Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Предоставленная в разделе Название медикамента Philozacинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Philozac. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству Philozac непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Philozac
Состав
Предоставленная в разделе Состав Philozacинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Philozac. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Philozac непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Fluoxetine
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Philozacинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Philozac. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Philozac непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Капсула; Капсулы; Раствор; Таблетки растворимые
Таблетки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Драже
Таблетки вагинальные
Депрессии, нервная булимия, обсессивно-компульсивные расстройства (навязчивые мысли и действия).
депрессия различной этиологии;
нервная булимия;
обсессивно-компульсивные расстройства.
Депрессии различного генеза, обсессивно-компульсивные состояния, булимический невроз.
Депрессия различной этиологии.
Депрессии различного генеза, нервная булимия, обсессивно-компульсивные расстройства (навязчивые состояния).
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Philozacинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Philozac. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Philozac непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Капсула; Капсулы; Раствор; Таблетки растворимые
Таблетки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Драже
Таблетки вагинальные
Внутрь, при депрессии начальная доза — 20 мг/сут. Увеличение дозы (при отсутствии клинического эффекта) возможно через несколько недель, после консультации врача. Дозы более 20 мг/сут принимаются в 2 приема. Больным с выраженными нарушениями функций печени или почек рекомендуется снижение суточной дозы. При нервной булимии — суточная доза 60 мг (в 3 приема). Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг. При обсессивно-компульсивных расстройствах — 20–60 мг/сут.
Внутрь, в любое время, независимо от приема пищи.
Депрессия различной этиологии. Начальная доза составляет 20 мг/сут (1 табл.) утром; при необходимости еженедельно дозу увеличивают на 20 мг/сут в течение 1–4 нед, до 40–60 мг в сутки, разделенных на 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 80 мг.
Нервная булимия. Рекомендованная доза — 60 мг в сутки в 3 приема.
Обсессивно-компульсивные расстройства. Начальная доза составляет 20 мг в сутки, при недостаточной эффективности дозу повышают до 60 мг в сутки в 3 приема.
Пожилым пациентам рекомендуется начальная суточная доза 20 мг, максимальная суточная доза препарата составляет 60 мг в 3 приема. Курс лечения — 3–4 нед.
У больных с нарушениями функции печени и почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.
Внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза — 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня, при необходимости доза может быть увеличена до 40–60 мг/сут, разделенных на 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 80 мг.
Клинический эффект развивается через 1–4 нед после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.
Обсессивно-компульсивные расстройства: рекомендованная доза — 20–60 мг/сут. При булимическом неврозе — 60 мг/сут, разделенных на 2–3 приема.
Больным пожилого возраста суточная доза — 20 мг.
У больных с нарушениями функции печени и почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.
Внутрь, однократно, в первой половине дня — 20 мг (максимально — 80 мг), затем дозу постепенно (с интервалом в одну неделю) увеличивают; дневную дозу более 20 мг принимают в 2 приема. При булимии — 60 мг в день (разделенные на 3 приема).
Внутрь. Стойкий клинический эффект достигается через 2–3 нед лечения, поддерживающая терапия может продолжаться до 6 мес.
Депрессии: 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня. При необходимости через 3–4 нед доза может быть увеличена до 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная суточная доза — 80 мг 1–2 раза в сутки.
Булимический невроз: до 60 мг/сут.
Навязчивые расстройства: 20–60 мг/сут.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Philozacинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Philozac. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Philozac непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Капсула; Капсулы; Раствор; Таблетки растворимые
Таблетки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Драже
Гиперчувствительность.
гиперчувствительность к флуоксетину или к другим компонентам препарата;
одновременный прием ингибиторов МАО (и в течение 14 дней после их отмены);
одновременный прием тиоридазина и период до 5 нед после его отмены;
одновременный прием пимозида;
возраст до 18 лет;
беременность и период лактации.
С осторожностью: суицидальная настроенность, сахарный диабет, эпилептический синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), почечная и/или печеночная недостаточность.
Повышенная чувствительность к препарату, одновременный прием с ингибиторами МАО, тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <10 мл/мин) и печени, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью — сахарный диабет, судорожный синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, чрезмерное похудание, суицидальная настроенность.
Гиперчувствительность, судорожный синдром, выраженные нарушения функции почек, одновременный прием ингибиторов МАО, беременность, детский возраст.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Philozacинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Philozac. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Philozac непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Капсула; Капсулы; Раствор; Таблетки растворимые
Таблетки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Драже
В начале терапии и при увеличении дозы могут появляться тревога и раздражительность, нарушения сна, сонливость, головная боль, тошнота; реже — рвота и диарея. Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела, а также появление гипонатриемии, особенно у больных пожилого возраста. Редко — возникновение судорожных припадков. Возможны аллергические реакции в виде появления кожной сыпи, зуда, озноба, повышения температуры, боли в мышцах, суставах.
Со стороны ЦНС: усиление суицидальных наклонностей, тревога, головная боль, тремор, ажитация, повышенная раздражительность, нарушение сна, головокружение, сонливость, астенические расстройства, мании или гипомании, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: нарушения ЖКТ (тошнота, диарея, рвота, изменение вкуса), снижение аппетита, сухость во рту или гиперсаливация.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, миалгия, артралгия, лихорадка.
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, нарушение половой функции у мужчин (замедление эякуляции).
Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, нарушение остроты зрения, похудание, системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты.
Со стороны ЦНС: гипомания или мания, усиление суицидальных тенденций, тревога, повышенная раздражительность, ажитация, головокружение, головная боль, тремор, бессонница или сонливость, астенические расстройства. При развитии на фоне приема флуоксетина судорожных припадков препарат следует отменить.
Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, нарушение вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея. Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела.
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).
Прочие: редко — аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, озноба, повышения температуры тела, боли в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и стероидных препаратов), повышенное потоотделение, гипонатриемия, тахикардия, нарушение остроты зрения, васкулиты.
Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.
Побочные действия встречаются крайне редко и проявляются при дозах, превышающих 20 мг/сут. Головная боль, головокружение, нервозность, астения, нарушение сна, сонливость, состояние тревоги, тремор, слабость, сухость во рту, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, усиление потоотделения, ослабление полового влечения, аноргазмия, гипонатриемия, аллергические реакции (кожная сыпь, сывороточная болезнь, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура).
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Philozacинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Philozac. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Philozac непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Капсулы; Таблетки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Симптомы: тошнота, рвота, состояние возбуждения, судороги, тахикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при судорогах — применение анксиолитических ЛС (диазепам), симптоматическая терапия.
Симптомы: психомоторное возбуждение, судорожные припадки, нарушение сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.
Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах — диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Philozacинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Philozac. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Philozac непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Капсулы; Таблетки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Драже
Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина в 5-НТ-рецепторах синапсов нейронов ЦНС. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Является слабым антагонистом мускариновых, H1-гистаминовых, адренергических альфа1— и альфа2-рецепторов, мало влияет на обратный захват дофамина. Вызывает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств, а также снижение аппетита, что может привести к снижению массы тела. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой системы.
Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Является слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых H1, адренергических α- и α2-рецепторов, мало влияет на обратный захват дофамина. Вызывает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств, а также снижение аппетита, что может привести к снижению массы тела. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.
Снимает депрессии различного генеза, слабо влияет на холинергические, адренергические и гистаминовые рецепторы.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Philozacинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Philozac. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Philozac непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Капсулы; Таблетки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Драже
Таблетки вагинальные
Абсорбция: при приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на биодоступность. Tmax в плазме крови после приема внутрь составляет 6–8 ч.
Распределение: флуоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы, включая альбумин и альфа1-гликопротеин (около 95%) и хорошо распределяется в организме (Vss достигает 20–40 л/кг), Cmax — 15–55 нг/мл, препарат легко проникает через ГЭБ.
Равновесные концентрации в плазме достигаются через несколько недель применения препарата, при этом характерно, что концентрации, достигнутые при длительном применении, не отличаются от тех концентраций, которые были достигнуты после 4–5 нед применения флуоксетина.
Метаболизм: флуоксетин имеет нелинейный фармакокинетический профиль с эффектом первого прохождения через печень. В печени метаболизируется полиморфным энзимом CYP2D6 до активного метаболита норфлуоксетина и ряда других неидентифицированных метаболитов.
Выведение: T1/2 флуоксетина составляет от 4 до 6 дней, его активного метаболита — от 4 до 16 дней. У больных с циррозом печени T1/2 удлиняется в 3–4 раза. Метаболиты выводятся почками (80%) и с каловыми массами (15%), преимущественно в виде глюкуронидов. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25% от концентрации в сыворотке крови).
В организме терапевтическая концентрация флуоксетина сохраняется 5–6 нед после прекращения терапии.
При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ (до 95% принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Cmax в плазме крови достигается через 6–8 ч. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60%. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы крови — более 90%. Метаболизируется в печени путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифицированных метаболитов. Выводится почками, Cl флуоксетина — 94–704 мл/мин, норфлуоксетина — 60–336 мл/мин. Недостаточность почек не оказывает заметного влияния на скорость выведения флуоксетина. Около 12% препарата выделяется через ЖКТ. T1/2 флуоксетина — около 2–3 сут, норфлуоксетина — 7–9 сут. У больных с недостаточностью печени T1/2 флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25% от концентрации в сыворотке крови).
При приеме внутрь быстро всасывается, биодоступность — 60%; T1/2 препарата — 2–3 дня, а его основного метаболита — 7–9 дней; метаболизируется в печени, выводится почками.
Хорошо всасывается в ЖКТ, независимо от приема пищи. Биодоступность 60–80%. Cmax достигается через 4–8 ч. Связывание с белками плазмы — около 90%. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита норфлуоксетина. T1/2 действующего вещества — 2–3 дня, норфлуоксетина — 7–9 дней. Экскретируется почками (95% в виде метаболитов).
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Philozacинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Philozac. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Philozac непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Капсула; Капсулы; Раствор; Таблетки растворимые
Таблетки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Драже
Несовместим с ингибиторами МАО (с момента прекращения приема ингибиторов МАО до начала терапии должно пройти не менее 14 дней; после отмены флуоксетина новый прием ингибиторов МАО допустим, как минимум, через 5 нед). Изменяет уровень лития в крови. В сочетании с триптофаном и фенитоином повышается вероятность развития побочных эффектов.
Усиливает эффекты алпразолама, диазепама, этанола и гипогликемических ЛС.
Повышает концентрацию в плазме фенитоина, трициклических антидепрессантов, мапротилина, тразодона в 2 раза (необходимо на 50% снижать дозу трициклических антидепрессантов при одновременном применении).
На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
Возможно повышение концентрации лития — риск развития токсических эффектов лития. Эти ЛС следует применять одновременно с осторожностью, рекомендуется частое определение концентрации лития в сыворотке крови.
Триптофан усиливает серотонинергические свойства флуоксетина (усиление ажитации, двигательного беспокойства, нарушений со стороны ЖКТ).
Ингибиторы МАО повышают риск развития серотонинового синдрома (гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, миоклонус, гиперрефлексия, тремор, диарея, нарушения координации движений, вегетативная лабильность, возбуждение, бред и кома).
JIC, оказывающие угнетающее влияние на ЦНС, повышают риск развития побочных эффектов и усиления угнетающего действия на ЦНС. При одновременном применении с JIC, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) ЛС и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.
Несовместим с ингибиторами МАО, другими антидепрессантами, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), т.к. возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося спутанностью сознания, гипоманиакальным состоянием, психомоторным возбуждением, судорогами, дизартрией, гипертоническими кризами, ознобом, тремором, тошнотой, рвотой, диареей.
Одновременный прием флуоксетина с алкоголем или с препаратами центрального действия, вызывающими угнетение функции ЦНС, усиливает их эффект.
Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессивных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина (дифенин), что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.
Сочетанное применение флуоксетина и солей лития требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, т.к. возможно ее повышение.
Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов.
При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) ЛС и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.
Влияние на ЦНС усиливают снотворные, противосудорожные препараты, нейролептики, анальгетики (в т.ч. наркотические), средства для наркоза, этанол. При приеме с ингибиторами МАО — повышение температуры тела, ригидность мышц, судороги, ажитация, нарушения сознания (до делирия и комы); при использовании с триптофаном — ажитация, беспокойство, желудочно-кишечные симптомы.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Philozacинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Philozac. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Philozac непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Антидепрессанты
Philozac цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Fluoxetine 20 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.25$ до 0.94$, за упаковку от 21$ до 112$.
Средняя стоимость Fluoxetine 10 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.17$ до 1.6$, за упаковку от 19$ до 160$.
Средняя стоимость Fluoxetine 40 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.35$ до 1.17$, за упаковку от 35$ до 117$.
Средняя стоимость Fluoxetine 60 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.64$ до 4.3$, за упаковку от 64$ до 334$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=philozac
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=philozac
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Торговое название:
Филозак
Philozac
Состав:
Каждая капсула содержит:
флуоксетина гидрохлорида 23,6 мг, эквивалентных 20 мг флуоксетина.
Свойства:
Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.
Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 недели лечения.
Показания:
-депрессии различного генеза;
-обсессивно-компульсивные расстройства;
-булимический невроз.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, в любое время независимо от приема пищи.
Депрессивное состояние
Начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделенных на 2-3 приема (на 20 мг/сут еженедельно). Максимальная суточная доза — 80 мг в 2-3 приема.
Клинический эффект развивается через 1-2 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.
Обсессивно-компульсивные расстройства:
Рекомендованная доза составляет 20-60 мг/сут.
Булимический невроз:
Препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема.
Противопоказания:
-одновременный прием с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены);
-одновременный прием тиоридазина (и в течение 5 недель после отмены флуоксетина), пимозида;
-беременность и период грудного вскармливания;
тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
-печёночная недостаточность;
-дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-возраст до 18 лет;
-повышенная чувствительность к препарату
Меры предосторожности:
При депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которые могут сохраняться до наступления стойкой ремиссии.
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска. Врачам следует убедить пациентов незамедлительно сообщать о любых мыслях и чувствах, причиняющих беспокойство.
чувствах, причиняющих беспокойство.
Эпилептические припадки: флоуксетин следует с осторожностью назначать больным, у которых отмечались эпилептические припадки.
Сахарный диабет: гликемический контроль у больных диабетом вовремя лечения флуоксетином показывал гипогликемию, после отмены препарата развивалась гипергликемия. В начале или после лечения флуоксетином может потребоваться корректировка доз инсулина.
Пациентами с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначать более низкие дозы флуоксетина, либо назначать препарат через день.
Побочные эффекты:
Трепетание предсердий, приливы жара, тошнота, диарея, потеря аппетита, головная боль, нарушение внимания, бессонница, необычные сновидения, гипергидроз, кожный зуд, полиморфная кожная сыпь, крапивница, учащенное мочеиспускание, нарушение эякуляции, гинекологические кровотечения.
Способ хранения:
Хранить при температуре от 15 до 30 градусов.
Упаковка:
Картонная коробка содержит бумажную инструкцию и три блистера, каждый по 10 капсул.
Top 20 medicines with the same components:
Top 20 medicines with the same treatments:
Name of the medicinal product
The information provided in Name of the medicinal product of Philozac
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Philozac.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Name of the medicinal product in the instructions to the drug Philozac directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Philozac
Qualitative and quantitative composition
The information provided in Qualitative and quantitative composition of Philozac
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Philozac.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Philozac directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Fluoxetine
Therapeutic indications
The information provided in Therapeutic indications of Philozac
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Philozac.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Philozac directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Adults:
Major depressive episodes.
Obsessive-compulsive disorder.
Bulimia nervosa: Philozac is indicated as a complement of psychotherapy for the reduction of binge-eating and purging activity.
Children and adolescents aged 8 years and above:
Moderate to severe major depressive episode, if depression is unresponsive to psychological therapy after 4-6 sessions. Antidepressant medication should be offered to a child or young person with moderate to severe depression only in combination with a concurrent psychological therapy.
Dosage (Posology) and method of administration
The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Philozac
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Philozac.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Philozac directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Posology
Adults
Major depressive episodes
Adults and the elderly: The recommended dose is 20mg daily. Dosage should be reviewed and adjusted if necessary, within 3 to 4 weeks of initiation of therapy and thereafter as judged clinically appropriate. Although there may be an increased potential for undesirable effects at higher doses, in some patients, with insufficient response to 20mg, the dose may be increased gradually up to a maximum of 60mg. Dosage adjustments should be made carefully on an individual patient basis, to maintain the patients at the lowest effective dose.
Patients with depression should be treated for a sufficient period of at least 6 months to ensure that they are free from symptoms.
Obsessive-compulsive disorder
Adults and the elderly: The recommended dose is 20mg daily. Although there may be an increased potential for undesirable effects at higher doses, in some patients, if after two weeks there is insufficient response to 20mg, the dose may be increased gradually up to a maximum of 60mg.
If no improvement is observed within 10 weeks, treatment with fluoxetine should be reconsidered. If a good therapeutic response has been obtained, treatment can be continued at a dosage adjusted on an individual basis. While there are no systematic studies to answer the question of how long to continue fluoxetine treatment, OCD is a chronic condition and it is reasonable to consider continuation beyond 10 weeks in responding patients. Dosage adjustments should be made carefully on an individual patient basis, to maintain the patient at the lowest effective dose. The need for treatment should be reassessed periodically. Some clinicians advocate concomitant behavioural psychotherapy for patients who have done well on pharmacotherapy.
Long-term efficacy (more than 24 weeks) has not been demonstrated in OCD.
Bulimia nervosa: Adults and the elderly: A dose of 60mg/day is recommended. Long-term efficacy (more than 3 months) has not been demonstrated in bulimia nervosa.
All indications: The recommended dose may be increased or decreased. Doses above 80mg/day have not been systematically evaluated.
Paediatric population — Children and adolescents aged 8 years and above (Moderate to severe major depressive episode)
Treatment should be initiated and monitored under specialist supervision. The starting dose is 10mg/day given as 2.5ml of Philozac oral solution. Dose adjustments should be made carefully, on an individual basis, to maintain the patient at the lowest effective dose.
After one to two weeks, the dose may be increased to 20mg/day. Clinical trial experience with daily doses greater than 20mg is minimal. There is only limited data on treatment beyond 9 weeks.
Lower-weight children: Due to higher plasma levels in lower-weight children, the therapeutic effect may be achieved with lower doses.
For paediatric patients who respond to treatment, the need for continued treatment after 6 months should be reviewed. If no clinical benefit is achieved within 9 weeks, treatment should be reconsidered.
Elderly patients
Caution is recommended when increasing the dose, and the daily dose should generally not exceed 40mg. Maximum recommended dose is 60mg/day.
Hepatic impairment
A lower or less frequent dose (e.g., 20mg every second day) should be considered in patients with hepatic impairment , or in patients where concomitant medication has the potential for interaction with Philozac.
Withdrawal symptoms seen on discontinuation of Philozac: Abrupt discontinuation should be avoided. When stopping treatment with Philozac the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions. If intolerable symptoms occur following a decrease in the dose or upon discontinuation of treatment, then resuming the previously prescribed dose may be considered. Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a more gradual rate.
Method of administration
For oral administration.
Fluoxetine may be administered as a single or divided dose, during or between meals.
When dosing is stopped, active drug substances will persist in the body for weeks. This should be borne in mind when starting or stopping treatment.
The capsule and oral solution forms are bioequivalent.
Contraindications
The information provided in Contraindications of Philozac
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Philozac.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Philozac directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Fluoxetine is contra-indicated in combination with irreversible, non-selective monoamine oxidase inhibitors (e.g. iproniazid).
Fluoxetine is contra-indicated in combination with metoprolol used in cardiac failure.
Special warnings and precautions for use
The information provided in Special warnings and precautions for use of Philozac
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Philozac.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Philozac directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Paediatric population — Children and adolescents under 18 years of age
Suicide-related behaviours (suicide attempt and suicidal thoughts) and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo. Philozac should only be used in children and adolescents aged 8 to 18 years for the treatment of moderate to severe major depressive episodes and it should not be used in other indications. If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms. In addition, only limited evidence is available concerning long-term effect on safety in children and adolescents, including effects on growth, sexual maturation and cognitive, emotional and behavioural developments.
In a 19-week clinical trial, decreased height and weight gain was observed in children and adolescents treated with fluoxetine. It has not been established whether there is an effect on achieving normal adult height. The possibility of a delay in puberty cannot be ruled out. Growth and pubertal development (height, weight, and TANNER staging) should therefore be monitored during and after treatment with fluoxetine. If either is slowed, referral to a paediatrician should be considered.
In paediatric trials, mania and hypomania were commonly reported. Therefore, regular monitoring for the occurrence of mania/hypomania is recommended. Fluoxetine should be discontinued in any patient entering a manic phase.
It is important that the prescriber discusses carefully the risks and benefits of treatment with the child/young person and/or their parents.
Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening
Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suicide-related events). This risk persists until significant remission occurs. As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs. It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Other psychiatric conditions for which Philozac is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events. In addition, these conditions may be co-morbid with major depressive disorder. The same precautions observed when treating patients with major depressive disorder should therefore be observed when treating patients with other psychiatric disorders.
Patients with a history of suicide-related events, those exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment. A meta-analysis of placebo-controlled clinical trials of antidepressants drugs in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes. Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Cardiovascular Effects
Cases of QT interval prolongation and ventricular arrhythmia including torsades de pointes have been reported during the post-marketing period.
Fluoxetine should be used with caution in patients with conditions such as congenital long QT syndrome, a family history of QT prolongation or other clinical conditions that predispose to arrhythmias (e.g., hypokalemia, hypomagnesemia, bradycardia, acute myocardial infarction or uncompensated heart failure) or increased exposure to fluoxetine (e.g., hepatic impairment), or concomitant use with medicinal products known to induce QT prolongation and/or torsade de pointes.
If patients with stable cardiac disease are treated, an ECG review should be considered before treatment is started.
If signs of cardiac arrhythmia occur during treatment with fluoxetine, the treatment should be withdrawn and an ECG should be performed.
Irreversible, non-selective monoamine oxidase inhibitors (e.g. iproniazid)
Some cases of serious and sometimes fatal reactions have been reported in patients receiving an SSRI in combination with an irreversible, non-selective monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
These cases presented with features resembling serotonin syndrome (which may be confounded with (or diagnosed as) neuroleptic malignant syndrome). Cyproheptadine or dantrolene may benefit patients experiencing such reactions. Symptoms of a drug interaction with a MAOI include: hyperthermia, rigidity, myoclonus, autonomic instability with possible rapid fluctuations of vital signs, mental status changes that include confusion, irritability and extreme agitation progressing to delirium and coma.
Therefore, fluoxetine is contra-indicated in combination with an irreversible, non-selective MAOI. Because of the two weeks-lasting effect of the latter, treatment of fluoxetine should only be started 2 weeks after discontinuation of an irreversible, non-selective MAOI. Similarly, at least 5 weeks should elapse after discontinuing fluoxetine treatment before starting an irreversible, non-selective MAOI.
Serotonin syndrome or neuroleptic malignant syndrome-like events
On rare occasions development of a serotonin syndrome or neuroleptic malignant syndrome-like events have been reported in association with treatment of fluoxetine, particularly when given in combination with other serotonergic (among others L-tryptophan) and/or neuroleptic drugs. As these syndromes may result in potentially life-threatening conditions, treatment with fluoxetine should be discontinued if such events (characterized by clusters of symptoms such as hyperthermia, rigidity, myoclonus, autonomic instability with possible rapid fluctuations of vital signs, mental status changes including confusion, irritability, extreme agitation progressing to delirium and coma) occur and supportive symptomatic treatment should be initiated.
Mania
Antidepressants should be used with caution in patients with a history of mania/hypomania. As with all antidepressants, fluoxetine should be discontinued in any patient entering a manic phase.
Haemorrhage
There have been reports of cutaneous bleeding abnormalities such as ecchymosis and purpura with SSRI’s. Ecchymosis has been reported as an infrequent event during treatment with fluoxetine. Other haemorrhagic manifestations (e.g., gynaecological haemorrhages, gastrointestinal bleedings and other cutaneous or mucous bleedings) have been reported rarely. Caution is advised in patients taking SSRI’s, particularly in concomitant use with oral anticoagulants, drugs known to affect platelet function (e.g. atypical antipsychotics such as clozapine, phenothiazines, most TCA’s, aspirin, NSAID’s) or other drugs that may increase risk of bleeding as well as in patients with a history of bleeding disorders.
Seizures
Seizures are a potential risk with antidepressant drugs. Therefore, as with other antidepressants, fluoxetine should be introduced cautiously in patients who have a history of seizures. Treatment should be discontinued in any patient who develops seizures or where there is an increase in seizure frequency. Fluoxetine should be avoided in patients with unstable seizure disorders/epilepsy and patients with controlled epilepsy should be carefully monitored.
Electroconvulsive Therapy (ECT)
There have been rare reports of prolonged seizures in patients on fluoxetine receiving ECT treatment, therefore caution is advisable.
Tamoxifen
Fluoxetine, a potent inhibitor of CYP2D6, may lead to reduced concentrations of endoxifen, one of the most important active metabolites of tamoxifen. Therefore, fluoxetine should whenever possible be avoided during tamoxifen treatment.
Akathisia/psychomotor restlessness
The use of fluoxetine has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still. This is most likely to occur within the first few weeks of treatment. In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Diabetes
In patients with diabetes, treatment with an SSRI may alter glycaemic control. Hypoglycaemia has occurred during therapy with fluoxetine and hyperglycaemia has developed following discontinuation. Insulin and/or oral hypoglycaemic dosage may need to be adjusted.
Hepatic/Renal Function
Fluoxetine is extensively metabolized by the liver and excreted by the kidneys. A lower dose, e.g., alternate day dosing, is recommended in patients with significant hepatic dysfunction. When given fluoxetine 20 mg/day for 2 months, patients with severe renal failure (GFR <10 ml/min) requiring dialysis showed no difference in plasma levels of fluoxetine or norfluoxetine compared to controls with normal renal function.
Rash and allergic reactions
Rash, anaphylactoid events and progressive systemic events, sometimes serious (involving skin, kidney, liver or lung) have been reported. Upon the appearance of rash or of other allergic phenomena for which an alternative aetiology cannot be identified, fluoxetine should be discontinued.
Weight loss
Weight loss may occur in patients taking fluoxetine, but it is usually proportional to baseline body weight.
Withdrawal symptoms seen on discontinuation of SSRI treatment
Withdrawal symptoms when treatment is discontinued are common, particularly if discontinuation is abrupt.).
Mydriasis
Mydriasis has been reported in association with fluoxetine; therefore, caution should be used when prescribing fluoxetine in patients with raised intraocular pressure or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
Philozac oral solution contains sucrose
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Effects on ability to drive and use machines
The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Philozac
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Philozac.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Philozac directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Philozac has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. Although fluoxetine has been shown not to affect psychomotor performance in healthy volunteers, any psychoactive drug may impair judgement or skills. Patients should be advised to avoid driving a car or operating hazardous machinery until they are reasonably certain that their performance is not affected.
Undesirable effects
The information provided in Undesirable effects of Philozac
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Philozac.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Philozac directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
a. Summary of the safety profile
The most commonly reported adverse reactions in patients treated with fluoxetine were headache, nausea, insomnia, fatigue and diarrhoea. Undesirable effects may decrease in intensity and frequency with continued treatment and do not generally lead to cessation of therapy.
b. Tabulated list of adverse reactions
The table below gives the adverse reactions observed with fluoxetine treatment in adult and paediatric populations. Some of these adverse reactions are in common with other SSRIs.
The following frequencies have been calculated from clinical trials in adults (n = 9297) and from spontaneous reporting.
Frequency estimate: Very common (>1/10), common (>1/100 to <1/10), uncommon (>1/1,000 to <1/100), rare (>1/10,000 to <1/1,000).
|
Very Common |
Common |
Uncommon |
Rare |
|
Blood and lymphatic system disorders |
|||
|
Thrombocytopenia Neutropenia Leucopenia |
|||
|
Immune system disorders |
|||
|
Anaphylactic reaction Serum sickness |
|||
|
Endocrine disorders |
|||
|
Inappropriate antidiuretic hormone secretion |
|||
|
Metabolism and nutrition disorders |
|||
|
Decreased appetite1 |
Hyponatraemia |
||
|
Psychiatric disorders |
|||
|
Insomnia2 |
Anxiety Nervousness Restlessness Tension Libido decreased3 Sleep disorder Abnormal dreams4 |
Depersonalisation Elevated mood Euphoric mood Thinking abnormal Orgasm abnormal5 Bruxism Suicidal thoughts and behaviour 6 |
Hypomania Mania Hallucinations Agitation Panic attacks Confusion Dysphemia Aggression |
|
Nervous system disorders |
|||
|
Headache |
Disturbance in attention Dizziness Dysgeusia Lethargy Somnolence7 Tremor |
Psychomotor hyperactivity Dyskinesia Ataxia Balance disorder Myoclonus Memory impairment |
Convulsion Akathisia Buccoglossal syndrome Serotonin syndrome |
|
Eye disorders |
|||
|
Vision blurred |
Mydriasis |
||
|
Ear and labyrinth disorders |
|||
|
Tinnitus |
|||
|
Cardiac disorders |
|||
|
Palpitations Electrocardiogram QT prolonged (QTcF >450 msec)8 |
Ventricular arrhythmia including torsades de pointes |
||
|
Vascular disorders |
|||
|
Flushing9 |
Hypotension |
Vasculitis Vasodilatation |
|
|
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders |
|||
|
Yawning |
Dyspnoea Epistaxis |
Pharyngitis Pulmonary events (inflammatory processes of varying histopathology and/or fibrosis)10 |
|
|
Gastrointestinal disorders |
|||
|
Diarrhoea Nausea |
Vomiting Dyspepsia Dry mouth |
Dysphagia Gastrointestinal haemorrhage11 |
Oesophageal pain |
|
Hepato-biliary disorders |
|||
|
Idiosyncratic hepatitis |
|||
|
Skin and subcutaneous tissue disorders |
|||
|
Rash12 Urticaria Pruritus Hyperhidrosis |
Alopecia Increased tendency to bruise Cold sweat |
Angioedema Ecchymosis Photosensitivity reaction Purpura Erythema multiforme Stevens-Johnson syndrome Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell Syndrome) |
|
|
Musculoskeletal and connective tissue disorders |
|||
|
Arthralgia |
Muscle twitching |
Myalgia |
|
|
Renal and urinary disorders |
|||
|
Frequent urination13 |
Dysuria |
Urinary retention Micturition disorder |
|
|
Reproductive system and breast disorders |
|||
|
Gynaecological bleeding14 Erectile dysfunction Ejaculation disorder15 |
Sexual dysfunction |
Galactorrhoea Hyperprolactinaemia Priapism |
|
|
General disorders and administration site conditions |
|||
|
Fatigue16 |
Feeling jittery Chills |
Malaise Feeling abnormal Feeling cold Feeling hot |
Mucosal haemorrhage |
|
Investigations |
|||
|
Weight decreased |
Transaminases increased Gamma-glutamyltransferase increased |
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via www.mhra.gov.uk/yellowcard or search for MHRA Yellow Card in the Google Play or Apple App Store.
Overdose
The information provided in Overdose of Philozac
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Philozac.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Philozac directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Symptoms
Cases of overdose of fluoxetine alone usually have a mild course. Symptoms of overdose have included nausea, vomiting, seizures, cardiovascular dysfunction ranging from asymptomatic arrhythmias (including nodal rhythm and ventricular arrhythmias) or ECG changes indicative of QTc prolongation to cardiac arrest (including very rare cases of Torsades de Pointes), pulmonary dysfunction, and signs of altered CNS status ranging from excitation to coma. Fatality attributed to overdose of fluoxetine alone has been extremely rare.
Management
Cardiac and vital signs monitoring are recommended, along with general symptomatic and supportive measures. No specific antidote is known.
Forced diuresis, dialysis, haemoperfusion, and exchange transfusion are unlikely to be of benefit. Activated charcoal, which may be used with sorbitol, may be as or more effective than emesis or lavage. In managing overdosage, consider the possibility of multiple drug involvement. An extended time for close medical observation may be needed in patients who have taken excessive quantities of a tricyclic antidepressant if they are also taking, or have recently taken, fluoxetine.
Pharmacodynamic properties
The information provided in Pharmacodynamic properties of Philozac
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Philozac.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Philozac directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Pharmacotherapeutic group: Selective serotonin reuptake inhibitors. ATC code: N06A B03.
Mechanism of action
Fluoxetine is a selective inhibitor of serotonin reuptake, and this probably accounts for the mechanism of action. Fluoxetine has practically no affinity to other receptors such as α1-, α2-, and β-adrenergic; serotonergic; dopaminergic; histaminergic1; muscarinic; and GABA receptors.
Clinical efficacy and safety
Major depressive episodes: Clinical trials in patients with major depressive episodes have been conducted versus placebo and active controls. Philozac has been shown to be significantly more effective than placebo, as measured by the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D). In these studies, Philozac produced a significantly higher rate of response (defined by a 50% decrease in the HAM-D score) and remission compared to placebo.
Dose response: In the fixed-dose studies of patients with major depression there is a flat dose response curve, providing no suggestion of advantage in terms of efficacy for using higher than the recommended doses. However, it is clinical experience that uptitrating might be beneficial for some patients.
Obsessive-compulsive disorder: In short-term trials (under 24 weeks), fluoxetine was shown to be significantly more effective than placebo. There was a therapeutic effect at 20mg/day, but higher doses (40 or 60mg/day) showed a higher response rate. In long-term studies (three short-term studies extension phase and a relapse prevention study), efficacy has not been shown.
Bulimia nervosa: In short-term trials (under 16 weeks), in out-patients fulfilling DSM-III-R-criteria for bulimia nervosa, fluoxetine 60mg/day was shown to be significantly more effective than placebo for the reduction of bingeing, vomiting and purging activities. However, for long-term efficacy no conclusion can be drawn.
Pre-Menstrual Dysphoric Disorder: Two placebo-controlled studies were conducted in patients meeting Pre-Menstrual Dysphoric Disorder (PMDD) diagnostic criteria according to DSM-IV. Patients were included if they had symptoms of sufficient severity to impair social and occupational function and relationships with others. Patients using oral contraceptives were excluded. In the first study of continuous 20mg daily dosing for 6 cycles, improvement was observed in the primary efficacy parameter (irritability, anxiety and dysphoria). In the second study, with intermittent luteal phase dosing (20mg daily for 14 days) for 3 cycles, improvement was observed in the primary efficacy parameter (Daily Record of Severity of Problems score). However, definitive conclusions on efficacy and duration of treatment cannot be drawn from these studies.
Paediatric population
Major depressive episodes: Clinical trials in children and adolescents aged 8 years and above have been conducted versus placebo.8: After 19 weeks of treatment, paediatric subjects treated with fluoxetine in a clinical trial gained an average of 1.1 cm less in height (p=0.004) and 1.1 kg less in weight (p=0.008) than subjects treated with placebo.
In a retrospective matched control observational study with a mean of 1.8 years of exposure to fluoxetine, paediatric subjects treated with fluoxetine had no difference in growth adjusted for expected growth in height from their matched, untreated controls (0.0 cm, p=0.9673).
Pharmacokinetic properties
The information provided in Pharmacokinetic properties of Philozac
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Philozac.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Philozac directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Absorption
Fluoxetine is well absorbed from the gastro-intestinal tract after oral administration. The bioavailability is not affected by food intake.
Distribution
Fluoxetine is extensively bound to plasma proteins (about 95%) and it is widely distributed (volume of distribution: 20-40 L/kg). Steady-state plasma concentrations are achieved after dosing for several weeks. Steady-state concentrations after prolonged dosing are similar to concentrations seen at 4 to 5 weeks.
Biotransformation
Fluoxetine has a non-linear pharmacokinetic profile with first-pass liver effect. Maximum plasma concentration is generally achieved 6 to 8 hours after administration. Fluoxetine is extensively metabolised by the polymorphic enzyme CYP2D6. Fluoxetine is primarily metabolised by the liver to the active metabolite norfluoxetine (desmethylfluoxetine), by desmethylation.
Elimination
The elimination half-life of fluoxetine is 4 to 6 days and for norfluoxetine 4 to 16 days. These long half-lives are responsible for persistence of the drug for 5-6 weeks after discontinuation. Excretion is mainly (about 60%) via the kidney. Fluoxetine is secreted into breast milk.
Special populations
Elderly: Kinetic parameters are not altered in healthy elderly when compared to younger subjects.
Paediatric population: The mean fluoxetine concentration in children is approximately 2-fold higher than that observed in adolescents and the mean norfluoxetine concentration 1.5-fold higher. Steady-state plasma concentrations are dependent on body weight and are higher in lower-weight children. As in adults, fluoxetine and norfluoxetine accumulated extensively following multiple oral dosing; steady-state concentrations were achieved within 3 to 4 weeks of daily dosing.
Hepatic insufficiency: In case of hepatic insufficiency (alcoholic cirrhosis), fluoxetine and norfluoxetine half-lives are increased to 7 and 12 days, respectively. A lower or less frequent dose should be considered.
Renal insufficiency: After single-dose administration of fluoxetine in patients with mild, moderate, or complete (anuria) renal insufficiency, kinetic parameters have not been altered when compared to healthy volunteers. However, after repeated administration, an increase in steady-state plateau of plasma concentrations may be observed.
Preclinical safety data
The information provided in Preclinical safety data of Philozac
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Philozac.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Philozac directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
There is no evidence of carcinogenicity or mutagenicity from in vitro or animal studies.
Adult animal studies
In a 2-generation rat reproduction study, fluoxetine did not produce adverse effects on the mating or fertility of rats, was not teratogenic, and did not affect growth, development, or reproductive parameters of the offspring.
The concentrations in the diet provided doses approximately equivalent to 1.5, 3.9, and 9.7 mg fluoxetine/kg body weight.
Male mice treated daily for 3 months with fluoxetine in the diet at a dose approximately equivalent to 31 mg/kg showed a decrease in testis weight and hypospermatogenesis. However, this dose level exceeded the maximum-tolerated dose (MTD) as significant signs of toxicity were seen.
Juvenile animal studies
In a juvenile toxicology study in CD rats, administration of 30 mg/kg/day of fluoxetine hydrochloride on postnatal days 21 to 90 resulted in irreversible testicular degeneration and necrosis, epididymal epithelial vacuolation, immaturity and inactivity of the female reproductive tract and decreased fertility. Delays in sexual maturation occurred in males (10 and 30 mg/kg/day) and females (30 mg/kg/day). The significance of these findings in humans is unknown. Rats administered 30 mg/kg also had decreased femur lengths compared with controls and skeletal muscle degeneration, necrosis and regeneration. At 10 mg/kg/day, plasma levels achieved in animals were approximately 0.8 to 8.8 fold (fluoxetine) and 3.6 to 23.2 fold (norfluoxetine) those usually observed in paediatric patients. At 3 mg/kg/day, plasma levels achieved in animals were approximately 0.04 to 0.5 fold (fluoxetine) and 0.3 to 2.1 fold (norfluoxetine) those usually achieved in paediatric patients.
A study in juvenile mice has indicated that inhibition of the serotonin transporter prevents the accrual of bone formation. This finding would appear to be supported by clinical findings. The reversibility of this effect has not been established.
Another study in juvenile mice (treated on postnatal days 4 to 21) has demonstrated that inhibition of the serotonin transporter had long-lasting effects on the behaviour of the mice. There is no information on whether the effect was reversible. The clinical relevance of this finding has not been established.
Incompatibilities
The information provided in Incompatibilities of Philozac
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Philozac.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Philozac directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Not applicable.
Special precautions for disposal and other handling
The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Philozac
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Philozac.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Philozac directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
No special requirements.
Philozac price
We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient
The approximate cost of Fluoxetine 20 mg per unit in online pharmacies is from 0.25$ to 0.94$, per package is from 21$ to 112$.
The approximate cost of Fluoxetine 10 mg per unit in online pharmacies is from 0.17$ to 1.6$, per package is from 19$ to 160$.
The approximate cost of Fluoxetine 40 mg per unit in online pharmacies is from 0.35$ to 1.17$, per package is from 35$ to 117$.
The approximate cost of Fluoxetine 60 mg per unit in online pharmacies is from 0.64$ to 4.3$, per package is from 64$ to 334$.
Available in countries
Find in a country:
Флуоксетин (Fluoxetine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Флуоксетин
💊 Состав препарата Флуоксетин
✅ Применение препарата Флуоксетин
📅 Условия хранения Флуоксетин
⏳ Срок годности Флуоксетин
Описание лекарственного препарата
Флуоксетин
(Fluoxetine)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.12.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АЛСИ Фарма АО
(Россия)
Код ATX:
N06AB03
(Флуоксетин)
Лекарственные формы
| Флуоксетин |
Капс. 10 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛС-002375 |
|
|
Капс. 20 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛС-002375 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флуоксетин
Капсулы твердые желатиновые, №4, с корпусом белого цвета и голубым колпачком; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16.1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 150 мкг, магния стеарат — 600 мкг, тальк — 1.15 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 36.44 мг, титана диоксид — 1.52 мг, индигокармин — 40 мкг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 61.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 300 мкг, магния стеарат — 1.2 мг, тальк — 2.3 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 36.44 мг, титана диоксид — 1.52 мг, краситель азорубин — 30 мкг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 10 мкг, краситель синий патентованный — 50 мкг, краситель бриллиантовый черный — 60 мкг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.
Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. Повышая серотонинергическую передачу, по механизму отрицательной мембранной связи флуоксетин ингибирует обмен нейромедиатора. При длительном применении флуоксетин угнетает активность 5-НТ1-рецепторов. Слабо влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. Не оказывает прямого действия на серотониновые, м-холинергические, Н1-гистаминовые и альфа-адренорецепторы. В отличие от большинства антидепрессантов не вызывает снижения активности постсинаптических бета-адренорецепторов.
Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Оказывает анорексигенное действие, может вызывать потерю массы тела. Не вызывает ортостатической гипотензии, седативного эффекта, некардиотоксичен. Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 недели лечения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ (до 95% принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Cmax в плазме крови достигаются через 6-8 ч. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60%. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90%. Метаболизируется в печени путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда не идентифицированных метаболитов. Выводится почками в виде метаболитов (80%) и кишечником (15%), преимущественно в виде глюкуронидов. T1/2 флуоксетина после достижения равновесной концентрации в плазме крови составляет около 4-6 суток. T1/2 активного метаболита норфлуоксетина при однократном приеме и после достижения равновесной концентрации в плазме крови составляет от 4 до 16 суток. У больных с недостаточностью печени период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется.
Показания препарата
Флуоксетин
- депрессии различного генеза;
- обсессивно-компульсивные расстройства;
- булимический невроз.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, в любое время независимо от приема пищи.
Депрессивное состояние
Начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделенных на 2-3 приема (на 20 мг/сут еженедельно). Максимальная суточная доза — 80 мг в 2-3 приема.
Клинический эффект развивается через 1-2 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.
Обсессивно-компульсивные расстройства
Рекомендованная доза составляет 20-60 мг/сут.
Булимический невроз
Препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема.
Применение препарата пациентами различного возраста
Не существует данных об изменении доз в зависимости от возраста. Начинать лечение пациентов пожилого возраста следует с дозы 20 мг/сут.
Сопутствующие заболевания
Назначать флуоксетин пациентам с нарушениями функции печени или почек рекомендуется с применение низких доз и удлинение интервала между приемами.
Побочное действие
При применении флуоксетина как и в случаях применения препаратов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, отмечаются следующие нежелательные явления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (≥ 1% — ≤10%) — трепетание предсердий, приливы жара; нечасто (≥ 0.1% — ≤1%) — гипотензия; редко (≤ 0.1%) — васкулит, вазолидация.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥ 10%) — диарея, тошнота; часто (≥ 1% — ≤10%) — сухость во рту, диспепсия, рвота; нечасто (≥ 0.1% — ≤1%) — дисфагия, извращение вкуса; редко (≤ 0.1%) — боли по ходу пищевода.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко (≤ 0.1%) — идиосинкразический гепатит.
Со стороны иммунной системы: очень редко (≤ 0.1%) — анафилактические реакции, сывороточная болезнь.
Нарушения метаболизма и питания: часто (≥ 1% — ≤10%) — анорексия (включая потерю массы) тела.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто (≥ 0.1% — ≤1%) — мышечные подергивания.
Со стороны ЦНС: очень часто (≥ 10%) — головная боль; часто (≥ 1% — ≤10%) — нарушение внимания, головокружение, летаргия, сонливость (в том числе гиперсонливость, седация), тремор; нечасто (≥ 0.1% — ≤1%) — психомоторное возбуждение, гиперактивность, атаксия, нарушение координации, бруксизм, дискинезия, миоклонус; редко (≤ 0.1%) — буккоглоссальный синдром, судороги, серотониновый синдром.
Психические расстройства: очень часто (≥ 10%) — бессонница (включая раннее утреннее пробуждение, начальную и среднюю бессонницу); часто (≥ 1% — ≤ 10%) — необычные сновидения (в т.ч. кошмары), нервозность, напряженность, снижение либидо (включая отсутствие либидо), эйфория, расстройство сна; нечасто (≥ 0.1% — ≤1%) — деперсонализация, гипертимия, нарушение оргазма (включая аноргазмию), нарушения мышления; редко (≤ 0.1%) — маниакальные расстройства.
Со стороны кожных покровов: часто (≥ 1% — ≤10%) — гипергидроз, кожный зуд, полиморфная кожная сыпь, крапивница; нечасто (≥ 0.1% — ≤1%) — экхимоз, склонность к появлению синяков, алопеция, холодный пот; редко (≤ 0.1%) — ангионевротический отек, реакции фоточувствительности.
Со стороны органов чувств: часто (≥ 1% — ≤10%) — нечеткость зрения; нечасто (≥ 0.1% — ≤1%) — мидриаз.
Со стороны мочеполовой системы: часто (≥ 1% — ≤10%) — учащенной мочеиспускание (включая поллакиурию), нарушение эякуляции (в т.ч. отсутствие эякуляции, дисфункциональная эякуляция, ранняя эякуляция, задержка эякуляции, ретроградная эякуляция), эректильная дисфункция, гинекологические кровотечения (в т.ч. кровотечение из шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, кровотечение из половых путей, менометроррагия, меноррагия, метроррагия, полименорея, кровотечение в постменопаузе, маточное кровотечение, вагинальное кровотечение); нечасто (≥ 0.1% — ≤1%) — дизурия; редко (≤ 0.1%) — сексуальная дисфункция, приапизм.
Постмаркетинговые сообщения
Со стороны эндокринной системы отмечались случаи недостаточности антидиуретического гормона.
Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.
Противопоказания к применению
- одновременный прием с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены);
- одновременный прием тиоридазина (и в течение 5 недель после отмены флуоксетина), пимозида;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
- печеночная недостаточность;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью
Суицидальный риск: при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которые могут сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Отдельные случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения описаны на фоне терапии или вскоре после ее окончания, подобно действию других препаратов близкого фармакологического действия (антидепрессантов). Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска. Врачам следует убедить пациентов незамедлительно сообщать о любых мыслях и чувствах, причиняющих беспокойство.
Эпилептические припадки: флуоксетин следует с осторожностью назначать больным, у которых отмечались эпилептические припадки.
Гипонатриемия: отмечались случаи гипонатриемии. В основном подобные случаи отмечались у больных пожилого возраста и у больных, принимавших диуретики, вследствие уменьшения объема циркулирующей крови.
Сахарный диабет: гликемический контроль у больных диабетом вовремя лечения флуоксетином показывал гипогликемию, после отмены препарата развивалась гипергликемия. В начале или после лечения флуоксетином может потребоваться корректировка доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.
Почечная/печеночная недостаточность: флуоксетин подвергается метаболизму в печени и выводится почками и через желудочно-кишечный тракт. Пациентами с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначать более низкие дозы флуоксетина, либо назначать препарат через день. При приеме флуоксетина в дозе 20 мг/сут на протяжении двух месяцев не было выявлено отличий концентрации флуоксетина и норфлуоксетина в плазме крови здоровых лиц, имеющих нормальную функцию почек, и пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин), нуждающимися в гемодиализе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Флуоксетин подвергается метаболизму в печени и выводится почками и через ЖКТ. Пациентами с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначать более низкие дозы флуоксетина, либо назначать препарат через день.
Применение при нарушениях функции почек
Флуоксетин подвергается метаболизму в печени и выводится почками и через ЖКТ. При приеме флуоксетина в дозе 20 мг/сут на протяжении двух месяцев не было выявлено отличий концентрации флуоксетина и норфлуоксетина в плазме крови здоровых лиц, имеющих нормальную функцию почек, и пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин), нуждающимися в гемодиализе.
Применение у детей
У детей и подростков с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении флуоксетина или любых др. антидепрессантов данной категории пациентов следует соотнести риск суицида и пользу от их применения.
Применение у пожилых пациентов
Не существует данных об изменении доз в зависимости от возраста. Начинать лечение пациентов пожилого возраста следует с дозы 20 мг/сут.
Особые указания
Требуется тщательное наблюдение за больными с суицидальными наклонностями, особенно в начале лечения. Наиболее высок риск суицида у больных, ранее принимавших другие антидепрессанты, и пациентов, у которых на фоне лечения флуоксетином отмечается чрезмерное утомление, гиперсомния или двигательное беспокойство. До наступления значительного улучшения в лечении такие больные должны находиться под наблюдением врача.
У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении флуоксетина или любых др. антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.
На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО — не менее 5 недель.
После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких недель.
У больных с сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. В начале или после лечения флуоксетином может потребоваться корректировка доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.
При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).
Во время приема флуоксетина следует воздержаться от приема алкоголя, т.к. препарат усиливает действие алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием флуоксетина может негативно сказываться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (управление механическими
Передозировка
Симптомы: психомоторное возбуждение, судорожные припадки, сонливость, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.
Другие серьезные симптомы передозировки флуоксетина (как при изолированном приеме флуоксетина, так и при одновременном приеме с другими препаратами) включали кому, делирий, удлинение интервала QT и желудочковую тахиаритмию, в том числе мерцание – трепетание желудочков и остановку сердца, снижение артериального давления, обморок, манию, пирексию, ступор и состояние, подобное злокачественному нейролептическому синдрому
Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах — диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.
Лекарственное взаимодействие
Флуоксетин и его основной метаболит норфлуоксетин имеют длительные периоды полувыведения, что необходимо учитывать при сочетании флуоксетина с другими препаратами, а также при его замене на другой антидепрессант.
Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, в т.ч. антидепрессантами — ингибиторами МАО; фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), так как возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, психомоторном возбуждении, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте, диарее.
После применения ингибиторов МАО назначение флуоксетина допускается не ранее 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина.
Одновременный прием лекарственных препаратов, метаболизируемых с участием изофермента CYP2D6 (карбамазепин, диазепам, пропафенон) с флуоксетином следует осуществлять с применением минимальных терапевтических доз. Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессивных средств тразодона, метопролола, терфенадина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.
У пациентов, стабильно принимавших поддерживающие дозы фенитоина, концентрации фенитоина в плазме существенно увеличились и появились симптомы фенитоиновой интоксикации (нистагм, диплопия, атаксия и угнетение ЦНС) после начала сопутствующего лечения флуоксетином.
Сочетанное применение флуоксетина и солей лития, требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, т.к. возможно ее повышение.
Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов.
При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.
Условия хранения препарата Флуоксетин
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Флуоксетин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
АЛСИ ФАРМА АО
(Россия)
|
|
117335 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Апо-Флуоксетин
(APOTEX, Канада)
Прозак®
(ELI LILLY VOSTOK, Швейцария)
Профлузак®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Флуоксетин
(БИОКОМ, Россия)
Флуоксетин
(ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, Россия)
Флуоксетин
(ОЗОН, Россия)
Флуоксетин
(МЕДИСОРБ, Россия)
Флуоксетин
(ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, Россия)
Флуоксетин Ланнахер
(БАУШ ХЕЛС, Россия)
Флуоксетин-OBL
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Все аналоги
- Use
- How to use
- Dosage
- Precautions
- Side-effects
- Warnings
- Interactions
- Contraindications
Why it’s used
Philozac capsule is used to treat depression (major depressive disorder) in adults and children of 8 to 18 years. It is a prescription medicine. This medicine works by increasing the level of a natural substance (serotonin) in the brain. Philozac is also used to treat mental illness with uncontrollable thoughts and repetitive behaviors (known as, Obsessive-compulsive disorder) in adults and children 7 to 18 years. It is also used to treat serious eating disorder (bulimia nervosa). Philozac is also used to treat panic disorder, with or without fear of places and situations (agoraphobia). Philozac capsule is also used to relieve symptoms of a premenstrual dysphoric disorder including mood swings, bloating, irritability, and breast tenderness.
Philozac capsule may also be taken in combination with other medicines to treat certain conditions as recommended by the doctor. Philozac capsule is used together with Olanzapine to treat episodes of depression in people with bipolar I disorder and manic-depressive disorder.
Selective Serotonin Reuptake inhibitor
Philozac belongs to a class of medicines called Selective Serotonin Reuptake inhibitor. Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) are a group of medicine used to treat depression and anxiety disorders. Serotonin is the natural chemical that carries signals between brain cells. SSRIs block the re-absorption of serotonin thus making more serotonin available in the brain.
How to use
Read the medicine guide provided by your pharmacist, your doctor, or the medicine company. If you have any questions related to Philozac, ask your doctor or pharmacist. Use Philozac capsule as per the instructions provided by your doctor.
Philozac is consumed with or without food. Philozac is consumed usually taken once a day in the morning or twice a day in the morning and at noon.
The typical dose of Philozac for adults is 20-60 mg/day in the morning. The usual dose for children is 20-60 mg/day. The maximum dose for adult patients of Philozac is 60-80 mg per day. This medicine is not known to be addictive or habit-forming.
Philozac should be used as directed by the doctor even if you feel well, or even if you think that there is no need for you to use your medicine.
Discuss with your doctor if you develop new or worsening symptoms. Discuss with your doctor if attempts to commit suicide, acting on dangerous impulses, acting aggressive or violent, thoughts about suicide or dying, new or worse depression, new or worse anxiety or panic attacks, feeling agitated, restless, angry, or irritable, insomnia, an increase in activity, and unusual changes in behavior or mood. If you have any kidney disease, The high levels of metabolites of Philozac may be accumulated in the kidney of patients with a history of abnormal functioning of the kidney, so use of a lower or less frequent dose is not routinely required in these patients. If you have issues with the health of your liver, A lower or less frequent dose of Philozac should be used in patients with abnormal liver functioning and precaution should be taken in such patients. Consult with your doctor before stopping the use of Philozac.
Your doctor may prescribe a lower starting dose of this medicine to understand the impact on the body. Please follow your doctor’s recommendations. Older patients may see an increase in the incidence of side-effects. As a result, a lower dose may be recommended for older patients.
When stopping this medicine, some patients may experience withdrawal symptoms like anxiety, irritability, high or low mood (dysphoric mood), feeling restless or changes in sleep habits, headache, sweating, nausea, dizziness, tremor, shaking, confusion, and abnormal physical weakness. You may need to taper (gradually decrease) the dose of this medicine when stopping.
If you are giving Philozac capsule to a child, be sure to use a product that is for use in children. Use the child’s weight or age to find the right dose from the product package or medicine label. You can also read the dosage section of this page to know the correct dose for your child. Else, consult with your doctor and follow their recommendation.
Avoid consuming alcohol together with Philozac.
Before beginning the use of this medicine, your doctor may ask you to undergo medical/lab tests (Electrocardiogram) to monitor for side-effects. Once the administration of the medicine begins, your doctor should monitor you to make sure that the side-effects of this medicine are not impacting your health. Your doctor may request that specific lab tests be performed before you start using Philozac capsule. Your doctor may ask you to undergo Electrocardiogram test. The patients may experience prolonged or change in heartbeat during Philozac therapy.
Medicines may be recommended for uses other than those listed in the medicine guide. You should not use Philozac capsule for conditions or symptoms for which it was not prescribed. Do not give Philozac capsule to other people, even if they have the same conditions or symptoms that you have. The use of this medicine without the advice of a doctor may cause harm.
Follow storage instructions on the product package if available. Store Philozac capsule Store at room temperature between 20°C to 25°C (68°F to 77°F), away from moisture, and away from light. Store this medicine away from children and pets.
Get TabletWise Pro
Thousands of Classes to Help You Become a Better You.
How to take Philozac
Your dose may depend on several personal factors. You should consult with your doctor to find out the dose that is best for you. The dose of Philozac depends on the following factors:
- patient’s age
- patient’s weight
- patient’s health
- the health of the patient’s liver
- the health of the patient’s kidneys
- medicines recommended by your doctor
- any other medicines in use
- herbal supplements consumed
- response to treatment
Philozac Dosage
Dosage for depression (major depressive disorder)
Adult
- Recommended: 20 mg/day in the morning or twice daily schedule (morning and noon)
- Initial: 20 mg/day in the morning
- Maximum: 80 mg/day
Children (8 to 18 years)
- Initial: 10 to 20 mg/day
Older Adults
- Recommended: 40 mg/day
- Maximum: 60 mg/day
Dosage for mental illness with uncontrollable thoughts and repetitive behaviors (Obsessive-compulsive disorder)
Adult
- Recommended: 20 to 60 mg/day in the morning or twice daily schedule (morning and noon)
- Initial: 20 mg/day in the morning
- Maximum: 80 mg/day
Children (7 to 17 years)
- Recommended: 10 to 60 mg/day
- Initial: 10 mg/day
Dosage for serious eating disorder (bulimia nervosa)
Adult
- Recommended: 60 mg/day in the morning
Dosage for panic disorder
Adult
- Recommended: 20 mg/day
- Initial: 10 mg/day
- Maximum: 60 mg/day
Minimum Age
7 years
Dosage calculation for children
To calculate the dosage for children please use the weight based dose calculator to calculate the appropriate dosage as per the weight of your child.
Forms
Capsule
Strength: 10 mg, 20 mg, 40 mg
Delayed release capsule
Strength: 90 mg
Tablet
Strength: 10 mg, 15 mg, 20 mg
Film-coated tablet
Strength: 10 mg, 20 mg, 60 mg
Solution
Strength: 20 mg/5mL
Missed Dose
A missed dose should be taken as early as you remember it. However, if the time for the next dose is almost there, then the missed dose should be skipped, and the regular dosing schedule should be continued. Avoid taking a repeated dose to make up for a missed dose.
Overdose
What to do if you overdose on Philozac?
In case of overdose, proper airways, oxygen, and ventilation should be provided to the patients. Pulse rate, temperature, respiration rate and blood pressure (cardiac and vital signs) should be monitored. Forced urine excretion (forced diuresis), dialysis, filtering the blood outside the body (hemoperfusion) and blood change (exchange transfusion) may be useful. No specific antidote is known for Philozac so charcoal with sorbitol may be used for detoxification of stomach which may be more effective than vomit induction (emesis) and stomach cleaning (gastric lavage).
Symptoms of an overdose of Philozac
If you use too much of this medicine, it could lead to dangerous levels of the medicine in your body. In such cases, symptoms of an overdose may include:
- ECG abnormalities
- abnormal blood pressure
- abnormal heartbeat
- abnormal pupil functioning
- abnormality in walking
- breathing problem (pulmonary dysfunction)
- coma
- confusion
- impotence
- increased heartbeat
- kidney failure
- mania
- mild mania (hypomania)
- movement disorder
- nausea
- nervousness
- neuroleptic malignant syndrome-like reactions that involve mental status change, rigidity and fever
- rise in body temperature
- seizures
- sleepiness
- tremor
- unconsciousness
- unresponsiveness
- vertigo
- vomiting
If you think you have overdosed on Philozac capsule, call a poison control center immediately. You can look up the poison control center information from the Poison Center Finder at TabletWise.com.
Precautions while using Philozac
Before you use Philozac capsule, tell your doctor if you are allergic to it or its ingredients. Your doctor may prescribe an alternative medicine and update your medical records to record this information.
Before you use Philozac, tell your doctor of your medical history including treatments such as triptans, tricyclics, lithium, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), antipsychotics, tramadol, fentanyl, amphetamines, tryptophan or St. John’s Wort, electroconvulsive therapy (ECT), liver problems, kidney problems, heart problems, seizures, abnormal mood state (mania), low sodium level in the blood, stroke, bleeding problems, high blood pressure, prolonged or irregular heartbeat, or suicidal thoughts. Patients taking certain drugs with Philozac may affect the metabolism of Philozac which may lead to serotonin syndrome symptoms such as agitation, hallucinations, coma, increased heartbeat, abnormal blood pressure, dizziness, increased sweating, flushing, and fever. Prolonged seizures may be observed in patients taking electroconvulsive therapy (ECT) along with Philozac therapy. In patients with liver and kidney problems, Philozac may not be able to properly metabolized and excreted from the body which may lead to accumulation of metabolites into the body. Patient with a history of a heart problem such as QT prolongation may at an increased risk of abnormal heartbeat while using Philozac. Use of Philozac in patients with the history of mania may increase the risk of developing an elevated and unusually irritable mood behavior (mixed/manic episode). Patients taking Philozac with the history of bleeding disorders are at an increased risk of developing discoloration of the skin, solid blood clot swelling, nose bleeding and rupturing of blood vessels.
The use of this medicine may change ECG monitoring. The patients may experience prolonged heartbeat and increased and decreased heartbeat during Philozac therapy.
The use of Philozac capsule may change height and weight. The children may experience possible slowed growth rate and weight change during Philozac therapy.
Avoid the consumption of alcohol with Philozac capsule. Drinking alcohol may cause drowsiness (sleepiness).
Consult with your doctor on the use of Philozac capsule during pregnancy. Use of Philozac late in the third trimester may cause complications in newborn which include breathing problem during sleep (apnea), respiratory distress, seizures, bluish or purplish skin discoloration (cyanosis), temperature instability, muscle weakness (hypotonia), feeding difficulty, muscle rigidity (hypertonia), vomiting, low blood sugar (hypoglycemia), overactive response (hyperreflexia), tremor, involuntary movements (jitteriness), constant crying, irritability. Philozac should only be used in pregnancy if potential benefits of medicine justify the possible risks. Consult with your doctor on the use of Philozac capsule during breastfeeding. Philozac may pass into the breast milk and may cause side effects in babies. Discontinuation of breastfeeding should be considered if treatment with Philozac is required. If breastfeeding is required in the baby, the lower effective dose of Philozac should be considered. Consult with your doctor on the use of Philozac capsule, if you are trying to conceive.
Philozac capsule can make you feel sleepy. Be careful while driving, using machinery, or doing any other activity that needs you to be alert. The consumption of alcohol with Philozac capsule can make you feel more sleepy. Philozac capsule may cause seizures in some people. Discuss with your doctor if you perform activities where a loss of consciousness may cause you or others harm.
This medicine can cause stomach bleeding. The use of alcohol/tobacco with Philozac may increase your stomach bleeding risk. If you drink alcohol or smoke regularly, please discuss with your doctor. This medicine may increase your sensitivity to sunlight. If this happens, limit your time outdoors and do not tan to prevent sunburns. Cover your skin when you are outdoors or use a sunscreen. In case you get a sunburn, consult with your doctor.
Philozac capsule may cause an increased risk of side-effects in younger patients. Children using this medicine may see an increased risk of abnormal mood (mania), elevated mood or hyperactivity (hypomania), suicidal thinking and behavior, increased thirst, hyperactivity and inability to concentrate (hyperkinesia), personality disorder, bleeding from the nasal cavity (epistaxis), urinary frequency, abnormally heavy bleeding at menstruation, possible slowed growth rate, weight change, unfriendliness (hostility), anxiety, agitation, panic attacks, insomnia, irritability, aggressiveness, impulsivity, and movement disorder.
Philozac capsule may increase side-effects in older patients. Elderly patients may see an increased risk of a low level of sodium in the blood, headache, difficulty concentrating, memory problem, confusion, weakness, unsteadiness, hallucination, loss of consciousness, seizure, coma, respiratory arrest, and fatal.
What precautions should be taken during Pregnancy and Nursing, and administering Philozac to Children or the Older Adults?
Pregnant Women
Precaution
Warning: Use of Philozac late in the third trimester may cause complications in newborn which include breathing problem during sleep (apnea), respiratory distress, seizures, bluish or purplish skin discoloration (cyanosis), temperature instability, muscle weakness (hypotonia), feeding difficulty, muscle rigidity (hypertonia), vomiting, low blood sugar (hypoglycemia), seizures, overactive response (hyperreflexia), tremor, involuntary movements (jitteriness), constant crying, irritability, and persistent high blood pressure in the arteries. Philozac should only be used in pregnancy if potential benefits of medicine justify the possible risks.
Breastfeeding
Only When Necessary
Warning: Philozac may pass into the breast milk and may cause side effects in babies. Discontinuation of breastfeeding should be considered if treatment with Philozac is required. If breastfeeding is required in the baby, the lower effective dose of Philozac should be considered.
Younger Adults Population
Management or monitoring precaution
Warning: Suicide related behaviors in children should be monitored when taking Philozac therapy. Philozac should only be used for the treatment of persistent depressed mood (major depressive disorder), unreasonable thoughts and fears (obsessive-compulsive disorder). Philozac may affect physical, sexual and brain development in children so height, weight, primary and secondary sexual characteristics (TANNER staging) should be monitored in children. Children taking Philozac are monitored for the development of mania if mania occurs, discontinue the Philozac therapy.
Older Adults Population
Precaution
Warning: For elder patients dose of Philozac should not exceed 40 mg and the maximum dose is 60 mg. Elderly patients taking Philozac are at high risk of low level of sodium in the blood. So, Philozac should be discontinued in this condition.
Philozac Side-effects
The following side-effects may commonly occur when using Philozac capsule. If any of these side-effects worsen or last for a long time, you should consult with your doctor:
- abnormal dreams/nightmare
- abnormal heartbeat (QT prolonged)
- abnormal vision/vision blurred
- anxiety
- change in sleep habits
- chills
- constipation
- decreased sexual desire (decreased libido)
- diarrhea
- difficulty in expelling urine from the bladder
- dilatation of blood vessels (vasodilatation)
- disturbance in attention
- dizziness
- drowsiness
- dry mouth
- early morning awakening
- eating disorder (anorexia)
- ejaculation delayed
- ejaculation dysfunction
- ejaculation failure
- emotional lability
- erythema
- excessive daytime sleepiness (hypersomnia)
- excessive sweating
- exfoliative rash
- feeling jittery
- feeling tired or fatigue
- fever
- flatulence
- flu syndrome
- flushing
- frequent urination
- gynecological bleeding
- headache
- heat rash
- hives
- inability in a man to achieve orgasm (impotence/erectile dysfunction)
- indigestion (dyspepsia)
- inflammation of the pharynx (pharyngitis)
- inflammation or swelling of the sinuses (sinusitis)
- insomnia
- joint pain (arthralgia)
- lack of energy
- lethargy
- loss of appetite
- macular-papular rash
- morbilliform rash
- nausea
- nervousness
- palpitations
- papular rash
- premature ejaculation
- pruritic rash
- rash erythematous
- rash follicular
- rash generalized
- rash macular
- restlessness
- retrograde ejaculation
- sedation
- severe skin itching
- sexual problems in male
- skin rash
- taste disturbance
- tension
- tremor
- umbilical erythema rash
- vesicular rash
- vomiting
- weakness
- weight loss
- yawn
The following side-effects may commonly occur in older patients on the use of Philozac capsule. Discuss with your doctor if any of these side-effects last for a long time or are severe:
- confusion
- difficulty concentrating
- headache
- low sodium level in the blood
- memory problem
- unsteadiness
- weakness
The following side-effects may commonly occur in children when using Philozac capsule. Discuss with your doctor if any of these side-effects last for a long time or are severe:
- abnormal mood (mania)
- abnormally heavy bleeding at menstruation
- aggressiveness
- agitation
- anxiety
- bleeding from the nasal cavity (epistaxis)
- elevated mood or hyperactivity (hypomania)
- hyperactivity and inability to concentrate (hyperkinesia)
- impulsivity
- increased thirst
- insomnia
- irritability
- movement disorder
- panic attacks
- personality disorder
- possible slowed growth rate
- suicidal thinking and behavior
- unfriendliness (hostility)
- urinary frequency
- weight change
Rarely, the use of Philozac capsule may cause the following side-effects:
- abnormal bleeding from the uterus (metrorrhagia)
- abnormal orgasm (anorgasmia)
- abnormal thinking
- abnormality of voluntary movement (dyskinesia)
- acute abdominal syndrome
- aggression
- balance disorder
- black tarry stools (melena)
- bleeding after postmenopausal (postmenopausal hemorrhage)
- bleeding from the nasal cavity (epistaxis)
- bleeding into the skin (purpuric rash)
- bruising (ecchymosis)
- cervix hemorrhage
- difficult breathing
- dilation of the pupil of the eye
- disconnected or detached feeling (depersonalization)
- elevated mood or hyperactivity (hypomania)
- excessive milk production (galactorrhea)
- excessive uterine bleeding (menometrorrhagia)
- extraordinary daytime urinary frequency (pollakiuria)
- extremely happiness and excitement feeling (euphoria/euphoric mood)
- feeling abnormal
- feeling cold
- feeling hot
- feeling of discomfort
- gastrointestinal bleeding (hemorrhage)
- genital hemorrhage
- grinding of the teeth (bruxism)
- hair loss
- heart accident (cerebrovascular accident)
- high levels of a hormone called prolactin in the blood (hyperprolactinemia)
- hyperactivity and inability to concentrate (hyperkinesia)
- inappropriate antidiuretic hormone secretion
- increased muscle tone (hypertonia)
- increased sexual desire (increased libido)
- interstitial lung disease
- intestinal infection (gastroenteritis)
- irritability
- lack of muscle coordination
- loss of memory
- low blood pressure
- menstrual cycle that is shorter than 21 days (polymenorrhea)
- mild depression (dysphemia)
- movement disorder (buccoglossal syndrome)
- mucosal hemorrhage
- muscle pain
- muscle twitching
- oesophageal pain
- painful or difficult urination
- panic attacks
- paranoia
- partial collapse or incomplete inflation of the lung (atelectasis)
- passage of blood through the anus usually in or with stools (hematochezia)
- personality disorder
- prolonged erection of the penis (priapism)
- psychomotor hyperactivity
- red or purple spot on the skin
- redness and peeling of the skin (exfoliative dermatitis)
- ringing in the ears (tinnitus)
- sensory disturbances
- sexual dysfunction
- state of unease or dissatisfaction (dysphoric mood)
- swallowing difficulty (dysphagia)
- swelling of the larynx
- swollen male breast tissue (gynecomastia)
- tender bumps under the skin (erythema nodosum)
- thirst
- uncontrolled jerky contraction of muscles (myoclonus)
- uterine bleeding
- uterine dysfunction
- vomiting of blood (hematemesis)
The following severe side-effects may also occur when using Philozac capsule:
-
immune system disorders such as life-threatening allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction to an injection of foreign protein
Symptoms: trouble breathing (laryngospasm/bronchospasm), swelling of the face, swelling of the tongue, swelling of the eyes, swelling of the mouth, hives, rash, blisters, fever joint pain
The patient should contact the doctor immediately if such symptoms occur.
-
metabolism and nutrition disorders such as low level of sodium in the blood and low blood sugar
Symptoms: headache, difficulty concentrating, memory problems, confusion, weakness, unsteadiness, hallucination, loss of consciousness, seizures, coma, respiratory arrest fatal
Use of Philozac should be discontinued if the symptoms of a low level of sodium in the blood occur. Patients should take immediate medical attention to the occurrence of a low level of sodium in the blood. The use or discontinuation of Philozac may cause low blood sugar or high blood sugar in diabetic patients. In this case, your doctor may adjust the dose of diabetic medicines in starting or during the discontinuation of Philozac therapy.
-
heart and blood vessels disorders (a life-threatening condition)
Symptoms: high blood pressure in the arteries, inflammation of a blood vessel (vasculitis), heart arrest, increased, decreased, or irregular heartbeat, shortness of breath, dizziness, fainting, breathing difficulty, loss of consciousness dizziness
Use of Philozac should be discontinued if the patient develops symptoms and signs along with the increased or decreased heartbeat. Patients should be monitored for heart function parameters.
-
skin disorders
Symptoms: sun allergic reactions (photosensitivity reaction), skin allergic reaction caused by infection (erythema multiforme), life-threatening skin reaction (Stevens-Johnson Syndrome) life-threatening drug-induced skin reaction
-
stomach and intestinal disorders
-
Symptoms: abnormally low levels of thrombocytes, clot formation in the blood vessel, low count of neutrophils, low levels of white blood cells, destruction of red blood cells, deficiency of blood cells, deficiency of red blood cells, white blood cells and platelets in the blood
-
mental disorders such as abnormally elevated mood (mania), suicidal thoughts and behavior
Symptoms: depression suicidal, intentional self-injury, self-injurious ideation, suicidal behaviour, suicidal ideation, suicide attempt, morbid thoughts, self-injurious behaviour, hallucinations, confusion, serious mental illness (delusions), acting violent, anxiety or panic attacks, feeling agitated, restless, irritable or angry, problem in sleeping, increase in the activity or talking more than normal, unusual changes in behavior, mood, actions, thoughts or feelings
If these symptoms occur then contact your doctor immediately.
-
nervous system disorders such as serotonin-inducing symptoms (serotonin syndrome) (can be possibly fatal)
Symptoms: agitation, hallucinations, acute confusional state (delirium), coma, rapid heartbeat, dizziness, flushing, tremor, rigidity, uncontrolled jerky contraction of muscles, incoordination, seizures, nausea, vomiting, diarrhea, coordination problems or muscle twitching (overactive reflexes/hyperreflexia), sweating, fever muscle rigidity
If these symptoms occur then contact your doctor immediately.
-
eye disorder such as optic nerve damage (angle-closure glaucoma) and cataract
Symptoms: eye pain, changes in vision swelling or redness in or around the eye
The patients may have an eye examination to estimate the risk of such events.
-
liver and kidney disorders
Your doctor has prescribed Philozac capsule because they judge that the benefit is greater than the risk posed by side-effects. Many people using this medicine do not have serious side-effects. This page does not list all possible side-effects of Philozac capsule.
If you experience side-effects or notice other side-effects not listed above, contact your doctor for medical advice. You may also report side-effects to your local food and drug administration authority. You can look up the drug authority contact information from the Drug Authority Finder at TabletWise.com.
Side-effects and Allergic Reactions of Philozac by Severity and Frequency
Warnings
Suicidal thoughts and behaviors
Children and young adults (age 18 to 24 years) with depression or other psychotics disorders are at an increased risk when using Philozac. These patients may experience worsening of the depression, decreased height, weight gain and are at an increased risk of suicide-related behaviors (suicidal thoughts and suicide attempt) and hostility (oppositional behavior, predominantly aggression, and anger) when using Philozac. Symptoms occurring in the patients during Philozac therapy are agitation, anxiety, panic attacks, irritability, insomnia, aggressiveness, unfriendly (hostility), acting instantly without thinking (impulsivity), hypomania, movement disorder, and mania. Patients should be monitored closely for the suicidal thoughts, height, weight, and for unusual changes in behavior in the starting of therapy or during dose adjustment. Discontinuation of Philozac or changes in the therapy should be considered in such patients. Treatment of Philozac should be discontinued slowly, rather discontinuing suddenly, which may lead to the occurrence of the symptoms. Caregivers and family should be informed about the need to monitor the patients daily for the irritability, agitation, unusual changes in behavior, suicidal thoughts, and for symptoms occurring during Philozac therapy. Philozac should be prescribed at the lowest effective dose to reduce the risk of overdose. Philozac should not be used in children less than 7 years.
Serotonin-inducing symptoms (Serotonin syndrome)
Patients using Philozac with neuroleptic drugs, serotonergic drugs (tricyclic antidepressants, triptans, lithium, tramadol, tryptophan, fentanyl, buspirone, St. John’s Wort, and amphetamines), drugs altering the metabolism of serotonin, those intended to treat psychiatric disorders (linezolid and intravenous methylene blue) are at an increased risk. These patients are at an increased risk of serotonin syndrome or neuroleptic malignant syndrome-like events. Symptoms of serotonin syndrome are nausea, diarrhea, vomiting, hallucinations, agitation, delirium, increased heartbeat, borderline high blood pressure, coma, sweating (diaphoresis), increased body temperature, dizziness, rigidity, flushing, overactive reflexes (hyperreflexia), seizures, jerky contraction of muscles (myoclonus) and incoordination. Such patients should be made aware of increased risk for serotonin syndrome in the starting of therapy and during increased dose. Discontinuation of this combination and starting of suitable treatment is recommended on the occurrence of symptoms of serotonin syndrome. Also, when using or discontinuing this combination, dose reductions and monitoring of tricyclic antidepressants levels in the blood should be considered. Precaution along with close and frequent monitoring is recommended in patients using this combination. Monoamine oxidase inhibitors should not be used in patients who are intended to treat mental disorders with Philozac and within 5 weeks of stopping therapy with Philozac. Also, monoamine oxidase inhibitors should not be used within 14 days of stopping treatment with Philozac. The patient should be monitored for signs of serotonin syndrome for 5 weeks and until 24 hours after the last dose of intravenous methylene blue and linezolid. Philozac therapy may be continued 24 hours after the last dose of intravenous methylene blue and linezolid.
Allergic reaction and rash
Patients using Philozac are at an increased risk. These patients are at an increased risk of rash, hives, trouble breathing (bronchospasm/laryngospasm), swelling of the lower layer of the skin, anaphylaxis, breathing difficulty (dyspnea) and progressive systemic events (such as inflammation of a blood vessel/ vasculitis and autoimmune disorder/lupus-like syndrome) involving liver, kidney or lung. Diagnostic finding reported in association with rash include increased white blood cells (leukocytosis), fever, pain in joints (arthralgias), swelling due to accumulation of fluid, painful condition of the hands or fingers (carpal tunnel syndrome), fluid-buildup in the lungs (respiratory distress), swollen and enlarged lymph nodes, presence of protein in urine, and increase in transaminase in the blood. Patients may improve on discontinuation of Philozac. Philozac should not be used on the occurrence of rash for which different cause is not identified.
Bipolar disorder (major depressive episode)
Patients with major depressive episode are at an increased risk when using Philozac. Treating such patients with Philozac alone may increase the occurrence of a mixed/manic episode. Before starting the Philozac treatment, such patients should be examined for the risk of bipolar disorder which includes a detailed psychiatric history such as family history of suicide, depression, and bipolar disorder. Philozac monotherapy should not be used for the treatment of depressive episodes associated with Bipolar I Disorder. Precaution should be taken in patients with a history of bipolar disorder (hypomania/mania).
Seizures
Patients with a history of seizures or receiving electroconvulsive therapy (ECT) are at an increased risk when using Philozac. The use of Philozac may increase the risk of prolonged seizures in these patients. Care and precaution should be taken in such patients. Philozac therapy should be discontinued on the occurrence of seizures or increased frequency of seizures. This medicine should not be used in patients with unstable seizure. Monitoring of the patients with epilepsy should be considered.
Decreased appetite and weight
Underweight depressed patients or patients with an eating disorder (bulimic patients) are at an increased risk when using Philozac. The use of Philozac may cause weight loss and anorexia (decreased appetite) in such patients. These patients should be monitored for the change in weight during Philozac therapy.
Abnormal bleeding
Patients with a history of bleeding disorders or using Philozac with nonsteroidal anti-inflammatory drugs, aspirin, clozapine, phenothiazines, most tricyclic antidepressants, anticoagulants, and warfarin are at an increased risk. Using selective serotonin reuptake inhibitors and selective norepinephrine reuptake inhibitors such as fluoxetine increase the risk of bleeding reactions such as stomach or intestinal, skin, and mucous bleeding. Philozac may interfere with serotonin reuptake which may lead to an additional risk of stomach and intestinal bleeding when using Philozac with nonsteroidal anti-inflammatory drugs, aspirin, anticoagulants, and warfarin. Bleeding reactions related to selective norepinephrine reuptake inhibitors and serotonin reuptake inhibitors use have been ranged from discoloration of the skin (ecchymoses), solid blood clot swelling (hematomas), nose bleeding (epistaxis) and rupturing of the blood vessels (hemorrhage). Precaution is advised in patients with a history of bleeding disorders or using Philozac with nonsteroidal anti-inflammatory drugs, aspirin, clozapine, anticoagulants, phenothiazines, warfarin, and most tricyclic antidepressants. Patients taking warfarin should be monitored carefully for international normalized ratio when Philozac therapy is started or discontinued. Also, dose adjustment should be considered during and after discontinuation of Philozac therapy.
Eye disorder (angle-closure glaucoma)
Patients with increased intraocular pressure or with narrow angles without eye surgery (iridectomy) are at an increased risk when using Philozac. These patients are at an increased risk of dilation of the pupil of the eye and angle closure attack (angle-closure glaucoma). Philozac should be used cautiously in such patients.
Low level of sodium in the blood
Elderly patients or patients with an inappropriate amount of hormone responsible for regulating the level of water in the blood (antidiuretic hormone), with volume-depletion, or taking diuretics are at an increased risk when using Philozac. The use of Philozac may cause low levels of sodium in the blood. Signs and symptoms of low levels of sodium are difficulty in concentrating, headache, weakness, loss of memory, confusion, and unsteadiness which may lead to falls. Symptoms of more severe or acute cases are hallucinations, loss of consciousness, seizure, respiratory arrest, coma, and fatal. Philozac should not be used in these patients. Suitable therapy with Philozac should be started in such patients.
Diabetes
Patients with diabetes are at an increased risk when using Philozac. The use or discontinuation of Philozac may cause an alteration in glycemic control such as low blood sugar or high blood sugar respectively in such patients. Dose adjustment should be considered in starting or during the discontinuation of Philozac therapy. Precaution should be taken in such patients when using Philozac.
Disturbances in memory and movement activities (cognitive and motor performance)
Patients using Philozac are at an increased risk. These patients may suffer from disturbed thinking, judgment, or movement (motor) skills. The patients should be cautious about operating heavy machinery until they almost sure that Philozac does not affect their ability to work.
Functioning of liver or kidney
Patients with abnormal functioning of the liver are at an increased risk when using Philozac. The clearance of Philozac is decreased in such patients. A lower dose or taking Philozac at alternate days is recommended in such patients.
Discontinuation of treatment with Philozac
Patients who discontinue using Philozac suddenly are at an increased risk. These patients may develop symptoms including mental discomfort (dysphoric mood), irritability, nausea, nervousness (agitation), tremor, headache, dizziness, sensory disturbances (electric shock sensations), anxiety, confusion, vomiting, lack of energy (lethargy), emotional changes (lability), insomnia, and hyperactivity (hypomania) within few days after discontinuation of Philozac. Such patients should be monitored for the symptoms occurring on the discontinuation of Philozac. Philozac should not be discontinued immediately. Its dose should be decreased gradually according to the patient’s need. On the occurrence of intolerable symptoms following dose reduction or discontinuation, treatment should be continued with the previously prescribed dose.
Abnormal heartbeat (QT interval prolongation)
Patients with existing heart rhythm disorder (congenital long QT syndrome), abnormal heartbeat (QT prolongation), family history of heart rhythm disorder, decreased level of potassium or magnesium in the blood, CYP2D6 poor metabolizer status, heart failure, heart attack, abnormal functioning of the liver, taking highly protein bound drugs, overdose, pimozide, thioridazine, antipsychotics (chlorpromazine, ziprasidone, iloperidone, mesoridazine, haloperidol, phenothiazine and droperidol), certain antihistamines (astemizole, mizolastine), antibiotics (erythromycin, moxifloxacin, gatifloxacin and sparfloxacin), procainamide, quinidine, sotalol, amiodarone, pentamidine, methadone, levomethadyl acetate, halofantrine, dolasetron mesylate, probucol, mefloquine, or tacrolimus are at an increased risk when using Philozac. These patients are at an increased risk of abnormal heartbeat (QT interval prolongation or Torsades de Pointes). The use of Philozac with CYP2D6 inhibitors or highly protein-bound drugs increases the level of Philozac in the blood. Precaution should be taken in such patients. Philozac should not be used in combination with pimozide, thioridazine, antipsychotics, certain antihistamines, antibiotics, drugs used to treat heart rhythm, pentamidine, methadone, levomethadyl acetate, halofantrine, dolasetron mesylate, probucol, mefloquine, or with tacrolimus. Evaluation and monitoring of the electrocardiogram should be considered in patients with risk factors for prolonged or changes in heartbeat (QT prolongation and ventricular arrhythmia). If the patient develops symptoms and signs along with the increased or decreased heartbeat, discontinuation of Philozac and examination of the heart should be considered.
Interactions with Philozac
When two or more medicines are taken together, it can change how the medicines work and increase the risk of side-effects. In medical terms, this is called as a Drug Interaction.
Philozac capsule interacts with drugs that interfere with blood clotting system (nonsteroidal anti-inflammatory drugs, aspirin and warfarin). Use of psychotropic drugs interferes with serotonin reuptake and increases the upper stomach and intestinal tract bleeding when used in combination with aspirin, non-steroidal anti-inflammatory drugs, oral anticoagulants, phenothiazines, clozapine, or with a most tricyclic antidepressant. Using serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors such as Philozac with warfarin increases the risk of bleeding reactions. These bleeding reactions may range from discoloration of the skin (ecchymosis), a collection of blood outside the blood vessels (hematoma), nose bleeding (epistaxis), and a red or purple spot on the skin (petechiae) to life-threatening bleeding. Patients taking warfarin should be monitored carefully for international normalized ratio when Philozac therapy is started or discontinued. Precaution is advised in patients using selective serotonin reuptake inhibitors such as Philozac with warfarin, oral anticoagulants, aspirin, non-steroidal anti-inflammatory drugs, phenothiazines, clozapine, or with most tricyclic antidepressants. Also, dose adjustment should be considered during and after discontinuation of Philozac therapy.
There may be an interaction of Philozac with monoamine oxidase inhibitors such as linezolid and methylene blue, which are used to treat depression. When Philozac is used with monoamine oxidase inhibitors, patients have an increased risk of developing a life-threatening serotonin-inducing symptoms (serotonin syndrome) such as agitation, hallucinations, acute confusional state (delirium), coma, rapid heartbeat, dizziness, flushing, tremor, muscle rigidity, uncontrolled jerky contraction of muscles (myoclonus), incoordination, seizures, nausea, vomiting, diarrhea, coordination problems or muscle twitching (overactive reflexes/hyperreflexia, sweating (diaphoresis) and fever. Monoamine oxidase inhibitors are not recommended in patients who are intended to treat mental disorders with Philozac and within 5 weeks of stopping therapy with Philozac. Also, monoamine oxidase inhibitors should not be used within 14 days of stopping treatment with Philozac. The patient should be monitored for signs of serotonin syndrome for 5 weeks and until 24 hours after the last dose of intravenous methylene blue or linezolid. Philozac therapy may be continued 24 hours after the last dose of intravenous methylene blue or linezolid.
Philozac capsule may interact with the central nervous system acting drug and drugs inducing low levels of sodium (desmopressin, diuretics, oxcarbazepine, and carbamazepine). Using Philozac with drugs inducing a low level of sodium may increase the risk of low sodium level in the blood. Precaution should be taken in such patients when using Philozac with central nervous acting drugs and drugs inducing low levels of sodium. When combination treatment is required, therapy should be started at the lowest effective dose. Also, dose adjustment and monitoring of the clinical effectiveness should be considered.
Your doctor’s guidelines may need to be followed while taking this medicine along with pimozide and thioridazine, which are used to treat the mental disorder (schizophrenia). When Philozac is used with pimozide and thioridazine, it can cause abnormal heart rhythm (QT-prolongation). Philozac decreases the metabolism of pimozide and thioridazine which may lead to an incraesed level of these drugs in the blood. Using thioridazine with Philozac may increase the risk of increased and decreased heartbeat (Torsades de Pointes), which can be possibly fatal. Philozac should not be used with pimozide. Thioridazine should not be used within a minimum of 5 weeks after discontinuing Philozac.
Special instructions need to be followed while taking this medicine along with drugs tightly bound to the proteins present in the blood (coumadin and digitoxin), which are used to treat heart diseases. The use of Philozac in patients taking another drug that is tightly bound to protein may change the effect of these medicines. In some cases, when drugs that are tightly bound to proteins are given to patient taking Philozac, it may change the blood level of #Name#.
Your doctor’s guidelines may need to be followed while taking this medicine along with tricyclic antidepressants (desipramine and imipramine), which are used to treat depression. The use of Philozac with imipramine and desipramine may increase 2 to 10 fold level of these medicines in the blood, which may last for 3 weeks or longer after discontinuation of Philozac. The use of Philozac with desipramine and imipramine may increase the risk of serotonin syndrome. Symptoms of serotonin syndrome are nausea, diarrhea, vomiting, hallucinations, agitation, delirium, increased heartbeat, blood pressure, coma, sweating (diaphoresis), increased body temperature, dizziness, rigidity, flushing, overactive reflexes (hyperreflexia), seizures, jerky contraction of muscles (myoclonus) and incoordination. Patients using Philozac and imipramine or desipramine should be made aware of increased risk for serotonin syndrome in the starting of therapy and during increased dose. Discontinuation of this combination and starting of suitable treatment is recommended on the occurrence of symptoms of serotonin syndrome. Also, when using or discontinuing this combination, dose reductions and monitoring of tricyclic antidepressants levels in the blood should be considered.
Special instructions need to be followed while taking this medicine along with drug metabolized by CYP2D6 such as certain tricyclic antidepressants, antipsychotics (most atypicals, risperidone, and phenothiazines), vinblastine, and carbamazepine, which are used to treat depression, mental disorders, cancer and epilepsy respectively. The use of Philozac with these medicines may prevent the activity of CYP2D6. Precaution should be taken in patients using Philozac with tricyclic antidepressants, antipsychotics, vinblastine, or carbamazepine. A low dose of drugs metabolized by CYP2D6 should be recommended in such patients. It may also apply in case of patients who have taken Philozac in the previous five weeks.
Philozac capsule interacts with antihistamines (astemizole, mizolastine, and mequitazine), levomethadyl acetate, and tacrolimus, which are used to treat allergic reactions, opiate addiction, and skin problems respectively. When Philozac is used with antihistamines (astemizole, mizolastine), levomethadyl acetate, tacrolimus, it may lead to an additive effect on abnormal heartbeat (QT prolongation). Precaution should be taken in patients using Philozac with these medicines. Evaluation and monitoring of the electrocardiogram should be considered in such patients. If the patient develops symptoms and signs along with the increased or decreased heartbeat, discontinuation of Philozac and examination of the heart should be considered. Patients should not use mequitazine with Philozac.
There may be an interaction of Philozac with drugs used to treat heart rhythm (amiodarone, quinidine, procainamide, or sotalol), and antimalarial drugs (halofantrine and mefloquine), which are used to treat increased or decreased heartbeat and malaria. When Philozac is used with drugs used to treat heart rhythm and antimalarial drugs, it may lead to an additive effect on abnormal heartbeat (QT prolongation). Precaution should be taken in patients using Philozac with drugs used to treat heart rhythm and antimalarial drugs. Evaluation and monitoring of the electrocardiogram should be considered in such patients. If the patient develops symptoms and signs along with the increased or decreased heartbeat, discontinuation of Philozac and examination of the heart should be considered.
Philozac capsule may interact with antipsychotics (droperidol, chlorpromazine, ziprasidone, mesoridazine, or iloperidone), and pentamidine which are used to treat mental disorders and microbial infections respectively. When Philozac is used with antipsychotics, or with antimicrobial agents, it may lead to an additive effect on abnormal heartbeat (QT prolongation). Precaution should be taken in patients using Philozac with antipsychotics, or with antimicrobial agents. Evaluation and monitoring of the electrocardiogram should be considered in such patients. If the patient develops symptoms and signs along with the increased or decreased heartbeat, discontinuation of Philozac and examination of the heart should be considered.
Your doctor’s guidelines may need to be followed while taking this medicine along with olanzapine and tamoxifen, which are used to treat mood disorders and breast cancer respectively. Using Philozac with tamoxifen may decrease the active metabolite of tamoxifen, which may lead to decrease in the effectiveness of this medicine. Also, the use of Philozac with olanzapine may increase the level in the blood or decrease the clearance of olanzapine. The use of Philozac with tamoxifen should be avoided.
Special instructions need to be followed while taking this medicine along with metoprolol and cyproheptadine, which are used to treat high blood pressure and allergy respectively. The use of Philozac with metoprolol may increase the risk of harmful effects such decreased heartbeat. Also, using Philozac with cyproheptadine may decrease the antidepressant effects of Philozac. Patients should avoid the use of metoprolol with Philozac.
Philozac capsule interacts with serotonergic drugs (lithium, St. John’s Wort, triptans, tramadol, tricyclic antidepressants, fentanyl, buspirone, tryptophan, selegiline, and amphetamines), which are used to treat depression. The use of selective serotonin reuptake inhibitors with serotoninergic drugs may increase the risk of serotonin syndrome. Symptoms of serotonin syndrome are nausea, diarrhea, vomiting, hallucinations, agitation, delirium, increased heartbeat, blood pressure, coma, sweating (diaphoresis), increased body temperature, dizziness, rigidity, flushing, overactive reflexes (hyperreflexia), seizures, jerky contraction of muscles (myoclonus), incoordination. The use of Philozac with lithium may also interfere with the levels of lithium in the blood, which may lead to harmful effects of drugs. Patients using Philozac and serotoninergic drugs should be made aware of increased risk for serotonin syndrome in the starting of therapy and during increased dose. Discontinuation of this combination and starting of suitable treatment is recommended on the occurrence of symptoms of serotonin syndrome. Also, when using or discontinuing this combination, dose reductions and monitoring of tricyclic antidepressants and lithium levels in the blood should be considered. Precaution along with close and frequent monitoring is recommended in patients using this combination.
There may be an interaction of Philozac with antipsychotics (haloperidol and clozapine) and anticonvulsants (carbamazepine and phenytoin) which are used to treat the mental disorder and seizures respectively. The use of Philozac with clozapine, haloperidol, carbamazepine, and phenytoin may increase the level of these medicines in the blood which may lead to harmful effects of these drugs. Dose adjustment and monitoring of drug effectiveness should be considered in patients using Philozac with phenytoin and carbamazepine.
Philozac capsule may interact with benzodiazepines (alprazolam and diazepam), which are used to treat anxiety disorders. The use of Philozac with diazepam may increase the half-life of diazepam. Also, the use of Philozac with alprazolam may increase the level of this medicine in the blood which may result in decreased movement or muscular activity.
This page does not contain all the possible interactions of Philozac capsule. Share a list of all medicines that you use with your doctor and pharmacist. Do not start, stop, or change the dose of any medicines without the approval of your doctor.
Interactions of Philozac by Severity
When should Philozac be not used?
Allergic reactions to Philozac
This medicine is not used in patients who are allergic to Philozac. These patients may have the following symptoms if they use this medicine:
- life-threatening allergic reaction (anaphylactoid reactions)
- hives
- trouble breathing (bronchospasm/laryngospasm)
- swelling of the face, tongue, eyes, or mouth
- rash
- blisters
- fever
- joint pain
Use of monoamine oxidase inhibitors used to treat depression
Monoamine oxidase inhibitors (linezolid and methylene blue) are not recommended in patients who are intended to treat mental disorders with Philozac and within 5 weeks of stopping therapy with Philozac. Also, monoamine oxidase inhibitors should not be used within 14 days of stopping treatment with Philozac. When Philozac is used with monoamine oxidase inhibitors, patients have an increased risk of developing a life-threatening serotonin-inducing symptom (serotonin syndrome). These patients may have the following symptoms if they use this medicine:
- agitation
- hallucinations
- acute confusional state (delirium)
- coma
- rapid heartbeat
- dizziness
- flushing
- tremor
- muscle rigidity
- uncontrolled jerky contraction of muscles (myoclonus)
- incoordination
- seizures
- nausea
- vomiting
- diarrhea
- coordination problems or muscle twitching (overactive reflexes/hyperreflexia)
- sweating (diaphoresis)
- fever
Use of pimozide, which is used to treat a mental health condition
The use of Philozac is not recommended with pimozide. When Philozac is used with pimozide, it may cause serious heart problems. These patients may have the following symptoms if they use this medicine:
- prolonged and irregular heartbeat
Use of thioridazine, which is used to treat schizophrenia and psychosis
The use of Philozac is not recommended with thioridazine. When Philozac is used with thioridazine, it may cause serious heart rhythm problems or can be possibly fatal. These patients may have the following symptoms if they use this medicine:
- prolonged and irregular heartbeat
Use of metoprolol, which is used to treat heart failure
The use of Philozac is not recommended with metoprolol. These patients may have an increased risk of excessive slow heartbeat (bradycardia).
Traveling With Medication
- Ensure that you carry enough doses of each of your prescription medicines to last the entire trip. The best place to store your medicines is in the carry on baggage. However, while flying, if carrying liquid medicines, make sure you do not go over the limits imposed for carry-on liquids.
- While traveling overseas, make sure that you can carry each of your prescription medicines legally to your destination country. One way to ensure this is by checking with your destination country’s embassy or website.
- Make sure that you carry each of your medicines in their original packaging, which should typically include your name and address, and the details of the prescribing doctor.
- If your travel involves crossing time zones, and you are required to take your medicine as per a fixed schedule, make sure that you adjust for the change in time.
Expired Medication
Taking a single dose of expired Philozac is unlikely to cause a side-effect. However, please discuss with your doctor or pharmacist, if you feel unwell or sick. An expired medicine may become ineffective in treating your prescribed conditions. To be on the safe side, it is important not to use an expired drug. You are much safer by always keeping a fresh supply of unexpired medicines.
Safe Disposal of Medication
- If there are disposal instructions on the package, please follow the instructions.
- If there are medicine take-back programs in your country, you should contact the respective authority to arrange for the disposal of the medicine. For example, in the USA, the Drug Enforcement Administration regularly hosts National Prescription Drug Take-Back events.
- If there are no take-back programs, mix the medicine with dirt and place them in a sealed plastic bag. Throw the plastic bag in your household trash. Separately, remove all personal information including the prescription label from the medicine packaging and then dispose off the container.
- If specifically indicated on the medicine package that it needs to be flushed down the toilet when no longer needed, perform the required step.
This page provides information for Philozac capsule .
-
Depression
Depression is a serious medical illness. It’s more than just a …
-
Obsessive-Compulsive Disorder
Obsessive-compulsive disorder (OCD) is a type of anxiety …
-
Eating Disorders
Eating disorders are serious behavior problems. They can include …
-
Panic Disorder
Panic disorder is a type of anxiety disorder. It causes panic …