Проспан (Prospan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Проспан
💊 Состав препарата Проспан
✅ Применение препарата Проспан
📅 Условия хранения Проспан
⏳ Срок годности Проспан
Описание лекарственного препарата
Проспан
(Prospan)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.12.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CA
(Отхаркивающие препараты)
Лекарственная форма
| Проспан |
Сироп 7 мг/1 мл: фл. 100 мл или 200 мл с пробкой-дозатором рег. №: П N011382/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Проспан
Сироп светло-коричневого цвета, слегка мутноватый, с запахом вишни.
Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1.34 мг, лимонная кислота безводная — 500 мкг, сорбитол жидкий кристаллизующийся — 550 мг, камедь ксантановая — 1.5 мг, ароматизатор вишневый — 3 мг, вода очищенная — 566.66 мг.
* Экстрагент: этанол 30%.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие.
Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания препарата
Проспан
- в качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Режим дозирования
Внутрь.
Грудным детям (0-1 год) — по 2.5 мл 2 раза/сут.
Маленьким детям (1-6 лет) — по 2.5 мл 3 раза/сут.
Детям школьного возраста и подросткам — по 5 мл 3 раза/сут.
Взрослым — по 5-7.5 мл 3 раза/сут.
Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика.
Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу.
Перед употреблением взбалтывать.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).
Противопоказания к применению
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Применение у детей
Грудным детям (0-1 год) — по 2.5 мл 2 раза/сут.
Маленьким детям (1-6 лет) — по 2.5 мл 3 раза/сут.
Детям школьного возраста и подросткам — по 5 мл 3 раза/сут.
Особые указания
Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей.
В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата. Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 2.5 мл сиропа содержат 0.963 г сорбитола, что соответствует 0.08 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Условия хранения препарата Проспан
Препарат хранить при температуре не выше 25°С.
Срок хранения после вскрытия флакона — 3 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Проспан
Срок годности — 3 года.
Не применять по истечении срока годности
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Геделикс®
(KREWEL MEUSELBACH, Германия)
Геделикс® Кирш
(KREWEL MEUSELBACH, Германия)
Гербион® плющ
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Кашлекс
(ЖЕНЕЛ РД, Россия)
Линкас® Плющ
(HERBION PAKISTAN, Пакистан)
Плюща листьев экстра…
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Плюща листьев экстра…
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Плюща раствор Вертек…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Плюща сироп
(ВИФИТЕХ, Россия)
Плюща сироп
(ВЕСТ, Россия)
Все аналоги
Туспан сироп — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006055
Торговое наименование:
Туспан®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
плюща обыкновенного листьев экстракт.
Лекарственная форма:
сироп.
Состав
1 мл сиропа содержит:
Активный компонент: плюща обыкновенного листьев экстракт (5-7,5 :1) (плюща обыкновенного листьев экстракт сухой) – 7 мг.
Вспомогательные вещества: камедь ксантановая (Е415) – 1 мг, сорбитол, жидкий (некристаллизующийся) (Е420) – 550 мг, лимонной кислоты моногидрат (Е330) – 0,4 мг, калия сорбат (Е202) – 1,34 мг, жидкая эссенция* – 0,2 мг, вода очищенная – до 1 мл.
*Жидкая эссенция содержит цис-цитраль, транс-цитраль, лимонное масло, пропиленгликоль (Е1520).
Описание
Коричневатая сиропообразная жидкость с характерным запахом лимона. Допускается появление опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа:
отхаркивающие средства растительного происхождения.
Код ATX:
R05CA12.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Растительный препарат от кашля; оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща обыкновенного и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному компоненту, к растениям семейства Аралиевых (Araliaceae) или к любому из вспомогательных веществ.
- Дети до 2-летнего возраста, из-за риска ухудшения респираторных симптомов.
- Наследственная непереносимость фруктозы, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Персистирующий или рецидивирующий кашель у детей 2-4-летнего возраста требует медицинского диагноза перед лечением.
Применять с особой осторожностью:
— у пациентов с гастритом или язвой желудка;
— у пациентов с приступами затрудненного дыхания, гнойной мокротой, мокротой с прожилками крови.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Сироп не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с недостаточностью данных о безопасности применения сухого экстракта листьев плюща.
Способ применения и дозы
Способ применения
Для перорального применения. Внутрь после еды.
Сироп принимают утром, в обед и вечером или утром и вечером.
Перед применением препарата содержимое флакона необходимо взбалтывать.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Дозировка
Взрослые, лица пожилого возраста и дети старше 12 лет
5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого) три раза в день, общая суточная доза 15 мл сиропа (105 мг плюща листьев экстракта сухого).
Дети от 6 до 12 лет
5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого) два раза в день, общая суточная доза 10 мл сиропа (70 мг плюща листьев экстракта сухого).
Дети от 2 до 5 лет
2,5 мл сиропа (17,5 мг плюща листьев экстракта сухого) два раза в день, общая суточная доза 5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого).
Дети до 2 лет
Лекарственный препарат противопоказан детям до 2-летнего возраста.
Продолжительность лечения
Если во время лечения лекарственным препаратом симптомы продолжаются более одной недели, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, купероз, удушье).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: тошнота, рвота, диарея.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Передозировка (при применении более трех раз в день или при приеме дозы, превышающей рекомендуемую) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбужденность.
Лечение
Отмена препарата, симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет сообщений о лекарственном взаимодействии препарата Туспан® с другими лекарственными средствами. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания
Персистирующий или рецидивирующий кашель у детей 2-4-летнего возраста требует медицинского диагноза перед лечением.
Если появится удушье, повышенная температура, мокрота, смешанная с кровью или гноем, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не рекомендуется одновременное применение препарата совместно с лекарственными препаратами, угнетающими кашель, как например кодеин или декстрометорфан, без консультации с врачом.
Применять с особой осторожностью у пациентов с гастритом или язвой желудка.
Этот препарат содержит сорбитол. Необходимо принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы. Из-за содержания сорбитола, препарат может оказывать легкое слабительное действие.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 2,5 мл сиропа содержит 1,925 г сорбитола, что соответствует 0,08 углеводных (хлебных) единиц (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не проводились исследования влияния Туспан на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Нет доказательств о том, что лекарственные препараты, содержащие экстракт плюща, оказывают эффект на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Форма выпуска
Сироп.
По 120 мл сиропа во флаконы темного коричневого стекла или темного коричневого полиэтилентерефталата, укупоренные винтовыми колпачками из полиэтилена. Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 6 (шесть) месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «Софарма», 5660 с. Врабево, область Ловеч, Болгария.
Sopharma AD, 5660, Vrabevo vlg., District of Lovech, Bulgaria.
Выпускающий контроль качества
АО «Софарма», ул. «Илиенско шосе» № 16, София, 1220, Болгария.
Sopharma AD, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria. Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва, Российская Федерация, 109429, г. Москва, МКАД, 14 км, д. 10.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща.
Проспан® сироп применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
Проспан® сироп не следует принимать пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам данного лекарственного средства, а так же растениям семейства аралиевых (Araliaceae).
Детский возраст до 2 лет.
Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлена. В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендован.
Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за рисков утяжеления симптомов респираторного заболевания.
Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Специальных исследований не проводилось. Сведений о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.
Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими как, кодеин или декстрометорфан.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с гастритом
или язвенной болезнью желудка.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Указание для пациентов с сахарным диабетом
2,5 мл сиропа содержат 0,963 г сахарозаменяющего вещества сорбитола = 0,08 хлебные единицы.
Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие.
В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Внутрь.
Всегда принимайте лекарственное средство точно в соответствии с указаниями в этом листке-вкладыше. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил другой курс приема, обычная дозировка лекарственного средства составляет:
|
Возраст |
Разовая доза |
Суточная доза препарата |
|
Взрослым и детям старше 12 лет |
5 мл сиропа (соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща) |
15 мл сиропа (по 5 мл сиропа 3 раза в сутки), соответствуют 105 мг сухого экстракта листьев плюща |
|
Детям от 6 до 12 лет |
5 мл сиропа (соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща) |
10 мл сиропа (по 5 мл сиропа 2 раза в сутки), соответствуют 70 мг сухого экстракта листьев плюща |
|
Детям от 2 до 6 лет |
2,5 мл сиропа (соответствуют 17,5 мг сухого экстракта листьев плюща) |
5 мл сиропа (по 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки), соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща |
Как принимать
Как дозатор использовать входящий в комплект мерный колпачок.
Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон!
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства, курс лечения обычно составляет 1 неделю. При отсутствии улучшения состояния во время приема лекарственного средства необходимо обратиться к врачу.
Прием большего, чем следует, количества
Не следует превышать дневную дозу, указанную в инструкции или установленную лечащим врачом. Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение, что требует немедленного обращения к врачу.
Пропуск приема дозы
При пропуске времени приема очередной дозы не следует принимать двойную дозу лекарственного средства. Продолжите прием по расписанию, установленному врачом, или согласно рекомендациям в данном листке-вкладыше.
Как и другие лекарственные средства Проспан® сироп может вызывать побочные эффекты у определенных пациентов.
Для определения частоты возникновения возможных побочных эффектов используется следующая система измерения.
|
Очень часто: более 1 из 10 пациентов |
|
Часто: 1-10 из 100 пациентов |
|
Иногда: 1-10 из 1000 пациентов |
|
Редко: 1-10 из 10000 пациентов |
|
Очень редко: менее, чем 1 из 10000 |
|
Не известно: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных |
Частота не известна: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, отек Квинке).
Частота не известна: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея) у пациентов с повышенной чувствительностью.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
При температуре не выше +25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
1 мл сиропа содержит:
действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща (5-7,5:1) 7мг, экстрагент-30 % этанол.
вспомогательные вещества: калия сорбат, лимонная кислота безводная, ксантановая камедь, ароматизатор вишневый (натуральный ароматизатор): бензальдегид, дистиллят лимонной корки, малиновый дистиллят, дистиллят какао, вишневая вода; сорбитола раствор 70% (кристаллизованный), вода очищенная.
Светло-коричневый слегка мутный сироп со сладким, фруктовым вкусом и вишневым запахом.
Сироп; по 100 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-дозатором, навинчиваемой крышкой и мерным колпачком. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Отпускается без рецепта.
Производитель
Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ,
Херцбергштрассе, 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.
Туспан сироп — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006055
Торговое наименование:
Туспан®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
плюща обыкновенного листьев экстракт.
Лекарственная форма:
сироп.
Состав
1 мл сиропа содержит:
Активный компонент: плюща обыкновенного листьев экстракт (5-7,5 :1) (плюща обыкновенного листьев экстракт сухой) – 7 мг.
Вспомогательные вещества: камедь ксантановая (Е415) – 1 мг, сорбитол, жидкий (некристаллизующийся) (Е420) – 550 мг, лимонной кислоты моногидрат (Е330) – 0,4 мг, калия сорбат (Е202) – 1,34 мг, жидкая эссенция* – 0,2 мг, вода очищенная – до 1 мл.
*Жидкая эссенция содержит цис-цитраль, транс-цитраль, лимонное масло, пропиленгликоль (Е1520).
Описание
Коричневатая сиропообразная жидкость с характерным запахом лимона. Допускается появление опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа:
отхаркивающие средства растительного происхождения.
Код ATX:
R05CA12.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Растительный препарат от кашля; оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща обыкновенного и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному компоненту, к растениям семейства Аралиевых (Araliaceae) или к любому из вспомогательных веществ.
- Дети до 2-летнего возраста, из-за риска ухудшения респираторных симптомов.
- Наследственная непереносимость фруктозы, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Персистирующий или рецидивирующий кашель у детей 2-4-летнего возраста требует медицинского диагноза перед лечением.
Применять с особой осторожностью:
— у пациентов с гастритом или язвой желудка;
— у пациентов с приступами затрудненного дыхания, гнойной мокротой, мокротой с прожилками крови.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Сироп не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с недостаточностью данных о безопасности применения сухого экстракта листьев плюща.
Способ применения и дозы
Способ применения
Для перорального применения. Внутрь после еды.
Сироп принимают утром, в обед и вечером или утром и вечером.
Перед применением препарата содержимое флакона необходимо взбалтывать.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Дозировка
Взрослые, лица пожилого возраста и дети старше 12 лет
5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого) три раза в день, общая суточная доза 15 мл сиропа (105 мг плюща листьев экстракта сухого).
Дети от 6 до 12 лет
5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого) два раза в день, общая суточная доза 10 мл сиропа (70 мг плюща листьев экстракта сухого).
Дети от 2 до 5 лет
2,5 мл сиропа (17,5 мг плюща листьев экстракта сухого) два раза в день, общая суточная доза 5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого).
Дети до 2 лет
Лекарственный препарат противопоказан детям до 2-летнего возраста.
Продолжительность лечения
Если во время лечения лекарственным препаратом симптомы продолжаются более одной недели, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, купероз, удушье).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: тошнота, рвота, диарея.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Передозировка (при применении более трех раз в день или при приеме дозы, превышающей рекомендуемую) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбужденность.
Лечение
Отмена препарата, симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет сообщений о лекарственном взаимодействии препарата Туспан® с другими лекарственными средствами. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания
Персистирующий или рецидивирующий кашель у детей 2-4-летнего возраста требует медицинского диагноза перед лечением.
Если появится удушье, повышенная температура, мокрота, смешанная с кровью или гноем, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не рекомендуется одновременное применение препарата совместно с лекарственными препаратами, угнетающими кашель, как например кодеин или декстрометорфан, без консультации с врачом.
Применять с особой осторожностью у пациентов с гастритом или язвой желудка.
Этот препарат содержит сорбитол. Необходимо принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы. Из-за содержания сорбитола, препарат может оказывать легкое слабительное действие.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 2,5 мл сиропа содержит 1,925 г сорбитола, что соответствует 0,08 углеводных (хлебных) единиц (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не проводились исследования влияния Туспан на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Нет доказательств о том, что лекарственные препараты, содержащие экстракт плюща, оказывают эффект на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Форма выпуска
Сироп.
По 120 мл сиропа во флаконы темного коричневого стекла или темного коричневого полиэтилентерефталата, укупоренные винтовыми колпачками из полиэтилена. Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 6 (шесть) месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «Софарма», 5660 с. Врабево, область Ловеч, Болгария.
Sopharma AD, 5660, Vrabevo vlg., District of Lovech, Bulgaria.
Выпускающий контроль качества
АО «Софарма», ул. «Илиенско шосе» № 16, София, 1220, Болгария.
Sopharma AD, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria. Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва, Российская Федерация, 109429, г. Москва, МКАД, 14 км, д. 10.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща.
Проспан® сироп применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
Проспан® сироп не следует принимать пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам данного лекарственного средства, а так же растениям семейства аралиевых (Araliaceae).
Детский возраст до 2 лет.
Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлена. В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендован.
Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за рисков утяжеления симптомов респираторного заболевания.
Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Специальных исследований не проводилось. Сведений о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.
Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими как, кодеин или декстрометорфан.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с гастритом
или язвенной болезнью желудка.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Указание для пациентов с сахарным диабетом
2,5 мл сиропа содержат 0,963 г сахарозаменяющего вещества сорбитола = 0,08 хлебные единицы.
Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие.
В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Внутрь.
Всегда принимайте лекарственное средство точно в соответствии с указаниями в этом листке-вкладыше. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил другой курс приема, обычная дозировка лекарственного средства составляет:
|
Возраст |
Разовая доза |
Суточная доза препарата |
|
Взрослым и детям старше 12 лет |
5 мл сиропа (соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща) |
15 мл сиропа (по 5 мл сиропа 3 раза в сутки), соответствуют 105 мг сухого экстракта листьев плюща |
|
Детям от 6 до 12 лет |
5 мл сиропа (соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща) |
10 мл сиропа (по 5 мл сиропа 2 раза в сутки), соответствуют 70 мг сухого экстракта листьев плюща |
|
Детям от 2 до 6 лет |
2,5 мл сиропа (соответствуют 17,5 мг сухого экстракта листьев плюща) |
5 мл сиропа (по 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки), соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща |
Как принимать
Как дозатор использовать входящий в комплект мерный колпачок.
Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон!
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства, курс лечения обычно составляет 1 неделю. При отсутствии улучшения состояния во время приема лекарственного средства необходимо обратиться к врачу.
Прием большего, чем следует, количества
Не следует превышать дневную дозу, указанную в инструкции или установленную лечащим врачом. Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение, что требует немедленного обращения к врачу.
Пропуск приема дозы
При пропуске времени приема очередной дозы не следует принимать двойную дозу лекарственного средства. Продолжите прием по расписанию, установленному врачом, или согласно рекомендациям в данном листке-вкладыше.
Как и другие лекарственные средства Проспан® сироп может вызывать побочные эффекты у определенных пациентов.
Для определения частоты возникновения возможных побочных эффектов используется следующая система измерения.
|
Очень часто: более 1 из 10 пациентов |
|
Часто: 1-10 из 100 пациентов |
|
Иногда: 1-10 из 1000 пациентов |
|
Редко: 1-10 из 10000 пациентов |
|
Очень редко: менее, чем 1 из 10000 |
|
Не известно: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных |
Частота не известна: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, отек Квинке).
Частота не известна: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея) у пациентов с повышенной чувствительностью.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
При температуре не выше +25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
1 мл сиропа содержит:
действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща (5-7,5:1) 7мг, экстрагент-30 % этанол.
вспомогательные вещества: калия сорбат, лимонная кислота безводная, ксантановая камедь, ароматизатор вишневый (натуральный ароматизатор): бензальдегид, дистиллят лимонной корки, малиновый дистиллят, дистиллят какао, вишневая вода; сорбитола раствор 70% (кристаллизованный), вода очищенная.
Светло-коричневый слегка мутный сироп со сладким, фруктовым вкусом и вишневым запахом.
Сироп; по 100 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-дозатором, навинчиваемой крышкой и мерным колпачком. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Отпускается без рецепта.
Производитель
Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ,
Херцбергштрассе, 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.
Проспан (Prospan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Проспан
💊 Состав препарата Проспан
✅ Применение препарата Проспан
📅 Условия хранения Проспан
⏳ Срок годности Проспан
Описание лекарственного препарата
Проспан
(Prospan)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.12.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CA
(Отхаркивающие препараты)
Лекарственная форма
| Проспан |
Сироп 7 мг/1 мл: фл. 100 мл или 200 мл с пробкой-дозатором рег. №: П N011382/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Проспан
Сироп светло-коричневого цвета, слегка мутноватый, с запахом вишни.
Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1.34 мг, лимонная кислота безводная — 500 мкг, сорбитол жидкий кристаллизующийся — 550 мг, камедь ксантановая — 1.5 мг, ароматизатор вишневый — 3 мг, вода очищенная — 566.66 мг.
* Экстрагент: этанол 30%.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие.
Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания препарата
Проспан
- в качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Режим дозирования
Внутрь.
Грудным детям (0-1 год) — по 2.5 мл 2 раза/сут.
Маленьким детям (1-6 лет) — по 2.5 мл 3 раза/сут.
Детям школьного возраста и подросткам — по 5 мл 3 раза/сут.
Взрослым — по 5-7.5 мл 3 раза/сут.
Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика.
Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу.
Перед употреблением взбалтывать.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).
Противопоказания к применению
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Применение у детей
Грудным детям (0-1 год) — по 2.5 мл 2 раза/сут.
Маленьким детям (1-6 лет) — по 2.5 мл 3 раза/сут.
Детям школьного возраста и подросткам — по 5 мл 3 раза/сут.
Особые указания
Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей.
В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата. Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 2.5 мл сиропа содержат 0.963 г сорбитола, что соответствует 0.08 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Условия хранения препарата Проспан
Препарат хранить при температуре не выше 25°С.
Срок хранения после вскрытия флакона — 3 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Проспан
Срок годности — 3 года.
Не применять по истечении срока годности
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Геделикс®
(KREWEL MEUSELBACH, Германия)
Геделикс® Кирш
(KREWEL MEUSELBACH, Германия)
Гербион® плющ
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Кашлекс
(ЖЕНЕЛ РД, Россия)
Линкас® Плющ
(HERBION PAKISTAN, Пакистан)
Пектолван® Плющ
(ФАРМАК, Украина)
Плюща листьев экстра…
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Плюща листьев экстра…
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Плюща раствор Вертек…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Плюща сироп
(ВИФИТЕХ, Россия)
Все аналоги
Туспан сироп — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006055
Торговое наименование:
Туспан®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
плюща обыкновенного листьев экстракт.
Лекарственная форма:
сироп.
Состав
1 мл сиропа содержит:
Активный компонент: плюща обыкновенного листьев экстракт (5-7,5 :1) (плюща обыкновенного листьев экстракт сухой) – 7 мг.
Вспомогательные вещества: камедь ксантановая (Е415) – 1 мг, сорбитол, жидкий (некристаллизующийся) (Е420) – 550 мг, лимонной кислоты моногидрат (Е330) – 0,4 мг, калия сорбат (Е202) – 1,34 мг, жидкая эссенция* – 0,2 мг, вода очищенная – до 1 мл.
*Жидкая эссенция содержит цис-цитраль, транс-цитраль, лимонное масло, пропиленгликоль (Е1520).
Описание
Коричневатая сиропообразная жидкость с характерным запахом лимона. Допускается появление опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа:
отхаркивающие средства растительного происхождения.
Код ATX:
R05CA12.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Растительный препарат от кашля; оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща обыкновенного и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному компоненту, к растениям семейства Аралиевых (Araliaceae) или к любому из вспомогательных веществ.
- Дети до 2-летнего возраста, из-за риска ухудшения респираторных симптомов.
- Наследственная непереносимость фруктозы, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Персистирующий или рецидивирующий кашель у детей 2-4-летнего возраста требует медицинского диагноза перед лечением.
Применять с особой осторожностью:
— у пациентов с гастритом или язвой желудка;
— у пациентов с приступами затрудненного дыхания, гнойной мокротой, мокротой с прожилками крови.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Сироп не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с недостаточностью данных о безопасности применения сухого экстракта листьев плюща.
Способ применения и дозы
Способ применения
Для перорального применения. Внутрь после еды.
Сироп принимают утром, в обед и вечером или утром и вечером.
Перед применением препарата содержимое флакона необходимо взбалтывать.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Дозировка
Взрослые, лица пожилого возраста и дети старше 12 лет
5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого) три раза в день, общая суточная доза 15 мл сиропа (105 мг плюща листьев экстракта сухого).
Дети от 6 до 12 лет
5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого) два раза в день, общая суточная доза 10 мл сиропа (70 мг плюща листьев экстракта сухого).
Дети от 2 до 5 лет
2,5 мл сиропа (17,5 мг плюща листьев экстракта сухого) два раза в день, общая суточная доза 5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого).
Дети до 2 лет
Лекарственный препарат противопоказан детям до 2-летнего возраста.
Продолжительность лечения
Если во время лечения лекарственным препаратом симптомы продолжаются более одной недели, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, купероз, удушье).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: тошнота, рвота, диарея.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Передозировка (при применении более трех раз в день или при приеме дозы, превышающей рекомендуемую) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбужденность.
Лечение
Отмена препарата, симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет сообщений о лекарственном взаимодействии препарата Туспан® с другими лекарственными средствами. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания
Персистирующий или рецидивирующий кашель у детей 2-4-летнего возраста требует медицинского диагноза перед лечением.
Если появится удушье, повышенная температура, мокрота, смешанная с кровью или гноем, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не рекомендуется одновременное применение препарата совместно с лекарственными препаратами, угнетающими кашель, как например кодеин или декстрометорфан, без консультации с врачом.
Применять с особой осторожностью у пациентов с гастритом или язвой желудка.
Этот препарат содержит сорбитол. Необходимо принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы. Из-за содержания сорбитола, препарат может оказывать легкое слабительное действие.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 2,5 мл сиропа содержит 1,925 г сорбитола, что соответствует 0,08 углеводных (хлебных) единиц (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не проводились исследования влияния Туспан на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Нет доказательств о том, что лекарственные препараты, содержащие экстракт плюща, оказывают эффект на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Форма выпуска
Сироп.
По 120 мл сиропа во флаконы темного коричневого стекла или темного коричневого полиэтилентерефталата, укупоренные винтовыми колпачками из полиэтилена. Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 6 (шесть) месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «Софарма», 5660 с. Врабево, область Ловеч, Болгария.
Sopharma AD, 5660, Vrabevo vlg., District of Lovech, Bulgaria.
Выпускающий контроль качества
АО «Софарма», ул. «Илиенско шосе» № 16, София, 1220, Болгария.
Sopharma AD, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria. Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва, Российская Федерация, 109429, г. Москва, МКАД, 14 км, д. 10.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща.
Проспан® сироп применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
Проспан® сироп не следует принимать пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам данного лекарственного средства, а так же растениям семейства аралиевых (Araliaceae).
Детский возраст до 2 лет.
Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлена. В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендован.
Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за рисков утяжеления симптомов респираторного заболевания.
Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Специальных исследований не проводилось. Сведений о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.
Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими как, кодеин или декстрометорфан.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с гастритом
или язвенной болезнью желудка.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Указание для пациентов с сахарным диабетом
2,5 мл сиропа содержат 0,963 г сахарозаменяющего вещества сорбитола = 0,08 хлебные единицы.
Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие.
В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Внутрь.
Всегда принимайте лекарственное средство точно в соответствии с указаниями в этом листке-вкладыше. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил другой курс приема, обычная дозировка лекарственного средства составляет:
|
Возраст |
Разовая доза |
Суточная доза препарата |
|
Взрослым и детям старше 12 лет |
5 мл сиропа (соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща) |
15 мл сиропа (по 5 мл сиропа 3 раза в сутки), соответствуют 105 мг сухого экстракта листьев плюща |
|
Детям от 6 до 12 лет |
5 мл сиропа (соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща) |
10 мл сиропа (по 5 мл сиропа 2 раза в сутки), соответствуют 70 мг сухого экстракта листьев плюща |
|
Детям от 2 до 6 лет |
2,5 мл сиропа (соответствуют 17,5 мг сухого экстракта листьев плюща) |
5 мл сиропа (по 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки), соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща |
Как принимать
Как дозатор использовать входящий в комплект мерный колпачок.
Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон!
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства, курс лечения обычно составляет 1 неделю. При отсутствии улучшения состояния во время приема лекарственного средства необходимо обратиться к врачу.
Прием большего, чем следует, количества
Не следует превышать дневную дозу, указанную в инструкции или установленную лечащим врачом. Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение, что требует немедленного обращения к врачу.
Пропуск приема дозы
При пропуске времени приема очередной дозы не следует принимать двойную дозу лекарственного средства. Продолжите прием по расписанию, установленному врачом, или согласно рекомендациям в данном листке-вкладыше.
Как и другие лекарственные средства Проспан® сироп может вызывать побочные эффекты у определенных пациентов.
Для определения частоты возникновения возможных побочных эффектов используется следующая система измерения.
|
Очень часто: более 1 из 10 пациентов |
|
Часто: 1-10 из 100 пациентов |
|
Иногда: 1-10 из 1000 пациентов |
|
Редко: 1-10 из 10000 пациентов |
|
Очень редко: менее, чем 1 из 10000 |
|
Не известно: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных |
Частота не известна: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, отек Квинке).
Частота не известна: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея) у пациентов с повышенной чувствительностью.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
При температуре не выше +25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
1 мл сиропа содержит:
действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща (5-7,5:1) 7мг, экстрагент-30 % этанол.
вспомогательные вещества: калия сорбат, лимонная кислота безводная, ксантановая камедь, ароматизатор вишневый (натуральный ароматизатор): бензальдегид, дистиллят лимонной корки, малиновый дистиллят, дистиллят какао, вишневая вода; сорбитола раствор 70% (кристаллизованный), вода очищенная.
Светло-коричневый слегка мутный сироп со сладким, фруктовым вкусом и вишневым запахом.
Сироп; по 100 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-дозатором, навинчиваемой крышкой и мерным колпачком. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Отпускается без рецепта.
Производитель
Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ,
Херцбергштрассе, 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.
Код АТХ R05CA12
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии хронических и острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и легких.
— повышенная чувствительность к экстракту из листьев плюща, к растениям семейства Аралиевых и другим компонентам препарата
— непереносимость фруктозы/сорбитола
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2 лет
Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, повышение температуры тела, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Люди, страдающие от непереносимости фруктозы, не должны потреблять продукты, содержащие сорбит.
Не следует применять одновременно со средствами, содержащих кодеин и другие противокашлевые лекарственные вещества. С осторожностью принимать пациентам с гастритом или язвой желудка.
Применение в педиатрии
Применение у детей 2-4 лет требует рекомендации врача.
В связи с недостаточностью клинических данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Режим дозирования
Назначают детям от 2 до 6 лет — по 2,5 мл 2 раза в сутки, детям от 6 до 11 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки, взрослым и подросткам — по 5 мл 3 раза в сутки.
Метод и путь введения
Перорально, принимать внутрь с помощью приложенного мерного колпачка. Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон.После каждого приема флакон плотно закрывать!
Длительность лечения
Курс лечения определяется врачом индивидуально. В легких случаях длительность лечения составляет 1 неделю. Если улучшение состояния пациента не наступает, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего лечения. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжать лечение еще 2-3 дня.
Прием препарата в количествах, превышающих троекратную суточную дозу, может вызывать тошноту, рвоту и диарею и возбуждение.
Лечение — симптоматическое.
Очень редко
— после приема лекарств, содержащих экстракт листьев плюща, могут возникать аллергические реакции, такие как одышка, отек Квинке, экзантема, крапивница
— могут возникать симптомы расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея могут возникать в некоторых случаях
— может возникнуть слабый слабительный эффект, связанный с содержанием сорбита в продукт
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Информационная база данных по нежелательным реакциям
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
1 мл сиропа содержит
активное вещество-плюща листьев экстракта сухого [(5-7.5):1] — 7.00 мг
вспомогательные вещества:
калия сорбат, кислота лимонная безводная, сорбитола раствор 70% кристаллизирующийся, камедь ксантановая, ароматизатор вишневый, вода очищенная (2,5 мл сиропа содержат 0,963 г сорбитола = 0,08 хлебной единицы).
Светло-коричневый слегка мутный сироп со сладким фруктовым вкусом и запахом вишни.
По 100 мл или 200 мл препарата помещают во флакон из темного стекла с полиэтиленовой навинчивающейся крышкой и полипропиленовым мерным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона
3 года
Период применения после первого вскрытия — 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Тел./факс: +49-6101-539 300,+49-6101-539 663
E-mail: info@engelhard.de
Держатель регистрационного удостоверения
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Тел./факс: +49-6101-539 300,+49-6101-539 663
E-mail: info@engelhard.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,
с. Кокузек, строение 1044
Тел./факс + 7 727 232-34-73, + 7 727 232-34-74
E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com
Палора® (сироп)
МНН: Пассифлора, сухой экстракт
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018596
Информация о регистрации в РК:
26.04.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Палора®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп, 100 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активное вещество – пассифлоры травы экстракт жидкого 694.444 мг,
вспомогательные вещества: сахар кристаллический, глицерин, спирт этиловый 96%, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная
Описание
Прозрачная жидкость темно-коричневого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие
Код АТХ N05CM
Фармакологические свойства
Экстракт Пассифлоры (страстоцвет) получают из растения Passiflora incarnata. Пассифлоры экстракт содержит группу алкалоидов, таких как гарман, гармол, гармалин (галлюциноген), гармин, гармалол и арибин, и некоторые флавоноиды, такие как витексин и ориентин. Экстракт также содержит апигенин, обладающий спазмолитической активностью.
Эти вещества обладают седативным, снотворным, обезболивающим, анксиолитическим и спазмолитическим свойствами.
Поскольку натуральный пассифлоры экстракт не вызывает зависимости и побочных явлений, он является более безопасным по сравнению с транквилизаторами и барбитуратами.
Палора® оказывает седативное действие на центральную нервную систему в период абстиненции. Препарат устраняет невротические расстройства, улучшает настроение, сон, повышает трудоспособность, уменьшает головокружение, шум в ушах.
Показания к применению
— неврастения
— климактерический и преклимактерический периоды
-
повышенная нервозность
-
нарушения сна
-
симптоматическая артериальная гипертензия
-
эпилепсия (как вспомогательное средство)
— болезнь Меньера (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Взрослые
Для достижения успокоительного действия — по 5-10 мл/1-2 мерной ложки перед едой 3 раза в день.
При расстройстве сна принимать по 10 мл препарата, перед сном. Средний курс лечения — 10-30 дней.
Максимальная разовая доза -10 мл, суточная — 30 мл.
Побочные действия
-
сонливость
-
чувство усталости
-
головокружение
-
мышечная слабость
-
аллергические реакции
-
экзантема
-
расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор)
Противопоказания
-
стенокардия
-
инфаркт миокарда
-
атеросклероз сосудов сердца и мозга
-
индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата
-
заболевания печени
-
хронический алкоголизм
-
хроническая почечная недостаточность
-
травмы головного мозга
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
беременность и период лактации
-
наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Прием препарата с веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, транквилизаторы) может вызвать усиление седативного и снотворного эффекта. Следует избегать применения препарата Палора® вместе с дисульфирамом. У людей, принимающих аспартам (при фенилкетонурии), может появиться осадок в моче. Палора усиливает действие спазмолитиков.
Особые указания
С осторожностью назначают при тяжёлых органических заболеваниях желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), злокачественные опухоли, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит), при сахарном диабете.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: в начале — сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, ощущение тяжести в желудке.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
1 флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С, в сухом, защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока хранения
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Упаковщик
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel-aff.kz
| 089297401477976243_ru.doc | 49 кб |
| 890198821477977505_kz.doc | 55.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники