Полиоксидоний® (Polyoxidonium®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Полиоксидоний®
💊 Состав препарата Полиоксидоний®
✅ Применение препарата Полиоксидоний®
📅 Условия хранения Полиоксидоний®
⏳ Срок годности Полиоксидоний®
Описание лекарственного препарата
Полиоксидоний®
(Polyoxidonium®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10
Код ATX:
L03
(Иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Полиоксидоний® |
Таб. 12 мг: 10 или 20 шт. рег. №: Р N002935/04 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полиоксидоний®
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской — с одной стороны и с тиснением «ПО» — с другой.
Вспомогательные вещества: маннитол — 3.6 мг, повидон — 2.4 мг, лактозы моногидрат — 185 мг, крахмал картофельный — 45 мг, стеариновая кислота — 2 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона альфа и интерферона гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистой оболочки верхних дыхательных путей.
При пероральном применении азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки глаза, носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Всасывание
Азоксимера бромид после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении составляет более 70%. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Фармакокинетика азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Распределение
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся Vd составляет примерно 0.5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции — 35 мин. Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ. Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм и выведение
В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, которые выводятся преимущественно почками, с калом — не более 3%. T1/2 — 18 ч.
Показания препарата
Полиоксидоний®
Лечение и профилактика острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей от 3 лет.
В составе комплексной терапии:
- острые и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних отделов дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
- аллергические заболевания, осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма).
В виде монотерапии:
- профилактика рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
- профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
- профилактика вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Режим дозирования
Препарат применяют перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза/сут.
Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб., детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб. (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата его эффективность не снижается.
Сублингвально
Для лечения гриппа и острых респираторных инфекций взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб. 2 раза/сут 7 дней.
При воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки взрослым назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет — по 1 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней.
При обострении хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов взрослым назначают по 1 таблетке 2 раза/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет — по 1 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней.
Для лечения аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией взрослым назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет — по 1 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней.
Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период взрослым назначают по 1 таб./сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет — по 1 таб./сут в день в течение 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб./сут в течение 7 дней.
Для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области взрослым назначают по 1 таб. 2 раза/сут 10 дней; детям старше 10 лет — по 1 таб. 2 раза/сут 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб. 2 раза/сут 7 дней.
Для профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб. 1 раз/сут 10 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб. 1 раз/сут 10 дней.
Для профилактики вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов взрослым назначают по 1 таб. 1 раз/сут 10 дней.
Перорально
При заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут 10 дней.
Побочное действие
Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если пациент заметил, какие-либо побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- острая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 2 раз в неделю).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияние на развитие плода.
При наступлении беременности или планировании беременности пациентке необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® пациентке необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 2 раз в неделю).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.
Особые указания
При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Не следует принимать удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 — CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.
Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед началом приема препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Полиоксидоний®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С.
Срок годности препарата Полиоксидоний®
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Телефон горячей линии: (800) 234-44-80
Контакты для обращений
НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО
(Россия)
|
|
142143 Московская обл., г. Подольск |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: Азоксимера бромид — 12 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол — 3,6 мг, повидон — 2,4 мг, лактозы моногидрат — 185,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, стеариновая кислота — 2,0 мг.
Описание
круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской — с одной стороны и с надписью «ПО» — с другой.
Риски предназначены для разламывания с целью облегчения проглатывания.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы.
Код АТХ: L03АХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Полиоксидоний, таблетки, 12 мг обладает иммуномодулирующим действием. Препарат увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является повышение способности лейкоцитов фагоцитировать микробы, стимулировать при исходно пониженных показателях продукцию цитокинов, активизирующих иммунитет, усиливать антителообразование к инфекционным агентам.
Полиоксидоний активирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в регионарных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA. При сублингвальном применении Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, Полиоксидоний® активирует бактерицидные свойства слюны.
При пероральном применении Полиоксидоний® активирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника.
Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного, желудочно-кишечного тракта и ЛОР-органов к инфекционным агентам.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония.
Применение Полиоксидония на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Полиоксидоний, таблетки, 12 мг после приёма внутрь быстро «всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Полиоксидония является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Полиоксидоний является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции — 35 минут, период полувыведения — 18 часов. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Показания к применению
Полиоксидоний, таблетки, 12 мг применяется у взрослых и подростков старше 12 лет в комплексной терапии острых респираторных инфекционно-воспалительных заболеваний.
Способ применения и дозы
Полиоксидоний, таблетки, 12 мг применяют сублингвально и перорально за 20-30 мин до еды ежедневно, в течение 10-14 дней, 1-3 раза в сутки.
Взрослые: по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Подростки от 12 лет: по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Режим дозирования и продолжительность терапии определяется врачом в зависимости от тяжести процесса.
Особые группы пациентов:
Лица пожилого возраста: коррекция доз и схем лечения не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: клинические исследования не проводились.
Пациенты с нарушением функции печени: клинические исследования не проводились.
Дети: не применяют у детей в возрасте до 12 лет.
Противопоказания для применения
индивидуальная повышенная чувствительность;
наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
острая почечная недостаточность;
беременность и период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует);
детский возраст до 12 лет.
Меры предосторожности при применении
Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата и сохраните её. Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям при приёме препарата. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.
При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу. В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблеток).
При ухудшении симптомов заболевания или появления новых симптомов в течение приема лекарственного средства рекомендуется обратиться к врачу.
Лактоза: пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозогалактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.
При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу.
Если Вы страдаете какими-либо хроническими заболеваниями, перед применением Полиоксидония обратитесь за консультацией к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Побочное действие
Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если Вы заметили какие либо побочные эффекты сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи злоупотребления и передозировки Полиоксидоний не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие не установлено. Возможно одновременное применение Полиоксидоний® со многими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, β-адреномиметиками.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной, лакированной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 2 до .
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Производитель
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Юридический адрес: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru
Произведено:
Российская Федерация, . Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: +7 (495) 329-17-18.
Упаковано:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07.
Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Телефон +7 (495) 730-75-45; факс: +7 (495) 730-75-45, доб. 218, e-mail: adr@petrovax.ru
Взрослым и детям с 3 лет отпускается без рецепта.
Схема приема таблеток 12 мг при респираторных вирусных инфекциях
Детям с 3 до 10 лет
Для лечения гриппа и острых респираторных инфекций
1/2 таблетки
2 раза в день под язык
Курс — 7 дней
Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций у детей с 3
до 10 лет
1/2 таблетки
1 раз в день под язык
Курс — 7 дней
Детям с 10 лет и взрослым
Для лечения гриппа и острых респираторных инфекций
1 таблетка
2 раза в день под язык
Курс — 7 дней
Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций у детей с
10 до 18 лет и взрослых
1 таблетка
1 раз в день под язык
Курс — 7 дней
Инструкция по применению лекарственного препарата
Скачать инструкцию
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как
она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует
использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует
передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же
симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: P N002935/04.
Торговое наименование: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum).
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и
(N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: таблетки.
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: азоксимера бромид – 12 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг,
крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.
Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым
оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с тиснением «ПО» – с другой.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [L0З].
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим,
антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие
на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования
и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются
структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных
инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных
иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после
хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является
способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует
бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии,
повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических
узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает
способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное
окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации
каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством
нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью,
антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического,
тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при
нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при
пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3
часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в
плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет
примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной
жидкости. Период полуабсорбции — 35 минут, период полувыведения — 18 часов.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через
гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует.
В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров,
выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3 %.
Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических
респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего
уха; - аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных
рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией.
Для профилактики (монотерапия):
- рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
- обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных
путей, внутреннего и среднего уха; - вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия
неблагоприятных факторов.
- повышенная индивидуальная чувствительность;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет;
- острая почечная недостаточность;
- редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной
мальабсорбции.
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом
приема лекарственного препарата:
- хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным
и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных
не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или
предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет
и взрослым — по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет — по ½ таблетки (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном
назначении препарата эффективность его не снижается.
Рекомендуемые схемы лечения:
Сублингвально
Для лечения взрослым:
- гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
- обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных
пазух, хронических отитов — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней; - аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных
рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 таблетке 2 раза в день
в течение 10 дней.
Для лечения детям от 3 до 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций — по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки — по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных
рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по ½ таблетки 2 раза в день
в течение 7 дней.
Для лечения детям старше 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
- обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных
пазух, хронических отитов — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней; - аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных
рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 таблетке 2 раза в день
в течение 7 дней.
Для профилактики взрослым:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 таблетке в день
в течение 10 дней; - рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 таблетке 2 раза
в день 10 дней; - обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных
путей, внутреннего и среднего уха — по 1 таблетке раз в день 10 дней; - вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных
факторов — по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней.
Для профилактики детям от 3 до 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по ½ таблетки в день
в течение 7 дней; - рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по ½ таблетки 2 раза
в день 7 дней; - обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных
путей, внутреннего и среднего уха — по ½ таблетки раз в день 10 дней.
Для профилактики детям старше 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 таблетке в день
в течение 7 дней; - рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 таблетке 2 раза
в день 7 дней; - обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных
путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.
Перорально
Для лечения взрослым:
- заболеваний верхних и нижних дыхательных путей — по 1 таблетке 2 раза 10 дней.
Для лечения детям старше 10 лет:
- заболеваний верхних и нижних дыхательных путей — по 1 таблетке 2 раза 10 дней.
Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450,
поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми
и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену
можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует
проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент
не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
изменение цвета таблетки).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими
механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность
к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания
и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа
с движущимися механизмами).
Таблетки, 12 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией
по применению помещают в пачку из картона.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель (выпускающий контроль качества) / Юридическое лицо,
на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
тел.: 8 800 234-44-80
e-mail: adr@petrovax. ru
Где купить Полиоксидоний® в таблетках
Закажите Полиоксидоний® в таблетках 12 мг через сервис
Ютека
Взрослым отпускается без рецепта
Схема приема суппозиториев 12 мг
Урология
1 суппозиторий 12 мг
1 раз в сутки ежедневно
10 введений ректально
Гинекология
1 суппозиторий 12 мг
1 раз в сутки ежедневно 3 дня подряд, далее — через день
10 введений вагинально
При респираторных вирусных инфекциях
1 суппозиторий 12 мг
При обострении хронического инфекционно-воспалительного заболевания —
ректально 1 раз в день3 дня подряд, далее — через день
Курс — 10 суппозиториев
1 суппозиторий 12 мг
При остром инфекционно-воспалительном заболевании — ректально
ежедневно в течение 10 дней
Курс — 10 суппозиториев
Инструкция по применению лекарственного препарата
Скачать инструкцию
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как
она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует
использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует
передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же
симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: P N002935/03.
Торговое наименование: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum).
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина
и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные.
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: азоксимера бромид — 6 мг или 12 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол — 1,8 мг, повидон — 1,2 мг, какао семян масло (масло какао) — 1291,0 мг (для
дозировки 6 мг);
маннитол — 3,6 мг, повидон — 2,4 мг, какао семян масло (масло какао) — 1282,0 мг (для
дозировки 12 мг).
Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым
специфическим запахом масла какао.
Суппозитории должны быть однородны. Допускается мраморность окрашивания и наличие на срезе
воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3].
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим,
антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие
на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования
и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются
структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных
инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных
иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после
хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными
новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает
способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное
окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации
каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством
нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью,
антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического,
тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью
(не менее 70 %), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период
полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации — 36,2 часа. В организме гидролизуется
до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной
и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей старше 1 года.
Для лечения взрослых (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита,
простатита, сальпингоофорита, эндометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных
вагинозов); - различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной
инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии,
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Для профилактики у взрослых (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц; - вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных
факторов.
Для лечения детей от 6 до 18 лет (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии,
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Для профилактики у детей от 6 до 18 лет (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц.
Для лечения детей от 1 года до 6 лет (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).
Для профилактики у детей от 1 года до 6 лет (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц.
- гиперчувствительность к азоксимера бромиду или к любому из вспомогательных веществ
препарата; - беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года;
- острая почечная недостаточность.
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом
приема лекарственного препарата:
- хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще, чем 2 раза в неделю).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт
применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных
не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или
предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца.
При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Рекомендуемые схемы применения препарата
Применение у взрослых
- ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;
- вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь)
вводится во влагалище в положении лежа.
Для лечения взрослым:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при гинекологических заболеваниях — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) —
суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование
поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев; - в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии —
суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее
по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом — суппозитории 12 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при ревматоидном артрите — суппозитории 12 мг через день. Курс лечения — 10 суппозиториев.
Для профилактики (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 12 мг через день. Курс — 10 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 суппозиториев;
- вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения — суппозитории 12 мг 2 раза
в неделю. Курс — 10 суппозиториев, 2-3 раза в год.
Применение у детей
Детям и подросткам от 1 года до 18 лет суппозитории вводятся только ректально,
по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Для лечения детям и подросткам от 6 до 18 лет:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит) —суппозитории 6 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза —суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование
поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев; - в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии —
суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее
по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом, — суппозитории 6 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев;
Для профилактики у детей и подростков от 6 до 18 лет (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 6 мг через день. Курс — 10 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 суппозиториев.
Для лечения детям от 1 года до 6 лет:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
6 мг 1 раз в сутки первые три приема через день, затем интервал между приемами увеличить
до 3 дней. Курс лечения — 5 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день. Курс лечения —
5 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит) — суппозитории 6 мг
1 раз в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки первые три приема через
день, затем интервал между приемами увеличить до 3 дней. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом — суппозитории 6 мг 1 раз
в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев.
Для профилактики у детей от 1 года до 6 лет (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки с интервалом между приемами 3 дня.
Курс лечения — 5 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев.
Для пациентов, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся
облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы — ВИЧ, показана длительная от 2-3
месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний®
(взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального
зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р-450,
поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами
и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед началом применения препарата Полиоксидоний®
проконсультируйтесь с врачом.
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу. В случае
пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время
приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
изменение цвета суппозитория).
Влияние на способность управлять транспортными средствами
и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность управления
транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг, 12 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.
При температуре не выше 15°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель (выпускающий контроль качества) / Юридическое лицо,
на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: +7 (495) 926-21-07,
e-mail: info@petrovax.ru;
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел.: 8 800 234-44-80
e-mail: adr@petrovax.ru.
Где купить Полиоксидоний® в суппозиториях
Закажите Полиоксидоний® в суппозиториях 12 мг через сервис
Ютека
Детям старше 1 года отпускается без рецепта
Схема приема суппозиториев 6 мг
При острых инфекционных процессах, для профилактики (монотерапии)
гриппа и ОРВИ
1 суппозиторий 6 мг
1 раз в сутки через день
5 введений ректально
Инструкция по применению лекарственного препарата
Скачать инструкцию
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как
она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует
использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует
передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же
симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: P N002935/03.
Торговое наименование: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum).
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина
и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные.
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: азоксимера бромид — 6 мг или 12 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол — 1,8 мг, повидон — 1,2 мг, какао семян масло (масло какао) — 1291,0 мг (для
дозировки 6 мг);
маннитол — 3,6 мг, повидон — 2,4 мг, какао семян масло (масло какао) — 1282,0 мг (для
дозировки 12 мг).
Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым
специфическим запахом масла какао.
Суппозитории должны быть однородны. Допускается мраморность окрашивания и наличие на срезе
воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3].
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим,
антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие
на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования
и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются
структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных
инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных
иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после
хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными
новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает
способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное
окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации
каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством
нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью,
антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического,
тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью
(не менее 70%), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период
полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации — 36,2 часа. В организме гидролизуется
до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной
и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей старше 1 года.
Для лечения взрослых (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита,
простатита, сальпингоофорита, эндометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных
вагинозов); - различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной
инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии,
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Для профилактики у взрослых (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц; - вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных
факторов.
Для лечения детей от 6 до 18 лет (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии,
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Для профилактики у детей от 6 до 18 лет (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц.
Для лечения детей от 1 года до 6 лет (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).
Для профилактики у детей от 1 года до 6 лет (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц.
- гиперчувствительность к азоксимера бромиду или к любому из вспомогательных веществ
препарата; - беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года;
- острая почечная недостаточность.
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом
приема лекарственного препарата:
- хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще, чем 2 раза в неделю).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт
применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных
не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или
предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца.
При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Рекомендуемые схемы применения препарата
Применение у взрослых
- ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;
- вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь)
вводится во влагалище в положении лежа.
Для лечения взрослым:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при гинекологических заболеваниях — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) —
суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование
поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев; - в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии —
суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее
по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом — суппозитории 12 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при ревматоидном артрите — суппозитории 12 мг через день. Курс лечения — 10 суппозиториев.
Для профилактики (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 12 мг через день. Курс — 10 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 суппозиториев;
- вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения — суппозитории 12 мг 2 раза
в неделю. Курс — 10 суппозиториев, 2-3 раза в год.
Применение у детей
Детям и подросткам от 1 года до 18 лет суппозитории вводятся только ректально,
по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Для лечения детям и подросткам от 6 до 18 лет:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит) —суппозитории 6 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза —суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование
поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев; - в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии —
суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее
по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом, — суппозитории 6 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев;
Для профилактики у детей и подростков от 6 до 18 лет (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 6 мг через день. Курс — 10 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 суппозиториев.
Для лечения детям от 1 года до 6 лет:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
примать 6 мг 1 раз в сутки первые три раза через день, затем интервал между приемами увеличить
до 3 дней. Курс лечения — 5 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день. Курс лечения —
5 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит) — суппозитории 6 мг
1 раз в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки первые три приема через
день, затем интервал между приемами увеличить до 3 дней. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом — суппозитории 6 мг 1 раз
в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев.
Для профилактики у детей от 1 года до 6 лет (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки с интервалом между приемами 3 дня.
Курс лечения — 5 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев.
Для пациентов, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся
облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы — ВИЧ, показана длительная от 2-3
месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний®
(взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны,
вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р-450,
поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами
и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед началом применения препарата Полиоксидоний®
проконсультируйтесь с врачом.
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу. В случае
пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время
приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
изменение цвета суппозитория).
Влияние на способность управлять транспортными средствами
и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность управления
транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг, 12 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.
При температуре не выше 15°С.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель (выпускающий контроль качества) / Юридическое лицо,
на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: +7 (495) 926-21-07,
e-mail: info@petrovax.ru;
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел.: 8 800 234-44-80,
e-mail: adr@petrovax.ru.
Где купить Полиоксидоний® в суппозиториях
Закажите Полиоксидоний® в суппозиториях 6 мг через сервис
Ютека
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: P N002935/04.
Торговое наименование: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum).
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: таблетки.
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.
Описание: круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с тиснением «ПО» – с другой.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3].
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приема внутрь. Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объем распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией.
Для профилактики (монотерапия):
- рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
- обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
- вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет;
- острая почечная недостаточность;
- редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:
- хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перорально и сублингвально за 20–30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым — по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет — по ½ таблетки (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3–4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Сублингвально:
Для лечения взрослым:
- гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
- обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.
Для лечения детям от 3 до 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.
Для лечения детям старше 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
- обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.
Для профилактики взрослым:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 10 дней;
- рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
- обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день в течение 10 дней;
- вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день в течение 10 дней.
Для профилактики детям от 3 до 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по ½ таблетки в день в течение 7 дней;
- рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
- обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день в течение 10 дней.
Для профилактики детям старше 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 7 дней;
- рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
- обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха — по таблетке раз в день в течение 10 дней.
Побочное действие
Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема препарата Полиоксидоний® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, 12 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель / Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм».
Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: 8 (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru;
для предъявления претензий: тел.: 8 (495) 730-75-45, 8 (800) 234-44-80,
e-mail: adr@petrovax.ru
Производство / Фасовка (первичная упаковка): Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: 8 (495) 329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: 8 (495) 926-21-07.
МНН: Азоксимера бромид
Производитель: Петровакс Фарм НПО ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Иммуноcтимуляторы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021503
Информация о регистрации в РК:
25.12.2020 — 25.12.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Полиоксидоний®
Международное непатентованное название
Азоксимера бромид
Лекарственная форма
Таблетки, 12 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – азоксимера бромид 12 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая.
Описание
Таблетки от белого цвета с желтоватым оттенком до жёлтого цвета с оранжевым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской — с одной стороны и надписью «ПО» — с другой. Допускается наличие едва заметных вкраплений более интенсивной окраски.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы
Код АТХ L0З
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Полиоксидоний® таблетки 12 мг после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Полиоксидония является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Полиоксидоний® является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Фармакодинамика
Полиоксидоний® таблетки 12 мг обладает иммуномодулирующим действием. Препарат увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является повышение способности лейкоцитов фагоцитировать микробы, стимулировать при исходно пониженных показателях продукцию цитокинов, активизирующих иммунитет, усиливать антителообразование к инфекционным агентам.
Полиоксидоний® активирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в регионарных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA.
При сублингвальном применении Полиоксидоний® активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, Полиоксидоний® активирует бактерицидные свойства слюны.
При пероральном применении Полиоксидоний® активирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника.
Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного, желудочно-кишечного тракта и ЛОР-органов к инфекционным агентам.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония.
Применение Полиоксидония на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Показания к применению
Полиоксидоний® таблетки 12 мг применяется у взрослых и подростков старше 12 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), не поддающихся стандартной терапии. Полиоксидоний® используется как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии:
в комплексной терапии:
— острых и хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
— аллергических заболеваний, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы);
— для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц;
в виде монотерапии:
— для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
— для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
— у иммунокомпрометированных лиц для профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период;
— для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Способ применения и дозы
Полиоксидоний® таблетки 12 мг применяются перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 1, 2 или 3 раза в сутки: взрослыми — в дозах 12 мг или 24 мг, подростками от 12 лет — в дозе 12 мг. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса.
Рекомендуемые схемы лечения
Сублингвально:
• При воспалительных процессах ротоглотки (бактериальной, вирусной и грибковой природы) — по 1 таблетке 2 раза в день через 12 часов в течение 10-14 дней. При тяжёлых формах герпетической и грибковой инфекции ротовой полости — по 1 таблетке 3 раза в день через 8 часов в течение 15 дней.
• При хронических заболеваниях околоносовых придаточных пазух и хронических отитах — по 1 таблетке 2 раза в день через 12 часов в течение 5-10 дней.
• При хроническом тонзиллите — по 1 таблетке 3 раза в день через 8 часов в течение10-15 дней.
• При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей — взрослым по 2 таблетки 2 раза в день, подросткам по 1 таблетке 12 мг 2 раза в день через 12 часов в течение 10-14 дней.
• Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций — иммунокомпрометированным лицам, болеющим ОРЗ более 4-х раз в год, в предэпидемический период взрослым по 2 таблетки, подросткам по 1 таблетке 2 раза в день через 12 часов в течение 10-15 дней.
Перорально
При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей – взрослым по 2 таблетки 2 раза в день через 12 часов, подросткам по 1 таблетке 2 раза в день через 12 часов, в течение 10-14 дней.
В случае пропуска очередной дозы препарата необходимо принять его, как только вы об этом вспомните. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу.
Побочные действия
Не зарегистрированы.
Противопоказания
— Индивидуальная повышенная чувствительность;
— наследственная непереносимость фруктозы, дефецит Lapp-лактазы, мальабсорбация глюкозы-галактозы;
— беременность и период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует);
— детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: острая почечная недостаточность.
Лекарственные взаимодействия
Лекарственное взаимодействие не установлено. Возможно применение Полиоксидония со многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, -адреномиметиками.
Особые указания
Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Не выявлена.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной, лакированной.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация
Юридический адрес:
142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru.
Произведено: 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: +7 (495) 329-17-18.
Упаковано: 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
|
Адрес: |
ООО «НПО Петровакс Фарм» Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 |
|
Телефон: |
+7 (495) 926-21-07 |
|
Факс: |
+7 (495) 926-21-07 |
|
Адрес электронной почты: |
info@petrovax.ru |
| 184830491477976405_ru.doc | 64 кб |
| 543575351477977653_kz.doc | 77 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники