Папаверин (Papaverine)
💊 Состав препарата Папаверин
✅ Применение препарата Папаверин
Описание активных компонентов препарата
Папаверин
(Papaverine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
папаверин
(papaverine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Папаверин |
Таб. 40 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: Р N001069/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Папаверин
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) — 10.5 мг, декстроза (лактоза, сахар молочный) — 192.5 мг, крахмал картофельный — 96.5 мг, тальк — 7 мг, кальция стеарат — 3.5 мг.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (100) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.
В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.
Фармакокинетика
Биодоступность составляет 54%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени.
T1/2 — 0.5-2 ч. Возможно увеличение до 24 ч.
Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при диализе.
Показания активных веществ препарата
Папаверин
Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов, сосудов головного мозга, почек; стенокардия (в составе комбинированной терапии).
Как вспомогательное средство для премедикации.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь — по 40-60 мг 3-5 раз/сут. Ректально — по 20-40 мг 2-3 раза/сут.
При в/м, п/к или в/в введении разовая доза для взрослых составляет 10-20 мг; интервал между введениями — не менее 4 ч. Для пациентов пожилого возраста начальная разовая доза — не более 10 мг. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 200-300 мкг/кг.
Побочное действие
Возможно: тошнота, запоры, сонливость, повышенная потливость, артериальная гипотензия, повышение активности печеночных трансаминаз.
При быстром в/в введении, а также при применении в высоких дозах: развитие AV-блокады, нарушений сердечного ритма.
Противопоказания к применению
AV-блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев, повышенная чувствительность к папаверину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) безопасность и эффективность папаверина не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказан в пожилом возрасте (риск развития гипертермии).
Особые указания
C осторожностью применять при состояниях после черепно-мозговой травмы, при хронической почечной недостаточности, при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.
В/в следует вводить медленно и под контролем врача.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.
Полагают, что при одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма.
Имеются сообщения об уменьшении эффективности леводопы при ее одновременном применении.
Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 таблетка содержит: действующего вещества — папаверина гидрохлорида — 40 мг; вспомогательных веществ: крахмал картофельный, пудра сахарная, тальк, кислота стеариновая или кальция стеарат.
Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.
Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, спазмы периферических сосудов и сосудов головного мозга. Как вспомогательное средство для премедикации.
Бронхообструктивный синдром, нарушения AV проводимости, детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к папаверину гидрохлориду.
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) безопасность и эффективность папаверина гидрохлорида не установлена.
Внутрь — по 40 — 60 мг (1 — 1 1/2) 3-5 раз/сут.
Для пожилых пациентов начальная разовая доза — не более 10 мг.
Для детей в возрасте от 3 лет до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,2 — 0,3 мг/кг.
Тошнота, запоры, сонливость, повышенная потливость, при применении и высоких дозах возможно развитие AV блокады, нарушений сердечного ритма.
Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
При проявлении симптомов передозировки немедленно обратиться к врачу.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.
Имеются сообщения об уменьшении эффективности леводопы при ее одновременном применении.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
С осторожностью применять после черепно-мозговой травмы, при хронической почечной недостаточности, недостаточности функций надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.
По 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке, в упаковке № 10×1, № 10×2, № 10×3, № 10×5.
Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Папаверин таблетки — Биосинтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N001069/02
Торговое наименование препарата
Папаверин
Международное непатентованное наименование
Папаверин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит: папаверина гидрохлорида — 40 мг.
Вспомогательных веществ: сахароза (сахар) — 10,5 мг, лактоза (сахар молочный) — 192,5 мг, крахмал картофельный — 96,5 мг, тальк — 7 мг, кальция стеарат — 3,5 мг.
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
A03AD
Фармакодинамика:
Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект.
Показания:
Папаверин применяют для лечения функциональных расстройств и болей, связанных со спазмами гладкой мускулатуры сосудов, органов брюшной полости и бронхов.
Препарат назначают при спазмах периферических сосудов (эндартериит и др.), сосудов головного мозга, стенокардии (в составе комплексной терапии), бронхоспазме, спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости (пилороспазм, спастический колит, холецистит, приступы желчнокаменной болезни), при спазмах мочевых путей, почечной колике.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, нарушение атриовентрикулярной проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст до 10 лет, пожилой возраст (риск развития гипертермии).
С осторожностью:
С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат пожилым и ослабленным пациентам, а также пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гиперплазией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимся в состоянии шока.
Беременность и лактация:
При беременности и лактации безопасность и эффективность препарата не установлена.
Способ применения и дозы:
Внутрь взрослые принимают по 40-60 мг 3-4 раза в сутки.
Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая доза 200 мг, суточная — 600 мг.
Детям в возрасте 10-14 лет — 15-20 мг.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, тошнота, сонливость, снижение артериального давления, повышенная потливость, запор, аритмии (в том числе желудочковая экстрасистолия, частичная или полная атриовентрикулярная блокада), повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия.
Проинформируйте лечащего врача о появлении у Вас любых нежелательных или неприятных реакций и ощущений.
Передозировка:
Симптомы: нарушение зрения (двоение в глазах), слабость, сонливость, гипотензия.
Лечение: промывание желудка (молоко, активированный уголь), поддержание артериального давления.
Взаимодействие:
Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.
Особые указания:
В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.
При беременности и лактации безопасность и эффективность препарата не установлена.
Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 40 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную безъячейковую или ячейковую упаковку.
По 100 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.
По 10 таблеток в банки оранжевого стекла или банки полимерные.
Каждую банку или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
5 лет. По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Биосинтез»
Купить Папаверин таблетки — Биосинтез в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
1 таблетка содержит: папаверина гидрохлорида — 40 мг.
Вспомогательных веществ: сахароза (сахар) — 10,5 мг, лактоза (сахар молочный) — 192,5 мг, крахмал картофельный — 96,5 мг, тальк — 7 мг, кальция стеарат — 3,5 мг.
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Спазмолитическое средство.
АТХ A03AD01 Папаверин
Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект.
Папаверин применяют для лечения функциональных расстройств и болей, связанных со спазмами гладкой мускулатуры сосудов, органов брюшной полости и бронхов.
Препарат назначают при спазмах периферических сосудов (эндартериит и др.), сосудов головного мозга, стенокардии (в составе комплексной терапии), бронхоспазме, спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости (пилороспазм, спастический колит, холецистит, приступы желчнокаменной болезни), при спазмах мочевых путей, почечной колике.
Повышенная чувствительность к препарату, нарушение атриовентрикулярной проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст до 10 лет, пожилой возраст (риск развития гипертермии).
С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат пожилым и ослабленным пациентам, а также пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гиперплазией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимся в состоянии шока.
При беременности и лактации безопасность и эффективность препарата не установлена.
Внутрь взрослые принимают по 40-60 мг 3-4 раза в сутки.
Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая доза 200 мг, суточная — 600 мг.
Детям в возрасте 10-14 лет — 15-20 мг.
Возможны аллергические реакции, тошнота, сонливость, снижение артериального давления, повышенная потливость, запор, аритмии (в том числе желудочковая экстрасистолия, частичная или полная атриовентрикулярная блокада), повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия.
Проинформируйте лечащего врача о появлении у Вас любых нежелательных или неприятных реакций и ощущений.
Симптомы: нарушение зрения (двоение в глазах), слабость, сонливость, гипотензия.
Лечение: промывание желудка (молоко, активированный уголь), поддержание артериального давления.
Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.
В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.
При беременности и лактации безопасность и эффективность препарата не установлена.
Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую или ячейковую упаковку.
По 100 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.
По 10 таблеток в банки оранжевого стекла или банки полимерные.
Каждую банку или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку картонную.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
5 лет. По истечении срока годности не применять.
Без рецепта
Регистрационный номер
Р N001069/02
Дата регистрации
2008-11-18
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
МНН: Папаверин
Производитель: Ирбитский ХФЗ ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Papaverine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018448
Информация о регистрации в РК:
27.07.2021 — 27.07.2031
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
4.56 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Папаверин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 0.04 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – папаверина гидрохлорид 0.040 г,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза, кислота стеариновая.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Папаверин и его производные.
Код АТС А03АD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 29-57%. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме крови составляют 0.2-2.0 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.
Связывается с белками плазмы крови на 90%. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени и жировой ткани образует депо. Подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T½) папаверина составляет 0.5-2.0 ч. Выводится в виде конъюгированных с глюкуроновой кислотой фенольных метаболитов с мочой, незначительные количества папаверина (менее 0.5 %) выводятся в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Папаверин оказывает гипотензивное и миотропное спазмолитическое действие.
Механизм действия связан со способностью папаверина блокировать активность фосфодиэстеразы IV типа. Блокада фермента приводит к прекращению гидролиза цАМФ и повышению ее концентрации в гладкомышечных клетках сосудов, внутренних органов. цАМФ ограничивает поступление ионов кальция в мышечную клетку и инактивирует киназу легких цепей миозина – сократительного белка, который обеспечивает сокращение мышцы.
Папаверин снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. Папаверин расширяет преимущественно артериальные сосуды и способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального. Оказывает гипотензивное действие. В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
При применении в средних терапевтических дозах папаверин практически не оказывает действия на центральную нервную систему.
Показания к применению
-
спазмы гладких мышц внутренних органов при холецистите, спастическом колите, пилороспазме (профилактика и купирование)
-
энцефалопатии сосудистого генеза (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Применяют внутрь натощак. Взрослым назначают по 0.04-0.06 г (1-1½ таблетки) 3-5 раз в сутки. Высшая разовая доза 0.4 г (10 таблеток), максимальная суточная доза – 0.60 г (15 таблеток). Продолжительность курса лечения составляет 10-14 дней, при необходимости возможно проведение повторных курсов применения препарата с интервалом в 7-10 дней.
У лиц старше 70 лет начальная разовая доза не более 0.01 г (¼ таблетки).
Детям с 10 лет назначают в дозе 0.3-0.5 мг/кг веса 2-3 раза в день.
Побочные действия
-
тошнота, запоры
-
сонливость
-
повышенная потливость
-
повышение уровня трансаминаз, эозинофилия
-
гипотензия, атриовентикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к папаверину и другим компонентам
препарата
-
угнетение дыхания или коматозное состояние
-
атриовентикулярная блокада
-
глаукома
-
детский возраст до 10 лет
-
возраст старше 75 лет (риск гипертермии)
Лекарственные взаимодействия
Снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозы папаверина у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие папаверина. У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы папаверина могут спровоцировать развитие острой задержки мочи.
Во время применения папаверина гидрохлорида следует исключить употребление алкоголь-содержащих напитков, а также лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Использование в педиатрии
Применение таблеток папаверина гидрохлорида у детей до 10 лет не рекомендуется.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации безопасность и эффективность применения папаверина гидрохлорида не установлены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными механизмами.
Передозировка
Симптомы: диплопия, слабость, сонливость, гипотензия.
Лечение: специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка с молоком и активированным углем и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений и повышения артериального давления.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.
800 контурных ячейковых или 700 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25 0С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции:
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Адрес электронной почты: info@ihfz.ru
| 907773511477977186_ru.doc | 49 кб |
| 754892941477978341_kz.doc | 69.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники