Панангин® (Panangin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Панангин®
💊 Состав препарата Панангин®
✅ Применение препарата Панангин®
📅 Условия хранения Панангин®
⏳ Срок годности Панангин®
Описание лекарственного препарата
Панангин®
(Panangin®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
A12CX
(Другие минеральные вещества)
Лекарственная форма
| Панангин® |
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 45.2 мг+40 мг/1 мл: амп. 10 мл 5 шт. рег. №: ЛП-(001760)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013093/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Панангин®
Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный раствор.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 10 мл, калия гидроксид раствор, 10% — до pH 6.0-7.5 (корректор pH, применяется для регулирования значения pH при необходимости, содержится не во всех сериях).
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны пластиковые с полимерной пленкой или без пленки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Панангин® является источником ионов калия и магния.
Одна из наиболее важных функций ионов калия заключается в поддержании мембранного потенциала нейронов, миоцитов и возбудимых структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутриклеточным и внеклеточным содержанием калия приводит к снижению сократительной способности сердца, аритмии, тахикардии и повышению токсичности сердечных гликозидов.
Магний является важным ко-фактором более 300 ферментативных реакций, включая энергетический метаболизм и синтез белков и нуклеиновых кислот. Кроме того, магний играет важную роль в работе сердца: уменьшает сократимость и ЧСС, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде. Снижение сократимости миоцитов гладких мышц стенок артериол, в т.ч. коронарных, приводит к вазодилатации и к усилению коронарного кровотока. Магний оказывает противоишемическое действие на ткани миокарда.
Сочетание ионов калия и магния в одном препарате основано на том факте, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требует одновременной коррекции содержания в организме обоих ионов. Далее, при одновременной коррекции уровней этих электролитов наблюдается аддитивный эффект (низкий уровень калия и/или магния обладает проаритмогенным эффектом), кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов, не оказывая влияния на их положительный инотропный эффект.
Фармакокинетика
Нет данных.
Показания препарата
Панангин®
Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства:
- при различных проявлениях ИБС, включая острый инфаркт миокарда;
- при хронической сердечной недостаточности;
- при нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Режим дозирования
Препарат предназначен только для в/в введения.
Содержимое 1-2 ампул следует развести в 50-100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) и ввести в/в в виде медленной капельной инфузии (20 капель/мин). При необходимости возможно повторное введение через 4-6 ч.
Препарат можно применять в составе комбинированной терапии.
Побочное действие
При быстром в/в введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии (утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма /брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца) и гипермагниемии (снижение нейромышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение АД). Также возможно развитие флебита, AV-блокады и парадоксальной реакции (увеличение количества экстрасистол).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- болезнь Аддисона;
- AV-блокада II-III степени;
- кардиогенный шок (АД <90 мм рт.ст.);
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- недостаточность коры надпочечников;
- тяжелая миастения;
- дегидратация;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: AV-блокада I степени, выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, при риске возникновения отеков, нарушении функции почек в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (риск развития кумуляции, токсическое содержание магния); гипофосфатемия, мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о негативном влиянии препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
В/в введение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Применять с осторожностью при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при острой и хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
При быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперемии кожи.
Следует соблюдать особую осторожность в случае наличия заболеваний, сопровождающихся гиперкалиемией. В этих случаях рекомендуется контролировать содержание ионов калия в плазме крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не описаны. При передозировке возрастает риск развития гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нейромышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение АД. При резком повышении содержания ионов магния в крови — угнетение сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии (в/в введение 100 мг/мин раствора кальция хлорида), в случае необходимости — назначение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Устраняет гипокалиемию, вызванную ГКС.
За счет содержания магния снижает эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы АПФ могут усилить риск развития гиперкалиемии.
Анестетики усиливают угнетающее действие магния на ЦНС.
Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, дексаметония бромидом, суксаметония хлоридом/бромидом/йодидом).
Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Бета-адреноблокаторы, НПВП повышают риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость, снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Условия хранения препарата Панангин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.
Срок годности препарата Панангин®
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Краткое описание
Панангин — восполняющее дефицит магния и калия, антиаритмическое.
Показания
Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма (преимущественно желудочковые аритмии), дополнительная терапия при лечении сердечными гликозидами, гипокалиемия, гипомагниемия, недостаточное поступление ионов магния и калия в организм при их дефиците в пищевом рационе.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
Гиперчувствительность, острая и хроническая почечная недостаточность, болезнь Аддисона, анурия, AV блокада II-III степени, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, гиперкалиемия, гипермагниемия, тяжелая миастения, олигурия, гемолиз, нарушение обмена аминокислот.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат Панангин пациентам с повышенным риском развития гиперкалиемии.
В этом случае необходимо регулярно контролировать уровень ионов калия в плазме крови.
Перед приемом препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
При быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперемии кожи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Важнейшие внутриклеточные катионы К+ и Mg2+ играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда.
Экзогенный аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Аспартаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Выводится почками.
Способ применения и дозировка
В/в, капельно, в виде медленной капельной инфузии (20 капель/мин).
Содержимое 12 ампул растворяют в 50100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы).
В случае необходимости введение можно повторить через 46 ч.
Препарат пригоден для комбинированной терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
Тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходим 3-часовой перерыв между приемами).
Вследствие наличия в препарате калия увеличивается риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови) при сочетании с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, гепарином и НПВС, усиливается угнетающее влияние на перистальтику кишечника.
При развитии гиперкалиемии возможно понижение действия препаратов наперстянки.
Вследствие наличия в препарате магния усиливается нервно-мышечная блокада при сочетании с антидеполяризующими миорелаксантами, угнетение ЦНС — при сочетании со средствами для наркоза.
Снижает эффективность неомицина, полимиксина B, тетрациклина и стрептомицина. Препараты кальция уменьшают эффективность, а кальцитриол способствует повышению уровня магния в плазме крови.
Передозировка
Симптомы: нарушение проводимости (особенно при предшествующей патологии проводящей системы сердца).
Лечение: в/в введение кальция хлорида; при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, гипорефлексия, головокружение, ощущение жара, парестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД, изменение ЭКГ, нарушение проводимости миокарда и ритма сердечной деятельности, флебит, спазмы сосудов, вазодилатация, тромбоз вен.
Со стороны респираторной системы: диспноэ.
Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, сухость во рту, редко — боль в брюшной полости, кровотечение и изъязвление кишечника и слизистой желудка, перфорация стенки кишечника, метеоризм, язва пищевода и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.
Со стороны кожных покровов: зуд, повышенная потливость.
Состав
Действующие вещества:
калия аспарагинат (К+ = 103,3 мг) 452 мг,
магния аспарагинат (Mg++ = 33,7 мг) 400 мг;
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: C01EX
GTIN: 4605964006752
Дата регистрации: рег. №: П N013093/01 от 26.08.2010 — 26.08.2060
Дата перерегистрации: 12.08.2021
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.
Код АТХ А12СХ
— для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфрактный период)
— нарушения сердечного ритма, преимущественно желудочковые аритмии
— в комбинации с препаратами наперстянки
— острая и хроническая почечная недостаточность
— болезнь Аддисона
— атрио-вентрикулярная блокада III степени, кардиогенный шок (АД < 90 мм рт.ст.)
— выраженная гиперкалиемия
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При одновременном применении препарата Панангин® с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АКФ повышается риск развития гиперкалиемии.
Быстрое введение препарата может вызвать гиперемию лица. Осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрации электролитов в сыворотке крови.
Возможно применение препарата Панангин® при беременности и в период лактации по показаниям.
Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при
управлении транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
Препарат предназначен только для внутривенного введения. Для этой цели применяют содержимое 1-2 ампулы в 5 % растворе глюкозы и вводят в виде внутривенной инфузии медленно, капельно. При необходимости доза может быть повторена через 4-6 часов. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально.
Препарат пригоден для комбинированной терапии.
Применение в педиатрии
Отсутствуют данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При многолетнем применении препарата случаи передозировки не регистрировались.
Симптомы гиперкалиемии:
утомляемость, мышечная слабость, парестезии, спутанность сознания, расстройства функции сердца (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии:
снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, сонливость, снижение АД. При резком повышении концентрации иона магния крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (введение раствора кальция хлорида внутривенно в дозе 100 мг/мин, в случае необходимости — гемодиализ).
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
— возникновение симптомов гиперкалиемии/гипермагниемии при быстром введении препарата
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
ndda.kz
Одна ампула содержит
активные вещества:
магния аспарагината 400,00 мг
(в виде магния аспарагината тетрагидрата 499,80 мг)
калия аспарагината 452,00 мг
(в виде калия аспарагината гемигидрата 475,73 мг),
вспомогательные вещества: калия гидроксид, 10 % раствор, вода для инъекций.
Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый раствор.
По 10 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла с точкой для разлома.
По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер»
Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21
Tel: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985
Fax: +361-431-5944
E-mail: racis@richter.hu
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187
E-mail: info@richter.kz ; pv@richter.kz (фармаконадзор)
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01