Лекарственная форма
|
|
Парофор® 70 |
Порошок для приема внутрь 100 мг рег. 100-3-2.18-4055№ПВИ-3-2.18/05191 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
паромомицин
Держатель регистрационного удостоверения:
«HUVEPHARMA» EOOD, 3A Nikolay Haytov Str., 1113 Sofia, Болгария
Разработчик:
«HUVEPHARMA» EOOD, 3A Nikolay Haytov Str., 1113 Sofia, Болгария
Производитель:
«Biovet AD», 4550, г. Пешера, ул. Петр Раков, 39, Болгария
Лекарственная форма:
порошок для приема внутрь
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
в 1 г в качестве действующего вещества содержит паромомицина сульфат 100 мг (в пересчете на паромомицин основание 70 мг), а также вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный и моногидрат глюкозы
Дозировка:
100 мг
Показания к применению препарата Парофор® 70
Для лечения желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии у телят и свиней
Побочные эффекты
Передозировка: паромомицин обладает высоким пределом безопасности
Противопоказания к применению препарата Парофор® 70
Индивидуальная повышенная чувствительность животного к паромомицину а также тяжелые поражения выделительной системы
Условия хранения Парофор® 70
В закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 30°С
Условия отпуска
Без рецепта
Парофор® 70 отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Парофор® 70
Оставить отзыв
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- Парофор® Crypto (Parofor Crypto);
- Международное непатентованное наименование: паромомицин.
2. Лекарственная форма: оральный раствор.
Парофор® Crypto в 1 мл в качестве действующего вещества содержит паромомицин основание 140 мг, а также вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия метабисульфат и очищенную воду до 1 мл.
3. Парофор® Crypto представляет собой прозрачный раствор от желтого до янтарного цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 24 месяца.
Срок годности препарата после первого вскрытия первичной упаковки — 3 месяца.
Срок годности после смешивания препарата с молоком или заменителем молока — 24 часа.
Запрещается применение Парофор® Crypto по истечении срока годности.
4. Парофор® Crypto выпускают расфасованным по 125, 250, 500 мл и 1 л в белые цилиндрические флаконы из полиэтилена высокой плотности (ПЭНД) с белым винтовым укупорочным элементом с контролем вскрытия и коническим язычком.
5. Парофор® Crypto хранят в закрытой упаковке производителя, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0° С до 25° С.
6. Парофор® Crypto следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Парофор® Crypto относится к лекарственным препаратам группы аминогликозидных антибиотиков.
10. Входящий в состав лекарственного препарата паромомицин — аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., а также некоторых простейших, включая Cryptosporidium spp.
Механизм действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза белка микроорганизма посредством необратимой связи с рибосомой.
После перорального введения препарата паромомицина сульфат слабо всасывается, обеспечивая высокие концентрации в желудочно-кишечном тракте и оказывая действие на слизистой и подслизистой оболочках.
Паромомицина сульфат не подвергается биотрансформации выводится из организма, главным образом в неизмененном виде с фекалиями и частично с мочой.
Парофор® Crypto по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Парофор® Crypto назначают телятам, козлятам и ягнятам с неразвитым преджелудком для лечения желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к паромомицину, в том числе криптоспоридиоза.
12. Противопоказанием к применению Парофор® Crypto является повышенная индивидуальная чувствительность животного к паромомицину.
Не применять в случае нарушения функции почек или печени.
Не применять у жвачных животных с развитым рубцом.
13. При применении препарата необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При работе с Парофор® Crypto запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть с мылом лицо и руки.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы аминогликозидов следует избегать прямого контакта с Парофор® Crypto.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат не предназначен для применения беременным и лактирующим животным.
15. Парофор® Crypto применяют телятам, козлятам и ягнятам перорально в дозе 2,5 мл препарата/10 кг м.т./сутки (что соответствует 35 мг паромомицина основания/кг м.т.) в течение 7 последовательных дней.
Для обеспечения правильной дозировки и предупреждения применения пониженной дозы, массу тела следует определить с наибольшей возможной точностью.
Для обеспечения правильной дозировки необходимо применять шприц или другое средство для орального применения, причем препарат вводят животному непосредственно через рот.
16. При применении Парофор® Crypto в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости проводят симптоматическое лечение.
17. Передозировка: паромомицин обладает высоким пределом безопасности.
При передозировке Парофор® Crypto у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
18. С учетом отсутствия анализа совместимости Парофор® Crypto не следует применять совместно с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой на мясо телят, ягнят и козлят разрешается не ранее, чем через 48 суток.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовет» («Biovet» AD); 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.
Паромомицин (Paromomycin)
Аминогдикозидный антибиотик широкого спектра действия, который включает грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также некоторые простейшие типа Entamoebahistolytica, Giardiaintestinalis. Из-за плохой адсорбции (всасывания) препарата из желудочно-кишечного тракта он особенно показан для лечения кишечных инфекций.
Гастроэнтерит (воспаление слизистых оболочек желудка и тонкой кишки) и энтероколит (воспаление тонкой и толстой кишки), вызванные смешанной флорой; сальмонеллез, шигеллез, амебиаз, лямблиоз (инфекционные заболевания, вызванные сальмонеллами, шигеллами, амебами и лямблиями); предоперационная подготовка при вмешательствах на желудочно-кишечном тракте.
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Для лечения кишечных инфекций взрослым назначают по 0,5 г 2-3 раза в день в течение 5-7 дней; детям — 10 мг/кг 2-3 раза в день в течение 5-7 дней. Для предоперационной подготовки назначают взрослым 1 г 2 раза в день в течение 3 дней; детям — 20 мг/кг 2 раза в день в течение 3 дней. Дозировка и продолжительность лечения могут быть увеличены в соответствии со степенью тяжести и продолжительностью заболевания по указанию врача.
При использовании препарата в высоких дозах и/или продолжительном лечении часто возникает понос. Анорексия (отсутстие аппетита), тошнота, рвота возникают редко.
Повышенная чувствительность к препарату и другим аминогликозидам. Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).
Таблетки по 0,25 г паромомицина сульфата во флаконе по 12 штук; сироп во флаконах по 60 мл.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Паромомицин» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 27229.
70 назначают телятам и свиньям для лечения желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к паромомицину, в том числе колибактериозе и криптоспоридиозе.
Состав и свойства:
В 1 г в качестве действующего вещества содержит паромомицина сульфат 100 мг (в пересчете на паромомицин основание 70 мг), а также вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный и моногидрат глюкозы. Противопоказания: индивидуальная повышенная чувствительность животного к паромомицину а также тяжелые поражения выделительной системы.
Дозировка и способ применения:
Парофор© 70 применяют свиньям — с водой для поения, телятам — с молоком или заменителем цельного молока (ЗЦМ) один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:
— cвиньи 25 — 40 мг паромомицина сульфата на кг массы животного в день (соответствует 250 — 400 мг Парофор© 70 на кг массы животного);
— телята 25 — 50 мг паромомицина сульфата на кг массы животного в день (соответствует 250 — 500 мг Парофор© 70 на кг массы животного.
Перед применением разовую дозу Парофор@ 70 следует растворить в жидкости (воде, молоке или ЗЦМ), добавляя жидкость к порошку. Растворимость препарата тестирована с максимальной концентрацией 95 г/л.
ИНСТРУКЦИЯ по применению препарата Парофор* 70 для лечения желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии у телят и свиней
(организация — разработчик HUVEPHARMA EOOD ЗА Nikolay Haytov Str., 1113 Sofia, Bulgaria)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Парофор 70 (Parofor® 70).
Международное непатентованное наименование: паромомицин.
2. Лекарственная форма: порошок для приема внутрь.
Парофор 70 в 1 г в качестве действующего вещества содержит паромомицина сульфат 100 мг (в пересчете на паромомицин основание 70 мг), а также вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный и моногидрат глюкозы.
3. Парофорк 70 представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 24 месяцев со дня производства. Срок годности препарата после первого вскрытия упаковки — 6 месяцев. Срок годности после разведения в питьевой воде — 24 часа. Срок годности после разведения в молоке или ЗЦМ — 6 часов.
Запрещается применять Парофор 70 по истечении срока годности.
4. Парофор* 70 выпускают расфасованным в пакеты-саше из алюминиевой или полиэтиленовой фольги по 1 кг.
5. Парофор 70 хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 30°С.
6. Парофор* 70 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
8. Парофор* 70 относится к лекарственным препаратам группы аминогликозидных антибиотиков.
9. Входящий в состав лекарственного препарата паромомицин — аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia co/i, Salmonella spp., а также некоторых простейших, включая Cryptosporidium spp. Механизм действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза белка микроорганизма посредством необратимой связи с рибосомой.
После перорального введения препарата паромомицина сульфат слабо всасывается, обеспечивая высокие концентрации в желудочно-кишечном тракте и оказывая действие на слизистой и подслизистой оболочках. Паромомицина сульфат не подвергается биотрансформации и быстро выводится из организма, главным образом в неизмененном виде с фекалиями и частично с мочой.
/К
Парофор 70 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
10. Парофор 70 назначают телятам и свиньям для лечения желудочно- кишечных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к паромомицину, в том числе колибактериозе и криптоспоридиозе.
11. Противопоказанием к применению Парофор 70 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к паромомицину а также тяжелые поражения выделительной системы.
12. Парофор 70 применяют свиньям — с водой для поения, телятам — с молоком или заменителем цельного молока (ЗЦМ) один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:
13. Свиньи 25 — 40 мг паромомицина сульфата на кг массы животного в день (соответствует 250 — 400 мг Парофор 70 на кг массы животного)
14. Телята 25 — 50 мг паромомицина сульфата на кг массы животного в день (соответствует 250 — 500 мг Парофорк 70 на кг массы животного)
Перед применением разовую дозу Парофор 70 следует растворить в жидкости (воде, молоке или ЗЦМ). добавляя жидкость к порошку. Растворимость препарата тестирована с максимальной концентрацией 95 г/л. Для применения с питьевой водой, молоком или заменителем молока следует подсчитать точное дневное количество препарата на основании рекомендованной дозы и принять во внимание количество и вес животных, которых следует лечить, согласно следующей формуле:
мг продукта / кг х Средний вес тела (кг) веса тела / день животных, которых следует лечить = …. мг препарата на литр питьевой воды/молока/заменителя молока
Для гарантирования правильной дозировки вес тела следует определять как можно более точно.
Готовый водный раствор Парофор » 70 должен быть использован в течение 24 часов, а раствор на молоке или ЗЦМ — в течение 6 часов после приготовления.
15. Передозировка: паромомицин обладает высоким пределом безопасности.
16. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
17. Препарат не рекомендован для беременных и лактирующих животных.
18. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
19. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
20. С учетом отсутствия анализа совместимости Парофор* 70 не следует применять одновременно с другими ветеринарными лекарственными препаратами.
21. Убой на мясо телят разрешается не ранее чем через 20 суток, свиней не ранее чем через 3 суток после последнего применения Парофорк 70. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
IV. Меры личной профилактики
22. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
При работе с Парофор* 70 необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы следует вымыть с мылом лицо и руки.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы аминогликозидов следует избегать прямого контакта с Парофор 70. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
В Свердловской области купить «Парофор 70» можно со склада в Екатеринбурге, Ирбите. В Челябинске, Перми, Тюмени, Уфе, Казани, Ижевске купить «Парофор 70» можно в наших филиалах. Адреса и телефоны склада в Екатеринбурге и наших филиалов в разделе контакты.
Инструкции к препаратам на сайте представлены исключительно для ознакомления, и не могут быть использованы как руководство или рекомендация по применению. Актуальные инструкции вам предоставят при покупке препарата.
Вид упаковки/тары и этикетки препарата, может отличаться от изображения на сайте.
Состав
Основной активный компонент – паромомицин.
Прочие составляющие: желатин, стеарат магния, высокодисперсный диоксид кремния, диоксид титана (E 171), оксиды и гидроксиды железа (E 172), печатная краска.
Форма выпуска
Препарат имеет форму капсул. Поставляется в упаковках по 16 штук в каждой.
Фармакологическое действие
Как и другие аминогликозиды, паромомицин обладает бактерицидным действием. Он подавляет синтез белка чувствительных микробов путем связывания с субъединицей 30S бактериальных рибосом, вызывая неправильное считывание генетического кода и тем самым подавляя транслокацию. Эффективность существенно зависит от продолжительности времени, в течение которого концентрация активного вещества превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) патогена.
Фармакокинетика
Паромомицин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, если не повреждена слизистая оболочка. Даже при приеме высоких пероральных доз или при нарушении функции желудочно-кишечного тракта или изъязвлениях кишечника выявляются только очень низкие уровни в крови.
Выведение происходит преимущественно в неизмененном виде через желудочно-кишечный тракт. Резорбированный паромомицин в основном выводится почками в неизмененном виде.
Показания к применению
Хуматин показан при следующих заболеваниях у взрослых:
- терапия и профилактика портосистемной энцефалопатии;
- предоперационное уменьшение кишечной флоры.
Препарат также показан для лечения следующих заболеваний у взрослых и подростков:
- терапия неинвазивной амебной инвазии просвет кишечника.
Противопоказания
Запрещается использовать Хуматин:
- при наличии сверхчувствительности к составляющим веществам;
- у недоношенных детей и новорожденных младше 1 месяца из-за незрелой функции почек;
- у детей и подростков до 18 лет в областях применения «терапия и профилактика портосистемной энцефалопатии» и «предоперационное снижение кишечная флора », так как данные отсутствуют;
- с предшествующим повреждением вестибулярного или улиткового органа;
- с миастенией, запором и кишечной непроходимостью;
- во время беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными эффектами являются кашицеобразный стул и диарея.
Также возможны редкие реакции гиперчувствительности, например: крапивница и тяжелые, острые реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия.
Совместимость с другими медикаментами
Из-за минимальной абсорбции в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме Хуматин имеет небольшой потенциал для системных лекарственных взаимодействий. Теоретически могут происходить те же взаимодействия, что и при системном введении аминогликозидов.
При одновременном применении миорелаксантов недеполяризующего типа нервно-мышечный блок может быть углублен и продлен.
Применение и дозы
Профилактика портосистемной энцефалопатии
В зависимости от тяжести симптомов взрослые получают суточную дозу от 1000 до 2000 мг.
Терапия портосистемной энцефалопатии (например, прекомы и печеночной комы)
В зависимости от тяжести клинической картины взрослые получают паромомицин в суточной дозе 35 (75) мг на 1 кг массы тела. В исключительных случаях суточная доза может быть увеличена максимум до 3000 мг, если функция почек не нарушена. Продолжительность терапии: от 2 до 6 дней или до исчезновения симптомов.
Предоперационное снижение кишечной флоры
В течение последних 2 предоперационных дней 4 000 мг ежедневно.
Для ортоградного орошения толстой кишки можно ввести от 8000 до 10000 мг паромомицина примерно через 1 час после окончания орошения. Рекомендуется, чтобы это введение произошло примерно за 12 часов до запланированной процедуры.
Терапия неинвазивной амебной инвазии просвета кишечника
Взрослые получают суточную дозу от 15 до 25 (до 100) мг / кг массы тела в течение не менее 5 дней или, соответственно, увеличивают суточные дозы для более короткого периода лечения.
Терапия неинвазивной амебной инвазии просвета кишечника
Подростки до 18 лет получают суточную дозу от 25 до 35 мг / кг массы тела в течение не менее 5 дней (разделенных на 3 индивидуальных приема).
Передозировка
Поскольку паромомицин практически не всасывается в кровоток, когда слизистая оболочка желудочно-кишечного тракта не повреждена, вряд ли можно ожидать появления симптомов отравления при небольшой передозировке капсул Хуматина.
Особые указания
Длительное или многократное использование медикамента может привести к суперинфекции устойчивыми микробами и грибками.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием лекарства запрещен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.