Пептирон цена инструкция аналоги таблетки

Ноотропный препарат на основе пептидного комплекса эпифиза IPH EP

Комплекс  разработан  в качестве источника глутамина, глицина, бета-аланина, лейцина, лизина, аспарагиновой кислоты, три пептида IPH EP (пептид эпифиза), нервоновой кислоты . 

Рекомендуется для увеличения физической и умственной работоспособности, повышения концентрации внимания и улучшения памяти, в периоды эмоциональных нагрузок и повышенной утомляемости. Входящие в состав компоненты стимулируют выработку собственного мелатонина на клеточном уровне. Нормализуют работу нейроэндокринной системы, регулируют циркадные ритмы (биоритмы). Восполняют дефицит нервоновой кислоты — основного компонента нервных клеток и нервных волокон головного мозга. Замедляют процессы старения. Способствуют нормализации сна, нормализуют показатели клеточного и гуморального иммунитета, гормональной системы, снимают усталость, повышают умственную активность, улучшают память и общее качество жизни.

Эффективен для: 

• Повышения концентрации внимания и улучшения памяти
• Улучшения когнитивных функций мозга
• Замедления процессов старения и достижения омолаживающего эффекта
• Нормализации сна
• Нормализации иммунитета
• Повышения умственной активности и физической работоспособности

Пептид эпифиза IPH EP в составе Пептирон

____________________________________________________________________________________

Эпифиз( шишковидная железа) — это придаток мозга, который вырабатывает гормоны. Эпифиз синтезирует мелатонин. Мелатонин – главный из всех нейрогормонов, без мелатонина все остальное в организме плохо синтезируется.  Повысив синтез мелатонина, мы можем добиться хорошего антивозрастного эффекта.

____________________________________________________________________________________

Пептид IPH EP – короткий  органический  трипептид (три аминокислоты), выделенный из белка морского тихоакеанского  ежа , которые идентичны или  имеет точно  такую же числовую последовательность и конфигурацию, что и строение белка эндокринной железы- Эпифиза человека(шишковидное тело). С возрастом функции эпифиза ослабевают(ткани эпифиза подвержены довольно раннему старению), и первый звоночек- различные нарушения сна. Пептид IPH EP , помогает восстановить   утраченные   клетки эпифиза , тем самым поддержать  ее функции.

Аминокислоты в составе Пептирон:

Глутамин

Источник энергии для головного мозга, кишечника и мышц. Систематический прием глутамина улучшает память, повышает физическую работоспособность и концентрацию внимания

Глицин

Тесно связан с ЦНС  и органами пищеварения. Глицин способствует восстановлению биоритмов, улучшает сон, умственную работоспособность, настроение и память.

            Лейцин

Незаменимая аминокислота. Снижает уровень сахара в крови, участвует в обмене белков и углеводов. Защищает клетки и ткани мышц от постоянного распада, укрепляет иммунную систему.

             Лизин

Необходим для восстановления тканей, производства антител, гормонов, ферментов. Незаменимая аминокислота, участвует практически во всех физиологических процессах.

      Бета-Аланин

Аминокислота, используемая для повышения концентрации карноизина в мышцах. Карноизин обладает нейропротекторными, антиоксидантными свойствами, усиливает устойчивость к физическим нагрузкам.

Аспаргиновая кислота в составе Пептирон

Нейромедиатор возбуждающего типа действия. воздействует на центральную нервную систему. Активирует  работу мозга. Повышает концентрацию внимания и способности к обучению. Участвует в энергетизации организма и пополнении запасов клеточной энергии. Применение аспаргиновой кислоты в качестве добавки избавляет от хронической усталости  и депрессивных состояний.

Нервоновая кислота в составе Пептирон

Играет важную роль в передаче клеточного сигнала и в клеточном распознавании. Используется в лечении ряда мозговых расстройств, связанных с демиелинизацией нейронов, таких как рассеянный склероз. Защищает и предупреждает развитие деструктивных явлений в тканях мозга. Купирует рост холестериновых отложений в кровеносных сосудах, предупреждая возникновение тромбоза, атеросклероза, инфаркта, инсульта.

Совместный эффект ( синергический )  включенных в состав БАД «ПЕПТИРОН» ингредиентов существенно превосходит простую сумму действий каждого из компонентов , что повышает общую устойчивость организма и позволяет избежать физического и нервного истощения  во время экстремальных нагрузках.

2 151 ₽

2 390 ₽

Акция действует

Бесплатная доставка

от 999 руб.

Для Дальневосточного и Сибирского
федеральных округов —
от 1499 руб.

Артикул: П0036
Штрихкод: 4678599267034

Комплекс нового поколения, с пептидным комплексом эпифиза (IPH EP), нейропротектор.

Похожие товары в разделе: Пептиды

Описание

Доставка и оплата

ОТЗЫВЫ
(0)

Комплекс разработан в качестве источника глутамина, глицина, бета-аланина, лейцина, лизина, аспарагиновой кислоты, три пептида IPH EP (пептид эпифиза), нервоновой кислоты.

Рекомендуется для увеличения физической и умственной работоспособности, повышения концентрации внимания и улучшения памяти, в периоды эмоциональных нагрузок и повышенной утомляемости. Входящие в состав компоненты стимулируют выработку собственного мелатонина на клеточном уровне. Нормализуют работу нейроэндокринной системы, регулируют циркадные ритмы (биоритмы). Восполняют дефицит нервоновой кислоты — основного компонента нервных клеток и нервных волокон головного мозга. Замедляют процессы старения. Способствуют нормализации сна, нормализуют показатели клеточного и гуморального иммунитета, гормональной системы, снимают усталость, повышают умственную активность, улучшают память и общее качество жизни.

Эффективен для:

• Повышения концентрации внимания и улучшения памяти
• Улучшения когнитивных функций мозга
• Замедления процессов старения и достижения омолаживающего эффекта
• Нормализации сна
• Нормализации иммунитета
• Повышения умственной активности и физической работоспособности

Пептид эпифиза IPH EP в составе Пептирон

Эпифиз( шишковидная железа) — это придаток мозга, который вырабатывает гормоны. Эпифиз синтезирует мелатонин. Мелатонин – главный из всех нейрогормонов, без мелатонина все остальное в организме плохо синтезируется. Повысив синтез мелатонина, мы можем добиться хорошего антивозрастного эффекта.

Пептид IPH EP – короткий органический трипептид (три аминокислоты), выделенный из белка морского тихоакеанского ежа , которые идентичны или имеет точно такую же числовую последовательность и конфигурацию, что и строение белка эндокринной железы- Эпифиза человека(шишковидное тело). С возрастом функции эпифиза ослабевают(ткани эпифиза подвержены довольно раннему старению), и первый звоночек- различные нарушения сна. Пептид IPH EP , помогает восстановить утраченные клетки эпифиза , тем самым поддержать ее функции.

Аминокислоты в составе Пептирон:

• Глутамин

Источник энергии для головного мозга, кишечника и мышц. Систематический прием глутамина улучшает память, повышает физическую работоспособность и концентрацию внимания.

• Глицин

Тесно связан с ЦНС и органами пищеварения. Глицин способствует восстановлению биоритмов, улучшает сон, умственную работоспособность, настроение и память.

• Лейцин

Незаменимая аминокислота. Снижает уровень сахара в крови, участвует в обмене белков и углеводов. Защищает клетки и ткани мышц от постоянного распада, укрепляет иммунную систему.

• Лизин

Необходим для восстановления тканей, производства антител, гормонов, ферментов. Незаменимая аминокислота, участвует практически во всех физиологических процессах.

• Бета-Аланин

Аминокислота, используемая для повышения концентрации карноизина в мышцах. Карноизин обладает нейропротекторными, антиоксидантными свойствами, усиливает устойчивость к физическим нагрузкам.

• Аспаргиновая кислота в составе Пептирон

Нейромедиатор возбуждающего типа действия. воздействует на центральную нервную систему. Активирует работу мозга. Повышает концентрацию внимания и способности к обучению. Участвует в энергетизации организма и пополнении запасов клеточной энергии. Применение аспаргиновой кислоты в качестве добавки избавляет от хронической усталости и депрессивных состояний.

• Нервоновая кислота в составе Пептирон

Играет важную роль в передаче клеточного сигнала и в клеточном распознавании. Используется в лечении ряда мозговых расстройств, связанных с демиелинизацией нейронов, таких как рассеянный склероз. Защищает и предупреждает развитие деструктивных явлений в тканях мозга. Способствует снижению роста холестериновых отложений в кровеносных сосудах, предупреждая возникновение нарушений работы сердечно-сосудистой системы.

Совместный эффект ( синергический ) включенных в состав БАД «ПЕПТИРОН» ингредиентов существенно превосходит простую сумму действий каждого из компонентов , что повышает общую устойчивость организма и позволяет избежать физического и нервного истощения во время экстремальных нагрузках.

Биологически активная добавка (БАД). Не является
лекарственным средством. Товар
соответствует требованиям ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 022/2011.

СоГР AM.01.01.01.003.R.000066.02.22 от 25.02.2022

Взрослым принимать по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема 15-30 дней. При необходимости прием можно повторить.

Индивидуальная непереносимость компонентов ингредиентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Нервоновая кислота, L-Глутамин, L-Глицин,Бета-Аланин, L-Лейцин, L-Лизина гидрохлорид, L-Аспарагиновая кислота, Пептидный комплекс IPH EP (пептид эпифиза)) Мальтодекстрин, Инулин, Декстроза, Двухосновной фосфат кальция (Ортофосфат кальция) Оболочка таблетки (содержит стабилизатор Полидекстроза, Носитель Кальция карбонат, стабилизатор Гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ),стабилизатор Гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ), краситель Красный свекольный порошок, агент антислеживающий Тальк, Триглецириды средней цепи, Краситель Кармин, Краситель Оксиды (гидроксиды) железа, Краситель Индигокармин).

Срок годности — 3 года.

Годен до 05.06.2025.

хранить в чистом, хорошо вентилируемом, недоступном для детей месте, при температуре от 5°C до 25°C и относительной влажности воздуха не более 75%.

ООО «АРТ Современные Научные Технологии», РОССИЯ

Содержание в суточной порции (2 таблетки):
Глутамин 300,1мг	60%
Глицин 185мг	5,3%
Бета-Аланин 145мг	2,2%
Лейцин 125мг	2,7%
Лизин 92мг	2,2%
Аспаргановая кислота 80мг	0,7%
Пептид IPH EP (пептид эпифиза) 50мг
Нервоновая кислота 6,2мг

Пищевая ценность	1 порция
Грамм белка	1 г ккал
Грамм углеводов	0,8 г ккал
Грамм жиров	0 г ккал
Энергетическая ценность	7 г ккал

Форма выпуска:
Таблетки

Описание упаковки:
картонная упаковка

Количество порций в единице товара:
15

Количество в одной единице товара (капсул, таблеток):
30

Производитель оставляет за собой право изменить внешний вид упаковки,
состав продукта, вкусовые добавки и его консистенцию. Мы стараемся следить за изменениями,
но если вы заметили какое-либо несоответствие, пожалуйста, сообщите нам об этом в письме или
в комментарии к товару. Спасибо!

Россия

Бесплатная доставка в ПВЗ по всей России при заказе от 999 руб.,
для Дальневосточного и Сибирского
федеральных округов — от 1499 руб.

Бесплатная доставка курьерской службой по всей России при заказе от 1999 руб., для Дальневосточного и
Сибирского федеральных округов — от 2499 руб.

Бесплатная доставка
Почта России
по всей России при заказе от 2499 руб.

