Персен® Ночь (Persen Night) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Персен® Ночь
💊 Состав препарата Персен® Ночь
✅ Применение препарата Персен® Ночь
📅 Условия хранения Персен® Ночь
⏳ Срок годности Персен® Ночь
Описание лекарственного препарата
Персен® Ночь
(Persen Night)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2018 года.
Дата обновления: 2019.06.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05CM
(Снотворные и седативные препараты другие)
Лекарственная форма
| Персен® Ночь |
Капс. 125 мг+25 мг+25 мг: 20 шт. рег. №: П N013803/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Персен® Ночь
Капсулы размер №2, (корпус и крышка) красновато-коричневого цвета; содержимое капсул — гранулы или спрессованная масса от зеленовато-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями.
Вспомогательные вещества: магния оксид — 6 мг, лактозы моногидрат — 85.5 мг, магния гидросиликат — 8.1 мг, магния стеарат — 2.2 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3.2 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 1.369%, железа оксид красный (Е172) — 0.7527%, хинолин желтый (Е104) — 0.0153%, закатно-желтый (Е110) (sunset yellow) — 0.0368%, азорубин (E122) — 0.0438%, метилпарагидроксибензоат (E128) — 0.2945%, пропилпарагидроксибензоат (E216) — 0.1241%, желатин — 97.3638%.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.
Экстракт листьев мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое действие.
Экстракт листьев мяты перечной — спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.
Показания препарата
Персен® Ночь
- бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.
Режим дозирования
Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет при бессоннице назначают по 1-2 капс. за 1 ч перед сном.
Курс лечения составляет 2-4 недели. Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 месяцев. Для увеличения продолжительности курса лечения пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
При прекращении лечения синдром отмены не развивается.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении – запор.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- артериальная гипотензия;
- холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
Если во время применения препарата симптомы сохраняются или утяжеляются, пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 месяцев.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Симптомы: однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (приблизительно 39 капс. препарата Персен® Ночь) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков, которые могут пройти самостоятельно в течение 24 ч.
Лечение: рекомендуется промывание желудка.
При явлениях передозировки пациенту следует обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. снотворными препаратами, гипотензивными средствами центрального действия, анальгетиками), возможно усиление действия на ЦНС (может потребоваться коррекция доз).
Условия хранения препарата Персен® Ночь
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Персен® Ночь
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Персен — эффективное успокаивающее средство. Применяется при возбуждении нервной системы и тревожности. Мягкий седативный эффект достигается благодаря экстракту целебных растений, которые входят в состав препарата.
Содержание
- Показания к применению препарата Персен
- Инструкция
- Способ применения и дозы
- При беременности и лактации
- Взаимодействие с другими препаратами
- Противопоказания
- Побочное действие
- Состав
- Аналоги
- Персен и Афобазол
- Персен и Ново-Пассит
- Персен или Тенотен?
- Персен или Глицин?
- Персен или Деприм?
Показания к применению
Традиционное лекарственное средство полностью состоит из природных компонентов. В состав препарата входит корень валерианы, листья мяты и мелиссы.
Имеет следующие показания к применению:
- Нервные состояния (неврозы), которые часто сопровождаются возбуждением, беспокойством, бессонными ночами. Тем не менее данные симптомы не требуют применения сильнодействующих препаратов;
- Промежуток времени после момента прекращения приема сильнодействующих препаратов с седативным эффектом;
- Гипертензия и кардиологические патологии (тахикардия);
- Беспричинное беспокойство и тревожность;
- Подавление психосоматических проявлений в результате периодического стресса.
Инструкция
Таблетки принимаются внутрь с достаточным количеством теплой воды. Прием пищи никак не влияет на периодичность принятия лекарства. Персен можно пить как до, так и после еды. Для лучшего эффекта не рекомендуется разламывать или размалывать таблетки, проглатывайте их целиком. По завершению курса, который не должен превышать 45 дней, никак не проявляется синдром отмены. Это обусловлено тем, что в состав препарата входят вещества не вызывающие привыкания.
Способ применения и дозы
Инструкция по применению не рекомендует давать Персен детям, не достигшим 12-ти лет, так как отсутствует информация об испытаниях препарата на безопасность для данной возрастной группы.
Для лиц старше 12 лет рекомендована следующая дозировка:
- При проявлениях раздражительности или повышении нервной возбудимости, а также при влиянии других негативных факторов – по 3 таблетки, 3 раза в день, независимо от времени приема пищи;
- Персен Ночь при бессоннице и прочих нарушениях сна – 3 таблетки за 30 минут до сна.
Лекарство нужно принимать с теплой водой, независимо от времени приема пищи. Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от состояния пациента и его личной переносимости данного препарата. Рекомендованная длительность приема составляет не менее двух недель и не более двух месяцев. Ежедневная дозировка не должна превышать 12 таблеток.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
При беременности и лактации
Эффективность и безопасность лекарства для женщин во время беременности и лактации не изучена. В связи с этим, использовать препарат для лечения в данные периоды не рекомендуется.
В течение первого триместра или в период грудного вскармливания существует возможность назначения лекарственного средства Персен. Но это возможно только в том случае, когда потенциальный риск здоровью внутриутробного плода или новорожденного намного меньше, чем полезное действие для матери.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно увеличение силы воздействия на нервную систему при единовременном приеме лекарства Персен с другими препаратами, направленными на угнетение ЦНС:
- снотворные;
- гипотензивные препараты центрального действия;
- анальгетики (обезболивающие или болеутоляющие средства).
В связи с этим может потребоваться корректировка дозирования. Не рекомендуется принимать Персен с седативными искусственными (синтетическими) препаратами и бензодиазепинами, так как это может привести к ухудшению состояния.
Во время лечения препаратом Персен возможно снижение давления, не рекомендуется совмещать его с гипотоническими лекарствами. Взаимодействие препарата Персен с другими лечебными веществами мало изучено, поэтому не рекомендуется совмещать прием совместно с другими медикаментами без одобрения врача.
Противопоказания
Медицинский препарат Персен не выписывают и не рекомендуют лицам до 12 лет. Кроме этого средство имеет ряд противопоказаний:
- Заболевания или патологии печени;
- Гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога (противопоказана мята, входящая в состав препарата);
- Заболевания или патологии желчного пузыря;
- Дефицит сахаразы, изомальтазы, непереносимость фруктозы;
- Повышенная чувствительность к лактозе, непринятие галактозы.
Не рекомендуется во время прохождения курса приема препарата управлять автомобилем или совершать иные действия, требующие концентрации, внимательности и сосредоточенности. Дело в том, что вещества, входящие в состав таблеток Персен, влияют и замедляют психомоторные реакции. Персен не совместим с алкоголем.
Побочное действие
Возможны некоторые нарушения пищеварительной системы, проявляющиеся изжогой, тошнотой и спазмами в области ЖКТ. Периодичность зависит от индивидуальных особенностей организма пациента.
Кроме того возможны следующие побочные эффекты применения препарата Персен:
- астения (синдром хронической усталости);
- беспочвенное снижение настроения;
- ощущение слабости в теле;
- эмоциональное угнетение;
- головокружение;
- депрессивное состояние.
При появлении высыпаний на коже рекомендуется незамедлительно обратиться к лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Состав
Состав таблеток Персен и Персен Форте следующий:
- Экстракт валерианы сухой — 50 мг;
- Экстракт мелиссы сухой — 25 мг;
- Экстракт мяты перечной сухой — 25 мг.
Вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза.
Аналоги
Персен и Афобазол
Близким аналогом лекарства Персен является Афобазол. Оба средства отлично справляются со снятием психологического напряжения, депрессивного состояния и улучшением эмоционального фона.
Но между ними есть существенное различие. Действующим веществом препарата Персен является растительные вещества природного происхождения, тогда как в составе таблеток Афобазол используются синтетические вещества.
Персен мягко снимает раздражительность и волнение, а также улучшает качество сна. Афобазол является средством более обширного действия и назначается после клинических исследований. Препараты могут быть выписаны лечащим врачом одновременно для лечения соматических отклонений у пациента. При этом через назначенное время прием таблеток Афобазол заканчивается, а лечение продолжается при помощи таблеток Персен.
Персен и Ново-Пассит
Ново-Пассит также является аналогом лекарства Персен. Не рекомендуется лицам с хроническими заболеваниями и с индивидуальной непереносимостью компонентов. Ново-Пассит действует также мягко, как и Персен, благодаря растительной основе. Снимает тревогу, снижает психологическое напряжение, а также удаляет проявления нервного напряжения.
Ново-Пассит отличается от препарата Персен наличием:
- боярышника, влияющего на стабилизацию кровообращения в сердце, понижающего артериальное давление и обладающего легким успокаивающим эффектом;
- хмеля, обладающего снотворным действием и благоприятно влияющего на сердечно-сосудистую систему;
- бузины, которая отвечает за мочегонный и обезболивающий эффекты;
- пассифлоры с умеренным эффектом снятия раздражительности и волнения.
Также в состав входит мята, валериана и мелисса. Гвайфенезин, вещество, содержащееся в Ново-Пассит, позволяет снимать чувство тревоги у пациента. Ново-Пассит не рекомендуется женщинам в период беременности и лицам с непереносимостью тех или иных элементов, входящих в состав препарата.
Персен иили Тенотен?
Еще один аналог препарата — Тенотен. Действие и эффективность этих препаратов практически одинаковы, но они отличаются по составу, на что важно обращать внимание при выборе того или иного средства. При всей схожести показаний и противопоказаний этих двух препаратов, терапевтический эффект у таблеток Персен намного выраженнее, чем у Тенотен. Требуется гораздо меньше времени на прохождение курса лечения.
Персен или Глицин?
Глицин также является аналогом препарата Персен. Но при всем сходстве показаний, эти два препарата не могут быть взаимозаменяемыми. Основное отличие этих двух препаратов в составе и принципе влияния на организм пациента.
Персен — лекарство растительного происхождения, которое обладает успокаивающим действием благодаря сочетанию определенных растений. Растения могут вызывать аллергические реакции, кожные высыпания, нарушение дыхательной системы, все это из-за концентрации эфирных масел. Глицин — аминокислота, которая содержится в организме каждого человека, а также в рыбе, шпинате, тыкве и бобовых растениях. Аминокислота с наименьшей вероятностью проявляет непереносимость и кожные высыпания.
Персен или Деприм?
Еще одним аналогом препарата можно назвать Деприм. Это тоже препарат растительного происхождения, но действующим веществом у него выступает экстракт зверобоя. Влияние на вегетативную нервную систему пациента происходит благодаря гиперицину и флавоноидов, которые содержатся в этом растении.
Деприм повышает эмоциональный фон, улучшает настроение и нормализует сон. При его применении наблюдается повышение как физической, так и психоэмоциональной активности. Показан при депрессивных расстройствах и резких сменах настроения. В отличии от таблеток Персен, Деприм не оказывает влияние на концентрацию внимания и не вызывает сонливости. Тем не менее Персен является более эффективным лекарственным средством для лечения нервных состояний, бессонницы и раздражительности. Деприм не назначается при вышеуказанных расстройствах.
Статью с подробным описанием аналогов можно почитать здесь, а общие рекомендации по борьбе со стрессом здесь.
Источники
- Барнаулов О.Д., Поспелова М.Л. // Фитотерапия в неврологии // 2009.
- Мальмберг С.А., Огурцова Е.А. // Эффективность препарата Персен при субпороговых тревожных расстройствах у подростков // Педиатрия // 2008;
- Рачин А.П., Сергеев А.В. // Персен: возможности применения при тревожных расстройствах и нарушениях сна //Фарма-тека // 2008.
Отзывы о препарате Персен
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
ПЕРСЕН® НОЧЬ
Опять бессонница? Снова и снова переживаете в голове события прошедшего дня? Проблемы так и крутятся в голове, мешая уснуть? Нервное напряжение, накопленное в течение дня, является основной причиной бессонницы и проблем с засыпанием. ПЕРСЕН® НОЧЬ – препарат на основе природных компонентов для устранения бессонницы, вызванной стрессом (трудности при засыпании, связанные с повышенной нервной возбудимостью). Сбалансированное сочетание растительных экстрактов способствует легкому засыпанию и спокойному сну на протяжении всей ночи2,3. Помните, здоровый сон – залог продуктивного дня.
- Комбинация натуральных компонентов: валерьяна, мелисса и мята
- Дополнительно подтвержденный исследованиями эффект в области терапии нарушения сна2,3
- Действует1, снимая нервное напряжение и помогая уснуть
- Подходит для детей с 12 лет и для взрослых всех возрастов
- Устраняет основную причину бессонницы-стресс, помогая успокоиться и вернуть здоровый сон
Инструкция
Пройти тест «Какие условия хорошего сна Вы соблюдаете?»
Где купить
Персен® ночной
МНН: Валерианы лекарственной корневища с корнями, Мелиссы лекарственной трава, Мяты перечной листья
Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие снотворные и седативные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005945
Информация о регистрации в РК:
30.05.2017 — 30.05.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Персен ночной
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: валерьяны корня экстракт сухой ((4-7):1) 87.501 мг, мяты перечной листьев экстракт сухой ((3-6):1) 17.502 мг, мелиссы листьев экстракт сухой ((3-6):1) 17.502 мг
вспомогательные вещества: магния оксид, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, желатин.
Состав
корпус — желатин, железа (III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172)
крышка — желатин, железа (III) оксид красный (Е 172), титана диоксид
(Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172)
___________________________________________________________________
1- соответствует 125.00 мг сухого экстракта, содержащего 70 % природного экстракта и 30 % других наполнителей
2- соответствует 25.00 мг сухого экстракта, содержащего 70 % природного экстракта и 30 % других наполнителе
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером 2, с корпусом и крышкой кирпично-красного цвета. Содержимое капсул — порошок с вкраплениями коричневого цвета или спрессованный порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие снотворные и седативные средства
Код АТХ N05CM
Фармакологические свойства
Персен ночной является традиционным лекарственным средством растительного происхождения. Он содержит комбинацию валерианы корня экстракта сухого, мяты перечной листьев экстракта сухого и мелиссы листьев экстракта сухого. Это традиционно известно, что корень валерианы и листья мелисы обладают успокоительными свойствами и что листья мелиссы и листья мяты перечной оказывают благотворное воздействие при легких желудочно-кишечных недомоганиях.
Эффективность сочетания валерианы, лимонной и перечной мяты основана на традиционном применении. Сочетание оказывает мягкое успокоительное действие и назначается для ослабления умеренно-временного нервного напряжения (в качестве суточного успокоительного средства при умственном напряжении, чувстве беспокойства, возбуждении) и/или временной трудности при засыпании.
Указанная область применения основывается исключительно на многолетнем опыте.
Показания к применению
— бессонница
— нервное перенапряжение
— беспокойство
— повышенная возбудимость
Способ применения и дозы
Принимать Персен® ночной, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.
При бессоннице рекомендуется принимать по 1 капсуле Персен® ночной за полчаса — час до сна.
Для взрослых и детей старше 12 лет при повышенном возбуждении, нервном перенапряжении рекомендуется принимать по 2 капсулы Персен® ночной 2 раза в день.
Терапевтический эффект препарата Персен® ночной проявляется постепенно. Для достижения оптимального эффекта следует принимать Персен® ночной не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома абстиненции. При отсутствии проявления терапевтического эффекта по истечении 14 дней или ухудшении симптомов, пациенту следует обратиться к врачу.
Побочные действия
— тошнота, изжога, колики в животе
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— воспаление желчных путей, желчекаменная болезнь
— холангит, холецистит
— дети и подростки до 12 лет
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Пациентам с редкими врожденными проблемами непереносимости галактозы, с дефицитом лактозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать препарат. Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом следует избегать применения препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами. Не рекомендуется во время лечения управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усталость, спазмы в области живота, тревожность, дрожание рук, расширение зрачков. Данные симптомы исчезают в течение 24 часов.
Лечение: симптоматическое – промывание желудка, прием адсорбентов.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пластиковой двухслойной фольги АКЛАР®.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС, в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Лек Фармасьютикалс д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96
Тел: +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану
| 951712561477977105_ru.doc | 49.5 кб |
| 995221691477978266_kz.doc | 28.29 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05CM
Традиционный растительный лекарственный препарат, эффективность которого при конкретных состояниях доказана в рамках длительного применения.
Персен® ночной – это успокоительное средство растительного происхождения, применяемое в терапии легких форм невроза (нервное перенапряжение, беспокойство, повышенная возбудимость) и бессонницы (трудности засыпания).
— гиперчувствительность к действующим веществам, ментолу или к любому из вспомогательных веществ
Персен® ночной не рекомендуется применять детям до 12 лет из-за отсутствия данных по применению препарата в этой возрастной группе.
Следует соблюдать осторожность при применении препаратов, содержащих листья мяты перечной или их препаратов, пациентам с желчнокаменной болезнью и другими заболеваниями желчевыводящих путей.
Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом следует избегать применение мяты перечной, поскольку она может усугубить изжогу.
Особые предупреждения о вспомогательных веществах
Капсулы Персен® ночной содержат лактозу, поэтому их не следует применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом глюкозно-галактозной мальабсорбции.
Исследования взаимодействия этого лекарственного средства с другими лекарственными средствами не проводились.
Доступны лишь ограниченные данные о фармакологическом взаимодействии с другими лекарственными средствами. Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, метаболизируемыми путями CYP2D6, CYP3A4 / 5, CYP1A2 или CYP2E1, не наблюдалось.
Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема лекарственного препарата Мелисса лекарственная /Мята перечная/ Валериана лекарственная.
Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными препаратами без консультации с врачом.
Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Не рекомендуется применять препарат в период лактации.
Препарат влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Не рекомендуется во время лечения управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
При бессоннице рекомендуется принимать по 1 капсуле Персен® ночной за полчаса — час до сна.
Для взрослых и детей старше 12 лет при повышенном возбуждении, нервном перенапряжении рекомендуется принимать по 2 капсулы Персен® ночной 2 раза в день.
Метод и путь введения
Принимать Персен® ночной, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.
Длительность лечения
Терапевтический эффект препарата Персен® ночной проявляется постепенно. Для достижения оптимального эффекта следует принимать Персен® ночной не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развития симптомов зависимости или синдрома абстиненции.
При отсутствии проявления терапевтического эффекта по истечении 14 дней или ухудшении симптомов, пациенту следует обратиться к врачу.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: усталость, спазмы в области живота, тревожность, дрожание рук, расширение зрачков. Данные симптомы исчезают в течение 24 часов.
Лечение: симптоматическое – промывание желудка, прием адсорбентов.
Корень валерианы в дозе примерно 20 г (примерно 40 капсул) вызывал слабовыраженные симптомы (усталость, спазмы в животе, стеснение в груди, головокружение, тремор рук и мидриаз), которые исчезали в течение 24 часов. При появлении симптомов лечение должно быть поддерживающим. Ни о каких случаях передозировки листьев мелиссы и мяты перечной не сообщалось.
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Частота определялась как: (очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Неизвестно
— тошнота, изжога или усиление имеющейся изжоги, колики в животе
— ухудшение симптомов ГЭРБ
Если возникают другие побочные реакции, не упомянутые выше, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
www.ndda.kz
Одна капсула содержит
активные вещества: валерианы корня экстракт сухой ((4-7):1) 87.50 мг, мяты перечной листьев экстракт сухой ((3-6):1) 17.50 мг, мелиссы листьев экстракт сухой ((3-6):1) 17.50 мг
вспомогательные вещества: магния оксид, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав желатиновой капсулы: корпус
— желатин, железа (III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172)
крышка — желатин, железа (III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172).
Твердые желатиновые капсулы размером 2, с корпусом и крышкой красновато-коричневого цвета. Содержимое капсул — порошок с вкраплениями коричневого цвета или спрессованный порошок.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пластиковой двухслойной фольги АКЛАР®.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25оС, в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
АДИФАРМ ЕАД,
1700 София, бульвар Симеоновское шоссе 130, Болгария.
+359 2 892 10 74 (24/7)
Эл. почта: pv@comac-medical.com
Держатель регистрационного удостоверения
Зентива, к.с.
Прага 10 – Долни Меколупи, Укабеловни 130, Почтовый индекс 102 37, Чешская Республика
тел./факс: (+420) 267 241 111
эл.адрес: info@zentiva.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» в Казахстане
Республика Казахстан, г.Алматы, индекс 050008
улица Ауэзова 48, 3/3
тел. +7 (727) 345-04-05
Электронная почта: PV-Kazakhstan@zentiva.com