Отофа (Otofa) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Отофа
💊 Состав препарата Отофа
✅ Применение препарата Отофа
📅 Условия хранения Отофа
⏳ Срок годности Отофа
Описание лекарственного препарата
Отофа
(Otofa)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Отофа |
Капли ушные 2.6%: фл. 10 мл в компл. с дозир. пипеткой рег. №: ЛП-(001197)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015456/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отофа
Капли ушные в виде прозрачного раствора красно-оранжевого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 25 г, аскорбиновая кислота — 0.5 г, динатрия эдетат — 0.012 г, калия дисульфит — 0.15 г, лития гидроксид — 0.135 г, вода очищенная — до 100 мл.
10 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике не предоставлены.
Показания препарата
Отофа
- острый наружный отит;
- обострение хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки);
- состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Режим дозирования
Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза/сут или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза/сут.
Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза/сут или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза/сут.
Длительность лечения — не более 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Побочное действие
Редко: кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Отофа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
При беременности и лактации применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Возможно применение по показаниям.
Особые указания
Препарат придает розовую окраску барабанной перепонке (видимую при отоскопии).
Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами.
Передозировка
В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Условия хранения препарата Отофа
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Отофа
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)
|
|
РУСФИК ООО, 123610 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав на 1 мл
Рифамицин натрия 0,026 г, что соответствует 20 000 ЕД.
Вспомогательные вещества: макрогол 400, аскорбиновая кислота (Е300), динатрия эдетат, калия дисульфит (Е228), лития гидроксид, очищенная вода.
Прозрачная жидкость красно-оранжевого цвета.
Средства, применяемые в отологии. Противоинфекционные средства.
Код АТХ: S02AA12.
Фармакодинамика
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых имнфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к рифамицину.
Чувствительные микроогранизмы:
— грамположительные: Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Rhodococcus equi, Staphylococcus aureus meti-S* Staphylococcus meti-R**, Staphylococcus à coagulase nègative, Streptocoques А, В, C, G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans и другие.
— грамотрицательные: Branhamella catarrhalis, Brucella, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella.
— Анаэробные: Bacteroides, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes.
— Другие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Legionella, Mycobacterium africanum, Mycobacterium bovis, Mycobacterium bovis BCG, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis.
Умеренно чувствительные микроорганизмы:
— грамположительные: Enterocoques.
Устойчивые микроорганизмы:
— грамотрицательные: Enterobacteries, Pseudomonas.
— другие: Mycobacteries atypiques (кроме Mycobacterium kansasii).
* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям.
** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Примечание: Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству рифамицинов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарат Отофа после местного применения, физико-химических условиях, способны повлиять наэффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция в системный кровоток практически отсутствует.
Острый наружный отит; обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояние после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Примечание: рифамицин не активен в отношении синегнойной палочки (Pseudomonas aeruginosa). Данная бактерия является причиной 30% случаев инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Примечание: клинические данные по использованию данного препарата при наружном отите отсутствуют.
Следует придерживаться официальных инструкций по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Повышенная чувствительность к рифамицину и любому из компонентов препарата.
Дозировка
Взрослым: закапывают в ухо по 5 капель 2-3 раза в сутки по рекомендации врача с учетом тяжести воспалительного процесса или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза в сутки.
Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям: закапывают в ухо по 3 капли 2-3 раза в сутки по рекомендации врача с учетом тяжести воспалительного процесса или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза в сутки.
Длительность лечения — не более 7 дней.
Способ применения
Ушные капли для наружного применения.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон до температуры тела, подержав его в руках, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Наклонить голову в противоположную сторону от больного уха, слегка потянуть ушную раковину назад и вверх, а детям до трех лет — назад и вниз, закапать рекомендуемое количество капель. Для облегчения проникновения препарата по слуховому каналу удерживать голову в наклоненном положении 5 минут.
Не рекомендуется использовать данный лекарственный препарат под давлением.
После окончания лечения остаток препарата во флаконе следует выбросить и не хранить с целью повторного использования.
Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).
В связи с наличием в составе препарата сульфита, возможно развитие аллергических реакций, включая анафилаксию и бронхоспазм.
Беременность
Учитывая низкую системную абсорбцию и клинические данные, полученные для веществ, принадлежащих к классу рифамицинов, местное использование рифамицинв во время беременности возможно независимо от срока.
Грудное вскармливание
Учитывая низкое содержание рифамицина в грудном молоке, грудное вскармливание при местном использовании рифамицина возможно.
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.
Необходимо прекратить лечение при первых признаках появления кожной сыпи или других признаков местной или общей гиперчувствительности.
Не следует принимать внутрь данное лекарственное средство. Не рекомендуется применять данное лекарственное средство одновременно с любыми другими терапевтическими средствами для местного лечения. Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.
Использование антибиотиков местно способствует возникновению сенсибилизации к этим активным веществам, с возможным развитием системной реакции.
Во время применения препарата следует избегать касания кончика пипетки, как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск распространения инфекции.
Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Ушные капли.
Первичная упаковка: 10,5 мл в стеклянном флаконе желтого цвета. Флакон закрыт пробкой из хлорвинилового каучука и обжат алюминиевым колпачком.
Вторичная упаковка: Флакон в комплекте со стерильной пипеткой и инструкцией по применению в картонной коробке.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения:
Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ
Immeuble “le Wilson”, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, Франция
Производитель
ФАРМАСТЕР
Zone Industrielle de Krafft, 67150 Erstein, Франция
Представительство в Республике Беларусь
Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика)
220036 г. Минск, пр-т Дзержинского, д.3 «Б» комн. 80
т/факс +375-17-378-07-71
Клинико-фармакологическая группа
Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике
Действующее вещество
— рифамицин натрия (rifamycin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли ушные в виде прозрачного раствора красно-оранжевого цвета.
| 100 мл | |
| рифамицин натрия | 2.6 г (2 000 000 ЕД) |
Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 25 г, аскорбиновая кислота — 0.5 г, динатрия эдетат — 0.012 г, калия дисульфит — 0.15 г, лития гидроксид — 0.135 г, вода очищенная — до 100 мл.
10 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике не предоставлены.
Показания
- острый наружный отит;
- обострение хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки);
- состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.
Дозировка
Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза/сут или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза/сут.
Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза/сут или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза/сут.
Длительность лечения — не более 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Побочные действия
Редко: кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь).
Передозировка
В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Особые указания
Препарат придает розовую окраску барабанной перепонке (видимую при отоскопии).
Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Отофа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
При беременности и лактации применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Применение в детском возрасте
Возможно применение по показаниям.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ОТОФА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Результаты применения ушных капель отофа и полидекса при лечении острых средних и наружных отитов у детей
Статьи
Балясинская Г.Л.
Кафедра оториноларингологии педиатрического факультета РГМУ. Зав. кафедрой
член-корр. РАМН проф. М.Р. Богомильский.
Резюме
В Лор-отделении Морозовской больницы с 2001 года у детей с ОСО использовался препарат отофа, как при катаральных, так и при гнойных формах заболевания. Клиническая эффективность достигнута у 96% больных. Побочных реакций не отмечалось. Кроме того, при наружных диффузных отитах с успехом применялся препарат полидекса. Наилучший эффект достигнут в группе детей с высеянной синегнойной палочкой и протеем.
Ключевые слова: острый средний отит, отит наружный, лечение, дети, терапия отофой и полидексой.
Поражение среднего уха занимает одно из ведущих мест в структуре заболеваемости у детей. По данным статистики острый средний отит (ОСО) составляет 65-70% от всех заболеваний в детском возрасте (1). Пик заболеваемости ОСО приходится на 6-18 месяцев. 44% детей переносят ОСО на первом году жизни 1-2 раза, 7-8% детей – 3-4 раза.
Из бактериальных возбудителей ОСО наиболее часто выявляются: Haemophilus influenzae (37,8%) , Streptococcus pneumoniae (30%), Streptococcus pyogenes (5,6%), Moraxella catarhalis (1,1%).
Диагностика ОСО у детей не представляет существенных затруднений для врача, владеющего методом отоскопии, и рассматриваться нами в этой статье не будет.
Терапия ОСО назначается с учетом клинической картины и патогенной микрофлоры. Пациентам до 2 лет со среднетяжелым и тяжелым течением заболевания рекомендуется применение системной антибиотикотерапии (амоксициллин, амоксициллин/клавуланат, а также цефалоспорины II-III поколений – цефуроксим, цефтриаксон и макролиды – рокситромицин, азитромицин и др.) (3). Наряду с антибактериальной терапией при ОСО могут быть использованы гипосенсибилизирующие препараты. При катаральных ОСО используется введение в наружный слуховой проход на турунде спиртовых растворов, а также препаратов, обладающих противовоспалительным и обезболивающим действием. Для снятия отека слизистой оболочки в области устья слуховой трубы и восстановления дренажной функции в полости носа вводятся сосудосуживающие препараты. Применимы также физиотерапевтические методы лечения.
При назначении антибиотикотерапии следует учитывать тот факт, что информацию о микробной флоре врач может получить только на 4-6 сутки после обращения больного (при перфоративных отитах). Поэтому чтобы лечение было успешным, предпочтение отдается лекарственным препаратам, обладающим широким спектром действия, тем более для местного применения.
С ноября по март (2001-2002г) на кафедре оториноларингологии педиатрического факультета РГМУ проводилось исследование с целью определения эффективности и переносимости препаратов отофа и полидекса в комплексном лечении острого среднего отита и наружного диффузного отита у детей от 0 до 14 лет. Производитель препаратов – французская фармацевтическая лаборатория «Бушара-Рекордати».
В основе ушных капель отофа лежит антибиотик рифамицин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицинов. Рифамицин не является ототоксичным и может быть применен при перфоративных острых средних отитах и обострении мезо- и эпитимпанита без риска развития ототоксического действия.
Рифамицин обладает антибактериальным действием против возбудителей инфекционных процессов наружного среднего уха. (2)
Рифамицин высоко активен в отношении золотистого стафилококка, различных штаммов гемолитического стафилококка, пневмококков, клебсиелл. Проявляет активность в отношении штаммов дифтерии, нейссерий, а также против микобактерии туберкулеза.
Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой и РНК-зависимой полимеразами. В результате этого происходит образование стабильного фермент-лекарственного комплекса, что приводит к угнетению синтеза всех форм м-РНК и синтеза белка с последующим нарушением метаболизма в бактериальной клетке и ее гибели. Антибактериальное действие рифамицина отмечается как на внутриклеточные, так и на внеклеточные бактерии.
Традиционные ушные капли в основном базируются на аминогликозидных антибиотиках (софрадекс, гаразон, анауран). Они удачно перекрывают все основные микроорганизмы, вызывающие воспалительные заболевания уха. Однако они обладают потенциальной ототоксичностью, что ограничивает их применение только наружными отитами и неперфоративными формами средних отитов.
В исследуемую группу вошли 55 детей от 0 до 14 лет. Контрольную группу составили 15 пациентов.
Лечение ушными каплями отофа было назначено пациентам основной группы на 2-4 день от начала заболевания. Препарат отофа применялся по 3 капли 3 раза в день. Средняя продолжительность курса лечения составила 7 дней. Перед использованием препарата флакон согревался в руке, чтобы избежать неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
В связи с красящим действием (розовый цвет) препарат придает такую же окраску барабанной перепонке, видимую при отоскопии и может оставлять пятна на ткани.
В основную группу вошли 55 детей, у которых были диагностированы следующие заболевания: 30 детей с острым средним неперфоративным отитом, 18 детей с острым гнойным средним отитом и 7 детей с обострением хронического гнойного среднего отита.
В контрольной группе патология распределялась следующим образом: 10 детей с острым средним отитом, 5 детей с острым гнойным средним отитом. Местное лечение в контрольной группе осуществлялось с использованием традиционных средств: левомицетинового спирта, софрадекса, 10% раствора диоксидина, компрессов, капель в нос, физиотерапии – УВЧ.
Оценка результатов лечения происходила по 5-бальной системе: 0 — отсутствие признака, 5 баллов – его максимальная выраженность.
Оценка проводилась на основании клинических субъективных симптомов (головная боль, боль в ухе, ощущение заложенности, снижение слуха, наличие отделяемого) и объективных данных (изменения цвета и инфильтрации барабанной перепонки, изменение количества и характера отделяемого, данные исследования слуха и анализов крови). Больные и их родители отмечали хорошую переносимость препарата, ни в одном случае не было аллергических реакций.
Анализ динамики субъективных и объективных данных показал, что уже в первые 3 суток отмечалось уменьшение и даже исчезновение боли, заложенности, улучшение слуха у 47 (86%) детей основной группы. В контрольной группе этот показатель составил 40% (6 детей). На 7 день данные жалобы отсутствовали у 53 (96%) детей в основной группе и у 11 (73%) детей контрольной группы.
Таким образом, ушные капли отофа показали себя как высокоэффективный антибактериальный препарат, быстро купирующий явления бактериального воспаления в полости среднего уха, в том числе и при стойкой перфорации барабанной перепонки, что позволяет рекомендовать его в лечении среднего отита у детей.
По данным наших наблюдений, среди детей с заболеваниями уха больные с дерматитом наружного слухового прохода составляют 12,9%. Из них с острым воспалительным процессом – 49%, рецидивирующим – 51%, причем за последние годы возросло количество экзематозных поражений наружного уха. (4)
Частота возникновения различных заболеваний наружного уха имеет тенденцию к росту. Это связано с неблагоприятным воздействием окружающей среды, с широким и бесконтрольным применением медикаментозных средств, вызывающих иммунологические сдвиги в организме, увеличение больных с аллергологическим фоном.
Неудовлетворенность практических врачей результатами общепринятых методов терапии наружных отитов заставляет искать более эффективные способы лечения. Кроме медикаментозных препаратов доказана довольно высокая эффективность применения озонотерапии в дерматологии (3,4), где используется его сильное бактерицидное и противовирусное действие. Дискутабельным остается вопрос о роли микрофлоры в возникновении и развитии воспаления наружного уха. Одни авторы отводят микотическому фактору второстепенную роль, другие считают микозы главной причиной заболеваний наружного уха. (7) По некоторым данным дерматиты наружного слухового прохода обусловлены на 64,2% бактериальной флорой (причем в данной группе ведущим остается золотистый стафилококк – около 46%), 28% наружных отитов вызываются грибковой флорой и 7,1% — смешанной флорой. (3,4,5)
Ведущим симптомом в клинике наружного отита является зуд в области наружного слухового прохода. Позднее появляется боль, иррадиирующая в височную область, заложенность уха, выделения из уха, температурная реакция. При объективном исследовании выявляется резко суженный наружный слуховой проход с сухими корочками, гнойным или сукровичным отделяемым. Нередко в процесс вовлекается эпидермальный слой барабанной перепонки.
В лечении диффузных наружных отитов в настоящее время большинство авторов отдает предпочтение местной антибактериальной терапии в сочетании с физиотерапией. (3,4)
Одним из наиболее эффективных лекарственных средств с топической антибактериальной и противовоспалительной активностью является препарат полидекса, производимый французской лабораторией «Бушара-Рекордати», исследования которого проводились на кафедре детской оториноларингологии в ноябре 2001 г.
Ушные капли полидекса – это сложный комплексный препарат, в состав которого входят два антибиотика разных классов – неомицин и полимиксин В, а также кортикостероид дексаметазон. Неомицин активен в отношении большинства Гр+ и Гр- микроорганизмов, вызывающих воспалительные заболевания уха. Полимиксин В проявляет наибольшую активность в отношении Гр- бактерий: E. coli, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Klebsiella, H. Influenzae. При сочетании указанных антибиотиков значительно расширяется спектр противомикробной активности препарата.
Терапевтический эффект препарата полидекса обусловлен выраженным противовоспалительным действием дексаметазона в сочетании с противомикробной активностью двух взаимодополняющих антибиотиков. Следует отметить, что в состав препарата полидекса (как и в состав большинства ушных капель, представленных на российском рынке — Софрадекс, Гаразон, Анауран, Дексона и т.д.) входят антибиотики, обладающие потенциальной ототоксичностью, что исключает их использование при перфорации барабанной перепонки.
Препарат полидекса был применен нами у 25 больных с наружным диффузным отитом. Назначался он пациентам основной группы по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза в день. Курс лечения составил 6-10 дней.
На лечение были приняты дети с проявлениями наружного отита, у которых в посевах обнаружены Гр+ и Гр- микроорганизмы. Препарат полидекса показал высокую эффективность в терапии наружных отитов. У 24 больных выздоровление наступило на 8-10 сутки, повторные посевы на флору роста не дали. В процессе использования препарата всеми больными отмечалась его хорошая переносимость.
Анализ полученных результатов свидетельствует о том, что ушные капли полидекса быстро и эффективно снимают явления наружного отита: ликвидируют воспаление кожи наружного слухового прохода, уменьшают зуд, болезненность, отек, обеспечивают проявление при отоскопии контуров барабанной перепонки, особенно в сочетании с озонотерапией.
Таким образом, положительные результаты лечения при применении препарата полидекса получены у 24 (96%) детей, что свидетельствует о его высокой терапевтической эффективности и позволяет рекомендовать его в комплексном лечении наружного отита у детей
Список литературы:
1) Богомильский М.Р., Минасян В.С. «Острый средний отит. Методические указания» 2002г.
2) Лучихин Л.А. « Эффективность ушных капель отофа и полидекса при лечении воспалительных заболеваний уха»
3) Минасян В.С. с соавт. « Результаты применения макропена при лечении острого среднего отита у детей раннего возраста, находящихся на стационарном лечении» Актуальные вопросы оториноларингологии детского возраста и фармакотерапия болезней лор-органов , Москва 2001, с. 53-55
4) Орлов А.В. Кандидатская диссертация «Дерматозы наружного слухового прохода» 2000 г.
5) Орлов А.В., Иваненко А.М. « Современные методы лечения дерматитов наружного слухового прохода» Актуальные вопросы оториноларингологии детского возраста и фармакотерапия болезней лор-органов, Москва 2001, с. 80-84
6) Рязанцев С.В. «Отофа, изофра и полидекса – новые препараты для лечения отитов и риносинуситов» Новости оториноларингологии , Санкт- Петербург 2001, с. 115-116
7) Maher A., Bassiouny A. et all ” Otomycosis: an experimental evaluation of six antimycotic agents” L. Laryng, 1982 № 6 с 82-83
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
действующее вещество: rifamycin;
1 мл рифамицина натрия в пересчете на рифамицин 26 мг / мл
(20000 МЕ / мл)
вспомогательные вещества : макрогол 400, аскорбиновая кислота, трилон Б, калия метабисульфит (Е 224), лития гидроксид, вода очищенная.
Капли ушные, раствор.
Основные физико-химические свойства : прозрачная жидкость красно-оранжевого цвета.
Препараты, применяемые в отологии. Противомикробные средства.
Код АТХ S02А А12.
Фармакологические.
Рифамицин проявляет антимикробную активность по отношению к большинству грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха. Механизм действия связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразы, что препятствует росту бактерий.
Рифамицин активен в отношении Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, R.equi, Staphylococcus, Streptococci A, B, C, G, Streptococcus, B.catarrhalis, Brucella, H.ducreyi, H.influenzae, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella, Bacteroides, C.difficile, C.perfringens, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes, Chlamydia, Coxellia burnettii, Legionella, Mycobacterium, Enterococci .
К действию рифамицина устойчивые кишечные бактерии, атипичная Mycobacterium.
Рифамицин недейственный против P.aeruginosa с частыми клиническими и микробиологическими поражениями. Эта бактерия ответственна не менее 30% инфекций, для которых показан этот препарат.
Фармакокинетика.
Исследований по фармакокинетики не проводили в связи с низкой системной абсорбцией.
Местное лечение определенных видов истечения гноя из уха:
- состояние после оперативного вмешательства на среднем ухе;
- изолированные гнойные поражения барабанной перепонки;
- обострение хронического среднего отита, в том числе с перфорацией барабанной перепонки.
Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата.
Не рекомендуется применять препарат одновременно с любыми другими лекарственными средствами для местного применения.
Не проводили исследований по отита наружного прохода, поэтому необходимо соблюдать официальных рекомендаций относительно надлежащего применения антибиотиков при лечении этим лекарственным средством.
Местное применение антибактериальных препаратов может вызвать сенсибилизацию к активным веществам и привести к системным реакций.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата, если возникли высыпания на коже или другие системные проявления аллергических реакций.
Не глотать раствор, не использовать в виде инъекций.
При применении следует избегать касания края капельницы как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск инфекции.
Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра заболевания и стратегии лечения.
Следует избегать контакта препарата с одеждой, так как раствор может оставлять пятна на ткани.
Достаточных и хорошо контролируемых исследований по беременных женщин не проводили.
Учитывая незначительную системную абсорбцию рифамицина при введении капель в ухо, местное применение препарата в период беременности и кормления грудью допустимо по рекомендации врача.
Не выявлено случаев влияния на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами.
Препарат применять местно в виде закапывания в ухо.
Капли закапывать в наружный слуховой проход пораженного уха каждое утро, процедуру повторять вечером.
Дозировка для взрослых: по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки.
Препарат можно применять для промывания барабанной полости через атикову канюлю.
Дозировка для детей: по 3 капли в пораженный ухо 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.
Перед применением капель следует согреть флакон, подержав его в ладони, чтобы избежать неприятного ощущения, связанного с попаданием холодной жидкости в ухо. Наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо, несколько раз чуть оттянуть мочку уха. Держать голову наклоненной около 5 минут для улучшения попадания раствора в слуховой проход. Если необходимо повторить процедуру для второго уха.
Не вводить препарат под давлением.
После завершения лечения флакон следует выбросить, не нужно хранить для повторного применения в дальнейшем.
Применять по назначению врача для лечения детей без возрастных ограничений.
Случаев передозировки не отмечалось. В связи с низкой абсорбцией передозировка маловероятна.
Нарушение стороны иммунной системы.
Из-за содержания сульфитов в препарате Отофа существует риск аллергических реакций, включая анафилаксии, бронхоспазм и кожные проявления, в том числе сыпь, экзему.
Исследование.
Возможно окрашивание барабанной перепонки в розовый цвет (которое можно увидеть при отоскопии).
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
10,0 мл во флаконе, по 1 флакону с пипеткой в картонной коробке.
Лаборатории Бушара Рекордати.