Препарат предназначен для ректального и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.
Суппозитории 6 мг применяются у детей старше 6 лет только ректально; у взрослых — ректально и интравагинально.
Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника 1 раз/сут. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа, 1 раз/сут на ночь.
Стандартная схема применения
По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день курсом 10 суппозиториев.
При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца. Необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии определяется врачом, при повторном назначении препарата эффективность не снижается.
Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. длительно получающим иммуносупрессивную терапию, c онкологическими заболеваниями, ВИЧ, подвергшимся облучению) показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний® (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Варианты рекомендуемых схем применения в составе комплексной терапии
Для лечения:
Взрослым
- ректально по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника;
- вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз/сут (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При гинекологических заболеваниях – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев.
При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) — суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При легочной форме туберкулеза – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения — 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев.
При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При ревматоидном артрите – суппозитории 12 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
Детям и подросткам от 6 до 18 лет
Детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз/сут после очищения кишечника.
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При легочной форме туберкулеза – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев.
При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом — суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При ревматоидном артрите – суппозитории 6 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
Для профилактики (монотерапия):
Обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта – суппозитории 6 мг через день. Курс – 10 суппозиториев.
Гриппа и ОРВИ – суппозитории 6 мг 1 раз/сут. Курс — 10 суппозиториев.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: Р N002935/03
Торговое наименование: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: азоксимера бромид.
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные.
Состав на один суппозиторий:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 6 и 12 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг, масло какао – 1291,0 мг (для дозировки 6 мг);
маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, масло какао – 1282,0 мг (для дозировки 12 мг).
Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао.
Суппозитории должны быть однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [L0З].
Фармакологическое действие
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70 %), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полуэлиминации – 36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
- воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов);
- различных форм туберкулеза;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
- ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Для профилактики (монотерапия):
- рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц;
- вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет;
- острая почечная недостаточность.
С осторожностью
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:
- хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще, чем 2 раза в неделю).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Ректально и вагинально 1 раз в сутки ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3–4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Рекомендуемые схемы применения препарата
Для лечения взрослым:
– ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;
– вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев;
- при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
- при гинекологических заболеваниях – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев;
- при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
- при легочной форме туберкулеза – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения – 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2–3 месяцев;
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 12 мг ежедневно за 2–3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев;
- при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
- при ревматоидном артрите – суппозитории 12 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
Для профилактики (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта – суппозитории 12 мг через день. Курс – 10 суппозиториев;
- гриппа и ОРВИ – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс – 10 суппозиториев;
- вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения, суппозитории 12 мг 2 раза в неделю. Курс – 10 суппозиториев, 2–3 раза в год.
Для лечения детям и подросткам от 6 до 18 лет:
Детям и подросткам от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника.
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев;
- при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
- при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
- при легочной форме туберкулеза – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения – 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2–3 месяцев;
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 6 мг ежедневно за 2–3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев;
- при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
- при ревматоидном артрите – суппозитории 6 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
Для профилактики (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта – суппозитории 6 мг через день. Курс – 10 суппозиториев;
- гриппа и ОРВИ – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки. Курс – 10 суппозиториев.
Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы – ВИЧ, показана длительная от 2–3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний® (взрослым – по 12 мг, детям старше 6 лет – по 6 мг 1–2 раза в неделю).
Побочное действие
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема препарата Полиоксидоний ® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения терапии препаратом отмену можно проводить сразу. В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные, 6, 12 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре от 2 до 15° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель / Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм».
Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: 8 (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru;
для предъявления претензий: тел.: 8 (495) 730-75-45, 8 (800) 234-44-80,
e-mail: adr@petrovax.ru
Производство / Фасовка (первичная упаковка): Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: 8 (495) 329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: 8 (495) 926-21-07.
МНН: Азоксимера бромид
Производитель: Петровакс Фарм НПО ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Иммуноcтимуляторы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№002370
Информация о регистрации в РК:
27.12.2017 — 27.12.2023
Номер регистрации в РБ:
10504/16/18/20/21
Информация о регистрации в РБ:
31.12.2021 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Полиоксидоний®
Международное непатентованное название
Азоксимера бромид
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг и 12 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество – азоксимера бромид 6 мг или 12 мг
вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен
основа – масло какао бобов – до получения суппозитория массой 1.3 г
Описание
Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы
Код АТХ L0З
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Полиоксидоний® в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полураспределения — около 0.5 часа, период полуэлиминации – 36.2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Фармакодинамика
Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония®.
Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию, предупреждает развитие инфекционных осложнений и побочных эффектов в виде миелосупрессии, рвоты, диареи, цистита, колита и др, возникающих на фоне химио- и лучевой терапии, что в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы.
Применение Полиоксидония® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Показания к применению
У взрослых и детей старше 6 лет в комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности:
-
хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии
-
острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекций
-
воспалительных заболеваний урогенитального тракта, в том числе уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов, в том числе и вирусной этиологии
-
различных форм туберкулеза
-
аллергических заболеваний, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в том числе
поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита)
-
ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении заболевания
-
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)
-
для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц
-
в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей
-
для снижения нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов
В виде монотерапии:
-
для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции
-
для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций; для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период
-
для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов
Способ применения и дозы
Полиоксидоний® суппозитории 6 мг и 12 мг применяются ректально и вагинально 1 раз в сутки. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Полиоксидоний® может применяться ректально и вагинально ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
Полиоксидоний®суппозитории 12 мг применяется у взрослых ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;
при гинекологических заболеваниях вагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.
Полиоксидоний® суппозитории 6 мг применяется:
у детей старше 6 лет ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;
у взрослых ректально и вагинально как поддерживающая доза по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.
Стандартная схема применения
По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев.
При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца.
Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, имеющих приобретенный дефект иммунной системы — ВИЧ, подвергшихся облучению, показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием® (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Варианты рекомендуемых схем применения в составе комплексной терапии
-
при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии
обострения — по стандартной схеме, в стадии ремиссии — по 1 суппозиторию через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев
-
при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – ежедневно по 1 суппозиторию. Курс лечения – 10-15 суппозиториев
-
при туберкулезе – по стандартной схеме. Курс лечения – не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 суппозитория в неделю курсом до 2-3 месяцев
-
на фоне химио- и лучевой терапии опухолей — по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 дня до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии
-
для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите — по 1 суппозиторию через день. Курс лечения – 10-15 суппозиториев
-
для коррекции вторичных иммунодефицитов, в том числе возникающих вследствие старения — по 1 суппозиторию 12 мг 2 раза в неделю. Курс – не менее 10 суппозиториев 2-3 раза в год
В виде монотерапии:
-
для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции — через день у взрослых по 6-12 мг, у детей — по 6 мг. Курс – 10 суппозиториев
-
для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ — по стандартной схеме
— при гинекологических заболеваниях ректально и вагинально — по стандартной схеме
В случае пропуска очередной дозы препарата следует ввести его как только пациент вспомнит об этом, после этого препарат следует применять как обычно. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Побочные действия
Очень редко (< 1/10 000)
– возможно аллергические реакции
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации (клинический опыт применения отсутствует)
— детский возраст до 6 лет
С осторожностью: острая почечная недостаточность.
Лекарственные взаимодействия
Полиоксидоний® сочетается со многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Особые указания
Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация
Юридический адрес:
142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru.
Произведено: 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: +7 (495) 329-17-18.
Упаковано: 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
|
Адрес: |
ООО «НПО Петровакс Фарм» Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1 |
|
Телефон: |
+7 (495) 926-21-07 |
|
Факс: |
+7 (495) 926-21-07 |
|
Адрес электронной почты: |
info@petrovax.ru |
| 400580661477976986_ru.doc | 64.5 кб |
| 823722711477978153_kz.doc | 78.5 кб |
| 10504_16_18_20_21_p.pdf | 3.56 кб |
| 10504_16_18_20_21_s.pdf | 3.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Самовывоз
доступно при заказе от 400 ₽
Оплата наличными или картой при получении
Доставка
доступно при заказе от 1 ₽
Бесплатно при заказе от
2499
₽ или больше в зависимости от адреса доставки
Оплата картой онлайн либо наличными или картой при получении
- ПроизводительПетровакс Фарм НПО ООО
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияИммунная системаИммуномодуляторы
- Действующее вещество (МНН)Азоксимера бромид
- Рецептурный отпускБез рецепта
Краткое описание
Иммуномодулирующее, детоксицирующее, антиоксидантное.
Показания
У взрослых в составе комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности:
- При хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии.
- При острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях (в т.ч. уретрит, цистит, хронический пиелонефрит в латентной стадии и в стадии обострения, простатит, хронический сальпингоофорит, эндометрит, кольпит, заболевания, вызванные вирусом папилломы человека, эктопия шейки матки, дисплазии и лейкоплакии шейки матки).
- При различных формах туберкулеза.
- При аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит).
- Ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами.
- Ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ или ОРВИ.
- Для активации регенераторных процессов (в т.ч. переломы, ожоги, трофические язвы).
- Для реабилитации часто и длительно (4-5 раз в год) болеющих лиц.
- В процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей.
- Для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
В виде монотерапии:
- Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций у лиц пожилого возраста.
- Для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции.
- Для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
- Для профилактики гриппа и ОРЗ.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| Z51.1 | Химиотерапия по поводу новообразования |
| Z51.0 | Курс радиотерапии |
| Z50.9 | Лечение, включающее реабилитационную процедуру, неуточненную |
| Y84.2 | Анормальная реакция или позднее осложнение у пациента без упоминания о случайном нанесении ему вреда во время выполнения радиологической процеду |
| Y40-Y59 | Лекарственные средства, медикаменты и биологические вещества, являющиеся причиной неблагоприятных реакций при терапевтическом применении |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T14.2 | Перелом неуточненной области тела |
| R54 | Старость |
| N89.4 | Лейкоплакия влагалища |
| N89.3 | Дисплазия влагалища неуточненная |
| N88.0 | Лейкоплакия шейки матки |
| N87 | Дисплазия шейки матки |
| N86 | Эрозия и эктропион шейки матки |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| N71 | Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки |
| N70-N77 | Воспалительные болезни женских тазовых органов |
| N70.1 | Хронический сальпингит и оофорит |
| N49 | Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N30 | Цистит |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит |
| N10 | Острый тубулоинтерстициальный нефрит |
| M06.9 | Ревматоидный артрит неуточненный |
| L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
| L20 | Атопический дерматит |
| K63.8 | Другие уточненные болезни кишечника |
| K13.7 | Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта |
| J45 | Астма |
| J35 | Хронические болезни миндалин и аденоидов |
| J32 | Хронический синусит |
| J30 | Вазомоторный и аллергический ринит |
| J11 | Грипп, вирус не идентифицирован |
| J06 | Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации |
| J01 | Острый синусит |
| J00 | Острый назофарингит [насморк] |
| H83.9 | Болезнь внутреннего уха неуточненная |
| H74.9 | Болезнь среднего уха и сосцевидного отростка неуточненная |
| D84.9 | Иммунодефицит неуточненный |
| B97.7 | Папилломавирусы |
| A16.9 | Туберкулез органов дыхания неуточненной локализации без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Противопоказания
- Беременность (клинический опыт применения отсутствует).
- Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует применять при острой почечной недостаточности. Детский возраст до 6 лет.
Особые указания
Пациент должен быть проинформирован, что не следует превышать указанные дозы и длительность курса терапии без консультации с лечащими врачом.
С осторожностью следует применять при острой почечной недостаточности.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств (в т. ч. цитостатиков, стероидных гормонов).
Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.Препарат не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Способ применения и дозировка
Применяются ректально и вагинально. Дозы устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
При стандартной схеме терапии ректально препарат назначают по 1 суппозиторию первые 3 дня ежедневно, а затем — с интервалом 48 ч. На курс — 10-15 суппозиториев.
Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. c онкологическими заболеваниями) показана длительная (от 2-3 мес до 1 года) поддерживающая терапия взрослым по 6-12 мг.
В составе комплексной терапии.
При хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях в стадии обострения — по стандартной схеме, в стадии ремиссии — по 1 суппозиторию 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.
При острых инфекционных процессах — по 1 суппозиторию ежедневно, общим курсом 10 суппозиториев.
При туберкулезе препарат назначают по стандартной схеме. Курс лечения — не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 суппозитория в неделю продолжительностью до 2-3 мес.
При аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией — по стандартной схеме.
В процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей начинают вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности базисной терапии.
Для снижения нефро- и гепатоксического действия лекарственных препаратов длительность и схема назначения суппозиториев определяется врачом в зависимости от базисной терапии.
Для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения, Полиоксидоний применяется по 12 мг 2 раза в неделю. Курс — 10 суппозиториев.
Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц — по 1 суппозиторию через день. Курс лечения — 10 суппозиториев.
При ревматоидном артрите, длительно леченном иммунодепрессантами, — по 1 суппозиторию через день общим курсом 15 введений; осложненном ОРЗ или ОРВИ — по стандартной схеме.
Для активации регенераторных процессов (при переломах, ожогах, трофических язвах) — ежедневно по 1 суппозиторию. Курс лечения — 10-15 суппозиториев.2.В качестве монотерапии.
Для сезонной профилактики обострений хронических инфекционных заболеваний и для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции препарат применяют у взрослых по 6-12 мг через день. Курс — 10 суппозиториев.
Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ препарат назначают по стандартной схеме.
При гинекологических заболеваниях препарат назначают ректально и интравагинально по 1 суппозиторию 12 мг в течение 3 дней, а затем один раз в 2-3 дня. Курс лечения 10-15 суппозиториев.
Взаимодействие с другими препаратами
Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками.
Состав
Состав на один суппозиторий:
Активное вещество:
азоксимера бромид — 12 мг
Вспомогательные вещества:
маннитол — 3,6 мг;
повидон К17 — 2,4 мг;
масло какао — 1282 мг.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: L03AX
GTIN: 4607035392337
Дата регистрации: рег. №: Р N002935/03 от 13.10.2008 — 13.10.2058
Дата перерегистрации: 06.10.2020
Формы выпуска
Товары дня
- Сначала свежие
- Сначала старые
- Высокий рейтинг
- Низкий рейтинг
В инете много шуток по поводу того что интимный запах женщины может напоминать запах рыбы. Лично я за собой такого запаха не замечала ровно до тех пор, пока не возникла необходимость посетить своего гинеколога из-за раздражения и зуда. А началось все с изменения запаха, не то чтобы совсем рыбный, но в принципе такая аналогия имеет место быть. Но насколько я поняла, в норме такого аромата быть не должно. Мне сказали что у меня вагиноз, вагинит, кажется, и то и другое озвучили. В общем, пришлось лечить какую-то инфекцию и заодно поднимать иммунитет, чтобы бактерии не устраивали из меня рыбный отдел. Для иммунитета были назначены свечи Полиоксидоний. Пролечилась я довольно быстро. После Полиоксидония флора ведет себя прилично.
От папиллом удалось наконец подобрать работающий крем, там в составе много разных лекарственных трав, очень мощный состав. Через интернет заказывала. Бело-зеленый тюбик, название не на русском, с папилломами что-то связано. Это косметическое средство, им надо неделями мазаться каждый день. Это так внешне на папилломы действовать. Изнутри Полиоксидонием с папилломами борюсь, через укрепление иммунитета. В свечах Полиоксидоний использую, врач так назначила. В комплексе так лучше эффект. Если просто мазать, даже хорошим кремом, те папилломки что есть пропадут, но не факт что новые не появятся. Полиоксидоний мне должен помочь совсем от этих вирусов избавиться. ВПЧ можно из организма убрать, но только если иммунитет сильный и с этим справится. Полиоксидоний иммунитет хорошо укрепляет от вирусов, крем помог кожу очистить, Полиоксидоний от новых папиллом защищает.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Полиоксидоний, суппозитории ректальные и вагинальные 6 мг, 12 мг, представляют собой препарат, действующим веществом которого является азоксимера бромид, который повышает сопротивляемость организма к местным и общим инфекциям и восстанавливает иммунную систему при иммунодефицитных состояниях. Полиоксидоний обладает иммуномодулирующими, выраженными детоксицирующими и антиоксидантными свойствами.
Полиоксидоний, суппозитории ректальные и вагинальные, 6 мг, 12 мг, применяется, в комплексе с другими препаратами, для лечения заболеваний, которые сопровождаются недостаточностью или нарушением иммунного ответа (при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях вирусной, бактериальной и грибковой этиологии).
Полиоксидоний, суппозитории ректальные и вагинальные, 6 мг и 12 мг, применяется как иммуностимулятор для восстановления иммунной системы при вторичных иммунодефицитных состояниях у лиц пожилого и старческого возраста и у пациентов, часто болеющих инфекционно-воспалительными заболеваниями.
Применение Полиоксидония, суппозитории ректальные и вагинальные, 6 мг и 12 мг на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, удлинить срок ремиссии.
Если:
— у вас повышенная индивидуальная чувствительность к азоксимера бромиду или к любым другим компонентам препарата (перечислены в разделе «Состав» листка-вкладыша);
— вы беременны или кормите ребенка грудью;
— у вас острая почечная недостаточность.
Не применяйте препарат Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг у детей младше 6 лет.
Не применяйте препарат Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные, 12 мг у детей младше 18 лет.
С осторожностью применяйте препарат Полиоксидоний® если:
— у Вас есть хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Если у вас есть данное заболевание — обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата.
В случае отсутствия терапевтического эффекта, ухудшения состояния или появления новых симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу.
В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но, если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний и обратиться к врачу.
Дети
Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг не применяют у детей в возрасте до 6 лет.
Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные, 12 мг не применяют у детей в возрасте до 18 лет.
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1А2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р-450 и сочетается со многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
Применение препарата не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Режим дозирования
Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг
Режим дозирования препарата Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг определяется врачом в зависимости от диагноза и тяжести процесса.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Стандартная схема применения:
— для лечения обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации (ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, органов мочеполовой системы) вирусной, бактериальной и грибковой этиологии (в составе комплексной терапии): по 1 суппозиторию 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней подряд, затем по 1 суппозиторию через день, курсом 10-20 суппозиториев; в стадии ремиссии — по 1 суппозиторию через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев. Повторные курсы — после консультации врача.
— для коррекции вторичных иммунодефицитных состояний у пациентов, часто болеющих инфекционными заболеваниями и пациентов пожилого и старческого возраста (в качестве монотерапии): по 1 суппозиторию 4 раза в неделю. Курс — не менее 10 суппозиториев. Повторные курсы — после консультации врача.
— для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний внутренних половых органов (в составе комплексной терапии) у взрослых: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней подряд, затем по 1 суппозиторию через день, курсом 10-20 суппозиториев. Повторные курсы — после консультации врача.
Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные, 12 мг
Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Стандартная схема применения:
— для лечения обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации (ЛОР- органов, верхних и нижних дыхательных путей, органов мочеполовой системы) вирусной, бактериальной и грибковой этиологии (в составе комплексной терапии): по 1 суппозиторию 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев; в стадии ремиссии — по 1 суппозиторию через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев. Повторные курсы — после консультации врача.
— для коррекции вторичных иммунодефицитных состояний у пациентов, часто болеющих инфекционными заболеваниями и пациентов пожилого и старческого возраста (в качестве монотерапии): по 1 суппозиторию 2 раза в неделю. Курс не менее 5 суппозиториев. Повторные курсы — после консультации врача.
— для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний внутренних половых органов (в составе комплексной терапии): по 1 суппозиторию 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения — 10 суппозиториев.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
Особенностей применения препарата нет.
Пациенты с нарушением функции почек
Противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции печени
Особенностей применения препарата нет, клинические исследовании не проводились.
Путь и способ применения
Взрослым для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний внутренних половых органов вводить вагинально (на ночь) в положении лежа.
Взрослым при использовании для лечения по другим показаниям вводить ректально после очищения кишечника.
Детям с 6 до 18 лет Полиоксидоний вводится только ректально.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу
Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае непреднамеренного приема дозировки, превышающей рекомендуемую, следует обратиться к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В случае развития тяжелой аллергической реакции сразу сообщите об этом врачу — вам или вашему ребенку может потребоваться немедленная медицинская помощь.
При применении препарата Полиоксидоний® встречались следующие общие и местные реакции:
Могут возникать не более, чему 1 из 10 000 человек:
аллергические реакции, местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у вас или вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», http:www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 15°C. Не замораживать.
Срок годности препарата составляет 2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или контурной ячейковой упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Полиоксидоний® содержит:
Действующее вещество: азоксимера бромид — 6 мг или 12 мг.
Вспомогательные вещества:
маннитол, повидон, какао семян масло (масло какао).
Суппозитории торпедообразной формы светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем по применению в пачку из картона.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7(495) 926-21-07,
e-mail: info@petrovax.ru
Производитель (выпускающий контроль качества):
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7(495) 926-21-07,
e-mail:
Представитель держателя регистрационного удостоверения:
На территории Российской Федерарии
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел.: 8 (800) 234-44-80
e-mail: pv@petrovax.ru; adr@petrovax.ru.
На территории Республики Беларусь
АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора»
тел./факс: 8 (800) 777 86 04; +7 (495) 799 21 86
e-mail: adversereaction@drugsafety.ru; belarus@drugsafety.ru