Пирацетам винпоцетин инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-000083

Торговое название препарата: Винпотропил

Международное непатентованное название:

винпоцетин + пирацетам

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 мл концентрата раствора содержит:
активные вещества: винпоцетин 1,0 мг, пирацетам 80,0 мг;
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота 5,00 мг, янтарная кислота 13,40 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) 3,00 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

мозговой кровоток улучшающее средство + ноотропное средство.

Код ATX: [N06BX]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ВИНПОТРОПИЛ® — комбинированный препарат. Обладает свойствами, характерными для церебровазодилатирующего (винпоцетин) и для ноотропного (пирацетам) средств.

Винпоцетин улучшает мозговое кровообращение, вызывает расширение сосудов головного мозга, усиление кровотока и улучшение снабжения мозга кислородом и глюкозой. Повышает устойчивость клеток головного мозга к гипоксии, облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключая его в энергетически более выгодное аэробное направление). Способствует накоплению в тканях циклического аденозинмонофосфата и аденозинтрифосфата (ингибирование фосфодиэстеразы и стимуляция аденилатциклазы), повышению содержания катехоламинов в тканях мозга. Вазодилатирующее действие связано с прямым расслабляющим действием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга, не вызывает феномена «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжения интактных областей. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения эластичности эритроцитов.

Пирацетам — циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты, воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия.

Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.

Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.

Оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакинетика

Для винпоцетина. Терапевтическая концентрация в плазме — 10-20 нг/мл. При парентеральном введении объем распределения — 5,3 л/кг. Связь с белками — 66%, клиренс — 66,7 л/ч, превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0,25%> в течение 1-го часа), через плацентарный барьер Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический барьер (ГЭБ)). Период полувыведения Т1/2 — 3,54-6,12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.

Для пирацетама. Период полувыведения Т1/2 из плазмы крови — 4,5 ч, из головного мозга — 7,7 ч, из спинномозговой жидкости — 8,5 ч. Практически не подвергается биотрансформации и на 2/3 выделяется почками в неизменном виде в течение 30 ч. Общий клиренс — 80-90 мл/мин. Период полувыведения Т1/2 удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН) (при терминальной ХПН — до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама. Удельного объема распределения Vd — около 0,6 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер; удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы.

Показания к применению

Недостаточность мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта), энцефалопатии различного генеза, в том числе при алкоголизме; паркинсонизм сосудистого генеза, интоксикации, травмы головного мозга и другие заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром; лабиринтопатии, синдром Меньера.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), геморрагический инсульт, тяжелая ХПН (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), печеночная недостаточность, возраст пациента до 18 лет.

С осторожностью

Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, ХПН (КК 20-80 мл/мин).

Способ применения и дозы

В/в капельно по 50-100 мл (2-3 ампулы препарата, предварительно разведенного в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствора натрия хлорида или растворах, содержащих декстрозу)), 1 раз в сутки (скорость инфузии не должна превышать 80 кап/мин). Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости его можно повторять через 6-8 нед.

После достижения улучшения переходят на прием препарата внутрь.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала), тахикардия, экстрасистолия, лабильность артериального давления (АД) (чаще снижение).

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): двигательная расторможенность, раздражительность, депрессия, астения, головокружение, головная боль, нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость), психическое возбуждение, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, снижение способности к концентрации внимания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, абдоминальная боль, снижение аппетита, гастралгии, запор.

Со стороны обмена веществ: повышение массы тела, повышенное потоотделение.

Со стороны органов чувств: вертиго.

Со стороны коэюных покровов: дерматит, зуд, крапивница, гиперемия кожи.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.

Прочие: лихорадка, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания), повышение сексуальной активности.

Передозировка

Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раствор винпоцетина фармацевтически несовместим с гепарином, растворами, содержащими аминокислоты. Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД). Раствор пирацетама фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5%, 10%, 20%), 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6%, 10%). Повышает риск геморрагического осложнения на фоне гепаринотерапии, эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама). При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими ЦНС, возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.

Ослабляет эффект противосудорожных препаратов (снижает судорожный порог). При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Применение в период беременности и грудного вскармливания.

Препарат не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Особые указания

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с ХПН) — содержанием азота и концентрацией креатинина, а у больных с заболеваниями печени — функциональное состояние печени.

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят корреляцию дозы в зависимости от концентрацией креатинина.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. В случае исходного удлинения Q-T интервала, а также при одновременном применении с лекарственными средствами, удлиняющими Q-T интервал, в период лечения необходим периодический ЭКГ-контроль. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг + 80 мг/мл. По 5 мл в ампулы из стекла 1-го гидролитического класса коричневого цвета, имеющие точку надлома. По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается в пачку вкладывать скарификатор.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Компания «ДЕКО» Россия, 129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, копр. 4

Организация, принимающая претензии

ЗАО «Канонфарма продакшн»

Россия, 141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105.

Винпотропил® (Vinpotropile)

💊 Состав препарата Винпотропил®

✅ Применение препарата Винпотропил®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Винпотропил®
(Vinpotropile)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2018.05.31

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N06BX

(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)

Лекарственная форма

Винпотропил®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+800 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-001935
от 18.12.12
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 11.03.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Винпотропил®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета с сероватым оттенком, овальные, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 105.3 мг, кроскармеллоза натрия — 33 мг, магния стеарат — 7 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 14.7 мг, повидон K30 — 21 мг, тальк — 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай 03F190003 прозрачный — 11 мг, в т.ч.: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 8.8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 2.2 мг; Опадрай 32F265005 коричневый — 24 мг, в т.ч.: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 6.72 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 2.4 мг, лактозы моногидрат — 8.4 мг, краситель железа оксид желтый — 0.502 мг, краситель железа оксид красный — 0.283 мг, краситель железа оксид черный — 0.173 мг, титана диоксид — 5.282 мг, тальк — 0.24 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные

Фармакологическое действие

Комбинированный лекарственный препарат, оказывает ноотропное действие, обладает также вазодилатирующими свойствами. Улучшает мозговое кровообращение, вызывает небольшое снижение системного АД. Повышает устойчивость клеток головного мозга к гипоксии, облегчает транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства эритроцитов к кислороду, усиления поглощения и метаболизма глюкозы и перехода на аэробные процессы). Способствует накоплению в тканях цАМФ и АТФ, повышению содержания катехоламинов в тканях мозга. Вазодилатирующее действие связано с прямым расслабляющим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга. Препарат не вызывает феномена обкрадывания и усиливает кровоснабжение ишемизированного участка головного мозга, не влияя на кровоснабжение интактных областей. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов.

Оказывает положительное воздействие на обменные процессы в клетках мозга, повышает концентрация АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, а также утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения, изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге. Усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма, улучшает связи между полушариями и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную активность, усиливает мозговой кровоток, не обладает седативным, психостимулирующим влиянием.

Действие развивается постепенно.

Фармакокинетика

Винпоцетин

После приема внутрь винпоцетин хорошо абсорбируется из ЖКТ, биодоступность составляет около 50-70%. Сmax достигается через 1 ч после приема. Терапевтическая концентрация в плазме крови варьирует от 10 до 20 нг/мл. T1/2 — 4.8 ч.

При парентеральном введении объем распределения — 5,3 л/кг. Связь с белками — 66%, клиренс у — 66,7 л/ч, превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует внепеченочном метаболизме.

Пирацетам

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ, биодоступность составляет около 95%. Сmax достигается через 0.5-1 ч после приема внутрь. Проникает через ГЭБ, накапливается в тканях мозга через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей и жидких сред организма. Практически не биотрансформируется в организме и на 2/3 выводится почками в неизменном виде в течение 30 ч. T1/2 из плазмы составляет 4.5 ч, из головного мозга – 7.7 ч

Показания активных веществ препарата

Винпотропил®

Для приема внутрь: недостаточность мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта, энцефалопатии различного генеза); паркинсонизм сосудистого генеза; интоксикации; травмы головного мозга и другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; астенический синдром; лабиринтопатии, синдром Меньера; профилактика мигрени; профилактика кинетозов.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь принимают 3 раза/сут. Дозу устанавливают индивидуально.

В/в капельно вводят 1 раз/сут. Курс лечения — 10 -14 дней. При необходимости его можно повторить через 6-8 недель.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала), тахикардия, экстрасистолия, лабильность артериального давления (АД) (чаще снижение).

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): двигательная расторможенность, раздражительность, депрессия, астения, головокружение, головная боль, нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость), психическое возбуждение, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, снижение способности к концентрации внимания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, абдоминальная боль, снижение аппетита, гастралгии, запор.

Со стороны обмена веществ: повышение массы тела, повышенное потоотделение.

Со стороны органов чувств: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница, гиперемия кожи.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.

Прочие: лихорадка, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания), повышение сексуальной активности.

Противопоказания к применению

Выраженные нарушения ритма сердца; ИБС (тяжелого течения); острая стадия геморрагического инсульта; почечная недостаточность; печеночная недостаточность; детский возраст до 14 лет (для приема внутрь); возраст пациента до 18 лет (для в/в инфузии); беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

С осторожностью

Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (КК 20-80 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Применение у пожилых пациентов

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек.

Особые указания

Перед прекращением применения дозу следует снижать постепенно.

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) — содержанием азота и концентрацией креатинина, а у больных с заболеваниями печени — функциональное состояние печени.

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят корреляцию дозы в зависимости от концентрации креатинина.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. В случае исходного удлинения интервала QT, а также при одновременном применении с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, в период лечения необходим периодический контроль ЭКГ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении повышает риск геморрагических осложнений гепаринотерапии, усиливает эффекты гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении ослабляет эффект противосудорожных средств (снижает порог судорожной готовности).

При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими ЦНС, возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

В 1 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора находится 1 мг винпоцетина, 80 мг пирацетама и неактивные соединения: аскорбиновая (5 мг) и янтарная кислоты (13,4 мг) дисульфит натрия (3 мг) и дистиллированная вода для инъекций (не более 1 мл).

В одной таблетке, покрытой оболочкой пленочного типа — 10 мг винпоцетина, 800 мг пирацетама и в качестве вспомогательных веществ — дигидрат кальция гидрофосфата (120 мг), повидон (21 мг), кроскармеллоза натрия (33 мг), стеарат магния (7 мг), тальк (7 мг), микрокристаллическая целлюлоза (102 мг). В пленочную оболочку входят Opadry II (35 мг) коричневого цвета, макрогол, моногидрат лактозы, а также красители: железа оксид красный, железа оксид черный и титана диоксид.

В одной капсуле — 5 мг винпоцетина, 400 мг пирацетама, лактоза и тальк как вспомогательные вещества. Твердая желатиновая капсула состоит из двух частей – корпуса (желатин, диоксид титана и красителей — хинолинового желтого и «Солнечный закат») и крышечки (желатин, диоксид титана и краситель азорубин).

Форма выпуска

Винпотропил выпускается в трех лекарственных формах:

  • В таблетках овальной формы, имеющих риску и покрытых пленочной оболочкой бежевого цвета с сероватым колером. В поперечном разрезе цвет почти белый. Упакованы таблетки в блистеры, рассчитанные на 10 шт., в картонной пачке может быть 3, 6 блистеров.
  • В двухцветных капсулах цвета желтого с красным (крышечка), содержащих порошок белого или бежевого цвета, который может включать отдельные кристаллы и комочки. В картонной упаковке может находиться 2, 3, 5, 10 блистеров на 10 капс. или 2, 4, 6, 8 блистеров на 15 шт., полиэтиленовый флакон на 15, 50 капс.
  • В форме концентрата, предназначенного для приготовления инфузионного раствора, представляющего собой прозрачную жидкость. Обычно выпускается в ампулах на 5 мл, размещенных на контурном пластиковом поддоне 5 или 10 ампул, в картонной упаковке их бывает 1 или 2 шт. Препарат может быть укомплектован скарификатором. Ампулы коричневого цвета, сделаны из стекла первого гидролитического класса, имеют точку надлома.

Фармакологическое действие

Ноотропное действие и улучшение кровотока мозга.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Винпотропил является комбинированным препаратом, способным улучшать мозговой кровоток благодаря активному веществу — винпоцетину и оказывать ноотропный эффект посредством входящего в состав активного вещества — пирацетама.

Винпоцетин способен улучшать метаболизм головного мозга за счет усиления потребления глюкозы и кислорода, метаболизма норадреналина и серотонина, устойчивости нейронов к гипоксии, оказывает антиоксидантное действие. Усиление транспорта глюкозы происходит через ГЭБ, при этом процессы распада молекул глюкозы становятся более энергетически экономными: по аэробному пути селективно блокируется Са2+-зависимая ФДЭ и повышается уровень АМФ, катехоламинов, а также – циклического ГМФ и АТФ головного мозга. Относительно системы крови — снижает вязкость и агрегацию тромбоцитов, увеличивает пластичность переносчиков кислорода – эритроцитов, блокирует утилизацию ими аденозина и активирует отдачу кислорода. Усиленный церебральный кровоток не вызывает существенных изменений системного кровообращения. Установлено, что вещество может проникать сквозь плацентарный и гистогематический барьеры.

Пирацетам включен как действующее вещество в Винпотропил для оптимизации интегративной деятельности головного мозга: способствуя консолидации памяти и скорости распространения возбуждения, связи полушарий, делает процесс обучения более эффективным. Кроме того, седативного и психостимулирующего эффекта не наблюдается. Под воздействием ЛС постепенно улучшается микроциркуляция и подавляется агрегация активированных тромбоцитов, что оказывает церебропротекторное действие при гипоксиях, интоксикациях, воздействии электрошока. На ЭЭГ видно, что α- и β-активности усиливаются, снижается δ-активность, а выраженность вестибулярного нистагма снижена. На начальной стадии нарушения церебрально-сосудистого генеза в пожилом и старческом возрасте обладает выраженным эффектом. Проникая через ГЭ и плацентарный барьеры, эффективно удаляется гемодиализом.

Фармакокинетика концентрата (парентеральное введение)

  • Винпоцетин достигает терапевтической концентрации в плазме 10–20 нг/мл, при объёме распределения — 5,3 литра на кг, связывается с белками на 66 процентов при клиренсе — 66,7 л/ч, имеет внепеченочный метаболизм. В грудном молоке в течении часа находится 0,25%, время полураспада 220–367 мин. Элиминация почками и через кишечник (соотношение 3:2).
  • Время полураспада пирацетама из плазмы — 4,5 часа, из мозга — 7,7 часа, из спинномозговой жидкости — 8,5 часов (при почечной недостаточности хронической и терминальной может удлиняться до 2,5 суток). Практически не подвергаясь биотрансформации, две трети вещества выводится почками за 30 ч, при общем клиренсе 80–90 мл. Исследования в вивариях показали, что вещество избирательно кумулируется в тканях коры ГМ, в большей мере базальных ядрах, в лобных долях, теменных долях, затылочных долях и в мозжечке.

Фармакокинетика таблеток и капсул

Максимальная концентрация винпоцетина достигается через 2–4 часа, а процесс всасывания происходит преимущественно в начальных отделах ЖКТ. Последующие приемы внутрь вызывают линейную кинетику. Время полураспада приблизительно 290 мин. Тогда как биодоступность пирацетама составляет приблизительно 100%, максимальная концентрация 84 мкг на мл через час, многократный прим повышает её до 115 мкг на мл.

Показания к применению Винпотропила

Любую из лекарственных форм назначают при:

  • недостаточности мозгового кровообращения в период восстановления после перенесенного ишемического либо геморрагического инсульта;
  • паркинсонизме сосудистого генеза;
  • различных интоксикациях;
  • психоорганическом синдроме, где преобладают признаки адинамии и астении.

Использование капсул и концентрата для приготовления инфузий эффективно при энцефалопатиях различного генеза, а также алкоголизме, травмах головного мозга и других заболеваниях ЦНС, которые сопровождаются ухудшением интеллектуально-мнестических функций. Кроме того, при:

  • астеническом синдроме и синдроме Меньера;
  • лабиринтопатии.

Дополнительные показания к применению таблеток — это:

  • хроническая недостаточность кровообращения мозга гипертонического и посттравматического происхождения;
  • симптоматическое лечение при головокружениях;
  • профилактика мигрени и морской болезни.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к составляющим компонентам;
  • выраженные нарушения сердечного ритма;
  • тяжелое протекание ишемической болезни сердца;
  • острая фаза геморрагического инсульта;
  • почечная и/либо печеночная недостаточности;
  • дефицит фермента — лактазы, установленная непереносимость лактозы;
  • таблетки противопоказаны при глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • возрастная категория до 18 лет.

С осторожностью необходимо применять препарат при:

  • нарушениях гемостаза;
  • тяжелых кровотечениях;
  • доброкачественных гипербилирубинемиях, в том числе при синдроме Жильбера;
  • вирусном гепатите и алкогольном поражении печени;
  • алкоголизме;
  • эпилепсии;
  • дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (таблетки и капсулы);
  • пациентам пожилого возраста.

Побочные действия

Относительно различных органов и систем могут возникать следующие реакции:

  • ССС: изменения ЭКГ в форме депрессии сегмента ST, удлинения интервала QT, возникновение тахикардии, экстрасистолии, ухудшение протекания стенокардии, функциональная подвижность АД, приливы.
  • ЦНС: нарушения сна, головная боль, головокружение, возбуждение, тревога, раздражительность, снижение концентрации и внимания, депрессия, экстрапирамидные расстройства, гиперкинез, судороги, тремор.
  • Система пищеварения: сухость во рту, гастралгия, изжога, тошнота и рвота, диарея.
  • Органы чувств: нарушения координации.
  • Кожные покровы: покраснение и зуд, крапивница или дерматиты.
  • Прочее: повышение либидо и сексуальной активности, изменение массы тела в сторону увеличения, общая слабость, усиленное потоотделение.

В результате инфузий Винпотропила могут возникать местные реакции, которые проявляются в виде болей в месте введения и тромбофлебита.

Инструкция по применению Винпотропила (Способ и дозировка)

Чтобы приготовить раствор для инфузий возьмите 2–3 амп. препарата, 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида и декстрозосодержащего раствора. Вводить следует внутривенно по 50–100 мл один раз в сутки со скоростью не боле 80 капель за 1 минуту. Проводить инфузию не позже, чем за три часа до сна. Стандартный курс лечения — от 10 дней до 2 недель, который при необходимости можно повторить через 6–8 недель. Если наблюдается выраженное улучшение, можно переходить на другой способ приема – вовнутрь.

Инструкция по применению Винпотропила в таблетках: принимают внутрь по 1 таблетке 2 либо 3 раза в течение дня, но не позже чем за 4 часа до сна, причем не имеет значение режим приема пищи. Запивать нужно достаточным количеством чистой воды.

Капсулы также принимают внутрь, однако, перед приемом пищи, по 1 табл. 2 либо 3 раза в течение дня, но не позже чем за 4 часа до сна. В качестве поддерживающей терапии надо принимать 1 капсулу 3 раза в течение дня.

Протяженность курса лечения таблетками и капсулами колеблется от 2–3 недель до 2 месяцев и даже полугода. Отмена препарата требует постепенного снижения дозы или применение другой лекарственной формы, к примеру, капсул. Длительность лечения и дозировку следует уточнять у своего лечащего врача.

Передозировка

Передозировка винпоцетином сопровождается усилением выраженности дозозависимых побочных реакций. Для лечения назначают промывание желудка, активированный уголь и симптоматическую терапию.

Передозировка пирацетамом взывает абдоминальные боли, диарею с кровью. Лечат симптоматически, гемодиализ в данном случае оказывается эффективным на 50–60%. Специфический антидот не найден.

Взаимодействие

  • Гепаринотерапия: повышение риска развития геморрагических осложнений.
  • Повышение действия гормонов щитовидной железы.
  • Антипсихотические средства (нейролептики), психостимуляторы, непрямые антикоагулянты — усиление эффектов.
  • Аценокумарол — снижение агрегации тромбоцитов, вязкости, содержания фибриногена и фактора Виллебранда.
  • Метилдопа — потенциация гипотензивного эффекта.
  • Противосудорожные препараты – снижение эффективности ЛС.
  • С осторожностью применять с веществами, обладающими центральным или противоаритмическим действием.

Инфузионный раствор фармацевтически совместим с такими растворами как: Декстроза (5, 10, 20%-процентная), фруктоза (5, 10, 20%), 0,9% раствор Натрия Хлорида, раствор Рингера, раствор Маннитола 20% и гидроксиэтилкрахмал (6, 10%).

Условия продажи

Отпускается в аптеке только при наличии рецепта.

Условия хранения

В сухом темном месте, температура не более 25° Цельсия.

Список Б. Для безопасности детей и животных рекомендуется хранить в недоступном месте.

Срок годности

Два года от даты выпуска.

Аналоги Винпотропил

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги данного препарата имеют в составе такие же химические активные вещества — винпоцетин и пирацетам, или обладают подобным фармакологическим действием:

  • Винпоцетин
  • Идебенон
  • Кавинтон

Отзывы о Винпотропиле

Отзывы о Винпотропиле покупателей подтверждают его эффективность как ноотропного препарата, способного улучшать циркуляцию крови головного мозга. Они говорят, что состояние и общее ощущение, а также внимание и память заметно улучшается и утверждают, что препарат стоит своих денег.

Отзывы врачей о Винпотропиле положительны, он используется в психогериатрической практике, его назначают при различных состояниях (к примеру, интоксикациях), недостаточностях кровообращения головного мозга, а также для профилактики мигрени и морской болезни.

Цена Винпотропила, где купить

Цена Винпотропила отличается в зависимости от формы выпуска:

  • упаковка, вмещающая 30 капсул – 160 рублей, 60 капсул – 320 рублей, 50 капсул во флаконе – 410 рублей;
  • 10 ампул концентрата для инфузий – 245 рублей;
  • упаковка таблеток № 10 – 270 рублей.
  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Винпотропил таблетки п/о плен. 10мг+800мг 30штЗАО Канонфарма Продакшн

  • Винпотропил капсулы 5мг+400мг 60штЗАО Канонфарма Продакшн

  • Винпотропил капсулы 5мг+400мг 30штЗАО Канонфарма Продакшн

  • Винпотропил таблетки п/о плен. 10мг+800мг 60штЗАО Канонфарма Продакшн

Аптека Диалог

  • Винпотропил капсулы 5мг+400мг №60Канонфарма Продакшн

  • Винпотропил капсулы 5мг+400мг №30Канонфарма Продакшн

  • Винпотропил таблетки 10мг+ 800мг №60Канонфарма Продакшн

показать еще

Побочные эффекты достаточно редки. Градация частоты определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных клинических исследований).

Винпоцетин

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения, тромбоцитопения;

Очень редко: анемия, агглютинация эритроцитов.

Нарушение со стороны иммунной системы


Очень редко: гиперчувствительность.

Нарушение со стороны обмена веществ и питания


Нечасто: гиперхолестеринемия;

Редко: снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.

Нарушение психики

Редко: бессонница, нарушение сна, возбуждение, неусидчивость;

Очень редко: эйфория, депрессия.

Нарушение со стороны нервной системы


Нечасто: головная боль;

Редко: головокружение, нарушение вкуса, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия;

Очень редко: тремор, спазмы.

Нарушение со стороны органа зрения


Редко: отек диска зрительного нерва;

Очень редко: гиперемия конъюнктивы.

Нарушение со стороны органа слуха и лабиринта

Нечасто: вертиго;

Редко: гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.

Нарушение со стороны сердца

Редко: ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения;

Очень редко: аритмия, фибрилляция предсердий.

Нарушение со стороны сосудов

Нечасто: артериальная гипотензия;

Редко: артериальная гипертензия, «приливы», тромбофлебит;

Очень редко: колебания артериального давления.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота;

Редко: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, рвота;

Очень редко: дисфагия, стоматит.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей


Редко: эритема, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь;

Очень редко: дерматит.

Общие расстройства и расстройства в месте введения

Редко: астения, недомогание;

Очень редко: дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Нечасто: снижение артериального давления;

Редко: повышение артериального давления, повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови, депрессия сегмента ST на электрокардиограмме, снижение/повышение эозинофилов, нарушение функциональных печеночных проб;

Очень редко: увеличение/уменьшение количества лейкоцитов, снижение числа эритроцитов, уменьшение тромбинового времени, увеличение массы тела.

Пирацетам

Со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: кровоточивость.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Со стороны психики

Часто: нервозность.

Нечасто: депрессия.

Частота неизвестна: ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны нервной системы

Часто: гиперактивность.

Нечасто: сонливость.

Частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

Со стороны органа слуха и лабиринта

Частота неизвестна: вертиго.

Со стороны пищеварительной системы

Частота неизвестна: абдоминальная боль (в т. ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы

Частота неизвестна: усиление сексуального влечения.

Общие нарушения и расстройства в месте введения

Нечасто: астения.

Лабораторно-инструментальные данные


Часто: увеличение массы тела.

Это тоже интересно:

  • Пирантел таблетки для детей инструкция по применению для лечения
  • Пирантел суспензия инструкция для собак дозировка по применению
  • Пирацетам в таблетках инструкция по применению взрослым
  • Пирантел таблетки 250 мг инструкция по применению для детей
  • Пирантел суспензия инструкция для курей

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии