Пирантел (Pyrantel) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пирантел
💊 Состав препарата Пирантел
✅ Применение препарата Пирантел
📅 Условия хранения Пирантел
⏳ Срок годности Пирантел
Описание лекарственного препарата
Пирантел
(Pyrantel)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в
2015 году и приведено в сокращённом виде.
Дата обновления: 2019.06.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Пирантел |
Сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл или 25 мл в компл. с мерн. стаканчиком или мерн. ложкой рег. №: ЛП-002914 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пирантел
Суспензия для приема внутрь светло-желтого цвета, с характерным запахом; допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 15 мг, кармеллоза натрия — 15 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 3605 мг, глицерол — 303.5 мг, магния алюмосиликат — 16.5 мг, полисорбат 80 — 10 мг, повидон К25 — 100 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1.5 мг, симетикона эмульсия — 2.5 мг, ароматизатор фруктовый — 2.5 мг, вода — до 5 мл.
5 мл — флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
10 мл — флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
15 мл — флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
25 мл — флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
Показания препарата
Пирантел
- аскаридоз;
- энтеробиоз;
- анкилостомидоз (в т.ч. некатороз).
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Суспензию перед употреблением взбалтывают.
1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела.
Пирантел можно принимать к любое время суток, не обязательно натощак. До и после приема препарата слабительные средства не применяют.
Аскаридоз, энтеробиоз:
При энтеробиозе, а также смешанных инвазиях (энтеробиоз и аскаридоз), доза, предназначенная на весь курс (из расчета 10 мг/кг массы тела), применяется однократно.
Детям от 6 месяцев до 2 лет: 2.5 мл суспензии (125 мг);
Детям с 2 лет с массой тела более 12 кг до 6 лет: 5 мл суспензии (250 мг);
Детям от 6 до 12 лет: 10 мл суспензии (500 мг);
Детям старше 12 лет и взрослым с массой тела менее 75 кг: 15 мл суспензии (750 мг);
Взрослым с массой тела более 75 кг: 20 мл суспензии (1000 мг).
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.
При изолированном аскаридозе — 5 мг/кг однократно.
Анкилостомидоз:
В зонах эндемии, в случае заражения Necalor americanus или в случае тяжелого заражения Ancylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/кг/сут (за один или два приема) в течение двух-трех дней.
В случае заражения Ancylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) применяют в дозе 10 мг/кг за один прием.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, потеря аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушение слуха.
Прочие: гипертермия.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата;
- миастения;
- печеночная недостаточность;
- дети до 6 месяцев.
С осторожностью: детский возраст с 6 месяцев до 6 лет и массой тела менее 10 кг.
Условия хранения препарата Пирантел
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Пирантел
Срок годности — 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Пирантел (250мг/5мл)
МНН: Пирантел
Производитель: Медана Фарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pyrantel
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003032
Информация о регистрации в РК:
10.12.2015 — 10.12.2020
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
308.52 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пирантел
Международное непатентное название
Пирантел
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл
Состав
1 мл суспензии содержит
активное вещество – пирантела 50.000 мг
(в форме пирантела эмбоната 144.000 мг),
вспомогательные вещества: натрия бензоат, натриевая соль карбоксилированной метилцеллюлозы, сорбитол 70 %, глицерин, магний-алюминиевый силикат, полисорбат-80, повидон, симетикон эмульсия, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, абрикосовый аромат, вода очищенная.
Описание
Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.
Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные препараты. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.
Код АТХ Р02 СС 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пирантела эмбонат – практически нерастворим в воде, и в незначительной степени всасывается из пищеварительного тракта, после приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, концентрация препарата в плазме крови, составляет 0,005- 0,13 мкг/мл в течение 1-3 часов.
Около 7% выводится с мочой в неизмененной форме (0,2-1,6%) и частично в форме метаболитов (0,8-5,6%). Метаболизируется в печени, основным метаболитом является N-метил-1,3-пропанодиамин. Около 93% принятого перорально препарата выводится в неизмененном виде через кишечник.
Фармакодинамика
Пирантел является антигельминтным препаратом при заражении кишечными круглым червями. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэcтеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладает раздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на паразиты в ранней стадии развития и не действует на личинки вовремя их миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами (Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascaris lumbricoides).
Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективное действие оказывает при лечении анкилостомидоза, чем при лечении некатороза.
Показания к применению
— энтеробиоз
— аскаридоз
— анкилостомоз
— некатороз
Способ применения и дозы
Внутрь вовремя или после еды.
При энтеробиозе и аскаридозе (также при смешанных инвазиях этими паразитами): взрослым и детям- из расчета10 мг/кг массы тела, однократно.
В зависимости от возраста и массы тела пациента применяются следующие дозы:
|
Возраст пациента |
мл |
Доза препарата, мг |
|
Дети: от 6 месяцев до 2 лет |
2,5 мл |
125 мг |
|
от 2 до 6 лет |
5,0 мл |
250 мг |
|
от 6 до 12 лет |
10,0 мл |
500 мг |
|
старше 12 лет и взрослые с массой тела до 75 кг |
15,0 мл |
750 мг |
|
взрослые с массой тела более 75 кг |
20,0 мл |
1000 мг |
При аскаридозе
5 мг Пирантела на 1 кг массы тела, однократно.
При анкилостомозе лечение продолжительнее:
10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней или 20 мг/кг массы тела
в сутки в течение 2 дней, однократно
5 мл суспензии (1 мерка) — содержит 250 мг пирантела.
Перед приемом встряхнуть до получения однородной взвеси.
Нет необходимости применения слабительных средств.
При энтерoбиозе лечению подвергается вся семья.
По прохождении 14 дней после применения обязательны контрольные паразитологические исследования.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится.
Редко (>1/10 000, <1/1 000)
— нарушения аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, диарея
— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница
— кожная сыпь
— астения, повышение концентрации печеночных энзимов
В единичных случаях
— тенезмы, галлюцинации с дезориентацией, парестезия, лихорадка, нарушения слуха
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— одновременное применение пиперазина
— миастения (период лечения)
Лекарственные взаимодействия
Может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови.
Пирантел не должен применяться одновременно с пиперазином, так как эти препараты являются антагонистами.
Особые указания
Осторожно применять у детей до 2 лет, при наличии анемии, у истощенных больных, а также в случае нарушения функции печени (вызывает временное повышение уровня аспартаттрансaминазы).
При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции.
Вследствие того, что препарат содержит раствор сорбита, он не должен назначаться пациентам с редкой наследственностью непереносимостью фруктозы. Препарат может оказывать легкое слабительное действие.
Период беременности и лактация
Исследования на животных не выявили негативного воздействие пирантела на плод. Однако, вследствие отсутствия контролируемых исследований по применению пирантела в период беременности, препарат следует назначать беременным, только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные по применению пирантела у кормящих женщин отсутствует.
Назначение пирантела женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Исследования влияния препарата на способность вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования не проводилось.
Передозировка
Симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружение, обморок или чувство головокружения при подъеме из положения лежа или сидя, повышенное потоотделение, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс, мышечные спазмы, тремор и слабость, истощение, асфиксия (затрудненное дыхание, потеря сознания).
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо принять симптоматические и поддерживающие меры: промывание желудка, применение слабительных средств, обеспечение проходимости дыхательных путей и поддержка дыхания, поддержка уровня артериального давления.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают во флаконы оранжевого стекла с крышками из полиэтилена.
1 флакон вместе с меркой со шкалой и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C. Защищать от света.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок хранения после первого вскрытия упаковки — 21 день
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Медана Фарма АО
98-200 Серадз, ул. В.Локетка 10, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Химфарм АО, Казахстан
Наименование и страна организации-упаковщика
Медана Фарма АО, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 245616071477976327_ru.doc | 80 кб |
| 128317781477977579_kz.doc | 91 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.
5 мл суспензии содержат
активное вещество: 250 мг пирантела (в форме эмбоната пирантела 720 мг)
вспомогательные вещества: натрия бензоат, кармеллоза натрия, сорбитол 70% (Е 420), глицерин, алюминиево-магниевый силикат, полисорбат 80, повидон, эмульсия симетикона, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, ароматизатор абрикосовый, вода.
Противогельминтные лекарственные средства, производное тетрагидропиримидина.
Код ATX: Р02СС01
Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэстеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не раздражает и не вызывает миграции червей. Действует на зрелые формы и паразиты в ранней стадии развития, но не действует на личинки во время их миграции в тканях.
Пирантел применяется прежде всего при заражениях острицами (Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascaris lumbricoides).
Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективен в лечении заражения двенадцатиперстной анкилостомой (Ancylosloma duodenale), чем американской анкилостомой (Necator americanus).
После перорального применения пирантел плохо всасывается из пищеварительного тракта. Достигает очень низких концентраций в плазме, на пределе обнаружения. После приема однократной дозы лекарственного средства 11 мг/кг массы тела максимальная концентрация в плазме достигаемая через 1-5 часов (Тmах), находилась в диапазоне от 0 мкг/мл до 0,1 мкг/мл.
Отсутствуют данные относительно проникновения пирантела через плаценту и в молоко кормящей женщины. Минимальное количество пирантела, резорбированного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до М-метил-1,3- пропандиамина.
Около 93% пероральной дозы пирантела выводится в неизмененном виде с калом и не более 7% выводится с мочой в неизмененной форме или в форме метаболитов.
— Энтеробиоз
— Аскаридоз
— Анкилостомидоз
— Некатороз
— Повышенная чувствительность к пирантелу или другим компонентам лекарственного средства.
— Миастения (период лечения).
— Одновременное применение пиперазина.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если ниже указанные предостережения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.
Следует соблюдать особую осторожность:
• у детей до 2-х лет (в данной возрастной группе препарат следует применять только под наблюдением врача),
• у пациентов с нарушением функции печени (пирантел может вызвать кратковременное повышение активности аспартатаминотрансферазы — ACT),
• у истощенных больных и у пациентов с малокровием (анемией).
После приема пирантела слабительные не назначают.
При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Для предупреждения повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены (мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье).
Через 14 дней после лечения пирантелом следует провести контрольные паразитологические исследования.
Применение лекарственного средства у пациентов пожилого возраста
Информация о влиянии возраста на действие пирантела у гериатрических пациентов отсутствует.
Информация о вспомогательных веществах, которые важны для безопасного и эффективного использования лекарственного средства
Суспензия содержит сорбитол (5 мл суспензии содержат 3,6 г сорбитола). Не следует применять лекарственное средство у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.
Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата обратиться к врачу или фармацевту.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирантела при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Применение пирантела в эти периоды возможно только в случае безусловной необходимости, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, и только под строгим наблюдением врача.
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, др.), во время применения лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, применяемых в настоящее или в последнее время, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Лекарственное средство может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови. Одновременное применение пиперазина тормозит действие пирантела.
Лекарственное средство следует применять в соответствии с листком-вкладышем или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Лекарственное средство следует принимать внутрь, во время или после еды, запивая водой.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
Нет необходимости принимать слабительные средства перед применением лекарственного средства Пирантел.
К упаковке приложен мерный стаканчик с делением, облегчающий дозирование.
5 мл суспензии (1 мерка) содержат 250 мг пирантела.
Рекомендуемая доза у взрослых и детей с массой тела более 10 кг
— При аскаридозе
Взрослые и дети с массой тела >10 кг: однократная доза 11 мг/кг. Обычно назначают однократный прием дозы, но при отсутствии эффективности, прием дозы следует повторить через 2 или 3 недели.
— При энтеробиозе
Взрослые и дети с массой тела >10 кг: однократная доза 11 мг/кг. Данную дозу лекарственного средства следует повторить через 2 или 3 недель.
Ниже представлены дозы суспензии Пирантел в зависимости от массы тела:
| Масса тела | Однократная доза (мл) | Однократная доза (мг) |
| 11-16 кг | 2,5 мл | 125 мг |
| 17-28 кг | 5,0 мл | 250 мг |
| 29-39 кг | 7,5 мл | 375 мг |
| 40-50 кг | 10,0 мл | 500 мг |
| 51-62 кг | 12,5 мл | 625 мг |
| 63-75 кг | 15,0 мл | 750 мг |
| Взрослые с массой тела >75 кг | 20,0 мл | 1000 мг |
— При инвазии двенадцатиперстной анкилостомой или некатором
Взрослые и дети с массой тела >10 кг: 11 мг/кг один раз в сутки, в течение 3 дней.
В случае легко протекающей инвазии Ankylostoma duodenale (которая обычно имеет место за пределами эндемичных областей) может быть достаточно приема однократной дозы.
В эндемичных областях в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale возможно применение в дозе 20 мг/кг/день (за 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней.
Пациенты с нарушением функции печени
В случае имеющихся заболеваний печени, следует проинформировать врача.
Пациенты с нарушением функции почек
В случае имеющихся заболеваний почек, следует проинформировать врача.
Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.
После передозировки лекарственным средством могут развиться следующие симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружения, обморок или чувство головокружения при подъеме из положения лежа или сидя, повышенное потоотделение, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс, судороги, тремор и мышечная слабость, истощение, проблемы с дыханием, потеря сознания.
В случае приема лекарственного средства в дозе большей, чем назначено, следует безотлагательно обратиться к врачу.
Пропуск применения дозы лекарственного средства
Нельзя применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной.
Как каждое лекарственное средство, Пирантел может оказывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.
Побочные действия пирантела проявляются редко и исчезают после прекращения лечения.
Частота побочных действий определена следующим образом: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 и <1/10); нечастые (≥1/1000 и <1/100); редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.
С неизвестной частотой: галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
С неизвестной частотой: нарушение слуха.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита.
С неизвестной частотой: позывы на дефекацию.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: транзиторное повышение активности аминотрансфераз (ферментов, определяющих функцию печени).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко: усталость.
С неизвестной частотой: гипертермия.
О появлении всех побочных (необычных) действий, в том числе не указанных в этом листке-вкладыше, необходимо сообщить врачу.
Хранить при температуре не выше 25°С. Защищать от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Использовать лекарственное средство в течение 21 дня с момента первого вскрытия.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Следует спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.
По 15 мл во флаконы из темного стекла с полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом. 1 флакон вместе с листком-вкладышем и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Производитель
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Отдел Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша