Полидекса инструкция по применению хранение после вскрытия

Контакты для обращений

РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)

РУСФИК ООО, группа компаний Recordati 123610 Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ Тел.: +7 (495) 225-80-01 Факс: +7 (495) 258-20-07 E-mail: info@rusfic.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Полидекса с фенилефрином капли — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N015492/01

Торговое название: ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ

Лекарственная форма:

спрей назальный

Состав на 100 мл

Действующие вещества:

Неомицина сульфат…………1г, что соответствует 650 000 ME
Полимиксина В сульфат……………………………………1 000 000 ME
Дексаметазон натрий метасульфобензоат………….0,025 г
Фенилэфрина гидрохлорид………………………………0,250 г
Вспомогательные вещества: метилпарабен, лития хлорид, лимонная кислота, лития гидроксид, макроголь 400, полисорбат 80, очищенная вода q.s. до 100 мл

Описание: прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотики — аминогликозид и циклический полипептид + глюкокортикостероид + альфа-адреномиметик

Код АТХ: [S02CA06]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения в отоларингологии. Обладает противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочу носа, антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.

ПОКАЗАНИЯ

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
— острый и хронический ринит;
— острый и хронический ринофарингит;
— синуситы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— подозрение на закрытоугольную глаукому;
— одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы;
— вирусные заболевания;
— заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст (до 2, 5 лет);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2,5 до 15 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения 5-10 дней.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Аллергические реакции, редко — кожные проявления.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. При одновременном применении гуанетидин и препараты этой группы усиливают гипертензивный эффект фенилэфрина и, благодаря снижению симпатического тонуса гуанетидином, возможен длительный мидриаз, если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Не применять у больных с почечной недостаточностью.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреоидизмом.
Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный эффект при допинг-контроле.

ФОРМА ВЫПУСКА

Спрей назальный: светонепроницаемый полиэтиленовый флакон емкостью 15 мл с распыляющим наконечником в картонной коробке.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б.
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпуск по рецепту врача.

Производитель:

«Лаборатории «БУШАРА-РЕКОРДАТИ»
68, рю Маржолен — 92300
Леваллуа-Перре Франция

Представительство в Москве:

Краснопресненская наб., д. 12,
ЦМТ, «Международная-2».

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

1 мл капель для ушей содержит:

• неомицина сульфат – 10 мг (6500 ЕД);
• сульфат полимиксина В – 10 000 ЕД;
• метилсульфобензоат дексаметазона натрия – 1 мг.

А также вспомогательные вещества:

• хлорид лития;
• тиомерсал;
• кислота лимонная;
• гидроксид натрия;
• полиэтиленгликоль 400;
• полисобат 80;
• дистиллированная вода.

Аэрозоль для носа в качестве активных действующих компонентов в своем составе имеет:

• сульфат неомицина 6500 ЕД/мл;
• метасульфатбензоат дексаметазона натрия – 250 мкг/ мл;
• полимиксина В сульфат – 10000 ЕД/ мл;
• гидрохлорид фенилэфрина – 2,5 мг/мл.

Несколько отличаются и вспомогательные вещества назального спрея от состава ушных капель:

• метилпарабен;
• хлорид лития;
• гидроксид лития;
• лимонная кислота;
• макрогол 4000;
• полисорбат 80;
• очищенная вода до нужного количества лекарственного средства.

Форма выпуска

Полидекса – комбинированный препарат, который поставляется в аптеки в двух, принципиально разных, фармакологических формах:

• Капли в уши во флаконах из темного стекла по 10,5 мл. Помимо препарата в картонную упаковку также вкладывают дозировочную пипетку.
• Назальный спрей – прозрачная бесцветная жидкость во флаконах по 15 мл со специальным распылителем. Картонная коробка вмещает один флакон с лекарственным средством.

Фармакологическое действие

Фармацевтический препарат Полидекса является комбинированным лекарственным средством, которое по своему терапевтическому действию классифицируется, как противовоспалительное и антимикробное. Действующие компоненты, входящие в состав капель для ушей, в частности Неомицин и Полимиксин, позволяют подавлять такие виды патологических микроорганизмов, как Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeroginos, Haemophilus influenzae. К сожалению, устойчивыми к влиянию фармацевтического препарата остались некоторые виды стрептококков, стафилококков и анаэробные бактерии.

Назальный спрей обладает столь же широким терапевтическим воздействием на слизистую оболочку носа, как и фармацевтическая форма лекарственного средств для ушей. Также его полезные свойства дополняются фенилэфрином, сосудосуживающее действие которого уменьшает заложенность носа и в значительной мере облегчает носовое дыхание.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Достоверных исследований фармакокинетических способностей лекарственного средства не проводилось, так как Полидекса используется местно и имеет очень низкую степень всасываемости в периферический и магистральный кровоток (системные эффекты развиваются только при значительном увеличении дозировки или крайне продолжительном курсе консервативной терапии).

Показания к применению

Ушные капли используются при следующих патологиях:

• наружный и средний отит(только если отсутствует дефект барабанной перепонки);
• инфицированная экзема слухового прохода.

Полидекса с фенилэфрином в виде назального аэрозоля применяется при:

• воспалительных и инфекционных заболеваниях полости носа, глотки и придаточных пазух;
• остром и хроническом рините;
• ринофарингите;
• синуситах.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к составным компонентам фармацевтического препарата;
• наследственная или приобретенная непереносимость активных веществ лекарственного средства;
• инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
• закрыто угольная глаукома или подозрение на данную патологию;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский возраст до 2,5 лет;
• нозологические единицы, вызванные вирусами ветряной оспы или герпеса;
• альбуминурия или задержка мочеиспускания и заболевания почек, которые приводят к данным патологическим состояниям;
• склонность к желудочковой тахикардии по типу пируэт или прием фармацевтических препаратов, способствующих появлению данной аномалии.

Побочные действия

Неблагоприятные последствия лечения ушными каплями проявляются лишь в единичных случаях. Могут наблюдаться местные аллергические реакции, например:

• крапивница;
• кожный зуд;
• высыпания.

Так как назальный аэрозоль вмещает большее количество активных действующих компонентов и свои терапевтические эффекты реализует через слизистую оболочку, то проявление побочных эффектов более вероятно. Как и в случае с каплями для ушей, прежде всего, могут наблюдаться аналогичные аллергические реакции, которые дополняются ощущением сухости в носовых ходах. Неблагоприятные последствия системного характера возможны лишь при продолжительном курсе консервативного лечения или при дозировках фармацевтического препарата, значительно превышающих предписанные инструкцией. В таком случае могут наблюдаться:

• головная боль;
• бессонница;
• повышение артериального давления;
• тахикардия;
• тремор;
• реакции микроциркуляторного русла в виде бледности или покраснения.

Инструкция на Полидексу (Способ и дозировка)

Ушные капли пользуются широкой популярностью среди пациентов отоларингологических стационаров, так как данная форма лекарственного средства крайне проста в использовании, обладает скудным списком побочных эффектов, проявляющихся лишь в единичных случаях. Также достоверных данных о передозировки Полидексой для ушей в медицинской литературе описано не было.

Инструкция по применению Полидексы практически не отличается в педиатрической практике и для взрослых. Так дозировка детям, как и старшей категории пациентов, составляет по 1-2 капель для ушей в каждый слуховой проход по 2 раза в день. При соответствующих показаниях и тяжелом течении заболевания у взрослых, количество используемого лекарственного средства может быть увеличено до 5 капель. Перед проведением манипуляции рекомендуется немного согреть лекарственное средство.

Продолжительность курса консервативной терапии составляет 6-10 дней.

Спрей с фенилэфрином применяется интраназально. Использовать его также легко, как и капли для ушей. Во время манипуляции флакон с фармацевтическим препаратом необходимо держать вертикально, а голову наклонить несколько вперед, так действующие компоненты будут орошать большую площадь слизистой оболочки носовой полости.

Дозировка лекарственного средства составляет 1 впрыскивание 3 раза в сутки в каждую ноздрю. Для взрослых пациентов и детям после 15 лет частота применения фармацевтического препарата может быть увеличена до 5 раз в сутки, если того требуют терапевтические показания.

Курс лечения, как правило, занимает от 5 до 10 дней.

Передозировка

Случаи передозировки каплями для ушей в медицинской литературе не описаны. Длительная терапия спреем для носа или использование дозировок, превышающих предписанные инструкцией, может привести к системным побочным эффектам.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие, оказывающее клинические эффекты, развивается вследствие содержания фенилэфрина в назальном аэрозоле. Одновременное использование данной фармацевтической формы Полидексы с гуанетидином усиливает гипертензивные влияния действующих компонентов спрея. Также, благодаря снижению симпатического тонуса, может наблюдаться длительный мидриаз. Потому при абсолютных показаниях к применению данных лекарственных средств сочетанной терапии рекомендуется постоянное наблюдение лечащего врача и проведение соответствующих клинических анализов.

Условия продажи

Лекарственное средство в аптечных киосках отпускается только по предъявлению соответствующего рецепторного бланка.

Условия хранения

Хранить фармацевтический препарат следует при постоянном температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия и в месте, недоступном для действия прямых солнечных лучей.

Срок годности

3 года

Особые указания

Капли для ушей не рекомендовано использовать при наличии прободения барабанной перепонки. В таком случае существует возможность токсического воздействия активных составляющих лекарства на слуховой или вестибулярный аппарат.

С особой осторожностью следует использовать лекарственное средство при подозрении на грибковую или вирусную этиологию заболевания. Рекомендуется проведение дополнительных исследований перед началом курса консервативной терапии.

Среди действующих компонентов фармацевтического препарата есть дексаметазон, биологически активное вещество, которое при допинг-контроле может дать положительный результат при продолжительном курсе лечения или дозировках значительно превышающих указанные в инструкции (действующие составляющие могут оказывать системное влияние).

Нельзя сказать однозначно: Полидекса – это антибиотик или нет, хотя данный вопрос часто всплывает на фармацевтических форумах, посвященных данной теме. Конечно, в составе лекарственного средства имеются активные компоненты антибиотического характера, например, Полимиксин В или Неомицин, однако, по своей природе, ни назальный спрей, ни капли для ушей не классифицируются, как антибиотик. Также положительной чертой данного лекарственного средства есть возможность одновременного использования его с антибиотиками системного действия, если имеются к тому соответствующие медицинские показания, подтвержденные лечащим врачом.

Аналоги Полидексы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Данное лекарственное средство славится некой уникальностью на рынке фармацевтической продукции в отоларингологии. Существует лишь одно подобное лекарство — капли Макситрол бельгийского производства. Активные составляющие которого также включают неомицин и полимиксин. Цена аналогов несколько выше, так как они представлены более широким ассортиментом форм выпуска, однако в отечественные аптечные киоски, как правило, поставляют капли по 5 мл.

Полидекса для детей

Фармацевтический препарат Полидекса часто используется в педиатрической практике, так как воспалительные патологии носа и уха встречаются у детей повсеместно. Как только маленькое чадо пересекает порог дома, начинаются кашель, сопли, насморки, ушные боли и прочие проявления ринита, синусита, отита или других воспалительных заболеваний. Лекарственное средство в виде капель или назального аэрозоля можно использовать детям по достижению 2,5 лет. Более значимых предписаний инструкция на данное лекарство не дает, то есть применяется фармацевтический препарат крайне легко, для этого даже не потребуется прохождения каких-либо специально обучающих курсов или знаний медицинского характера.

Отдельно следует отметить, что цена лекарственного средства не сильно огорчает родителей и не бьет по семейному бюджету. Потому иметь в запасе препарат Полидекса – простая задача. Не стоит забывать и о рекомендациях на фармацевтическое изделие. Большинство тематических форумов восхваляют Полидексу как вещество, позволяющее в рекордно короткий курс консервативной терапии ликвидировать проблему столь надоедающего ринита, синусита или отита как у взрослой категории пациентов, так и у более младших.

С врачебной точки зрения также одобряется прием Полидексы детьми. Отзывы квалифицированных специалистов подтверждают, что активные составляющие лекарственного средства позволяют быстро и эффективно избавиться от воспалительной патологии даже в педиатрической практике, когда молодой организм еще не достаточно сформировал собственные иммунные системы.

Полидекса при беременности (и лактации)

Использование фармацевтического препарата при беременности и во время грудного вскармливания категорически противопоказано, так как действие активных компонентов на развивающийся организм ребенка не было изучено должным образом.

Отзывы о Полидексе

Ушные капли Полидекса пользуются хорошей репутацией на соответствующих тематических форумах и фармацевтических интернет-ресурсах. Большинство пациентов, проходивших курс данным лекарственным средством, оставляют крайне положительные отзывы, призывая активно использовать капли для консервативного лечения заболевания внешнего и среднего уха.

Отзывы врачей с профессиональной точки зрения подтверждают, что фармацевтический препарат Полидекса действительно занимает первые места среди мер консервативной терапии в отоларингологии. Как ушные капли, так и назальный спрей эффективно ликвидируют причину воспалительного процесса, лежащего в основе всего заболевания, а потому применение такого лекарственного средства классифицируется, как этиологическая санация.

Не только взрослые, но и дети остаются довольны после прохождения лечения Полидексой, ведь фармацевтический препарат возвращает сухость слизистой носовой полости, позволяет свободно осуществлять носовое дыхание, слышать в полную силу и самое главное – снова играть с друзьями на улице уже через каких-то 6-10 дней, ведь консервативный терапевтический курс минимальный в данной области фармацевтических препаратов.

Цена Полидексы, где купить

Цена ушных капель на территории Российской Федерации составляет около 250 рублей.

Купить данную форму фармацевтического препарата в Украине можно за эквивалентную стоимость в 122-138 гривен.

Назальный спрей в аптечных киосках обеих стран можно приобрести за 350 рублей или 150 гривен соответственно.