Oxiten уколы инструкция по применению - Все инструкции и руководства по применению

Описание

Желтый или желто-зеленый уплотнённый порошок в стеклянном флаконе. Прозрачная, бесцветная, без запаха жидкость в ампуле.

Флакон содержит 20 мг теноксикама.

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, трометамол, метабисульфит натрия, эдетат натрия.

Ампула с растворителем содержит 2 мл воды для инъекций.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы.

Код АТС – M01АС02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Окситен — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), которое оказывает выраженное и длительное анальгезирующее, противовоспалительное, а также жаропонижающее действие. Как и для других НПВС точный механизм действия не известен, возможно, он является многофакторным и включает ингибирование синтеза простагландинов и снижает аккумулирование лейкоцитов в очаге воспаления.

Фармакокинетика

Препарат Окситен — препарат длительного действия, однократная суточная доза является эффективной.

Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость, при этом достигаются концентрации примерно вдвое меньше, чем в плазме. Средний период полувыведения из плазмы составляет около 72 часов. При внутривенном введении 20мг теноксикама в первые два часа наблюдается быстрое снижение концентрации препарата в плазме в основном вследствие процесса распределения. При внутримышечном введении концентрации выше 90% максимально возможных достигаются не позднее чем через 15 минут после введения. При применении рекомендованной дозы — 20 мг один раз в сугки равновесная концентрация в плазме сохраняется в течение 10-15 дней, при этом не наблюдается непредвиденного аккумулирования. Теноксикам прочно связывается с белками плазмы. Выводится из организма теноксикам преимущественно метаболическим путём. Около 2/3 введенной дозы выводится с мочой (в форме неактивного 5- гидроксипиридил метаболита), а остальное с желчью (в форме глюкуронового конъюгата гидрокси-метаболита). Никаких изменений фармакокинетики препарата Окситен в зависимости от возраста пациентов не наблюдалось, не смотря на индивидуальные изменения тенденций к повышению подобных характеристик у более пожилых пациентов.

Препарат Окситен показан для облегчения боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите.

Также препарат Окситен применяется для кратковременного лечения острых заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких тканей. При указанных показаниях возможно использование внутривенного и внутримышечного введения теноксикама пациентами, которые не могут принимать теноксикам внутрь.

Препарат Окситен предназначен для внутримышечного или внутривенного введения.

Взрослые: Рекомендуемая доза составляет 20мг в сутки в течение первых одного-двух дней лечения, затем переходят на прием таблеток, которые должны приниматься каждый день в одно и то же время. Лиофилизированный порошок растворяется в 2 мл воды для инъекций, которая включена в комплект препарат Окситен. После полного растворения порошка раствор должен быть использован немедленно.

Не следует применять более высокие дозы, так как при этом не всегда достигается значительно более выраженный терапевтический эффект, а риск возникновения неблагоприятных явлений повышается.

Продолжительность терапии: Лечение острых расстройств опорно-двигательного аппарата обычно не превышает 7 дней. В исключительных случаях продолжительность терапии может быть продлена до 14 дней.

Пожилые пациенты: Назначать с осторожностью, т.к. на фоне сопутствующего лечения или нарушений функций почек, печени или сердечно-сосудистой системы повышается вероятность проявления побочных эффектов в сравнении с более молодыми пациентами. При необходимости применения теноксикама следует назначать наименьшую эффективную дозу и минимальный возможный период лечения. Во время лечения необходимо проводить регулярный контроль пациентов на предмет желудочно-кишечного кровотечения.

Дети: Нет достаточной информации о применении теноксикама у детей.

Почечная и печеночная недостаточность: При почечной недостаточности пациентам с клиренсом креатинина более 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. У пациентов с клиренсом креатинина менее 25 мл/мин применяется с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов.

При достаточно низких концентрациях альбумина в плазме крови (напр., нефротический синдром) или при высоких концентрациях билирубина применять с осторожностью, в связи с высоким сродством теноксикама к белкам плазмы.

У пациентов с нарушениями функции печени применяется с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов.

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т. ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т. ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (в т. ч. в анамнезе), гемофилия, гипокоагуляция, печеночная и/или почечная недостаточность, воспалительные заболевания ЖКТ, прогрессирующие заболевали почек, активное заболевание печени, состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования; подтверждённая гиперкалиемия, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, беременность, период лактации.

Не следует применять препарат Окситен с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Нежелательные эффекты могут быть минимизированы путём применения наиболее низкой эффективной дозы в течение минимального периода времени.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Рекомендуется проведение надлежащего мониторинга и консультирования пациентов с гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью слабой или умеренной степени, т.к. при применении НПВС отмечалась задержка жидкости и возникновение отека.

Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВС (в особенности при высоких дозах и продолжительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска возникновения артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Имеющиеся данные являются недостаточными для исключения подобного риска при применении теноксикама. Поэтому продолжительное лечение теноксикамом пациентов, имеющих факторы риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, а также пациентов с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артериальных сосудов и/или цереброваскулярным заболеванием возможно только после тщательного рассмотрения случая.

Аналогичные рекомендации должны быть приняты во внимание перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (такие как гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Сердечно-сосудистая, почечная и печеночная недостаточность

Применение НПВС может вызвать дозозависимое снижение образования простагландина и возникновение спровоцированной почечной недостаточности. Большему риску возникновения данной реакции подвержены пациенты, принимающие диуретики, и лица пожилого возраста. Такие пациенты подвергаться мониторингу функции почек.

Сообщалось об отдельных случаях повышения уровней сывороточных трансаминаз или иных индикаторов функции печени. В большинстве случаев данные превышения нормального диапазона значений являлись слабыми и преходящими. При значительном или устойчивом отклонении следует прекратить применение препарата Окситен и провести повторные анализы. Необходимо соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с существующим заболеванием печени. В редких случаях НПВС могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром. Такие вещества ингибируют синтез почечного простагландина, что играет вспомогательную роль в поддержании почечной перфузии у пациентов со сниженным кровотоком и объемом крови. Применение НПВС у данных пациентов может вызвать клиническую почечную декомпенсацию с возвращением к состоянию, наблюдавшемуся до начала терапии, после прекращения лечения. Наибольшему риску возникновения подобной реакции подобной реакции подвержены пациенты с существующим заболеванием почек (включая пациентов с диабетом и нарушением функции почек), нефритическим синдромом, увеличением объема межклеточной жидкости, заболеванием печени, сердечной недостаточностью, а также пациенты, подвергающиеся параллельному лечению диуретиками или потенциально нефротоксическими средствами. У таких пациентов должен быть установлен тщательный контроль функции почек, печени и сердца. Применяемая дозировка должна быть минимальной. Следует применять НПВС с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью или гипертензией в анамнезе.

Дерматологические эффекты

При применении НПВС очень редко сообщалось о возникновении серьёзных кожных реакций, включающих эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Риск развития подобных реакций является наиболее высоким в начале лечения: первое проявление отмечалось в течение первого месяца терапии. При первых признаках кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или иных признаках гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.

Пожилые пациенты

У пациентов пожилого возраста повышается частота возникновения неблагоприятных реакций на НПВС, в особенности желудочно-кишечного кровотечения и перфорации. Следует соблюдать особую осторожность и проводить регулярный мониторинг пожилых пациентов для обнаружения возможных взаимодействий с применяемыми параллельно лекарственными средствами и наблюдением за функциями почек, печени и сердечнососудистой системы, которые могут подвергаться воздействию НПВС.

Нарушение фертильности у женщин

Применение препарата может нарушить фертильность женщин, поэтому его применение не рекомендовано женщинам, планирующим беременность.

Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорации

Необходимо соблюдать осторожность при применении НПВС у пациентов с заболеванием ЖКТ в анамнезе. При применении всех НПВС сообщалось о возникновении желудочно- кишечного кровотечения, изъязвления и перфорации в любое время периода лечения при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или перенесенных ранее серьёзных явлений со стороны ЖКТ. Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией и у пациентов пожилого возраста. Лечение таких пациентов следует начинать с минимальной возможной дозы. Для таких пациентов следует рассматривать возможность лечения в сочетании с защитными веществами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса), как и для пациентов, параллельно принимающих низкие дозы аспирина или иные препараты, способные повышать риск поражения ЖКТ.

Пациенты с наличием токсичности в отношении ЖКТ в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о возникновении необычных симптомов со стороны органов брюшной полости (в особенности желудочно-кишечного кровотечения), прежде всего на начальных этапах лечения.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, параллельно принимающих лекарственные средства, способные усиливать риск возникновения язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (такие как аспирин).

Пациенты, принимающие теноксикам и, имеющие симптомы заболеваний ЖКТ, должны подвергаться тщательному мониторингу. При возникновении пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения необходимо незамедлительно прекратить применение препарата. Следует с осторожностью применять НПВС у пациентов с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, та как возможно обострение данных заболеваний.

Гематологический эффект

Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и может увеличить время кровотечения. Это следует учитывать при лечении пациентов, подвергающихся обширному оперативному вмешательству (например, при замене сустава), и при необходимости определения времени кровотечения.

Офтальмологический эффект

Сообщалось о возникновении неблагоприятных явлениях со стороны глаз при применении НПВС. По этой причине пациентам, у которых при лечении теноксикамом возникают нарушения зрения, следует проходить офтальмологическое обследование.

Нарушения дыхания

Следует соблюдать осторожностью при лечении пациентов, страдающих бронхиальной астмой или имеющих данное заболевание в анамнезе, поскольку сообщалось, что НПВС вызывают у таких пациентов бронхоспазм.

Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани

У пациентов системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани может повышаться риск развития асептического менингита.

Использование в период беременности и лактации

Безопасность применения препарата Окситен в период беременности и лактации не установлена, по этой причине применение препарата при беременности и лактации не рекомендовано.

Беременность: Сообщалось о возникновении врождённых аномалий, вызванных применением НПВС, однако их частота является невысокой, а определённой закономерности их возникновения обнаружено не было. Принимая во внимание известные эффекты НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (риск закрытия артериального протока), применение НПВС в третьем триместре беременности противопоказано. Начало родов может запаздывать, а их продолжительность — увеличиваться; также отмечается тенденция к усилению кровотечения у матери и ребенка. Применение НПВС в первых двух триместрах беременности и при родах возможно только в случаях, когда потенциальная польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.

Лактация: В ходе немногочисленных исследований было установлено, что НПВС проникают в грудное молоко в очень низких концентрациях. По возможности следует избегать применения НПВС в период грудного вскармливания. Информация о проникновении теноксикама в женское молоко отсутствует; исследования на животных указывают на возможность его проникновения в значительных количествах.

Симптомы: Не сообщалось о случаях серьёзной передозировки препарата Окситен. Общие симптомы передозировки НПВС включают в себя головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, редко — диарею, потерю ориентации, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, шум в ушах, потерю сознания, иногда — судороги. В случае значительно отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и повреждения печени.

Терапевтические меры: В случае передозировки следует применить необходимое симптоматические лечение. Необходимо обеспечить достаточный диурез и установить тщательный мониторинг функций почек и печени. Наблюдение за пациентами следует продолжать не менее 4 часов после применения потенциально токсичной дозы. При частых или продолжительных судорогах применяется диазепам (внутривенно). Может являться целесообразным применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов. Также возможно применение других мер и зависимости от клинического состояния пациента.

Антикоагулянты: У здоровых субъектов не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между теноксикамом и гепарином с низкой молекулярной массой.

Теноксикам в высокой степени связывается с альбумином сыворотки крови и, как и все НПВС, может усиливать антикоагулянтное действие варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется осуществлять тщательный мониторинг эффектов антикоагулянтов и пероральных гликемических средств, особенно на начальных этапах лечения препаратом Окситен.

Антиагрегантное средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): Повышение риска желудочно-кишечного кровотечения.

Антигипертензивные средства: Теноксикам и другие НПВС могут ослаблять эффект антигипертензивных средств.

Сердечные гликозиды: НПВС способны обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень сердечных гликозидов в плазме крови при параллельном их применении.

Циклоспорин: Как и при применении других НПВС, следует соблюдать осторожность при параллельном приеме циклоспорина, поскольку в таком случае повышается риск нефротоксичности.

Циметидин: При параллельном применении циметидина взаимодействий не наблюдалось. Кортикостероиды: Как и при применении других НПВС, следует соблюдать осторожность при параллельном приеме кортикостероидов, поскольку в таком случае повышается риск возникновения язв или желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики: Эффект диуретиков снижается. НПВС могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости и способны нарушать натрийуретическое действие диуретиков, что может повышать риск нефротоксичности НПВС. Следует учитывать данные особенности при лечении пациентов с нарушением функций сердца или гипертензией, так как указанные эффекты могут вызывать ухудшение состояния пациентов.

Литий: Сообщалось, что НПВС снижают выведение лития. При наличии теноксикама пациенту, принимающему литий, следует чаще контролировать уровень лития, а также предупредить пациента о достаточном поступлении жидкости в организм и симптомах интоксикации литием.

Метотрексат: Следует соблюдать осторожность при параллельном приеме метотрексата, так как в таком случае повышается риск усиления его токсичности, поскольку НПВС ослабляет выведение метотрексата.

Мифепристон: Не следует применять НПВС в течении 8-12 дней после приема мифепристона, так как НПВС могут снизить эффективность последнего.

НПВС, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, салицилаты: Следует избегать совместного применения двух или более НПВС (включая аспирин), так как это может усиливать риск возникновения неблагоприятных эффектов. Салицилаты способны вытеснять теноксикам из мест связывания с белками и таким образом повышать клиренс и объем распределения препарата Окситен. Следует избегать параллельного лечения салицилатами или другими НПВС по причине повышения риска неблагоприятных реакций (в частности, желудочно-кишечных).

Пеницилламин и золото для парентерального применения: У небольшого количества пациентов, принимавших пеницилламин или золото для парентерального применения, клинически значимого взаимодействия не наблюдалось.

Хинолоны: Данные, полученные в исследовании на животных, показывают, что НПВС могут усиливать риск возникновения судорог, Пациенты, получающие НПВС и хинолоны, возникновения судорог.

Такролимус: При применении НПВС совместно с такролимусом, возможно повышение риска нефротоксичности.

Зидовудин: При применении НПВС совместно с зидовудином повышает риск гематологической токсичности. Имеются свидетельства усиления риска возникновения гемартроза и гематомы у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, принимающих одновременно зидовудин и ибупрофен.

У большинства пациентов побочные эффекты являются кратковременными и проходят без прекращения лечения. Наиболее часто отмечаются неблагоприятные явления со стороны ЖКТ.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты: Сообщалось о возникновении отека, гипертензии и сердечной недостаточности, вызванных применением НПВС. Редко наблюдались учащенное сердцебиение и одышка. Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВС (в особенности при высоких дозировках и продолжительном лечении) может приводить к повышению риска возникновения артериальных тромботических явлений.

Дерматологические эффекты: При применении некоторых НПВС есть сообщения о возникновении светочувствительности и буллезных реакций, включая синдром Стивенса- Джонсона и токсической эпидермальный некролиз (очень редко).

Желудочно-кишечные эффекты: Наиболее распространенные побочные эффекты могут наблюдаться со стороны ЖКТ при приеме НПВС. Они включают в себя диспепсию, тошноту, рвоту, боль и дискомфорт в животе, запор, диарею, метеоризм, несварение, неприятные ощущения в эпигастральной области, мелену, рвоту кровью, язвенный стоматит, анорексию, обострение колита и болезни Крона. Как и при применении других НПВС, существует риск возникновения пептической язвы, перфорации и желудочно- кишечного кровотечения, в особенности у пациентов пожилого возраста. Менее часто отмечалось возникновение гастрита. Очень редко сообщалось о развитие панкреатита. Гематологические эффекты: При применении НПВС возможно снижение гемоглобина, не связанное с желудочно-кишечным кровотечением. Сообщалось о возникновении анемии, апластической и гемолитической анемии, тромбоцитопении и нетромбоцитопенической пурпуры, лейкопении, нейтропении и эозинофилии. Нечасто отмечалось носовое кровотечение. В редких случаях наблюдался агранулоцитоз.

Нарушения со стороны печени: Нарушения функций печени. Как и при применении других НПВС, могут быть изменения различных параметров функции печени. У некоторых пациентов в период лечения возможно повышение уровней сывороточных трансаминаз. Несмотря на низкую частоту возникновения подобных реакций, при значительном или устойчивом отклонении результатов анализа функции печени от нормы, развития признаков и симптомов заболевания печени или возникновения систематических проявлений (например, эозинофилии, сыпи) следует прекратить применение препарата. Сообщалось о возникновении гепатита и желтухи.

Гиперчувствителъность: Сообщалось о следующих реакицях гиперчувствительности при лечении НПВС:

Неспецифических аллергических реакциях и анафилаксии;

Повышении реактивности дыхательных путей, включающие астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку;

Многообразных нарушений со стороны кожи, включая сыпи различного типа.

Сообщалось о возникновении ангионевротического отека, зуда и пурпуры. Редко сообщалось о развитии нарушений со стороны ногтей, алопеции, эритемы, крапивницы и реакций светочувствительности. Как и при применении других НПВС, возникали эксфолиативные и буллезные дерматозы, которые включают эпидермальный некролиз, полиморфную эритему и синдром Стивенса-Джонсона. Редко сообщалось о возникновении везикуло-буллезных реакций и васкулита.

Нарушения метаболизма: Редко сообщалось о возникновении таких нарушений метаболизма, как снижение или увеличение массы тела, и развития гипергликемии. Неврологические нарушения и нарушения со стороны органов чувств: Сообщалось о возникновении нарушений зрения, неврита зрительного нерва, отека глаз, помутнения зрения и раздражения глаз. Офтальмоскопия и исследование с помощью щелевой лампы не выявили изменений в глазах. Может возникать общее недомогание и шум в ушах. Сообщения о других, менее распространённых эффектах, включая парестезию и асептический менингит (в особенности у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, жар или потеря ориентации. Головокружение, недомогание, утомление и гиперсомния. Редко сообщалось о возникновении головной боли, сонливости, бессоницы, депрессии, нервозности, нарушений сна, помутнения сознания, парестезий и вертиго.

Нарушения со стороны почек: Сообщалось о развитии нефротоксичности в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность. Наблюдались обратимые повышения уровней азота мочевины крови и содержания креатинина в крови.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая и не описанные в настоящей инструкции.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Пациентам, испытывающим такие неблагоприятные явления, как вертиго, головокружение, сонливость, утомление или нарушения зрения, следует воздержаться от вождения автомобиля или управления механизмами.

Стеклянный флакон, содержащий лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 20мг, и ампула с растворителем (вода для инъекций, 2 мл) в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Лиофилизированный порошок во флаконе — 3 года. Ампула с растворителем — 5 лет.

Срок годности комплекта устанавливается по наименьшему сроку годности, входящих в состав комплекта компонентов.

Не использовать по истечению срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Производитель

Владельцем маркетинговой авторизации является Гранд Медикал Групп АГ, Швейцария произведено Анфарм Эллас А.О., Греция.

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
таб., покр. оболочкой, 20 мг: 10 шт.
Рег. №: 7099/04/10/14/15/18/21 от 27.05.2021 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 90 мг, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.

Препарат отпускается по рецепту
лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 20 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: 7100/04/10/16/21 от 07.09.2021 — Действующее

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций желтого или желто-зеленого цвета, уплотненный; приложенный растворитель — прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха.

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, трометамол, метабисульфит натрия, эдетат натрия.

Растворитель: вода д/и — 2 мл.

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ОКСИТЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 10.04.2012 г.

Фармакологическое действие

НПВС. Относится к классу оксикамов. Оказывает выраженное и длительное анальгезирующее, противовоспалительное, а также жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (угнетает активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов в очаге воспаления, а также прочих тканях организма. Кроме того, Окситен уменьшает накопление лейкоцитов в очаге воспаления.

При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность — 100%. C_maxдостигается через 2 ч.

Связывается с белками плазмы на 99%. V_d — 0.15 л/кг.

Метаболизм и выведение

Гидроксилируется в печени. Легко проходит через гистогематические барьеры.

T_1/2 — 60-75 ч. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная — с желчью.

Показания к применению

Симптоматическое лечение следующих воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата:

— остеоартроз;

— ревматоидный артрит;

— анкилозирующий спондилоартрит;

— болевой синдром: тендинит, бурсит, радикулит, полиартрит;

— купирование боли при остром подагрическом артрите;

— альгодисменорея.

Режим дозирования

Внутрь принимают по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут после еды, запивая водой.

Парентерально препарат вводят в/м и в/в.

При острых приступах подагры назначают в/в или в/м по 20 мг 1-2 раза/сут в течение 2-3 дней, затем внутрь по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут в течение 5 дней.

При ревматоидном артрите препарат вводят в/в или в/м по 20 мг 1 раз/сут в течение 2 дней, затем внутрь по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут в течение месяца.

При болевом синдроме назначают по 20-40 мг (парентерально или внутрь) 1 раз/сут до прекращения болей.

При альгодисменорее — по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут до начала или во время менструального цикла.

Лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата обычно не превышает 7 дней. В исключительных случаях продолжительность терапии может быть продлена до 14 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. ульцерогенное действие, связанное с нарушением синтеза простагландинов в слизистой оболочке желудка), диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, гастрит, эзофагит, кровотечение из эрозий, язв, а также ректальные и геморроидальные кровотечения.

Со стороны ЦНС: возможно — головная боль, головокружение, тремор, возбуждение, бессонница или сонливость.

Со стороны органа зрения: возможно — раздражение и отек глаз.

Аллергические реакции: возможно — крапивница, зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции: возможно — алопеция, фотосенсибилизация, изменения ногтей.

Противопоказания к применению

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе);

— желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе);

— гастрит тяжелого течения;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости аскорбиновой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

— гемофилия;

— гипокоагуляция;

— почечная недостаточность;

— печеночная недостаточность;

— воспалительные заболевания ЖКТ;

— прогрессирующие заболевания почек;

— активное заболевание печени;

— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— снижение слуха;

— патология вестибулярного аппарата;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— заболевания крови;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано, т.к. возможно удлинение срока беременности, задержка родов и слабая родовая деятельность (в результате снижения синтеза простагландинов, стимулирующих ритмическую сократительную активность миометрия).

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности, прогрессирующих заболеваниях почек.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек (в т.ч. обусловленными сахарным диабетом), нефротическим синдромом.

При почечной недостаточности пациентам с КК > 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. У пациентов с КК < 25 мл/мин препарат следует применять с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов.

Применение у пожилых пациентов

Особенно осторожно следует применять Окситен лицам у пациентов пожилого возраста, т.к. на фоне сопутствующего лечения или нарушений функций почек, печени или сердечно-сосудистой системы повышается вероятность проявления побочных эффектов по сравнению с более молодыми пациентами.

Применение у детей

Препарат следует назначать с осторожностью ввиду отсутствия достаточной информации о применении теноксикама у детей.

Особые указания

При применении Окситена следует тщательно следить за состоянием пищеварительной системы. При обнаружении первых признаков ульцерогенеза или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует немедленно отменить.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек (в т.ч. обусловленными сахарным диабетом) и печени, нефротическим синдромом, застойной сердечной недостаточностью, у пациентов, получающих диуретики или потенциально нефротоксические препараты.

С осторожностью применяют теноксикам у пациентов с нарушениями функции печени.

Окситен способен задерживать ионы калия, натрия, лития, а также воду в организме, что вызывает отек. В связи с этим у лиц с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью Окситен способен ухудшать течение указанных заболеваний.

При назначении теноксикама необходимо контролировать состояние пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, а также до начала долгосрочной терапии пациентов с факторами риска кардиоваскулярных заболеваний, такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение.

Окситен снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, что следует иметь в виду при предстоящих оперативных вмешательствах.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Клинический опыт по передозировке препарата Окситен отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Антациды снижают скорость всасывания теноксикама, но не влияют на степень его абсорбции.

При одновременном применении с циметидином, низкомолекулярным гепарином, парентеральными пенициллинами и препаратами золота клинически значимого взаимодействия не обнаружено.

Теноксикам хорошо связывается с сывороточным альбумином и, как и другие НПВС, может усиливать эффекты варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами при лечении теноксикамом совместно с антикоагулянтами и пероральными гипогликемическими препаратами, особенно на начальных этапах.

Взаимодействия с дигоксином не отмечено.

Теноксиками, как и другие НПВС, снижает эффективность антигипертензивных препаратов.

При совместном применении с сердечными гликозидами НПВС могут усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации, повысить уровень сердечных гликозидов в плазме.

С осторожностью следует принимать Окситен в сочетании со следующими препаратами:

— циклоспорином (повышается риск нефротоксичности);

— фторхинолонами (повышается риск развития судорог);

— препаратами лития (повышается риск интоксикации литием), однако если данная комбинация показана, то следует увеличить частоту контроля концентрации лития в организме и предупредить пациента о необходимости достаточного поступления жидкости в организм и симптомах интоксикации;

— диуретиками (снижается эффективность диуретиков, повышается риск нефротоксичности НПВС);

— метотрексатом (повышается риск интоксикации, поскольку НПВС снижают элиминацию метотрексата);

— кортикостероидами (повышается риск желудочно-кишечных кровотечений).

Следует избегать одновременного применения двух и более НПВС из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны ЖКТ).

Не рекомендуется применять Окситен с салицилатами, т.к. последние способны замещать теноксикам при связывании с белками и тем самым увеличивать клиренс и V_dтеноксикама, а также из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны ЖКТ).

НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, т.к. возможно уменьшение эффективности последнего.

Условия хранения препарата

Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.

Лиофилизированный порошок для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Контакты для обращений

ГРАНД МЕДИКАЛ Лтд., представительство, (Великобритания)

ГРАНД МЕДИКАЛ Лтд.

Представительство в Республике Беларусь

220100 Минск
Кульман ул. 11, оф. 307
Тел.: (375-17) 286-09-12
Факс: (375-17) 286-04-95

Источник

Наименование

Окситен.

Описание

Основное действующее вещество

Теноксикам.

Форма выпуска

Порошок во флаконе.

Дозировка

Флакон содержит 20 мг теноксикама.
Ампула с растворителем содержит 2 мл воды для инъекций.

Фармакологическое группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Окситен — препарат длительного действия, однократная суточная доза является эффективной.

Показания к применению

Окситен показан для облегчения боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите.

Также Окситен применяется для кратковременного лечения острых заболеваний опорнодвигательного аппарата, включая растяжения, вывихи и других повреждения мягких тканей. При указанных показаниях возможно использование внутривенного и внутримышечного введения теноксикама пациентами, которые не могут принимать теноксикам внутрь.

Способ применения и дозы

Препарат Окситен предназначен для внутримышечного или внутривенного введения.

Взрослые: Рекомендуемая доза составляет 20мг в сутки в течение первых одного-двух дней лечения, затем переходят на прием таблеток, которые должны приниматься каждый день в одно и то же время. Лиофилизированный порошок растворяется в 2 мл воды для инъекций, которая включена в комплект препарат Окситен. После полного растворения порошка раствор должен быть использован немедленно.

Продолжительность терапии: Лечение острых расстройств опорно-двигательного аппарата обычно не превышает 7 дней. В исключительных случаях продолжительность терапии может быть продлена до 14 дней.

Пожилые пациенты: Назначать с осторожностью, т.к. на фоне сопутствующего лечения или нарушений функций почек, печени или сердечно-сосудистой системы повышается вероятность проявления побочных эффектов в сравнении с более молодыми пациентами. При необходимости применения теноксикама следует назначать наименьшую эффективную дозу и минимальный возможный период лечения. Во время лечения необходимо проводить регулярный контроль пациентов на предмет желудочно-кишечного кровотечения.

Дети: Нет достаточной информации о применении теноксикама у детей.

Почечная и печеночная недостаточность: При почечной недостаточности пациентам с клиренсом креатинина более 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. У пациентов с клиренсом креатинина менее 25 мл/мин применяется с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность: Ингибирование синтеза простагландинов может оказать влияние на течение беременности и/или на развитие плода. Данные эпидемиологических исследований предполагают повышение риска. Сообщалось о возникновении врождённых аномалий, вызванных применением НПВС, однако их частота является невысокой, а определённой закономерности их возникновения обнаружено не было. Принимая во внимание известные эффекты НПВС на сердечнососудистую систему плода (риск закрытия артериального протока), применение НПВС в третьем триместре беременности противопоказано. Начало родов может запаздывать, а их продолжительность — увеличиваться; также отмечается тенденция к усилению кровотечения у матери и ребенка. Применение НПВС в первых двух триместрах беременности и при родах возможно только в случаях, когда потенциальная польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод:

сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом.

Одновременно у матери в конце беременности и у новорожденного могут наблюдаться:

увеличение времени кровотечения, антиагрегантные эффекты которые могут возникнуть даже от низких доз;

ингибирование сокращений матки, что может привести к задержке или увеличению времени родов.

Следовательно, теноксикам противопоказан в третьем триместре беременности.

Лактация: В ходе немногочисленных исследований было установлено, что НПВС приникают в грудное молоко в очень низких концентрациях. По возможности следует избегать применения НПВС в период грудного вскармливания. Информация о проникновении теноксикама в женское молоко отсутствует; исследования на животных указывают на возможность его проникновения в значительных количествах.

Меры предосторожности

Не следует применять Окситен с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Сердечнососудистые и цереброваскулярные эффекты

Рекомендуется проведение надлежащего мониторинга и консультирования пациентов с гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью слабой или умеренной степени, т. к. при применении НПВС отмечалась задержка жидкости и возникновение отека.

Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВС (в особенности при высоких дозах и продолжительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска возникновения артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Имеющиеся данные являются недостаточными для исключения подобного риска при применении теноксикама. Поэтому продолжительно лечение теноксикамом пациентов, имеющих факторы риска возникновения сердечнососудистых заболеваний, а также пациентов с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артериальных сосудов и/или цереброваскулярным заболеванием возможно только после тщательного рассмотрения случая.

Аналогичные рекомендации должны быть приняты во внимание перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечнососудистых заболеваний (такие как гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Сердечно-сосудистая, почечная и печеночная недостаточность

Сообщалось об отдельных случаях повышения уровней сывороточных трансаминаз или иных индикаторов функции печени. В большинстве случаев данные превышения нормального диапазона значений являлись слабыми и переходящими. При значительном или устойчивом отклонении следует прекратить применение препарата Окситен и провести повторные анализы. Необходимо соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с существующим заболеванием печени. В редких случаях НПВС могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром. Такие вещества ингибируют синтез почечного простагландина, что играет вспомогательную роль в поддержании почечной перфузии у пациентов со сниженным кровотоком и объемом крови. Применение НПВС у данных пациентов может вызвать клиническую почечную декомпенсацию с возвращением к состоянию, наблюдавшемуся до начала терапии, после прекращения лечения. Наибольшему риску возникновения подобной реакции подвержены пациенты с существующим заболеванием почек (включая пациентов с диабетом и нарушением функции почек), нефритическим синдромом, увеличением объема межклеточной жидкости, заболеванием печени, сердечной недостаточностью, а также пациенты, подвергающиеся параллельному лечению диуретиками или потенциально нефротоксическими средствами. У таких пациентов должен быть установлен тщательный контроль функции почек, печени и сердца. Применяемая дозировка должна быть минимальной. Следует применять НПВС с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью или гипертензией в анамнезе.

Дерматологические эффекты

Пожилые пациенты

Нарушение фертильности у женщин

Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорации

Необходимо соблюдать осторожность при применении НПВС у пациентов с заболеванием ЖКТ в анамнезе. При применении всех НПВС сообщалось о возникновении желудочно- кишечного кровотечения, изъязвления и перфорации в любое время периода лечения при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или перенесенных ранее серьёзных явлений со стороны ЖКТ. Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией и у пациентов пожилого возраста. Лечение таких пациентов следует начинать с минимальной возможной дозы. Для таких пациентов следует рассматривать возможность лечения в сочетании с защитными веществами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса), как и для пациентов, параллельно принимающих низкие дозы аспирина ил иные препараты, способные повышать риск поражения ЖКТ.

Пациенты, принимающие теноксикам и, имеющие симптомы заболеваний ЖКТ, должны подвергаться тщательному мониторингу. При возникновении пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения необходимо незамедлительно прекратить применение препарата. Следует с осторожностью применять НПВС у пациентов с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, так как возможно обострение данных заболеваний.

Гематологический эффект

Офтальмологический эффект

Нарушения дыхания

Следует соблюдать с осторожностью при лечении пациентов, страдающих бронхиальной астмой или имеющих данное заболевание в анамнезе, поскольку сообщалось, что НПВС вызывают у таких пациентов бронхоспазм.

Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани: У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани может повышаться риск развития асептического менингита.

Взаимодействие с другими препаратами

Антикоагулянты: У здоровых субъектов не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между теноксикамом и гепарином с низкой молекулярной массой.

Антиагрегантное средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): Повышение риска желудочно-кишечного кровотечения.

Антигипертензивные средства: Теноксикам и другие НПВС могут ослаблять эффект антигипертензивных средств.

Сердечные гликозиды: НПВС способны обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень сердечных гликозидов в плазме крови при параллельном их применении.

Циклоспорин: Как и при применении других НПВС, следует соблюдать осторожность при параллельном приеме циклоспорина, поскольку в таком случае повышается риск нефротоксичности.

Циметидин: При параллельном применении циметидина взаимодействий не наблюдалось. Кортикостероиды: Как и при применении других НПВС, следует соблюдать осторожность при параллельном приеме кортикостероидов, поскольку в таком случае повышается риск возникновения язв или желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики: Эффект диуретиков снижается. НПВС могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости и способны нарушать натрийуретическое действие диуретиков, что может повышать риск нефротоксичности НПВС. Следует учитывать данные особенности при лечении пациентов с нарушением функций сердца или гипертензией, так как указанные эффекты могут вызывать ухудшение состояния пациентов.

Литий: Сообщалось, что НПВС снижают выведение лития. При наличии теноксикама пациенту, принимающему литий, следует чаще контролировать уровень лития, а также предупредить пациента о достаточном поступлении жидкости в организм и симптомах интоксикации литием.

Метотрексат: Следует соблюдать осторожность при параллельном приеме метотрексата, так как в таком случае повышается риск усиления его токсичности, поскольку НПВС ослабляет выведение метотрексата.

Мифепристон: Не следует применять НПВС в течении 8-12 дней после приема мифепристона, так как НПВС могут снизить эффективность последнего.

НПВС, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, салицилаты: Следует избегать совместного применения двух или более НПВС (включая аспирин), так как это может усиливать риск возникновения неблагоприятных эффектов. Салицилаты способны вытеснять теноксикам из мест связывания с белками и таким образом повышать клиренс и объем распределения препарата Окситен. Следует избегать параллельного лечения салицилатами или другими НПВС по причине повышения риска неблагоприятных реакций (в частности, желудочно-кишечных).

Пеницилламин и золото для парентерального применения: У небольшого количества пациентов, принимавших пеницилламин или золото для парентерального применения, клинически значимого взаимодействия не наблюдалось.

Хинолоны: Данные, полученные в исследовании на животных, показывают, что НПВС могут усиливать риск возникновения судорог, Пациенты, получающие НПВС и хинолоны, возникновения судорог.

Такролимус: При применении НПВС совместно с такролимусом, возможно повышение риска нефротоксичности.

Зидовудин: При применении НПВС совместно с зидовудином повышает риск гематологической токсичности. Имеются свидетельства усиления риска возникновения гемартроза и гематомы у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, принимающих одновременно зидовудин и ибупрофен.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т. ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т. ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (в т. ч. в анамнезе); гемофилия, гипокоагуляция, печеночная и/или почечная недостаточность, воспалительные заболевания ЖКТ, прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования; подтверждённая гиперкалиемия, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, беременность, период лактации.

Состав

КФлакон содержит 20 мг теноксикама.

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, трометамол, метабисульфит натрия, эдетат натрия.

Ампула с растворителем содержит 2 мл воды для инъекций.

Передозировка

Симптомы: Не сообщалось о случаях серьёзной передозировки препарата Окситен. Общие симптомы передозировки НПВС включают в себя головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, редко — диарею, потерю ориентации, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, шум в ушах, потерю сознания, иногда — судороги. В случае значительно отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и повреждения печени.

Терапевтические меры: В случае передозировки следует применить необходимое симптоматические лечение. Необходимо обеспечить достаточный диурез и установить тщательный мониторинг функций почек и печени. Наблюдение за пациентами следует продолжать не менее 4 часов после применения потенциально токсичной дозы. При частых или продолжительных судорогах применяется диазепам (внутривенно). Может являться целесообразным применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов. Также возможно применение других мер и зависимости от клинического состояния пациента.

Побочное действие

Сердечнососудистые и цереброваскулярные эффекты: Сообщалось о возникновении отека, гипертензии и сердечной недостаточности, вызванных применением НПВС. Редко наблюдались учащенное сердцебиение и одышка. Результаты клинических исследований и эпидимиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВС (в особенности при высоких дозировках и продолжительном лечении) может приводить к повышению риска возникновения артериальных тромботических явлений.

Дерматологические эффекты: При применении некоторых НПВС есть сообщения о возникновении светочувствительности и буллезных реакций, включая синдром Стивенса- Джонсона и токсической эпидермальный некролиз (очень редко).

Желудочно-кишечные эффекты: Наиболее распространенные побочные эффекты могут наблюдаться со стороны ЖКТ при приеме НПВС. Они включают в себя диспепсию, тошноту, рвоту, боль и дискомфорт в животе, запор, диарею, метеоризм, несварение, неприятные ощущения в эпигастральной области, мелену, рвоту кровью, язвенный стоматит, анорексию, обострение колита и болезни Крона. Как и при применении других НПВС, существует риск возникновения пептической язвы, перфорации и желудочно- кишечного кровотечения, в особенности у пациентов пожилого возраста. Менее часто отмечалось возникновение гастрита. Очень редко сообщалось о развитие панкреатита.

Гематологические эффекты: При применении НПВС возможно снижение гемоглобина, не связанное с желудочно-кишечным кровотечением. Сообщалось о возникновении анемии, апластической и гемолитической анемии, тромбоцитопении и нетромбоцитопенической пурпуры, лейкопении, нейтропении и эозинофилии. Нечасто отмечалось носовое кровотечение. В редких случаях наблюдался агранулоцитоз.

Нарушения со стороны печени: Нарушения функций печени. Как и при применении других НПВС, могут быть изменения различных параметров функции печени. У некоторых пациентов в период лечения возможно повышение уровней сывороточных трансаминаз. Несмотря на низкую частоту возникновения подобных реакций, при значительном или устойчивом отклонении результатов анализа функции печени от нормы, развития признаков и симптомов заболевания печени или возникновения систематических проявлений (например, эозинофилии, сыпи) следует прекратить применение препарата.

Сообщалось о возникновении гепатита и желтухи.

Гиперчувствительность: Сообщалось о следующих реакциях гиперчувствительности при лечении НПВС:

а) Неспецифических аллергических реакциях и анафилаксии;

b) Повышении реактивности дыхательных путей, включающие астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку;

c) Многообразных нарушений со стороны кожи, включая сыпи различного типа.

Нарушения метаболизма: Редко сообщалось о возникновении таких нарушений метаболизма, как снижение или увеличение массы тела, и развития гипергликемии.

Неврологические нарушения и нарушения со стороны органов чувств: Сообщалось о возникновении нарушений зрения, неврита зрительного нерва, отека глаз, помутнения зрения и раздражения глаз. Офтальмоскопия и исследование с помощью щелевой лампы не выявили изменений в глазах. Может возникать общее недомогание и шум в ушах. Сообщения о других, менее распространённых эффектах, включая парестезию и асептический менингит (в особенности у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, жар или потеря ориентации. Головокружение, недомогание, утомление и гиперсомния. Редко сообщалось о возникновении головной боли, сонливости, бессонницы, депрессии, нервозности, нарушений сна, помутнения сознания, парестезий и вертиго.

Нарушения со стороны почек: Сообщалось о развитии нефротоксичности в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность. Наблюдались обратимые повышения уровней азота мочевины крови и содержания креатинина в крови.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Окситен лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 20мг в комплекте с растворителем №1
Цена на Окситен лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 20мг в комплекте с растворителем №1
Инструкция по применению для Окситен лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 20мг в комплекте с растворителем №1

Источник

Содержание

Краткое описание препарата
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания Окситена
Инструкция по применению Окситена: способ и дозы
Передозировка
Побочные эффекты
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Условия и сроки хранения препарата
Условия отпуска из аптек
Цена
Аналоги Окситена
Отзывы пациентов и врачей
Источники

Краткое описание препарата

Лекарственное средство Окситен применяется для снятия боли, воспаления. Препарат оказывает анальгезирующий эффект, снимает жар. Механизм действия медикамента основан на том, что происходит ингибирование фермента циклооксигеназы, в результате чего начинают нарушаться процессы метаболизма арахидоновой кислоты, блокируется синтез простагландинов в при развитии воспаления.

Торговое название

Окситен

Действующее вещество

Теноксикам

Фармакологическая группа

НПВС — нестероидные противовоспалительные средства

Форма выпуска и упаковка

Производится лекарственное средство в двух формах — таблетках и лиофилизированном порошке, который подходит для приготовления инъекций.

Таблетки, покрытые оболочкой бежевого цвета, выпускаются в блистерах. В одном блистере — 10 таблеток. Блистер хранится в картонной пачке, в упаковке идет инструкция по применению.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций желтого или желто-зеленого цвета, уплотненный. Поставляется в комплекте с растворителем — прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха. Порошок продается во флаконах по 2 мл. В комплекте идет инструкция по применению, 1 ампула препарата и 1 ампула растворителя.

Упаковка препарата Окситен

Упаковка таблеток Окситен

Состав

В качестве активного вещества обе формы содержат теноксикам в дозировке 20 мг.

В качестве дополнительных компонентов таблетки Окситен содержат:

молочный сахар;
крахмал;
тальк;
Е 572;
титановые белила;
железоокисный желтый пигмент.

Лиофилизат в качестве дополнительных компонентов содержит:

маннит;
едкий натр;
трометамол;
пиросульфат натрия;
трилон Б.

В качестве растворителя в комплекте к лиофилизату идет вода для инъекций.

Фармакодинамика

Окситен оказывает выраженное и длительное анальгезирующее, противовоспалительное, а также жаропонижающее действие.

Механизм связан с ингибированием фермента циклооксиназы (угнетает активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов в очаге воспаления, а также прочих тканях организма.

Кроме того, Окситен снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления.

При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность.

Окситен очень эффективен в борьбе с лейкоцитами, которые в большом количестве могут локализоваться в очаге воспаления. Если у человека наблюдается ярко выраженная интенсивная боль в суставах даже в состоянии покоя, то надо принимать Окситен. Лекарство устраняет утреннюю скованность, отечность и болезненность при движении.

Препарат замедляет скорость клубочковой фильтрации, повышая уровень сердечных гликозидов в организме.

Окситен помогает при болях в суставах

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность – 100%. Максимальная концентрация (C max) достигается через 2 ч. Связывается с белками плазмы на 99%. Объем распределения (Vd) – 0.15 л/кг. Гидроксилируется в печени. Легко проходит через гистогематические барьеры.

Время полувыведения (T 1/2) – 60-75 ч. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная – с желчью.

Показания к применению

Создатели препарата задумывали его, как средство для борьбы с дегенеративными изменениями, происходящими в различных тканях под воздействием воспалительных процессов. Поэтому список недугов, при которых назначается препарат, весьма обширен. В первую очередь, это заболевания, связанные с опорно-двигательным аппаратом и костно-мышечными тканями. К ним относят:

артрит;
артроз;
люмбаго;
повреждения тканей;
различного рода травмы;
костно-мышечные заболевания в стадии обострения;
подагра;
воспалительные и дегенеративные патологии опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, остеоартроз, артрит, анкилозирующий спондилоартрит);
тендиниты;
бурситы;
радикулиты;
периартриты;
первичная дисменорея.

Главная особенность лекарства – оно препятствует развитию воспалительных процессов поврежденной области и хорошо снимает боль. Используется для комплексной терапии при указанных заболеваниях и возникающей острой боли.

Лекарственное средство уменьшает боль и снимает воспаление непосредственно на момент использования. Развитие заболевания не останавливает. Поэтому применяется в комплексной терапии.

Бурсит - одно из показаний к применению Окситена

Бурсит — одно из показаний к применению Окситена

Противопоказания Окситена

Инструкция по применению содержит обширный список противопоказаний, при которых нельзя принимать препарат. Аналог Окситена подбирается при наличии следующих заболеваний:

Желудочно-кишечные кровотечения.
Гастрит тяжелого течения.
Гиперчувствительность.
Эрозийно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Бронхиальная астма.
Рецидивирующий полипоз носа, околоносовых пазух.
Печеночная и почечная недостаточность.
Гемофилия и гипокоагуляция.
Воспаление желудочно-кишечного тракта.
Различные заболевания почек и печени.
Снижение слуха.
Проблемы с вестибулярным аппаратом.
Заболевания крови.
Беременность и кормление грудью.

При беременности препарат применять нельзя, так как он снижает родовую деятельность, ослабляет схватки. Иногда врачи выписывают препарат в период лактации, если существуют веские основания. Во время лечения необходимо прекратить кормить грудью малыша, чтобы активные вещества через молоко не попали в организм ребенка.

При бронхиальной астме Окситен противопоказан

Применение с осторожностью

С осторожностью применяется при:

наличии эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (в т.ч.в анамнезе);
аллергических заболеваниях;
бронхиальной астме;
артериальной гипертензии;
хронической сердечной недостаточности;
заболеваниях печени в анамнезе;
печеночной порфирии;
хронической почечной недостаточности;
артериальной гипертензии;
значительной снижении ОЦК (в т.ч. после операции);
ишемической болезни сердца;
цереброваскулярных заболеваниях;
дислипидемии/гиперлипидемии;
сахарном диабете;
заболеваниях периферических артерий;
курении;
наличии инфекции Helicobacter pylori;
длительном приеме НПВП;
алкоголизме;
тяжелых соматических заболеваниях;
аутоиммунных заболеваниях (системной красной волчанке, заболеваниях соединительной ткани);
— при одновременном приеме глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела, ацетилсалициловой кислоты), СИОЗС (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Внимательно отнестись к режиму дозирования и продолжительности приема следует пожилым пациентам (старше 65 лет).

В пожилом возрасте принимать Окситен следует с осторожностью

Инструкция по применению Окситена: способ и дозы

Дозировка, вид препарата и схема приема подбираются индивидуально. Это обусловлено тем, что неправильный прием лекарственного средства может вызвать непредсказуемые реакции со стороны многих органов и систем.

Если препарат назначается для общего терапевтического эффекта, тогда надо пить таблетки. Делается это после еды.

При боли в суставах рекомендуются уколы. Такое лечение длится несколько дней, после терапия продолжается приемом таблеток. Практикуют врачи и комплексный прием медикамента, назначая и таблетки, и уколы.

Терапевтический курс лечения Окситеном составляет 7 дней. Этого срока достаточно, чтобы снять острые воспалительные процессы в опорно-двигательном аппарате. В тяжелых случаях прием медикамента продлевается на 2 недели, но не больше, иначе могут возникнуть осложнения, лечить которые будет сложно.

Дозировки

Уколы Окситен ставят внутривенно или внутримышечно. Длительность терапии зависит от конкретной патологии, при заболеваниях костно-мышечной системы она не должна превышать 1 недели (в тяжелых случаях доктор может продлить ее до 2-х недель).

Подагра. При обострении подагры медикамент прописывают в виде раствора для парентерального введения в дозировке 20 мг 1 или 2 раза в день на протяжении 2—3 суток, затем лекарство нужно принимать в таблетках на протяжении 5 суток.
Ревматоидный артрит. При развитии ревматоидного артрита НПВС назначают в виде лиофилизата в дозировке 20 мг. Кратность введения раз в сутки, уколы нужно делать 2 дня, после чего Окситен следует пить в таблетках на протяжении месяца.
Боли. При болях медикамент выписывают в дозировке 20—40 мг. Вводить лекарство внутримышечно или внутривенно, а также принимать внутрь нужно раз в день пока боли не пройдут.
Болезненные менструации. При болезненных менструациях лекарство следует принимать перед или во время месячных.

План приема Окситена лучше обсудить с врачом

Особые группы пациентов

Пациентам в пожилом возрасте принимать лекарство следует очень осторожно, чтобы не спровоцировать на фоне одного заболевания развитие других патологий суставов, которые часто поражают почки, печень и сердечно-сосудистую систему, вызывая их дисфункцию. Вероятность появления побочных эффектов у пожилых выше, чем у молодых людей.

Детям препарат назначают, но весь курс лечения проходит строго под контролем врача. Действие теноксикама на организм детей изучено не до конца.

При почечной недостаточности пациентам с клиренсом креатинина более 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. У пациентов с клиренсом креатинина менее 25 мл/мин применяется с осторожностью в виду отсутствия достаточной информации об использовании теноксикама у таких пациентов.

Нарушение функций печени также требует контроля врача, поскольку нет достоверных данных о влиянии препарата на организм при подобных патологиях, поэтому в этом случае требуется особый контроль со стороны специалиста за общим состоянием больного.

Передозировка

Симптомы: сонливость, боли в животе, тошнота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение, рвота, метаболический ацидоз, нарушение функции почек и печени.

Проводится поддерживающая и симптоматическая терапия.

При передозировке Окситена может возникать сонливость

Побочные эффекты

При неправильной дозировке вследствие нарушения правил приема таблеток и графика уколов могут развиваться следующие побочные эффекты:

пищеварительные расстройства: НПВП-гастропатия, диспепсия (тошнота, диарея, рвота, изжога, метеоризм), абдоминальные боли, нарушение функции печени, стоматит, анорексия, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, перфорация стенок кишечника, повышение активности АСТ, АЛТ, ГГТ, уровня билирубина в сыворотке;
кардиоваскулярные расстройства: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия;
неврологические расстройства: головокружение, сонливость, головная боль, депрессия, снижение слуха, возбуждение, шум в ушах, нарушение зрения, раздражение глаз;
дерматологические реакции: зуд,фоточувствительность, высыпания, тяжелые кожные реакции (SCARs), эксфолиативный дерматит, эритема, буллезные высыпания, пурпура аллергического типа;
мочевыделительные расстройства: повышение содержания азота мочевины, креатинина в крови;
гематологические расстройства: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения;
изменения лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины, активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, удлинение времени кровотечения;
другие: психические нарушения, нарушение обмена веществ, кровотечение (желудочно-кишечное, геморроидальное, маточное).

Перед назначением Окситена больной должен пройти полное обследование, сдать анализы, проконсультироваться с врачом относительно существующих противопоказаний.

Иногда требуется сдача тестов на определение аллергических реакций и гиперчувствительности на действующее вещество или вспомогательные компоненты лекарства.

Тахикардия может стать побочным эффектом приема Окситена

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды снижают скорость всасывания теноксикама, но не влияют на степень его поглощения.

Теноксикам хорошо связывается с сывороточным альбумином и, как и другие НПВП, может усиливать эффекты варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами при лечении теноксикамом совместно с антикоагулянтами и пероральными гликемическими препаратами, особенно на начальных этапах. Взаимодействия с дигоксином отмечено не было.

Теноксиками, как и другие НПВП, снижает эффективность антигипертензивных препаратов. При совместном применении с сердечными гликозидами НПВП могут усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации, повысить уровень сердечных гликозидов в плазме.

С осторожность следует принимать в сочетании с:

циклоспорином (повышается риск нефротоксичности);
фторхинолонами (повышается риск развития судорог);
препаратами лития (повышается риск интоксикации литием), если же прием теноксикама в таком сочетании всё же предусмотрен, то необходимо увеличить частоту контроля концентрации лития в организме и предупредить пациента о достачном поступлении жидкости в организм и симптомах интоксикации;
диуретиками (снижается эффективность диуретиков, повышается риск нефротоксичности НПВП);
метотрексатом (повышается риск интоксикации, поскольку НПВП снижают элиминацию метотрексата);
кортикостероидами (повышается риск желудочно-кишечных кровотечений).

Следует избегать одновременного применения двух и более НПВП, из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны ЖКТ).

Нежелательно применять Окситен с салицилатами, так как последние способны замещать теноксикам при связывании с белками и тем самым увеличивать клиренс и объем распределения теноксикама, а так же из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны ЖКТ).

НПВП не должны использоваться в течении 8-12 дней после приема мифепристона, так как могут снизить эффективность последнего.

Сочетание Окситена с Аспирином опасно для здоровья

Особые указания

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Кормящим женщинам не следует принимать Окситен

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют теноксикам у пациентов с нарушениями функции печени. Противопоказан при печеночной недостаточности, активном заболевании печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности, прогрессирующих заболеваниях почек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Условия и сроки хранения препарата

Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 3 года.

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке не более трех лет. Запрещено применять лекарство после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Цена

Цена на препарат и его аналоги в регионах разная, поэтому надо проверять актуальную информацию в интернете или уточнять у фармацевтов в аптеке.

Аналоги Окситена

Если у пациентов есть аллергия к препарату, или существует ряд противопоказаний, то для лечения патологий суставов и опорно-двигательного аппарата подбираются аналоги, среди которых:

раствор Диклофенака натрия;
Артоксан;
Тексамен.

Лекарственные средства назначаются врачом. Самолечение недопустимо.

Отзывы пациентов и врачей

Окситен быстро купирует боль и воспаление при заболеваниях суставов. Но у медикамента много противопоказаний и побочных эффектов, поэтом не стоит принимать его самостоятельно. Только специалист может подобрать адекватную схему терапии.

Эдуард Владимирович, ревматолог

У меня начали болеть межфаланговые суставы кистей. С трудом держала в руках ложку. Пошла к врачу, который мне прописал Окситен. Принимать его удобно, всего раз в сутки. Боли стали утихать, но допить весь курс я не смогла из-за нежелательных реакций со стороны сердца.

Людмила, 38

Страдаю от ревматоидного артрита давно. В последний раз доктор прописал Окситен. Медикамент хорошо купирует боли, но, к сожалению, не лечит патологию.

Павел, 37

Источники

https://blotos.ru/oksiten-instrukcia-po-primeneniu-cena-otzyvy-analogi
https://OrtoCure.ru/preparaty/oksiten.html
https://termuhin.ru/tabletki-oksiten-instrukcziya-po-primeneniyu.html
https://bliznesy.ru/preparaty/oksiten-ukoly.html
https://doktorvotrina.ru/preparaty/oksiten-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi.html
https://stopy.lechenie-sustavy.ru/sustavyi/oksiten-ukoly-otzyvy/
https://med.obozrevatel.com/lekarstva/oksiten.htm
https://osteocure.ru/lekarstva/oxiten.html
https://barhmel.ru/vse-pobochnye-dejstvija-oksiten/

Источник

Окситен 20мг 2мл для инъекций

Показания к применению
Симптоматическое лечение следующих воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата:

— остеоартроз;

— ревматоидный артрит;

— анкилозирующий спондилоартрит;

— болевой синдром: тендинит, бурсит, радикулит, полиартрит;

— купирование боли при остром подагрическом артрите;

— альгодисменорея.

Режим дозирования
Внутрь принимают по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут после еды, запивая водой.

Парентерально препарат вводят в/м и в/в.

При острых приступах подагры назначают в/в или в/м по 20 мг 1-2 раза/сут в течение 2-3 дней, затем внутрь по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут в течение 5 дней.

При ревматоидном артрите препарат вводят в/в или в/м по 20 мг 1 раз/сут в течение 2 дней, затем внутрь по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут в течение месяца.

При болевом синдроме назначают по 20-40 мг (парентерально или внутрь) 1 раз/сут до прекращения болей.

При альгодисменорее — по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут до начала или во время менструального цикла.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. ульцерогенное действие, связанное с нарушением синтеза простагландинов в слизистой оболочке желудка), диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, гастрит, эзофагит, кровотечение из эрозий, язв, а также ректальные и геморроидальные кровотечения.

Со стороны ЦНС: возможно — головная боль, головокружение, тремор, возбуждение, бессонница или сонливость.

Со стороны органа зрения: возможно — раздражение и отек глаз.

Аллергические реакции: возможно — крапивница, зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции: возможно — алопеция, фотосенсибилизация, изменения ногтей.

Противопоказания к применению
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе);

— желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе);

— гастрит тяжелого течения;

— гемофилия;

— гипокоагуляция;

— почечная недостаточность;

— печеночная недостаточность;

— воспалительные заболевания ЖКТ;

— прогрессирующие заболевания почек;

— активное заболевание печени;

— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— снижение слуха;

— патология вестибулярного аппарата;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— заболевания крови;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано, т.к. возможно удлинение срока беременности, задержка родов и слабая родовая деятельность (в результате снижения синтеза простагландинов, стимулирующих ритмическую сократительную активность миометрия).

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности, активном заболевании печени.

С осторожностью применяют теноксикам у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности, прогрессирующих заболеваниях почек.

Применение у пожилых пациентов
Особенно осторожно следует применять Окситен лицам у пациентов пожилого возраста, т.к. на фоне сопутствующего лечения или нарушений функций почек, печени или сердечно-сосудистой системы повышается вероятность проявления побочных эффектов по сравнению с более молодыми пациентами.
Применение у детей
Препарат следует назначать с осторожностью ввиду отсутствия достаточной информации о применении теноксикама у детей.

Особые указания
При применении Окситена следует тщательно следить за состоянием пищеварительной системы. При обнаружении первых признаков ульцерогенеза или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует немедленно отменить.

С осторожностью применяют теноксикам у пациентов с нарушениями функции печени.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка
Клинический опыт по передозировке препарата Окситен отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
Антациды снижают скорость всасывания теноксикама, но не влияют на степень его абсорбции.

Взаимодействия с дигоксином не отмечено.

Теноксиками, как и другие НПВС, снижает эффективность антигипертензивных препаратов.

С осторожностью следует принимать Окситен в сочетании со следующими препаратами:

— циклоспорином (повышается риск нефротоксичности);

— фторхинолонами (повышается риск развития судорог);

— диуретиками (снижается эффективность диуретиков, повышается риск нефротоксичности НПВС);

— метотрексатом (повышается риск интоксикации, поскольку НПВС снижают элиминацию метотрексата);

— кортикостероидами (повышается риск желудочно-кишечных кровотечений).

Не рекомендуется применять Окситен с салицилатами, т.к. последние способны замещать теноксикам при связывании с белками и тем самым увеличивать клиренс и Vd теноксикама, а также из-за повышенного риска побочных реакций (особенно со стороны ЖКТ).

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения
Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.

Лиофилизированный порошок для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Источник