Патиромер препарат инструкция по применению

Вельтасса — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер: ЛП-N=(001821)-(РГ-RU)

Листок-вкладыш – информация для пациента

Вельтасса, 8,4 г, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Вельтасса, 16,8 г, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Действующее вещество: патиромер

▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности). Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Вельтасса, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Вельтасса.
3. Прием препарата Вельтасса.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Вельтасса.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Вельтасса, и для чего его применяют

Препарат Вельтасса содержит действующее вещество патиромер и относится к группе лекарств: «прочие лечебные средства; средства для лечения гиперкалиемии (повышенное содержание калия в крови) и гиперфосфатемии (повышенное содержание фосфатов в крови)».

Показания к применению

Препарат Вельтасса применяется для лечения гиперкалиемии у взрослых.

Способ действия препарата Вельтасса

Слишком высокое содержание калия в крови может влиять на работу мышц, вызывая слабость или даже паралич. Высокое содержание калия также может приводить к нарушению сердечного ритма.

Препарат Вельтасса связывает калий в кишечнике и выводит его из организма со стулом. Это предотвращает поступление калия в организм и снижает его содержание в крови.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Вельтасса

Противопоказания

Не принимайте препарат Вельтасса:

• если у Вас аллергия на патиромер или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Вельтасса проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки если у Вас:

• нарушения глотания;
• серьезные проблемы с желудком или кишечником;
• была проведена серьезная операция на желудке или кишечнике.

При приеме препарата Вельтасса может наблюдаться низкое содержание магния в крови. Ваш лечащий врач проверит содержание магния в крови в течение 1 месяца после начала лечения препаратом Вельтасса и при необходимости назначит добавки, содержащие магний.

Дети и подростки

Не давайте препарат Вельтасса детям до 18 лет, так как его применение у этой возрастной группы не изучалось.

Другие препараты и препарат Вельтасса

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вельтасса может влиять на действие других препаратов, принимаемых внутрь одновременно с Вельтасса, таких как:

• ципрофлоксацин: для лечения ряда бактериальных инфекций;
• левотироксин: для лечения дефицита гормонов щитовидной железы;
• метформин: для лечения диабета;
• хинидин: для лечения нарушений сердечного ритма.

Интервал между приемом препарата Вельтасса и других лекарственных препаратов, принимаемых внутрь, должен составлять не менее 3 часов, если только Ваш лечащий врач или работник аптеки не даст другие рекомендации. Обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы в чем-то не уверены.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Принимать препарат Вельтасса во время беременности и кормления грудью можно лишь в том случае, если Ваш лечащий врач считает это необходимым.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Вельтасса не оказывает или оказывает несущественное влияние на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Вельтасса содержит сорбитол

Содержание сорбитола составляет около 4 г (10,4 ккал) на 8,4 г патиромера. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Вельтасса содержит кальций

Если Вам было рекомендовано ограничить содержание кальция в Вашем рационе, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Прием препарата Вельтасса

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

• начальная доза: 8,4 г патиромера (содержимое одного саше 8,4 г) один раз в сутки
• максимальная доза: 25,2 г патиромера один раз в сутки

При необходимости лечащий врач может скорректировать суточную дозу исходя из содержания калия в крови.

Интервал между приемом препарата Вельтасса и других лекарственных препаратов, принимаемых внутрь, должен составлять не менее 3 часов, если только Ваш лечащий врач или работник аптеки не даст другие рекомендации.

Способ применения

Никогда не нагревайте препарат Вельтасса и не добавляйте его в разогретые продукты или жидкости.

Смешайте препарат Вельтасса с водой и тщательно перемешайте, как описано ниже:

• Добавьте примерно 40 мл воды (3 столовые ложки) в стакан.
• Высыпьте необходимое количество саше препарата Вельтасса в стакан и перемешайте.
• Добавьте еще примерно 40 мл воды (3 столовые ложки) и тщательно перемешайте. Порошок не растворится, но образуется суспензия, которая может иметь зернистую структуру.
• При необходимости добавьте больше воды в смесь, с целью облегчения проглатывания препарата.
• Выпейте суспензию в один прием и не позднее чем через 1 час после ее приготовления. Если после приема суспензии порошок остается в стакане, добавьте еще раз воды, размешайте и сразу выпейте смесь. При необходимости повторите процедуру, чтобы убедиться, что Вы приняли всю дозу препарата.

Вместо воды для приготовления суспензии Вы можете использовать яблочный или клюквенный сок. Не используйте другие жидкости, так как они могут содержать большое количество калия. Пейте умеренное количество (менее 400 мл в день) клюквенного сока из-за его возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Принимайте приготовленную суспензию Вельтасса вне зависимости от приема пищи, желательно каждый день в одно и то же время.

Не принимайте препарат Вельтасса в виде сухого порошка.

Продолжительность применения

Продолжительность применения препарата Вельтасса определяется Вашим лечащим врачом. Не прекращайте применение препарата без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом.

Если Вы приняли препарата Вельтасса больше, чем следовало

Прекратите принимать препарат Вельтасса и немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы забыли принять препарат Вельтасса

Если Вы пропустили прием дозы препарата, примите пропущенную дозу как можно скорее в тот же день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы пропустили прием более одной дозы препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы прекратили прием препарата Вельтасса

Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с лечащим врачом, так как содержание калия в крови может увеличиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Часто, могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• запор;
• диарея;
• боль в животе;
• повышенное газообразование;
• низкое содержание магния в крови.

Нечасто, могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• тошнота;
• рвота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Росздравнадзор
сайт: roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Вельтасса

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и саше после «годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните препарат в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С.

Допускается хранение пациентами при температуре ниже 25 °С в течение 6 месяцев.

Не выбрасывайте препараты в канализаций или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Вельтасса содержит

Действующим веществом является патиромер (в виде патиромера сорбитекса кальция).

• Вельтасса, 8,4 г, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: каждое саше содержит 8,4 г патиромера
• Вельтасса, 16,8 г, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: каждое саше содержит 16,8 г патиромера.

Прочим вспомогательным веществом является камедь ксантановая.

Внешний вид препарата Вельтасса и содержимое упаковки

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Препарат представляет собой порошок от почти белого до светло-коричневого цвета, с редкими белыми вкраплениями.

Описание суспензии: при смешивании с водой образуется однородная суспензия от почти белого до светло-коричневого цвета. Допускается расслоение суспензии, которое легко устраняется при взбалтывании.

По 8,4 г или 16,8 г патиромера в виде порошка в саше из многослойного ламинированного материала (бумага/полиэстер/полиэтилен/алюминиевая фольга/ полиэтилен).

Размеры упаковки: по 30, 60 или 90 саше в пачку картонную вместе с листком-вкладышем.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения

Вифор Фрезениус Медикал Кеа Ренал Фарма Франс
Башня Франклина – Ла Дефанс 8
100-101 Терраса Буальдье
92042 Париж Ла Дефанс Седекс, Франция /

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Tour Franklin – La Defense 8
100-101 Tsse Boieldieu
92042 Paris La Defense Cedex, France

Производитель

ОМ Фарма С.А.
Р. да Индустрия, 2
Кинта Гранде
Амадора, 2610-088
Португалия

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация:

Представительство АО «Вифор (Интернэшнл) Инк.» (Швейцария)
125047, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 10, здание А, этаж 15, офис 36а, БЦ «Белая Площадь»
Интернет: www.viforpharma.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (eec.eaeunion.org). Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Патиромер
Химическое соединение
ИЮПАК	2-Fluoropropenoic acid, cross-linked polymer with diethenylbenzene and 1,7-octadiene
Брутто-формула	[(C3H3FO2)182·(C10H10)8·(C8H14)10]n [Ca91(C3H2FO2)182·(C10H10)8·(C8H14)10]n (calcium salt)
CAS	1260643-52-4
DrugBank	DB09263
Состав
Классификация
АТХ	V03AE09
Фармакокинетика
Биодоступн.	Not absorbed
Метаболизм	None
Экскреция	Feces
Способы введения
Oral suspension
Другие названия
Veltassa

Патиромер — препарат для лечения гиперкалиемии. Одобрен для применения: США (2015)^[1].

Фармакологическое действие[править | править код]

Связывает ионы калия в ЖКТ.

Не метаболизируется и не абсорбируется.

Связывается со многими лекарствами и может уменьшить их абсорбцию. Принимать другие препараты следует
за 6 ч. до или 6 ч. после приёма патиромера.

Обладает отсроченным действием. Заметное снижение уровня калия в крови наблюдается через 7 ч. после введения^[2].

Показания[править | править код]

• Гиперкалиемия

Противопоказания[править | править код]

• Гиперчувствительность

Примечания[править | править код]

Generic name: patiromer [ PAT-i-ROE-mer ]
Brand name: Veltassa
Dosage form: oral powder for reconstitution (16.8 g; 25.2 g; 8.4 g)
Drug class: Cation exchange resins

What is patiromer?

Patiromer is used in adults to treat hyperkalemia (high levels of potassium in your blood).

Patiromer may also be used in adults for purposes not listed in this medication guide.

Patiromer side effects

Get emergency medical help if you have signs of an allergic reaction: hives, difficult breathing, swelling of your face, lips, tongue, or throat.

Patiromer may cause serious side effects. Call your doctor at once if you have:

• low magnesium—dizziness, irregular heartbeats, feeling jittery, muscle cramps, muscle spasms, cough or choking feeling.

Common side effects of patiromer may include:

• constipation, diarrhea;

• stomach discomfort, nausea; or

• gas.

This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

Warnings

Use only as directed. Tell your doctor if you use other medicines or have other medical conditions or allergies.

Avoid taking other medicines by mouth within 3 hours before or 3 hours after you take patiromer.

Before taking this medicine

You should not use patiromer if you are allergic to it, or if you have:

• bowel obstruction;

• bowel problems caused by recent surgery;

• trouble swallowing;

• severe constipation; or

• low levels of magnesium in your blood.

Tell your doctor if you are pregnant or breastfeeding.

How should I take patiromer?

Follow all directions on your prescription label and read all medication guides or instruction sheets. Your doctor may occasionally change your dose. Use the medicine exactly as directed.

Patiromer is usually taken once daily with or without food.

Patiromer oral powder must be mixed with water before you take it. Stir this mixture well and drink all of it right away. To make sure you get the entire dose, add a little more water to the same glass, swirl gently and drink right away, repeat as needed.

Do not mix patiromer oral powder with hot liquid or hot food. Do not take the dry powder without mixing it with water.

You can mix patiromer oral powder with other beverages or soft food like apple sauce, yogurt, or pudding instead of water.

While taking patiromer, your blood will need to be tested often and your dose may be changed based on the results.

You may need to follow a special diet. Follow all instructions of your doctor or dietitian. Learn about the foods you should eat or avoid.

Store unmixed oral powder in the refrigerator. Do not open a medicine packet until you are ready to mix a dose.

If stored at room temperature away from moisture and heat, you should use this medication within 3 months.

Patiromer dosing information

Usual Adult Dose for Hyperkalemia:

What happens if I miss a dose?

Take the medicine as soon as you can, but skip the missed dose if it is almost time for your next dose. Do not take two doses at one time.

What happens if I overdose?

Seek emergency medical attention or call the Poison Help line at 1-800-222-1222.

Overdose may cause low potassium (leg cramps, constipation, fluttering in your chest, increased thirst or urination, numbness or tingling, muscle weakness or limp feeling).

What should I avoid while taking patiromer?

Avoid taking other medicines within 3 hours before or 3 hours after you take patiromer. Patiromer can make it harder for your body to absorb other medicines you take by mouth.

What other drugs will affect patiromer?

Patiromer can make it harder for your body to absorb other medicines you take by mouth. If you take any of the following medications, take them 3 hours before or after you take patiromer:

• telmisartan;

• bisoprolol, carvedilol, nebivolol;

• ciprofloxacin;

• levothyroxine;

• metformin;

• mycophenolate;

• quinidine; or

• thiamine.

This list is not complete and many other drugs may affect patiromer. This includes prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Not all possible drug interactions are listed here.

Further information

Remember, keep this and all other medicines out of the reach of children, never share your medicines with others, and use this medication only for the indication prescribed.

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer

Copyright 1996-2023 Cerner Multum, Inc. Version: 2.01.

Продукты

Патиромер был одобрен в США в 2015 году и во многих странах и ЕС в 2017 году в качестве порошок для пероральной суспензии (Велтасса).

Структура и свойства

Патиромер — это неабсорбируемый катионообменный полимер, содержащий кальций–сорбитол комплекс как противоион. Он существует как белый порошок который практически не растворяется в воды. Не метаболизируется.

Эффекты

Патиромер (ATC V03AE09) связывает калий в просвет желудочно-кишечного тракта и доставляет его с калом. Это снижает сыворотку калий уровни. Патиромер не всасывается в организм. Эффект наступает через 4-7 часов. Поэтому патиромер не подходит для экстренного лечения.

Показания к применению

Для лечения гиперкалиемия у взрослых.

дозировка

По данным SmPC. Свежеприготовленную суспензию принимают XNUMX раз в сутки.

Противопоказания

• повышенная чувствительность

Полные меры предосторожности см. На этикетке препарата.

взаимодействия

Патиромер может связывать другие перорально вводимые наркотиков и поэтому следует принимать не менее трех часов с интервалом.

Побочные эффекты

Самый распространенный потенциал побочные эффекты включают желудочно-кишечные расстройства, такие как запор, понос, боль в животе, метеоризм, и гипомагниемия.

АННОТАЦИЯ

Люди, страдающие хронической сердечной недостаточностью,  подвержены большому риску развития гиперкалиемии и, как следствие, развитию жизнеугрожающих состояний. Данный обзор включает основные проявления гиперкалиемии, характеристику современных препаратов, используемых для ее коррекции. Рассмотрена тактика назначения препаратов антагонистов минералокортикоидных рецепторов при хронической сердечной недостаточности.

ABSTRACT

People suffering from chronic heart failure are at greater risk of developing hyperkalemia and, as a consequence, of developing life-threatening conditions. This review includes the main signs of hyperkalemia, characteristics of modern drugs used for its correction, as well as the tactics of prescribing drugs of mineralocorticoid receptor antagonists in chronic heart failure.

Ключевые слова: гиперкалиемия, хроническая сердечная недостаточность, нарушение ритма сердца, спиронолактон.

Keywords: hyperkalemia, chronic heart failure, cardiac arrhythmia, spironolactone.

Список сокращений

АМКР – антагонисты минералокортикоидных рецепторов;

БРА – блокаторы рецепторов ангиотензина;

ЖКТ – желудочно-кишечный тракт;

ИАПФ – ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента;

ОПП – острое почечное повреждение;

РААС – ренин-ангиотензин-альдостероновая система;

СКФ – скорость клубочковой фильтрации;

ХБП – хроническая болезнь почек;

ХСН – хроническая сердечная недостаточность;

ЭКГ – электрокардиография;

Введение

Гиперкалиемия определяется как повышение уровня сывороточного калия более 5,5 ммоль / л. Данное нарушение электролитного обмена ассоциировано с развитием тяжелых сердечных аритмий и других критических состояний, особенно у пациентов с ХСН вследствие приёма лекарственных препаратов (ингибиторы РААС, антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМКР), бета-адреноблокаторы), сопутствующей патологии, влияющей на калиевый обмен (хроническая болезнь почек (ХБП), сахарный диабет (СД). Согласно литературным данным предполагаемая распространенность среди населения в целом составляет 2–3% и 1–10% среди госпитализированных пациентов. Риск гиперкалиемии у пациентов, принимающих блокаторы РААС и АМКР, составляет ~ 3,3%, однако он может существенно увеличиваться при наличии дополнительных факторах риска, к числу которых относится повышенное поступление, сниженная экскреция калия, а также нарушение его межклеточного транспорта [8].

В зависимости от уровня калия в сыворотке крови выделяют легкую гиперкалиемию – при уровне калия 5,5-6,5 ммоль/л, среднетяжелую, при которой концентрация сывороточного калия составляет 6,5-8,5 ммоль/л и тяжелую, когда концентрация калия более 8,5 ммоль/л.

Все известные причины гиперкалиемии можно объединить в следующие группы: 1) повышенное поступление калия в организм (эндогенное и экзогенное); 2) снижение экскреции калия почками (при ХБП, ОПП, а также канальцевой патологии, приеме ингибиторов РААС); 3) перемещение калия между клетками (вследствие гипергликемии, приёма некоторых лекарственных препаратов) [8].

Патологическое воздействие гиперкалиемии на миокард происходит за счет снижения химического градиента калия и заключается в деполяризации клеточной мембраны кардиомиоцитов, а также повышении их рефрактерности. В результате этого снижается возбудимость, проводимость и сократимость миокарда, могут развиваться тяжелые нарушения сердечного ритма, вплоть до фибрилляции желудочков и асистолии. Аналогично воздействуя на мембрану гладкой и скелетной мускулатуры, гиперкалиемия проявляется диареей, болью в животе, миалгией и вялым параличом [6].

Цель исследования – определение рациональной тактики лечения ХСН и коррекции потенциальных осложнений в виде гиперкалиемии.

Методы исследования: анализ научной литературы.

Изменения на ЭКГ при гиперкалиемии

Гиперкалиемия влечет за собой развитие различных ургентных состояний, среди которых наибольшую опасность представляют нарушения сердечного ритма. Уровень гиперкалиемии, при которой возникают изменения на электрокардиограмме, индивидуален у каждого пациента, однако последовательность патологических изменений закономерна. Первые изменения претерпевает зубец Т, далее – комплекс QRS, затем изменяется или полностью исчезает зубец Р. Последние изменения, наблюдаемые при тяжелой гиперкалиемии – это появление волн, напоминающих синусоидную кривую [4].  

Самое раннее проявление гиперкалиемии — появление узких в основании, остроконечных зубцов T продолжительностью 150 — 250 мсек. Необходимо дифференцировать их от более продолжительных остроконечных зубцов Т с широким основанием, наблюдающихся при инфаркте миокарда. Максимальные зубцы T обычно наблюдаются при концентрациях калия, более 5.5 ммоль/л, и лучше всего заметны в II, III, и с V2 по V4 отведениях.  

При уровне калия более 6.5 ммоль/л происходит задержка предсердно-желудочкового и внутрижелудочкового проведения, что проявляется как расширение комплекса QRS и удлинение PR интервала. Так как внутрижелудочковая задержка проведения ухудшается, комплекс QRS может приобрести вид блокады левой или правой ножек пучка Гиса. Указанием на гиперкалиемию может быть то, что задержка проведения сохраняется на всем протяжении QRS комплекса, а при блокаде левой и правой ножек пучка Гиса, только в начальных или конечных частях, соответственно.
Когда уровень калия достигает 8 — 9 ммоль/л, синусовый узел может стимулировать желудочки без признаков предсердной активности, производя синусово-желудочковый ритм, возникает предсердная асистолия. ЭКГ проявления сопоставимы с таковыми проявлениями при желудочковой тахикардии (отсутствие волн P и расширение комплекса QRS).

Когда уровень калия достигает 10 ммоль/л, синусовое проведение прекращается, а электростимуляция миокарда осуществляется посредством пассивных атриовентрикулярных пейсмейкеров. В случае если гиперкалиемия продолжается, комплекс QRS продолжает расширяться, в итоге сливаясь с волной T; наблюдается ЭКГ синусоидальной волны. В конечном итоге данные изменения приводят к фибрилляции желудочков (course VF, fine VF) и асистолии [1].

Таким образом, в зависимости от степени гиперкалиемии можно выделить следующие типичные изменения ЭКГ:

1. Легкая степень: увеличение, заострение зубца Т;

2. Средняя степень: расширение QRS и уменьшение амплитуды QRS, увеличение длины P-волн и интервала P-R;

3. Тяжелая степень: исчезают P-волны, возникает сердечная фибрилляция и асистолия [4].

Тактика ведения пациентов при гиперкалиемии

 Если уровень калия более 5,0 ммоль/л, дозу АМКР снижают в два раза. При уровне калия 5,5 ммоль/л, препараты АМКР отменяются до достижения уровня калия ниже 5,0 ммоль/л. При уровне калия 6,0 ммоль/л и выше, а также при выявлении на ЭКГ признаков гиперкалиемии, АМКР отменяются. Также проводится анализ диеты и сопутствующей терапии, чтобы выявить и отменить источник гиперкалиемии. При сохранении гиперкалиемии лечение проводится специальными средствами в стационаре [3].

При достижении уровня калия более 7 ммоль/л, купировать гиперкалиемию нужно только с использованием инфузионной терапии с применением следующих методов:

1. 1.Перемещение калия внутрь клетки
2. Препараты кальция, целью применения которых является устранение токсического действия калия на сердце;
3. Усиление экскреции калия и «разбавление» его концентрации;
4. Перитонеальный или гемодиализ [4].

Стоит отметить, что существует необходимость в более безопасных и эффективных препаратах для более быстрого и стабильного снижения уровня калия.

Новые возможности коррекции гиперкалиемии

Патиромер (Veltassa) — это пероральный неабсорбирующийся катионообменный полимер, который связывает калий в толстой кишке и приводит к его выведению. Частыми побочными явлениями являются гипомагниемия, запоры и гипокалиемия [8].

Начальная доза патиромера 8,4 мг, максимальная 25,2 мг 1 раз в день. Патиромер приводит к нормализации уровня калия за неделю, поэтому препарат не должен использоваться при жизнеугрожающей гиперкалиемии из-за отсроченного эффекта [1].

Другим новым препаратом для лечения гиперкалиемии является циклосиликат циркония (ZS-9), который представляет собой невсасываемый адсорбент, связывающий ионы калия. На фоне его приема реже развиваются нарушения со стороны ЖКТ и электролитные нарушения, однако могут возникать отеки. Прием этих препаратов может позволить возобновить ИАПФ, БРА у пациентов с ХСН, продлевая их положительные органопротективные эффекты [7].

Применяют циклосиликат циркония в дозе 2.5-10 мг 3 раза в день перорально 2 дня. При применении циклосиликата циркония натрия нормализация уровня калия происходит в течение 24 часов [1].

Определение тактики лечения пациентов с ХСН

Гиперкалиемия – самый частый побочный эффект терапии АМКР, однако тяжелых клинических осложнений гиперкалиемии можно избежать.

У всех пациентов перед назначением АМКР определяют уровень калия и оценивают функцию почек по СКФ. АМКР противопоказаны при погранично высоком уровне калия плазмы (>5,0 ммоль/л) и/или почечной недостаточности (уровень креатинина плазмы >221 мкмоль/л или СКФ<30 мл/мин/1,73 м2). При отсутствии погранично высокого уровня калия назначают спиронолактон в дозе 12,5–25 мг/сут или эплеренон в дозе 25 мг/сут. При высоком риске гиперкалиемии и при почечной дисфункции АМКР назначают через день. Мониторинг функции почек и уровня калия проводят через 4 недели и каждые 3-4 месяца на время терапии, а также после каждого заболевания или коррекции лечения, способных изменить уровень калия [3].

Основными причинами декомпенсации почечной функции и фатальных исходов электролитных нарушений бывают: длительный прием высоких доз АМКР (>50 мг/сут), пренебрежение систематическим лабораторным контролем с дальнейшей коррекцией лечения, невыявление калийсодержащих пищевых добавок, одновременный прием нескольких препаратов с калийсберегающим действием и/или нестероидных противовоспалительных средств [3].

Выбор препарата из группы антагонистов минералокортикоидных рецепторов

На данный момент в нашей стране применяются два АМКР – неселективный спиронолактон и селективный эплеренон. [3].

Прием спиронолактона связан с развитием таких побочных эффектов, как гиперкалиемия, гипонатриемия, гинекомастия, импотенция, нарушение менструального цикла, гирсутизм и снижение либидо. При этом сродство эплеренона к рецепторам прогестерона составляет менее 1%, а к андрогеновым рецепторам – менее 0,1%, что определяет более хорошую переносимость эплеренона и меньшую частоту развития побочных эффектов, связанных с влиянием на половую сферу. [2]

При сопутствующем сахарном диабете необходимо учитывать, что спиронолактон приводит к повышению в плазме крови уровня гликозилированного гемоглобина и кортизола, а также снижает уровень адипонектина.

При лечении выраженной и терминальной ХСН предпочтение отдается эплеренону, так как он имеет более слабый гипотензивный эффект. При лечении выраженной ХСН именно артериальная гипотензия ограничивает назначение препаратов, улучшающих прогноз и устраняющих симптомы заболевания.

Так как спиронолактон более прочно связывается с минералокортикоидными рецепторами, а также обладает большим периодом полувыведения и образует активный метаболит канренон, при одинаковых суточных дозах он будет чаще приводить к гиперкалиемии [3].

Таким образом, селективный АМКР эплеренон является более предпочтительным по сравнению со спиронолактоном так как имеет современную доказательную базу, лучший профиль безопасности, хорошую переносимость и предсказуемый эффект [2].

Выводы

1. Гиперкалиемия является довольно распространённым нарушением электролитного обмена, ассоциированным с развитием жизнеугрожающих состояний, особенно у пациентов с ХСН. Частой причиной развития гиперкалиемии является применение препаратов, в том числе АМКР использующихся в терапии ХСН.
2. Основными клиническими проявлениями при гиперкалиемии являются нарушения ритма и изменение характеристик зубцов и интервалов на ЭКГ.
3. Основными причинами декомпенсации почечной функции и фатальных исходов электролитных нарушений бывают: длительный прием высоких доз АМКР (>50 мг/сут), пренебрежение систематическим лабораторным контролем с дальнейшей коррекцией лечения, невыявление калийсодержащих пищевых добавок, одновременный прием нескольких препаратов с калийсберегающим действием и/или нестероидных противовоспалительных средств.
4. При определении оптимальной тактики лечения ХСН необходимо избежать осложнений, в том числе гиперкалиемии. Новые высокоэффективные калийснижающие препараты обеспечивают безопасный прием АМКР.
5. При выборе АМКР в терапии ХСН эплеренон является предпочтительным ввиду лучшего профиля безопасности, хорошей переносимости, предсказуемого эффекта.

Список литературы:

1. Айдаргалиева Н.Е. Гиперкалиемия в клинической практике и ее лечение / Н.Е. Айдаргалиева, А.К. Махмудова, М.Б. Куралова, А.Т. Аманов // Вестник КазНМУ. — 2016. — №4. — С. 72-77
2. Батищева Г.А. Роль антагонистов минералокортикоидных рецепторов в фармакотерапии хронической сердечной недостаточности/ Батищева Г.А., Мубаракшина О.А., Сомова М.Н., Дронова Ю.М. // Consilium Medicum -2017; 19(12): 33-37
3. Карпов Ю.А. Антагонисты минералокортикоидных рецепторов при хронической сердечной недостаточности: показания к назначению и выбор препарата в свете современных знаний / Ю.А. Карпов, Е.В. Сорокин // Новости кардиологии. — 2015. — С. 21-26
4. Смирнова О.О. Изменения концентрации калия: что опаснее? / О.О. Смирнова — VetPharma. — 2014. — №4. — С. 60-68
5. Клинические рекомендации «Хроническая сердечная недостаточность» под ред. Терещенко С.Н., Галявич А.С. / Российское кардиологическое общество. — Москва, 2020.
6. Кудрицкий С. Гиперекалиемия [Электронный ресурс] – Режим доступа: https://medach.pro/post/1388 (Дата обращения 29.12.2020).
7. Шахматов О.О. Подтверждена эффективность двух лекарственных препаратов (Veltassa, Lokelma) при гиперкалиемии [Электронный ресурс] — Режим доступа: https://cardioweb.ru/news/item/1604-podtverzhdena-effektivnost-dvukh-lekarstvennykh-preparatov-veltassa-lokelma-pri-giperkaliemii (Дата обращения 29.12.2020).
8. Hyperkalemia in heart failure patients: current challenges and future prospects /Raquel López-Vilella, Herminio Morillas-Climent, Diego Plaza-López, Mónica Cebrián-Pinar, Ignacio Sánchez-Lázaro, Luis Almenar-Bonet// Research Reports in Clinical Cardiology 2016, pp. 1-8.