Описание препарата Версатис (пластырь, 700 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Версатис
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Пластырь | 1 шт. |
| активное вещество: | |
| лидокаин | 0,7 г |
| вспомогательные вещества: вода очищенная — 3,367 г; глицерол — 2,52 г; сорбитол — 2,8 г; раствор полиакриловой кислоты 20% — 1,4 г; полиакрилат натрия 400–600 мПа·с — 0,7 г; кармеллоза натрия 90–168 мПа·с 0,7 г; пропиленгликоль — 0,7 г; мочевина — 0,42 г; каолин — 0,21 г; кислота винная (тартаровая) — 0,21 г; желатин — 0,147 г; поливиниловый спирт (75000) — 0,0588 г; алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) — 0,0322 г; динатрия эдетат — 0,014 г; метилпарагидроксибензоат — 0,014 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,007 г; нетканый материал — 1,75 г; пластиковая пленка (ПЭТ) — 0,742 г | |
| Размер пластыря: длина — от 13,3 до 14,7 см, ширина — от 9,5 до 10,5 см |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
местноанестезирующее.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Местно. Пластырь приклеивают на кожу в области боли 1 раз в сутки на период до 12 ч. Одновременно можно применять не более 3 пластырей. При необходимости пластырь можно разрезать на части перед удалением пластиковой защитной пленки. Пластырь должен быть приклеен на неповрежденную, сухую, невоспаленную кожу (после полного заживления герпетических высыпаний), покрывая область боли. Затем пластырь снимают и делают перерыв не менее 12 ч. Не следует использовать снятый пластырь повторно.
Пластырь приклеивается к коже сразу после извлечения из саше и удаления пластиковой пленки с липкого слоя. Волосы необходимо состричь ножницами (не сбривать). Эффективность терапии необходимо повторно оценить через 2–4 нед от начала лечения. Если в эти сроки ответ на терапию недостаточен или терапевтический эффект определяется только защитными свойствами пластыря, лечение следует прекратить. Необходимо регулярно оценивать эффективность терапии для определения оптимального количества одновременно применяемых пластырей, необходимых для покрытия области боли, или для увеличения периодов времени между аппликациями пластыря.
Применение пластыря Версатис у пациентов до 18 лет не рекомендуется. Нет данных по безопасности и эффективности пластыря Версатис у пациентов до 18 лет.
После приклеивания пластыря следует избегать контакта рук с глазами, необходимо сразу вымыть руки.
Использованный пластырь содержит действующее вещество. Следует утилизировать пластырь сразу после прекращения применения.
После удаления с кожи пластырь должен быть сложен пополам липкой стороной внутрь так, чтобы поверхность, содержащая действующее вещество, не была видна.
Использованные пластыри не должны быть доступны для детей или домашних животных.
Форма выпуска
Пластырь. В саше 5 шт. 1, 2 или 6 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Производитель/фасовщик: Тейкоку Сейяку Ко., Лтд. 567 Санбонматсу Хигашикагава, Кагава 769-2695, Япония.
Упаковщик/выпускающий контроль: Грюненталь ГмбХ.
Юридический адрес: Циглерштрассе 6, 52078 Аахен, Германия.
Почтовый адрес: 52099 Аахен, Германия.
Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-78.
e-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Не хранить в холодильнике и не замораживать. После вскрытия хранить саше плотно закрытыми.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 22.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Версатис
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Версатис, пластырь, |
||
|
3395.00 |
|
|
|
3906.00 |
|
|
|
Версатис, пластырь, |
||
|
745.00 |
|
|
|
809.00 |
|
|
|
Версатис, трансдермальная терапевтическая система, |
||
|
717.00 |
|
|
|
Версатис, пластырь, |
||
|
3395.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Версатис (Versatis) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Версатис
💊 Состав препарата Версатис
✅ Применение препарата Версатис
📅 Условия хранения Версатис
⏳ Срок годности Версатис
Описание лекарственного препарата
Версатис
(Versatis)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.07.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Лекарственная форма
| Версатис |
Пластырь 700 мг: 5, 10 или 30 шт. рег. №: ЛС-001775 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Версатис
Пластырь в виде полимерного адгезивного (липкого) материала от белого до светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом, равномерно распределенного на одной стороне нетканого материала и закрытого пластиковой пленкой; на нетканом материале выгравирована надпись «Lidocaine 5%»; размер пластыря: длина от 13.3 до 14.7 см, ширина от 9.5 до 10.5 см.
Вспомогательные вещества: вода очищенная — 3367 мг, глицерол — 2520 мг, сорбитол — 2800 мг, полиакриловая кислота (20% раствор) — 1400 мг, натрия полиакрилат 400-600 мПа.с — 700 мг, кармеллоза натрия 90-168 мПа.с — 700 мг, пропиленгликоль — 700 мг, мочевина — 420 мг, каолин — 210 мг, винная кислота (тартаровая) — 210 мг, желатин — 147 мг, поливиниловый спирт (75000) — 58.8 мг, алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) — 32.2 мг, динатрия эдетат — 14 мг, метилпарагидроксибензоат — 14 мг, пропилпарагидроксибензоат — 7 мг, нетканый материал — 1750 мг, пластиковая пленка (полиэтилентерефталат, ПЭТ) — 742 мг.
5 шт. — саше (1) — пачки картонные.
5 шт. — саше (2) — пачки картонные.
5 шт. — саше (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Местный анестетик, производное ацетамида.
Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость. При местном применении на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.
Фармакокинетика
Всасывание
Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3±2% от общего количества, входящего в состав ТТС. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной ТТС. При накладывании 3 ТТС в течение 12 ч Cmax в крови составляет 0.13 мкг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 50-80%. Распределяется быстро (T1/2 в фазу распределения — 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится с желчью и почками (до 10% — в неизмененном виде).
Показания препарата
Версатис
- болевой синдром при вертеброгенных поражениях;
- миозит;
- постгерпетическая невралгия.
Режим дозирования
ТТС предназначена для местного применения, ее следует наклеить на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность над местом поражения. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами, руки необходимо сразу вымыть.
ТТС может находиться на коже в течение 12 ч. Затем ТТС снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех ТТС.
Если в период применения ТТС возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТТС, пока покраснение не исчезнет.
Использованные системы следует хранить в недоступном для детей или домашних животных месте.
Побочное действие
Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек.
Прочие: чувство жжения в месте аппликации.
Противопоказания к применению
- нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТТС;
- повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам ТТС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Версатис не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.
Особые указания
С осторожностью применяют при инфекционном или травматическом поражении кожи в месте наложения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей в возрасте до 2 лет и у лиц пожилого возраста.
Передозировка
Передозировка ТТС маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более высоким плазменным концентрациям по сравнению с нормой. Возможные признаки системной токсичности при этом будут сходны по своей сущности с таковыми после введения лидокаина в виде местного анестезирующего средства.
Лекарственное взаимодействие
Так как плазменные концентрации лидокаина очень низкие, клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно.
Следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса и другие местные анестетики.
Условия хранения препарата Версатис
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Версатис
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Товары из категории — Реанимация, анестезия
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 857
Немного фактов
Версатис представляет собой анестезирующий препарат местного действия, применяемый при лечении болевых синдромов и повреждений органов. Лекарственное средство используется локально в месте, где наиболее выражены болевые ощущения. Лечебный эффект препарата обусловлен наличием в его составе лидокаина – одного из самых известных и распространенных анестетиков в мире.
Немного фактов
Версатис представляет собой анестезирующий препарат местного действия, применяемый при лечении болевых синдромов и повреждений органов. Лекарственное средство используется локально в месте, где наиболее выражены болевые ощущения. Лечебный эффект препарата обусловлен наличием в его составе лидокаина – одного из самых известных и распространенных анестетиков в мире.
Благодаря содержанию в своем составе лидокаина препарат Версатис, изготавливаемый и применяемый в виде пластыря, наклеиваемого на очаги боли, может проникать через кожу в поврежденные нервные окончания, тем самым купируя болевой синдром. Через тридцать минут ощутимо лечебное действие пластыря, которое сохраняется на протяжении десяти часов после его использования.
Активный компонент лидокаин, основа Версатиса, был впервые синтезирован Нильсом Лофгреном в 1943-м году. Его действие заключается в блокировке потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует продвижению болевых импульсов по нервным окончаниям. Уже через пять минут достигает максимальной концентрации в плазме крови. Связывается с белками плазмы на восемьдесят процентов, проходит через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени и выводится с желчью.
Версатис производится немецкой фармацевтической компанией Grunenthal Group, штаб-квартира которой расположена в городе Штольберг. Корпорация была основана в 1946-м году Грюненталем и на сегодняшний день имеет наибольшую известность в качестве производителя противоболевых препаратов. Препараты компании экспортируются в страны Европы, Азии, в США и Китай. Популярны, в том числе, и в России.
