Описание препарата Полидекса с фенилэфрином (спрей назальный) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 19.08.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный | 100 мл |
| активные вещества: | |
| неомицина сульфат | 1 г (650000 ЕД) |
| полимиксина B сульфат | 1000000 ЕД |
| дексаметазона метасульфобензоат натрия | 0,025 г |
| фенилэфрина гидрохлорид | 0,25 г |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,1 г; лития хлорид — 0,34 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,28 г; лития гидроксид — 0,1 г; макрогол 4000 — 5 г; полисорбат 80 — 0,2 г; очищенная вода — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Спрей: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное местное, широкого спектра, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное (местное), альфа-адреномиметическое, сосудосуживающее, антиконгестивное.
Характеристика
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии.
Фармакодинамика
Обладает противовоспалительным (дексаметазон) и антибактериальным (антибиотики неомицин и полимиксин В) действием на слизистую оболочку носа.
Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция возрастает при воспалении слизистой оболочки. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Показания
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
- острый и хронический ринит;
- острый и хронический ринофарингит;
- синуситы.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- подозрение на закрытоугольную глаукому;
- одновременное применение ингибиторов МАО;
- вирусные заболевания;
- заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;
- почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 2,5 года).
С осторожностью: артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; гипертиреоидизм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Местно.
Взрослые: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3–5 раз в сутки.
Дети от 2,5 до 18 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения 5–10 дней.
Побочные действия
Возможны местные аллергические реакции.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина.
Фенилэфрин при системной абсорбции снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных ЛС (в т.ч. метилдопа, гуанетидин). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
Другие клинически значимые взаимодействия препарата с другими ЛС не выявлены.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки необходимо незамедлительное промывание большим количеством воды.
При применении флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх.
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при допинг-контроле (следует учитывать при назначении спортсменам).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска
Спрей назальный. В ПЭ светонепроницаемых флаконах с распыляющим наконечником с ПЭ навинчиваемой крышкой, 15 мл. 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Софартекс 21, рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатории Бушара-Рекордати. 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.
Организация, принимающая претензии. ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.
Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.
e-mail: info@rusfic.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Полидекса с фенилэфрином (Polydexa with phenylephrine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Полидекса с фенилэфрином
💊 Состав препарата Полидекса с фенилэфрином
✅ Применение препарата Полидекса с фенилэфрином
📅 Условия хранения Полидекса с фенилэфрином
⏳ Срок годности Полидекса с фенилэфрином
Описание лекарственного препарата
Полидекса с фенилэфрином
(Polydexa with phenylephrine)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.04.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AD53
(Дексаметазон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Полидекса с фенилэфрином |
Спрей назальный: фл. 15 мл с насадкой-распылителем рег. №: ЛП-(001194)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015492/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полидекса с фенилэфрином
Спрей назальный в виде прозрачной с легким желтоватым оттенком жидкости.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.100 г, лития хлорид — 0.340 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.280 г, лития гидроксид — 0.100 г, макрогол 4000 (полиоксиэтиленгликоль 4000) — 5.000 г, полисорбат 80 — 0.200 г, вода очищенная — до 100 мл.
15 мл — флаконы непрозрачные из полиэтилена низкой плотности (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Дексаметазон оказывает противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости носа, неомицин и полимиксин В обладают антибактериальным действием.
Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция возрастает при воспалении слизистой оболочки. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Показания препарата
Полидекса с фенилэфрином
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
- острый и хронический ринит;
- острый и хронический ринофарингит;
- синуситы.
Режим дозирования
Взрослым: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз/сут.
Детям в возрасте от 2.5 до 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.
Длительность лечения 5-10 дней.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Противопоказания к применению
- подозрение на закрытоугольную глаукому;
- одновременное применение ингибиторов МАО;
- вирусные заболевания;
- заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 2.5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при заболеваниях почек, сопровождающихся альбуминурией, почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2.5 лет.
Особые указания
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх.
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим количеством воды.
Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при допинг-контроле.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Полидекса с фенилэфрином
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Полидекса с фенилэфрином
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)
|
|
РУСФИК ООО, 123610 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Полидекса с фенилефрином капли — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N015492/01
Торговое название: ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЭФРИНОМ
Лекарственная форма:
спрей назальный
Состав на 100 мл
Действующие вещества:
Неомицина сульфат…………1г, что соответствует 650 000 ME
Полимиксина В сульфат……………………………………1 000 000 ME
Дексаметазон натрий метасульфобензоат………….0,025 г
Фенилэфрина гидрохлорид………………………………0,250 г
Вспомогательные вещества: метилпарабен, лития хлорид, лимонная кислота, лития гидроксид, макроголь 400, полисорбат 80, очищенная вода q.s. до 100 мл
Описание: прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотики — аминогликозид и циклический полипептид + глюкокортикостероид + альфа-адреномиметик
Код АТХ: [S02CA06]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения в отоларингологии. Обладает противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочу носа, антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
ПОКАЗАНИЯ
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
— острый и хронический ринит;
— острый и хронический ринофарингит;
— синуситы.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— подозрение на закрытоугольную глаукому;
— одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы;
— вирусные заболевания;
— заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст (до 2, 5 лет);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2,5 до 15 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения 5-10 дней.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Аллергические реакции, редко — кожные проявления.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. При одновременном применении гуанетидин и препараты этой группы усиливают гипертензивный эффект фенилэфрина и, благодаря снижению симпатического тонуса гуанетидином, возможен длительный мидриаз, если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Не применять у больных с почечной недостаточностью.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреоидизмом.
Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный эффект при допинг-контроле.
ФОРМА ВЫПУСКА
Спрей назальный: светонепроницаемый полиэтиленовый флакон емкостью 15 мл с распыляющим наконечником в картонной коробке.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпуск по рецепту врача.
Производитель:
«Лаборатории «БУШАРА-РЕКОРДАТИ»
68, рю Маржолен — 92300
Леваллуа-Перре Франция
Представительство в Москве:
Краснопресненская наб., д. 12,
ЦМТ, «Международная-2».
Купить Полидекса с фенилефрином капли в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Полидекса с фенилэфрином
МНН: Дексаметазон, Неомицин, Полимиксин В, Фенилэфрин
Производитель: Софартекс
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019079
Информация о регистрации в РК:
15.02.2018 — 15.02.2023
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Полидекса с фенилэфрином
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Спрей назальный
Состав
100 мл препарата содержат:
активные вещества: неомицина сульфат 1,0 г (650 000 МЕ)
полимиксина В сульфат 1 000 000 МЕ
дексаметазон натрий метасульфобензоат 0,025 г
фенилэфрина гидрохлорид 0,250 г,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, лития хлорид, кислоты лимонной моногидрат, лития гидроксид, макрогол 4000, полисорбат 80, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами
Код АТС S02CA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с низкой системной абсорбцией препарата при местном применении данные по фармакокинетике не представлены
Фармакодинамика
Комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения в отоларингологии.
Неомицин и полимиксин В оказывают антибактериальное действие. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Полимиксина В сульфат оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Наиболее ценной особенностью антибиотика является его эффективность в отношении синегнойной палочки. Не действует на кокковые аэробные (стафило-, стрепто-, пневмо-, гоно- и менингококки) и анаэробные микроорганизмы, а также на большинство штаммов Proteus, на возбудители туберкулеза, дифтерии, на клостридии и грибы.
Неомицин воздействует как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы (стафилококки, Proteus, Enterobacter, Klebsiella, Shigella, Haemophilus influenzae, Salmonella, Campilobacter, Cornebacterium, Listeria monocytogenes, Escherichia coli и др.). Резистентен в отношении микоплазмы, синегнойной палочки, стрептококков, анаэробных микроорганизмов.
Дексаметазон является глюкокортикостероидом, при местном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэксудативное действие.
Фенилэфрина гидрохлорид является симпатомиметиком, стимулирует постсинаптические α-адренорецепторы и обладает сосудосуживающим свойством. Как вазоконстриктор уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек носа и околоносовых пазух, выраженность экссудативных проявлений, восстанавливает свободное дыхание.
Показания к применению
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, придаточных пазух носа:
— острый и хронический ринит
— синуситы.
Способ применения и дозы
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.
Детям старше 12 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения 5-10 дней.
Держите флакон вертикально, запрокиньте голову назад и нажмите для впрыскивания.
Побочные действия
Местные реакции:
— синдром назальной сухости
— кожные проявления аллергической реакции
Общие реакции: при длительном применении или в больших дозах:
— головная боль, бессонница
— увеличение артериального давления, учащенное сердцебиение
— дрожь, бледность кожи
— местная или системная гиперчувствительность и сенсибилизация к антибиотикам, входящим в состав препарата, вызванная систематическим применением этих антибиотиков.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к парабенам или аминогликозидам
-
подозрение на закрытоугольную глаукому
-
подозрение на задержку мочеиспускания, связанную с уретропростатическими нарушениями
-
назальная локализация таких инфекций, как опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес
-
беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет.
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия, обусловленные содержанием фенилэфрина
Нерекомендуемые сочетания препаратов:
Бромокриптин — повышает риск вазоконстрикции и/или гипертензивного кризиса.
Гуанетидин и препараты группы гуанетидина — повышают гипертензивный эффект фенилэфрина, из-за снижения симпатического тонуса, возможен длительный мидриаз.
Неселективные ИМАО – могут вызвать гипертензивный криз (подавление аминов метаболизма).
Сочетания препаратов, требующие предостережения при одновременном применении:
Селективные ИМАО (толоксатон и моклобемид) – данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют, однако, по аналогии с неселективными ИМАО, врачу следует быть осторожным и назначать препарат, содержащий фенилэфрин только в тех случаях, когда для лечения требуется препарат только этой группы, а пациент должен строго соблюдать установленную дозировку.
Лекарственные взаимодействия обусловленные содержанием дексаметазона
Нерекомендуемые сочетания препаратов:
Препараты, вызывающие пируэтную желудочковую тахикардию (астемизол, бепридил, эритромицин IV, халофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, сультоприд, терфенадин, винкамин) увеличивают риск развития гипокалиемии.
Сочетания препаратов, требующие предостережения при одновременном применении:
Ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты — уменьшают салицилемию во время кортикостероидного лечения и усиливают риск салициловокислой передозировки после его отмены, с связи с увеличением выделения салицилатов из организма кортикостероидами. Необходимо подобрать соответствующие дозы салицилатов при одновременном применении и после завершения лечения кортикостероидами.
Аминоглутетимид — снижает эффективность дексаметазона в связи с увеличением его печёночного метаболизма. Необходимо подобрать правильную дозировку дексаметазона.
Антиаритмичные препараты, вызывающие пируэтную желудочковую тахикардию (амиодарон, бретилий, дизопирамид, В-хинин, дериваты, соталол). Для предотвращения гипокалиемии необходимо контролировать QT интервал. При пируэтной желудочковой тахикардии не рекомендуется применение антиаритмичных препаратов.
Пероральные антикоагулянты – усиливают риск кровоизлияния, присущий кортикостероидной терапии (дигестивная мукоза, васкулярная слабость) в больших дозах или при длительном лечении (более 10 дней). При оправданном сочетании препаратов необходим постоянный контроль показателей крови на 8 день, затем каждые 15 дней за время кортикостероидной терапии и после ее прекращения.
Другие гипокалиемические средства (диуретики, слабительные средства, амфотерицин В IV) — увеличивают риск гипокалиемии. Необходимо контролировать уровень калия в крови.
Производные наперстянки — гипокалиемия усиливает токсическое действие производных наперстянки. Необходимо контролировать уровень калия в крови.
Гепарин при парентеральном применении — увеличивает риск кровоизлияния, присущего кортикостероидной терапии (дигестивная мукоза, васкулярная слабость) в больших дозах или при длительном лечении, превышающем 10 дней. Сочетание препаратов должно быть оправданным и урегулированным.
Ферментативные индукторы (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифабутин, рифампицин) – снижают уровень плазмы крови и эффективность кортикостероидов из-за увеличения печёночного метаболизма. Последствия особенно сильно отражаются на больных аддисонизмом и при трансплантате. Необходим клинический и биологический контроль, регулирование кортикостероидной дозировки при одновременном применении препаратов и после отмены ферментативного индуктора.
Инсулин, метформин, гипогликемические сульфамиды – увеличивают гликемию, иногда в сопровождении с кетозом. Необходим постоянный контроль показателей крови и мочи, особенно в начале лечения, а также подбор оптимальной дозировки противодиабетического препарата во время кортикостероидного лечения и после его отмены.
Изониазид — снижает концентрацию изониазида в плазме крови из-за увеличения печеночного метаболизма изониазида и уменьшения метаболизма глюкокортикостероидов. Необходим клинический и биологический контроль за состоянием пациента.
Местные желудочно-кишечные средства: магнезий, алюминий и кальциевые соли, оксиды и гидроксиды (описано для преднизолона, дексаметазона) способствуют уменьшению дигистивной абсорбции глюкокортикостероидов.
Сочетания препаратов, принятых в особое внимание:
Антигипертензивные средства: одновременное применение способствует снижению антигипертензивного действия.
Ослабленные живые вакцины: повышает риск развития системного заболевания, возможен летальный исход. Этот риск возрастает у пациентов с ослабленным основным заболеванием иммунитетом. В этом случае необходимо использовать неактивные вакцины, если таковые существует (полиомиелит).
Празиквантел: возможно уменьшение концентрации празиквантела в плазме крови.
Особые указания
Не глотать.
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Не применять у больных с почечной недостаточностью.
Наличие кортикостероида не предотвращает местные аллергические реакции, но может изменить их клиническое выражение.
При присутствии соответствующих общих клинических симптомов должен быть рассмотрен систематический курс лечения.
С осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.
Вниманию спортсменов: препарат содержит дексаметазон, который может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата в светонепроницаемом белом флаконе из полиэтилена низкой плотности, с наконечником из белого полиэтилена низкой плотности, прозрачной бесцветной трубкой из полиэтилена низкой плотности и завинчивающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«СОФАРТЕКС»
21 рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
«Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ»
68 рю Маржолен, 92300 Леваллуа-Перре, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: fic_kz@ficmedical.kz
| 111534601477977029_ru.doc | 75 кб |
| 371331461477978204_kz.doc | 81.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
На 100 мл
Действующие вещества:
Неомицина сульфат 650 000 ЕД
Полимиксина В сульфат 1 000 000 ЕД
Дексаметазона метасульфобензоат натрия 0,025 г
Фенилэфрина гидрохлорид 0,250 г
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218), лития хлорид, лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), лития гидроксид, макрогол 4000 (Е1521), полисорбат 80 (Е433), очищенная вода q.s. до 100 мл.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Дексаметазон в комбинации.
Код ATX: R01AD53.
Фармакодинамика
Комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения в отоларингологии. Обладает противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Полимиксин В
Чувствительные микроорганизмы:
• грамотрицательные: Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Pseudomonas aeruginosa*, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia;
Устойчивые микроорганизмы:
• грамположительные: Cocci and bacilli;
• грамотрицательные: Branhamella catarrhalis, Brucella, Burkholderia cepacia, Burkholderia pseudomallei, Campylobacter, Chryseobacterium meningosepticum, Legionella, Morganella, Neisseria, Proteus, Providencia, Serratia, Vibrio cholerae El Tor;
• анаэробные: Cocci and bacilli;
• другие: Mycobacteria.
* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с неомицином.
Примечание: Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству полипептидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.
Неомицин
Чувствительные микроорганизмы:
• грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, MSSA*;
• грамотрицательные: Acinetobacter (в частности Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia;
Частично чувствительные микроорганизмы:
• грамотрицательные: Pasteurella;
Нечувствительные микроорганизмы:
• грамположительные: Enterococci, Nocardia aster oides, MRSA**, Streptococcus;
• грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;
• анаэробные: облигантные анаэробные микроорганизмы;
• другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsiae.
* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с полимиксином В.
** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Примечание: Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству аминогликозидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.
Фармакокинетика
При нанесении на неповрежденную слизистую оболочку абсорбция препарата в системный кровоток практически отсутствует.
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
• острый и хронический ринит;
• острый и хронический ринофарингит;
• синуситы.
• подозрения на закрытоугольную глаукому;
• одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы;
• вирусные заболевания;
• заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 2,5 лет);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2,5 до 18 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения: 5-10 дней.
Аллергические реакции, редко — кожные проявления, бронхоспазм, головные боли.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных ЛС (в том числе метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Не рекомендуется применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами, а также с антидепрессантами (ингибиторами МАО), β-блокаторами и метилдопа, могут наблюдаться гипертонические кризы.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Не применять у больных с почечной недостаточностью.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреоидизмом.
Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный эффект при допинг-контроле.
Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим количеством воды.
При применении флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх. Перед использованием очистить носовые ходы.
Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежания распространения инфекции.
Препарат не следует применять более 7 дней подряд. Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу. Длительное применение препарата (более 2 недель) может вызвать тахифилаксию и медикаментозный ринит, а также может привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, так как возможно развитие системного действия.
По 15 мл препарата в непрозрачном белом флаконе из полиэтилена низкого давления объемом около 30 мл с белым распылителем из полиэтилена низкого давления с прозрачной трубкой из полиэтилена низкого давления и навинчивающийся белый колпачок из смеси 50% полиэтилена низкого давления и 50% полиэтилена высокого давления. По одному флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения:
Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТЫ
Immeuble “le Wilson”
70 Avenue du General de Gaulle
92800 Puteaux
Франция
Производитель
СОФАРТЕКС
21 rue du Pressoir
28500 Vemouillet
Франция
Представительство в Республике Беларусь
Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь
4-й Загородный пер., д. 58 «Б», офис 320
220073 г. Минск
Республика Беларусь
Тел./факс: +375 17 256 28 55