Пабал (Pabal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пабал
💊 Состав препарата Пабал
✅ Применение препарата Пабал
📅 Условия хранения Пабал
⏳ Срок годности Пабал
Описание лекарственного препарата
Пабал
(Pabal)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года.
Дата обновления: 2023.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H01BB03
(Карбетоцин)
Лекарственная форма
| Пабал |
Р-р д/в/в и в/м введения 100 мкг/1 мл: фл. 5 шт. рег. №: ЛП-(001559)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-001424 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пабал
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: L-метионин — 1 мг, янтарная кислота — 1.19 мг, маннитол — 47 мг, 2M раствор натрия гидроксида — до pH 5.5, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — флаконы бесцветного стекла (5) с контролем первого вскрытия — упаковки ячейковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Карбетоцин (1-деамино-1-монокарба-[2-0-метилтирозин]-окситоцин) является агонистом окситоцина длительного действия.
Подобно окситоцину, карбетоцин избирательно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся схваток и повышает тонус маточной мускулатуры.
В послеродовой матке карбетоцин увеличивает скорость и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются, и через две минуты наступает резкая схватка.
Одной дозы карбетоцина 100 мкг достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с введением окситоцина, действующим в течение нескольких часов.
Фармакокинетика
Распределение
Cmax в плазме достигается в течение 15 мин после введения и составляет 1035±218 пг/мл в пределах 60 мин. Карбетоцин проникает в грудное молоко, при этом его Cmax приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови через 120 мин.
Метаболизм
По аналогии с окситоцином, карбетоцин гидролизуется протеиназами.
Выведение
Выведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг. T1/2 составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий, менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.
Показания препарата
Пабал
- предупреждение атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения;
- предупреждение атонии матки у рожениц с повышенным риском послеродового кровотечения после родов через естественные родовые пути.
Режим дозирования
Пабал вводится 1 раз в/в или в/м только после рождения ребенка. Не следует применять препарат повторно. Не следует смешивать Пабал с другими препаратами в одном шприце. Не следует применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет.
Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.
Во время операции кесарева сечения одна доза препарата Пабал (100 мкг/мл) вводится сразу после извлечения ребенка, желательно до отделения плаценты.
При родоразрешении через естественные родовые пути 1 доза препарата Пабал (100 мкг/мл) вводится в верхнюю часть бедра сразу же после выделения последа.
Побочное действие
Характер и частота развития побочных эффектов при применении карбетоцина сопоставимы с побочными эффектами окситоцина:
Общие реакции: озноб, боль в месте инъекции.
Противопоказания к применению
- период беременности и родов до рождения ребенка;
- нарушения функции печени или почек;
- серьезные нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения ритма и проводимости);
- эпилепсия;
- для индукции родов;
- повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину или к одному из компонентов препарата.
С осторожностью карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием. Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии при применении препарата Пабал особенно у пациенток, получающих большие объемы в/в вливаний.
Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.
Пабал должен применяться с осторожностью при мигрени, бронхиальной астме и сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема , внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией. Решение о применении препарата Пабал врач должен принимать с учетом соотношения риск-польза в каждом конкретном случае. Постоянный контроль АД необходим у пациенток с гестозами II половины беременности тяжелой степени, эклампсии и преэклампсии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Пабал противопоказано при беременности и родов до момента рождения ребенка.
Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами новорожденного.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушении функции почек.
Особые указания
Пабал вводят в/м или в/в только в специализированных акушерских.отделениях, соответственно оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный медперсонал.
Применение препарата Пабал на любой стадии родов до рождения ребенка запрещено, поскольку стимулирующее действие карбетоцина на матку после однократного введения 100 мкг/мл длится несколько часов в отличие от быстрого снижения эффекта окситоцина.
В случае непрекращающегося маточного кровотечения, после применения препарата Пабал, следует исключить такие причины, как неотделившиеся фрагменты плаценты и нарушения свертываемости крови.
Пабал вводится только 1 раз. В случае гипотонии или атонии матки, сопровождающихся, обильным кровотечением следует рассмотреть возможность применения окситоцина и/или эргометрина.
Поскольку Пабал обладает определенным антидиуретическим действием, следует выявлять первые признаки развития гипонатриемии (сонливость, апатия и головная боль) для предотвращения судорог и комы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не применимо, учитывая показания к применению.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки при однократной инъекции рекомендованной дозы 100 мкг/мл очень редки. Введение препарата Пабал в дозе 800 мкг/мл может вызвать тахикардию. Нарушение рекомендованного режима дозирования может спровоцировать гипертонус миометрия вне зависимости от наличия или отсутствия гиперчувствительности к карбетоцину или послеродовому кровотечению. В тяжелых случаях передозировка препарата Пабал может, привести к гипонатриемии и гипергидратации, особенно в сочетании с одновременным большим объемом в/в инфузии растворов, проводимой во время родоразрешения.
Лечение: заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. При возникновении признаков, или симптомов передозировки роженице необходимо обеспечить адекватную оксигенацию. При водной интоксикации необходимо ограничить поступление жидкости, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитных нарушений, а также обращать внимание на клинические признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.
Лекарственное взаимодействие
Не наблюдалось случаев лекарственного взаимодействия с анальгетиками, спазмолитиками и средствами, которые используются для проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии. Однако не следует смешивать Пабал в одном шприце с другими препаратами.
Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина. Возможен резкий подъем АД при введении препарата Пабал через 3-4 ч после профилактического применения сосудосуживающих средств, в сочетании с каудально-проводниковой анестезией. Также возможно повышение АД и усиление эффекта карбетоцина при совместном применении препарата Пабал с препаратами спорыньи (метилэргометрин).
Не рекомендуется применять Пабал одновременно с простагландинами в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то за пациенткой должно вестись постоянное наблюдение.
Средства для ингаляционной анестезии (галотан, циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снизить воздействие препарата Пабал на матку.
При одновременном применении препарата Пабал с окситоцином возможно развитие аритмии.
Условия хранения препарата Пабал
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2-8°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Пабал
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Пабал (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2012 году
Дата согласования: 17.10.2012
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для в/в и в/м введения 100 мкг/мл | 1 амп. |
| активное вещество: | |
| карбетоцин | 100 мкг |
| (окситоциновая активность — около 50 ME окситоцина/мл) | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг; уксусная кислота ледяная — до рН 3,8; вода для инъекций — до 1 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
стимулирующее родовую деятельность.
Фармакодинамика
Карбетоцин (1-деамино-1-монокарба-(2-0-метилтирозин)-окситоцин) является агонистом окситоцина длительного действия.
Подобно окситоцину, карбетоцин избирательно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся схваток и повышает тонус маточной мускулатуры. В послеродовой матке карбетоцин увеличивает скорость и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются, и через две минуты наступает резкая схватка. Одной дозы карбетоцина (100 мкг) достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с введением окситоцина, действующим в течение нескольких часов.
Фармакокинетика
Распределение. Cmax в плазме достигается в течение 15 мин после введения и составляет (1035±218) пг/мл в пределах 60 мин. Карбетоцин проникает в грудное молоко, при этом его Cmax приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови через 120 мин.
Метаболизм. По аналогии с окситоцином, карбетоцин гидролизуется протеиназами.
Выведение. Выведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400–800 мкг. T1/2 составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий, менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.
Показания
- предупреждение атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения;
- предупреждение атонии матки у рожениц с повышенным риском послеродового кровотечения после родов через естественные родовые пути.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину или к одному из компонентов препарата
- период беременности и родов до рождения ребенка.
- нарушения функции печени или почек;
- серьезные нарушения ССС (нарушения ритма и проводимости);
- эпилепсия;
- Пабал противопоказан для индукции родов.
С осторожностью: карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием. Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии при применении препарата Пабал, особенно у пациенток, получающих большие объемы вв вливаний. Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.
Пабал должен применяться с осторожностью при мигрени, бронхиальной астме и сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией. Решение о применении препарата Пабал врач должен принимать с учетом соотношения риск-польза в каждом конкретном случае. Постоянный контроль АД необходим у пациенток с гестозами 2-й половины беременности тяжелой степени, эклампсии и преэклампсии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Пабал противопоказано во время беременности и родов до момента рождения ребенка. Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами новорожденного.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Пабал вводится один раз в/в или в/м только после рождения ребенка. Не следует применять препарат повторно. Не следует смешивать Пабал с другими препаратами в одном шприце. Не следует применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.
Во время операции кесарева сечения одна доза препарата Пабал (100 мкг/мл) вводится сразу после извлечения ребенка, желательно до отделения плаценты.
При родоразрешении через естественные родовые пути одна доза препарата Пабал (100 мкг/мл) вводится в верхнюю часть бедра, сразу же после выделения последа.
Побочные действия
Характер и частота развития побочных эффектов при применении карбетоцина сопоставимы с побочными эффектами окситоцина.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: часто (≥1/100 и<1/10) — анемия.
Со стороны нервной системы: очень часто (≥1/10) — головная боль, тремор; часто (≥1/100 и <1/10) — головокружение.
Со стороны ССС: очень часто (≥1/10) — повышение АД, гиперемия лица
Со стороны органов дыхания: часто (≥1/100 и <1/10) — боль в груди, одышка.
Со стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) — тошнота, боль в животе; металлический привкус во рту, рвота.
Со стороны кожных покровов: очень часто (≥1/10) — зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: часто (≥1/100 и <1/10) — боль в спине.
Общие реакции: очень часто (≥1/10) — ощущение жара; часто(≥1/100 и <1/10) — озноб, боль в месте инъекции.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не наблюдалось случаев лекарственного взаимодействия с анальгетиками, спазмолитиками и средствами, которые используются для проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии. Однако не следует смешивать Пабал в одном шприце с другими препаратами.
Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина. Возможен резкий подъем АД при введении препарата Пабал через 3–4 ч после профилактического применения сосудосуживающих средств в сочетании с каудально-проводниковой анестезией. Также возможно повышениеАД и усиление эффекта карбетоцина при совместном применении препарата Пабал с препаратами спорыньи (метилэргометрин).
Не рекомендуется применять Пабал одновременно с ПГ в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то за пациенткой должно вестись постоянное наблюдение.
Средства для ингаляционной анестезии (галотан, циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снизить воздействие препарата Пабал на матку. При одновременном применении препарата Пабал с окситоцином возможно развитие аритмии.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки при однократной инъекции рекомендованной дозы 100 мкг/мл очень редки. Введение препарата Пабал в дозе 800 мкг/мл может вызвать тахикардию. Нарушение рекомендованного режима дозирования может спровоцировать гипертонус миометрия вне зависимости от наличия или отсутствия гиперчувствительности к карбетоцину или послеродовому кровотечению. В тяжелых случаях передозировка препарата Пабал может привести к гипонатриемии и гипергидратации, особенно в сочетании с одновременным большим объемом в/в инфузии растворов, проводимой во время родоразрешения.
Лечение: заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. При возникновении признаков или симптомов передозировки роженице необходимо обеспечить адекватную оксигенацию. При водной интоксикации необходимо ограничить поступление жидкости, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитных нарушений, а также обращать внимание на клинические признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.
Особые указания
Пабал вводят в/м или в/в только в специализированных акушерских отделениях, соответственно оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный медперсонал.
Применение препарата Пабал на любой стадии родов до рождения ребенка запрещено, поскольку стимулирующее действие карбетоцина на матку после однократного введения 100 мкг/мл длится несколько часов, в отличие от быстрого снижения эффекта окситоцина. В случае непрекращающегося маточного кровотечения после применения препарата Пабал, следует исключить такие причины, как неотделившиеся фрагменты плаценты и нарушения свертываемости крови. Пабал вводится только один раз. В случае гипотонии или атонии матки, сопровождающихся обильным кровотечением следует рассмотреть возможность применения окситоцина и/или эргометрина.
Поскольку Пабал обладает определенным антидиуретическим действием, следует выявлять первые признаки развития гипонатриемии (сонливость, апатия и головная боль) для предотвращения судорог и комы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Не применимо, учитывая показания к применению.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл. По 1 мл раствора в ампуле объемом 1 мл из бесцветного стекла типа I, с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец. По 5 амп. в ячейковой упаковке в картонной пачке.
Производитель
Ферринг ГмбХ.
Витланд 11, 24109 Киль, Германия.
Ферринг Инк.
200 Йоркленд бульвар, 800 Северный Йорк, M2J5C1 Онтарио, Канада.
За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу
ООО «Ферринг Фармасетикалз»
115054, г. Москва, Космодамианская наб., 52 стр. 4.
Тел: (495) 287-03-43; факс: (495) 287-03-42.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Пабал — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001424
Торговое наименование препарата
Пабал
Международное непатентованное наименование
Карбетоцин
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
На один флакон (1 мл):
действующее вещество: карбетоцин -100 мкг
вспомогательные вещества: L-метионин — 1,00 мг, янтарная кислота — 1,19 мг, маннитол — 47,0 мг, 2 М раствор натрия гидроксида до pH 5,5, вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Окситоцин и его аналоги
Код АТХ
H01BB03
Фармакодинамика:
Карбетоцин является агонистом окситоцина длительного действия, что определяет его фармакологические и терапевтические свойства.
Подобно окситоцину, карбетоцин селективно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся сокращений и повышает тонус маточной мускулатуры.
После родов карбетоцин способен увеличивать частоту и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются, и через две минуты наступает резкая схватка.
Однократного введения карбетоцина в дозе 100 мкг достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с внутривенной инфузией окситоцина в течение нескольких часов.
Фармакокинетика:
Распределение
Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 15 мин после введения и составляет 1035 ±218 пг/мл в пределах 60 мин. Карбетоцин проникает в грудное молоко, при этом его максимальная концентрация приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови через 120 мин.
Метаболизм
Так же как окситоцин, карбетоцин гидролизуется протеиназами.
Выведение
Выведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг. Период полувыведения составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий, менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.
Показания:
Предупреждение атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения под эпидуральной или спинальной анестезией.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину или к одному из компонентов препарата.
— Период беременности и родов до рождения ребенка.
— Заболевания печени или почек.
— Серьезные заболевания сердечно-сосудистой системы.
— Эпилепсия.
— Преэклампсия и эклампсия.
— Применение с целью индукции родов.
С осторожностью:
Карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием. Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии при применении препарата Пабал, особенно у пациенток, получающих большие объемы внутривенных вливаний. Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.
Препарат Пабал должен применяться с осторожностью при мигрени, бронхиальной астме или сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией.
Решение о применении препарата Пабал врач должен принимать с учетом соотношения “риск-польза” в каждом конкретном случае.
Беременность и лактация:
Применение препарата Пабал противопоказано во время беременности и родов до момента рождения ребенка.
Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами новорожденного.
Способ применения и дозы:
Препарат Пабал вводится только внутривенно под медицинским наблюдением в специализированных стационарах.
После оперативного родоразрешения путем операции кесарева сечения препарат Пабал вводится однократно внутривенно медленно в течение одной минуты в дозе 100 мкг/мл сразу после извлечения ребенка, желательно до отделения плаценты. Дальнейшее применение препарата не требуется.
Нельзя применять препарат повторно.
Нельзя смешивать препарат Пабал с другими лекарственными препаратами в одном шприце.
Нельзя применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.
Побочные эффекты:
Частота нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до<1 /1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности нежелательных реакций отсутствуют).
Характер и частота развития нежелательных реакций при применении карбетоцина сопоставимы с нежелательными реакциями окситоцина:
|
Системно-органный класс |
Очень часто |
Часто |
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Анемия |
|
|
Нарушения со стороны сердечнососудистой системы |
Понижение артериального давления, гиперемия |
|
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль, тремор |
Головокружение |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Боль в груди, одышка |
|
|
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта |
Тошнота, боль в животе |
Металлический привкус во рту, рвота |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Зуд |
|
|
Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани |
Боль в спине |
|
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Ощущение жара |
Озноб, боль в месте введения |
В клинических исследованиях были отмечены единичные случаи повышенного потоотделения и тахикардии.
Передозировка:
Симптомы: передозировка карбетоцина может спровоцировать гипертонус матки вне зависимости от наличия или отсутствия повышенной чувствительности к карбетоцину. Гиперстимуляция с выраженными (гипертоническими) или длительными (тетаническими) сокращениями матки, вызванная передозировкой окситоцина, может привести к разрыву матки или послеродовому кровотечению. Передозировка окситоцина может привести к гипонатриемии и гипергидратации, особенно в сочетании с одновременным большим объемом вводимой жидкости. Так как карбетоцин является аналогом окситоцина, не исключена возможность развития подобных симптомов при его передозировке.
Лечение: заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. При возникновении признаков или симптомов передозировки роженице необходимо обеспечить адекватную оксигенацию. При гипергидратации необходимо ограничить поступление жидкости, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитных нарушений, а также обращать внимание на клинические признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.
Взаимодействие:
Не наблюдалось случаев лекарственного взаимодействия карбетоцина с анальгетиками, спазмолитиками и лекарственными средствами, которые применяются для проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии. Однако не следует смешивать препарат Пабал в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина.
Возможен резкий подъем артериального давления при введении карбетоцина через 3-4 часа после профилактического применения сосудосуживающих средств в сочетании с каудально-проводниковой анестезией.
При совместном применении с алкалоидами спорыньи (например, метилэргометрин), окситоцин и карбетоцин могут вызвать повышение артериального давления. Риск кумулятивного влияния возрастает, если окситоцин или метилэргометрин назначают после карбетоцина.
Не рекомендуется применять карбетоцин одновременно с простагландинами в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то за пациенткой должно вестись постоянное наблюдение.
Средства для ингаляционной анестезии (галотан, циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снизить воздействие карбетоцина на матку.
При одновременном применении карбетоцина с окситоцином возможно развитие аритмии.
Особые указания:
Препарат Пабал вводят внутривенно только в специализированных акушерских отделениях, соответственно оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный медперсонал.
Применение препарата Пабал на любой стадии родов до рождения ребенка запрещено, поскольку стимулирующее действие карбетоцина на матку после однократного введения 100 мкг/мл длится несколько часов, в отличие от быстрого снижения эффекта окситоцина.
В случае возникновения стойкого маточного кровотечения после применения препарата Пабал, следует установить его причину и исключить такие потенциальные причины, как неотделившиеся фрагменты плаценты, нарушение целостности матки и нарушения свертываемости крови.
Препарат Пабал вводится только 1 раз.
В случае гипотонии или атонии матки, сопровождающихся обильным кровотечением, следует рассмотреть возможность применения окситоцина и/или эргометрина.
Поскольку препарат Пабал обладает определенным антидиуретическим действием, следует выявлять первые признаки развития гипонатриемии (сонливость, апатия и головная боль) для предотвращения судорог и комы.
Исследования по применению препарата Пабал у беременных женщин с гестационным сахарным диабетом не проводились.
Эффективность карбетоцина при родоразрешен и и через естественные родовые пути не изучена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не применимо, учитывая показания к применению.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного введения, 100 мкг/мл.
Упаковка:
По 1 мл раствора во флаконы бесцветного стекла типа I, укупоренные бромбутиловой пробкой, обкатанные алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой (контролем первого вскрытия).
По 5 флаконов в ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Флаконы с препаратом хранить в картонной пачке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности. После вскрытия флакона раствор должен быть использован немедленно.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма» (ООО «Изварино Фарма»), 142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ферринг ГмбХ
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
— Повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину или к одному из компонентов препарата.
— Период беременности и родов до рождения ребенка.
— Заболевания печени или почек.
— Серьезные заболевания сердечно-сосудистой системы.
— Эпилепсия.
— Преэклампсия и эклампсия.
— Применение с целью индукции родов.
С осторожностью
Карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием. Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии при применении препарата Пабал, особенно у пациенток, получающих большие объемы внутривенных вливаний. Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.
Препарат Пабал должен применяться с осторожностью при мигрени, бронхиальной астме или сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией. Решение о применении препарата Пабал врач должен принимать с учетом соотношения «риск-польза» в каждом конкретном случае.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Применение препарата Пабал противопоказано во время беременности и родов до момента рождения ребенка. Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами новорожденного.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушении функции почек.
Товары из категории — Лекарства от гинекологических заболеваний
Инструкция по применению
Описание препарата
Пабал — медицинское средство, используемое в гинекологической практике и акушерстве для предупреждения послеродовых кровотечений и стимуляции активности матки. Этот препарат служит аналогом эндогенного окситоцина (нейропептида и пептидного гормона, вырабатываемого гипоталамусом). Активное вещество имеет биологические свойства, идентичные окситоцину, однако обладает более длительным периодом воздействия.
Многочисленные положительные отзывы врачей и пациентов подтверждают эффективность медикамента.
Форма выпуска, состав и упаковка
В состав препарата входит основной активный компонент – карбетоцин и вспомогательные вещества. Лекарственное средство производится в виде раствора для проведения парентеральных инъекций (внутривенно и внутримышечно) с концентрацией 100 мкг/мл.
Приобрести Пабал в Москве можно в любой аптеке предоставив рецепт от врача.
Фармакологическое действие
Основным активным веществом медикамента служит карбетоцин (агонист окситоцина имеющий длительный период воздействия), который селективно образует связи с окситоциновыми рецепторами в гладких мышцах матки, повышает мышечное напряжение (тонус) и стимулирует частоту и ритмичность ее сокращений. Эти свойства помогают предупредить атонию и возникновение обильных кровотечений.
Максимальная терапевтическая концентрация действующего вещества накапливается на протяжении 15 минут, однако начало интенсивных маточных сокращений происходит в течение 2-3 минут после введения лекарства. Полупериод выведения карбетоцина составляет около 40 минут.
Показания
Показаниями Пабала являются следующие патологии:
• для предотвращения атонии матки после проведения хирургического вмешательства (кесарева сечения);
• для предупреждения возникновения кровотечения у женщины после рождения ребенка.
Противопоказания
Противопоказаниями к использованию лекарства являются:
• гиперчувствительность к составу медикамента или окситоцину;
• беременность и родовой процесс;
• расстройства функций почек и печени;
• тяжелые нарушения сердечно-сосудистой системы (в частности патологии сердечного ритма и проводимости);
• эпилептические патологии;
• стимуляция родовой деятельности.
Лекарство проявляет антидиуретические свойства, поэтому после инъекции возможно развитие нипонатриемических проявлений у женщин, которые получают внутривенно большое количество жидкости.
Повышенной осторожности требует назначение медикамента при сердечных и сосудистых патологиях, астме, признаках мигрени, поскольку у пациентки возможно развитие гипергидрации.
Применение средства проводится под постоянным контролем врача при наличии в анамнезе женщины тяжелых гестозов (2 половина беременности). А также при признаках эклампсии и преэклампсии.
Дозировка
Инъекцию можно проводить только при наличии показаний к Пабалу. Процедура производится один раз после появления на свет новорожденного. Повторное введение средства запрещено.
При проведении хирургического вмешательства на полости матки (кесарева сечения) медикамент можно использовать в количестве одной дозы (100мкг/мл), только после того, как ребенок будет извлечен процедуру желательно проводить до отделения плаценты.
При естественных родах лекарство следует вводить в одной дозе (в область верхней части бедра) сразу после выхода детского места.
Побочные действия
После инъекции лекарственного средства могут возникать следующие побочные эффекты, аналогичные негативным симптомам окситоцина:
• сниженная концентрация гемоглобина;
• головные боли, ощущение тремора, головокружения;
• увеличение артериального давление, покраснение кожи лица;
• болезненные ощущения в области груди, диспноэ;
• тошнота, боли в абдоминальной области, рвотные позывы, неприятный привкус в ротовой полости;
• зуд;
• боли в области спины;
• лихорадочные состояния;
• болезненные ощущения в зоне введения средства.
Передозировка
При проведении лечения Пабалом необходимо строго следовать дозировке, указанной в описании. Превышение терапевтической дозы препарата может вызвать негативные проявления, в частности симптомы тахикардии, повышенный тонус мышечной стенки матки, снижение концентрации натрия и гипергидрацию.
В этом случае необходимо провести симптоматическое лечение, в каждой отдельной ситуации. В первую очередь при развитии эффектов передозировки используется гипербарическая оксигенация.
Гипергидрация требует ограничения поступления жидкости в организм пациентки, и стимулировать ее выведение. Также необходим контроль и коррекция возможных нарушений электролитного обмена. Для предупреждения тяжелых осложнение гипонатриемии (судорог и комы) необходимо обращать внимание на ее возможные проявления: апатию, головные боли и сонливость.
Специфическое антидотное средство не существует.
Лекарственное взаимодействие
Прежде чем начать использование медицинского средства следует внимательно прочитать инструкцию по применению Пабала и убедиться в отсутствии отрицательного взаимодействия с другими использующимися веществами.
Совместное использование с медикаментами, содержащими алкалоиды спорыньи, может вызывать увеличение давления в артериях и усиление активности карбетоцина.
Комплексная терапия проводится под строгим контролем специалиста, поскольку такой прием может значительно повысить воздействие Пабала.
Инъекция медицинского средства, проведенная через несколько часов после приема сосудосуживающих веществ в комплексе с анестезией каудально-проводникового типа, может вызвать резкое повышение артериального давления.
Ингаляционные препараты для наркоза могут вызвать снижение АД и уменьшить воздействие лекарственного средства.
Одновременное использование с окситоцином может вызывать расстройства сердечного ритма.
Согласно клиническим исследованиям простагландины повышают активность окситоцина, а поскольку карбетоцин является его аналогом, не исключена идентичность лекарственного взаимодействия. Это делает нежелательным комплексное использование медицинского средства совместно с простагландинами. При крайней необходимости такая терапия должна проводиться под усиленным контролем со стороны врача.
Особые указания
Парентеральное введение может проводиться только при наличии показаний к Пабалу.
После использования медикамента, большей частью у пациенток, получающих большой объем вводимой жидкости, необходимо проводить контроль содержания натрия в крови и обращать внимание на возможные симптомы снижения натрия (головные боли, состояние сонливости и апатию). Это необходимо для того, чтобы предупредить развитие судорожных проявлений и комы, вызываемых гипонатриемией.
Использование медикамента проводится только после рождения ребенка и запрещено на любом этапе родовой деятельности, это связано с длительным воздействием препарата.
Нельзя смешивать лекарство в одной емкости с другими веществами.
Решение о проведении инъекций средства при нарушениях активности сердечно-сосудистой системы, мигренях, астматическом заболевании бронхов, а также любых других патологиях, которые могут вызывать резкое увеличение количества внутриклеточной жидкости, принимает лечащей врач в ситуации, когда это жизненно необходимо для женщины.
Если после применения медицинского препарата кровотечение не купируется, необходимо установить его точную причину (например: коагулопатия, ушивание матки, некорректная чистка).
Возникновение гипотонии персистирующего характера, а также атонии, рассматривается дополнительное введение окситоцина или эргометрина. Однако такие действия проводятся в исключительных случаях при крайней необходимости.
Цена Пабала может изменяться в зависимости от аптечной сети.
Беременность и лактация
Инъекции Пабалом не проводятся в период вынашивания плода и в процессе родов.
Не смотря на то, что минимальное количество препарата может попадать в материнское молоко, в процессе пищеварения младенца оно нейтрализуется ферментами и не оказывает негативного воздействия на новорожденного.
При нарушениях функции почек
Патологии почечных функций служат ограничением к использованию лекарственного средства. Это связано с возможным побочным воздействием карбетоцина: развитием гипегидрации и гипонатриемии.
При нарушениях функции печени
Прием медицинского препарата при патологиях печени запрещен, поскольку нет достаточного количества данных, о проведении клинических исследований у этой группы пациентов.
Условия и сроки хранения
Лекарство нельзя замораживать и можно хранить при температуре, не превышающей тридцать градусов тепла, в месте, недоступном ребенку и защищенном от солнечных лучей.
Перед применением нужно обязательно проверить раствор на прозрачность и отсутствие нерастворимых частиц. Если тест не пройден, использование медикамента не рекомендуется.
Срок годности препарата составляет двадцать четыре месяца со дня производства, после его окончания средство необходимо утилизировать.
Купить Пабал в аптеке можно только по предъявлению рецепта от лечащего врача.
Цены на Пабал в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены