Состав
1 мл раствора для приема внутрь содержит 50 мг этосуксимида. 1 пероральный шприц (5 мл) содержит этосуксимид 250 мг.
Другие ингредиенты: карамельный ароматизатор, лимонная кислота (E 330), гипромеллоза, макрогол 300, натриевая соль метил (4-гидроксибензоат) (E 219), сахарин натрия, очищенная вода.
Форма выпуска
Выпускается медикамент в виде раствора для приема внутрь. Поставляется во флаконах из желтого стекла с 250 мл раствора. В каждую упаковку входит аппликационный шприц на 5 мл с адаптером.
Фармакологическое действие
Этосуксимид блокирует потенциалзависимые кальциевые каналы Т-типа, открытие которых вызывает приток ионов кальция в клетку. Ионы кальция участвуют, среди прочего в сокращении мышц, высвобождении нейротрансмиттеров и гормонов, и влияет на экспрессию генов и деление клеток. Препарат подавляет нейроны таламуса и, возможно, стимулирует таламокортикальные цепи. Этосуксимид эффективен при лечении абсансных приступов, но не влияет на другие типы приступов.
Фармакокинетика
Этосуксимид быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 1-4 часа после приема.
Связывается с белками плазмы менее чем на 10%.
Вещество метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
Выводится с мочой в основном в виде неактивных метаболитов. Однако примерно 20% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет 48-60 часов у взрослых и 16-58 часов у детей.
Показания к применению
Препарат используется при первичной генерализованной эпилепсии, когда могут встречаться типичные и атипичные абсансы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу является противопоказанием к применению Петнидана.
Побочные действия
Даже в диапазоне терапевтических доз побочные эффекты относительно распространены и возникают примерно у 1/6 пациентов. В основном это тошнота, рвота, дискомфорт и боли в животе.
Лекарственные взаимодействия
Следует избегать одновременного приема Петнидана и препаратов для центральной нервной системы, алкоголя или других судорожных агентов.
Препарат обычно не влияет на плазменные концентрации других противоэпилептических препаратов, однако при одновременном применении этосуксимида наблюдалось повышение концентрации фенитоина в плазме крови редко.
Плазменный клиренс этосуксимида увеличивается при одновременном применении карбамазепина.
Вальпроевая кислота может повышать уровень препарата в плазме у значительной части пациентов.
Применение и дозы
Препарат принимают внутрь во время еды. Дозировка подбирается индивидуально под потребности пациента. Используемая доза зависит от клинической картины заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение и риска побочных эффектов.
У взрослых не следует применять дозу выше 30 мг / кг массы тела, в то время как у детей максимальная доза составляет 40 мг / кг массы тела.
У людей с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью следует соблюдать особую осторожность при применении препарата.
Передозировка
В случае передозировки этосуксимидом следует учитывать возможность преднамеренного приема слишком большого количества препарата, например, в суицидальных целях. Симптомы отравления ухудшаются, при употреблении алкоголя или приеме лекарств, которые действуют на центральную нервную систему.
Интоксикация может привести к обострению таких симптомов, как депрессия или возбуждение, вялость, утомляемость, а иногда и раздражение.
Кроме того, могут возникнуть тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, а также кома и респираторные расстройства.
Терапия проводится в соответствии с возникающими симптомами.
Особые указания
При применении препарата следует соблюдать особую осторожность у пациентов с заболеваниями печени и почек. Аналогичные меры предосторожности следует соблюдать у пациентов с порфирией.
Во время лечения Петниданом необходимы регулярные функциональные анализы мочи и печени. Анализы крови также необходимы, и их следует делать регулярно, так как сообщалось о случаях дискразии.
Снижение дозировки, а также отмена этосуксимида должны быть постепенными. Лечение нельзя прекращать резко, так как резкое прекращение лечения может вызвать приступы потери сознания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пациенткам с детородным потенциалом следует рекомендовать проконсультироваться с врачом перед началом лечения Петниданом, если диагностирована беременность. Этосуксимид проникает через плаценту, и наблюдалась связь между применением противосудорожных средств и врожденными дефектами у новорожденных. Риск увеличивается при комбинированной терапии, поэтому беременным рекомендуется применение одного противосудорожного средства. В свою очередь, прекращение лечения несет в себе даже больший риск для матери и плода, чем использование уменьшенных доз препарата. У беременных женщин рекомендуется регулярно контролировать уровень этосуксимида в крови. Не следует самостоятельно прекращать прием препарата, так как внезапное прекращение приема или снижение дозы может привести к судорогам, которые могут нанести вред как матери, так и ребенку.
Решение о прекращении грудного вскармливания во время лечения следует принимать вместе с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Медикамент может оказывать умеренное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако в некоторых случаях время реакции и концентрация пациента могут быть значительно сокращены, что делает невозможным управление механизмами или вождение автомобиля. Этот эффект особенно усиливается, при употреблении алкоголя. В начале лечения больного следует проинформировать о необходимости прекратить водить машину и использовать механизмы, хотя окончательное решение остается за лечащим врачом и зависит от реакции пациента на препарат и применяемой дозы.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
При комнатной температуре, в месте, без доступа для детей.
Побочные эффекты:
Прекратите использование Петнидана Сафт и немедленно обратитесь к специалисту, если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов:
- Красноватые пятна на теле, часто с пузырьками в центре, шелушащейся кожей, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Иногда они сопровождаются лихорадкой и симптомами гриппа (синдром Стивенса-Джонсона).
- Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром).
- Кровоподтеки или легкие кровотечения, лихорадка, боль в горле, язвы во рту, усталость, повторяющиеся инфекции.
Частые (до 1 из 10 человек) и очень частые (более 1 из 10 человек):
• Тошнота, рвота, боли в животе.
• Икота.
Нечастые (1 из 100 человек):
• Выраженная головная боль, вялость, атаксия (нарушение движений).
• Замкнутость, беспокойство, проблемы со сном.
• Анорексия, снижение веса.
• Расстройства ЖКТ.
Редкие (до 1 человека из 1000):
• Параноидно-галлюцинаторные ощущения, развивающиеся в течение нескольких дней и недель.
• Красная волчанка* (кожное заболевание, которое может поражать внутренние органы).
• Лейкопения* (нехватка лейкоцитов), эозинофилия* (увеличение процента лейкоцитов), тромбоцитопения* (нехватка тромбоцитов) или агранулоцитоз* (нехватка определенных иммунных клеток)
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе существующих данных):
• Дискинезии в течение первых 12 часов терапии.
• Аллергические кожные симптомы*, например, синдром Стивенса-Джонсона.
• Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (лекарственно-индуцированная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром*)).
• Апластическая анемия* (нехватка красных кровяных телец) и панцитопения* (нехватка всех кровяных телец).
• Подавленное состояние, раздражительность.
Отмечены * побочные эффекты, не зависящие от дозировки.
Примечание:
Длительный прием этосуксимида может ухудшить работоспособность, например, привести к понижению успеваемости ребенка.
Риск дозозависимых побочных эффектов возможно снизить, вводя Петнидан постепенно. Если появляются негативные явления, не зависящие от количества, прием обычно прекращают, чтобы они исчезли. При возобновлении приема они появятся снова.
Если вы испытываете один или больше вышеперечисленных симптомов, расскажите об этом своему врачу.
Стоит учесть, что на этапе ввода этосуксимида у пациентов часто проявляются такие побочные симптомы, как головная боль, тошнота, боль в животе, икота, расстройства ЖКТ, вялость, сонливость. Но через непродолжительный период они проходят. Легкие и умеренные негативные реакции не требуют отмены терапии.
Меры предосторожности:
Следует периодически сдавать анализ крови (первое время — ежемесячно, через год — каждые 6 месяцев) для выявления возможных воздействий на костный мозг. Если содержание лейкоцитов меньше 3500/мм3 или содержание гранулоцитов меньше 25%, следует сократить или полностью убрать Петнидан. Еще необходимо регулярно контролировать состояние печени.
Психологические побочные эффекты (беспокойство, галлюцинации) следует ожидать, если в анамнезе есть психические заболевания. Тогда стоит назначать Петнидан с особенной осторожностью.
Метил 4-гидроксибензоат натриевая соль в составе Петнидан Сафт может вызывать реакции гиперчувствительности даже спустя некоторое время.
Взаимодействие с другими лекарствами:
Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарства, в том числе безрецептурные.
Влияние других веществ на Петнидан
Карбамазепин может увеличить плазменный клиренс (скорость выведения) этосуксимида. Вальпроат натрия повышает уровень этосуксимида в крови. Есть вероятность, что центральные депрессанты и Петнидан могут взаимно усиливать свои седативные эффекты.
Влияние Петнидана на другие вещества
Обычно этосуксимид не влияет на концентрацию остальных ПЭП в крови. Однако в индивидуальных случаях наблюдается увеличение уровня фенитоина.
Взаимодействие с алкоголем:
Стоит избегать употребления алкоголя во время лечения, потому что он может изменить или усилить действие Петнидана непредсказуемым образом.
Беременность и кормление грудью:
Проконсультируйтесь со специалистом, если вы беременны или кормите грудью, если планируете забеременеть.
Ни при каких обстоятельствах нельзя самостоятельно прекращать прием Петнидана, поскольку эпилептические припадки могут нанести вред будущему ребенку.
На данный момент неизвестно о каких-либо конкретных пороках развития плода, которые может вызывать этосуксимид. Однако общий риск пороков развития несколько выше при приеме ПЭП по сравнению с населением в целом. Использование нескольких противоэпилептических средств увеличивает риск, поэтому беременным по возможности следует назначать монотерапию.
Для выявления нарушений развития плода используются такие методы диагностики, как УЗИ и исследование альфа-фетопротеина. Стоит регулярно исследовать концентрацию этосуксимида в крови у беременных. Обязательно назначают прием фолиевой кислоты.
Этосуксимид попадает в грудное молоко. Не рекомендуется кормить грудью в период терапии.
Вождение и управление механизмами:
Во период терапии реакция может быть нарушена. В таком случае не садитесь за руль автомобиля! Не работайте с электрическими инструментами и механизмами!
Способность управлять машиной оценивает лечащий врач, основываясь на индивидуальном ответе организма пациента.
Условия хранения:
Держать препарат при температуре не более 30°C с закрытой крышкой вдали от детей. Не принимать по истечении срока годности.
Срок годности после открытия бутылки — 3 месяца.
Производитель:
DESITIN Arzneimittel GmbH
Weg beim Jäger 214, 22335 Hamburg, Deutschland
Побочные эффекты:
Прекратите использование Петнидана Сафт и немедленно обратитесь к специалисту, если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов:
- Красноватые пятна на теле, часто с пузырьками в центре, шелушащейся кожей, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Иногда они сопровождаются лихорадкой и симптомами гриппа (синдром Стивенса-Джонсона).
- Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром).
- Кровоподтеки или легкие кровотечения, лихорадка, боль в горле, язвы во рту, усталость, повторяющиеся инфекции.
Частые (до 1 из 10 человек) и очень частые (более 1 из 10 человек):
• Тошнота, рвота, боли в животе.
• Икота.
Нечастые (1 из 100 человек):
• Выраженная головная боль, вялость, атаксия (нарушение движений).
• Замкнутость, беспокойство, проблемы со сном.
• Анорексия, снижение веса.
• Расстройства ЖКТ.
Редкие (до 1 человека из 1000):
• Параноидно-галлюцинаторные ощущения, развивающиеся в течение нескольких дней и недель.
• Красная волчанка* (кожное заболевание, которое может поражать внутренние органы).
• Лейкопения* (нехватка лейкоцитов), эозинофилия* (увеличение процента лейкоцитов), тромбоцитопения* (нехватка тромбоцитов) или агранулоцитоз* (нехватка определенных иммунных клеток)
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе существующих данных):
• Дискинезии в течение первых 12 часов терапии.
• Аллергические кожные симптомы*, например, синдром Стивенса-Джонсона.
• Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (лекарственно-индуцированная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром*)).
• Апластическая анемия* (нехватка красных кровяных телец) и панцитопения* (нехватка всех кровяных телец).
• Подавленное состояние, раздражительность.
Отмечены * побочные эффекты, не зависящие от дозировки.
Примечание:
Длительный прием этосуксимида может ухудшить работоспособность, например, привести к понижению успеваемости ребенка.
Риск дозозависимых побочных эффектов возможно снизить, вводя Петнидан постепенно. Если появляются негативные явления, не зависящие от количества, прием обычно прекращают, чтобы они исчезли. При возобновлении приема они появятся снова.
Если вы испытываете один или больше вышеперечисленных симптомов, расскажите об этом своему врачу.
Стоит учесть, что на этапе ввода этосуксимида у пациентов часто проявляются такие побочные симптомы, как головная боль, тошнота, боль в животе, икота, расстройства ЖКТ, вялость, сонливость. Но через непродолжительный период они проходят. Легкие и умеренные негативные реакции не требуют отмены терапии.
Меры предосторожности:
Следует периодически сдавать анализ крови (первое время — ежемесячно, через год — каждые 6 месяцев) для выявления возможных воздействий на костный мозг. Если содержание лейкоцитов меньше 3500/мм3 или содержание гранулоцитов меньше 25%, следует сократить или полностью убрать Петнидан. Еще необходимо регулярно контролировать состояние печени.
Психологические побочные эффекты (беспокойство, галлюцинации) следует ожидать, если в анамнезе есть психические заболевания. Тогда стоит назначать Петнидан с особенной осторожностью.
Метил 4-гидроксибензоат натриевая соль в составе Петнидан Сафт может вызывать реакции гиперчувствительности даже спустя некоторое время.
Взаимодействие с другими лекарствами:
Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарства, в том числе безрецептурные.
Влияние других веществ на Петнидан
Карбамазепин может увеличить плазменный клиренс (скорость выведения) этосуксимида. Вальпроат натрия повышает уровень этосуксимида в крови. Есть вероятность, что центральные депрессанты и Петнидан могут взаимно усиливать свои седативные эффекты.
Влияние Петнидана на другие вещества
Обычно этосуксимид не влияет на концентрацию остальных ПЭП в крови. Однако в индивидуальных случаях наблюдается увеличение уровня фенитоина.
Взаимодействие с алкоголем:
Стоит избегать употребления алкоголя во время лечения, потому что он может изменить или усилить действие Петнидана непредсказуемым образом.
Беременность и кормление грудью:
Проконсультируйтесь со специалистом, если вы беременны или кормите грудью, если планируете забеременеть.
Ни при каких обстоятельствах нельзя самостоятельно прекращать прием Петнидана, поскольку эпилептические припадки могут нанести вред будущему ребенку.
На данный момент неизвестно о каких-либо конкретных пороках развития плода, которые может вызывать этосуксимид. Однако общий риск пороков развития несколько выше при приеме ПЭП по сравнению с населением в целом. Использование нескольких противоэпилептических средств увеличивает риск, поэтому беременным по возможности следует назначать монотерапию.
Для выявления нарушений развития плода используются такие методы диагностики, как УЗИ и исследование альфа-фетопротеина. Стоит регулярно исследовать концентрацию этосуксимида в крови у беременных. Обязательно назначают прием фолиевой кислоты.
Этосуксимид попадает в грудное молоко. Не рекомендуется кормить грудью в период терапии.
Вождение и управление механизмами:
Во период терапии реакция может быть нарушена. В таком случае не садитесь за руль автомобиля! Не работайте с электрическими инструментами и механизмами!
Способность управлять машиной оценивает лечащий врач, основываясь на индивидуальном ответе организма пациента.
Условия хранения:
Держать препарат при температуре не более 30°C с закрытой крышкой вдали от детей. Не принимать по истечении срока годности.
Срок годности после открытия бутылки — 3 месяца.
Производитель:
DESITIN Arzneimittel GmbH
Weg beim Jäger 214, 22335 Hamburg, Deutschland
Петнидан Сафт: инструкция и рекомендации по применению
Петнидан, 250 мг,
50 капсул
Петнидан 250 мг,
100 капсул
Петнидан 250 мг,
100 капсул
Петнидан Сафт, сироп,
250 мл
Петнидан Сафт, сироп,
250 мл
Петнидан, 250 мг, 50 капсул
Петнидан 250 мг, 100 капсул
Петнидан Сафт, сироп, 250 мл
Форма выпуска и состав
Медикаментозное действие
Противопоказания
Петнидан Сафт — противоэпилептическое средство на основе этосуксимида, отлично себя зарекомендовавшее в лечении абсансов. Помимо противосудорожной активности, оказывает миорелаксирующее действие и снимает боль. Медикаментозный эффект достигается за счёт угнетения нервных импульсов в двигательной зоне коры головного мозга, что повышает порог эпиактивности.
Входит в число жизненно важных медикаментов. В качестве монопрепарата используется при лечении абсансов, а также миоклонически-астатических, малых атонических и миоклонических припадков. Как средство комбинированной терапии применяется при других формах эпилепсии.
Активное вещество: сультиам
Петнидан Сафт — сироп со вкусом карамели, цвета жжёного сахара; 50 мг действующего вещества в 1 мл жидкости. Шприц для дозирования вмещает 5 мл сиропа, т. е. 250 мг активного компонента.
Болезни крови, тяжёлые патологии печени и почек, непереносимость компонентов лекарственной формы.
Рекомендации по дозированию
Схему терапии определяет только врач. Нельзя самостоятельно назначать или отменять средства для лечения эпилепсии. Необходимо строго соблюдать режим дозирования, не уменьшать и не увеличивать самовольно дозировку.
Препарат принимают вместе с едой или после еды с большим количеством жидкости. Капсулы следует проглатывать, не разжёвывая, сироп — растворять в стакане воды или проглатывать, запивая.
Если пациент получает диализ, ему показана увеличенная дозировка Петнидана. Дело в том, что при очищении крови концентрация этосуксимида падает, что отрицательно сказывается на противосудорожном эффекте. За 4 часа пациент на диализе может терять до половины дозы этосуксимида. Помимо коррекции дозировки, может потребоваться изменение графика приёма.
✓ У пациентов старше 6 лет лечение начинают со сниженной дозы 250–500 мг (5–10 мл сиропа в сутки или 1–2 капсулы), которую увеличивают до рекомендуемой с шагом по 250 мг (5 мл сиропа или 1 капсула) каждые 5–7 дней.
Эффективная суточная доза составляет 1–1,5 г Петнидана (20–30 мл сиропа или 4–6 капсул). В некоторых случаях её повышают до 2 г (40 мл сиропа или 8 капсул).
✓ Детям до 2 лет показана стартовая доза 125 мг в сутки (2,5 мл сиропа). Её понемногу увеличивают до достижения медикаментозного контроля. В большинстве случаев припадки купируются при дозе 20 мг/кг.
Для большинства детей оптимальной является дозировка 20 мг/кг (0,4 мл сиропа на кг) в сутки, максимум — 1 г (20 мл сиропа).
Для наилучшего клинического ответа необходимо, чтобы содержание этосуксимида в организме поддерживалось в пределах от 40 до 100 мкг на 1 мл крови. Как правило, суточную дозу разделяют на два-три приёма, однако благодаря долгому периоду полувыведения препарат можно принимать один раз в сутки.
✓ У пациентов старше 6 лет лечение начинают со сниженной дозы 250–500 мг (5–10 мл сиропа в сутки или 1–2 капсулы), которую увеличивают до рекомендуемой с шагом по 250 мг (5 мл сиропа или 1 капсула) каждые 5–7 дней.
Эффективная суточная доза составляет 1–1,5 г Петнидана (20–30 мл сиропа или 4–6 капсул). В некоторых случаях её повышают до 2 г (40 мл сиропа или 8 капсул).
✓ Детям до 2 лет показана стартовая доза 125 мг в сутки (2,5 мл сиропа). Её понемногу увеличивают до достижения медикаментозного контроля. В большинстве случаев припадки купируются при дозе 20 мг/кг.
Для большинства детей оптимальной является дозировка 20 мг/кг (0,4 мл сиропа на кг) в сутки, максимум — 1 г (20 мл сиропа).
Для наилучшего клинического ответа необходимо, чтобы содержание этосуксимида в организме поддерживалось в пределах от 40 до 100 мкг на 1 мл крови. Как правило, суточную дозу разделяют на два-три приёма, однако благодаря долгому периоду полувыведения препарат можно принимать один раз в сутки.
Продолжительность терапии
Петнидан используется для долгосрочной терапии (2–3 года с проявления клинического эффекта). Её продолжительность определяет врач. Самостоятельная отмена препарата недопустима, поскольку влечёт за собой рецидив и ухудшение состояния больного.
Как принимать лекарство, используя мерный шприц
Один шприц вмещает в себя 5 мл сиропа — 250 мг Петнидана.
Половина шприца — 2,5 мл сиропа и 125 мг Петнидана.
1. Вскройте флакон, надавив на крышку и повернув её против часовой стрелки. Снимите крышку.
2. Поставьте флакон вертикально на устойчивую поверхность. Достаньте из упаковки пластиковый адаптер и вставьте его в отверстие флакона при помощи перорального шприца. Если адаптер не вошёл целиком, выньте шприц, оставив адаптер внутри флакона. Наденьте крышку и закрутите её до конца — так он полностью войдёт в отверстие. Теперь откройте флакон и поместите шприц в адаптер.
3. Теперь аккуратно переверните флакон — если адаптер зафиксирован правильно, можно не опасаться, что сироп вытечет наружу.
4. Потяните вверх поршень, и ёмкость внутри шприца наполнится сиропом. Если внутрь попадёт воздух, спустите его, удалив крупные пузырьки. Когда сироп достигнет нужной отметки на цилиндре, извлеките шприц.
5. Если разовая доза превышает 5 мл, заполните шприц до максимума, примите часть дозы (выдавите из шприца в рот и запейте водой) либо размешайте в 200 мл воды; можно также добавлять в кашу. Повторите манипуляцию, чтобы набрать вторую часть дозы (до нужной отметки) и примите её внутрь либо добавьте в воду (или кашу), содержащую первую часть дозы.
6. Оставьте адаптер в отверстии флакона. Не извлекайте — он понадобится при последующих приёмах препарата. Закройте флакон, плотно закрутив крышку.
7. Промойте шприц под струёй тёплой воды и оботрите салфеткой или полотенцем.
Передозировка
Если вы забыли вовремя принять препарат
Если вы пропустили очередную дозу лекарства, принимать в следующий раз его в двойном объёме не нужно. Если прошло более 4-х часов, примите его вовремя в обычной дозировке. Если прошло меньше 4-х часов, примите пропущенную дозу прямо сейчас. Не пренебрегайте соблюдением медикаментозного режима: в крови должна поддерживаться терапевтическая концентрация Петнидана.
Приём двойной дозы существенно не скажется на самочувствии, однако не стоит злоупотреблять нарушениями. При превышении дозы в несколько раз пациент может жаловаться на утомляемость, ажитацию, слабость, раздражительность, эмоциональную лабильность и подобные признаки.
При значительной интоксикации больному потребуется экстренная медицинская помощь.
Побочные эффекты и неблагоприятные явления
Серьёзную опасность представляет синдром Стивенса-Джонсона, протекающий с отслоением эпидермиса и образованием болезненных эрозий на коже и слизистых оболочках (глаз, носоглотки, гениталий), иногда наряду с гипертермией и гриппоподобными признаками. Он сопровождается нарушением водно-электролитного равновесия и потерей белка.
DRESS-синдром (называемая также лекарственно-индуцированной псевдолимфомой) — тяжёлая жизнеугрожающая реакция гиперчувствительности, которая проявляется обширной сыпью, сильной лихорадкой и увеличением лимфоузлов.
Сироп Петнидан содержит метил 4-гидроксибензоат — вещество, способное провоцировать отсроченную реакцию гиперчувствительности. Имейте это в виду и тщательно наблюдайте за состоянием больного.
Сироп Петнидан содержит метил 4-гидроксибензоат — вещество, способное провоцировать отсроченную реакцию гиперчувствительности. Имейте это в виду и тщательно наблюдайте за состоянием больного.
Также могут возникать кровоподтеки, боль в горле, язвы слизистых оболочек, вялость и апатия, повторяющиеся инфекции, повышение температуры тела.
✓ Часто наблюдаются гастроинтестинальные признаки: тошнота, рвота, икота, боли в животе.
✓ Нечасто — головные боли, слабость, нарушение координации, ажитация, бессонница, апатия, тревожность, отсутствие аппетита, уменьшение массы тела.
✓ Редко — красная волчанка, параноидальные состояния, дефицит лейкоцитов и тромбоцитов, агранулоцитоз, эозинофилия.
✓ Также известны случаи дискинезии, которая развивалась в первый день лечения, тяжёлых аллергических реакций (синдром Стивенса-Джонсона, DRESS-синдром), апластической анемии и панцитопении.
Часть побочных эффектов являются дозозависимыми — например, психоэмоциональные нарушения. Их можно устранить, скорректировав дозировку препарата (снизив дозу или увеличив интервалы между её увеличениями).
Этосуксимид может влиять на работоспособность, успеваемость, концентрацию внимания.
Лёгкие побочные явления (нарушения пищеварения, головная боль, тошнота, сонливость, апатия и т.п.) обычно разрешаются самостоятельно по мере того, как организм привыкает к препарату.
Лёгкие побочные явления (нарушения пищеварения, головная боль, тошнота, сонливость, апатия и т.п.) обычно разрешаются самостоятельно по мере того, как организм привыкает к препарату.
✓ Если содержание лейкоцитов ниже 3,5×10*9/л или уровень гранулоцитов ниже 25%, нужно снизить дозу Петнидана либо прервать терапию до нормализации состава крови. Для контроля необходим мониторинг этих показателей: поначалу каждый месяц, спустя год терапии — каждые полгода.
✓ Этосуксимид может влиять на состояние печени, поэтому при его применении рекомендуется периодически выполнять анализ крови на печёночные пробы.
✓ При наличии в анамнезе психических заболеваний существует высокая вероятность развития психоэмоциональных нарушений, вплоть до параноидальных реакций.
Соблюдайте предосторожность
Взаимодействие с лекарственными средствами
Расскажите врачу обо всех препаратах, которые больной принимает в настоящее время или планирует в дальнейшем.
Карбамазепин ускоряет выведение из организма Петнидана и тем самым может ухудшать эффективность последнего.
Одновременное применение препарата с галоперидолом значительно снижает концентрацию галоперидола в крови, при этом частота и характер припадков может изменяться.
Вальпроат натрия, напротив, повышает концентрацию этосуксимида в крови, при этом содержание вальпроата натрия падает.
Также на уровень в крови этосуксимида негативно влияют примидон, фенобарбитал, фенитоин, причём содержание фенитоина в крови при приёме с Петниданом в отдельных случаях может увеличиваться.
Во время лечения Петниданом рекомендуется отказаться от употребления спиртосодержащих веществ, так как в сочетании с этим препаратом алкоголь оказывает непредсказуемое влияние на организм больного.
Лактация и беременность
Управление автомобилем и механизмами
При планировании беременности и кормления следует проконсультироваться с врачом. В отсутствие конкретных данных о возможных пороках развития, которые вызывает приём этосуксимида в период вынашивания плода, сложно делать какие-то конкретные прогнозы. Однако врач должен учитывать потенциальные риски, которые несут в себе антиконвульсанты для ребёнка. Чтобы снизить их, рекомендуется отказаться от комбинированной терапии в пользу монопрепарата и контролировать развитие плода при помощи УЗИ и методов лабораторной диагностики (анализ на альфа-фетопротеин и др.). Беременным женщинам, получающим противоэпилептическое лечение, в обязательном порядке назначают фолиевую кислоту.
В период кормления Петнидан не показан, так как выделяясь с молоком, он может токсически воздействовать на ребёнка.
Поскольку препарат влияет на скорость реакции и ухудшает концентрацию внимания, во время курсовой терапии не рекомендуется садиться за руль или работать со сложными механизмами. При долгосрочном лечении такое решение принимает врач.
Хранить при t до 30°C. Беречь от солнечных лучей и влаги. Прятать от детей и домашних животных. Срок годности смотрите на упаковке.
Условия хранения
Режим работы: 9.00-23.00 ежедневно без выходных
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ ВРАЧА.
Предложения сайта не является публичной офертой
© 2023 ПетниФарма
ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Петнидан
Форма выпуска
Сироп, капсулы
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие — противосудорожное, миорелаксирующее, болеутоляющее. Угнетает моторные центры коры большого мозга, повышает судорожный порог. Механизм действия связан с угнетением синаптической передачи в моторных зонах коры головного мозга, что повышает порог возникновения эпилептических припадков.
При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-4 ч. Терапевтическая концентрация составляет 40-100 мкг/мл. Выводится преимущественно с мочой. Незначительно связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения у взрослых — 60 ч, у детей — 30ч.
Легко проходит гистогематические барьеры; уровень этосуксимида в спинномозговой жидкости равен таковому в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Снижает частоту малых припадков эпилепсии, эпилептиформных атак, подавляет пароксизмальную электроэнцефалографическую активность, ассоциированную с характерными для абсансов нарушениями сознания. Эффективен также при миоклонических приступах. Полный эффект обычно достигается через 4-8 недель. Препарат оказывает анальгезирующее действие при невралгии тройничного нерва, уступая однако по эффективности карбамазепину.
Показания
Малые эпилептические припадки:
• пикнолептические абсансы, а также сложные или атипичные судорожные припадки;
• миоклонико-астатические малые припадки (petit mal);
• юношеские миоклонические припадки (импульсивные малые припадки).
Противопоказания
Петнидан Сафт сироп не должен использоваться:
• у пациентов с гиперчувствительностью к этосуксимиду и любым вспомогательным веществам входящим в состав Петнидан сиропа,
• у пациентов с нарушением функции почек;
• у пациентов с заболеваниями крови;
• у пациентов с порфирией;
• у пациентов находящихся в состоянии острого отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими, нейролептиками, антидепрессантами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Выяснено, что этосуксимид способен проникать через плаценту. Исследования, проведенные на животных не выявили наличие прямого или косвенного влияния этосуксимида на репродуктивную функцию самок.
В настоящее время также отсутствуют какие либо достоверные данные о негативном влиянии препарата на органогенез.
Однако, несмотря на это, если этосуксимид назначают женщине детородного возраста, она должна быть предупреждена о том, что в случае беременности или планируемой беременности ей необходимо связаться с врачом для того, чтобы вовремя отменить препарат или перейти на другую методику лечения. Если препарат все же применяется во время беременности или если пациентка забеременела в период приема этого препарата, ее следует предупредить о потенциальном риске для плода. Применение препарата при беременности оправдано лишь в том случае, когда потенциальная польза от его применения для матери превышает возможный риск для плода. При лечении женщин, находящихся в детородном возрасте, лечащий врач должен взвесить соотношение пользы и риска лечения и рассмотреть альтернативные возможности лечения.
Состав
Активный компонент препарата — вещество
этосуксимид по 0,25 г в одной капсуле и 0,05 г в 1 мл сиропа.
Дополнительно капсулы содержат глицерин,
желатин, соединения титана и железа, маннит, сорбитол и др.
В состав перорального сиропа входят
сахарин, очищенная вода, ароматизаторы и вкусовые добавки, лимонная кислота для
регуляции рН.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания, эффективности и переносимости препарата.
Препарат принимают во время или после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Начальная суточная доза Петнидана для взрослых и детей составляет 5-10 мг/кг массы тела. Каждые 4-7 дней суточную дозу увеличивают на 5 мг/кг.
Поддерживающая суточная доза препарата составляет для взрослых 15 мг/кг массы тела, для детей 20 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза Петнидан составляет 30 мг/кг для взрослых и 40 мг/кг для детей.
Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема. При хорошей переносимости препарата суточную дозу можно назначать в 1 прием.
Детям в возрасте до 6 лет препарат в данной лекарственной форме не назначают.
Для точного дозирования детям в возрасте до 6 лет рекомендуется применять этосуксимид в виде жидких лекарственных форм (сироп)
Длительность лечения устанавливается индивидуально.
Побочные действия
При правильном выборе дозировки препарат не вызывает побочных эффектов. В некоторых случаях отмечались головокружения и нарушения функции кишечника (понос).
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с карбамазепином возможно ускорение выведения этосуксимида из плазмы.
Одновременное применение вальпроевой кислоты может вызывать как повышение, так и снижение концентрации этосуксимида в плазме вследствие изменения метаболизма.
Одновременное применение с лекарственными веществами, угнетающими ЦНС, ведет к усилению угнетающего действия Петнидан на ЦНС.
При одновременном приеме Петнидан с галоперидолом происходит уменьшение концентрации последнего в плазме крови.
Петнидан обычно не влияет на уровень других противосудорожных препаратов (например, примидона, фенобарбитала, дифенина) в плазме крови. Однако в отдельных случаях уровень дифенина (фенитоина) в плазме крови повышается.
Передозировка
Симптомы: усталость, снижение физической активности, утрата интереса к окружающему, снижение настроения, повышенная возбудимость, раздражительность.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости проведение симптоматической терапии в условиях стационара.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Петнидан Сафт эффективный противоэпилептический препарат. Это противосудорожное средство, обладающее также миорелаксантным и болеутоляющим действием за счет повышения порога судорожной готовности.
Фармакологические св-ва
Основное вещество подавляет синаптическую передачу в моторных зонах коры головного мозга, которая способствует возникновению эпилептических приступов. Оно проявляет угнетающее воздействие на моторные центры в коре большого мозга и приводит к повышению судорожного порога. Также Этосуксимид действует как анальгетик при невралгии тройничного нерва.
Фармакокинетика
После приема внутрь сироп Петнидан Сафт практически полностью всасывается в кровь из ЖКТ, а максимальная концентрация основного вещества достигается спустя 1-4 часа. С белками плазмы связывается незначительно. Полувыведение наблюдается у взрослых через 60 часов, у детей – через 30 часов. Выводится препарат с мочой.
Показания к применению
Петнидан показан для лечения разных видов эпилепсии (идиопатическая фокальная, с изолированными генерализованными судорогами и другие), при эпилептических, миоклонических и атонических приступах, генерализованных судорожных пароксизмах. Также врач может рекомендовать препарат пациентам с негативным миоклонусом, типичными и атипичными, тоническими и миатоническими абсансами, при синдроме Леннокса-Гасто.
Противопоказания
Перед покупкой следует убедиться в отсутствии противопоказаний. В данном случае это заболевания крови, порфирия, почечная дисфункция, повышенная чувствительность к Этосуксимиду.
Побочные реакции
Возможны тошнота, головокружение, рвота, головная боль, ухудшение концентрации внимания, сонливость, раздражительность, депрессия, утрата аппетита.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: эпилепсия, эпилептические приступы, миоклонические приступы, типичные и атипичные абсансы, негативный миоклонус, атонические приступы, эпилепсия с изолированными генерализованными судорожными приступами, первичные генерализованные судорожные пароксизмы, прогрессирующие эпилептические формы с миоклонусом, идиопатическая фокальная эпилепсия, синдром Леннокса-Гасто, тонические, миатонические, атипичные абсансы у ребенка