Описание препарата Редерм® (мазь для наружного применения, 0.05%+3%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 13.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
13.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Мазь для наружного применения | 100 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,5 мг |
| (в пересчете на бетаметазон) | |
| салициловая кислота | 30 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий (минеральное масло); парафин белый мягкий (белый петролатум) |
Описание лекарственной формы
Мазь: почти белая, полупрозрачная, гомогенная.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное, противоаллергическое, противозудное, кератолитическое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, кератолитическое действие. Бетаметазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Благодаря наличию салициловой кислоты, смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона.
Показания
- терапия подострых и хронических дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением:
— псориаз;
— дисгидротический дерматит;
— экзема;
— нейродермит;
— красный плоский лишай;
— ихтиоз и ихтиозные поражения кожи;
— атопический дерматит;
— диффузный нейродермит;
— простые и аллергические дерматиты;
— крапивница;
— мультиформная экссудативная эритема;
— простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);
- дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай);
- дисгидроз кожи.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- открытые раны;
- бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);
- поствакцинальные кожные реакции;
- периоральный дерматит;
- розацеа;
- трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
- опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
- период лактации;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: печеночная недостаточность; детский возраст (старше 2 лет); длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не установлена. Назначение этой группы ЛС в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, может ли местное применение ГКС стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Местно.
Наносят на пораженные участки из расчета: столбик мази длиной 0,5 см на участок кожи размером примерно 7×7 см, слегка втирая, тонким слоем 2 раза в день. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, 1 раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2–4 нед.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Особые группы пациентов
Дети. Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. Длительность лечения должна быть максимально короткой. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение ВЧД.
Побочные действия
Жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, дерматит, акнеподобные высыпания.
При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
При нанесении на большие поверхности — системные проявления побочных действий ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, повышение ВЧД после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Взаимодействие препарата с другими ЛС не выявлено.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма — гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и слизистые оболочки. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
При продолжительном лечении, нанесении препарата на обширные поверхности кожи, использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица — возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; следует избегать применения в аногенитальной области.
Мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения. По 5, 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждая тубу помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Вертекс», Россия.
Юридический адрес: 196135, Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Адрес производства: 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27а.
Или ЗАО «Алтайвитамины», Россия для АО «Вертекс», Россия.
Юридический адрес и адрес производства: 659, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69.
Организация, принимающая претензии: АО «Вертекс», Россия.
Тел./факс: (812) 322-76-38.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Редерм® (Rederm) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Редерм®
💊 Состав препарата Редерм®
✅ Применение препарата Редерм®
📅 Условия хранения Редерм®
⏳ Срок годности Редерм®
Описание лекарственного препарата
Редерм®
(Rederm)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕРТЕКС АО
(Россия)
Код ATX:
D07XC01
(Бетаметазон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Редерм® |
Мазь д/наружн. прим. 0.5 мг+30 мг/1 г: тубы 5 г, 15 г или 30 г рег. №: ЛСР-000865/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Редерм®
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, полупрозрачная, однородная.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (минеральное масло), парафин белый мягкий (белый петролатум).
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий действующие вещества — бетаметазона дипропионат и салициловую кислоту.
Бетаметазона дипропионат — синтетический фторированный ГКС — оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Салициловая кислота, обладая кератолитическим действием, способствует проникновению бетаметазона в кожу. Обладает бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
Сочетанное действие активных компонентов приводит к быстрому снижению выраженности таких симптомов как зуд, раздражение, эритема и боль.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Редерм® не предоставлены.
Показания препарата
Редерм®
Уменьшение воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в т.ч.:
- псориаза;
- хронического атопического дерматита;
- нейродермита;
- плоского лишая;
- экземы (в т.ч. монетовидной экземы, экземы кистей рук, экзематозного дерматита);
- дисгидроза;
- себорейного дерматита волосистой части головы;
- ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно. Наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и на ночь). У некоторых пациентов поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.
Курс лечения не должен превышать 3 недель. Продолжительность лечения, особенности схемы лечения, повторные курсы лечения необходимо согласовать с врачом.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет наносить тонким слоем 1 или 2 раза/сут в течение не более 5 дней.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. Перед применением лекарственного препарата в случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазии, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, потница, вторичные инфекции.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении и нанесении на большие участки кожи, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикоидов — гипокалиемии, глюкозурии, обратимого угнетения функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте, другим компонентам препарата;
- розовые угри, акне, периоральный дерматит;
- бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи;
- трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, раны;
- опухоли кожи;
- поствакцинальные кожные реакции;
- перианальный и генитальный зуд;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность (длительное лечение в больших дозах);
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Детский возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Безопасность применения глюкокортикоидов при нанесении на кожу не установлена. При беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка. Глюкокортикоиды для наружного применения не следует применять во время беременности в больших дозах или продолжительное время. Перед применением препарата Редерм®, если пациентка беременна, или предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, ей необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Т.к. до настоящего времени не выяснено, достаточен ли уровень системной абсорбции местных глюкокортикоидов для проявления их определяемых концентраций в молоке матери, следует прекратить либо кормление грудью, либо применение препарата, учитывая насколько его применение необходимо для матери. Перед применением препарата Редерм® необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.
У детей старше 2 лет препарат следует применять с осторожностью.
Особые указания
Если при применении препарата Редерм® появилось раздражение кожи или признаки аллергических реакций, лечение следует прекратить.
В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, а также применения в аногенитальной области, на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи.
Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более чем взрослые подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при применении местных ГКС из-за большей величины отношения площади поверхности тела к его массе и, вследствие этого, повышенной абсорбции препарата. Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Иценко-Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
При применении препарата у детей или для лечения поражений кожи на лице длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки. При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи или при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты. При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Редерм® не предназначен для применения в офтальмологии. При наружном применении ГКС может возникнуть нарушение зрения. Если пациент испытывает такие симптомы, как нечеткость зрения или иные нарушения зрения, пациента следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин нарушения зрения, среди которых может быть катаракта, глаукома и редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), о которых сообщалось после применения ГКС системного и наружного действия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: длительное применение местных ГКС в больших дозах может вызывать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности функции надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости рекомендуется коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикоидов. При отравлении салициловой кислотой следует принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не изучалось.
Условия хранения препарата Редерм®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Редерм®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ВЕРТЕКС АО
(Россия)
|
|
199106 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акридерм СК
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Белосалик®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Белосалик® лосьон
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Бетанецин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Дипросалик®
(БАЙЕР, Россия)
Дипросалик® лосьон
(БАЙЕР, Россия)
Редерм® флюид
(ВЕРТЕКС, Россия)
Сатава
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Экзобета®-С
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТААллергический ринитАллергия на холодДерматитЗудЛишайМазиМази от воспаленияМазьМазьПокраснениеПротивовоспалительные каплиПсориазСредства после укусов насекомыхТаблетки от воспаленияЧесотка
Содержание статьи
- Состав
- Фармакологическое действие
- Мазь Акридерм, показания и инструкция к применению
- Как использовать
- Побочные эффекты
- Противопоказания
- Аналогичные препараты
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Распространенность аллергии — вполне естественно, с нашим организмом каждый день контактирует множество веществ, различной степени аллергенности. Сюда входит не только то, что мы вдыхаем или употребляем в пищу, но также и то к чему мы прикасаемся. Порошки, продукты, средства для уборки, шампуни, мыла, духи, косметика и так далее. И не со всем этим мы взаимодействуем по своей воле.
Для борьбы с аллергическими заболеваниями, которые характеризуются кожными проявлениями и применяется Акридерм. Однако он способен бороться не только с аллергией, но и с другими заболеваниями.
Рассмотрим подробно для чего применяется мазь Акридерм и какие предосторожности нужно соблюдать при ее использовании.
Состав
Акридерм представляет собой кремообразную белую субстанцию (иногда с желтоватым оттенком), без специфического запаха. Средство предназначено для наружного применения.
Основа Акридерма — это бетаметазон. Суть его действия заключается в замедлении скапливания лейкоцитов, угнетении фагоцитоза и препятствий высвобождения лизосомальных ферментов, а также медиаторов воспаления.
Помимо вышеописанного, в состав входят и вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин и другие. В своем большинстве не играют ключевой роли, но в итоге помогают бетаметазону лучше выполнять свою функцию.
Также в состав мази входят парафин, пропиленгликоль, вазелин и другие вспомогательные вещества.
Нет времени читать длинные статьи? Подписывайтесь на нас в соцсетях: слушайте фоном видео и читайте короткие заметки о красоте и здоровье.
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Фармакологическое действие
Активный компонент способствует:
- Уменьшению воспаления
- Снижению аллергических проявлений
- Сужению сосудов и уменьшению проницаемости сосудистых стенок
- Устранению зуда и неприятных ощущений в местах поражения
Препарат обладает антипролиферативным действием – его использование приводит в норму уплотненную шероховатую кожу.
Эффект достигается быстро: шелушение, отечность, раздражение, болезненные ощущения, зуд и другие проявления начинают ослабевать уже через несколько минут после нанесения мази на область воспаления.
Мазь Акридерм, показания и инструкция к применению
Акридерм используют при следующих патологиях:
- Дерматиты, вызываемые аллергией (атопический, контактный, профессиональный)
- Острые и хронические дерматиты неаллергического характера
- Псориаз
- Экзема
- Красный плоский лишай
- Буллезные дерматозы
- Экссудативная многоморфная эритема
Также мазь акридерм помогает ликвидировать последствия укусов насекомых и способствует заживлению расчесов при зуде различного происхождения.
Как использовать
Перед применением Акридерма обязательно проконсультируйтесь с дерматологом и внимательно изучите прилагаемую инструкцию.
Мазь используется в острой фазе, в том числе при мокнущих кожных поражениях. Ее наносят тонким слоем на область очага воспаления и слегка втирают. За сутки средство используют дважды. Допускается более частое применение на локтях, ладонях, стопах (участках с более плотной кожей).
Лечебный курс составляет не более 3-4 недель. При отсутствии улучшений необходима повторная консультация врача и уточнение диагноза.
Побочные эффекты
Нежелательные проявления в большинстве случаев носят невыраженный характер. Проявляются на коже:
- Сухостью и раздражением
- Растяжками (стриями)
- Потницей
- Ослаблением естественной пигментации
- Контактным дерматитом аллергического происхождения
- Избыточным ростом волос на теле
Нанесение на участки больших размеров иногда вызывает системные побочные эффекты ГКС – повышение сахара в крови и его появление в моче, обратимое угнетение функции коры надпочечников.
Противопоказания
Средство нельзя использовать, если наблюдаются:
- Непереносимость мазевых компонентов
- Туберкулез кожи
- Вирусные инфекции, проявляющиеся симптоматикой на кожных покровах
- Кожные реакции после прививок
- Розацеа
- Открытые раны
- Онкологические патологии кожи
Акридерм не должен применяться для лечения детей грудного возраста.
Аналогичные препараты
Аналоги используются при отсутствии Акридерма. Заменить препарат могут средства, имеющие в своем составе идентичные активные компоненты (полные аналоги) или активные вещества со сходным механизмом действия (групповые аналоги).
К полным аналогам относятся:
- Целестодерм
- Бетаметазон
- Белодерм
В состав этих препаратов, как и в Акридерм, входит бетаметазон.
Групповые аналоги:
- Адвантан
- Момедерм
Активным веществом этих средств являются ГКС, поэтому они обладают сходным механизмом действия с Акридермом.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
Регистрационный номер:
ЛСР-000865/10
Торговое название:
Редерм®
Международное непатентованное или группировочное название:
бетаметазон + салициловая кислота
Лекарственная форма:
мазь для наружного применения
Состав
100 г мази содержат:
активные вещества: бетаметазона дипропионат в пересчете на бетаметазон – 0,05 г, салициловая кислота – 3,0 г;
вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло), вазелин (вазелин белый, парафин белый мягкий).
Описание
Почти белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.
Фармакотерапевтическая группа:
Глюкокортикостероид для местного применения +кератолитическое средство
Код АТХ: D07ХС01
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, кератолитическое действия. Бетаметазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона.
Показания к применению
Редерм показан для применения при терапии подострых и хронических дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением: псориаз, дисгидротический дерматит, экзема, нейродермит, красный плоский лишай, ихтиоз и ихтиозные поражения кожи, атопический дерматит, диффузный нейродермит; простые и аллергические дерматиты; крапивница, мультиформная экссудативная эритема; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит). Дерматозы, не поддающиеся лечению другими глюкокортикостероидами (особенно красный бородавчатый лишай), дисгидроз кожи.
Противопоказания
Детский возраст до 2 лет, период лактации, гиперчувствительность, открытые раны, бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); поствакцинальные кожные реакции, периоральный дерматит, розацеа, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).
С осторожностью
Печеночная недостаточность, детский возраст (старше 2 лет), длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, может ли местное применение глюкокортикостероидов стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в педиатрии
Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. Длительность лечения должна быть максимально короткой. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят на пораженные участки из расчета: столбик мази длиной 0,5 см на участок кожи размером примерно 7 см × 7 см, слегка втирая, тонким слоем 2 раза в день. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, один раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Побочные действия
- Жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, дерматит, акнеподобные высыпания.
- При применении окклюзионных повязок – мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
- При длительном применении – атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
- При нанесении на большие поверхности – системные проявления побочных действий глюкокортикостероидов (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение артериального давления) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания).
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение.
Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица – возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области.
Мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
По 5 г, 15 г или 30 г в тубы алюминиевые.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 196135,
г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Адрес производства:
199106, г. Санкт-Петербург, В.О., 24 линия, д. 27-а
или
ЗАО «Алтайвитамины», Россия для
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес и адрес производства:
659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69.
Организация, принимающая претензии:
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
199106, г. Санкт-Петербург, В.О., 24 линия,
д. 27-а.
1 г крема содержит
действующие вещества: 0,5мг бетаметазона (в виде бетаметазона дипропионата – 0,643мг); 10,0 мг клотримазола; 1,0 мг гентамицина (в виде гентамицина сульфата);
вспомогательные вещества, парафин жидкий, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, макрогола цетостеариловый эфир, спирт бензиловый, натрия дигидрофосфат дигидрат, кислота фосфорная, натрия гидроксид, вода очищенная.
Мягкой консистенции белый или почти белый однородный крем, не содержащий посторонних включений.
Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими средствами.
Код АТС D07XC01.
Механизм действия
Тридерм объединяет в себе следующие механизмы действия:
противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата, антибактериальное действие гентамицина и противогрибковое действие клотримазола.
Фармакодинамика
Бетаметазон в форме дипропионата является сильнодействующим кортикостероидом (класс действия III) с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.
Гентамицин является аминогликозидным антибиотиком с антибактериальным действием. Его действие основывается на подавлении синтеза белков чувствительных микроорганизмов. Гентамицин воздействует на многие аэробные грамотрицательные и некоторые грамположительные бактерии. In vitro гентамицин в концентрациях 1–8 мкг/мл подавляет рост большинства чувствительных штаммов Escherichia coli (кишечной палочки), Haemophilus influenzae (гемофильной палочки), Moraxella lacunata (палочки Моракса-Аксенфельда), Neisseria (нейссерий), индолположительного и индолотрицательного протея, Pseudomonas (псевдомонад) (в том числе большинства штаммов Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочки), Staphylococcus aureus (золотистого стафилококка), Staphylococcus epidermidis (эпидермального стафилококка) и Serratia (серраций). Различные виды и различные штаммы одних и тех же видов могут демонстрировать большие различия в чувствительности в условиях in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда соотносится с чувствительностью in vivo. Гентамицин не эффективен против большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин оказывает лишь минимальное воздействие на стрептококки.
Резистентность к гентамицину может развиваться как у грамотрицательных, так и грамположительных бактерий.
Клотримазол является синтетическим противогрибковым средством – производным имидазола. Спектр действия охватывает ряд грибов, являющихся патогенными для человека и животных.
Клотримазол является эффективным против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Во время анализов in vitro клотримазол оказался эффективным против грибков Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans. В соответствии с имеющимися на сегодняшний день знаниями противогрибковый эффект клотримазола объясняется подавлением синтеза эргостерола. Эргостерол является жизненно важным компонентом клеточной мембраны грибов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Тридерм отсутствуют.
Бетаметазон
В нормальных условиях при местном применении в системный кровоток поступает лишь часть бетаметазона. Доля проникновения и всасывания зависит от участка тела, состояния кожи, лекарственной формы, возраста и способа нанесения.
Гентамицин
При нанесении гентамицина на неповрежденную кожу всасывания вряд ли следует ожидать. При повреждении кератинового слоя, воспалениях, применении под окклюзионной повязкой или нанесении на обширную площадь следует ожидать усиленного чрескожного всасывания. Клотримазол
Большая часть нанесенного клотримазола остается в роговом слое, а всасывание в системный кровоток является незначительным. Через 6 часов после нанесения 1% радиоактивного клотримазола на здоровую кожу, а также на кожу с острым воспалением, можно было определить следующие концентрации: роговой слой – 100 мкг/см3, ретикулярный слой – 0,5-1 мкг/см3, подкожная клетчатка – 0,1 мкг/см3.
Тридерм показан для лечения чувствительных к терапии кортикостероидами дерматозов, при которых инфекция, вызванная бактериями и/или грибками, либо уже существует, либо ее возникновения следует опасаться. Прежде всего, препарат подходит для применения на стадиях заболевания с мокнущими поражениями.
Кожные инфекции (вирусного, бактериального [в т.ч. туберкулез], а также грибкового происхождения), реакции на вакцины, кожные язвы и акне являются противопоказаниями для использования кортикостероидов, предназначенных для местного применения. При наличии розацеа или периорального дерматита от нанесения крема на лицо следует отказаться.
Повышенная чувствительность к одному из активных или вспомогательных веществ препарата, к другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестная аллергия с гентамицином) или производными имидазола (перекрестная аллергия с клотримазолом).
Тридерм не предусмотрен для применения под окклюзионной повязкой.
Тридерм нельзя наносить на слизистые оболочки, кожу вокруг глаз или вблизи глаз.
Подростки и взрослые
2 раза в день (утром и вечером) нанести тонкий слой на пораженные участки кожи и легко втереть, причем следует охватить как весь пораженный участок, так и окружающую его здоровую поверхность кожи.
Длительность лечения зависит от результатов как клинического осмотра, так и микробиологического исследования, а также от ответа на лечение.
При микозе стоп может рассматриваться необходимость более длительного лечения (2-4 недели).
Дети от 2 до 12 лет
Наносить небольшое количество только на пораженные участки кожи и осторожно втирать. Применять не чаще двух раз в день, делая между нанесениями крема перерыв, минимум в 6-12 часов. Наносить крем на лицо, шею, кожу головы, область гениталий, ректальную область и участки опрелости следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5-7 днями.
Смотрите разделы «Меры предосторожности» и «Применение у пациентов детского возраста».
В начале лечения
Кожа
Редко: раздражения, жжение, кожный зуд, сухость, реакции повышенной чувствительности на какой-либо из ингредиентов препарата и изменения цвета кожи.
При применении на обширных площадях, под окклюзионной повязкой и/или при более длительном применении
При применении на обширных площадях, под окклюзионной повязкой и/или при более длительном применении возможны местные изменения кожи. При нанесении крема на обширные площади существует вероятность системного воздействия (подавление функции коры надпочечников).
Следует учитывать, что из-за пониженной местной сопротивляемости инфекциям существует повышенный риск возникновения вторичных инфекций.
Кожа
Местные изменения кожи, такие как атрофии (особенно на лице), телеангиэктазии, стрии, полосовидная атрофия кожи, кожные геморрагии, пурпура, стероидные акне, розацеаподобный или периоральный дерматит, гипертрихоз, а также изменения цвета кожи. Неизвестно, являются ли изменения цвета кожи обратимыми.
Иногда: контактная гиперчувствительность к гентамицину.
У некоторых пациентов наблюдалась вероятная светочувствительность, которая, однако, при повторном нанесении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового излучения не возобновлялась.
Эндокринная система
Подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, гиперкортицизм с отеками.
Обмен веществ
Сахарный диабет (проявление ранее скрытой формы).
Ухо, внутреннее ухо/почки
Во время лечения с нанесением крема на обширные площади или применения на поврежденной коже при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков следует ожидать кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности.
Мышечно-скелетная система
Остеопороз, замедление роста (у детей).
При применении местных кортикостероидов также сообщалось о системных побочных реакциях, например, нечеткость зрения.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Симптомы: при длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга.
Не предполагается, что одноразовая передозировка гентамицина вызовет развитие каких-либо симптомов. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6 часов не приводило к развитию симптомов передозировки.
Лечение:
назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм и назначить необходимую терапию.
При появлении раздражений или сенсибилизации вследствие применения Тридерм лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.
Всасывание активных веществ, предназначенных для местного применения, в системный кровоток может усиливаться, если Тридерм наносится на большую площадь, в частности при долгосрочном применении или применении на поврежденной коже. В этих условиях возможно возникновение нежелательных эффектов в таком виде, в каком они проявляются после системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность.
В случае одновременного системного применения аминогликозидных антибиотиков, при повышенном чрескожном всасывании, следует ожидать кумулятивное токсическое воздействие (ототоксичность, нефротоксичность).
Следует учитывать вероятность проявления возможной перекрестной аллергии на другие аминогликозидные антибиотики.
При длительном лечении препаратами, содержащими антибиотики, могут появляться нечувствительные микроорганизмы.
В таком случае или при возникновении суперинфекции следует начать соответствующую терапию.
Высокодозированное, обширное нанесение или применение под окклюзионной повязкой сильнодействующего или очень сильнодействующего кортикостероида должно осуществляться только под регулярным наблюдением врача, особенно с учетом подавления выработки эндогенных кортикостероидов и возможного метаболического действия.
Следует избегать применения на открытых ранах и поврежденных участках кожи.
Срок непрерывного применения, по возможности, не должен превышать 2-3 недели.
Кортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного действия применять на лице и в области гениталий следует с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.
Вблизи глаз применяются в принципе только кортикостероиды слабого действия (из-за риска развития глаукомы).
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической кожной реакции на ингредиенты препарата.
Препарат содержит пропиленгликоль и спирт цетостеариловый в качестве вспомогательных компонентов. При наружном применении пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи, а спирт цетостеариловый – кожные реакции (например, контактный дерматит).
Пациенту следует дать указания применять препарат только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
Применение у пациентов детского возраста
Это лекарственное средство не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет. У пациентов детского возраста возможно проявление большей, чем у взрослых пациентов, чувствительности к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и активности экзогенных кортикостероидов, вызываемому кортикостероидами для местного применения, поскольку из-за большего отношения площади поверхности кожи к массе тела всасывание является более интенсивным.
О подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдроме Кушинга, замедлении линейного роста, замедлении увеличения веса и повышении внутричерепного давления сообщалось при применении топических кортикостероидов у детей. Симптомами подавления работы надпочечников у детей являются, среди прочего, низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции после стимуляции адренокортикотропного гормона (АКГТ). Симптомами повышения внутричерепного давления, среди прочего, являются выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.
Беременность
Во время исследований на животных местное применение кортикостероидов оказывало тератогенное действие. Данных о применении у беременных нет.
Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду, если их будут принимать беременные женщины. Поступали сообщения о полной необратимой двусторонней врожденной глухоте у детей, матери которых в период беременности принимали аминогликозиды, в том числе гентамицин. Достаточных данных о местном применении гентамицина у беременных нет.
Достаточных данных о применении клотримазола у беременных нет.
Результаты исследований на животных не обнаружили никаких рисков для плода.
Тридерм следует применять только в тех случаях, когда в этом есть абсолютная необходимость.
Тридерм не следует применять на большой площади, в больших количествах или в течение длительного времени.
Грудное вскармливание
Данных о выделении гентамицина, клотримазола и кортикостероидов для местного применения в грудное молоко нет, но кортикостероиды, проникающие в системный кровоток, попадают и в грудное молоко.
При нанесении Тридерм на молочные железы грудное вскармливание противопоказано.
Как правило, препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Из-за содержания в составе белого мягкого парафина и парафина жидкого может снижаться прочность на разрыв и, следовательно, безопасность использования презервативов из латекса, это следует учитывать при использовании мази в области гениталий или анальной области.
При местном применении клотримазол может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.
2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
По 15 г в алюминиевых тубах. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
По рецепту.
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индустриепарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгия.
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium.
Владелец регистрационного удостоверения
Органон Сентрал Ист ГмбХ, Вейштрассе 20, 6006 Люцерн, Швейцария.
Organon Central East GmbH, Weystrasse 20, 6006 Luzern, Switzerland.