптомов.

Возможны аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения лекарственного препарата. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке лекарственный препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению нежелательных реакций.

Если Вы предрасположены к метгемоглобинемии, соблюдайте осторожность при применении препарата Отисфен.

Информация для спортсменов:

Лекарственный препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Следует сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме в настоящее время или в недавнем прошлом других лекарственных препаратов, или если вы планируете принимать другие лекарственные препараты, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта.

Данные, имеющиеся на сегодняшний день, не предполагают наличия клинически значимого взаимодействия.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Отисфен проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Ограничения применения лекарственного препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Лекарственный препарат Отисфен отпускается без рецепта врача.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если при применении лекарственного препарата симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза

2-3 раза в день по 4 капли.

Применение у детей и подростков

Применяют у детей с рождения только по назначению врача.

Путь и способ введения

Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Отисфен применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход.

Продолжительность терапии

Если симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние быстро и значительно ухудшается в любое время, врачу следует пересмотреть назначенное лечение.

Если Вы применили большее количество препарата Отисфен, чем следовало

Применяйте Отисфен в соответствии с рекомендациями лечащего врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату.

Возможные симптомы передозировки не описаны.

Если Вы забыли применить препарат Отисфен

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Отисфен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата могут возникать следующие нежелательные реакции: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) — местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Срок годности: 3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

После первого вскрытия флакона лекарственный препарат следует использовать в течение 3 месяцев.

Храните препарат при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.

Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Действующими веществами препарата являются феназон и лидокаина гидрохлорид. 1 г препарата Отисфен содержит 40 мг феназона и 10 мг лидокаина гидрохлорид.

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этиловый спирт 96%, глицерин, вода очищенная.

Отисфен представляет собой прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

По 20 грамм во флаконе из янтарного стекла третьего гидролитического класса, укупоренном бром-бутил резиновой пробкой и обкатанном алюмопластиковым колпачком. Флакон с крышкой-капельницей полиэтиленовой, упакованной в бумажный блистер, с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 10 грамм во флаконе полиэтиленовом, закрытом пипеткой-вставкой полиэтиленовой и укупоренном крышкой закручивающейся. Флакон с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «Рубикон», Республика Беларусь,

210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62Б,

тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77,

e-mail: secretar@rubikon.by