Таблетки.
Перорально и сублингвально, за 20–30 мин до еды, ежедневно 1, 2 или 3 раза в сутки.
Взрослым — в дозах 12 или 24 мг, подросткам — в дозе 12 мг. Способ и режим дозирования определяется врачом, в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса.
Сублингвально:
- при воспалительных процессах ротоглотки (бактериальной, вирусной и грибковой природы): по 1 табл. 2 раза в день через 12 ч, в течение 10–14 дней. При тяжелых формах герпетической и грибковой инфекции ротовой полости — по 1 табл. 3 раза в день через 8 ч в течение 15 дней;
- при хронических заболеваниях околоносовых придаточных пазух и хронических отитах: по 1 табл. 2 раза в день через 12 ч, в течение 5–10 дней;
- при хроническом тонзиллите: по 1 табл. 3 раза в день через 8 ч в течение 10–15 дней;
- при хронических заболеваниях верхних дыхательных путей: взрослым — по 2 табл. (24 мг) 2 раза в день, подросткам — по 1 табл. (12 мг) 2 раза в день, через 12 ч, в течение 10–14 дней;
- для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций: иммунокомпрометированным лицам, болеющим ОРЗ более 4 раз в год, в предэпидемический период взрослым — по 2 табл. (24 мг), подросткам — по 1 табл. (12 мг) 2 раза в день через 12 ч, в течение 10–15 дней.
Перорально:
- при хронических заболеваниях верхних дыхательных путей: взрослым — по 2 табл. (24 мг) 2 раза в день через 12 ч, подросткам — по 1 табл. (12 мг) 2 раза в день, через 12 ч, в течение 10–14 дней.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
Взрослые
Парентерально, интраназально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
В/м или в/в (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6–12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1–2 раза в неделю, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Для в/м введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5–2 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Для в/в (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Гемодеза-Н, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200–400 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Интраназально: дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.
Рекомендуемые схемы лечения взрослых
Парентерально:
- при острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее через день общим курсом 5–10 инъекций;
- при хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций;
- при туберкулезе: по 6–12 мг 2 раза в неделю курсом 10–20 инъекций;
- у больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами;
- при хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов;
- для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс из 5 инъекций — 2 первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить в/в по 6–12 мг в сочетании с другими противоаллергическими препаратами;
- при ревматоидном артрите: по 6 мг через день — 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
У онкологических больных:
- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств — по 6–12 мг через день курсом не менее 10 инъекций, далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2–3 мес до 1 года) — по 6–12 мг 1–2 раза в неделю.
У больных с острой почечной недостаточностью: назначают не чаще 2 раз в неделю.
Интраназально назначают по 6 мг/сут для лечения острых и хронических инфекций лор-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРЗ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2–3 ч (3 раза в сутки) в течение 5–10 сут.
Дети
Парентерально, интраназально, сублингвально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.
Парентерально препарат назначают детям от 6 мес в дозе 3 мг (в/м или в/в капельно 0,1–0,15 мг/кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций (расчет дозы указан в таблице).
Для в/м введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.
Для в/в капельного введения препарат растворяют в 1,5–2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, Гемодеза-Н или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150–250 мл.
Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5–10 дней. Препарат вводят по 1–3 капли в один носовой ход или под язык через 2–3 ч. Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг — в 2 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 0,15 мг препарата Полиоксидоний®, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.
Раствор для сублингвального и интраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20–25 °C).
Рекомендуемые схемы лечения детей:
- при острых воспалительных заболеваниях: по 0,1 мг/кг через день курсом 5–7 инъекций;
- при хронических воспалительных заболеваниях: по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций;
- при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: в/в капельно в дозе 0,15 мг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами;
- для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: в/м по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 1–2 дня.
Интраназально вводят по 1–3 капли в один носовой ход через 2–3 ч (2–4 раза в сутки). Для интраназального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице.
| Масса тела ребенка, кг | Количество капель в сутки | Объем вводимого раствора, мл |
| 5 | 5 | 0,25 |
| 10 | 10 | 0,5 |
| 15 | 15 | 0,75 |
| 20 | 20 | 1,0 |
Сублингвально: по всем показаниям — ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10 дней, для лечения дисбактериоза кишечника в течение 10–20 дней. Капают 1–3 капли под язык через 2–3 ч.
Суппозитории
Ректально или вагинально по 1 супп. (6 и 12 мг) 1 раз в сутки. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Полиоксидоний® может применяться ректально или вагинально ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
Полиоксидоний®, суппозитории 12 мг применяется у взрослых ректально или вагинально.
Ректально: 1 раз в сутки по 1 супп. (после очищения кишечника).
Вагинально: при гинекологических заболеваниях по 1 супп. 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.
Полиоксидоний®, суппозитории 6 мг применяется: у детей старше 6 лет ректально — по 1 супп. 1 раз в сутки (после очищения кишечника), у взрослых — ректально (после очищения кишечника) или вагинально (во влагалище в положении лежа) как поддерживающая доза — по 1 супп. 1 раз в сутки (на ночь).
Стандартная схема применения Полиоксидония® — по 1 супп. (6 или 12 мг) 1 раз в сутки, ежедневно в течение 3 дней, затем — через день курсом 10–20 супп. При необходимости курс лечения повторяют через 3–4 мес.
Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, имеющих приобретенный дефект иммунной системы — ВИЧ, подвергшихся облучению, показана длительная от 2–3 мес до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием® (взрослым — по 12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1–2 раза в неделю).
Рекомендуемые схемы применения в составе комплексной терапии:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях: в стадии обострения — по стандартной схеме, в стадии ремиссии — по 1 супп. через 1–2 дня, общим курсом — 10–15 супп.;
- при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): ежедневно по 1 супп., курс лечения — 10–15 супп.;
- при туберкулезе: по стандартной схеме, курс лечения — не менее 15 супп., далее возможно использование поддерживающей терапии — по 2 супп. в неделю курсом 2–3 мес;
- на фоне химио- и лучевой терапии опухолей: по 1 супп. ежедневно за 2–3 дня до начала курса терапии, далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
- для реабилитации часто (более 4–5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите: по 1 супп. через день, курс лечения — 10–15 супп.
- для коррекции вторичных иммунодефицитов, в т.ч. возникающих вследствие старения: по 1 супп. (12 мг) 2 раза в неделю, курс — не менее 10 супп. 2–3 раза в год.
В виде монотерапии:
- для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекции, профилактики рецидивирующей герпетической инфекции: через день взрослым — 6–12 мг, детям — 6 мг. Курс — 10 супп.
- для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ: по стандартной схеме.
- при гинекологических заболеваниях (ректально или вагинально): по стандартной схеме.
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный, сублингвальный.
Режим дозирования, путь введения, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.
Взрослые
В/м или в/в капельно
Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день курсом 10 инъекций.
При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения: по 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее — 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс — 5 инъекций.
При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день курсом 10 инъекций.
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3 дней, далее — через день курсом 10 инъекций.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день — 5 инъекций.
При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
У пациентов с онкологическими заболеваниями:
- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств назначают по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.
Интраназально назначают в дозе 6 мг/сут — по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут в течение 10 суток:
- для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
- для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
- для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;
- для профилактики гриппа и ОРВИ.
Рекомендуемые схемы лечения у детей
Препарат вводят парентерально, интраназально, сублингвально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.
В/м или в/в капельно
Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают детям в возрасте от 6 месяцев в дозе 100-150 мкг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций препарат назначают по 100 мкг/кг 3 дня подряд, далее курсом 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в т.ч. бронхиальной астмы, атопического дерматита) осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией препарат вводят в/в капельно в дозе 100 мкг/кг 3 дня ежедневно, затем через день курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.
Интраназально и сублингвально
Применяют ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 ч, в 2-3 приема в день.
В 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата.
Для интраназального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице:
При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).
Интраназально препарат назначают ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут курсом до 10 суток (см. таблицу):
- при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);
- для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;
- для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии, в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).
Сублингвально препарат назначают детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг в 2 приема в течение 10 суток:
- при аденоидитах, гипертрофии миндалин (в качестве компонента консервативной терапии);
- для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;
- для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
- для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 суток.
Правила приготовления растворов для парентерального (в/м и в/в) введения
Для приготовления раствора для в/м введения содержимое флакона 3 мг растворяют в 1 мл (содержимое флакона 6 мг — в 1.5-2 мл) воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.
Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое флакона растворяют в 2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу, соблюдая стерильность, переносят во флакон/пакет с 0.9% раствором натрия хлорида.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Правила приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения
Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения:
- для детей дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2 мл (40 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры; в 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата;
- для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры.
Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 ч.
Регистрационный номер: Р N002935/03
Торговое наименование: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: азоксимера бромид.
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и
(N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: раствор для инъекций и местного применения.
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 3 и 6 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол – 0,9 мг, повидон К 17 – 0,6 мг (для дозировки 3 мг), вода для инъекций до 1,0 мл;
маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг (для дозировки 6 мг), вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание: бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [L0З].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим,
антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на
фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза
интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются
структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных
инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при
вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями
после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными
новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных
гормонов.
Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных
иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность
лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов,
удлинить срок ремиссии.
Включение препарата Полиоксидоний® в комплексную терапию
онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве
случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием
инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном)
применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции:
препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность
поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних
дыхательных путей.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает
способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное
окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством
элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает
воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных
цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью,
антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического,
тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим
действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме.
Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через
40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов.
Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает
через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует.
В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных
олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3 %.
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных
заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения взрослых (в комплексной терапии):
- хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной
локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения; - острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей,
гинекологических и урологических заболеваний; - острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы,
атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией; - злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения
иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов; - генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов
(переломы, ожоги, трофические язвы); - ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне
длительного приема иммунодепрессантов; - туберкулеза легких.
Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной
терапии):
- острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой
локализации (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии
глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых
инфекций; - острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной
и грибковой инфекцией; - бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
- атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
- дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).
Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:
- гриппа и ОРВИ;
- послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 месяцев;
- острая почечная недостаточность.
С осторожностью
- хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам
в период грудного
вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных
не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок,
эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при
введении препарата в период всей беременности, так и в период грудного
вскармливания.
Способ применения и дозы
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный
(внутримышечно, внутривенно), интраназальный, сублингвальный. Способы применения, режим
дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются
врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Для внутривенного капельного введения рассчитанную для пациента дозу препарата стерильно
переносят из шприца во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида.
Приготовленный раствор для внутривенного введения хранению не подлежит.
Рекомендуемые схемы лечения взрослых:
– парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым
в дозах 6–12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1–2 раза в неделю в
зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
- При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних
дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в
течение 3-х дней, далее через день общим курсом 10 инъекций; - при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной
локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг
через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю общим курсом 10 инъекций; - при острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная
астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по
6-12 мг, курс 5 инъекций, через день; - при ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне
длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю
общим курсом 10 инъекций; - при генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней,
далее через день общим курсом 10 инъекций; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в
течение 3-х дней, затем через день, общим курсом 10 инъекций; - для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций;
- при туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
У онкологических больных:
- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного,
гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг
через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости
от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии; - для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции
иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли
показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3
месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении
длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.
Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при
сублингвальном и интраназальном введении»):
- для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
- для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ;
- для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
- для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний.
Общий объем препарата в сутки 1 мл (20 капель) — шприц 6 мг/мл.
Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3-4 приема в сутки.
Рекомендуемые схемы лечения у детей:
Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1–0,15
мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций.
