Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05CM
Неврозы, сопровождающиеся симптомами:
— повышенная возбудимость
— беспокойство
— нервное напряжение
— расстройства сна.
— повышенная чувствительность к валериане, мелиссе, мяте перечной или к другим компонентам лекарственного средства
— выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма
— депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Данные относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением лекарственного средства одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом. Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не выявлено.
Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными лекарственными средствами (бензодиазепинами) без консультации с врачом. При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, аналгетических, анксиолитических лекарственных средств, алкоголя.
Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, лекарственное средство следует применять с осторожностью.
Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения лекарственных средств, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.
Пациентам с желчекаменной болезнью или другими заболеваниями желчных протоков и желчного пузыря следует с особой осторожностью назначать лекарственные средства, содержащие листья мяты перечной.
В период применения лекарственного средства следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Релаксил в эти периоды.
Лекарственное средство может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому в период его применения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.
Режим дозирования
Взрослым при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздражительности рекомендуется принимать по 2 капсулы 2 раза в сутки; при расстройствах сна — 2 капсулы за 1 час до сна.
Метод и путь введения
Капсулы следует глотать целыми, запивая водой, независимо от приема пищи.
Для лекарственного средства характерно постепенное проявление действия.
Частота применения с указанием времени приема
Для достижения оптимального эффекта лечения препарат рекомендуется применять по меньшей мере в течение 14 дней.
Если через 14 дней от начала лечения улучшение состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.
Длительность лечения
Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении лекарственного средства привыкание не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы. Однократная доза около 20 г корней валерианы, что эквивалентно приблизительно 42 капсулам лекарственного средства Релаксил, может вызвать такие незначительные симптомы, как повышенная утомляемость, абдоминальные спазмы, ощущение сдавливания в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков. Эти симптомы возникают в течение 24 часов. При передозировке лекарственными средствами, содержащими валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия/тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.
Нет сообщений о случаях передозировки в случае употребления листьев мелиссы и мяты перечной.
Лечение: терапия симптоматическая (промывание желудка, применение активированного угля).
Очень редко
— сонливость, слабость, ухудшение настроения и снижение работоспособности, расстройства эмоций, головокружение, депрессия.
Неизвестно
— тошнота, спазмы в животе, возможно обострение изжоги
— аллергические реакции.
Если возникают другие побочные явления (например, реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение и отек кожи), следует обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Одна капсула содержит
активные вещества: валерианы 0.8% сухого водно-спиртового экстрактаа 125.0 мг, мяты перечной экстракта сухогоb 25.0 мг, мелиссы лекарственной экстракта сухогоc 25.0 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки капсулы: азорубин, кармоизин (Е122), бриллиантовый черный BN (Е151), синий патентованный V (Е131), желтый хинолиновый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин.
a (Valeriana officinalis L.),не менее 0.8% суммы сесквитерпеновых кислот;
b (Mentha piperita L.), не менее 0.75% розмариновой кислоты в пересчете на сухое вещество;
c (Melissa officinalis L.), не менее 5.0% розмариновой кислоты в пересчете на сухое вещество.
Твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсулы — порошок или спрессованная масса от буровато-коричневого до серо-коричневого цвета с вкраплениями.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
АО «Киевский витаминный завод»
Украина, 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел. (044) 461-03-08, факс (044) 461-03-01;
Web-сайт: www.vitamin.com.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Киевский витаминный завод»
Украина, 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел. (044) 461-03-08, факс (044) 461-03-01;
Web-сайт: www.vitamin.com.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство: АО «Киевский витаминный завод»
Адрес: 050008, Республика Казахстан: г. Алматы, проспект Абая 109 В, оф. 16А
Тел.: +7(727) 356 88 50; е-mail: ossadchiy@mail.ru
Капсулы твердые желатиновые с корпусом и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсулы – порошок или спрессованная масса от буровато-коричневого до серо-коричневого цвета с вкраплениями.
1 капсула содержит: 125 мг валерианы 0,8 % сухого водно-спиртового экстракта корней (Valeriana officinalis L.; DER 4÷6:1; экстрагент – этанол 70 % (v/v)); 25 мг мяты перечной экстракта сухого листьев (Mentha piperita L.; DER 4:1, экстрагент – вода); 25 мг мелиссы лекарственной экстракта сухого листьев (Melissa officinalis L.; DER 5,01:1, экстрагент – вода);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
оболочка капсулы:
желатин, азорубин (Е 122), бриллиантовый черный BN (Е 151), патентованный синий V (Е 131), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171).
Прочие снотворные и седативные средства.
Лекарственное средство Релаксил содержит комбинацию экстрактов корня валерианы, листьев мелиссы и листьев мяты перечной. Экстракт корня валерианы оказывает успокаивающее действие. Экстракты листьев мелиссы и листьев мяты перечной оказывают спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.
В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Повышенная чувствительность к валериане, мелиссе, мяте перечной или к другим компонентам лекарственного средства. Выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Детский возраст до 12 лет, беременность, период лактации.
Данные относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами ограничены. Лекарственное средство может усилить действие седативных, снотворных, анксиолитических и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Комбинация лекарственного средства с синтетическими седативными средствами требует медицинского наблюдения.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом.
Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, лекарственное средство следует применять с осторожностью. Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения лекарственных средств, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.
Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать препараты листьев мяты перечной без наблюдения врача.
В период применения лекарственного средства следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Лекарственное средство содержит в составе оболочки капсулы красители азорубин (Е 122) и бриллиантовый черный (Е 151), которые могут вызывать аллергические реакции у лиц с повышенной чувствительностью.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей.
Данные о применении лекарственного средства у детей до 12 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять его данной категории пациентов.
Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Релаксил в эти периоды.
Прием лекарственного средства может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с техникой.
Взрослым и детям старше 12 лет. При повышенной нервной возбудимости, раздражительности – по 2 капсулы 2 раза в день; при нарушениях сна рекомендован приём 1 капсулы за полчаса-1 час перед сном.
Капсулы следует принимать, запивая небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры (1/4 стакана), не зависимо от приема пищи.
Эффект от приема лекарственного средства Релаксил развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течении не менее 14 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течении четырнадцати дней или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.
Симптомы. Хроническая передозировка вызывает чувство подавленности, вялости, заторможенности, сонливость, головную боль, головокружение, снижение работоспособности, снижение артериального давления. Острая передозировка может вызвать появление болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, тремора рук и расширения зрачков.
Лечение. В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. При острой передозировке необходимо провести индукцию рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия.
Со стороны пищеварительного тракта: частота не может быть оценена – тошнота, боли спастического характера в брюшной полости; возможно обострение изжоги. При длительном применении запор.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, покраснение, отек кожи), возможно развитие бронхоспазма.
Очень редко наблюдались сонливость, астенические проявления (слабость, ухудшение настроения и снижение работоспособности, угнетение эмоциональных реакций), головокружение, депрессия.
При появлении указанных или любых нежелательных симптомов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
2 года.
Не следует применять препарат после даты срока годности, указанной на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.
Без рецепта.
Название и адрес производителя.
АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
Web-сайт: vitamin.com.ua
KOZMETİK VE DERMOKOZMETİK ÜRÜNLERİNDE TANITIM VE SAĞLIK BEYANI İLE İLGİLİ ÖNEMLİ UYARI
Kozmetik ve dermokozmetik ürünlerin yasal tanımı:
Kozmetik ürün, insan vücudunun epiderma, tırnaklar, kıllar, saçlar, dudaklar ve dış genital organlar gibi değişik dış kısımlarına, dişlere ve ağız mukozasına uygulanmak üzere hazırlanmış, tek veya temel amacı bu kısımları temizlemek, koku vermek, görünümünü değiştirmek ve/veya vücut kokularını düzeltmek ve/veya korumak veya iyi bir durumda tutmak olan bütün preparatlar veya maddeler şeklindedir.
Ürünlerin yabancı dildeki orijinal isimlerinin Türkçe’ye çevirilmesi ile ortaya çıkan anlamlardan firmamız sorumlu değildir. Kozmetik ürünler ilaç değildir, ilaç yerine geçmezler. Kozmetik ürünler ve takviye edici gıdaların, Hiç bir hastalığı tedavi ettiği, tedavisine yardımcı olduğu, hastalığı önlediği, önlenmesine yardımcı olduğu iddia edilemez. Kozmetik ürünlerin cildin alt tabakalarında ve kalıcı olarak etki ettiği iddia edilemez. Sitemizde belirtilen açıklamalar, üretici, ithalatçı firmaların sunduğu ürün etiketi, broşür gibi bilgi ve belgelere dayanmaktadır. Bu bilgiler ürünlerin vaad edilen etkilerinin kesin olarak gerçekleşeceği ya da yan etkileri olmadığı anlamını taşımaz.Ürünlerle ilgili kullanıcı yorumları, kullanıcıların kendi görüşlerini yansıtmaktadır. Firmamız bu yorumlardan sorumlu tutulamaz.
Takviye Edici Gıdalar Hakkında Uyarı
Işıktan ve nemden Uzak, oda sıcaklığında, çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Belirtilen kullanım miktarlarını aşmayınız. Herhangi bir beklenmeyen etkide doktorunuza ya da en yakın sağlık kuruluşuna danışınız.
ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAĞI, IŞIKTAN UZAK, ODA SICAKLIĞINDA SAKLAYINIZ. TAKVİYE EDİCİ GIDALAR İLAÇ DEĞİLDİR. GÜNLÜK BESLENMENİN YERİNE GEÇMEZLER. HAMİLE YA DA EMZİRME DÖNEMİNDE KULLANIMLARI GÜVENLİ OLMAYABİLİR. BU DURUMDA DOKTORUNUZA DANIŞMADAN BU ÜRÜNLERİ KULLANMAYIN. HERHANGİ BİR HASTALIĞINIZ NEDENİ İLE KULLANDIĞINIZ İLAÇLAR İLE TAKVİYE EDİCİ GIDALAR ARASINDA CİDDİ ETKİLEŞİMLER OLABİLİR. BU NEDENLE ZARAR GÖREBİLİRSİNİZ. KULLANDIĞINIZ İLAÇLARLA ETKİLEŞİMLER HAKKINDA DOKTOR VE ECZACINIZA MUTLAKA DANIŞINIZ.
Dikkat ! Önemli Uyarı Yönetmelik gereği, internet üzerinden satışı yapılan ürünlere ilişkin reklam ve ilanların kullanıcıları yanıltıcı, eksik ve kamu sağlığını bozucu nitelikte bilgiler içermesi yasaktır. Bu nedenle; sitemizde satışı gerçekleştirilen ürünlere ilişkin, özellikle tedavi edilmesi gereken rahatsızlıkları önlediği, tedavi ettiği ya da tedavisine yardımcı olduğu ve/veya ilaç niteliğinde olduğu şeklinde beyanlara yer verilmemektedir. Dermoeczanem.com aracılığı ile satılan Takviye edici gıdalar, bitkisel-hayvansal ya da doğal kaynaklı ürünler, vitamin destekli formüller gibi içerikli takviye edici gıdalardır ve İlaç değildir. Hastalıkların önlenmesinde veya tedavi amacıyla tavsiye edilemez ve kullanılamazlar. Takviye edici gıdalar normal beslenmenin yerine geçemezler. Tavsiye edilen günlük porsiyonu aşmayın. Hamilelik emzirme dönemi, hastalık veya ilaç kullanılması durumlarında doktorunuza başvurunuz. Site içerisinde ve/veya ürün detaylarında yer alan yazılar sadece bilgi amaçlıdır. Sağlık sorunlarınız ve tedavisi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.