Описание препарата Пилобакт® АМ (таблеток и капсул набор) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 04.10.2010
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблеток и капсул набор | |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| кларитромицин | 500 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; повидон; магния стеарат; стериновая кислота; тальк очищенный; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия | |
| пленочное покрытие: гипромеллоза; гипролоза; пропиленгликоль; сорбитан моноолеат; титана диоксид; краситель хинолиновый желтый; ванилин; тальк очищенный | |
| состав чернил для надписи: черные чернила Opacode S-1-27794 (метилированный спирт IMS 74 OP, 47,5% раствор шеллака в метилированном спирте IMS 74 OP, краситель железа оксид черный, н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, вода очищенная) | |
| Капсулы | 1 капс. |
| амоксициллина тригидрат | 592,856 мг |
| (соответствует 500 мг амоксициллина) | |
| вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза; МКЦ; магния стеарат | |
| состав капсулы: | |
| крышечка: краситель бриллиантовый голубой; краситель азорубин; краситель хинолиновый желтый; титана диоксид; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия лаурилсульфат; желатин |
|
| корпус: краситель солнечный закат желтый; краситель хинолиновый желтый; титана диоксид; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия лаурилсульфат; желатин |
|
| чернила для надписи: дегидратированный спирт; бутиловый спирт; шеллак; краситель железа оксид черный; концентрированный раствор аммиака; пропиленгликоль |
|
| Капсулы кишечнорастворимые | 1 капс. |
| омепразол | 20 мг |
| вспомогательные вещества: Non Pareil Seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой); лактоза; крахмал кукурузный; маннитол; повидон; тальк очищенный; натрия лаурилсульфат; натрия гидрофосфат (безводный) |
|
| состав кишечнорастворимой оболочки: гипромелозы фталат, дихлорметан*, изопропанол*, диэтилфталат, титана диоксид, оболочка пустой твердой желатиновой капсулы размером №2 с темно-синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом | |
| оболочка капсулы: | |
| крышечка: бриллиантовый голубой; кармоизин (азорубин); желатин; метилпарагидроксибензоат; пропилпаргидроксибензоат |
|
| корпус: кармоизин (азорубин); желатин; метилпарагидроксибензоат; пропилпаргидроксибензоат | |
| *теряется в процессе производства |
набор из 2 табл. кларитромицина, 2 капс. омепразола и 4 капс. амоксициллина; в стрипе 1 набор, в пачке картонной 7 стрипов.
Описание лекарственной формы
Кларитромицин, таблетки покрытые оболочкой: светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с напечатанной черными чернилами надписью «СХТ 500» на одной стороне.
Амоксициллин, капсулы: твердые, желатиновые, размер «0 el» (диаметр крышки капсулы — 7,57–7,71 мм, диаметр корпуса капсулы 7,27–7,41 мм, длина крышки капсулы — 11,22–12,30 мм, длина корпуса капсулы — 19,70–20,70 мм), корпус желтого цвета, крышечка коричневого цвета с напечатанной черными чернилами надписью «500» на крышечке и корпусе. Содержимое капсулы — белый или почти белый гранулированный порошок/пеллеты.
Омепразол капсулы: твердые, желатиновые, с «замком», размером №2 с крышечкой темно-синего цвета и прозрачным розовым корпусом, содержащие белые или почти белые сферические гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоязвенное, антихеликобактерное.
Фармакодинамика
Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокого процента эрадикации Helicobacter pylori (85–94%).
Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+ К+-АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.
Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.pуlori. Образующийся в организме метаболит — 14-гидроксикларитромицин — также обладает выраженной противомикробной активностью.
Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н.pуlori. Резистентность Н.pуlori к амоксициллину проявляется редко.
Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н.pуlori.
Фармакокинетика
Все три препарата, входящие в состав Пилобакта® АМ, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.
Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30–40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Cmax препарата в плазме достигается через 0,5–1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения — с мочой (80%).
Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак Cmax в сыворотке достигаются в пределах 2 ч после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. T1/2 кларитромицина составляет 3–4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связывание с белками составляет от 42 до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20–30% — в неизмененной форме, остальное — в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Cmax увеличивается на 10%, минимальная концентрация — на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.
Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75–90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. T1/2 составляет 1–1,5 ч. Связывание с белками — 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество — с калом.
Показания
Эрадикационная терапия Н. pуlori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также к антибиотикам группы макролидов;
- сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. «Взаимодействие»);
- беременность;
- грудное вскармливание;
- порфирия;
- детский возраст;
- почечная или печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт®АМ, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной — с надписью «утро» и синей — с надписью «вечер».
В утренний прием перед едой следует принять содержимое части «утро» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части «вечер» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина).
Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.
Побочные действия
Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко — псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Со стороны кожных покровов: зуд; редко — кожная сыпь, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.
Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина.
Одновременное назначение кларитромицина с терфенадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.
Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних.
При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.
Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке.
При одновременном назначении амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать ПВ.
При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.
Производитель
Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Пилобакт АМ (Pylobact AM) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пилобакт АМ
💊 Состав препарата Пилобакт АМ
✅ Применение препарата Пилобакт АМ
📅 Условия хранения Пилобакт АМ
⏳ Срок годности Пилобакт АМ
Описание лекарственного препарата
Пилобакт АМ
(Pylobact AM)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2020.07.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A02BD
(Препараты для эрадикации Helicobacter pylori в комбинации)
Активные вещества
-
омепразол
(omeprazole)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
кларитромицин
(clarithromycin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
амоксициллин
(amoxicillin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Пилобакт АМ |
Комбинированный набор (суточная доза): стрип; в т.ч.: таб. кларитромицина, покр. пленочной оболочкой, 500 мг (2 шт.), капс. амоксициллина 500 мг (4 шт.), капс. омепразола кишечнорастворимые 20 мг (2 шт.); 7 стрипов в упаковке рег. №: ЛС-002173 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пилобакт АМ
Комбинированный набор (суточная доза)
Стрип содержит:
8 шт. — стрипы (7) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).
Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования H+ К+-АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.
Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S-рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Резистентность Helicobacter pylori к амоксициллину проявляется редко.
Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Helicobacter pylori.
Фармакокинетика
Все три препарата, входящие в состав Пилобакта AM, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.
Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Cmax достигается через 0.5 -1 ч. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения — с мочой (80%). Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 ч после перорального приема и составляют 0.6 и 0.7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Cmax увеличивается на 10%, минимальная концентрация — на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.
Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75-90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1.5 ч. Связь с белками 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом.
Показания препарата
Пилобакт АМ
- эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
Режим дозирования
Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт AM, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной с надписью «утро» и синей с надписью «вечер».
В утренний прием перед едой следует принять содержимое части «утро» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части «вечер» полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.
Побочное действие
Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко — псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Со стороны кожных покровов: зуд; редко — кожная сыпь, в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.
Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.
Противопоказания к применению
- запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином;
- беременность;
- период лактации;
- порфирия;
- детский возраст;
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также антибиотикам группы макролидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина.
Одновременное назначение кларитромицина с терфенадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.
Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних,
При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.
Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке.
При одновременном назначение амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних.
Условия хранения препарата Пилобакт АМ
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пилобакт АМ
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Взаимодействие с другими препаратами
Адуцил®
(SAM PHARMACEUTICALS, Кипр)
Викейра Пак
(ЭббВи, Россия)
Зикадия®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)
Калквенс®
(ASTRAZENECA, Швеция)
Комбоглиз Пролонг®
(ASTRAZENECA UK, Великобритания)
Линпарза®
(ASTRAZENECA UK, Великобритания)
Метотрексат-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Саквинавир-ТЛ
(ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ, Россия)
Элпида®
(ЭЛПИДА, Россия)
Эрлеада
(ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, Россия)
Все взаимодействия
Состав
Активным веществом Омепразола является омепразол. Кроме того, лекарство содержит следующие дополнительные компоненты: гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, повидон, натрия лаурилсульфат, лактоза, маннитол, тальк очищенный, натрия гидрофосфат.
Оболочка капсулы состоит из следующих компонентов: бриллиантовый голубой, желатин, пропилпаргидроксибензоат, кармоизин, метилпарагидроксибензоат. В состав кишечнорастворимой оболочки входят диэтилфталат, гипромелозы фталат, изопропанол, титана диоксид, дихлорметан.
Таблетки Кларитромицина содержат в качестве активного вещества Кларитромицин, и, кроме того, следующие дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия, тальк очищенный, магния стеарат, МКЦ, повидон.
Пленочное покрытие состоит из гипромеллозы, пропиленгликоля, диоксида титана, ванилина, гипролозы, сорбитан моноолеата, красителя хинолинового желтого, талька очищенного.
Капсулы Амоксициллина имеют такой активный компонент, как Амоксициллина тригидрат. Кроме того, в них включены следующие дополнительные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.
Корпус капсулы включает краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый, пропилпарагидроксибензоат, желатин, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат. А крышечка имеет такие составляющие, как краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, краситель бриллиантовый голубой, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, краситель азорубин, титана диоксид, желатин.
Форма выпуска
Комплект Пилобакт АМ содержит Омепразол и Амоксициллин в капсулах, а также Кларитромицин в таблетках.
Фармакологическое действие
Лекарство относится к противоязвенным средствам.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Один из компонентов этого лекарственного средства – Омепразол – является препаратом, угнетающим секрецию желудочной кислоты посредством ингибирования фермента, который содержится в мембранах париетальных клеток слизистой желудка. Он также снижает базальную и стимулированную секрецию. После приема капсул однократно эффект наступает в течение часа и продолжается на протяжении всего дня. Секреторная активность после применения Омепразола восстанавливается спустя 3-5 дней.
Кларитромицин является антибиотиком, принадлежащим к группе макролидов. Это полусинтетическое производное эритромицина А. Он действует как противомикробное средство, подавляя синтез белка микробных клеток. При попадании в организм образуется метаболит 14-гидроксикларитромицин, который также эффективен против многих микробов.
Амоксициллин – это полусинтетический Пенициллин, который действует как бактерицидное средство широкого спектра. Он ингибирует синтез пептидогликана во время деления и роста.
Все составляющие комплекса Пилобакт АМ имеют хорошую абсорбцию при пероральном применении.
Омепразол всасывается через очень короткое время. Выводится преимущественно с мочой. Его биодоступность – около 35% не зависимо от времени приемов пищи. Максимальная концентрация лекарства в плазме – спустя 30-60 минут после применения. Связь с белками плазмы – 90%. Омепразол почти полностью расщепляется в печени.
Кларитромицин хорошо и за короткое время всасывается из ЖКТ. При употреблении таблеток на голодный желудок максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение 2 часов. Прием пищи несколько замедляет образование метаболитов. Абсолютная биодоступность лекарства – примерно 50%. Период полувыведения – 3-4 часа. Препарат широко распределяется при попадании в организм. Его концентрация в тканях выше, чем в сыворотке. Связь с белками – до 70%. Кларитромицин выводится с почками и каловыми массами в неизменном виде и с метаболитами. В составе комплекса Пилобакт АМ среднее значение его максимальной концентрации повышается на 10%, а минимальная концентрация – на 15% в сравнении с монотерапией.
Амоксициллин в короткое время всасывается из ЖКТ. Его биодоступность – примерно 80%. Время приема пищи не оказывает влияния на действие данного препарата. Средство в короткое время распределяется в тканях. Время полувыведения – 60-90 минут. Связь с белками плазмы – 20%. Выводится примерно 60% препарата с мочой в неизменном виде, остальное количество – с калом.
Показания к применению
Комплекс Пилобакт АМ назначают при эрадикационной терапии Helicobacter pylori людям, страдающим от язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
Препарат нельзя принимать при:
- гиперчувствительности к его компонентам и антибиотикам группы макролидов;
- беременности;
- порфирии;
- почечной и печеночной недостаточности;
- детском возрасте;
- лактации.
Побочные действия
При применении данного средства возможны следующие побочные реакции:
- Пищеварительная система: тошнота, дисбактериоз, метеоризм, сухость во рту, стоматит, нарушение функции печени, диарея/запор, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, приходящее увеличение активности ферментов печени.
- Опорно-двигательный аппарат: миалгия, мышечная слабость, артралгия.
- Кровеносная система: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура.
- Нервная система: возбуждение, периферическая невропатия, бессонница, головная боль, парестезии, спутанность сознания, эпилептические реакции, головокружение, сонливость, атаксия, депрессия, галлюцинации.
- Аллергия: ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок, бронхоспазм.
- Прочие: нарушение зрения, тахикардия, усиление потоотделения, гинекомастия, интерстициальный нефрит, периферические отеки, лихорадка.
В редких случаях возможны мультиформная экссудативная эритема, кожная сыпь, псевдомембранозный энтероколит, алопеция, фотосенсибилизация.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарства, входящие в комплекс Пилобакт АМ, принимаются перорально.
Каждый стрип рассчитан на сутки приема и включает в себя два набора для утра и вечера (красный и синий).
В утренние часы принимают капсулу Омепразола, 2 капсулы Амоксициллина и 1 таблетку Кларитромицина. В вечерний прием дозировки те же.
Капсулы и таблетки нельзя разжевывать и разламывать, их необходимо проглатывать полностью. Курс лечения рассчитан на неделю.
Передозировка
Передозировка препаратом не описана.
Взаимодействие
Омепразол в сочетании с Фенитоином, Варфарином и Диазепамом может замедлять их элиминацию. Он также влияет на всасывание Кетоконазола, солей железа и Ампициллина.
В сочетании с Кларитромицином повышается концентрация Теофиллина, Карбамазепина, Фенитоина, Ловастатина, цизаприда, Астемизола, Циклоспорина, Дизопирамида, вальпроатов, Пимозида и Дигоксина, поэтому необходим строгий контроль дозировок. А при приеме совместно с Терфенадином возможно не только увеличение его концентрации, но и удлинение интервала QT.
В случае наличия заболеваний сердца в анамнезе не желательно сочетать Кларитромицин с Терфенадином, Астемизолом и Цизапридом. Прием с пероральными антикоагулянтами может привести к потенцированию их эффекта. Совместное назначение с непрямыми антикоагулянтами обязательно должно сопровождаться контролем протромбинованного времени.
Амоксициллин совместно с пероральными контрацептивами может снижать их эффективность.
Условия продажи
Средство продается в аптеках только по рецепту специалиста.
Условия хранения
Пилобакт АМ нужно держать в сухом месте с температурой не выше 25 °C.
Срок годности
Хранить препарат нужно не дольше двух лет.
Отзывы о Пилобакт АМ
Как правило, отзывы о Пилобакт АМ встречаются, в основном, положительные. Многие пациенты хвалят быстрое действие этого лекарственного комплекса. Оно отлично помогает при язвах и при этом очень редко дает какие-либо побочные эффекты.
Цена Пилобакт АМ, где купить
Цена Пилобакт АМ чуть выше 1000 рублей. В некоторых аптеках стоимость может быть и меньше.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Набор: Пилобакт АМ таблетки и капсулы 56штSUN Pharmaceutikal Industries Ltd.
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для животаТяжесть в желудкеЯзва и гастрит
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- Пилобакт: состав
- Пилобакт от чего помогает?
- Пилобакт: побочные действия
- Пилобакт АМ: состав
- Пилобакт или Пилобакт АМ: что лучше?
- Пилобакт или Де-Нол: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Клинические рекомендации МЗ РФ содержат информацию, что 11-14% мужчин и 8-11% женщин в течение своей жизни могут заболеть язвенной болезнью. Как правило, язвой желудка (ЯЖ) и двенадцатиперстной кишки (ДПК) страдают люди в возрасте от 20 до 65 лет. Мужчины болеют чаще женщин, потому что женские гормоны снижают кислотность и агрессивность желудочного сока.
Наиболее частой причиной язвенной болезни (ЯБ) является инфекция Helicobacter pylori. Она выявляется у 70 % пациентов с язвой желудка и у 90 % — с язвой ДПК. При этом язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки встречается в 4 раза чаще, чем ЯБ с локализацией в желудке.
Благодаря современным эффективным схемам лечения, доступности эндоскопической диагностики и использованию скрининговых тестов выявления Helicobacter pylori заметно снизилось число осложненных форм ЯБ. Провизор рассказывает о готовом наборе препаратов Пилобакт для эрадикации (уничтожения, искоренения) «зловредной» бактерии.
Пилобакт: состав
Препарат Пилобакт имеет не совсем «обычный» состав, так как одна упаковка объединяет три лекарственных средства:
- Кларитромицин — таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 250 мг
- Омепразол — капсулы кишечнорастворимые по 20 мг
- Тинидазол — таблетки, покрытые оболочкой по 500 мг
В упаковке семь стрипов, каждый из которых содержит две капсулы омепразола, две таблетки кларитромицина и две таблетки тинидазола и рассчитан на один день лечения. Стрип разделен на две части — желтую (утро) и голубую (вечер). Пилобакт таблетки и капсулы принимают вместе утром и вечером во время или после еды. Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения 7— 14 дней по рекомендации врача.
Пилобакт от чего помогает?
Пилобакт — лекарство, которое назначают для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки.
- Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, который вместе со своими метаболитами подавляет синтез белка у бактерии Helicobacter pylori. Он оказывает выраженный антибактериальный эффект
- Омепразол — ингибирует выделение соляной кислоты и снижает кислотность желудочного сока
- Тинидазол — препарат, обладающий активностью против простейших и бактерий, включая Helicobacter pylori. Он повреждает синтез и структуру ДНК микроорганизмов.
Три активных вещества в комплексе эффективно действуют против Helicobacter pylori. Частота эрадикации достигает 85-90%.
Пилобакт: побочные действия
Побочные эффекты во время терапии обусловлены возможным негативным действием каждого лекарственного средства и их синергии.
Так, Кларитромицин вызывает часто сыпь, головную боль, бессонницу, повышенное потоотделение и расстройства ЖКТ. Омепразол также может вызвать головную боль, диарею, тошноту, боль в животе и метеоризм. Для Тинидазола характерны крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, сыпь. расстройство координации движения, головокружение, проблемы с ЖКТ.
Пилобакт АМ: состав
В ассортименте российских аптек есть еще один препарат Пилобакт АМ. Мы спросили провизора: «Пилобакт АМ и Пилобакт — в чем разница этих лекарств?». Вот ответ: «Разница между ними в том, что дозировка таблетки Кларитромицина увеличена до 500 мг, а Тинидазол заменен на антибиотик-пенициллин Амоксициллин 500 мг, который надо принимать по 4 капсулы в день».
Показание к применению Пилобакт АМ то же самое. Его назначают при язвенной болезни ДПК, ассоциированной с Helicobacter pylori. Включение в набор Амоксициллина связано с тем, что:
- у него выраженная активность против Helicobacter pylori
- к нему очень редко возникает резистентность H. pylori
- комбинация Амоксициллин+Кларитромицин усиливает антимикробный эффект обоих антибиотиков против H. pylori
Пилобакт или Пилобакт АМ: что лучше?
Оба набора Пилобакт назначаются врачом и отпускают из аптек по рецепту. Показание к их применению одинаковое, у Пилобакт АМ побочные действия схожи с теми, что вызывает первый набор. Имеется небольшая разница в противопоказаниях из-за амоксициллина и тинидазола в составе. В этом случае выбор препарата может зависеть от гиперчувствительности пациента к одному из них.
Клинические рекомендации МЗ РФ соответствуют составу Пилобакт АМ. В них указано, что схемой первой линии лечения ЯБ ДПК является стандартная тройная схема эрадикационной терапии:
- ингибитор протонной помпы в стандартной дозе 2 раза в сутки
- кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки
- амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки
Врач при назначении учитывает индивидуальные особенности пациента и степень развития болезни. Выбор лучшего препарата для конкретного больного должен делать специалист.
Пилобакт или Де-Нол: что лучше?
Действующее вещество в составе Де-нола — висмута трикалия дицитрат. Препарат также обладает выраженным бактерицидным действием против Helicobacter pylori. Кроме этого, соль висмута, попадая в желудок, образует защитную пленку над пораженными участками слизистой оболочки, оказывает противовоспалительное действие, увеличивает выработку слизи и снижает активность пепсина. Поэтому эрадикация сопровождается улучшением состояния слизистой и симптоматики ЯБ.
Согласно российским клиническим рекомендациям Де-нол применяют в составе четырехкомпонентной терапии (висмута трикалия дицитрат в комбинации с ИПН, тетрациклином и метронидазолом) как схему терапии ЯБ второй линии. Как правило, ее назначают при неэффективности стандартной тройной терапии (с Пилобактом АМ).
Как вариант эрадикационной терапии первой линии схема с Де-нолом используется при непереносимости препаратов группы пенициллина.
Кроме этого, Де-нол разрешен детям с 4 лет, а Пилобакт — только с 18. Поэтому для лечения детей подходит только Де-нол.
Краткое содержание
- В состав Пилобакта входят три препарата: антибиотики Кларитромицин и Тинидазол и снижающий кислотность Омепразол.
- Пилобакт помогает в эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
- Побочные эффекты Пилобакта обусловлены входящими в него веществами. В основном это касается расстройств желудочно-кишечного тракта.
- Состав Пилобакт АМ отличается двойной дозировкой Кларитромицина и включением антибиотика пенициллинового ряда Амоксициллина взамен Тинидазола.
- Состав Пилобакт АМ соответствует тройной схеме эрадикации Helicobacter pylori, прописанной в Клинических рекомендациях по лечению ЯБ в России.
- Де-нол в составе квадротерапии используют в схеме второй линии при лечении ЯБ ДПК. Де-нол разрешен для применения детям с 4 лет.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Краткое описание
Лекарственное средство для лечения пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori, состоящее из 2 кларитромицина, 2 омепразола и 4 амоксициллина х 7 стрипов.
Внутрь, проглатывая целиком; таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать.
По 1 капс. омепразола, 1 табл. кларитромицина и 2 капс. амоксициллина 2 раза в сутки перед едой утром и вечером. Продолжительность лечения — 7 дней.
Показания
эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K25 | Язва желудка |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
- запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами);
- беременность;
- период лактации;
- порфирия;
- детский возраст;
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также антибиотикам группы макролидов.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизируюшихся печенью.
В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.
Фармакологическое действие
Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).
Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования H+ К+-АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут. Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А.
Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50Sрибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Резистентность Helicobacter pylori к амоксициллину проявляется редко. Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Helicobacter pylori.
Способ применения и дозировка
Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт AM, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной с надписью «утро» и синей с надписью вечер.
В утренний прием перед едой следует принять содержимое части утро полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина).
В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части вечер полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина).
Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком.
Продолжительность лечения составляет 7 дней.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина.
Одновременное назначение кларитромицина с терфинадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.
Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних,
При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.
Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке.
При одновременном назначение амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних.
Побочные действия
Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко — псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Со стороны кожных покровов: зуд; редко — кожная сыпь, в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.
Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.
Состав
Состав:
Таблеток и капсул набор;
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл.
кларитромицин500 мг
вспомогательные вещества:МКЦ; повидон; магния стеарат; стериновая кислота; тальк очищенный; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия
пленочное покрытие: гипромеллоза; гипролоза; пропиленгликоль; сорбитан моноолеат; титана диоксид; краситель хинолиновый желтый; ванилин; тальк очищенный
состав чернил для надписи: черные чернила Opacode S-1-27794 (метилированный спирт IMS 74 OP, 47,5% раствор шеллака в метилированном спирте IMS 74 OP, краситель железа оксид черный, н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, вода очищенная)
Капсулы
1 капс.
амоксициллина тригидрат
592,856 мг
(соответствует 500 мг амоксициллина)
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза; МКЦ; магния стеарат
состав капсулы:крышечка: краситель бриллиантовый голубой; краситель азорубин; краситель хинолиновый желтый;титана диоксид; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия лаурилсульфат; желатин;
корпус: краситель солнечный закат желтый; краситель хинолиновый желтый;титана диоксид; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия лаурилсульфат; желатин
чернила для надписи: дегидратированный спирт; бутиловый спирт; шеллак; краситель железа оксид черный;концентрированный раствор аммиака; пропиленгликоль
Капсулы кишечнорастворимые
1 капс.
омепразол20 мг
вспомогательные вещества: Non Pareil Seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой); лактоза;
крахмал кукурузный; маннитол; повидон; тальк очищенный; натрия лаурилсульфат; натрия гидрофосфат (безводный)
состав кишечнорастворимой оболочки: гипромелозы фталат, дихлорметан*, изопропанол*, диэтилфталат, титана диоксид, оболочка пустой твердой желатиновой капсулы размером №2 с темно-синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом
оболочка капсулы:
крышечка: бриллиантовый голубой; кармоизин (азорубин);желатин; метилпарагидроксибензоат; пропилпаргидроксибензоат
корпус: кармоизин (азорубин); желатин; метилпарагидроксибензоат; пропилпаргидроксибензоат
*теряется в процессе производства
набор из 2 табл. кларитромицина, 2 капс. омепразола и 4 капс. амоксициллина;
в стрипе 1 набор, в пачке картонной 7 стрипов.
Условия хранения
Дополнительная информация
Код АТХ: A02BD
GTIN: 4601764002734
Дата регистрации: рег. №: ЛС-002173 от 01.12.2011 — 01.12.2061
Дата перерегистрации: 02.03.2020