Отизол®
МНН: Бензокаин, Фенилэфрин
Производитель: Био-Фарм, Инк.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011336
Информация о регистрации в РК:
02.09.2013 — 02.09.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Отизол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли ушные
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества: антипирин 50 мг, бензокаин 50 мг, фенилэфрина гидрохлорид 1,25 мг,
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, пропиленгликоль.
Описание
Прозрачная бесцветная или желтоватая вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения отологический заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.
Код АТХ S02DA30
Фармакологические свойства
Комбинированное лекарственное средство для местного применения в отоларингологии.
Антипирин оказывает аналгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Синтетическое производное пиразолона. По анальгезирующей и жаропонижающей активности препараты этой группы близки к производным салициловой кислоты. Производные пиразолона уменьшают проницаемость капилляров и препятствуют развитию воспалительной реакции. При местном применении отмечается некоторое кровоостанавливающее действие.
Фенилэфрин стимулируя постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает сосудосуживающее действие. Как вазоконстриктор оказывает антиконгестивное действие: уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки и выраженность экссудативных проявлений.
Бензокаин оказывает местноанестезирующее действие. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет Ca2+ из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервного импульса.
Отизол не оказывает системного действия, так как активные вещества не всасываются.
Показания
-
острый средний отит
-
отит при баротравме
-
посттравматический отит
Способ применения и дозы
Грудным детям с 6 месяцев по 1-2 капли, детям более старшего возраста по 2 капли, взрослым по 3-4 капли 3 раза в день.
Капли вводят во внешний слуховой проход с помощью пипетки.
Длительность лечения 3-7 дней.
Побочные действия
Редко могут отмечаться симптомы, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам (чувство жжения, гиперемия, кожные высыпания).
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата
— перфорация барабанной перепонки, обусловленная инфекцией или травмой
— дети до 6 месяцев
Лекарственные взаимодействия
При местном применении Отизола не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными средствами, антисептиками и антибиотиками для местного и системного применения.
Особые указания
После использования плотно закрутите колпачок и поместите флакон в картонную коробку (для защиты препарата от света).
Беременность и период лактации
Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применять препарат следует с осторожностью.
Особенности влияния на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилентерефталата и полипропиленовым закручивающимся колпачком.
По 1 флакону вместе с пипеткой-крышкой из полипропилена и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Препарат используют в течение 2 мес после вскрытия флакона.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Био-Фарм, Инк, США
2091 Хартел Стрит, Левиттаун, Пенсильвания 19057, США
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Наименование и страна организации-упаковщика
Био-Фарм, Инк, США
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Байер КАЗ»
Ул. Тимирязева 42, Экспо-Сити, пав. 15
050057, Алматы, Республике Казахстан
Tel.: + 7 (727) 258 80 40 (148)
Факс:+7(727) 244 70 01
kz.claims@bayer.com
| 146786311477976796_ru.doc | 46 кб |
| 703439401477977958_kz.doc | 50.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Активные ингредиенты (1 мл содержит): антипирин — 50 мг, бензокаин — 50 мг, фенилэфрина гидрохлорид -1,25 мг;
неактивные ингредиенты: пропиленгликоль, натрия метабисульфит.
Фармакотерапевтическая группа.
Комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике.
Фармакологические свойства.
Комбинированное лекарственное средство для местного применения в отоларингологии. Антипирин проявляет противовоспалительный, бензокаин — местноанестезирующий, фенилэфрина гидрохлорид — противоотечный эффекты.
Острый средний отит; отит при баротравме; посттравматический отит.
Перфорация барабанной перепонки, обусловленная инфекцией или травмой, повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата, дети до 6 месяцев.
Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применение препарата следует согласовать с врачом.
Грудным детям с 6 месяцев по 1-2 капли, детям более старшего возраста по 2-3 капли, взрослым по 3-4 капли 3 раза в день.
Препарат вводят во внешний слуховой проход по каплям с помощью пипетки.
Длительность лечения 3-10 дней.
Редко могут отмечаться симптомы, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам (чувство жжения, гиперемия, кожные высыпания).
При передозировке этого либо какого-либо другого лекарственного средства необходимо обратиться за медицинской помощью.
При местном применении препарата не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными средствами, антисептиками и антибиотиками для местного и системного применения.
Флакон по 15 мл вместе с пипеткой помещен в картонную коробку.
Хранить при температуре 15-30 °С, в сухом защищенном от света месте, недоступном для детей.
После использования плотно закрутите колпачок и поместите флакон в картонную коробку (для защиты препарата от света). После вскрытия флакона срок хранения — 2 месяца.
2 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона срок хранения — 2 месяца.
- Инструкция по применению Отизол
- Состав препарата Отизол
- Показания препарата Отизол
- Условия хранения препарата Отизол
- Срок годности препарата Отизол
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р (капли ушные) 50 мг+50 мг+1.25 мг/1 мл: фл. 15 мл
Рег. №: 7634/06/11 от 04.04.2011 — Истекло
| Раствор (капли ушные) | 1 мл |
| феназон | 50 мг |
| бензокаин | 50 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 1.25 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия метабисульфит.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с пипеткой — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ОТИЗОЛ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.05.2012 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения в отоларингологии. Антипирин проявляет противовоспалительный, бензокаин — местноанестезирующий, фенилэфрина гидрохлорид — противоотечный эффекты.
Показания к применению
Для быстрого устранения боли, воспаления и отека при остром среднем отите, отите при баротравме, посттравматическом отите.
Реклама
Режим дозирования
Грудным детям с 6 мес по 1-2 капли, детям более старшего возраста по 2-3 капли, взрослым по 3-4 капли 3 раза/сут.
Капли вводят во внешний слуховой проход с помощью пипетки.
Длительность лечения 3-10 дней.
Побочные действия
Редко могут отмечаться симптомы, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам (чувство жжения, гиперемия, кожные высыпания).
Противопоказания к применению
— повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;
— перфорация барабанной перепонки, обусловленная инфекцией или травмой;
— дети до 6 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применять препарат следует с осторожностью.
Особые указания
После использования плотно закрутите колпачок и поместите флакон в картонную коробку (для защиты препарата от света).
Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применять препарат следует с осторожностью.
Передозировка
В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
При местном применении Отизола не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными средствами, антисептиками и антибиотиками для местного и системного применения.
Условия хранения препарата
Препарат хранить при температуре не выше 25°С в тщательно укупоренном флаконе, в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона срок хранения — 2 месяца.
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
НАЗОЛ® БЭБИ
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
НАЗОЛ® КИДС
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
РЕЛИФ®
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
КАЛЬЦЕМИН
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
САРИДОН
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ЭЛЕВИТ® ПЛЮС
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
Действующие вещества: 1 мл содержит 50 мг антипирина, 50 мг бензокаину, 1,25 мг фенилэфрина гидрохлорида
Вспомогательные вещества : пропиленгликоль, натрия метабисульфит (E 223).
Капли ушные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до желтоватого цвета.
Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики. Код АТХ S02DA.
Фармакологические.
Комбинированное лекарственное средство для местного применения в отологии с выраженной обезболивающим, противовоспалительным и сосудосуживающим действием.
Антипирин обладает выраженным противовоспалительным, бензокаин — местноанестезирующее, фенилэфрина гидрохлорид — противоотечный эффекты.
Антипирин проявляет также умеренную анальгезирующее действие. Бензокаин обратимо стабилизирует мембрану нейрона, что снижает ее проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона подавляется, и таким образом блокирует возникновение и проведение нервных импульсов.
Совместное применение антипирина и бензокаину сокращает время до начала проявления анестезирующего эффекта, при этом увеличивает его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите.
Фенилэфрина гидрохлорид является синтетическим адреномиметик, стимулирующий a-адренорецепторы сосудов, оказывает выраженное сосудосуживающее действие, вследствие чего уменьшается отек. Совместное применение вазоконстриктора фенилэфрина снижает степень абсорбции и удлиняет продолжительность анестезирующего действия бензокаину.
Фармакокинетика.
Абсорбция компонентам препарата Отизол ® с неповрежденной кожи наружного канала уха минимальная, поэтому активные компоненты и их метаболиты не определяются современными методами исследований в крови или других биологических средах организма.
Острый средний отит, отит при баротравме, посттравматический отит.
Перфорация барабанной перепонки, обусловленная инфекцией или травмой;
повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства
возраст до 6 месяцев.
Превышать рекомендуемой дозы.
Абсорбция лекарственного средства может произойти в случае повреждения барабанной перепонки или кожи наружного слухового канала (см. Передозировка ), в результате чего возможно выявление системных эффектов действующих веществ лекарственного средства.
Лекарственные средства, содержащие симпатомиметики, применять с осторожностью лицам пожилого возраста и пациентам с артериальной гипертензией, повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, гипертиреозом или гипертрофией простаты.
Необходимо применять наименьшую необходимое количество лекарственного средства. Имеются сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз (бледный, землистый или синий цвет кожи, губ и ногтевых ложе), головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства. Если у вас или у вашего ребенка наблюдаются вышеперечисленные симптомы, следует срочно обратиться к врачу.
При местном применении препарата не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными средствами, антисептиками и антибиотиками для местного и системного применения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно вследствие минимальной абсорбции из наружного слухового канала. Однако МАО-ингибиторы и ß-адреноблокаторы усиливают эффекты симпатомиметиков. Бензокаин гидролизуется в тканях в р-аминобензойной кислоты, которая конкурирует с антибактериальным действием сульфаниламидов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременным и кормящим грудью, применение препарата возможно, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Разовые дозы составляют:
младенцам в возрасте от 6 месяцев — по 1 капле,
детям 1-6 лет — по 2 капли,
детям 6-12 лет — по 3 капли,
детям старше 12 лет и взрослым — по 4 капли.
Разовую дозу применять до 3 раз в сутки.
Препарат вводят в наружный слуховой проход по капле с помощью пипетки.
Продолжительность лечения — 3-10 дней.
Дети.
Не применять детям до 6 месяцев. Детям до 2 лет следует применять после консультации и под наблюдением врача.
При местном применении препарата Отизол ® обычно не возникает побочных системных реакций. Однако в случае передозировки или при длительном применении могут наблюдаться аллергические реакции.
Абсорбция лекарственного средства может произойти в случае повреждения барабанной перепонки или кожи наружного слухового канала, в результате чего возможно выявление системных эффектов действующих веществ лекарственного средства.
Высокие уровни в плазме крови, связанные с системными эффектами, не выявляются после местного применения во внешней ушной канал. Но сообщалось, что при случайном пероральном применении высокие уровни бензокаину и антипирина в плазме крови могут вызывать стимуляцию центральной нервной системы, проявляется тошнотой и рвотой.
Лечение: при случайном заглатывании рекомендовано симптоматическое лечение, включающее промывание желудка и применение активированного угля.
Имеются сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз (бледный, землистый или синий цвет кожи, губ и ногтевых ложе), головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, которая потенциально угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства. Неотложная помощь при развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего.
Препарат Отизол ® обычно хорошо переносится. Однако редко могут возникнуть симптомы, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам препарата, включая жжение кожи, гиперемия, кожная сыпь, раздражение кожи. Если у пациента наблюдаются вышеприведенные симптомы, следует обратиться к врачу.
2 года.
После вскрытия флакона срок годности — 2 месяца.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке. В каждой упаковке содержится полипропиленовая пипетка для введения капель и инструкция по применению препарата.
Ушные капли Отизол
Содержание
- Препарат Отизол
- Показания к применению
- Противопоказания
- Инструкция по применению и дозировка
- Побочные действия
- Срок годности и условия хранения
Капли в ухо Отизол – это наиболее распространенное лекарственное средство, которое назначают отоларингологи при различных заболеваниях ушей. Однако перед использованием этого препарата необходимо внимательно изучить инструкцию по применению, ознакомиться со всеми противопоказаниями к средству и возможными побочными эффектами.
Препарат Отизол
Средство Отизол – это комбинированный препарат, выпускаемый в форме ушных капель. Он относится к обширной группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), а его компоненты позволяют быстро устранить воспалительный процесс в области уха и снять болевой синдром. В упаковке Отизола присутствует флакон с фармакологическим средством на 15 мл и стерильная пипетка для закапывания препарата. Крышечка флакона открывается только при нажатии на нее и применении небольшого усилия – это обеспечивает безопасность от самостоятельного применения средства детьми.
Важно! Препарат должен выглядеть как прозрачная густая жидкость с вероятным желтоватым оттенком. Если он не соответствует, то применять лекарство не рекомендуется.
Состав
Заявленный производителем состав препарата для лечения ушных заболеваний при пересчете на 1мл средства следующий:
- Антипирин – 50 мг;
- Фенилэфрин – 50 мг;
- Бензокоин – 1,25 мг.
Из вспомогательных компонентов препарата выделяют только пирросульфит натрия и 1,2 – пропиленгликоль.
Как действует
Фармакологическое действие этих ушных капель необходимо рассматривать как комбинированное взаимодействие основных компонентов состава:
- Антипирин. Этот компонент затормаживает скорость развития воспалительного процесса, ослабляет проницаемость капиллярных стенок и обеспечивает снижение болезненности. Анальгетический эффект достигается за счет снижения восприимчивости нейронов и замедлении передачи болевого импульса в мозг.
- Бензокаин. Анестетическое воздействие этого компонента накладывается на воздействие Антипирина. Как результат повышается скорость наступления реакции организма, а обезболивание приобретает более выраженный характер, что крайне важно при лечении острых форм отитов.
- Фнилэфрин. Его воздействие приводит к снижению отечности эпителия ушной полости и продлевает длительность воздействия Бензокаина в составе за счет сосудосуживающего влияния. Также Фенилэфрин стимулирует кровообращение в области воздействия, что ускоряет выздоровление.
Если нет повреждений барабанной перепонки и слизистых тканей ушного канала, препарат не попадает в системный кровоток.
Показания к применению
Баротравма уха
Ушные капли Отизол используются как симптоматический лекарственный препарат местного воздействия при лечении таких заболеваний в ЛОР практике:
- острая форма среднего отита;
- баротравматический отит;
- посттравматический отит.
Однако перед назначением препарата лечащий специалист должен увериться в отсутствии перфорационных повреждений барабанной перепонки. Такие нарушения могут приводить к попаданию препарата в средне ухо с последующим развитием осложнений.
Противопоказания
Отизол в форме капель для лечения ушных заболеваний имеет малое количество прямых противопоказаний к применению, так как является местным средством. Его нельзя применять при:
- индивидуальной непереносимости составляющих;
- перфорационных повреждениях барабанной перепонки;
- возраст, не достигающий 6 месяцев.
Некоторые ограничения по применению Отизола могут присутствовать, если у пациента наблюдаются такие нарушения:
- гипотиреоз;
- глаукома;
- ишемия сердца;
- артериальная гипертензия;
- сахарный диабет 1-2 типов;
- гипертрофические изменения предстательной железы.
О наличии прямых или относительных противопоказаний рекомендуется обязательно сообщить лечащему специалисту – он заменит средство на более подходящий медикамент или изменит условности применения Отизола.
Справка! Наличие индивидуальной непереносимости (аллергии) на компоненты препарата возможно определить самостоятельно. Для этого необходимо нанести малое количество препарата на кожу в области запястья или локтя с внутренней стороны руки и подождать порядка 15-30 минут – если никаких высыпаний или покраснений нет, то его можно использовать.
Инструкция по применению и дозировка
Методика применения капель Отизол не имеет особых сложностей. Для того чтобы правильно выполнить процедуру закапывания ушей необходимо действовать согласно такой инструкции:
- Требуется предварительно очистить ушную раковину и слуховой канал, при помощи ватной палочки, обработанной перекисью водорода.
- Увериться в чистоте используемой пипетки и подогреть ее, опустив в горячую воду (последнее требуется для нагрева лекарства до комфортной температуры).
- Повернуть голову необходимой стороной вверх и оттянуть ушную раковину за мочку – это позволит лекарству свободно пройти по ушному каналу.
- Закапать средство в соответствии с предписанной дозировкой и отпустить ухо. Допускается закрыть его турундой для закапывания второго канала.
Дозировка применяемого препарата взрослым и детям различается. При этом предполагаемые инструкцией дозы являются приблизительными – необходимое количество лекарства должен определять лечащий специалист в соответствии с этиологией заболевания.
Взрослым
Стандартной нормой препарата на единократное применение является 4 капли в 1 ухо. Использовать Отизол рекомендуется 3 раза в сутки с приблизительно равными промежутками между применением.
Детям
При педиатрическом использовании лекарства, необходимо учитывать не только этиологические нюансы заболевания и возможные противопоказания, но и разницу по возрасту пациента:
- От 6 месяцев до 1 года – 1 капля препарата 3 раза в сутки.
- От 1 до 6 лет – 2 капли препарата 3 раза в сутки.
- От 6 до 12 лет – 3 капли средства Отизол 3 раза в сутки.
Начиная с 12 лет, применяется взрослая дозировка фармакологического средства.
Внимание! Нарушать предписания специалиста по дозированию и использованию препарата не рекомендуется – известны случаи, когда при передозировке Отизола развивалась метгемоглобинемия.
Побочные действия
При использовании препарата Отизол могут наблюдаться некоторые локальные побочные реакции со стороны организма:
- гиперчувствительность;
- покраснение кожи;
- ощущение жжения.
Такие проявления требуют прохождения дополнительной консультации с лечащим специалистом, который определит возможность продолжения курса лечения данным фармакологическим препаратом.
Срок годности и условия хранения
Обязательными условиями хранения фармакологического препарата в форме капель Отизол, является соблюдение температурного режима около 25˚C (нормальная комнатная температура) и отсутствие возможности постоянного нахождения на солнечном свету. Длительность хранения Отизола составляет 2 года от даты изготовления и 2 месяца после вскрытия защитной пленки на флаконе. По истечении указанных периодов препарат необходимо утилизировать с бытовым мусором.
Отизол является противовоспалительным медикаментом, который может помочь при воспалительных заболеваниях ушей. Его главным преимуществом является возможность использования в детском возрасте. Однако необходимо учитывать возможные противопоказания и риск возникновения аллергических реакций, то есть перед началом применения необходимо проконсультироваться с отоларингологом.
Оценка статьи:
(пока оценок нет)
Действующие вещества: 1 мл содержит 50 мг антипирина, 50 мг бензокаину, 1,25 мг фенилэфрина гидрохлорида
Вспомогательные вещества : пропиленгликоль, натрия метабисульфит (E 223).
Капли ушные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до желтоватого цвета.
Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики. Код АТХ S02DA.
Фармакологические.
Комбинированное лекарственное средство для местного применения в отологии с выраженной обезболивающим, противовоспалительным и сосудосуживающим действием.
Антипирин обладает выраженным противовоспалительным, бензокаин — местноанестезирующее, фенилэфрина гидрохлорид — противоотечный эффекты.
Антипирин проявляет также умеренную анальгезирующее действие. Бензокаин обратимо стабилизирует мембрану нейрона, что снижает ее проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона подавляется, и таким образом блокирует возникновение и проведение нервных импульсов.
Совместное применение антипирина и бензокаину сокращает время до начала проявления анестезирующего эффекта, при этом увеличивает его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите.
Фенилэфрина гидрохлорид является синтетическим адреномиметик, стимулирующий a-адренорецепторы сосудов, оказывает выраженное сосудосуживающее действие, вследствие чего уменьшается отек. Совместное применение вазоконстриктора фенилэфрина снижает степень абсорбции и удлиняет продолжительность анестезирующего действия бензокаину.
Фармакокинетика.
Абсорбция компонентам препарата Отизол ® с неповрежденной кожи наружного канала уха минимальная, поэтому активные компоненты и их метаболиты не определяются современными методами исследований в крови или других биологических средах организма.
Острый средний отит, отит при баротравме, посттравматический отит.
Перфорация барабанной перепонки, обусловленная инфекцией или травмой;
повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства
возраст до 6 месяцев.
Превышать рекомендуемой дозы.
Абсорбция лекарственного средства может произойти в случае повреждения барабанной перепонки или кожи наружного слухового канала (см. Передозировка ), в результате чего возможно выявление системных эффектов действующих веществ лекарственного средства.
Лекарственные средства, содержащие симпатомиметики, применять с осторожностью лицам пожилого возраста и пациентам с артериальной гипертензией, повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, гипертиреозом или гипертрофией простаты.
Необходимо применять наименьшую необходимое количество лекарственного средства. Имеются сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз (бледный, землистый или синий цвет кожи, губ и ногтевых ложе), головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства. Если у вас или у вашего ребенка наблюдаются вышеперечисленные симптомы, следует срочно обратиться к врачу.
При местном применении препарата не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными средствами, антисептиками и антибиотиками для местного и системного применения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно вследствие минимальной абсорбции из наружного слухового канала. Однако МАО-ингибиторы и ß-адреноблокаторы усиливают эффекты симпатомиметиков. Бензокаин гидролизуется в тканях в р-аминобензойной кислоты, которая конкурирует с антибактериальным действием сульфаниламидов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременным и кормящим грудью, применение препарата возможно, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Разовые дозы составляют:
младенцам в возрасте от 6 месяцев — по 1 капле,
детям 1-6 лет — по 2 капли,
детям 6-12 лет — по 3 капли,
детям старше 12 лет и взрослым — по 4 капли.
Разовую дозу применять до 3 раз в сутки.
Препарат вводят в наружный слуховой проход по капле с помощью пипетки.
Продолжительность лечения — 3-10 дней.
Дети.
Не применять детям до 6 месяцев. Детям до 2 лет следует применять после консультации и под наблюдением врача.
При местном применении препарата Отизол ® обычно не возникает побочных системных реакций. Однако в случае передозировки или при длительном применении могут наблюдаться аллергические реакции.
Абсорбция лекарственного средства может произойти в случае повреждения барабанной перепонки или кожи наружного слухового канала, в результате чего возможно выявление системных эффектов действующих веществ лекарственного средства.
Высокие уровни в плазме крови, связанные с системными эффектами, не выявляются после местного применения во внешней ушной канал. Но сообщалось, что при случайном пероральном применении высокие уровни бензокаину и антипирина в плазме крови могут вызывать стимуляцию центральной нервной системы, проявляется тошнотой и рвотой.
Лечение: при случайном заглатывании рекомендовано симптоматическое лечение, включающее промывание желудка и применение активированного угля.
Имеются сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз (бледный, землистый или синий цвет кожи, губ и ногтевых ложе), головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, которая потенциально угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства. Неотложная помощь при развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего.
Препарат Отизол ® обычно хорошо переносится. Однако редко могут возникнуть симптомы, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам препарата, включая жжение кожи, гиперемия, кожная сыпь, раздражение кожи. Если у пациента наблюдаются вышеприведенные симптомы, следует обратиться к врачу.
2 года.
После вскрытия флакона срок годности — 2 месяца.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке. В каждой упаковке содержится полипропиленовая пипетка для введения капель и инструкция по применению препарата.
Ушные капли Отизол
Содержание
- Препарат Отизол
- Показания к применению
- Противопоказания
- Инструкция по применению и дозировка
- Побочные действия
- Срок годности и условия хранения
Капли в ухо Отизол – это наиболее распространенное лекарственное средство, которое назначают отоларингологи при различных заболеваниях ушей. Однако перед использованием этого препарата необходимо внимательно изучить инструкцию по применению, ознакомиться со всеми противопоказаниями к средству и возможными побочными эффектами.
Препарат Отизол
Средство Отизол – это комбинированный препарат, выпускаемый в форме ушных капель. Он относится к обширной группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), а его компоненты позволяют быстро устранить воспалительный процесс в области уха и снять болевой синдром. В упаковке Отизола присутствует флакон с фармакологическим средством на 15 мл и стерильная пипетка для закапывания препарата. Крышечка флакона открывается только при нажатии на нее и применении небольшого усилия – это обеспечивает безопасность от самостоятельного применения средства детьми.
Важно! Препарат должен выглядеть как прозрачная густая жидкость с вероятным желтоватым оттенком. Если он не соответствует, то применять лекарство не рекомендуется.
Состав
Заявленный производителем состав препарата для лечения ушных заболеваний при пересчете на 1мл средства следующий:
- Антипирин – 50 мг;
- Фенилэфрин – 50 мг;
- Бензокоин – 1,25 мг.
Из вспомогательных компонентов препарата выделяют только пирросульфит натрия и 1,2 – пропиленгликоль.
Как действует
Фармакологическое действие этих ушных капель необходимо рассматривать как комбинированное взаимодействие основных компонентов состава:
- Антипирин. Этот компонент затормаживает скорость развития воспалительного процесса, ослабляет проницаемость капиллярных стенок и обеспечивает снижение болезненности. Анальгетический эффект достигается за счет снижения восприимчивости нейронов и замедлении передачи болевого импульса в мозг.
- Бензокаин. Анестетическое воздействие этого компонента накладывается на воздействие Антипирина. Как результат повышается скорость наступления реакции организма, а обезболивание приобретает более выраженный характер, что крайне важно при лечении острых форм отитов.
- Фнилэфрин. Его воздействие приводит к снижению отечности эпителия ушной полости и продлевает длительность воздействия Бензокаина в составе за счет сосудосуживающего влияния. Также Фенилэфрин стимулирует кровообращение в области воздействия, что ускоряет выздоровление.
Если нет повреждений барабанной перепонки и слизистых тканей ушного канала, препарат не попадает в системный кровоток.
Показания к применению
Баротравма уха
Ушные капли Отизол используются как симптоматический лекарственный препарат местного воздействия при лечении таких заболеваний в ЛОР практике:
- острая форма среднего отита;
- баротравматический отит;
- посттравматический отит.
Однако перед назначением препарата лечащий специалист должен увериться в отсутствии перфорационных повреждений барабанной перепонки. Такие нарушения могут приводить к попаданию препарата в средне ухо с последующим развитием осложнений.
Противопоказания
Отизол в форме капель для лечения ушных заболеваний имеет малое количество прямых противопоказаний к применению, так как является местным средством. Его нельзя применять при:
- индивидуальной непереносимости составляющих;
- перфорационных повреждениях барабанной перепонки;
- возраст, не достигающий 6 месяцев.
Некоторые ограничения по применению Отизола могут присутствовать, если у пациента наблюдаются такие нарушения:
- гипотиреоз;
- глаукома;
- ишемия сердца;
- артериальная гипертензия;
- сахарный диабет 1-2 типов;
- гипертрофические изменения предстательной железы.
О наличии прямых или относительных противопоказаний рекомендуется обязательно сообщить лечащему специалисту – он заменит средство на более подходящий медикамент или изменит условности применения Отизола.
Справка! Наличие индивидуальной непереносимости (аллергии) на компоненты препарата возможно определить самостоятельно. Для этого необходимо нанести малое количество препарата на кожу в области запястья или локтя с внутренней стороны руки и подождать порядка 15-30 минут – если никаких высыпаний или покраснений нет, то его можно использовать.
Инструкция по применению и дозировка
Методика применения капель Отизол не имеет особых сложностей. Для того чтобы правильно выполнить процедуру закапывания ушей необходимо действовать согласно такой инструкции:
- Требуется предварительно очистить ушную раковину и слуховой канал, при помощи ватной палочки, обработанной перекисью водорода.
- Увериться в чистоте используемой пипетки и подогреть ее, опустив в горячую воду (последнее требуется для нагрева лекарства до комфортной температуры).
- Повернуть голову необходимой стороной вверх и оттянуть ушную раковину за мочку – это позволит лекарству свободно пройти по ушному каналу.
- Закапать средство в соответствии с предписанной дозировкой и отпустить ухо. Допускается закрыть его турундой для закапывания второго канала.
Дозировка применяемого препарата взрослым и детям различается. При этом предполагаемые инструкцией дозы являются приблизительными – необходимое количество лекарства должен определять лечащий специалист в соответствии с этиологией заболевания.
Взрослым
Стандартной нормой препарата на единократное применение является 4 капли в 1 ухо. Использовать Отизол рекомендуется 3 раза в сутки с приблизительно равными промежутками между применением.
Детям
При педиатрическом использовании лекарства, необходимо учитывать не только этиологические нюансы заболевания и возможные противопоказания, но и разницу по возрасту пациента:
- От 6 месяцев до 1 года – 1 капля препарата 3 раза в сутки.
- От 1 до 6 лет – 2 капли препарата 3 раза в сутки.
- От 6 до 12 лет – 3 капли средства Отизол 3 раза в сутки.
Начиная с 12 лет, применяется взрослая дозировка фармакологического средства.
Внимание! Нарушать предписания специалиста по дозированию и использованию препарата не рекомендуется – известны случаи, когда при передозировке Отизола развивалась метгемоглобинемия.
Побочные действия
При использовании препарата Отизол могут наблюдаться некоторые локальные побочные реакции со стороны организма:
- гиперчувствительность;
- покраснение кожи;
- ощущение жжения.
Такие проявления требуют прохождения дополнительной консультации с лечащим специалистом, который определит возможность продолжения курса лечения данным фармакологическим препаратом.
Срок годности и условия хранения
Обязательными условиями хранения фармакологического препарата в форме капель Отизол, является соблюдение температурного режима около 25˚C (нормальная комнатная температура) и отсутствие возможности постоянного нахождения на солнечном свету. Длительность хранения Отизола составляет 2 года от даты изготовления и 2 месяца после вскрытия защитной пленки на флаконе. По истечении указанных периодов препарат необходимо утилизировать с бытовым мусором.
Отизол является противовоспалительным медикаментом, который может помочь при воспалительных заболеваниях ушей. Его главным преимуществом является возможность использования в детском возрасте. Однако необходимо учитывать возможные противопоказания и риск возникновения аллергических реакций, то есть перед началом применения необходимо проконсультироваться с отоларингологом.
Оценка статьи:
(пока оценок нет)
Загрузка…
Похожие публикации