Пирантел инструкция по применению цена в казахстане

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ПИРАНТЕЛ

Торговое название

Пирантел

Международное непатентное название

Пирантел

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активное вещество – пирантела 50.000 мг

(в форме пирантела эмбоната 144.000 мг),

вспомогательные вещества: натрия бензоат, натриевая соль карбоксилированной метилцеллюлозы, сорбитол 70 %, глицерин, магний-алюминиевый силикат, полисорбат-80, повидон, симетикон эмульсия, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, абрикосовый аромат, вода очищенная.

Описание

Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.

Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.

Код АТХ Р02 СС 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пирантела эмбонат – практически нерастворим в воде, и в незначительной степени всасывается из пищеварительного тракта, после приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, концентрация препарата в плазме крови, составляет 0,005- 0,13 мкг/мл в течение 1-3 часов.

Около 7% выводится с мочой в неизмененной форме (0,2-1,6%) и частично в форме метаболитов (0,8-5,6%). Метаболизируется в печени, основным метаболитом является N-метил-1,3-пропанодиамин. Около 93% принятого перорально препарата выводится в неизмененном виде через кишечник.

Фармакодинамика

Пирантел является антигельминтным препаратом при заражении кишечными круглым червями. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэcтеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладает раздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на паразиты в ранней стадии развития и не действует на личинки вовремя их миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами (Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascaris lumbricoides).

Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективное действие оказывает при лечении анкилостомидоза, чем при лечении некатороза.

Показания к применению

— энтеробиоз

— аскаридоз

— анкилостомоз

— некатороз

Способ применения и дозы

Внутрь вовремя или после еды.

При энтеробиозе и аскаридозе (также при смешанных инвазиях этими паразитами): взрослым и детям- из расчета10 мг/кг массы тела, однократно.

В зависимости от возраста и массы тела пациента применяются следующие дозы:

При аскаридозе

5 мг Пирантела на 1 кг массы тела, однократно.

При анкилостомозе лечение продолжительнее:

10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней или 20 мг/кг массы тела

в сутки в течение 2 дней, однократно

5 мл суспензии (1 мерка) — содержит 250 мг пирантела.

Перед приемом встряхнуть до получения однородной взвеси.

Нет необходимости применения слабительных средств.

При энтерoбиозе лечению подвергается вся семья.

По прохождении 14 дней после применения обязательны контрольные паразитологические исследования.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится.

Редко (>1/10 000, <1/1 000)

— нарушения аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, диарея

— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница

— кожная сыпь

— астения, повышение концентрации печеночных энзимов

В единичных случаях

— тенезмы, галлюцинации с дезориентацией, парестезия, лихорадка, нарушения слуха

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— одновременное применение пиперазина

— миастения (период лечения)

Лекарственные взаимодействия

Может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови.

Пирантел не должен применяться одновременно с пиперазином, так как эти препараты являются антагонистами.

Особые указания

Осторожно применять у детей до 2 лет, при наличии анемии, у истощенных больных, а также в случае нарушения функции печени (вызывает временное повышение уровня аспартаттрансaминазы).

При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции.

Вследствие того, что препарат содержит раствор сорбита, он не должен назначаться пациентам с редкой наследственностью непереносимостью фруктозы. Препарат может оказывать легкое слабительное действие.

Период беременности и лактация

Исследования на животных не выявили негативного воздействие пирантела на плод. Однако, вследствие отсутствия контролируемых исследований по применению пирантела в период беременности, препарат следует назначать беременным, только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные по применению пирантела у кормящих женщин отсутствует.

Назначение пирантела женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Исследования влияния препарата на способность вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования не проводилось.

Передозировка

Симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружение, обморок или чувство головокружения при подъеме из положения лежа или сидя, повышенное потоотделение, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс, мышечные спазмы, тремор и слабость, истощение, асфиксия (затрудненное дыхание, потеря сознания).

Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо принять симптоматические и поддерживающие меры: промывание желудка, применение слабительных средств, обеспечение проходимости дыхательных путей и поддержка дыхания, поддержка уровня артериального давления.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата помещают во флаконы оранжевого стекла с крышками из полиэтилена.

1 флакон вместе с меркой со шкалой и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. Защищать от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Срок хранения после первого вскрытия упаковки — 21 день

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Медана Фарма АО

98-200 Серадз, ул. В.Локетка 10, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Химфарм АО, Казахстан

Наименование и страна организации-упаковщика

Медана Фарма АО, Польша

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

Пирантел

Торговое название

Пирантел

Международное непатентованное название

 Пирантел

Лекарственная форма

Таблетки, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное  вещество —  пирантела эмбоната 720 мг  (эквивалентно пирантелу 250 мг),

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, магния стеарат, оранжевый аромат.

Описание

Таблетки круглые, плоские c обеих сторон, с делительной риской, песочно-желтого цвета с серо-зеленоватым оттенком с незамет-ными крапинками с апельсиновым вкусом и запахом. Таблетки темнеют под влиянием света, изменяя цвет в  желто-коричневый.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.

Код АТХ P02C C01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Слабо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Концентрация препарата в плазме после приёма однократной дозы 10 мг/кг массы тела составляет 0,05 – 0,13 мкг/мл в течение от 1 до 3 часов.

Распределение

Данные о проникновении препарата сквозь плаценту и в материнское молоко, а также о расположении препарата в биологических тканях и жидкостях отсутствуют (теоретически абсорбция препарата минимальна).

Метаболизм

Минимальное количество препарата, абсорбированного в желудочно-кишечном тракте, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина (0,8-5,6%).

Выведение из организма

Более 50% дозы препарата, принятой перорально, выводится в неизмененном виде с фекалиями и менее 15% с мочой в неизмененном виде либо в виде метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.

Фармакодинамика

Пирантел является эффективным препаратом при заражении кишечными круглым червями. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их  нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэcтеразы. Недвижимые    паразиты     выводятся      из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладает раздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на   паразиты в ранней стадии развития и не действует на личинки во время их   миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами (Enterobius vermicularis) и  аскаридами (Ascaris lumbricoides).

Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективное действие оказывает при лечении анкилостомидоза, чем при лечении некатороза.

Показания к применению

— энтеробиоз

— аскаридоз

— анкилостомоз

— некатороз

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время или после еды, запивая водой.

Перед проглатыванием таблетку следует тщательно разжевать или измельчить.

При заболеваниях, вызванных Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale и Necator americanus, в зависимости от возраста и массы тела пациента рекомендованы следующие дозы:

При аскаридозе и энтеробиозе (а также при сочетании этих заболеваний) общую лечебную дозу (10 мг/кг/сут) назначают однократно.

При анкилостомидозе суточную дозу (10 мг/кг/сут) принимают 1 раз в день в течение 3 дней. При тяжелых формах некатороза (массивные инвазии Necator americanus) назначают 20 мг/кг/сут 1 раз в день в течение 2 дней или 10 мг/кг/сут в течение 3 дней.

Побочные действия

Побочные эффекты проходят после прекращения лечения.

Редко (≥1/10 000 до <1/1 000)

— тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, отсутствие аппетита, диарея,  преходящее повышение активности аминотрансфераз

— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость

— кожная сыпь

С неизвестной частотой

— позывы на дефекацию

— галлюцинации, спутанность сознания, парестезия, расстройства слуха

— лихорадка

Противопоказания

— повышенная чувствительность к пирантелу или вспомогательным веществам

— одновременное применение пиперазина

— миастения (период лечения)

Лекарственные взаимодействия

Не применять одновременно с пиперазином. Совместное применение оказывает антагонистическое действие.

Пирантел может повышать концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания

Пирантел следует применять осторожно – особый врачебный контроль необходим пациентам:

·         с печёночной недостаточностью, так как в процессе лечения препарат может повысить концентрацию AспAT,

·         с недостаточным питанием или анемией.

Внимание

1.    При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц.

2.    Необходимо строго придерживаться правил гигиены.

3.    После завершения лечения препаратом Пирантел, через 14 дней с момента приёма, необходимо провести контрольные паразитологические исследования.

Беременность  и период лактации

Контролируемых исследований безопасности применения пирантела при беременности не проводилось, поэтому применение препарата в этот период возможно только в крайнем случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется назначать женщинам в период лактации. Если лечение пирантелом крайне необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными  механизмами

В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, в связи с этим следует соблюдатьосторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования.

Передозировка

Симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружение, обморочное состояние или головокружение при вставании из положения лёжа или сидя, повышенная потливость, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс; судороги, дрожание и слабость мышц; чувство истощения, асфиксия (удушье, потеря сознания).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее (раннее промывание желудка, поддержка проходимости дыхательных путей и дыхания, поддержка кровяного давления).Специфическое противоядие отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.        

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации — производителя

Фармацевтический завод «Польфарма» АО

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Республика Казахстан

Наименование и страна организации-упаковщика

Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, 
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса   7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Торговое название

Пирантел

Международное непатентное название

Пирантел

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл

Состав

15 мл суспензии содержит

активное вещество – пирантела 0.7500 г

(в форме пирантела эмбоната 2.1625 г),

вспомогательные вещества: натрия бензоат, натриевая соль карбоксилированной метилцеллюлозы, сорбитол 70 %, глицерин, магний-алюминиевый силикат, полисорбат 80, повидон, симетикон эмульсия, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, абрикосовый аромат, вода очищенная.

Описание

Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом. Может быть, разделение на жидкий слой и осадок, которые после взбалтывания составляют однородную суспензию.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Тетрагидропиримидина производные.

Код АТС Р02 СС 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пирантела эмбонат – практически нерастворим в воде, и в незначительной степени всасывается из пищеварительного тракта, после приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, концентрация препарата в плазме крови, составляет 0,005- 0,13 мкг/мл в течение 1-3 часов.

Около 7% выводится с мочой в неизмененной форме (0,2-1,6%) и частично в форме метаболитов (0,8-5,6%). Метаболизируется в печени, основным метаболитом является N-метил-1,3-пропанодиамин. Около 93% принятого перорально препарата выводится в неизмененном виде через кишечник.

Фармакодинамика

Пирантел является эффективным препаратом при заражении кишечными круглым червями. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэcтеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладает раздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на паразиты в ранней стадии развития и не действует на личинки во время их миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами (Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascaris lumbricoides).

Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективное действие оказывает при лечени анкилостомидоза, чем при лечении некатороза.

Показания к применению

— энтеробиоз

— аскаридоз

— анкилостомоз

— некатороз

Способ применения и дозы

Внутрь во время или после еды.

При энтеробиозе и аскаридозе (также при смешанных инвазиях этими паразитами): взрослым и детям- из расчета10 мг/кг массы тела, однократно.

В зависимости от возраста и массы тела пациента применяются следующие дозы:

дети от 6 месяцев до 2 лет — 2,5 мл (125 мг)

от 2 до 6 лет — 5,0 мл (250 мг)

от 6 до 12 лет — 10,0 мл (500 мг)

старше 12 лет и взрослые

с массой тела до 75 кг — 15,0 мл (750 мг)

взрослые с массой тела более 75 кг — 20,0 мл (1000 мг)

При аскаридозе

5 мг Пирантела на 1 кг массы тела, однократно.

При анкилостомозе лечение продолжительнее:

10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней или 20 мг/кг массы тела

в сутки в течение 2 дней, однократно

5 мл суспензии (1 мерка) — содержит 250 мг пирантела.

Перед приемом встряхнуть до получения однородной взвеси.

Примечание

Нет необходимости применения слабительных средств.

При энтерoбиозе лечению подвергается вся семья.

По прохождении 14 дней после применения обязательны контрольные паразитологические исследования.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится.

Редко (>1/10 000, <1/1 000)

— нарушения аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, понос

Очень редко (<1/10 000)

— аллергические кожные реакции

— головная боль, головокружение, сонливость или бессонница

В единичных случаях

— повышение концентрации печеночных энзимов

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— одновременное применение пиперазина

— миастения (период лечения)

Лекарственные взаимодействия

Может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови.

Одновременное применение пиперазина тормозит действие пирантела.

Особые указания

Осторожно применять у детей до 2 лет, а также в случае нарушения функции печени (вызывает временное повышение уровня аспартаттрансaминазы).

При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции.

Период беременности и лактация

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случаи, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортым средством и потенциально опасными механизмами

В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования.

Передозировка

Симптомы: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, спастические боли в животе, понос, головные боли, сонливость или бессонница, возбуждение, кожная сыпь, нарушение функции печени.

Лечение: промывание желудка, применение слабительных средств, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата во флаконах оранжевого стекла с крышками из полиэтилена.

1 флакон вместе с меркой со шкалой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15?C до 25?C. Защищать от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Медана Фарма» АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)