Parol 500 mg tablet инструкция на русском турция

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001364

Торговое наименование препарата

Парацетамол

Международное непатентованное наименование

Парацетамол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку

активное вещество: парацетамол — 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (натрия кроскармеллоза), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), стеариновая кислота, тальк.

Описание

таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета,

плоскоцилиндрические с риской

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее ненаркотическое средство

Код АТХ

N02BE

Фармакодинамика:

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая, максимальная концентрация (С_mах) составляет 5-20 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (T_max) — 0.5-2 ч; связь с белками плазмы — 15%. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.

Проникает через гематоэнцефалический барьер. 1-2% от принятой кормящей матерью дозы препарата проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Период полувыведения (Т1/2) — 1-4 часа. Преимущественно выводится почками в виде метаболитов — глюкуронидов и сульфатов, 3% — в неизмененном виде.

У пациентов пожилого возраста отмечается снижение клиренса препарата и увеличение Т1/2.

Показания:

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности (артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея), лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в том числе при вирусных инфекциях).

Противопоказания:

— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Почечная и печеночная недостаточность, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, доброкачественные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), дефицит глкжозо-6-фосфатдегидрогеназы, пожилой возраст, беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

Парацетамол проникает через плаценту, при приеме в терапевтических дозах препарат безопасен для плода, поэтому необходимо строго соблюдать режим дозирования.

При кормлении грудью концентрация в молоке матери низкая (1-2% от материнской дозы). Неблагоприятных последствий для грудных детей не зарегистрировано. Применение возможно при строгом соблюдении режима дозирования.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до еды или через 1-2 ч после приема пищи, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и подросткам старше 12 лет (масса тела более 40 кг) разовая доза — 500 мг; максимальная разовая доза — 1 г. Максимальная суточная доза — 4 г.

Детям доза парацетамола рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела.

Детям в возрасте 6-9 лет (вес до 30 кг): разовая доза — 250 мг (1/2 таблетки); максимальная суточная доза — 1 г; в возрасте 9-12 лет (вес от 30 до 40 кг): разовая доза — 250-500 мг (1/2 таблетки — 1 таблетка), максимальная суточная доза — 2 г (4 таблетки).

Кратность приема не более 4 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов.

У пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественными гипербилирубинемиями и у пожилых суточная доза должна быть уменьшена и увеличен интервал между приемами.

Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом!!!

Не превышать установленной дозы! Передозировка парацетамола может быть причиной печеночной недостаточности.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, боли в животе.

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).

Редко — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действие; гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Передозировка:

Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

Лечение: промывание желудка не позднее, чем через 4 часа после отравления, прием адсорбентов (активированный уголь). Введение метионина актуально в течение 8-9 ч, ацетилцистеина — в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействие:

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при небольших передозировках.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Одновременное применение с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

При приеме вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе салицилатами, нефротоксическое действие парацетамола возрастает.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичноcти.

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания:

Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.

При применении препарата более 5 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную безъячейковую или контурную ячейковую упаковку.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из

картона.

Допускается контурные ячейковые и контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Фармстандарт-Лексредства ОАО, 305022, Курск, 2-ая Агрегатная, 1А/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ПАЛОРА®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество –пассифлоры экстракт сухой (содержит 3,5 % флавоноида витексина) 100 мг,

вспомогательные вещества: повидон (ПВП К30), кросповидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат, пленочная оболочка (материал для оболочки №12 Sepifilm LP007), краситель (Wine red Candurin Red Lustre), метиленхлорид, метанол,

состав пленочной оболочки Sepifilm LP007: метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая,

состав красителя Wine red Candurin Red Lustre: калия алюминия силикат, железа (ІII) оксид красный (E 172).

Описание

Круглые однородные таблетки, покрытые пленочной оболочкой цвета красного вина, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Снотворные и седативные препараты другие.

Код АТХ N05CM

Фармакологические свойства

Экстракт Пассифлоры (страстоцвет) получают из растения Passiflora incarnata. Пассифлоры экстракт содержит группу алкалоидов, таких как гарман, гармол, гармалин (галлюциноген), гармин, гармалол и арибин, и некоторые флавоноиды, такие как витексин и ориентин. Экстракт также содержит апигенин, обладающий спазмолитической активностью.

Эти вещества оказывают комплексное воздействие на центральную нервную систему и обладают седативным, снотворным, обезболивающим, анксиолитическим и спазмолитическим свойствами.

Показания к применению

— неврастения

— климактерический и преклимактерический периоды

— повышенная нервозность

— нарушения сна

— симптоматическая артериальная гипертензия

— эпилепсия (как вспомогательное средство)

— болезнь Меньера (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет

Для достижения седативного действия в течение дня – по 100 мг 3 раза в день перед едой.

При расстройстве сна – по 200-300 мг за час до сна. Длительность курса лечения зависит от клинической картины заболевания.

Суточная доза составляет 300 мг.

Побочные действия

• сонливость

• чувство усталости

• головокружение

• мышечная слабость

• аллергические реакции

• экзантема

• расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор)

Противопоказания

— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата

— инфаркт миокарда

— атеросклероз сосудов головного мозга и сердца

— детский возраст до 12 лет

— беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение ПАЛОРА® с:

— с веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, транквилизаторы) может вызвать усиление седативного и снотворного эффекта. Усиливает действие спазмолитиков.

Особые указания

С осторожностью назначают при тяжёлых органических заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Следует избегать одновременного приема препарата с ингибиторами моноаминоксидазы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Данных о случаях передозировки нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция

Упаковщик

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

PAROL содержит активный компонент парацетамол, который действует как болеутоляющее и жаропонижающее средство. Препарат необходимо принимать при легкой и умеренной боли.

PAROL 500 mg tablet: инструкция по применению

1. Состав:

Активный компонент: парацетамол 500 мг.

Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, крахмал кукурузный, кислота стеариновая.

2. Описание:

PAROL – это лекарство, содержащее 500 мг парацетамола в каждой таблетке и действующее как болеутоляющее и жаропонижающее средство. Используется для симптоматического (не лечебного, а облегчающего) лечения легкой и умеренной боли и лихорадки.

3. Особые указания:

3.1. Не используйте препарат в следующих случаях:

• Аллергия на парацетамол или другие вещества в препарате.
• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• Не принимайте лекарство, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие парацетамол. Это может вызвать передозировку.
• Не рекомендуется принимать парацетамол совместно с алкоголем.

3.2. Используйте препарат с осторожностью в следующих случаях:

• Лекарство рекомендуется применять под контролем врача у пациентов с анемией, при легочных заболеваниях, а также при нарушении функции печени и почек.
• Использовать с осторожностью в случае кожной сыпи или кожной реакции.
• Если ваш вес ниже нормы, если вы страдаете анорексией или испытываете дефицит питательных веществ,
• Если у вас синдром Жильбера, наследственное заболевание, характеризующееся повышенным уровнем ферментов печени и преходящей желтухой.
• Гемолиз (разрушение эритроцитов) редко наблюдается у людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, которая эффективно участвует в метаболизме сахара в крови.
• Если в течение 3-5 дней боль и/или лихорадка не уменьшаются, либо появляются новые симптомы, прекратите использование парацетамола и обратитесь к врачу.
• PAROL вызывает серьезную печеночную токсичность (отравление) при приеме в однократной высокой дозе. Может вызвать повреждение печени при длительном приеме.
• Следует с осторожностью применять людям с алкогольной болезнью печени.
• У пациентов с дефицитом глутатиона, например с сепсисом, применение парацетамола может спровоцировать метаболический ацидоз.

Симптомы метаболического ацидоза включают:

— Медленное шумное дыхание.

— Тошнота и рвота.

— Анорексия

Если эти предупреждения относятся к вам, проконсультируйтесь с врачом.

3.3. Взаимодействие с едой и напитками:

Прием препарата совместно с едой, может снизить всасывание парацетамола в кишечнике.

Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения парацетамолом.

3.4. Беременность и кормление грудью:

Необходима консультация врача.

3.5. Влияние на управление транспортным средством:

У некоторых людей парацетамол может вызвать сонливость. Не рекомендуется в подобном состоянии управлять транспортным средством.

3.5. Взаимодействие с другими препаратами:

Действие препарата Parol может измениться при совместном применении с некоторыми лекарственными средствами.

• Препараты, замедляющие опорожнение желудка (например, пропантелин и т. д.).
• Препараты, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид).
• Лекарства, стимулирующие ферменты печени (например, некоторые снотворные), некоторые лекарства, применяемые при эпилепсии (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
• Хлорамфеникол, рифампицин, используемые в качестве антибиотиков.
• Антикоагулянты, производные варфарина и кумарина (препараты, препятствующие свертыванию крови).
• Зидовудин (препарат, используемый для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции (СПИДа) у детей и взрослых).
• Домперидон (используется для лечения тошноты и рвоты).
• Препараты, содержащие зверобой продырявленный.
• Холестираминсодержащие препараты (при лечении повышенного холестерина).
• Лекарства, содержащие трописетрон и гранисетрон (используются для предотвращения тошноты и рвоты у пациентов, получающих лучевую терапию и/или химиотерапию).
• Обезболивающие препараты.
• Алкоголь.
• Антидепрессанты.

Если вы в настоящее время используете или недавно использовали какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

4. Способ применения и дозировка:

Таблетку принимают внутрь, запивая стаканом воды.

PAROL подходит для взрослых и детей старше 6 лет.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1-2 таблетки, при необходимости дозу можно повторять каждые 4 часа.

Максимальная суточная доза составляет 4000 мг. Однако не следует использовать более 4 доз в течение 24 часов. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 6-12 лет составляет ½ таблетки с интервалом 4-6 часов. Высшая суточная доза составляет 60 мг/кг в несколько приемов по 10-15 мг/кг.

Всегда используйте самую низкую эффективную дозу для облегчения симптомов.

4.1. Разные возрастные группы:

Применение у детей:

Препарат не следует давать детям младше 6 лет.

Не применять детям в возрасте от 6 до 11 лет более 3 дней без консультации с врачом.

Применение у пожилых людей:

Обычная взрослая доза подходит для здоровых, активных пожилых людей. 

Доза и частота приема должны быть уменьшены для худощавых пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни.

4.2. Особые случаи использования:

Почечная/печеночная недостаточность

Пациентам с нарушением функции печени и почек легкой и средней степени тяжести следует с осторожностью принимать парацетамол.

4.3. Передозировка:

В случаях передозировки основными симптомами являются бледность, потеря аппетита, тошнота и рвота, но в некоторых случаях симптомы могут не проявляться в течение нескольких часов.

При появлении симптомов передозировки обратитесь к врачу.

Прием парацетамола в высоких дозах может вызвать отравление печени.

4.4. Пропущенная доза:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытые дозы.

5. Побочные эффекты:

Если вы обнаружите следующие побочные эффекты, прекратите использование препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• Отек рук, ног, лица и губ, горла, отдышка (анафилактический шок).
• Аллергические симптомы.
• Астма и астмоподобные симптомы (бронхоспазм), вызывающие одышку.
• Проблемы с дыханием.
• Синяки и кровотечения.

Это очень серьезные побочные эффекты, при которых требуется срочная медицинская помощь.

Другие побочные эффекты:

Часто:

• Сонливость.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Симптомы инфекции верхних дыхательных путей.
• Тошнота, рвота.
• Вздутие живота.
• Боли в животе.
• Запор.
• Расстройство желудка.

Редко:

• Снижение количества лейкоцитов (лейкопения), уменьшение количества клеток крови (панцитопения), анемия (анемия), наличие метгемоглобина в крови (метомоглобинемия), аномально низкое количество лейкоцитов (нейтропения), кровотечение из капилляров в кожу (тромбоцитопеническая пурпура)
• Тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
• Серьезная аллергическая реакция (анафилаксия), которая начинается внезапно и может привести к смерти.
• Кожная сыпь, зуд, экзема, аллергический отек, отек лица, языка и горла (ангионевротический отек), распространенная сыпь с выделениями (острый генерализованный экзантематозный пустулез), гиперчувствительность, вызывающая кружевовидное покраснение на руках, лице и ногах (мультиформная эритема).
• Синдром Стивенса-Джонсона (состояние, при котором кожа и слизистые оболочки резко реагируют на лекарства или инфекцию).
• Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (кожное заболевание, которое может развиться из-за лекарств и различных инфекций).

Очень редко:

• Внезапное и частое снижение числа клеток крови (агранулоцитоз).
• Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Симптомы аллергической реакции.
• Бронхоспазм у пациентов с чувствительностью к аспирину или аналогичным нестероидным противовоспалительным препаратам.
• Дисфункция печени.

Частота неизвестна:

• Возбуждение в центральной нервной системе, головокружение, воспаление головного мозга (энцефалопатия), бессонница, тремор.
• Положительный тест на аллергию.
• Иммунная тромбоцитопения.
• Поражение почек (папиллярный некроз), которое может привести к почечной недостаточности при длительном применении.
• Кровотечения в пищеварительной системе.

6. Условия хранения:

Хранить в закрытой упаковке при комнатной температуре ниже 25°С, в недоступном для детей и животных месте.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

7. Производитель:

ATABAY PHARMACEUTICAL FACTORY A.Ş.

Стамбул, Турция