Лекарственная форма и фармакологические свойства
Версатис отпускается в форме белого пластыря для приклеивания на кожу, который находится в пакетике-саше. В каждое саше помещается по пять пластырей. Всего в бело-зеленой упаковке с препаратом может находиться одно, два или шесть таких саше. Таким образом, в каждую пачку помещается пять, десять или тридцать пластырей с лидокаином. Дополнительно в картонной упаковке с препаратом находится инструкция по применению, из которой можно узнать детальную информацию о составе, показаниях к использованию, режиме дозирования, противопоказаниях, а также о способе хранения препарата.
Кроме лидокаина, в составе препарата находятся такие дополняющие его эффект компоненты как сорбитол, глицерол, полиакрилат натрия, пропиленгликоль, каолин и желатин. Пластырь имеет длину от тринадцати до пятнадцати сантиметров, а его ширина от девяти до десяти с половиной сантиметров.
Показания к применению
Версатис рекомендован к использованию в случае необходимости обезболивания определенных участков тела: в стоматологии – для подавления болевого симптома при удалении зубов, снятии зубного налета; после проведения операций накладывается на место наложения швов; при проведении эндоскопических исследований. Также применяется для устранения боли от укусов различных насекомых, животных, в качестве средства от ожогов, царапин, синяков.
Перед началом использования препарата желательно проконсультироваться с врачом, пройти необходимые анализы, для того чтобы избежать возможных негативных последствий при возникновении аллергических реакций на лидокаин или другие составляющие препарата.
Способ применения и дозировка
Версатис применяется методом наружного нанесения пластыря на кожу в месте локализации боли. Пластырь накладывается на чистую, сухую и невоспаленную кожу один раз в сутки. Одновременно можно наносить не более трех пластырей. Использовать пластырь следует непосредственно после его извлечения из пакетика саше и удаления защитной пленки. Пластырь может быть разрезан на несколько частей, если это потребуется.
Не допускайте попадание лидокаина в глаза, после нанесения пластыря сразу же нужно тщательно вымыть руки, а использованный пластырь утилизировать.
После двух недель использования Версатиса, в случае отсутствия какого-либо лечебного эффекта, следует проконсультироваться с врачом по поводу отмены приема препарата и замены его другим. Решение об использовании лекарственного средства принимается исключительно врачом на основании текущего состояния пациента, вида заболевания и результатов проведенных анализов.
Передозировка и побочные действия
В инструкции отмечается, что передозировка лидокаином возможна в случае превышения рекомендованного суточного использования пластырей, когда на тело наносится сразу более трех пластырей за раз, либо когда пластырь наносится на поврежденную кожу. В таких ситуациях превышаются допустимые концентрации лидокаина в крови, что в конечном итоге может привести к тошноте, рвоте, головокружению, судорогам, нарушению сердечных ритмов.
Побочные реакции обнаруживаются в редких случаях (менее чем у пятнадцати процентов принимавших) и заключаются в основном в локальном покраснении, ощущении зуда и жжения, сыпи в области нанесения. Также возможно проявление аллергической реакции на лидокаин в виде анафилактического шока.
Следует обратиться к врачу, если возникают какие-либо побочные реакции, которые не проходят длительное время и доставляют дискомфорт.
Противопоказания к использованию
Состояниями, при которых не рекомендуется принимать Версатис являются повышенная восприимчивостью к составляющим компонентам препарата, в том числе к лидокаину, а также аллергия к местным анестетикам, относящимся к группе амидов. Не принимать при пониженном артериальном давлении, кардиогенном шоке, кровотечениях в тяжелой форме, септицемии. С осторожностью применять пациентами с хронической сердечной и почечной формами недостаточности, пожилыми людьми. Реакция на использование препарата пациентами, не достигшими восемнадцатилетнего возраста, досконально не изучена, поэтому лучше не использовать пациентами этой возрастной категории.
Среди беременных использовать с осторожностью лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза от препарата для матери будет превышать возможный нанесенный вред плоду.
В период использования Версатиса рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими транспортными средствами в связи с тем, что он вызывает такие симптомы как головокружение и сонливость. Нарушение этого предостережения может повлечь за собой угрозу, как здоровью самого пациента, так и здоровью окружающих его людей.
Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами
Не выявлено негативных реакций при взаимодействии лидокаина с этанолом. Повышается риск возникновения токсических эффектов при одновременном использовании с циметидином и пропранололом. Версатис будет иметь пониженную степень эффективности при взаимодействии с барбитуратами, фенитоином и рифампицином. Негативный эффект на центральную нервную систему возможен при комбинировании с прокаиномидом. Вазоконстрикторы способны продлевать местноанестезирующий эффект лидокаина.
Любые лекарственные взаимодействия должны осуществляться только под строгим контролем врача для недопущения угрозы здоровью пациента.
Аналоги
Версатис имеет аналоги и заменители на фармацевтическом рынке в виде других обезболивающих средств для локального использования, представленных гелями, спреями, растворами. Среди них такие средства как: Динексан, Лидокаин, Лидокаин Виал, Ксилокаин, Гепазолон, Анауран, Геликаин, Герпферон, Граммидин и другие. Консультация врача поможет подобрать наиболее эффективное средство именно для вашего состояния и симптомов болезни.
Условия продажи и хранения
Отпускается строго по наличию у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 3 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.
Цены на Версатис в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 857 руб.
Сертификаты и лицензии
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в суставахБоль в суставах и мышцахОбезболивающие пластыри
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- ТТС Версатис с лидокаином: состав
- Для чего применяется пластырь с лидокаином
- Пластырь Версатис: противопоказания и побочные эффекты
- Способ применения ТТС Версатис с лидокаином
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Бактерицидный лейкопластырь или Перцовый пластырь знакомы всем. Но медицина располагает и другими видами пластырей, которые называются трансдермальными терапевтическими системами (ТТС). С их помощью лекарство вводится через кожу за счет впитывания и транспортировки его с кровью до органов и тканей.
Наиболее распространены пластыри для контрацепции, заместительной гормональной терапии, обезболивания, помощи в отказе от курения. В статье рассказываем о ТТС Версатис с лидокаином, его применении, противопоказаниях и побочных эффектах.
ТТС Версатис с лидокаином: состав
Пластырь с лидокаином Версатис представляет собой пластину из нетканого материала размером 14х10 см, на которую нанесена клеевая основа с активным веществом. В состав одного пластыря входит 700 мг лидокаина. Он оказывает местное обезболивающее действие за счет блокады нервных клеток. Важным преимуществом ТТС является то, что при использовании пластыря не более 5% лидокаина попадает в системный кровоток. Это в 60 раз меньше его токсической концентрации. Пластырь гарантирует безопасность лечения даже при длительном применении, так как концентрация анестетика остается стабильной, нет эффекта накопления.
Для чего применяется пластырь с лидокаином
При наклеивании пластыря на неповрежденную кожу он снимает болевой синдром. Его применяют по назначению врача при заболеваниях:
- нейропатическая боль после перенесенной герпетической инфекции
- постгерпетическая невралгия
Пластырь Версатис: противопоказания и побочные эффекты
Пластырь — лекарственное средство, и у него есть противопоказания:
- гиперчувствительность к лидокаину и вспомогательным веществам
- повышенная чувствительность к любым анестетикам группы амидов: бупивакаину, этидокаину, прилокаину и др.
- нарушение кожного покрова или воспаление в месте аппликации ТТС (язвы, дерматит, герпетические высыпания)
- возраст до 18 лет
С осторожностью пластырь применяют при беременности и лактации (только в случае, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода ребенка), а также при тяжелой сердечной, почечной и печеночной недостаточности.
Побочные эффекты связаны с местными реакциями и проявлялись у 16% пациентов:
- покраснение в месте аппликации
- сыпь
- кожный зуд
- жжение
- дерматит
Способ применения ТТС Версатис с лидокаином
Пластырь наклеивают на кожу в области боли один раз в сутки на 12 часов. Кожа должна быть сухой, чистой и без повреждений. Если ТТС надо наклеить на кожу с волосами, то их состригают (но не сбривают!). За раз можно применить не более 3 пластырей, которые при необходимости разрешается разрезать на части (до удаления защитной пленки!). После приклеивания необходимо вымыть руки и не трогать ими глаза.
После снятия средства нужен перерыв 12 часов. Повторно пластырь использовать нельзя. Его складывают пополам липкой стороной внутрь. Использованные пластыри содержат лидокаин, они должны сразу утилизироваться не быть доступны для детей и животных.
Краткое содержание
- В состав одного пластыря входит 700 мг лидокаина.
- При наклеивании пластыря на неповрежденную кожу он снимает болевой синдром.
- Пластырь — лекарственное средство, и у него есть противопоказания.
- Пластырь наклеивают на кожу в области боли один раз в сутки на 12 часов. Кожа должна быть сухой, чистой и без повреждений.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда