Крем: крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета
Мазь: мазь от белого до светло-желтого цвета
Крем:
1 г крема содержит
Активные вещества:
натамицин 10 мг
неомицин микронизированный
(в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный 10 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия цитрат 14,0 мг (Е331), эмульгатор F 115,0 мг, сорбитана стеарат 30,0 мг (Е492), воск цетилэфирный 60,0 мг, цетиол V 150,0 мг, макрогола стеарат 100 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг (Е218), пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг (Е216), вода очищенная до 1000,0 мг.
Мазь:
1 г мази содержит
Активные вещества:
натамицин 10 мг
неомицин микронизированный
(в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный 10 мг
Вспомогательные вещества:
Полиэтиленовая мазевая основа (95% жидкий парафин, 5% полиэтилен) с антиоксидантом (рацемическая смесь всех изомеров альфа-токоферола) 976,5 мг.
Кортикостероиды слабоактивные в комбинации с антибиотиками.
Код АТХ: D07CA01
Фармакодинамика
Механизм действия
Комбинированный препарат, который содержит гидрокортизон — слабоактивный кортикостероид, оказывающий противовоспалительное и сосудосуживающее действие. Гидрокортизон устраняет воспалительную реакцию и симптомы различных кожных заболеваний, которые часто вызывают зуд, но не излечивает их причины Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staohylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Esherichia coli др J бактерий. Pseudomonas aeruginosa устойчива к неомицину in vitro. Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp.
Нет данных о резистентности других штаммов грибов к натамицину.
Перекрестная резистентность между неомицином и другими аминогликозидными антибиотиками может возникать из-за следующих причин: образование плазмид, содержащих ферменты, которые делают аминогликозиды неэффективными; снижение проницаемости клеточной мембраны препятствует реализации механизма действия аминогликозидов, поскольку нарушается энергетическое обеспечение клеток; рибосомальная мутация, хотя последняя встречается редко.
Фармакокинетика
Всасывание
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей степень всасывания препарата с возрастом уменьшается.
Кратковременное лечение поверхностных дерматозов, поддающихся кортикостероидной терапии, осложненных вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к неомицину и натамицину (особенно грибами рода Candida).
Пимафукорт® содержит слабоактивный кортикостероид гидрокортизон, который вызывает перечисленные ниже общие противопоказания:
— первичные инфекционные поражения кожи, вызванные бактериями, грибами (в т.ч. дрожжевыми), паразитами, вирусами;
— трофические язвы, ожоговые раны, язвенные поражения кожи, раны;
— периоральный дерматит, атрофические стрии, вызванные применением кортикостероидов;
— ювенильный подошвенный дерматоз;
— ломкость подкожных кровеносных сосудов, атрофия кожи;
— угревая сыпь, розацеа, ихтиоз;
— повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Беременность
Ограниченные данные по применению натамицина в период беременности не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. При наружном применении на небольших участках системная абсорбция натамицина минимальна. Нет данных исследований натамицина на животных.
При системном применении аминогликозидов в период беременности отмечались случаи ототоксичности. При наружном применении на небольших участках системное всасывание аминогликозидов минимальное. В исследованиях на животных неомицин после введения проявлял токсическое действие на репродуктивную функцию.
Кортикостероиды могут проникать через плаценту, при системном применении способны оказывать влияние на плод/новорожденного (задержка внутриутробного развития, угнетение функции коркового слоя надпочечников).
При применении препарата у людей не было обнаружено четких доказательств тератогенных эффектов, которые наблюдались в исследованиях на животных.
Эффекты, описанные выше нельзя исключить при длительном применении или нанесении на большие поверхности поврежденной кожи. Учитывая минимальную системную абсорбцию и принадлежность гидрокортизона к слабоактивным кортикостероидам, Пимафукорт допускается применять в период беременности короткими курсами на ограниченных участках кожи.
Лактация
Отсутствует информация о возможности поступления натамицина в грудное молоко. При применении короткими курсами на небольших участках кожи кортикостероиды и аминогликозиды экскретируются в грудное молоко только в небольшом количестве.
Пимафукорт можно применять в период кормления грудью короткими курсами на небольших участках кожи. При длительном применении, нанесении на большие участки или поврежденную кожу кормление грудью не рекомендуется.
Взрослым препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения не должен превышать 14 дней.
Разные лекарственные формы препарата Пимафукорт специально адаптированы для применения при различных заболеваниях кожи. Состояния, которые подходят для лечения кремом Пимафукорт, включают острые и подострые заболевания кожи, волосистых частей кожи и поражения, локализирующиеся в складках тела, в то время как мазь Пимафукорт в основном используется для лечения хронических заболеваний кожи, проявляющихся шелушащимися высыпаниями и сухостью кожи, а также поражений кожи с образованием трещин и себореей.
Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)
Нарушения со стороны эндокринной системы:
Угнетение функции коры надпочечников вследствие местного применения препаратов, содержащих кортикостероиды, редко наблюдается у взрослых, и не предполагается, что может возникнуть в результате применения лекарственного средства Пимафукорт.
Возможность развития системных эффектов увеличивается при использовании окклюзионной повязки, нанесении на большие участки кожи, при применении в течение длительного времени, а также у детей.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
При применении лекарственного средства Пимафукорт сначала может возникнуть незначительное обострение проявлений заболевания, что не требует прекращения лечения:
— местные аллергические реакции, в частности на неомицин.
Следующие побочные эффекты кортикостероидов могут возникнуть, но их вероятность при применении гидрокортизона ниже, чем при применении высокоактивных кортикостероидов:
— атрофия кожи (часто необратимая), истончение кожи, телеангиэктазия, пурпура, стрии, розацеподобный и периоральный дерматит (сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи), эффект отмены (который может привести к развитию стероидной зависимости), замедленное заживление ран, депигментация, гипертрихоз.
Риск возникновения местных побочных реакций возрастает при увеличении продолжительности лечения. Использование окклюзионной повязки (полиэтиленовой) или применение в области кожных складок и волосистых частей тела увеличивает такой риск. Кожа лица, волосистой части головы, гениталий является особенно чувствительной к возникновению местных реакций.
При неправильном применении могут маскироваться и/или обостряться бактериальные, паразитарные, грибковые и вирусные инфекции.
Очень редко (<1/10000)
Нарушения со стороны органа зрения:
• Повышение внутриглазного давления, увеличение риска развития катаракты.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Нарушения со стороны органа зрения:
• Нечеткость зрения.
Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо. Предполагается, что случайное употребление всего содержимого одной упаковки препарата Пимафукорт не приведет к развитию каких-либо симптомов отравления.
Лекарственные взаимодействия не известны.
Применение комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды, противогрибковые препараты и антибиотики показано только в особых случаях. Для исключения резистентности микроорганизмов важна постановка правильного диагноза.
В отдельных случаях существует необходимость применения комбинации двух и более действующих веществ. Тем не менее, часто желаемый результат можно достичь, используя препарат, содержащий одно действующее вещество.
Не следует наносить препарат на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенного риска развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.
При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под окклюзионной повязкой (этот метод применения пока еще недостаточно изучен) необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Нарушение зрения
При применении системных и топических кортикостероидов у пациентов могут возникать нарушения зрения. Если у пациентов появляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие расстройства зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР), о которых сообщалось после применения системных и топических кортикостероидов.
Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например, канамицином, паромицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов. Учитывая клиническое значение аминогликозидов при их системном применении, необходимо точно соблюдать показания к применению и рекомендации по продолжительности лечения.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции иди чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Отсутствуют данные относительно влияния препарата Пимафукорт на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, и возникновение такого влияния не предполагается.
Пимафукорт крем содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Мазь и крем для наружного применения:
По 15 г в алюминиевые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрытые алюминиевой мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
крема — 3 года, мази — 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту врача.
Производитель
“Теммлер Италиа С.р.Л.“, Виа Деле Индустрии, 2, 20061, Каругате, Милан, Палия / “Temmler
Italia S.r.L.“, Via delle Industrie, 2, 20061 Carugate, Milano, Italy для ЛЕО Фарма A/C, Дания
Претензии по качеству принимаются представительством в Москве
ООО “ЛЕО Фармасьютикал Продакте”, 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72, кор.2
Телефон: +7 (495) 789 11 60
Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com
Пимафукорт® (Pimafucort®)
💊 Состав препарата Пимафукорт®
✅ Применение препарата Пимафукорт®
Описание активных компонентов препарата
Пимафукорт®
(Pimafucort®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07CA01
(Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками)
Активные вещества
-
гидрокортизон
(hydrocortisone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
натамицин
(natamycin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
неомицин
(neomycin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Пимафукорт® |
Мазь д/наружн. прим. 10 мг+3500 ЕД+10 мг/1 г: туба 15 г рег. №: П N012689/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пимафукорт®
Мазь для наружного применения от белого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (95% парафин жидкий, 5% полиэтилен).
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывающее антибактериальное, противогрибковое и местное противовоспалительное действие за счет компонентов, входящих в его состав.
Натамицин относится к полиеновым антибиотикам группы макролидов, оказывает фунгицидное действие. Активен в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов (особенно Candida spp.). Дерматомицеты менее чувствительны к натамицину.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Enterococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и других.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при нанесении на обширные раневые и ожоговые поверхности.
Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать в 5 раз.
У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых. Степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Показания активных веществ препарата
Пимафукорт®
Дерматозы, поддающиеся терапии ГКС, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной Candida spp.).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяется наружно.
Побочное действие
Побочные эффекты при наружном применении развиваются редко и носят обратимый характер.
Аллергические реакции: редко — зуд, жжение, покраснение или сухость кожи.
Дерматологические реакции: крайне редко — атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения; контактный дерматит на неомицин.
Системные реакции: при наружном применении ГКС в течение длительного времени на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей, возможно развитие побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС — симптомы подавления функции коры надпочечников.
Противопоказания к применению
Туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; вирусные инфекции кожи; кожные поствакцинальные реакции; открытые раны; язвенные поражения кожи; угревая болезнь; розацеа; ихтиоз; аногенитальный зуд; опухоли кожи; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
При системном туберкулезе, у пациентов с указаниями в анамнезе на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов. При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия; дети до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения в случае планируемой, предполагаемой или имеющейся беременности, а также в период грудного вскармливания требуется консультация врача.
Применение у детей
Противопоказан детям до 1 года.
Особые указания
При нанесении на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном развитии грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Использование в педиатрии
У детей следует применять под контролем врача. При применении на обширных поверхностях или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Лекарственное взаимодействие
Возможна перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Пимафукорт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
П N012689/02
Торговое наименование препарата
Пимафукорт®
Международное непатентованное наименование
Гидрокортизон + Натамицин + Неомицин
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав
Крем:
1 г крема содержит:
Активные вещества:
натамицин 10 мг
неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный 10 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия цитрат 14,0 мг, эмульгатор F 115,0 мг, сорбитана стеарат 30,0 мг, воск цетилэфирный 60,0 мг, цетиол V 150,0, макрогола стеарат 100 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг, вода очищенная до 1000,0 мг.
Мазь:
1 г мази содержит:
Активные вещества:
Натамицин 10 мг
неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный 10 мг
Вспомогательные вещества:
Полиэтиленовая мазевая основа (95% жидкий парафин, 5 % полиэтилен) 976,5 мг.
Описание
Крем: крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Мазь: мазь от белого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
глюкокортикоиды + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство
Код АТХ
D07CA01
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое, местное противовоспалительное действие.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий.
Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным.и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Фармакокинетика:
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Показания:
Дерматозы, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida).
Противопоказания:
— гиперчувствительность к компонентам препарата.
— туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, язвы.
— угревая болезнь, розацеа, ихтиоз.
— аногенитальный зуд, опухоли кожи.
С осторожностью:
С осторожностью применяют при туберкулезе (системное поражение)
У детей в возрасте до 1 года
У пациентов имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов.
При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.
Беременность и лактация:
При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней.
У детей наносить препарат следует на ограниченные участи кожи, не применять окклюзионные повязки. При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача.
В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т.ч. сопровождающихся мокнутием. Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта, как и при применении других глюкокортикостероидов, развиваются редко и носят обратимый характер.
-Редко может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи)
-Крайне редко — атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения.
-При применении наружных глюкокортикостероидов в течение длительного времени, на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей могут развиться побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников.
— Контактный дерматит на неомицин.
Передозировка:
Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.
Взаимодействие:
Лекарственных взаимодействий не описано.
Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.
Особые указания:
При нанесении Пимафукорта на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты
При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
не описано
Форма выпуска/дозировка:
Мазь и крем для наружного применения:
По 15 г в алюминиевые или пластиковые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрытые алюминиевой мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Упаковка:
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С,
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
крема — 3 года, мази — 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Теммлер Италиа С.р.Л., Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЛЕО Фарма А/С
Купить Пимафукорт в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)