Каждый пластырь трансдермальный 30 мг/12 ч содержит:
действующее вещество: кетопрофен — 30,00 мг;
вспомогательные вещества: акриловый клеевой раствор — 857,96 мг, резиновый клеевой раствор — 518,50 мг; подложка из нетканого материала — 70,7 см2; защитная бумага — 70,7 см2.
Пластырь на нетканой основе, светло-коричневого цвета, прямоугольной формы с закругленными краями 70 мм х 101 мм, с прозрачным клеящим слоем пластырной массы, без следов прилипания клеящего слоя к защитной бумаге белого цвета.
Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения
АТХ M02AA10 Кетопрофен
Фармакодинамика
Кетопрофен — НПВП из группы производных пропионовой кислоты. Кетопрофен
в форме пластыря с нанесенным адгезивным слоем обладает выраженным местным обезболивающим и противовоспалительным (в том числе противоотечным) действием.
Механизм действия кетопрофена, входящего в состав пластыря, связан с ингибированием биосинтеза простагландинов за счет подавления активности фермента циклооксигеназы. Ингибирование синтеза простагландинов обеспечивает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Кроме того, кетопрофен является ингибитором брадикинина (химический медиатор боли и воспаления), он стабилизирует мембраны лизосом против осмотического повреждения и препятствует высвобождению лизосомальных ферментов, которые опосредуют разрушение ткани при воспалительных реакциях.
При суставном синдроме кетопрофен вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении.
Фармакокинетика
При накожной аппликации происходит медленное трансдермальное всасывание кетопрофена, что обеспечивает поддержание его концентрации в воспаленных тканях в пределах терапевтического уровня в течение длительного времени. Хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Абсорбция в системный кровоток незначительная.
Среднее значение максимальной концентрации (Сmах) кетопрофена при применении пластыря дозировкой 20 мг составило 77,00± 19,745 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (Тmах) — 12,065±4,8733 ч. Биодоступность кетопрофена в пластыре (AUC — площадь под кривой «концентрация-время») составляет 12,3±3,9 мкг*ч/мл.
Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется.
Лечение боли и воспаления, связанных с острым скелетно-мышечным синдромом при травмах, растяжениях и ушибах, а также мышечной боли, боли в суставах, люмбаго.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования. На прогрессирование заболевания не влияет.
• Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
• известные реакции гиперчувствительности к фенофибрату, тиапрофеновой кислоте, УФ-блокаторам или парфюмерии;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
• любые реакции светочувствительности в анамнезе;
• пребывание на солнце, даже в пасмурную погоду, включая ультрафиолетовое излучение солярия, во время лечения и через 2 недели после окончания лечения;
• активная или подозреваемая язва желудочно-кишечного тракта или язва желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• желудочно-кишечное кровотечение или другие активные кровотечения или нарушения свертываемости крови;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• тяжелая печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
• геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови, или пациенты, получающие антикоагулянтную терапию;
• беременность в сроке после 20-й недели;
•период грудного вскармливания;
• дети (безопасность применения не установлена);
• применение на открытых ранах или на коже с патологическими изменениями, такими как экзема, угри, дерматит, воспаление или инфекция любого характера или на слизистых оболочках.
Нарушение функции печени или почек, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, беременность в сроке до 20 недель, печеночная порфирия (обострение).
Применение при беременности
Применение препарата противопоказано при беременности в сроке более 20 недель. Применение НПВП женщинами с 20-й недели беременности может приводить к развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Применение препарата в сроке до 20-й недели беременности возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Наружно в виде аппликаций на неповрежденные кожные покровы.
Перед использованием необходимо удалить защитную пленку с поверхности пластыря. Пластырь наклеить на кожу над очагом боли. Использовать пластырь целиком, не разделяя на части.
Пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью 2 раза в день. Не следует использовать пластырь на поврежденных участках.
Длительность лечения зависит от показаний и тяжести симптомов, продолжительность курса терапии препаратом назначается врачом, но не должна превышать 14 дней. Если не наступает улучшение состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Нельзя применять несколько пластырей одновременно.
Особые группы пациентов
Нет данных о необходимости изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста, с почечной или печеночной недостаточностью.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакция гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко: реакция фоточувствительности, крапивница.
Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Случаев передозировки при применении препарата не описано.
Симптомы: при передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, таких как раздражение кожи, зуд, эритема.
Лечение: прекратить применение пластыря, тщательно промыть кожу водой.
При наружном применении кетопрофена возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).
Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу.
При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать одеждой участки кожи, которые находятся под пластырем от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.
Следует тщательно мыть руки после каждого применения препарата.
Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.
Пластырь трансдермальный, 30 мг/12 ч.
При фасовке и упаковке на СИНИЛ ФАРМАСЬЮТИКАЛ КО., ЛТД, Республика Корея:
По 1 пластырю помещают в пакет из полиэтилен-алюминиевой фольги. По 2, 5 или 7 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Упаковка «in-bulk» для дальнейшей упаковки на производстве ООО «Сэлвим», Россия: пакеты из полиэтилен-алюминиевой фольги, содержащие по 1 пластырю — в картонной коробке в количестве 400 штук.
При упаковке на производстве ООО «Сэлвим», Россия:
По 2, 5 или 7 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке (в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-007908
Дата регистрации
2022-02-22
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
SINIL PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Корея, Республика
Представительство
- Инструкция по применению Кетопластин
- Состав препарата Кетопластин
- Показания препарата Кетопластин
- Условия хранения препарата Кетопластин
- Срок годности препарата Кетопластин
Форма выпуска, состав и упаковка
пластырь 30 мг: 3 или 7 шт.
Рег. №: 10555/17 от 29.03.2017 — Действующее
Пластырь из нетканного материала желтовато-оранжевого цвета, с прозрачным клеевым слоем и покровной бумагой белого цвета, размером 70 мм×101 мм.
| 1 пластырь | |
| кетопрофен | 30 мг |
Состав адгезивного слоя: акриловый клеевой раствор (акрилакрилат, метилакрилат, этилгексилакрилат); каучуковый клеевой раствор (углеводородная смола ESCOREZ-1401, полиизобутен Himol 5H).
Состав подложки: нетканный материал (полиэстер).
Состав защитной пленки: покровная бумага (целлюлоза).
3 шт. — пакеты бумажные ламинированные.
7 шт. — пакеты бумажные ламинированные.
Описание лекарственного препарата КЕТОПЛАСТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 09.08.2019 г.
Фармакологическое действие
Кетопрофен является одним из наиболее мощных ингибиторов ЦОГ. Также угнетает активность липооксигеназы и синтез брадикинина. Стабилизируя лизосомальные мембраны, кетопрофен предотвращает высвобождение энзимов, которые вовлекаются в воспалительный процесс. Кетопрофен при местном применении уменьшает болезненность и отек тканей.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При местном применении кетопрофен всасывается чрезвычайно медленно, при этом его концентрация в плазме крови очень низкая, а в прилежащих пораженных тканях — достаточная для уменьшения боли и воспаления.
Связывание с белками плазмы составляет 50-90%.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно с мочой. Т1/2 кетопрофена из плазмы колеблется от 1-3 ч. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов старшей возрастной группы, при выраженной почечной, печеночной недостаточности метаболизм кетопрофена не меняется.
Показания к применению
— для местного лечения боли и уменьшения воспаления и отека тканей при неосложненных травмах, в т.ч. спортивных, растяжениях или разрывах связок, тендинитах, ушибах мышц и связок.
Реклама
Режим дозирования
У взрослых пластырь КетоПластин применяют путем аппликации на болезненные участки тела 1 раз/сут. Частота аппликаций и длительность терапии зависит от тяжести повреждения.
Не следует применять пластырь более 7 дней. Нельзя применять несколько пластырей одновременно.
Нет данных о необходимости изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста, с почечной или печеночной недостаточностью.
Способ применения
Пластырь накладывают на чистую, сухую кожу. После удаления защитной пленки следует наклеить пластырь на болезненный участок тела, разравнивая его поверхность.
Для удаления пластыря его следует предварительно смочить теплой водой в течение нескольких минут. Для очистки участков кожи, на которые был нанесен пластырь, следует использовать воду. После нанесения или снятия пластыря необходимо вымыть руки.
После удаления пластыря его следует сложить вдвое и утилизировать вне зоны доступа детей и домашних животных.
Побочные действия
Наиболее частыми неблагоприятными эффектами, связанными с местным применением кетопрофена, являются локализованные кожные реакции, которые могут распространяться за пределы места применения.
Неблагоприятные эффекты классифицированы согласно MedDRA по органам и системам. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1 /100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности могут включать неспецифические реакции и анафилаксию; очень редко — ангионевротический отек и анафилаксия при системном и местном применении кетопрофена.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зудящая сыпь, эритема, зуд, жжение, экзема и слабовыраженный кратковременный дерматит; редко — крапивница, высыпания, реакции фотосенсибилизации, разрыв пузырей, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи и синдром Стивенса-Джонсона; описаны случаи более тяжелых кожных реакций, таких как буллезная и фликтенулезная экзема, которые могут усиливаться и распространяться; очень редко — описан тяжелый контактный дерматит у пациента вследствие неудовлетворительной гигиены и воздействия солнечного света. Может встречаться тяжелая, длительная, диффузная контактная фотоаллергическая реакция. Кетопрофен может вызвать продолжительную фотосенсибилизацию даже после одного применения. Описан токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ухудшение почечной недостаточности.
Противопоказания к применению
— НПВС-индуцированная астма в анамнезе;
— повышенная чувствительность к тиапрофеновой кислоте, фенофибрату, безафибрату, ципрофибрату, оксибензону, т.к. возможна перекрестная чувствительность с кетопрофеном;
— открытые раны, инфицированные ссадины, ожоги, мокнущие дерматозы, экзема в месте нанесения пластыря;
— язвенный колит, обострение язвенной болезни;
— декомпенсированная сердечная, печеночная и почечная недостаточность;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— воздействие прямого солнечного света (даже в пасмурную погоду) и посещение солярия во время лечения и спустя 2 недель после его окончания;
— повышенная чувствительность или фотосенсибилизация к кетопрофену или любым другим компонентам препарата, а также чувствительность к октокрилену.
Не рекомендуется применение препарата у детей, поскольку безопасность применения не установлена.
Применение у пожилых пациентов
НПВП следует применять с особой осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более склонны к развитию побочных реакций.
Применение у детей
Не рекомендуется применение в детском возрасте, т.к. безопасность применения у детей не установлена.
Особые указания
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении кетопрофена незначительна по сравнению с применением пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Местное применение кетопрофена может спровоцировать реакции гиперчувствительности, включая приступ астмы, у чувствительных лиц. Чтобы свести к минимуму возникновение побочных реакций, рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов.
Пластырь КетоПластин рекомендуется применять только на интактных участках кожи, избегая попадания на воспаленную, поврежденную или инфицированную кожу.
Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Не следует использовать пластырь с окклюзионной повязкой.
Если после применения пластыря возникает кожная сыпь, пациенту следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Не следует применять КетоПластин одновременно с другими НПВС для местного применения. При выраженном болевом синдроме, по рекомендации врача, допустимо одновременное применение пластыря КетоПластин с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории). Максимальная суммарная суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг.
Пластырь следует применять с осторожностью пациентам с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, при наличии в анамнезе язвенной болезни, воспалительного заболевания кишечника или геморрагического диатеза.
НПВП следует применять с особой осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более склонны к развитию побочных реакций.
Пациентов необходимо предупредить о недопустимости воздействия прямого солнечного света и посещения солярия с целью уменьшения риска появления светочувствительности. Во время применения пластыря КетоПластин и на протяжении 2 недель после окончания лечения участки кожи, которые подвергались действию кетопрофена, необходимо защищать одеждой во избежание воздействия УФ-облучения и проявления фотосенсибилизации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Передозировка
Случаев передозировки при применении КетоПластина не описано.
Лечение: при попадании кетопрофена внутрь проводят симптоматическую терапию.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Включен в перечень лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача, согласно Приложению к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь 10.04.2019 № 27.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
LV SYSTEM SERVICE LLC, представительство, (Латвия)
Представительство ООО «LV System Service» в Республике Беларусь
220075 Минск
ул. Инженерная, д. 7-4, кабинет 7
Тел./факс: (375-17) 299-60-50
E-mail: rep_office_RB@lvsystem.lv
http://lvsystem.lv
Все аналоги
Аналоги препарата
ФАСТУМ ГЕЛЬ
(A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)
ФАСТАЛГИН
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ФАСТОМЕД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ФАСТУМ ГЕЛЬ
(A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)
КЕТОПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУФЕН®
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ДОЛГИТ
(DOLORGIET GmbH & Co.KG, Германия)
КЕТОРОЛ
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
АЭРТАЛ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ДИКЛОРАН
(UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
Другие препараты этого производителя
Метпрезон
(T&M MASTER MEDICAL, Ltd., Кипр)
ТИМОСТИМ
(T&M MASTER MEDICAL, Ltd., Кипр)
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при мышечной и суставной боли. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен
Код АТХ М02АА10
— для местного лечения боли и уменьшения воспаления и отека тканей (при неосложнённых травмах, в том числе, спортивных)
— при растяжениях или разрывах связок, тендинитах, ушибах мышц и связок, а также при болях в спине
— боли локальные, связанные с хроническими воспалительными заболеваниями (в том числе, ревматологические)
— гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата
— реакции гиперчувствительности к фенофибрату, тиапрофеновой кислоте, блокаторам УФ-лучей или парфюмерии, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам (указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты)
— реакция фотосенсибилизации в анамнезе
— экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана в месте
предполагаемого наложения пластыря (пластырь не должен наноситься на
поврежденную кожу)
— солнечная инсоляция, даже в пасмурную погоду, воздействие УФ-лучей в солярии во время лечения и через 2 недели после его окончания
— тяжелая почечная и печеночная недостаточность
— язвенный колит, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
— детский возраст до 15 лет
— беременность и период лактации
Не следует наносить пластырь на поврежденную поверхность кожи, открытые раны.
После нанесения пластыря необходимо тщательно вымыть руки.
При появлении раздражения кожи, следует временно прекратить терапию.
Лечение должно быть немедленно приостановлено при появлении любых кожных реакций, включая кожные реакции после применения октокриленсодержащих косметических средств.
Во время терапии и в течение 2 недель после прекращения терапии следует избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового облучения.
Пластырь Кетотоп® следует с осторожностью применять при тяжелой почечной недостаточности.
Пластырь не имеет запаха, не содержит красящих веществ, не оставляет пятен на одежде.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении Кетотоп® пластыря маловероятно.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы. Кетотоп® повышает концентрацию в крови метотрексата (усиливает его побочные действия).
Противопоказан во время беременности и период лактации.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 15 лет
Кетотоп® пластырь накладывают на болезненные участки тела, 2 раза в день. Не следует наносить пластырь на поврежденную поверхность кожи.
Нельзя применять несколько пластырей одновременно.
Пластыри Кетотоп® можно использовать вместе с пероральными нестероидными противовоспалительными препаратами в качестве вспомогательного лечения.
Метод и путь введения
Применяют наружно.
Длительность лечения
Длительность терапии зависит от тяжести и характера повреждения, но не более 6 дней.
Симптомы: при передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, таких как раздражение кожи, зуд, эритема.
Лечение: прекратить применение пластыря, тщательно промыть кожу водой.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не следует применять дважды с целью компенсации пропущенной дозы препарата.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат
Часто
— диспепсия, тошнота, боль в животе
— местные реакции в виде эритемы, кожного зуда, жжения (контактный дерматит)
Нечасто
— головокружение, головная боль
Редко
— ангионевротический отек
— парестезия
— ухудшение зрения, звон в ушах
— крапивница, реакция фотосенсибилизации
— астения, нарушения сна
Очень редко
— агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, анемия
— изменение вкуса
— депрессия, спутанность сознания
— повышение артериального давления, отеки
— бронхоспазм (особенно у пациентов с известной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), одышка, ринит, реакции
гиперчувствительности, анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, буллезная или фликтенулезная экзема
— нарушение функции печени, увеличение уровня «печеночных» ферментов
— гематурия, нарушение функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
www.ndda.kz
1 пластырь содержит
активное вещество – кетопрофен 30.0 мг
вспомогательные вещества: диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, минеральное масло, гидрогенизированный стирен/метилстирен/инден кополимер, акриловый клеевой раствор 1, акриловый клеевой раствор 2, полиизобутилен высокомолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, n-гексан, изопропиловый спирт, лента тканевая.
Пластырь на тканевой основе светло-бежевого цвета, прямоугольной формы с закругленными углами, помещенный клейкой стороной на защитный вкладыш с маркировкой.
Пластырь снабжен защитным вкладышем из комбинированного материала, состоящего из полиэтилентерефталата, бумаги и полиэтилентерефталата с силиконовым покрытием.
По 7 трансдермальных пластырей с защитным вкладышем помещают в термосвариваемый пакет из комбинированного материала, состоящего из полиэтилентерефталата, фольги алюминиевой и линейного полиэтилена пониженной плотности (LLDPE).
По 20 термосвариваемых пакетов, вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Допускается упаковки по 7 трансдермальных пластырей с защитным вкладышем, в термосвариваемом пакете из комбинированного материала, состоящего из полиэтилентерефталата, фольги алюминиевой и линейного полиэтилена пониженной плотности (LLDPE) (без вложения в пачку из картона) вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать в коробку из картона.
Количество инструкций вкладывается по числу термосвариваемых пакетов
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
«Handok Inc.», Республика Корея
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: complaints@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты: phv@santo.kz; infomed@santo.kz
Кеторол® (Ketorol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кеторол®
💊 Состав препарата Кеторол®
✅ Применение препарата Кеторол®
📅 Условия хранения Кеторол®
⏳ Срок годности Кеторол®
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при мышечной и суставной боли. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен
Код АТХ М02АА10
— для местного лечения боли и уменьшения воспаления и отека тканей (при неосложнённых травмах, в том числе, спортивных)
— при растяжениях или разрывах связок, тендинитах, ушибах мышц и связок, а также при болях в спине
— боли локальные, связанные с хроническими воспалительными заболеваниями (в том числе, ревматологические)
— гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата
— реакции гиперчувствительности к фенофибрату, тиапрофеновой кислоте, блокаторам УФ-лучей или парфюмерии, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам (указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты)
— реакция фотосенсибилизации в анамнезе
— экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана в месте
предполагаемого наложения пластыря (пластырь не должен наноситься на
поврежденную кожу)
— солнечная инсоляция, даже в пасмурную погоду, воздействие УФ-лучей в солярии во время лечения и через 2 недели после его окончания
— тяжелая почечная и печеночная недостаточность
— язвенный колит, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
— детский возраст до 15 лет
— беременность и период лактации
Не следует наносить пластырь на поврежденную поверхность кожи, открытые раны.
После нанесения пластыря необходимо тщательно вымыть руки.
При появлении раздражения кожи, следует временно прекратить терапию.
Лечение должно быть немедленно приостановлено при появлении любых кожных реакций, включая кожные реакции после применения октокриленсодержащих косметических средств.
Во время терапии и в течение 2 недель после прекращения терапии следует избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового облучения.
Пластырь Кетотоп® следует с осторожностью применять при тяжелой почечной недостаточности.
Пластырь не имеет запаха, не содержит красящих веществ, не оставляет пятен на одежде.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении Кетотоп® пластыря маловероятно.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы. Кетотоп® повышает концентрацию в крови метотрексата (усиливает его побочные действия).
Противопоказан во время беременности и период лактации.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 15 лет
Кетотоп® пластырь накладывают на болезненные участки тела, 2 раза в день. Не следует наносить пластырь на поврежденную поверхность кожи.
Нельзя применять несколько пластырей одновременно.
Пластыри Кетотоп® можно использовать вместе с пероральными нестероидными противовоспалительными препаратами в качестве вспомогательного лечения.
Метод и путь введения
Применяют наружно.
Длительность лечения
Длительность терапии зависит от тяжести и характера повреждения, но не более 6 дней.
Симптомы: при передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, таких как раздражение кожи, зуд, эритема.
Лечение: прекратить применение пластыря, тщательно промыть кожу водой.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не следует применять дважды с целью компенсации пропущенной дозы препарата.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат
Часто
— диспепсия, тошнота, боль в животе
— местные реакции в виде эритемы, кожного зуда, жжения (контактный дерматит)
Нечасто
— головокружение, головная боль
Редко
— ангионевротический отек
— парестезия
— ухудшение зрения, звон в ушах
— крапивница, реакция фотосенсибилизации
— астения, нарушения сна
Очень редко
— агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, анемия
— изменение вкуса
— депрессия, спутанность сознания
— повышение артериального давления, отеки
— бронхоспазм (особенно у пациентов с известной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), одышка, ринит, реакции
гиперчувствительности, анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, буллезная или фликтенулезная экзема
— нарушение функции печени, увеличение уровня «печеночных» ферментов
— гематурия, нарушение функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
www.ndda.kz
1 пластырь содержит
активное вещество – кетопрофен 30.0 мг
вспомогательные вещества: диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, минеральное масло, гидрогенизированный стирен/метилстирен/инден кополимер, акриловый клеевой раствор 1, акриловый клеевой раствор 2, полиизобутилен высокомолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, n-гексан, изопропиловый спирт, лента тканевая.
Пластырь на тканевой основе светло-бежевого цвета, прямоугольной формы с закругленными углами, помещенный клейкой стороной на защитный вкладыш с маркировкой.
Пластырь снабжен защитным вкладышем из комбинированного материала, состоящего из полиэтилентерефталата, бумаги и полиэтилентерефталата с силиконовым покрытием.
По 7 трансдермальных пластырей с защитным вкладышем помещают в термосвариваемый пакет из комбинированного материала, состоящего из полиэтилентерефталата, фольги алюминиевой и линейного полиэтилена пониженной плотности (LLDPE).
По 20 термосвариваемых пакетов, вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Допускается упаковки по 7 трансдермальных пластырей с защитным вкладышем, в термосвариваемом пакете из комбинированного материала, состоящего из полиэтилентерефталата, фольги алюминиевой и линейного полиэтилена пониженной плотности (LLDPE) (без вложения в пачку из картона) вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать в коробку из картона.
Количество инструкций вкладывается по числу термосвариваемых пакетов
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
«Handok Inc.», Республика Корея
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: complaints@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты: phv@santo.kz; infomed@santo.kz
Кеторол® (Ketorol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кеторол®
💊 Состав препарата Кеторол®
✅ Применение препарата Кеторол®
📅 Условия хранения Кеторол®
⏳ Срок годности Кеторол®
Описание лекарственного препарата
Кеторол®
(Ketorol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2019.06.18
Лекарственная форма
| Кеторол® |
Таб. покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 20 шт. рег. №: П N015823/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кеторол®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением буквы «S» на одной стороне; вид на поперечном срезе — оболочка зеленого цвета и ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 121 мг, лактоза — 15 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, кремния диоксид коллоидный — 4 мг, магния стеарат — 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 15 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 2.6 мг, пропиленгликоль — 0.97 мг, титана диоксид — 0.33 мг, олив зеленый (краситель хинолиновый желтый — 78%, краситель бриллиантовый голубой — 22%) — 0.1 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S- и [+]R-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S-формой. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП.
Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.
После приема внутрь анальгезирующее действие развивается через 1 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь кеторолак хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность кеторолака составляет 80-100%, Cmax после перорального приема в дозе 10 мг – 0.82-1.46 мкг/мл, Tmax – 10-78 мин. Богатая жирами пища снижает Cmax препарата в крови и задерживает ее достижение на час.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 99%, Vd – 0.15-0.33 л/кг. Время достижения Css при приеме внутрь в дозе 10 мг 4 раза/сут составляет 24 ч, Css — 0.39-0.79 мкг/мл.
Выделяется с грудным молоком: при приеме кеторолака в дозе 10 мг Cmax в грудном молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7.3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при применении препарата 4 раза/сут) – 7.9 нг/л.
Метаболизм
Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды и p-гидроксикеторолак.
Выведение
Выводится в основном почками — 91%, через кишечник — 6%, глюкурониды выводятся с мочой. Не выводится путем гемодиализа.
T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек в среднем – 5.3 ч (2.4-9 ч после перорального приема в дозе 10 мг). При пероральном приеме в дозе 10 мг общий клиренс составляет 0.025 л/ч/кг.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
T1/2 возрастает у пациентов пожилого возраста и укорачивается у молодых.
Нарушение функции печени не оказывает влияния на T1/2.
У пациентов с почечной недостаточностью Vd препарата может увеличиваться в 2 раза, а Vd его R-энантиомера – на 20%. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) T1/2 составляет 10.3-10.8 ч, при выраженной почечной недостаточности – более 13.6 ч. У пациентов с почечной недостаточностью (при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л) общий клиренс составляет – 0.016 л/ч/кг.
Показания препарата
Кеторол®
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности:
- травмы;
- зубная боль;
- боли в послеродовом и послеоперационном периоде;
- онкологические заболевания;
- миалгия;
- артралгия;
- невралгия, радикулит;
- вывихи, растяжения;
- ревматические заболевания.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Принимают внутрь в разовой дозе 10 мг.
При выраженном болевом синдроме препарат принимают повторно по 10 мг до 4 раз/сут в зависимости от степени выраженности боли. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Следует применять минимальную эффективную дозу. При приеме внутрь продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.
При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для пациентов в возрасте от 16 до 65 лет и 60 мг – для пациентов старше 65 лет или с нарушением функции почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: часто (1-10%), иногда (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пациентов пожилого возраста старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения ЖКТ) – гастралгия, диарея; иногда – стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко – тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением – абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и другие), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
Со стороны органов чувств: редко – снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).
Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – повышение АД; редко – отек легких, обморок.
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, эозинофилия, лейкопения.
Со стороны гемостаза: редко – кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
Со стороны кожных покровов: иногда – кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура; редко – эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Аллергические реакции: редко – анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Прочие: часто – отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); иногда – повышенная потливость; редко – отек языка, лихорадка.
Противопоказания к применению
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- цереброваскулярное или иное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
- нарушения свертываемости крови, в т.ч. гемофилия;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (КК<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность, период родов;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 16 лет;
- повышенная чувствительность к кеторолаку.
С осторожностью: повышенная чувствительность к другим НПВП; бронхиальная астма; ИБС; застойная сердечная недостаточность; отечный синдром; артериальная гипертензия; цереброваскулярные заболевания; патологическая дислипидемия/гиперлипидемия; нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин); сахарный диабет; холестаз; активный гепатит; сепсис; СКВ; заболевания периферических артерий; курение; одновременный прием с другими НПВП; язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; злоупотребление алкоголем; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами — антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности, в период родов; в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности или активном заболевании печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности (КК<30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 16 лет.
Применение у пожилых пациентов
При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 60 мг для пациентов старше 65 лет. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.
Особые указания
Кеторол® имеет две лекарственные формы (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и раствор для в/в и в/м введения). Выбор способа введения препарата зависит от степени выраженности болевого синдрома и состояния пациента.
Риск развития лекарственных осложнений при приеме препарата внутрь возрастает при удлинении сроков лечения более 5 дней и повышении пероральной дозы препарата более 40 мг/сут.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. При одновременном применении с другими НПВП могут отмечаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение АД. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч.
Пациентам с нарушением свертывания крови препарат назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, что особенно важно для послеоперационных больных, когда требуется тщательный контроль гемостаза.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Для снижения риска развития НПВП-гастропатии назначаются антацидные лекарственные препараты, мизопростол, омепразол.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП, препаратами кальция, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к язвенным поражениям ЖКТ и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении с другими нефротоксичными лекарственными препаратами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Одновременное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом – гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при применении последнего в низких дозах (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и Vd кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает его T1/2. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ.
Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения.
Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках).
При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.
Антацидные средства не влияют на полноту всасывания кеторолака.
Кеторолак усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходима коррекция дозы).
Одновременное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.
Условия хранения препарата Кеторол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности препарата Кеторол®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Долак
(CADILA PHARMACEUTICALS, Индия)
Кеталгин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Кетанов
(RANBAXY LABORATORIES, Индия)
Кетанов® МД
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Кетокам
(SIMPEX PHARMA, Индия)
Кетолак
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Кеторол® Экспресс
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Кеторолак
(ВЕРТЕКС, Россия)
Кеторолак
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Кеторолак
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в суставахЗубная больОбезболивающие таблеткиОбезболивающие уколыТаблетки от воспаления
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- От чего Кеторол
- Через сколько действует Кеторол
- Побочные действия Кеторола
- Кеторол и Кеторолак: в чем разница
- Кеторол или Диклофенак: что лучше
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Невыносимая, сильная, раздражающая, привычная, мучительная, страшная, жуткая, изнурительная… Наверняка вы догадались, что эти «эпитеты» относятся к понятию «боль».
Сухое определение боли говорит, что это неприятное или мучительное ощущение, переживание физического или эмоционального страдания. Расскажем сегодня о препарате, который помогает избавиться от физической боли, но, к сожалению, не облегчает душевную. Препарат называется Кеторол.
От чего Кеторол
Кеторол относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и обладает выраженным обезболивающим действием. По силе анальгезирующего эффекта он намного превосходит другие средства НПВП и сопоставим с действием морфина. Но, в отличие от него, не вызывает зависимости и не угнетает дыхание. Еще Кеторол оказывает противовоспалительное и умеренное жаропонижающее действие. Показаниями к применению лекарства являются болевые синдромы умеренной и сильной выраженности:
- травмы
- зубная боль
- боли в послеродовом и послеоперационном периоде
- онкологические заболевания
- миалгии, артралгии, невралгии
- вывихи, растяжения
- радикулит
- ревматические заболевания
Вам может быть интересно: Больно ли удалять зуб мудрости
В аптеках Кеторол продают в следующих формах:
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
- таблетки, диспергируемые в ротовой полости 10 мг
- инъекции для внутримышечного и внутривенного введения 30 мг/мл
- гель для наружного применения 2%
Через сколько действует Кеторол
При приеме внутрь действующее вещество кеторолак быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Максимальное анальгезирующее действие таблеток Кеторол развивается через 1-2 часа.
Кеторол Экспресс действует через 1 час. Уколы обезболивают быстрее: после внутримышечного введения через 30 минут, после внутривенного — через 2-5 мин.
Особенности приема Кеторол Экспресс: положить таблетку на язык и держать во рту в течение нескольких секунд до полного растворения, при желании можно запить жидкостью. Такой препарат подходит пациентам с нарушением глотания при поведенческих и неврологических состояниях.
Дозировка Кеторола зависит от его лекарственной формы.
Таблетки Кеторола применяют внутрь по 10 мг однократно или повторно до 4 раз в сутки. Суточная доза зависит от тяжести болевого синдрома и не должна превышать 40 мг.
При инъекции доза Кеторола рассчитывается индивидуально в зависимости от возраста пациента и выраженности боли. Она варьирует от 10 мг до 60 мг.
Максимальная суточная доза для взрослых в возрасте до 65 лет и детей старше 16 лет составляет 90 мг. Для пациентов старше 65 лет или с нарушением функции почек — 60 мг.
Дозировка для наружного применения Кеторола в виде геля: его наносят полосой 1-2 см на чистый высушенный участок кожи над болезненным участком. Втирают массирующими движениями до 4 раз в сутки. Курс лечения Кеторолом — не более 5 дней.
Побочные действия Кеторола
Кеторол оказывает побочные эффекты, как и другие НПВП.
Частота проявления большинства реакций не превышает 1%. Назовем лишь те, которые встречаются часто:
- Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, диарея
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления
- Со стороны кожных покровов: кожная сыпь
При лечении Кеторолом бывают отеки лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела, повышенная потливость. Чтобы снизить риск и проявление «побочек» Кеторол принимают в минимальных эффективных дозах и по возможности коротким курсом.
Кеторол имеет широкий круг противопоказаний, они указаны в инструкции к препарату. Бесконтрольный прием препарата без рекомендации врача может приводить к серьезным негативным последствиям. Пациентам с хроническими заболеваниями назначают средство с осторожностью.
Кеторол и Кеторолак: в чем разница
В состав Кеторола входит действующее вещество кеторолака трометамин. Оно же является активным веществом препаратов с названием Кеторолак. Показания, противопоказания, дозировки у лекарственных средств одинаковые. Разница только в фирмах-производителях и используемых субстанциях.
Кеторол выпускается индийской компанией Dr. Reddy`s Laboratories LTD. Под названием Кеторолак препарат производят заводы в России, Украине, Республике Беларусь и Румынии. Для производства используются сырье из России, Испании и Индии.
Кеторол или Диклофенак: что лучше
Кеторол и диклофенак принадлежат к одной группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Химические формулы препаратов разные, и средства различаются по выраженности эффектов: диклофенак обладает более сильным противовоспалительным действием, а Кеторол — обезболивающим.
Диклофенак широко применяется при ревматических болезнях опорно-двигательного аппарата. Кеторол — как анальгетик, он купирует боль быстрее и дольше.
У Диклофенака больше форм выпуска, чем у Кеторола: таблетки, мазь, гель, глазные капли, свечи, таблетки пролонгированного действия, раствор для инъекций.
Кеторол можно назначать детям с 16 лет, Диклофенак — только с 18 лет.
Еще один НПВП — Кетонал, с действующим веществом кетопрофен, по действию ближе к диклофенаку, поэтому для снятия острой боли лучше использовать Кеторол, чем Кетонал.
Выбирать, какой из препаратов лучше, должен лечащий врач с учетом диагноза, сопутствующих болезней и состояния тяжести пациента.
Подведем итог. Кеторол — сильный обезболивающий препарат с противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Уменьшает боль и воспаление непосредственно при использовании и не влияет на прогрессирование болезни. Кеторолак включен в клинические рекомендации по лечению во многих странах и обладает доказанной эффективностью и безопасностью.Отпускается из аптек по рецепту врача, имеет побочные эффекты, проявляющиеся достаточно редко. К применению средства есть ряд противопоказаний, они указаны в инструкции.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Также вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда