Пирантел детский суспензия инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Суспензия для приема внутрь.

Состав на 5 мл суспензии:

Активное вещество: пирантела памоат — 721,0 мг, в пересчете на пирантел — 250,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 15,0 мг, кармеллоза натрия — 15,0 мг, сорбитол некристаллизующийся 70% — 3605,0 мг, глицерол — 303,5 мг, магния алюмосиликат — 16,5 мг, полисорбат-80 — 10,0 мг, повидон-К25 — 100,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1,5 мг, симетикон (эмульсия) — 2,5 мг, ароматизатор фруктовый — 2,5 мг, вода — до 5 мл.

Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом. Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.

Антигельминтное средство

АТХ P02CC01 Пирантел

Фармакодинамика

Антигельминтный препарат, вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus.

Фармакокинетика

Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного трака. После приема разовой дозы 10 мг/кг концентрация в плазме крови составляет 0,005-0,13 мкг/мл и достигается в течение 1-3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1,3-пропандиамина. Выведение кишечником — около 93% в неизмененном виде, 7% — почками в неизмененном виде или в виде метаболита.

Аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз (в том числе некатороз).

Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; миастения; печеночная недостаточность; дети до 6 месяцев.

С осторожностью: детский возраст с 6 месяцев до 6 лет и массой тела менее 10 кг.

При беременности применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Для приема внутрь.

Суспензию перед употреблением взбалтывают.

1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела.

Пирантел можно принимать в любое время суток, не обязательно натощак. До и после приема препарата слабительные средства не применяют.

Аскаридоз, энтеробиоз:

При энтеробиозе, а также смешанных инвазиях (энтеробиоз и аскаридоз), доза, предназначенная на весь курс (из расчета 10 мг/кг массы тела), применяется однократно. Детям от 6 месяцев до 2 лет: 2,5 мл суспензии (125 мг);

Детям с 2 лет с массой тела более 12 кг до 6 лет: 5 мл суспензии (250 мг);

Детям от 6 до 12 лет; 10 мл суспензии (500 мг);

Детям старше 12 лет и взрослым с массой тела менее 75 кг: 15 мл суспензии (750 мг); Взрослым с массой тела более 75 кг: 20 мл суспензии (1000 мг).

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

При изолированном аскаридозе — 5 мг/кг однократно.

Анкилостомидоз:

В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ancylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/кг/сутки (за один или два приема) в течение двух-трех дней.

В случае заражения Ancylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) применяют в дозе 10 мг/кг за один прием.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, потеря аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушение слуха.

Прочие: гипертермия.

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Не рекомендуется одновременное применение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Специальной подготовки и диеты при применении препарата Пирантел
не требуется. В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. Следует помнить, что перед применением препарата Пирантел, как и любого другого антигельминтного препарата, следует тщательно убрать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом. Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Тщательная уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов служит- профилактикой реинфекции. Одновременно рекомендуется лечение всех совместно проживающих лиц. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.

По 5 мл, 10 мл, 15 мл или 25 мл суспензии во флаконы из стекломассы оранжевого стекла или флаконы полимерные, укупоренные крышкой полимерной.

На флакон наклеивают этикетку па основе самоклеющейся пленки.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, а также мерным стаканчиком или мерной ложкой, помещают в картонную упаковку (пачку).

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002914

Дата регистрации

2015-03-16

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Описание лекарственной формы

Суспензия желтого цвета со специфическим запахом клубники. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.

20 мл суспензии содержит в качестве действующего вещества 1 г (1000 мг) пирантела (в виде пирантела эмбоната).

Вспомогательные вещества: сорбитола, раствор некристаллизующийся, глицерин, натрия бензоат, натрия кармеллоза, макроголглицерина гидроксистеарат, повидон, кислота лимонная моногидрат, ароматизатор Клубника AN 1383, этиловый спирт 96 %, вода очищенная.

Антигельминтные средства. Производные тетрагидропиримидина.

энтеробиоз;

аскаридоз;

анкилостомидоз;

некатороз.

Принимают перорально, во время или после еды, запивая водой. Перед применением препарат следует взбалтывать до получения однородной суспензии. К упаковке прилагается мерный стаканчик, облегчающий дозирование.

Препарат назначают детям с массой тела более 10 кг.

Аскаридоз и энтеробиоз

При энтеробиозе, аскаридозе средняя доза для взрослых и детей с массой тела более 10 кг составляет 10–12мг/кг массы тела однократно. Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели. Во время лечения энтеробиоза необходимо строго соблюдать правила гигиены.

Дозировка суспензии Пирантел в зависимости от массы тела

Анкилостомоз

В зонах эндемии в случае заражения Necator americanus или тяжелой инвазии Ancylostoma duodenale назначают в дозе 20 мг/кг в сутки в 1–2 приема в течение 2–3 дней. В случае заражения Ancylostoma duodenale в неэндемичных зонах (в случае легко протекающей инвазии) может быть достаточно дозы 10 мг/кг массы тела однократно.

Пациенты с нарушением функции печени, почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени следует применять с осторожностью, в минимальных эффективных дозах, так как препарат может вызвать повышение активности печеночных трансаминаз.

Побочные действия пирантела проявляются редко и исчезают после прекращения лечения.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, нарушения аппетита, боли в животе, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны центральной нервной системы: в отдельных случаях – головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, гипертермия.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, экзантема.

В случае обнаружения каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

повышенная чувствительность к пирантелу или к другим компонентам препарата;

миастения;

печеночная недостаточность;

детский возраст до 6 месяцев.

Симптомы: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, спастические боли в животе, диарея, головные боли, сонливость или бессонница, возбуждение, кожная сыпь, нарушение функции печени.

Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.

Не рекомендуется одновременное применение с левамизолом и пиперазином. Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Лекарственное средство содержит сорбитол. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями – непереносимость фруктозы – не должны принимать данное лекарственное средство.

С осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам с нарушениями функции печени и детям младше 2 лет.

В период лечения миастении не следует назначать Пирантел.

Применение лекарственного средства возможно в любое время суток (необязательно натощак).

Применение лекарственного средства не требует одновременного назначения слабительных средств.

При энтеробиозе лекарственное средство следует назначать всем членам семьи. Для предупреждения повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены (мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье).

Через 14 дней после применения необходимо провести контрольное паразитологическое исследование.

Суспензия Пирантел более эффективна при заражении двенадцатиперстной анкилостомой (Ancylostoma duodenale), чем американской анкилостомой (Necator americanus).

Лекарственное средство содержит 2,6 % об этанол (спирта этилового), то есть до 31,25 мг в 1 мл. Это необходимо принимать во внимание беременным женщинам и кормящим матерям, детям, а также пациентам из группы высокого риска, в т. ч. с заболеваниями печени и эпилепсией. Опасно применять пациентам, страдающим алкоголизмом.

У детей раннего возраста (до 2-х лет) и детей в возрасте 2–5 лет использование лекарственного средства, содержащего этанол, должно быть обосновано. Принимая во внимание незрелость ферментативных систем, возможность накопления этанола и недостаток информации о потенциальной токсичности, преимущество использования должно перевешивать риски.

Применение препарата у людей пожилого возраста

Информация о влиянии возраста на действие пирантела у гериатрических пациентов отсутствует.

Беременность и лактация

Данных о применении пирантела в период беременности у человека недостаточно для исключения всех возможных рисков. Препарат может использоваться в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки врачом соотношения пользы для матери и риска для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях на фоне приема лекарственного средства может возникнуть головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей быстроты психомоторных реакций.

По 20 мл во флаконы пластмассовые или в банки из полиэтилентерефталата, помещенные вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем в пачки из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Лекарственное средство нельзя применять после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск,

ул. Корженевского, 22. Тел./факс: (017) 309 44 88; эл. адрес: ft@ft.by; веб-сайт: ft.by.