Полиглюкин инструкция по применению цена отзывы аналоги

Полиглюкин (Polyglukin)

💊 Состав препарата Полиглюкин

✅ Применение препарата Полиглюкин

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Описание активных компонентов препарата

Полиглюкин
(Polyglukin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.06

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Полиглюкин

Р-р д/инф. 6 г/100 мл: фл. 200 мл 1, 24 или 48 шт, фл. 400 мл 1, 12 или 24 шт., фл. 100 мл 1 или 48 шт.

рег. №: Р N003493/01
от 05.06.09
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полиглюкин

200 мл — флаконы для кровезаменителей (1) — пачки картонные.
200 мл — флаконы для кровезаменителей (48) — ящики картонные.
400 мл — флаконы для кровезаменителей (1) — пачки картонные.
400 мл — флаконы для кровезаменителей (24) — ящики картонные.
200 мл — флаконы для кровезаменителей (24) — ящики картонные.
400 мл — флаконы для кровезаменителей (12) — ящики картонные.
100 мл — флаконы для кровезаменителей (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы для кровезаменителей (48) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Растворы высокомолекулярного декстрана с хлоридом натрия, глюкозой или маннитолом, являются полифункциональными плазмозамещающими растворами. Нормализуют гемодинамику, увеличивают объем жидкости в кровяном русле. Растворы низкомолекулярного декстрана, кроме того, способствуют улучшению микроциркуляции, уменьшают агрегацию форменных элементов крови, вязкость крови. Растворы декстрана, содержащие маннитол, оказывают также осмодиуретическое действие, что способствует выведению ядов, токсинов и продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.

Фармакокинетика

T1/2 — 6 ч. Выводится почками, за 6 ч — 60% (до 70% за первые сутки), небольшая часть экскретируется желудочно-кишечным трактом в течение суток.

30% поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводов.

Показания активных веществ препарата

Полиглюкин

Растворы высокомолекулярного декстрана: выраженная постгеморрагическая гиповолемия, гиповолемический шок вследствие травмы, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п. Гиповолемия, обусловленная потерей плазмы (ожоги, синдром сдавления). Предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии.

Растворы низкомолекулярного декстрана: нарушения микроциркуляции, травматический шок, ожоговый шок, синдром сдавления. Септический шок. Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью).

Декстран с молекулярной массой 1000: профилактика тяжелых аллергических реакций на в/в введение растворов декстрана.

Декстран также применяется в офтальмологической практике.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В/в струйно, струйно-капельно и капельно, а также путем электрофореза (в офтальмологии). Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Растворы высокомолекулярного декстрана вводят в/в со скоростью 60-80 капель/мин в количестве до 2-2.5 л (при значительной кровопотере — с дополнительным введением крови).

Растворы низкомолекулярного декстрана при использовании в качестве кровезаменителя обычно вводят в тех же дозах. В других случаях суточная доза не должна превышать 20 мл/кг. Скорость в/в инфузии определяется показаниями и тяжестью состояния больного.

Декстран с молекулярной массой 1000 вводят в/в струйно взрослым в дозе 3 г (20 мл), детям — в дозе 45 мг/кг (0.3 мл/кг) — за 1-2 мин до в/в инфузии раствора декстрана. Интервал между введением декстрана с молекулярной массой 1000 и инфузией раствора декстрана не должен превышать 15 мин. Если прошло более 15 мин, то декстран с молекулярной массой 1000 следует ввести повторно. Его можно вводить перед каждой инфузией раствора декстрана, особенно если после предшествующей инфузии прошло более 48 ч.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, жар, озноб, лихорадка, тошнота.

Редко: артериальная гипотензия.

Противопоказания к применению

Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. Олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек, сердечная недостаточность, нарушения коагуляции и гемостаза, склонность к аллергическим реакциям. Для растворов с глюкозой — сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена.

В офтальмологической практике: электрофорез противопоказан при мацерации кожи век.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при олигурии и анурии, обусловленных органическим заболеванием почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно массе тела дозах и лекарственных формах.

Особые указания

В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.

Декстран с молекулярной массой 1000 нельзя разбавлять или смешивать с растворами декстрана для инфузий. Декстран с молекулярной массой 1000 может быть введен в/в через Y-образное ответвление или резиновую трубку инфузионной системы при условии, что в процессе инъекции не происходит значительного разбавления.

При применении декстрана необходим мониторинг гематокрита, не допускать снижения гематокрита 25-30%. Может препятствовать определению группы крови.

Декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание; в этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса). У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Гемостабил
(ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РАМН УЧРЕЖДЕНИЕ, Россия)

Декстран 40
(ИСТ-ФАРМ, Россия)

Декстран 40
(КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», Россия)

Декстран 70
(КРАСФАРМА, Россия)

Полиглюкин®
(МАКСФАРМ, Россия)

Полиглюкин®
(БИОХИМИК, Россия)

Реополиглюкин
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)

Реополиглюкин
(БИОХИМИК, Россия)

Реополиглюкин 40
(КРАСФАРМА, Россия)

Реополиглюкин-40
(МАКСФАРМ, Россия)

Все аналоги

Состав

60 г декстрана с массой 50000 – 70000, 9 г натрия хлорида, воды до 1 л.

Форма выпуска

Раствор 6 % в стеклянных бутылках 200 и 400 мл.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Плазмозамещающий, противошоковый препарат. Восполняет объем циркулирующей крови и оказывает дезагрегантное действие. Имеет высокое осмотического давление (выше давления белков плазмы в 2,5 раза), поэтому активно привлекает тканевую жидкость и длительно удерживает в сосудистом русле — объем циркулирующей крови быстро восстанавливается. Повышает артериальное давление, обладает антиагрегантным действием (устраняет агрегацию тромбоцитов и эритроцитов), улучшает микроциркуляцию.

Фармакокинетика

Выводится из организма почками и за первые сутки выводится 50%, а полностью удаляется через 7 суток. Часть декстрана скапливается в ретикулоэндотелиальной системе и подвергается медленному метаболизму до декстрозы.

Показания к применению

  • постгеморрагическая гиповолемия;
  • ожоговый и кардиогенный шок;
  • геморрагический, токсический и травматический шок.

Показания для Полиглюкина включают также предоперационную подготовку больного и послеоперационную профилактику эмболий.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • геморрагический инсульт;
  • внутричерепная гипертензия;
  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • черепно-мозговая травма;
  • анурия;
  • выраженная почечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • нарушения коагуляции;
  • тромбоцитопения;
  • склонность к аллергическим реакциям.

Побочные действия

  • зуд кожи;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактические реакции.

Введение препарата немедленно прекращают и вводят антигистаминные средства, сердечно-сосудистые, дыхательные аналептики, глюкокортикостероиды.

Полиглюкин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Раствор Полиглюкина вводят внутривенно (капельно и струйно), внутриартериально (в случае острых кровопотерь). Скорость введения и объем зависят от состояния больного и определяется многими факторами (артериальное давление, значения гематокрита, частота сердечных сокращений). Перед переливанием проводят пробу — после первых 10 капель делают перерыв, затем вводят еще 15 капель при условии отсутствия реакции продолжают переливание.

При острой кровопотере — применяют 5-25 мл на кг веса. Инфузии проводятся под контролем гемодинамики. Если повышается центральное венозное давление, скорость введения уменьшают или прекращают дальнейшее введение.

При кровопотере 750 мл показано сочетание с переливанием крови.

При ожоговом шоке: первые сутки вводят до 2-3 л, а потом 1,5 л. При обширных ожогах показано сочетание с введением альбумина, плазмы, и переливанием крови.

С целью профилактики кровопотери при обширных операциях вводят 5-10 мл на кг веса за час до операции. В послеоперационном периоде применяют с целью профилактики шока.

Передозировка

При быстром введении, особенно больших объемов, можно спровоцировать левожелудочковую недостаточность с развитием отека легких.

При любых жалобах (озноб, чувство стеснения в груди, боли в поясничном отделе, затруднение дыхания) трансфузию прекращают, вводят хлорид кальция, декстрозу, глюкокортикостероиды и антигистаминные средства.

Взаимодействие

Сочетается с другими коллоидными и водно-солевыми растворами, средстами лечения шока. Несовместим с аминокапроновой кислотой, варфарином, гидралазином, дексаметазоном.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

5 лет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Декстран-60-Эском, Неорондекс, Полифер, Рондекс, РеоДЕКС.

Отзывы о Полиглюкине

Растворы декстрана (водорастворимый полимер глюкозы) являются плазмозамещающими растворами и часто используются в стационарных условиях. Из декстрана готовят Рондекс, Полиглюкин, Реополиглюкин, Реоглюман и другие. Отличие их в том, что Полиглюкин и Рондекс готовятся на основе среднемолекулярного декстрана, а Реомакродекс, Реополиглюкин, Лонгастерил 40 — на основе низкомолекулярного.

Отличаются также своим действием: высокомолекулярные декстраны, благодаря большому размеру молекул, длительно удерживаются в кровяном русле, за этот счет увеличивают объем циркулирующей жидкости и нормализуют гемодинамику, а низкомолекулярные дополнительно к этому улучшают микроциркуляцию, уменьшают агрегацию тромбоцитов, эритроцитов и вязкость крови. Тем не менее, нужно учитывать, что применение Полиглюкина может вызывать неспецифическую агглютинацию эритроцитов, активировать фибринолиз и вызвать угрозу кровотечения. Поэтому объем вводимого Полиглюкина не должен быть более 1200 мл в сутки. Кроме того, он отрицательно воздействуют на паренхиму почек, вызывая «декстрановый ожог» при выделении почками. Вот некоторые отзывы пациентов, в которых часто упоминается о побочных реакциях препарата.

  • «… Капали этот препарат при массивном гинекологическом кровотечении — 400 мл перенесла хорошо».
  • «… У меня было ощущение жара, одышка и сильная потливость. Капельницу сняли, не докапав и половину».
  • «… Полиглюкин переношу плохо — повышается давление и появляется сильное сердцебиение».
  • «… Капали всего один раз — была сильная головная боль и дрожь в теле. Сказали, что больше нельзя принимать этот препарат».

Еще одним применением декстрана в медицине является реагент Полиглюкин 33%, который применяется в «полиглюкиновом тесте» с целью проверки совместимости крови донора и реципиента. Берут 2 капли сыворотки реципиента, каплю эритроцитов донора и каплю 33% Полиглюкина. Пробирку наклоняют, потряхивают, медленно вращают для растекания содержимого пробирки по стенкам в течение 3 мин, после чего добавляют 2 мл физиологического раствора и переворачивают пробирку. Если произошла агглютинация эритроцитов, то значит кровь несовместима.

Цена Полиглюкина, где купить

Приобрести препарат можно в любой аптеке. Стоимость 400 мл раствора колеблется в пределах 72-95 руб. Необходим рецепт для приобретения Полиглюкина.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека Диалог

  • Реополиглюкин 200млБелмедпрепараты

показать еще

Действующее вещество

— декстран с молекулярной массой от 50 000 до 70 000 (dextran)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

100 мл
декстран с молекулярной массой от 50 000 до 70 000 6 г

100 мл — бутылки (1) — пачки картонные.
200 мл — бутылки (1) — пачки картонные.
400 мл — бутылки (1) — пачки картонные.
100 мл — бутылки (12) — пачки картонные (3) — коробки картонные.
100 мл — бутылки (28) — коробки картонные.
100 мл — бутылки (8) — пачки картонные (3) — коробки картонные.
200 мл — бутылки (12) — пачки картонные (2) — коробки картонные.
200 мл — бутылки (28) — коробки картонные.
200 мл — бутылки (8) — пачки картонные (2) — коробки картонные.
400 мл — бутылки (15) — коробки картонные.
400 мл — бутылки (6) — пачки картонные (2) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Растворы высокомолекулярного декстрана с хлоридом натрия, глюкозой или маннитолом, являются полифункциональными плазмозамещающими растворами. Нормализуют гемодинамику, увеличивают объем жидкости в кровяном русле. Растворы низкомолекулярного декстрана, кроме того, способствуют улучшению микроциркуляции, уменьшают агрегацию форменных элементов крови, вязкость крови. Растворы декстрана, содержащие маннитол, оказывают также осмодиуретическое действие, что способствует выведению ядов, токсинов и продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.

Фармакокинетика

T1/2 — 6 ч. Выводится почками, за 6 ч — 60% (до 70% за первые сутки), небольшая часть экскретируется желудочно-кишечным трактом в течение суток.

30% поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводов.

Показания

Растворы высокомолекулярного декстрана: выраженная постгеморрагическая гиповолемия, гиповолемический шок вследствие травмы, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п. Гиповолемия, обусловленная потерей плазмы (ожоги, синдром сдавления). Предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии.

Растворы низкомолекулярного декстрана: нарушения микроциркуляции, травматический шок, ожоговый шок, синдром сдавления. Септический шок. Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью).

Декстран с молекулярной массой 1000: профилактика тяжелых аллергических реакций на в/в введение растворов декстрана.

Декстран также применяется в офтальмологической практике.

Противопоказания

Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. Олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек, сердечная недостаточность, нарушения коагуляции и гемостаза, склонность к аллергическим реакциям. Для растворов с глюкозой — сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена.

В офтальмологической практике: электрофорез противопоказан при мацерации кожи век.

Дозировка

В/в струйно, струйно-капельно и капельно, а также путем электрофореза (в офтальмологии). Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Растворы высокомолекулярного декстрана вводят в/в со скоростью 60-80 капель/мин в количестве до 2-2.5 л (при значительной кровопотере — с дополнительным введением крови).

Растворы низкомолекулярного декстрана при использовании в качестве кровезаменителя обычно вводят в тех же дозах. В других случаях суточная доза не должна превышать 20 мл/кг. Скорость в/в инфузии определяется показаниями и тяжестью состояния больного.

Декстран с молекулярной массой 1000 вводят в/в струйно взрослым в дозе 3 г (20 мл), детям — в дозе 45 мг/кг (0.3 мл/кг) — за 1-2 мин до в/в инфузии раствора декстрана. Интервал между введением декстрана с молекулярной массой 1000 и инфузией раствора декстрана не должен превышать 15 мин. Если прошло более 15 мин, то декстран с молекулярной массой 1000 следует ввести повторно. Его можно вводить перед каждой инфузией раствора декстрана, особенно если после предшествующей инфузии прошло более 48 ч.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции, жар, озноб, лихорадка, тошнота.

Редко: артериальная гипотензия.

Особые указания

В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.

Декстран с молекулярной массой 1000 нельзя разбавлять или смешивать с растворами декстрана для инфузий. Декстран с молекулярной массой 1000 может быть введен в/в через Y-образное ответвление или резиновую трубку инфузионной системы при условии, что в процессе инъекции не происходит значительного разбавления.

При применении декстрана необходим мониторинг гематокрита, не допускать снижения гематокрита 25-30%. Может препятствовать определению группы крови.

Декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание; в этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса). У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Применение в детском возрасте

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно массе тела дозах и лекарственных формах.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при олигурии и анурии, обусловленных органическим заболеванием почек.

Описание препарата ПОЛИГЛЮКИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Полиглюкин

МНН: Декстран

Производитель: Биохимик ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dextran

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004450

Информация о регистрации в РК:
09.02.2018 — 09.02.2023

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Полиглюкин

Международное непатентованное название

Декстран

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 6%

Состав

1 л препарата содержит

активное вещество: декстран [ср.мол.масса 50000-70000] – 60 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Теоретическая осмолярность ~ 309 мОсм/л

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты.

Код АТХ В05АА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Выводится из организма, преимущественно почками, в течение первых 24 ч элиминируется около 50 %, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшое количество препарата откладывается в клетках ретикулоэндотелиальной системы, где он постепенно расщепляется до глюкозы, однако источником энергии Полиглюкин не является.

Фармакодинамика

Полиглюкин является препаратом высокомолекулярного декстрана – полимера глюкозы с молекулярной массой от 50000 до 70000.

Кровезаменитель, гиперосмотический раствор с осмолярностью 0,34 — 0,37 ммоль/кг. Оказывает плазмозамещающее, противошоковое, восполняющее объем циркулирующей крови и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает объем циркулирующей крови, повышает артериальное давление, ликвидирует спазм периферических сосудов. Введение положительно сказывается на нормализации основных показателей кислотно-основного состояния и газового состава крови. Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к улучшению реологических свойств крови, активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока.

Инфузии снижают риск развития диссеминированное внутрисосудистое

свертывание-синдром. Нетоксичен, апирогенен.

Показания к применению

— гиповолемический шок (выраженная постгеморрагическая гиповолемия, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п.)

— травматический шок (операционный шок)

— ожоговый шок

— синдром сдавления

— септический шок

— шок в результате интоксикации

— нарушения микроциркуляции (капиллярного кровотока), реологических свойств крови

— предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии;

— профилактика тромбофлебитов

— для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью)

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно, при острых кровопотерях — внутриартериально (в условиях стационара). Объем и скорость введения определяется состоянием пациента, величиной артериальное давления, частотой сердечных сокращений, показателем гематокрита. Переливание осуществляется обычным способом с соблюдением правил производства трансфузии: перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5-10 кап делают 3 мин перерыв, затем переливают еще 10-15 кап и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение артериального давления, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание). При развившемся шоке или острой кровопотере — в/в струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения артериального давления до 80-90 мм рт.ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 кап/мин). Возможен в/а способ введения (в тех же дозировках). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают. При кровопотере более 500-750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза. Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения

искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию дессиминированного внутрисосудистого свертывания-синдрома препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг (детям — 10-15 мл/кг) за 30-60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения артериального давления переходят на струйное введение, при снижении артериального давления ниже 60 мм рт.ст. — в/а). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3). В послеоперационном периоде струйно-капельное введение является эффективным способом профилактики шока. При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч – 1,5 л.

Детям в первые 24 ч — 40-50 мл/кг, в последующие сутки — 30 мл/кг. При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40 % поверхности тела — с переливанием крови. Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.

Побочные действия

Редко

— аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек)

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препаратам декстрана

  • сердечно-сосудистая недостаточность

  • продолжающееся внутреннее кровотечение (печень, легкие; почки)

  • черепно-мозговая травма с повышенным внутричерепным давлением

  • геморрагический инсульт

  • анурия

  • тяжелая хроническая почечная недостаточность

  • тромбоцитопения

  • клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперволемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3)

С осторожностью: выраженная дегидратация

Лекарственные взаимодействия

Допускается использование совместно с другими широко применяющимися трансинфузионными средствами.

Особые указания

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до — 10ºС. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки. У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано т.о., чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27 %) на более или менее продолжительное время. Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9 % раствором натрия хлорида до исследования). Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных

методов, основанных на папаине. При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран). Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка. Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов. При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10 % раствора кальция хлорида, 20 мл 40 % раствора декстрозы, антигистаминные лекарственные средства, глюкокортикостероидные средства и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для

плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: передозировка может привести к нарушению работы сердца.

Лечение: симптоматическое, введение препарата прекратить.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий 6 % 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансинфузионных препаратов вместимостью 250 или 450 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.

На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или мелованной, или писчей.

24, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).

Условия хранения

Хранить сухом месте при температуре от -10 до +20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

По истечении срока годности препарат не должен применяться.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Биохимик», Российская Федерация,

430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15 А

Тел./факс (8342) 47-36-48, 47-36-78.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Биохимик», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ЦентрАзияФарм», 050030, Республика Казахстан

г. Алматы, пр. Суюнбая, 290

тел. 727 290 27 80, 727 385 04 00,

e-mail: register@caph.kz

604943891477976973_ru.doc 62.5 кб
731963951477978146_kz.doc 59.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Полиглюкин — Максфарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-000604/08

Торговое наименование препарата

Полиглюкин

Международное непатентованное наименование

Декстран [ср.мол.масса 50000-70000]

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Декстран с молекулярной массой от 54000 до 66000 — 60 г, натрия хлорид — 9 г, вода для инъекций — до 1 л.

Описание

Прозрачная, бесцветная или с желтым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA

Фармакодинамика:

Кровезаменитель, гиперосмотический раствор с осмолярностью 308 мОсм/л. Оказывает плазмозамещающее, противошоковое, восполняющее объем циркулирующей крови (ОЦК) и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2.5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает ОЦК, повышает артериальное давление (АД), ударный объем крови (УОК) и минутный объем крови (МОК), ликвидирует спазм периферических сосудов. Введение положительно сказывается на нормализации основных показателей кислотно-основное состояние (КОС) и газового состава крови. Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к улучшению реологических свойств крови, активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока. Инфузии снижают риск развития ДВС-синдрома. Нетоксичен, апирогснен.

Фармакокинетика:

Выводится из организма преимущественно почками, в течение первых 24 ч элиминируется около 50%, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе (РЭС), где постепенно подвергается расщеплению декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания), что предотвращает отложение во внутренних органах на длительный срок.

Показания:

Для улучшения гемореологии и микроциркуляции и снижения склонности к тромбозам при операционных вмешательствах и консервативном лечении состояний, сопровождающихся синдромом повышенной вязкости и сгущением крови; нарушения макро- и микрогемодинамики, улучшение реологических свойств крови, нормализация артериального и венозного кровотока, тромбоз, профилактика ДВС-синдрома.

Профилактика и лечение: шоковые состояния (развившиеся в результате острой кровопотери, в т.ч. при родах, внематочной беременности, травмы, комбинированных поражений, интоксикаций и сепсиса), операционный и ожоговый шок; ишемический инсульт; добавление к перфузионной жидкости при использовании аппаратов искусственного кровообращения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, сердечно-сосудистая недостаточность, продолжающееся внутреннее кровотечение, черепно-мозговая травма (ЧМТ), внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, анурия, тромбоцитопения, клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3), тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН).

С осторожностью:

Выраженная дегидратация.

Способ применения и дозы:

В/в капельно, при острых кровопотерях — в/a (в условиях стационара). Объем и скорость введения определяется состоянием пациента, величиной артериального давления (АД), частотой сердечных сокращений (ЧСС), показателем гематокрита.

Переливание осуществляется обычным способом с соблюдением правил производства трансфузии: перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5-10 кап делают 3 мин перерыв, затем переливают еще 10-15 кап и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение АД, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание).

При развившемся шоке или острой кровопотере — в/в струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения АД до 80-90 мм рт.ст. обычно переходят на капельное введение со скорость 3-3,5 мл/мин (60-80 кап/мин). Возможен в/а способ введения (в тех же дозировках). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают.

При кровопотере более 500-750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.

Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг (детям — 10-15 мл/кг) за 30-60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения АД переходят на струйное введение, при снижении АД ниже 60 мм рт.ст. — в/a). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0.3). В послеоперационном периоде струйно-капельное введение является эффективным способом профилактики шока.

При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч — 1,5 л. Детям в первые 24 ч — 40-50 мл/кг, в последующие сутки — 30 мл/кг.

При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40% поверхности тела — с переливанием крови. Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек).

Особые указания:

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до -10 град.С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.

У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстринов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения.

На фоне вызываемой декстринами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и Нb в плазме. Вводимое количество декстринов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать Нb ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время.

Введение декстринов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9% раствором NaCl до исследования).

Присутствие декстрина в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.

При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстрин).

Декстрин снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка. Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстринов.

При быстром введении декстринов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.

В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10% раствора СаС12, 20 мл 40% раствора декстрозы, антигистаминные лекарственные средства, глюкокортикостероиды и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 6%.

Упаковка:

По 100, 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, вместимостью 100, 250 и 450 мл соответственно.

По 1 бутылке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из карт на коробочного.

По 28 бутылок по 100 мл и 200 мл или по 15 бутылок по 400 мл препарата вместе с инструкциями по применению в количестве, соответствующему количеству бутылок, помещают в коробки из гофрированного картона с прокладками и решётками-«гнёздами» из гофрированного картона (для стационаров).

По 8 или 12 бутылок по 100 мл или 200 мл или по 6 бутылок по 400 мл препарата упаковывают в бандероль из пленки термоусадочной. 3, 2 или 2 бандероли соответственно по 100 мл, 200 мл или 400 мл вместе с инструкциями по применению в количестве, соответствующему количеству бутылок, помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения:

В сухом, месте при температуре не выше +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Максфарм», 390020, г. Рязань, пос. Элеватор, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Максфарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Like this post? Please share to your friends:
  • Полидекса в ухо инструкция по применению для детей
  • Полиглюкин инструкция по применению капельница
  • Полидекса в нос ребенку инструкция
  • Поливочный таймер профитт 7769599 инструкция
  • Полидекс рековит для собак инструкция