Гельминтокс (250 мг)
МНН: Пирантел
Производитель: ИННОТЕРА ШУЗИ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pyrantel
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№002448
Информация о регистрации в РК:
20.06.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гельминтокс
Международное непатентованное название
Пирантел
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — пирантела эмбонат 721 мг в пересчете на пирантел 250,00 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,
состав оболочки: CепифилмТМ 002 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 8 стеарат тип I), СеписперсТМ АР3065 желтый (пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), краситель желтый «солнечный закат» (Е110) алюминиевый лак, гипромеллоза, вода очищенная).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.
Код АТХ Р02СС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 10-12 мг/ кг мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме крови в течение 1-3 ч составляет 0.05-0.13 мкг/мл. Частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выводится через кишечник (около 50%) в неизмененном виде, почками (менее 7%) — в неизмененном виде или в виде метаболита.
Фармакодинамика
Противогельминтный препарат, вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.
Эффективен при инвазиях, вызванных острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).
Показания к применению
-
аскаридоз
-
энтеробиоз (заражение острицами)
-
анкилостомоз
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки предназначены для взрослых.
гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.
Энтеробиоз и аскаридоз: При лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе.
Обычная дозировка 10 мг/кг массы тела однократно:
-взрослым весом менее 75 кг: 3 таблетки по 250 мг однократно;
-взрослым весом более 75 кг: 4 таблетки по 250 мг однократно.
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.
Анкилостомоз: В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней, то есть:
-взрослым весом менее 75 кг: 1.5 г в день (6 таблеток по 250 мг)
-взрослым весом более 75 кг: 2 г в день (8 таблеток по 250 мг)
В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе 10 мг/кг за один прием.
Побочные действия
Иногда
— тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов)
— кожная сыпь, кратковременное повышение температуры тела
Редко
-головная боль, головокружение, нарушение сна, слабость, ощущение усталости
-незначительное кратковременное повышение активности “печеночных” трансаминаз
Противопоказания
— повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата
— миастения (период лечения)
— печеночная недостаточность
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное назначение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания
В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. В случае печеночной недостаточности дозу уменьшают. Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: ежедневное мытье анальной области, мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, регулярно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.
После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.
Этот препарат содержит вспомогательное вещество, способное вызвать аллергическую реакцию: краситель солнечный закат желтый (Е110).
Беременность и период лактации
При беременности применять лишь в случае крайней необходимости, по строгим показаниям после тщательной оценки соотношения польза/ риска для плода, которой определяет врач, и строго придерживаться рекомендованных доз. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. В связи с недостаточностью исследований, препарат не следует использовать во время кормления грудью, за исключением, случаев, когда это строго необходимо.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Даже выраженная передозировка не вызывает признаков серьезной интоксикации, возможны незначительные расстройства пищеварения и преходящие расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению печеночных трансаминаз.
Лечение: симптоматическое, рекомендуется ранее промывание желудка, а также мониторинг респираторных и сердечно-сосудистых функций.
Форма выпуска и упаковка
По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»
050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 4 Б, офис 606, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz
| 431703821477976202_ru.doc | 57.5 кб |
| 198256031477977446_kz.doc | 61.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Гельминтокс (Helmintox)
💊 Состав препарата Гельминтокс
✅ Применение препарата Гельминтокс
Описание активных компонентов препарата
Гельминтокс
(Helmintox)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Гельминтокс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 6 шт. рег. №: П N014948/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гельминтокс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе — ядро лимонно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный — 34 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 18.5 мг, магния стеарат — 7 мг.
Состав пленочной оболочки: Сепифилм™ 002 (гипромеллоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогола 400 моностеарат) — 12.5 мг, Сеписперс™ AP3065 желтый (пропиленгликоль, титана диоксид (E171), краситель солнечный закат желтый (E110)) — 7.5 мг, тальк — 100 мкг.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогельминтное средство. Вызывает нейромышечную блокаду чувствительных гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus и, в меньшей степени, Trichocephalus trichiurus. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола.
Фармакокинетика
Практически не абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой дозы 10 мг/кг концентрация в плазме составляет 0.005-0.13 мкг/мл и достигается в течение 1-3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1,3-пропандиамина. Выводится в неизмененном виде через кишечник (около 93%), 7% выводится почками в неизмененном виде или в виде метаболита.
Показания активных веществ препарата
Гельминтокс
Аскаридоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При аскаридозе и энтеробиозе применяют однократно в дозе 10 мг/кг. При сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях применяют в течение 3 дней подряд в дозе 10 мг/кг/сут или в течение 2 дней — в дозе 20 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, головокружение, сонливость или бессонница.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: нарушение слуха, гипертермия.
Противопоказания к применению
Беременность, повышенная чувствительность к пирантелу, миастения (период лечения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Пирантел противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью назначают детям в возрасте до 6 месяцев.
Особые указания
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
После приема пирантела слабительные средства не назначают.
При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.
С осторожностью назначают детям в возрасте до 6 месяцев.
Лекарственное взаимодействие
Не следует назначать одновременно с пиперазином (ослабление действия).
При одновременном применении пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Гельминтокс суспензия — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер: П N014948/02
Торговое название: ГЕЛЬМИНТОКС
МНН: пирантел (pyrantel)
Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь.
Состав на 100 мл
Действующее вещество:
Пирантела эмбонат — 14,42 г
(в пересчете на пирантел — 5,0 г);
Вспомогательные вещества:
сорбитол кристаллизованный — 72,10 г
глицерол — 6,07 г
полисорбат 80 — 0,100 г
лецитин соевый — 0,250 г
повидон — 0,060 г
лимонная кислота — 0,030 г
натрия бензоат — 0,236 г
силиконовая эмульсия — 0,050 г
ароматизатор черносмородиновый – карамельный — 0,600 г
магния алюмосиликат — 0,330 г
вода очищенная — до 100 мл
Описание
Гомогенная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.
Может наблюдаться выпадение осадка. При взбалтывании частицы легко опять переходят в суспензию.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное средство.
Код АТХ: Р02СС01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогельминтный препарат вызывает нервномышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.
Высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).
Фармакокинетика.
Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 12,5 мг/кг концентрация в плазме 0,05–0,13 мкг/ мл в течение 1-3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выведение через кишечник – около 93% в неизменном виде, 7% — почками в неизмененном виде или в виде метаболита.
Показания к применению
Аскаридоз, энтеробиоз (заражение острицами), анкилостомидоз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; миастения; печеночная недостаточность; период грудного вскармливания.
С осторожностью – детский возраст до 6 месяцев.
Беременность и грудное вскармливание
С осторожностью назначают препарат в период беременности, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Суспензия предназначена для детей весом более 12 кг.
Суспензию перед употреблением взбалтывать.
1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела,
1 мерная ложка – 2,5 мл содержит 125 мг пирантела.
гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.
Острицы и аскариды:
При лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе.
Обычная дозировка – 12,5 мг/кг веса однократно, то есть:
— детям младше 6 лет: 1 мерная ложка суспензии на 10 кг веса однократно;
— детям старше 6 лет: 1 мерная ложка суспензии на 10 кг веса однократно;
— взрослым весом менее 75 кг: 6 мерных ложек однократно;
— взрослым весом более 75 кг: 8 мерных ложек суспензии однократно.
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.
Анкилостомы:
В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 25 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней, то есть:
— детям: 250 мг на 10 кг веса ежедневно
— взрослым весом менее 75 кг: 1.5 г в день
— взрослым весом более 75 кг: 2 г в день.
В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе в 12,5 мг/кг за один прием.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко отмечаются тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов);
Аллергические реакции — зуд, крапивница, экзантема;
Незначительное кратковременное повышение активности “печеночных” трансаминаз;
Головная боль, головокружение, ощущение усталости, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, гипертермия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Даже выраженная передозировка не вызывает признаков серьезной интоксикации. Специфического антидота нет. Рекомендуется промыть желудок и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение левамизола, пиперазина.
Повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания
Специальной подготовки и диеты при назначении Гельминтокса не требуется.
В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача.
Следует помнить, что перед назначением Гельминтокса, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убрать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом.
Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.
После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Cуспензия для приема внутрь.
По 15 мл во флакон коричневого стекла, закрытый алюминиевым колпачком с винтовой нарезкой. 1 флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой емкостью 2,5 мл в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Произведено:
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис,
Франция
Российское представительство
АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция)
127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
В 1 таблетке — пирантела 125 мг и 250 мг. Кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, как вспомогательные компоненты.
В 1 ложке суспензии пирантела эмбоната 125 мг. Сорбитол, глицерол, повидон, полисорбат, лецитин соевый, натрия бензоат, кислота лимонная, ароматизатор, силиконовая эмульсия, магния алюмосиликат, вода, как вспомогательные компоненты.
Форма выпуска
Таблетки в оболочке. Суспензия 15мл во флаконе.
Фармакологическое действие
Антигельминтное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Противогельминтный препарат, вызывающий нервно — мышечную блокаду и спастический паралич мышц гельминтов. В последствии гельминты перистальтическими движениями кишечника выводятся из организма вместе с калом. Эффективен в отношении зрелых и незрелых гельминтов обоих полов: остриц, аскарид, анкилостом. Препарат не действует на паразитов возбуждающе, поэтому не провоцирует их миграцию. Не действует на мигрирующих личинок.
Фармакокинетика
Почти не абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови определяется течение 1-3 ч. Частично метаболизируется в печени. Около 93% выводится через кишечник, а 7% — почками.
Показания к применению
Энтеробиоз, анкилостомидоз, аскаридоз.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- кормление грудью;
- миастения;
- заболевания печени и печеночная недостаточность.
С осторожностью назначается при беременности и только в том случае, если польза для матери больше риска для плода, детям до 6 месяцев.
Побочные действия
В редких случаях отмечаются:
- тошнота, рвота;
- диарея;
- отсутствие аппетита;
- боли в животе;
- зуд, крапивница;
- повышение уровня “печеночных” трансаминаз;
- головокружение, головная боль;
- усталость;
- нарушение слуха;
- бессонница.
Инструкция по применению Гельминтокса (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь в любое время суток и не обязательно натощак. Назначают взрослым и детям старше 6 лет. Слабительные средства при этом не назначаются. При аскаридозе и энтеробиозе детям после 6 лет — 1 таблетка 125 мг на 10 кг веса тела. Взрослые весом менее 75 кг принимают 3 таблетки по 250 мг, при большем весе — 4 таблетки по 250 мг.
Суспензия Гельминтокс, инструкция по применению
Суспензию перед приемом хорошо встряхивают. В 1 мл суспензии 50 мг активного вещества, в 1 мерной ложке — 125 мг.
При энтеробиозе и аскаридозе назначают детям 1 мерную ложку на 10 кг веса 1 раз. Взрослым при весе меньше 75 кг назначают 6 ложек суспензии, а при весе более 75 кг— 8 ложек однократно. Через 3 недели прием препарата повторяют в тех же дозировках с целью профилактики заражения.
При анкилостомозах лечение проводится 3 дня. Дозировка для детей 250 мг на 10 кг веса, взрослым весом с весом больше 75 кг назначают 2 г в день.
Во время проведения дегельминтизации тщательно убирают помещение, моют все детские игрушки, ежедневно меняют нижнее белье, ежедневно проглаживают постельное белье. Проводят лечение всем членам семьи. Во избежание реинвазии нужно тщательно мыть руки, ежедневно менять белье, не допускать расчесывания промежности. По завершению лечения проводят контрольное исследование кала.
Передозировка
Передозировка не вызывает значимой интоксикации. Проводится промывание желудка.
Взаимодействие
Пирантел повышает концентрацию в крови теофиллина. При одновременном применении сорбентов возможно уменьшение эффективности действующего вещества. Не рекомендуется применение с левамизолом и пиперазином.
Условия продажи
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Температура хранения до 25°C.
Срок годности
3 года (для суспензии и таблеток).
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Пирантел (таблетки и суспензия), Немоцид (таблетки и суспензия).
Отзывы о Гельминтоксе
Особенностью гельминтозов является распространенность их преимущественно среди детского населения. Препаратом выбора в лечении аскаридоза и энтеробиоза с учетом эффективности является Пирантел или Гельминтокс. Клинические испытания эффективности этого препарата показали его высокую (94–100%) активность при этих инвазиях, при этом он хорошо переносится. Об этом свидетельствуют и многочисленные отзывы о Гельминтоксе для детей.
Удобная форма выпуска в виде суспензии приятного вкуса не вызывает отрицательных эмоций у детей, и они не противятся лечению. Кроме того, при этих заболеваниях достаточно однократного приема, после чего все родители отмечают отрицательные анализы на наличие яиц глистов. Некоторые родители сообщают, что побочные реакции проявлялись диареей, незначительными болями в животе, не выраженной тошнотой.
В большинстве случаев лечение проходило без побочных эффектов и это объясняется тем, что препарат только обездвиживает гельминтов. Известно, что гибель гельминтов сопровождается выделением токсичных веществ, которые и вызывают побочные реакции. Важно то, что перед приемом препарата не нужна подготовка и соблюдение диеты, его прием не зависит от приема пищи, разрешен к применению с 6 месяцев (некоторые антигельминтики можно применять только с 3-6-12 лет). Имеются формы выпуска для всей семьи.
Цена Гельминтокса, где купить
Купить этот препарат можно во многих аптеках. В аптеках Москвы цена суспензии Гельминтокс колеблется от 125 руб. до 133 руб., таблетки 250 мг №3 можно приобрести за 70-79 руб.
Гельминтокс таблетки : инструкция по применению
-
Что представляет собой препарат и для чего его применяют (таблетки 125 мг)
• -
Не принимайте препарат
• -
Особые указания и меры предосторожности
• -
Другие препараты и данный препарат
• -
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
• -
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
• -
Применение препарата
• -
Передозировка
• -
Возможные нежелательные реакции
• -
Хранение препарата
• -
Состав
• -
Внешний вид препарата и содержание упаковки
• -
Условия отпуска
• -
Что представляет собой препарат и для чего его применяют (таблетки 250 мг)
•
-
Не принимайте препарат
• -
Особые указания и меры предосторожности
• -
Другие препараты и данный препарат
• -
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
• -
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
• -
Применение препарата
• -
Передозировка
• -
Возможные нежелательные реакции
• -
Хранение препарата
• -
Состав
• -
Внешний вид препарата и содержание упаковки
• -
Условия отпуска
• -
Цены
• -
Аналоги
•
Препарат ГЕЛЬМИНТОКС содержит действующее вещество Пирантел.
Фармакотерапевтическая группа: Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодов. Производные тетрагидропиримидина. Пирантел.
Код АТС: Р02СС01.
Гельминтокс является антигельминтным средством.
Рекомендуется при лечении некоторых паразитарных заболеваний, таких, как энтеробиоз, аскаридоз и анкилостомоз.
— если у вас аллергия на пирантел или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— при миастении (в период лечения);
— при поражениях печени;
— детский возраст до 6 лет.
Перед применением препарата ГЕЛЬМИНТОКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В случае печеночной недостаточности дозу снижают, обратитесь за консультацией к лечащему врачу.
Энтеробиоз: во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: ежедневно мыть анальную область, чистить ногти щеткой несколько раз в день, детям коротко стричь ногти. Необходимо регулярно менять постельное и нижнее белье, не допускать расчесывание области промежности. Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.
В СЛУЧАЕ КАКИХ-ЛИБО СОМНЕНИЙ НЕ СТЕСНЯЙТЕСЬ ОБРАЩАТЬСЯ ЗА СОВЕТОМ К ЛЕЧАЩЕМУ ВРАЧУ ИЛИ РАБОТНИКУ АПТЕКИ.
Дети
НЕ ПРИМЕНЯТЬ У ДЕТЕЙ ДО 6 ЛЕТ.
Препарат ГЕЛЬМИНТОКС содержит краситель «солнечный закат» желтый FCF (Е110) и натрий.
Этот лекарственный препарат содержит азокраситель «солнечный закат» желтый FCF (Е110) и может вызывать аллергические реакции.
Данный лекарственный препарат содержит 1,53 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой таблетке, что эквивалентно 0,075% рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат одновременно с пиперазином и теофиллином.
Препарат ГЕЛЬМИНТОКС с пищей, напитками и алкоголем
Не применимо.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы беременны или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение лекарственного препарата во время беременности только в случае крайней необходимости и по рекомендации лечащего врача.
Если вы забеременели во время лечения, проконсультируйтесь с лечащим врачом, только он может решить, нужно ли вам продолжать лечение.
Кормление грудью
В качестве меры предосторожности избегайте применения препарата во время грудного вскармливания.
Если вы кормите грудью поговорите со своим лечащим врачом, который примет решение о прекращении грудного вскармливания при приеме Гельминтокса.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 6 ЛЕТ.
Для детей до 6 лет существует более адаптированная лекарственная форма в виде суспензии для приема внутрь.
Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком.
Рекомендуемая доза:
Энтеробиоз и аскаридоз
Обычная дозировка составляет от 10 мг /кг веса до 12 мг /кг веса однократно, то есть:
— детям старше 6 лет: 1 таблетка на 10 кг веса однократно,
— взрослым весом менее 75 кг: 6 таблеток однократно,
— взрослым весом более 75 кг: 8 таблеток однократно.
При энтеробиозе во избежание повторного заражения вторую дозу необходимо принять через 3 недели после первой. Также необходимо строго соблюдать правила гигиены: ежедневно мыть анальную область, чистить ногти несколько раз в день, детям коротко стричь ногти. Необходимо регулярно менять постельное и нижнее белье, не допускать расчесывание области промежности. Рекомендовано одновременное лечение всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно, за советом обратитесь к лечащему врачу.
Анкилостомоз
В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/ кг/ в день (в 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней, то есть:
— детям старше 6 лет: 2 таблетки на 10 кг веса в день,
— взрослым весом менее 75 кг: 12 таблеток в день,
— взрослым весом более 75 кг: 16 таблеток в день.
В случае легкого заражения Ankylostoma duodenale (что обычно имеет место в неэндемичных районах) может быть достаточно однократной дозы 10 мг/кг веса.
Способ применения
Для приема внутрь.
Гельминтокс принимают независимо от приема пищи и времени суток, нет необходимости принимать слабительные средства или воздерживаться от приема пищи.
Если вы забыли принять препарат ГЕЛЬМИНТОКС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если вы приняли препарата ГЕЛЬМИНТОКС больше, чем следовало
Если вы считаете, что приняли или дали вашему ребенку препарата ГЕЛЬМИНТОКС больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.
После передозировки могут возникать незначительные расстройства пищеварения, головокружение, слабость, головная боль или другие нежелательные реакции, перечисленные в разделе «Возможные нежелательные реакции».
Подобно всем лекарственным препаратам Гельминтокс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
— Редко — могут возникать не более, чему 1 человека из 1000:
— со стороны желудочно-кишечного тракта:
потеря аппетита,
тошнота,
рвота,
боль в животе, диарея,
— небольшое и периодическое повышение активности печеночных трансаминаз (АсАТ),
— Частота не известна — исходя из имеющихся данных частота возникновения определить невозможно:
головные боли,
головокружение,
усталость,
кожная сыпь,
нарушения сна.
СОГЛАСОВАНО
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты www.rceth.by, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат ГЕЛЬМИНТОКС содержит
• Действующее вещество — Пирантел. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 360,50 мг пирантела эмбоната (125,00 мг в пересчете на пирантел основание).
• Вспомогательные вещества:
Прежелатинизированный крахмал, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, СЕПИФИЛМ 002*, СЕПИСПЕРС АР3065 желтый**.
*Состав СЕПИФИЛМтм 002: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 8 стеарат тип I.
**Состав СЕПИСПЕРСтм АР3065 желтый: пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель «солнечный закат» желтый (Е110), вода очищенная.
Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном срезе ядро лимонно-желтого цвета.
6 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере, 1 блистер с инструкцией по применению в пачке картонной.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения
ЛАБОРАТОРИЯ ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ
22, Авеню Аристид Бриан
94110 Аркей
Франция
Производитель
ИННОТЕРА ШУЗИ
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис,
41150 Валуар-сюр-Сис
Франция
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство АОУТ «Laboratoire Innotech International» (Французская Республика) в Республике Беларусь
ул. Левкова, д.43, офис 313
220007, г. Минск
тел./факс+375 17 336 05 99
Препарат ГЕЛЬМИНТОКС содержит действующее вещество Пирантел.
Фармакотерапевтическая группа: Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодов. Производные тетрагидро пир им идина. Пирантел.
Код АТС: Р02СС01.
Гельминтокс является антигельминтным средством.
Рекомендуется для лечения некоторых паразитарных заболеваний, таких, как энтеробиоз, аскаридоз и анкилостомоз.
— если у вас аллергия на пирантел или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— при миастении (в период лечения);
— при поражениях печени;
— детский возраст до 6 лет.
Перед применением препарата ГЕЛЬМИНТОКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В случае печеночной недостаточности дозу снижают, обратитесь за консультацией к лечащему врачу.
Энтеробиоз: во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: ежедневно мыть анальную область, чистить ногти щеткой несколько раз в день, детям коротко стричь ногти. Необходимо регулярно менять постельное и нижнее белье, не допускать расчесывание области промежности. Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.
В СЛУЧАЕ КАКИХ-ЛИБО СОМНЕНИЙ НЕ СТЕСНЯЙТЕСЬ ОБРАЩАТЬСЯ ЗА СОВЕТОМ К ЛЕЧАЩЕМУ ВРАЧУ ИЛИ РАБОТНИКУ АПТЕКИ.
Дети
НЕ ПРИМЕНЯТЬ У ДЕТЕЙ ДО 6 ЛЕТ.
Препарат ГЕЛЬМИНТОКС содержит краситель «солнечный закат» желтый FCF (Е110) и натрий.
Этот лекарственный препарат содержит азокраситель «солнечный закат» желтый FCF (Е110) и может вызывать аллергические реакции.
Данный лекарственный препарат содержит 3.06 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой таблетке, что эквивалентно 0,15% рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат одновременно с пиперазином и теофиллином.
Препарат ГЕЛЬМИНТОКС с пищей, напитками и алкоголем
Не применимо.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы беременны или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение лекарственного препарата во время беременности только в случае крайней необходимости и по рекомендации лечащего врача.
Если вы забеременели во время лечения, проконсультируйтесь с лечащим врачом, только он может решить, нужно ли вам продолжать лечение.
Кормление грудью
В качестве меры предосторожности избегайте применения препарата во время грудного вскармливания.
Если вы кормите грудью поговорите со своим лечащим врачом, который примет решение о прекращении грудного вскармливания при приеме Гельминтокса.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 6 ЛЕТ.
Для детей до 6 лет существует более адаптированная лекарственная форма в виде суспензии для приема внутрь.
Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком.
Рекомендуемая доза:
Энтеробиоз и аскаридоз
Обычная дозировка составляет от 10 мг /кг веса до 12 мг /кг веса однократно, то есть:
— детям старше 6 лет: 1 таблетка на 20 кг веса однократно,
— взрослым весом менее 75 кг: 3 таблетки однократно,
— взрослым весом более 75 кг: 4 таблетки однократно.
При энтеробиозе во избежание повторного заражения вторую дозу необходимо принять через 3 недели после первой. Также необходимо строго соблюдать правила гигиены: ежедневно мыть анальную область, чистить ногти несколько раз в день, детям коротко стричь ногти. Необходимо регулярно менять постельное и нижнее белье, не допускать расчесывание области промежности. Рекомендовано одновременное лечение всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно, за советом обратитесь к лечащему врачу.
Анкилостомоз
В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/ кг/ в день (в 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней, то есть:
— детям старше 6 лет: 1 таблетка на 10 кг веса в день,
— взрослым весом менее 75 кг: 6 таблеток в день,
— взрослым весом более 75 кг: 8 таблеток в день.
В случае легкого заражения Ankylostoma duodenale (что обычно имеет место в неэндемичных районах) может быть достаточно однократной дозы 10 мг/кг веса.
Способ применения
Для приема внутрь.
Гельминтокс принимают независимо от приема пищи и времени суток, нет необходимости принимать слабительные средства или воздерживаться от приема пищи.
Если вы забыли принять препарат ГЕЛЬМИНТОКС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если вы приняли препарата ГЕЛЬМИНТОКС больше, чем следовало
Если вы считаете, что приняли или дали вашему ребенку препарата ГЕЛЬМИНТОКС больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.
После передозировки могут возникать незначительные расстройства пищеварения, головокружение, слабость, головная боль или другие нежелательные реакции, перечисленные в разделе «Возможные нежелательные реакции».
Подобно всем лекарственным препаратам Гельминтокс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
— Редко — могут возникать не более, чему 1 человека из 1000:
— со стороны желудочно-кишечного тракта:
потеря аппетита,
тошнота,
рвота,
боль в животе, диарея,
— небольшое и периодическое повышение активности печеночных трансаминаз (АсАТ),
— Частота не известна — исходя из имеющихся данных частота возникновения определить невозможно:
головные боли,
головокружение,
усталость,
кожная сыпь,
нарушения сна.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты www.rceth.by. включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат ГЕЛЬМИНТОКС содержит
• Действующее вещество — Пирантел. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 721,00 мг пирантела эмбоната (250,00 мг в пересчете на пирантел основание).
• Вспомогательные вещества:
Прежелатинизированный крахмал, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, СЕПИФИЛМ 002*, СЕПИСПЕРС АР3065 желтый**.
*Состав СЕПИФИЛМтм 002: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 8 стеарат тип I.
**Состав СЕПИСПЕРСтм АР3065 желтый: пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель «солнечный закат» желтый (Е110), вода очищенная.
Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном срезе ядро лимонно-желтого цвета.
3 таблетки в ПВХ/алюминиевом блистере. I блистер с инструкцией по применению в пачке картонной.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения
ЛАБОРАТОРИЯ ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ
22, Авеню Аристид Бриан
94110 Аркей
Франция
Производитель
ИННОТЕРА ШУЗИ
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис,
41150 Валуар-сюр-Сис
Франция
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство АОУТ «Laboratoire Innotech International» (Французская Республика) в Республике Беларусь
ул. Левкова, д.43, офис 313
220007, г. Минск
тел./факс +375 17 336 05 99