Действующее вещество
Полимиксин В* (Polymyxin B*)
Аналоги по ATX
J01XB02 Полимиксин B
Фармакологическая группа
Другие антибиотики
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Дата последнего изменения
10.01.2017
Состав
Состав на один флакон
|
Действующее вещество |
Дозировка |
|
|
25 мг |
50 мг |
|
|
Полимиксина В сульфат в пересчете на сумму полимиксинов В1, В2, В3 и В1-I |
25,00 мг |
50,00 мг |
Описание лекарственной формы
Порошок или пористая масса в виде таблетки, цельная или раскрошенная, белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении максимальные концентрации в плазме крови, составляющие 2–7 мг/мл, достигаются через 1–2 ч; при в/в введении в дозе 2–4 мг/кг максимальные концентрации в плазме крови — 2–8 мг/мл. Связь с белками плазмы — 50%. Плохо проникает через тканевые барьеры, не проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плаценту и в грудное молоко. Не метаболизируется. Выводится почками в неизмененном виде (60% в течение 3–4 дней) и через кишечник. Период полувыведения составляет 3–4 ч, при тяжелой почечной недостаточности — 2–3 суток. При повторном введении кумулирует.
Фармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый спорообразующими бактериями Bacilluspolymyxa. Каждый мг очищенного полимиксина B основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина В. Оказывает бактерицидное действие, связанное с нарушением целостности мембраны микробной клетки. Адсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp. Умеренно чувствительны Fusobacterium spp. и Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis). He действует на кокковые аэробные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в, т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) и анаэробные микроорганизмы, Corynebacterium diphtheria, на большинство штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis и грибы.
Устойчивость развивается медленно, но является перекрестной с колистином и полимиксином Е.
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик-полипептид циклический.
Показания
Тяжелые инфекции, вызванные чувствительными к полимиксину B грамотрицательными микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам: сепсис, бактериемия, менингит (вводится интратекально), пневмония, генерализованная раневая инфекция.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к полимиксинам, миастения.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Полимиксин В противопоказан при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутривенно, внутримышечно, интратекально.
Внутривенное введение: для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек суточная доза — 1,5–2,5 мг/кг (принимая во внимание, что 1 мг очищенного полимиксина B основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина В) в 2 введения с интервалом 12 ч.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг/кг.
У детей младше 1 года с нормальной функцией почек при необходимости суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 2 введения и вводят с интервалом 12 ч. Для приготовления раствора для внутривенного введения взрослым 50 мг препарата растворяют в 300–500 мл 5% раствора декстрозы и вводят капельно, со скоростью 60–80 кап/мин. У детей дозу препарата, предназначенную для внутривенного введения, растворяют в 30–100 мл 5–10% раствора декстрозы.
Внутримышечное введение (только при невозможности внутривенного введения): для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек суточная доза — 2,5–3 мг/кг в 3–4 введения каждые 6–8 ч. У детей до 1 года с нормальной функцией почек при необходимости суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 4 введения и вводят с интервалом 6 ч. Для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 мг препарата растворяют в 2 мл 1% раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.
Интратекальное введение (является терапией выбора при менингите, вызванном Pseudomonas aeruginosa): взрослым и детям (старше 2 лет) — 5 мг 1 раз в сутки в течение 3–4 дней, затем через день еще в течение 2 нед. после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости; детям до 2 лет — 2 мг 1 раз в сутки в течение 3–4 дней или по 2,5 мг 1 раз в 2 дня. Затем в дозе 2,5 мг через день еще в течение 2 недель после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости.
Перед введением препарат (50 мг) растворяют в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (концентрация приготовленного раствора 5 мг/мл).
У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают и увеличивают интервал между введениями в соответствии с клиренсом креатинина (при клиренсе креатинина 20–50 мл/мин применяют 75–100% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 ч; при клиренсе креатинина 5–20 мл/мин применяют 50% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 ч; при клиренсе креатинина менее 5 мл/мин применяют 15% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 ч.).
Передозировка
Симптомы: паралич дыхательных мышц, ототоксичность, нефротоксичность.
Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головокружение, атаксия, нарушение сознания, сонливость, парестезии, нервно-мышечная блокада.
Со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинурия, почечный тубулярный некроз.
Со стороны дыхательной системы: паралич дыхательной мускулатуры, апноэ.
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, тошнота, снижение аппетита, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия.
Местные реакции: флебит, перифлебит, тромбофлебит, болезненность в месте внутримышечной инъекции.
Прочие: суперинфекция, кандидоз; при интратекальном введении — менингеальные симптомы (покраснение лица, головная боль, лихорадка, ригидность затылочных мышц, увеличение количества клеток и белка в спинномозговой жидкости).
Особые указания
При инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами (Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa и др.), назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее токсичным противомикробным препаратам. При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 2 дня. Парентерально применяют только в условиях стационара. Внутримышечные инъекции болезненны, поэтому для приготовления раствора для в/м введения рекомендуется использовать местный анестетик (1% раствор прокаина).
Псевдомембранозный колит, вызываемый Clostridium difficile, может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2–3 недель после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Проявлениями побочного действия полимиксина B могут быть нарушения функции почек (нефротоксичность) и нервной системы (нейротоксичность), риск развития которых выше у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, обладающими нейротоксическими и/или нефротоксическими свойствами.
Полимиксин В следует применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности.
Следует избегать одновременного применения препарата Полимиксин B с другими нейро- и нефротоксичными препаратами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Взаимодействие
Одновременное применение с недеполяризующими миорелаксантами (угроза развития паралича дыхательных мышц) и другими нейротоксичными препаратами не рекомендуется.
При одновременном использовании наблюдается синергизм действия с хлорамфениколом, карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp.; с ампициллином — в отношении большинства грамотрицательных бактерий.
При сочетании с аминогликозидами (канамицином, стрептомицином, неомицином, гентамицином) повышается риск развития ото- и нефротоксичности, а также блокады нервно-мышечной передачи. Повышает нефротоксичность амфотерицина В.
Фармацевтически несовместим с натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином и растворами аминокислот, гепарином; их не следует смешивать в одном шприце или инфузионной среде.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 25 мг и 50 мг.
По 25,0 и 50,0 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 5 и 10 мл, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или импортными, или комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками).
Растворитель: вода для инъекций (РУ № ЛП-002377 от 18.02.2014) по 5,0 или 10,0 мл в ампулу бесцветного нейтрального стекла или из полиэтилена низкой плотности с линией разлома.
Дозировка 25 мг: по 1 флакону с препаратом и 1 ампуле по 5,0 или 10,0 мл с растворителем, или без растворителя упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем (по применимости) и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.
По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя по 5,0 или 10,0 мл, или без растворителя, упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем (по применимости) и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.
Дозировка 50 мг: по 1 флакону с препаратом и 1 ампуле по 10,0 мл или 2 ампулы по 5,0 мл с растворителем, или без растворителя упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем (по применимости) и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.
По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя 10,0 мл или 10 ампулами растворителя по 5,0 мл, или без растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем (по применимости) и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Срок годности
3 года.
Полимиксин В — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003489
Торговое наименование препарата
Полимиксин В
Международное непатентованное наименование
Полимиксин В
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Состав
На один флакон:
|
Действующее вещество |
Дозировка |
|
|
25 мг |
50 мг |
|
|
Полимиксина В сульфат в пересчете на сумму полимиксинов В1, В2, В3 и B1-I |
25,00 мг |
50,00 мг |
Описание
Порошок или пористая масса в виде таблетки, цельная или раскрошенная, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик-полипептид циклический
Код АТХ
J01XB02
Фармакодинамика:
Антибиотик, продуцируемый спорообразующими бактериями Bacillus polymyxa. Каждый мг очищенного полимиксина В основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина В. Оказывает бактерицидное действие, связанное с нарушением целостности мембраны микробной клетки. Адсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp. Умеренно чувствительны Fusobacterium spp. и Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis).
He действует на кокковые аэробные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) и анаэробные микроорганизмы, Corynebacterium diphtheriae, на большинство штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis и грибы.
Устойчивость развивается медленно, но является перекрестной с колистином и полимиксином Е.
Фармакокинетика:
При внутримышечном введении максимальные концентрации в плазме крови, составляющие 2-7 мг/мл, достигаются через 1-2 ч; при в/в введении в дозе 2-4 мг/кг максимальные концентрации в плазме крови — 2-8 мг/мл. Связь с белками плазмы — 50%. Плохо проникает через тканевые барьеры, не проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плаценту и в грудное молоко. Не метаболизируется. Выводится почками в неизмененном виде (60% в течение 3-4 дней) и через кишечник. Период полувыведения составляет 3-4 ч, при тяжелой почечной недостаточности — 2-3 суток. При повторном введении кумулирует.
Показания:
Тяжелые инфекции, вызванные чувствительными к полимиксину В грамотрицательными микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам: сепсис, бактериемия, менингит (вводится интратекально), пневмония, генерализованная раневая инфекция.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к полимиксинам, миастения.
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Полимиксин В противопоказан при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутривенно, внутримышечно, интратекально.
Внутривенное введение: для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек суточная доза — 1,5-2,5 мг/кг (принимая во внимание, что 1 мг очищенного полимиксина В основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина В) в 2 введения с интервалом 12 ч.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг/кг.
У детей младше 1 года с нормальной функцией почек при необходимости суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 2 введения и вводят с интервалом 12 ч.
Для приготовления раствора для внутривенного введения взрослым 50 мг препарата растворяют в 300-500 мл 5% раствора декстрозы и вводят капельно, со скоростью 60-80 кап/мин.
У детей дозу препарата, предназначенную для внутривенного введения растворяют в 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы.
Внутримышечное введение (только при невозможности внутривенного введения): для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек суточная доза — 2,5-3 мг/кг в 3-4 введения каждые 6-8 ч.
У детей до 1 года с нормальной функцией почек при необходимости суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 4 введения и вводят с интервалом 6 ч.
Для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 мг препарата растворяют в 2 мл 1% раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.
Интратекальное введение (является терапией выбора при менингите, вызванном Pseudomonas aeruginosa): взрослым и детям (старше 2 лет) — 5 мг 1 раз в сутки в течение 3-4 дней, затем через день еще в течение 2 нед. после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости; детям до 2 лет — 2 мг 1 раз в сутки в течение 3-4 дней или по 2,5 мг 1 раз в 2 дня. Затем в дозе 2,5 мг через день еще в течение 2 недель после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости.
Перед введением препарат (50 мг) растворяют в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (концентрация приготовленного раствора 5 мг/мл).
У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают и увеличивают интервал между введениями в соответствии с клиренсом креатинина (при клиренсе креатинина 20-50 мл/мин применяют 75-100% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 ч; при клиренсе креатинина 5-20 мл/мин применяют 50% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 ч; при клиренсе креатинина менее 5 мл/мин применяют 15% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 ч.).
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: головокружение, атаксия, нарушение сознания, сонливость, парестезии, нервно-мышечная блокада, менингеальные симптомы (покраснение лица, головная боль, лихорадка, ригидность затылочных мышц, увеличение количества клеток и белка в спинномозговой жидкости).
Со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинурия, почечный тубулярный некроз.
Со стороны дыхательной системы: паралич дыхательной мускулатуры, апноэ.
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, тошнота, снижение аппетита, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия.
Местные реакции: флебит, перифлебит, тромбофлебит, болезненность в месте внутримышечной инъекции.
Прочие: суперинфекция, кандидоз; при интратекальном введении — менингеальные симптомы.
Передозировка:
Симптомы: паралич дыхательных мышц, ототоксичность, нефротоксичность.
Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Одновременное применение с недеполяризующими миорелаксантами (угроза развития паралича дыхательных мышц) и другими нейротоксичными препаратами не рекомендуется.
При одновременном использовании наблюдается синергизм действия с хлорамфениколом, карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp.; с ампициллином — в отношении большинства грамотрицательных бактерий.
При сочетании с аминогликозидами (канамицином, стрептомицином, неомицином, гентамицином) повышается риск развития ото- и нефротоксичности, а также блокады нервно-мышечной передачи. Повышает нефротоксичность амфотерицина В.
Фармацевтически несовместим с натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином и растворами аминокислот, гепарином; их не следует смешивать в одном шприце или инфузионной среде.
Особые указания:
При инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами (Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa и др.), назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее токсичным противомикробным препаратам.
При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 2 дня.
Парентерально применяют только в условиях стационара.
Внутримышечные инъекции болезненны, поэтому для приготовления раствора для в/м введения рекомендуется использовать местный анестетик (1% раствор прокаина).
Псевдомембранозный колит, вызываемый Clostridium difficile, может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недель после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).
При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Проявлениями побочного действия полимиксина В могут быть нарушения функции почек (нефротоксичность) и нервной системы (нейротоксичность), риск развития которых выше у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, обладающими нейротоксическими и/или нефротоксическими свойствами.
Полимиксин В следует применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности.
Следует избегать одновременного применения препарата Полимиксин В с другими нейро- и нефротоксичными препаратами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 25 мг и 50 мг.
Упаковка:
По 25,0 и 50,0 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 5 и 10 мл, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или импортными, или комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками).
Растворитель: вода для инъекций (РУ № ЛП-002377 от 18.02.2014) по 5,0 или 10,0 мл в ампулу бесцветного нейтрального стекла или из полиэтилена низкой плотности с линией разлома.
Дозировка 25 мг: по 1 флакону с препаратом и 1 ампуле по 5,0 или 10,0 мл с растворителем, или без растворителя вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя по 5,0 или 10,0 мл, или без растворителя, упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем (по применимости) и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.
Дозировка 50 мг: по 1 флакону с препаратом и 1 ампуле по 10,0 мл или 2 ампулы по 5,0 мл с растворителем, или без растворителя вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя 10,0 мл или 10 ампулами растворителя по 5,0 мл, или без растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем (по применимости) и инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Джодас Экспоим Пвт.Лтд, National Highway #8, Near GRID, Kabilpore, Dist. Navsari — 396 424, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Джодас Экспоим»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Generic name: oxytetracycline/polymyxin b sulfate [ OX-i-TET-ra-SYE-kleen/POL-ee-MIX-in ]
Brand name: Terak and Terramycin with Polymyxin B
Oxytetracycline/ polymyxin b sulfate ointment is used for:
Treating eye infections caused by certain bacteria. It may be used alone or with other medicines.
Oxytetracycline/polymyxin b sulfate ointment is an antibiotic combination. It works by interfering with the bacteria’s cell wall and the production of the bacteria’s proteins, which kills the bacteria.
Do NOT use oxytetracycline/ polymyxin b sulfate ointment if:
- you are allergic to any ingredient in oxytetracycline/polymyxin b sulfate ointment or to other tetracyclines (eg, doxycycline)
Contact your doctor or health care provider right away if any of these apply to you.
Before using oxytetracycline/ polymyxin b sulfate ointment:
Some medical conditions may interact with oxytetracycline/polymyxin b sulfate ointment. Tell your doctor or pharmacist if you have any medical conditions, especially if any of the following apply to you:
- if you are pregnant, planning to become pregnant, or are breast-feeding
- if you are taking any prescription or nonprescription medicine, herbal preparation, or dietary supplement
- if you have allergies to medicines, foods, or other substances
Some MEDICINES MAY INTERACT with oxytetracycline/polymyxin b sulfate ointment. Because little, if any, of oxytetracycline/polymyxin b sulfate ointment is absorbed into the blood, the risk of it interacting with another medicine is low.
Ask your health care provider if oxytetracycline/polymyxin b sulfate ointment may interact with other medicines that you take. Check with your health care provider before you start, stop, or change the dose of any medicine.
How to use oxytetracycline/ polymyxin b sulfate ointment:
Use oxytetracycline/polymyxin b sulfate ointment as directed by your doctor. Check the label on the medicine for exact dosing instructions.
- To use oxytetracycline/polymyxin b sulfate ointment in the eye, first, wash your hands. Using your index finger, pull the lower eyelid away from your eye to form a pouch. Squeeze a thin strip of ointment into the pouch. After using oxytetracycline/polymyxin b sulfate ointment, gently close your eyes for 1 to 2 minutes. Wash your hands to remove any medicine that may be on them. Wipe the applicator tip with a clean, dry tissue.
- To prevent germs from contaminating your medicine, do not touch the applicator tip to any surface, including the eye. Keep the container tightly closed.
- If you miss a dose of oxytetracycline/polymyxin b sulfate ointment, use it as soon as possible. If it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular dosing schedule. Do not use 2 doses at once.
Ask your health care provider any questions you may have about how to use oxytetracycline/polymyxin b sulfate ointment.
Important safety information:
- Be sure to use oxytetracycline/polymyxin b sulfate ointment for the full course of treatment. If you do not, the medicine may not clear up your infection completely. The bacteria could also become less sensitive to this or other medicines. This could make the infection harder to treat in the future.
- Long-term or repeated use of oxytetracycline/polymyxin b sulfate ointment may cause a second infection. Tell your doctor if signs of a second infection occur. Your medicine may need to be changed to treat this.
- Oxytetracycline/polymyxin b sulfate ointment only works against bacteria; it does not treat viral infections (eg, the common cold).
- PREGNANCY and BREAST-FEEDING: If you become pregnant, contact your doctor. You will need to discuss the benefits and risks of using oxytetracycline/polymyxin b sulfate ointment while you are pregnant. It is not known if this medicine is found in breast milk. If you are or will be breast-feeding while you use oxytetracycline/polymyxin b sulfate ointment, check with your doctor. Discuss any possible risks to your baby.
Possible side effects of oxytetracycline/ polymyxin b sulfate ointment:
All medicines may cause side effects, but many people have no, or minor, side effects. When used in small doses, no COMMON side effects have been reported with this product. Seek medical attention right away if any of these SEVERE side effects occur:
Severe allergic reactions (rash; hives; itching; difficulty breathing; tightness in the chest; swelling of the mouth, face, lips, or tongue); eye swelling or redness.
This is not a complete list of all side effects that may occur. If you have questions about side effects, contact your health care provider. Call your doctor for medical advice about side effects. To report side effects to the appropriate agency, please read the Guide to Reporting Problems to FDA.
If OVERDOSE is suspected:
Contact 1-800-222-1222 (the American Association of Poison Control Centers), your local poison control center, or emergency room immediately.
Proper storage of oxytetracycline/polymyxin b sulfate ointment:
Store oxytetracycline/polymyxin b sulfate ointment at room temperature, between 59 and 86 degrees F (15 and 30 degrees C). Store away from heat, moisture, and light. Do not store in the bathroom. Keep oxytetracycline/polymyxin b sulfate ointment out of the reach of children and away from pets.
General information:
- If you have any questions about oxytetracycline/polymyxin b sulfate ointment, please talk with your doctor, pharmacist, or other health care provider.
- Oxytetracycline/polymyxin b sulfate ointment is to be used only by the patient for whom it is prescribed. Do not share it with other people.
- If your symptoms do not improve or if they become worse, check with your doctor.
- Check with your pharmacist about how to dispose of unused medicine.
This information is a summary only. It does not contain all information about oxytetracycline/polymyxin b sulfate ointment. If you have questions about the medicine you are taking or would like more information, check with your doctor, pharmacist, or other health care provider.
Issue Date: June 3, 2015
Further information
Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.
Medical Disclaimer
Полимиксиновая мазь
Лекарственные формы
мазь
Производители
Киевмедпрепарат(Украина)
ФармГруппа
Антибиотики разных групп
Международное непатентованное наименование
Полимиксин М сульфат
Синонимы
Полимиксина М сульфат
Состав
Действующее вещество — Полимиксина М сульфат.
Фармакологическое действие
Полимиксин М действует преимущественно на грамотрицательные микроорганизмы: задерживает рост кишечной и дизентерийной палочек, палочек брюшного тифа и паратифов; эффективен в отношении синегнойной палочки; не действует на протей, грамположительные кокки, микобактерии, грибы.Препарат малотоксичен при местном применении. При приеме внутрь слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает токсического действия на организм. При парентеральном введении препарат токсичен: оказывает нефро- и нейротоксическое действие.
Показания к применению
Местно применяют полимиксин М при различных вялотекущих гнойных процессах: вялозаживающих ранах, инфицированных ожогах, некротических язвах, пролежнях, воспалительных болезнях глаз и уха, абсцессах и других гнойных заболеваниях, вызванных синегнойной палочкой и грамотрицательными микроорганизмами. Внутрь назначают полимиксин М при желудочно-кишечных заболеваниях (колитах, энтероколитах, гастроэнтероколитах), вызванных грамотрицательными бактериями и синегнойной палочкой; рекомендуется применять препарат при острой и хронической дизентерии в случаях, если другие антибиотики неэффективны; может применяться для подготовки больных к операциям на желудочно-кишечном тракте.
Противопоказания
Препарат противопоказан при нарушениях функций печени и почек, при индивидуальной непереносимости.
Побочное действие
При пероральном и местном применении полимиксина М сульфата побочных явлений обычно не отмечается. В отдельных случаях, особенно при длительном лечении большими дозами, возможны изменения в почках. Возможны аллергические реакции. Мазь может оказывать местно-раздражающее действие (покраснение кожи, сыпь).
Взаимодействие
Препарат можно назначать в сочетании с другими антибиотиками, действующими на грамположительные микроорганизмы.
Передозировка
Данных нет.
Особые указания
Назначают полимиксина М сульфат наружно и внутрь; парентеральное введение не допускается.Лечение должно проводиться под постоянным контролем за функцией почек; анализы мочи надо производить не реже одного раза в 2 дня.
Литература
Лекарственные средства М.Д. Машковский 14 издание.
Смотрите также:
Подофилла щитовидного корневища с корнями, Пироксикам-Альтфарм, Пиридитол, Посконник пронзеннолистный, Пенталгин ICN
Интересные факты:
| Этиотропная терапия некоторых урогенитальных инфекций спарфлоксацином Чл.-корр. РАМН, профессор Е.Б. Мазо, С.В. Попов Российский государственный медицинский университет |
| Влияние антиоксидантов на изменение показателей перекисного окисления липидов и антиоксидантной системы при физической нагрузке Баранов Н.П., Золотухина В.С., Рудницкий А.П. Сургутский государственный университет г. Сургут |
| Угревая сыпь 1. КАК ЧАСТО НУЖНО УМЫВАТЬСЯ? Умываться нужно ровно столько, сколько нужно. Нормальная кожа несет на себе «нормальную» микрофлору. «Нормальная» микрофлора в борьбе за место под солнцем (то есть на коже), вытесняет патогенную.
|
| Педикюр Если вы не хотите обращаться к профессионалу, чтобы сделать педикюр, вы вполне справитесь с этим сами. Обычно педикюр делается раз в месяц. |
| Страна очкариков Елена Пиликина С развалом Советского Союза многое изменилось в нашей жизни, и одно из таких изменений — это полное исчезновение единой системы детской диспансеризации. Министр здравоохранения говорит об этом так: «Сегодня практически каждый выпускник школы имеет 2 — 3 заболевания функционального характера или хроническую патологию, и лишь 10% детей з |
Полимиксин В (Polymyxin B)
💊 Состав препарата Полимиксин В
✅ Применение препарата Полимиксин В
Описание активных компонентов препарата
Полимиксин В
(Polymyxin B)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.08.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01XB02
(Полимиксин B)
Лекарственная форма
| Полимиксин В |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 25 мг: фл. 1 или 5 шт. рег. №: ЛП-003489 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полимиксин В
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или пористой массы в виде таблетки, цельной или раскрошенной, белого или почти белого цвета.
Растворитель: вода для инъекций (РУ № ЛП-002377 от 18.02.2014).
25 мг — флаконы (1) + амп. с растворителем (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
25 мг — флаконы (5) + амп. с растворителем (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток, что приводит к их деструкции.
Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Salmonella spp., Shigella spp.; особенно активен в отношении Pseudomonas aeruginosa.
К полимиксину B также чувствителен Vibrio cholerae (за исключением Vibrio cholerae eltor), Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.
Обычно устойчивы Serratia marcescens, Providencia spp., Bacteroides fragilis. Не активен в отношении Proteus spp., Neisseria spp., облигатных анаэробных и грамположительных бактерий.
Обладает перекрестной резистентностью с колистином.
Фармакокинетика
После в/м введения Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы — 50%. Плохо проникает через тканевые барьеры, не проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется. Выводится почками в неизмененном виде (60% в течение 3-4 дней) и через кишечник. T1/2 составляет 3-4 ч, при тяжелой почечной недостаточности — 2-3 сут. При повторном введении не кумулирует.
Показания активных веществ препарата
Полимиксин В
Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к полимиксину В грамотрицательными микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам: сепсис, менингит, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. раневая инфекция, инфекции у обожженных.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/в, в/м, интратекально. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головокружение, атаксия, нарушение сознания, сонливость, парестезии, нервно-мышечная блокада.
Со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинурия, почечный тубулярный некроз.
Со стороны дыхательной системы: паралич дыхательной мускулатуры, апноэ.
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, тошнота, снижение аппетита, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия.
Местные реакции: флебит, перифлебит, тромбофлебит, болезненность в месте в/м инъекции.
Прочие: нарушения зрения, суперинфекция, кандидоз, при интратекальном введении — менингеальные симптомы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к полимиксину B; миастения.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют полимиксин В при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и схемах. Следует строго следовать указаниям в инструкциях препаратов полимиксина В по режиму дозирования у детей разного возраста.
Особые указания
При инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами (Enterobacter, Pseudomonas aeruginosaи др.), полимиксин В назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее токсичным противомикробным препаратам.
Парентерально применяют только в условиях стационара.
При парентеральном применении необходим контроль концентрации полимиксина B в плазме крови.
При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 2 дня.
Полимиксин В может быть использован в составе комбинированных препаратов с неомицином, бацитрацином, нистатином, триметопримом, а также с дексаметазоном.
Лекарственное взаимодействие
Полимиксин В несовместим с недеполяризующими миорелаксантами (угроза развития паралича дыхательных мышц).
При одновременном применении наблюдается синергизм действия с хлорамфениколом, карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp.; с ампициллином — в отношении большинства грамотрицательных бактерий.
Совместим с бацитрацином и нистатином.
При сочетании с аминогликозидами (канамицином, стрептомицином, неомицином, гентамицином) повышается риск развития ото- и нефротоксичности, а также блокады нервно-мышечной передачи.
Повышает нефротоксичность амфотерицина В.
Фармацевтическая несовместимость с натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином, растворами аминокислот, гепарином; их не следует смешивать в одном шприце или инфузионной среде.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код