Оплата возможна наличными и картой при получении,
а также онлайн-оплата банковскими картами, SberPay,
с помощью ДОЛЯМИ, по QR-коду.

При наличии в корзине товара с истекающим сроком годности возможна только онлайн оплата.

При доставке в Калининград или Калининградскую область возможна только онлайн оплата.

Казахстан

Только 100% предоплата онлайн.

Для всех стран доставки: стоимость доставки рассчитывается в Корзине в соответствии с весом
итогового заказа.

Подробнее о доставке и оплате

О возврате

Взрослые

Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с лечением, о которых сообщалось у взрослых в ходе клинических исследований препарата ПегИнтрон в комбинации с рибавирином, и которые наблюдались более чем у половины участников, были: усталость, головная боль и реакция в месте введения препарата. Дополнительными побочными реакциями, о которых сообщалось более чем у 25 % пациентов, были: тошнота, озноб, бессонница, анемия, лихорадка, миалгия, астения, боль, алопеция, анорексия, снижение массы тела, депрессия, сыпь и раздражительность. Большинство побочных реакций были легкой или средней степени тяжести, а также были контролируемыми без необходимости изменения доз или прекращения терапии. Усталость, алопеция, зуд, тошнота, анорексия, снижение массы тела, раздражительность и бессонница наблюдались значительно реже у пациентов, получавших монотерапию препаратом ПегИнтрон, чем у пациентов, получавших комбинированную терапию.

Ниже перечислены побочные реакции, о которых сообщалось в клинических исследованиях или в ходе постмаркетингового наблюдения у пациентов, получавших пегинтерферон альфа- 2Ь, включая монотерапию препаратом ПегИнтрон и комбинацию ПегИнтрон/рибавирин. Эти реакции указаны согласно классам систем органов и частоте: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1 ООО до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000) или неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

В каждой группе частоты побочные реакции представлены согласно уменьшению серьезности.

Побочные реакции, о которых сообщалось в клинических исследованиях или в ходе постмаркетингового наблюдения у пациентов, получавших пегинтерферон альфа-2Ь. включая монотерапию препаратом ПегИнтрон и комбинацию ПегИнтрон/рибавирин.

Инфекции и инвазии: очень часто — вирусная инфекция*, фарингит*; часто — бактериальная инфекция (включая сепсис), грибковая инфекция, инфекция респираторного тракта, бронхит, простой герпес, синусит, средний отит, ринит; нечасто — инфекция в месте инъекции, инфекция нижних отделов респираторного тракта.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: очень часто — анемия, нейтропения; часто — гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия; очень редко — апластическая анемия; неизвестно — истинная эритроцитарная аплазия.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — лекарственная гиперчувствительность; редко — саркоидоз; неизвестно — реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек, анафилаксию, а также анафилактические реакции, включая анафилактический шок, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, системная красная волчанка.

Нарушения со стороны эндокринной системы, часто — гипотиреоз, гипертиреоз.

Нарушения метаболизма и питания’, очень часто — анорексия; часто — гипокальциемия, гиперурикемия, дегидратация, усиление аппетита; нечасто — сахарный диабет, гипертриглицеридемия; редко — диабетический кетоацидоз.

Нарушения со стороны психики: очень часто — депрессия, тревожность*, эмоциональная лабильность*, ухудшение концентрации внимания, бессонница; часто — агрессивность, ажитация, злость, изменение настроения, патологическое поведение, нервозность, нарушение сна, ослабление либидо, апатия, патологические сны, плаксивость; нечасто — суицид, попытка суицида, суицидальное мышление, психоз, галлюцинации, паника; редко — биполярные нарушения; неизвестно — гомицидальные идеи, мания.

Нарушения со стороны нервной системы, очень часто — головная боль, головокружение; часто — амнезия, ухудшение памяти, синкопе, мигрень, атаксия, спутанность сознания, невралгия, парестезия, гипестезия, гиперестезия, гипертония, сонливость, нарушение внимания, тремор, дисгевзия; нечасто — нейропатия, периферическая нейропатия; редко — конвульсии; очень редко — цереброваскулярное кровотечение, цереброваскулярная ишемия, энцефалопатия; неизвестно — паралич лицевого нерва, мононевропатия.

Нарушения со стороны органов зрения: часто — нарушения зрения, нечеткость зрения, фотофобия, конъюнктивит, раздражение глаз, нарушение слезовыделения, боль в глазах, сухость глаз; нечасто — ретинальный экссудат; редко — снижение остроты зрения или сужение полей зрения, кровоизлияние в сетчатку, ретинопатия, окклюзия артерии сетчатки, окклюзия вены сетчатки, воспаление зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, макулярный отек, серозная отслойка сетчатки.

Нарушения со стороны слуха и лабиринта: часто — ухудшение/потеря слуха, звон в ушах, вертиго; нечасто — боль в ухе.

Нарушения со стороны сердца: часто — пальпитация, тахикардия; нечасто — инфаркт миокарда; редко — застойная сердечная недостаточность, кардиомиопатия, аритмия, перикардит; очень редко — ишемическая болезнь сердца; неизвестно — перикардиальный выпот.

Нарушения со стороны сосудистой системы: часто — артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы крови; редко — васкулит.

Нарушения со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — диспноэ*, кашель*; часто — дисфония, носовое кровотечение, респираторные нарушения, застойные явления в дыхательных путях, застойные явления в пазухах, заложенность носа, ринорея, увеличение количества секрета из верхних дыхательных путей, фаринголарингеальная боль; очень редко — интерстициальное заболевание легких.

Нарушения со стороны ЖКТ\ очень часто — рвота*, тошнота, абдоминальная боль, диарея, сухость во рту*; часто — диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, стоматит, изъязвление в полости рта, глоссодиния, кровотечение из десен, запор, метеоризм, геморрой, хейлит, вздутие живота, гингивит, глоссит, заболевания зубов; нечасто — панкреатит, боль во рту; редко — ишемический колит; очень редко — язвенный колит.

Нарушения со стороны гепатобилиарного тракта: часто — гипербилирубинемия,

гепатомегалия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — алопеция, зуд*, сухость кожи*, сыпь*; часто — псориаз, реакции фоточувствительности, макуло-папулезная сыпь, дерматит, эритематозная сыпь, экзема, ночная потливость, гипергидроз, акне, фурункул, эритема, крапивница, патология структуры волос, поражение ногтей; редко — кожный саркоидоз; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Нарушения со стороны мышечной и соединительной ткани: очень часто — миалгия, артралгия, мышечно-скелетная боль; часто — артрит, боль в спине, мышечные спазмы, боль в конечностях; нечасто — боль в костях, мышечная слабость; редко — рабдомиолиз, миозит, ревматоидный артрит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — учащенное мочеиспускание, полиурия, изменения мочи; редко — почечная недостаточность, нарушение функции почек. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — аменорея, боль в молочной железе, меноррагия, нарушение менструального цикла, овариальные нарушения, вагинальные нарушения, сексуальная дисфункция, простатит, эректильная дисфункция. Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата: очень часто — реакция в месте инъекции*, воспаление в месте инъекции, усталость, астения, раздражительность, зуд, пирексия, гриппоподобное заболевание, боль; часто — боль в грудной клетке, дискомфорт в грудной клетке, боль в месте инъекции, недомогание, отек лица, периферический отек, патологические ощущения, жажда; редко — некроз в месте инъекции. Другие показатели: очень часто — снижение массы тела.

*Эти реакции возникали часто (от >1/100 до <1/10) в клинических исследованиях у пациентов, получавших монотерапию препаратом ПегИнтрон.

В большинстве случаев нейтропения и тромбоцитопения были легкой степени тяжести (1-й или 2-й степени по классификации ВОЗ). Было несколько случаев более тяжелой нейтропении у пациентов, получавших препарат ПегИнтрон в рекомендованных дозах в комбинации с рибавирином (3-й степени по ВОЗ: 39 из 186 [21 %]; и 4-й степени по ВОЗ: 13 из 186 [7%]).

В клиническом исследовании приблизительно у 1,2 % пациентов, получавших ПегИнтрон или интерферон альфа-2Ь в комбинации с рибавирином, сообщалось о возникновении в ходе лечения угрожающих жизни психических реакций. Эти реакции включали суицидальное мышление и попытку суицида.

Побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в частности аритмия, были взаимосвязаны, главным образом, с уже существующим сердечно-сосудистым заболеванием и предшествующей терапией кардиотоксическими препаратами. Редко сообщалось о кардиомиопатии, которая может быть обратимой после отмены интерферона альфа, у пациентов, ранее не имевших признаков заболевания сердца.

Нарушения со стороны зрения, о которых сообщалось редко при применении интерферонов альфа, включают ретинопатию (в том числе макулярный отек), кровоизлияние в сетчатку, окклюзию артерии или вены сетчатки, ретинальный экссудат, снижение остроты зрения или сужение полей зрения, воспаление зрительного нерва и отек диска зрительного нерва. Сообщалось о развитии различных аутоиммунных и иммуноопосредованных нарушений при применении интерферона альфа, включающих нарушения со стороны щитовидной железы, системную красную волчанку, ревматоидный артрит (возникновение или ухудшение), идиопатическую и тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру, васкулит, нейропатию, включая мононевропатию и синдром Вогта-Коянаги-Гарада.

Пациенты с коинфекцией вируса гепатита С и ВИЧ

У пациентов с коинфекцией вируса гепатита С и ВИЧ, получавших ПегИнтрон в комбинации с рибавирином, в больших исследованиях сообщалось о других побочных реакциях (о которых не сообщалось у пациентов с моноинфекцией), наблюдавшихся с частотой >5 %: кандидоз полости рта (14 %), приобретенная липодистрофия (13 %), снижение количества CD4 лимфоцитов (8 %), снижение аппетита (8 %), повышение уровня гамма-

глутамилтрансферазы (9 %), боль в спине (5 %), повышение уровня амилазы в крови (6 %), повышение уровня молочной кислоты в крови (5 %), цитолитический гепатит (6 %), повышение уровня липазы (6 %) и боль в конечностях (6 %).

Митохондриальная токсичность

Сообщалось о возникновении митохондриальной токсичности и лактоацидоза у ВИЧ- позитивных пациентов, получающих высокоактивную антиретровирусную терапию и рибавирин для лечения сопутствующего вирусного гепатита С.

Лабораторные показатели у пациентов с коинфекцией вируса гепатита С и ВИЧ Хотя гематологическая токсичность (нейтропения, тромбоцитопения и анемия) наблюдалась чаще у пациентов с коинфекцией вируса гепатита С и ВИЧ, в большинстве случаев можно обойтись коррекцией дозировки, и в редких случаях необходимо прекращение терапии. Об изменениях гематологических показателей чаще сообщалось у пациентов, получавших

ПегИнтрон в комбинации с рибавирином, чем у пациентов, получавших интерферон альфа- 2Ь в комбинации с рибавирином. В исследовании 1 у 4 % (8/194) пациентов отмечали снижение количества абсолютных нейтрофилов до уровня ниже 500 клеток/мм³ и у 4 % (8/194) пациентов наблюдали снижение количества тромбоцитов до уровня ниже 50 000/мм³ при лечении препаратом ПегИнтрон в комбинации с рибавирином. Об анемии (гемоглобин <9,4 г/дл) сообщалось у 12 % (23/194) пациентов, получавших ПегИнтрон в комбинации с рибавирином.

Снижение количества лимфоцитов CD4.

Лечение препаратом ПегИнтрон в комбинации с рибавирином ассоциировано со снижением абсолютного количества CD4+ клеток на протяжении первых 4 недель без снижения процентного содержания CD4+ клеток. Снижение количества CD4+ клеток имело обратимый характер после снижения дозы или прекращения терапии. Применение препарата ПегИнтрон в комбинации с рибавирином не оказывало видимого отрицательного влияния на контроль ВИЧ виремии во время лечения и периода последующего наблюдения. Данные о безопасности ограничены (N=25) относительно пациентов с коинфекцией и количеством CD4+ клеток < 200/мкл.

Следует ознакомиться с инструкциями по применению антиретровирусных препаратов, которые используются одновременно при лечении вирусного гепатита С, для понимания и лечения токсичности, определенной для каждого препарата, и потенциала для перекрестной токсичности с препаратом ПегИнтрон и рибавирином.

Дети.

В клиническом исследовании при участии 107 детей и подростков (в возрасте от 3 до 17 лет), получавших лечение комбинацией препарата ПегИнтрон и рибавирина, у 25 % пациентов была необходимость коррекции дозы, чаще всего по причине анемии, нейтропении и снижения массы тела. В общем, профиль побочных реакций у детей и подростков был аналогичным профилю у взрослых, хотя у детей существует специфическая проблема, касающаяся задержки роста. В ходе комбинированного лечения на протяжении 48 недель препаратом ПегИнтрон и рибавирином наблюдалась задержка роста, обратимость которой маловероятна. Снижение массы тела и подавление роста наблюдались очень часто в ходе лечения (к окончанию лечения среднее снижение исходного перцентиля массы тела и роста составило 15 перцентиль и 8 перцентиль, соответственно), скорость роста была замедленной (< 3-го перцентиля у 70 % пациентов).

После лечения, к концу 24-й недели последующего наблюдения, средний показатель снижения (относительно исходного показателя) перцентиля массы тела и роста все еще составлял 3 перцентиль и 7 перцентиль, а у 20% детей сохранялась задержка роста (скорость роста <3-го перцентиля). По промежуточным данным длительной части последующего наблюдения в этом исследовании, у 22 % (16/74) перцентиль роста снизился на >15 перцентиль, из которых у 3 (4 %) детей было снижение >30 перцентиля при отсутствии лечения в течение более 1 года. В частности, снижение среднего перцентиля роста через 1 год длительного последующего наблюдения было более выражено у детей препубертатного возраста.

В этом исследовании наиболее частыми побочными реакциями у всех участников были пирексия (80 %), головная боль (62 %), нейтропения (33 %), усталость (30 %), анорексия (29 %) и эритема в месте инъекции (29 %). Только у 1 участника лечение было прекращено по причине развития побочной реакции (тромбоцитопения). Большинство побочных реакций, о которых сообщалось в исследовании, были легкой или умеренной степени тяжести. О тяжелых побочных реакциях сообщалось у 7 % (8/107) пациентов, которые включают: боль в месте инъекции (1 %), боль в конечности (1 %), головная боль (1 %), нейтропения (1 %), пирексия (4 %). Важными побочными реакциями, которые были связаны с лечением и возникали в этой группе пациентов, были: нервозность (8 %), агрессивность (3 %), злость (2 %), депрессия/депрессивное настроение (4 %), гипотиреоз (3 %), а 5 пациентов получали левотироксин для лечения гипотиреоза/повышения уровня ТТГ.

Ниже указаны побочные реакции, связанные с лечением, о которых сообщалось в исследовании с участием детей и подростков при лечении препаратом ПегИнтрон в комбинации с рибавирином. Эти реакции указаны ниже по классам систем органов и частоте: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1 ООО до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000) или неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

В каждой группе частоты побочные реакции представлены согласно уменьшению серьезности. Побочные реакции, о которых сообщалось очень часто, часто и нечасто в клиническом исследовании при участии детей и подростков, получавших ПегИнтрон в комбинации с рибавирином.

Инфекции и инвазии: часто — грибковая инфекция, грипп, оральный герпес, средний отит, стрептококковый фарингит, назофарингит, синусит; нечасто — пневмония, аскаридоз, энтеробиоз, герпес зостер, целлюлит, инфекция мочевыводящего тракта, гастроэнтерит. Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: очень часто — анемия, лейкопения, нейтропения; часто — тромбоцитопения, лимфаденопатия.

Нарушения со стороны эндокринной системы, часто — гипотиреоз.

Нарушения метаболизма и питания: очень часто — анорексия, снижение аппетита.

Нарушения со стороны психики: часто — суицидальное мышление⁵, попытка суицида⁸, депрессия, агрессивность, аффективная лабильность, злость, ажитация, тревожность, изменение настроения, беспокойство, нервозность, бессонница; нечасто — патологическое поведение, депрессивное настроение, эмоциональные нарушения, страх, ночные кошмары. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, головокружение; часто — дисгевзия, синкопе, нарушение внимания, сонливость, плохое качество сна; нечасто — невралгия, летаргия, парестезия, гипестезия, психомоторная гиперактивность, тремор. Нарушения со стороны органов зрения: часто — боль в глазах; нечасто — кровоизлияние в конъюнктиву, зуд в глазах, нечеткость зрения, фотофобия.

Нарушения со стороны слуха и лабиринта: часто — вертиго.

Нарушения со стороны сердца: часто — пальпитация, тахикардия.

Нарушения со стороны сосудистой системы: часто — приливы крови; нечасто — артериальная гипотензия, бледность.

Нарушения со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, носовое кровотечение, фаринголарингеальная боль; нечасто — хрипы, дискомфорт в полости рта, ринорея.

Нарушения со стороны ЖКТ: очень часто — абдоминальная боль, боль в верхней части живота, рвота, тошнота; часто — диарея, афтозный стоматит, хейлоз, изъязвления в полости рта, дискомфорт в полости рта, боль в полости рта; нечасто — диспепсия, гингивит.

Нарушения со стороны гепатобшиарного тракта: часто — гепатомегалия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — алопеция, сухость кожи; часто — зуд, сыпь, эритематозная сыпь, экзема, акне, эритема; нечасто — реакции фоточувствительности, макуло-папулярная сыпь, эксфолиация кожи, нарушения пигментации, атопический дерматит, обесцвечивание кожи.

Нарушения со стороны мышечной и соединительной ткани: очень часто — миалгия, артралгия; часто — мышечно-скелетная боль, боль в конечностях, боль в спине; нечасто — скованность в мышцах, подергивание мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — протеинурия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — дисменорея. Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата: очень часто — эритема в месте реакции, усталость, пирексия, оцепенение, гриппоподобное заболевание,

астения, боль, недомогание, раздражительность; часто — реакция в месте инъекции, зуд в месте инъекции, сыпь в месте инъекции, сухость кожи в месте инъекции, боль в месте инъекции, чувство холода; нечасто — боль в грудной клетке, дискомфорт в грудной клетке, лицевая боль.

Лабораторные показатели: очень часто — снижение скорости роста (рост и/или масса тела снижены для возраста); часто — повышение уровня тиреостимулирующего гормона в крови, повышение уровня тироглобулина; нечасто — положительный тест на антитела к щитовидной железе.

Травмы и отравления: закрытая травма.

^§ — классовый эффект препаратов, содержащих интерферон-альфа — о нем сообщалось при проведении стандартной терапии интерфероном у взрослых и детей; при применении препарата ПегИнтрон — сообщалось у взрослых пациентов.

Большинство изменений лабораторных показателей в клинических исследованиях препарата ПегИнтрон/рибавирина были легкими или умеренными. При снижении уровня гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов и при повышении уровня билирубина может требоваться снижение дозы или окончательное прекращение терапии. У некоторых пациентов, получавших ПегИнтрон в комбинации с рибавирином в клиническом исследовании, наблюдали изменения лабораторных показателей, на протяжении нескольких недель после окончания терапии показатели возвращались к исходным уровням.