- при острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой
локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной
миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по
0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день общим курсом 10 инъекций; - при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе
бронхиальной астме, атопическом дерматите), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой
инфекцией: по 0,1 мг/кг 3 дня ежедневно, затем через день, общим курсом 10 инъекций в
сочетании с базисной терапией.
Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при
сублингвальном и интраназальном введении»):
- при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и
профилактика обострений); - для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а
также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов
заболевания; - лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до
предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период
реконвалесценции).
Для лечения дисбактериоза кишечника (применяется сублингвально) в сочетании с
базисной терапией — в течение 10 суток.
Для детей с 6 месяцев до 18 лет рекомендуется применение шприцев с дозировкой 3
мг/мл.
Общий объем препарата в сутки назначается из расчета 1 капля (0,15 мг) на 1 кг веса.
При массе тела ребенка до 20 кг не более 20 капель (3 мг действующего вещества ).
При массе тела ребенка более 20 кг не более 40 капель (6 мг действующего вещества).
| Вес ребенка, кг | Количество капель в сутки | Объем вводимого раствора |
|---|---|---|
| 5 кг | 5 капель | 0,25 мл |
| 10 кг | 10 капель | 0,5 мл |
| 15 кг | 15 капель | 0,75 мл |
| 20 кг | 20 капель | 1 мл |
| > 20 кг | 1 капля на 1 кг веса, но не более 40 капель |
не более 2 мл |
Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3–4
приема в сутки.
Продолжительность курса 5–10 дней.
Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении.
Подготовка к применению.
- Рисунок 1. Тщательно вымойте руки.
- Рисунок 2. Извлеките шприц из картонной упаковки. Удалите внешнюю пластиковую индивидуальную
упаковку. - Рисунок 3. Для закапывания в носовые ходы и под язык игла не понадобится.
Для введения препарата в носовые ходы:
- Рисунок 4. Очистите носовую полость от скопившейся слизи.
- Рисунок 5. Примите (придайте пациенту) удобную позу (сядьте или прилягте на спину), слегка
запрокиньте голову. Закапайте в носовой ход половину расчетного количества капель (см.
таблицу 1). - Рисунок 6. Прижмите пальцем ноздрю к носовой перегородке, предотвращая
вытекание препарата. Удерживайте нос в таком положении 20-25 секунд. Закапайте во второй
носовой ход вторую половину расчетной дозы препарата.
Для введения препарата под язык:
- Рисунок 7. Следует воздержаться от приема пищи и воды в течение 20 минут до и
после введения. - Рисунок 8. Закапывание проводится под язык (см. таблицу 1).
- Рисунок 9. Препарат имеет нейтральный вкус, не требует запивания.
После применения:
Закройте шприц колпачком. Вскрытый шприц при использовании препарата интраназально
или сублингвально может храниться в холодильнике не более 7 дней.
Побочное действие
При применении препарата Полиоксидоний® встречались
следующие общие и местные реакции:
- Нечасто (≥1/1 000 до <1/100): в месте введения при
парентеральном применении — болезненность, покраснение и уплотнение кожи. - Очень редко (≥1/10 000): повышение температуры тела до 37,3 °C,
легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции.
Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р-450,
поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и
цитостатиками.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний®
и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний®
отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует
проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом.
Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
изменение цвета раствора).
При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных
растворах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность
к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными
средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор для инъекций и местного применения.
По 1,0 или 2,0 мл (для дозировки 3,0 мг/мл) в шприцы вместимостью 1 или 2 мл инъекционные
одноразового применения из нейтрального стекла.
По 1,0 мл (для дозировки 6,0 мг/мл) в шприцы вместимостью 1 мл инъекционные одноразового
применения из нейтрального стекла.
По 1,0 или 2,0 мл (для дозировки 3,0 мг/мл) или по 1,0 мл (для дозировки 6,0 мг/мл) во
флаконы вместимостью 3 мл из бесцветного стекла.
По 1 шприцу c 1 одноразовой стерильной иглой в контурной ячейковой упаковке покрытой фольгой
алюминиевой. По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке
в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
По 5 контурных ячейковых упаковок с 1 шприцем и 1 одноразовой стерильной иглой в пачку из
картона вместе с инструкцией по применению.
По 5 шприцев c 5 одноразовыми стерильными иглами без контурной ячейковой упаковки в пачку из
картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре от 2 до 8° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель / Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм».
Юридический адрес / Адрес производства / Адрес для предъявления претензий
потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: 8 (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru;
для предъявления претензий: тел.: 8 (495) 730-75-45, 8 (800) 234-44-80,
e-mail: adr@petrovax.ru
Производство / Фасовка (первичная упаковка): Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул.
Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: 8 (495) 329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: 8 (495) 926-21-07.
- ПроизводительПетровакс Фарм НПО ООО
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияИммунная системаИммуномодуляторы
- Действующее вещество (МНН)Азоксимера бромид
Краткое описание
Иммуномодулирующее, детоксицирующее, антиоксидантное.
Показания
Взрослые (6 мг)
В составе комплексной терапии:
- Хронические рецидивирующие воспалительные заболевания различной этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии.
- Ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами.
- Ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ или ОРВИ.
- Острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (в т.ч. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания).
- Туберкулез.
- Острые и хронические аллергические заболевания (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией.
- В процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей.
- Для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
- Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).
В виде монотерапии:
- Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.
- Для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
- Для профилактики гриппа и ОРЗ.
Дети в возрасте 6 месяцев и старше (3 мг)
В составе комплексной терапии:
- острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов — синусит, ринит, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, ОРВИ).
- Острые аллергические и токсико-аллергические состояния.
- Бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями дыхательной системы.
- Атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией.
- Дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией).
- Реабилитация часто и длительно болеющих детей.
- Профилактика гриппа и ОРЗ.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| Z51.1 | Химиотерапия по поводу новообразования |
| Z51.0 | Курс радиотерапии |
| Z50.9 | Лечение, включающее реабилитационную процедуру, неуточненную |
| Y84.2 | Анормальная реакция или позднее осложнение у пациента без упоминания о случайном нанесении ему вреда во время выполнения радиологической процеду |
| Y40-Y59 | Лекарственные средства, медикаменты и биологические вещества, являющиеся причиной неблагоприятных реакций при терапевтическом применении |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T14.2 | Перелом неуточненной области тела |
| R54 | Старость |
| N89.4 | Лейкоплакия влагалища |
| N89.3 | Дисплазия влагалища неуточненная |
| N88.0 | Лейкоплакия шейки матки |
| N87 | Дисплазия шейки матки |
| N86 | Эрозия и эктропион шейки матки |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| N71 | Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки |
| N70-N77 | Воспалительные болезни женских тазовых органов |
| N70.1 | Хронический сальпингит и оофорит |
| N49 | Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N30 | Цистит |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит |
| N10 | Острый тубулоинтерстициальный нефрит |
| M06.9 | Ревматоидный артрит неуточненный |
| L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
| L20 | Атопический дерматит |
| K63.8 | Другие уточненные болезни кишечника |
| K13.7 | Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта |
| J45 | Астма |
| J35 | Хронические болезни миндалин и аденоидов |
| J32 | Хронический синусит |
| J30 | Вазомоторный и аллергический ринит |
| J11 | Грипп, вирус не идентифицирован |
| J06 | Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации |
| J01 | Острый синусит |
| J00 | Острый назофарингит [насморк] |
| H83.9 | Болезнь внутреннего уха неуточненная |
| H74.9 | Болезнь среднего уха и сосцевидного отростка неуточненная |
| D84.9 | Иммунодефицит неуточненный |
| B97.7 | Папилломавирусы |
| A16.9 | Туберкулез органов дыхания неуточненной локализации без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
- Беременность (клинический опыт применения отсутствует).
- Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью назначают препарат:острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при острой почечной недостаточности. Пациентам с острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.
При болезненности в месте инъекции при в/м введении препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств (в т. ч. цитостатиков, стероидных гормонов).
Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.Препарат не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Способ применения и дозировка
Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.
В/м или в/в (капельно)
При хронических воспалительных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее — 2 раза в неделю, курс — не менее 10 инъекций.
При туберкулезе назначают в дозе 6 мг 2 раза в неделю, курс — 10-20 инъекций.
При ревматоидном артрите назначают в дозе 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее — 2 раза в неделю, курс — не менее 10 инъекций.
При острых и хронических урогенитальных заболеваниях назначают в дозе 6 мг через день, курс — 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами. Доза 6 мг через день, курс — 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний назначают в дозе 6 мг, курс — 5 инъекций (две первые инъекции ежедневно, затем — через день).
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами (в т.ч. с клемастином).
До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств препарат назначают в дозе 6-12 мг через день, курс — не менее 10 инъекций.
Для снижения возможного иммунодепрессивного действия, обусловленного опухолевым процессом, и для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли препарат назначают в дозе 6 мг 1-2 раза в неделю, показано длительное применение (от 2-3 мес до 1 года).
Пациентам с острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 раз в неделю.
Интраназально
Для лечения острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, профилактики гриппа и ОРЗ назначают по 1-3 кап. в каждую ноздрю с интервалом 2-3 ч (не менее 3-4 раз/сут) в течение 5-10 сут.
Взаимодействие с другими препаратами
Kекарственное взаимодействие не установлено.
Возможно применение Полиоксидония со многими ЛС, в т.ч. совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками и адреномиметиками.
Передозировка
Случаи передозировки Полиоксидония не известны.
Побочные действия
Болезненность в месте инъекции при в/м введении.
Состав
Состав на 1 ампулу или флакон:
Активное вещество:
Полиоксидоний (Азоксимера бромид) — 6 мг
Вспомогательные вещества:
маннитол,
повидон,
бетакаротен — до 9 мг.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: L03AX
GTIN: 4607035392276
Дата регистрации: рег. №: Р N002935/02 от 10.10.2008 — 10.10.2058
Дата перерегистрации: 12.12.2018
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
МНН: Азоксимера бромид
Производитель: Петровакс Фарм НПО ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Иммуноcтимуляторы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019015
Информация о регистрации в РК:
29.06.2017 — 29.06.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Полиоксидоний®
Международное непатентованное название
Азоксимера бромид
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 3 мг и 6 мг
Состав
Одна ампула или флакон содержит
активное вещество – азоксимера бромид 3 мг или 6 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.
Описание
Пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы
Код АТС L0З
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении азоксимера бромид имеет высокую биодоступность (89%); время достижения максимальной концентрации в крови — 40 минут. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) – 0,44 часа, период полувыведения (медленная фаза) — 36,2 часа. В организме препарат быстро распределяется по всем органам и тканям, гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.
Фармакодинамика
Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует реакции свободно-радикального окисления. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Включение Полиоксидония® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию, предупреждает развитие инфекционных осложнений и побочных эффектов в виде миелосупрессии, рвоты, диареи, цистита, колита и др, возникающих на фоне химио- и лучевой терапии, что в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы.
Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Показания к применению
Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых в комплексной терапии:
— хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии
— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний)
— туберкулеза
— острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией
— ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при ревматоидном артрите, осложненном ОРВИ
— в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов
— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)
— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений
— для профилактики гриппа и ОРВИ
У детей в комплексной терапии:
— острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ)
— острых аллергических и токсико-аллергических состояний
— бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта
— атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
— дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
— для реабилитации часто и длительно болеющих
— профилактики гриппа и ОРВИ
Способ применения и дозы
Для взрослых:
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Для внутримышечного введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Интраназально препарат назначают ежедневно в дозе 6 мг в сутки; дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель), 0,9 % раствора натрия хлорида, дистиллированной воды или кипяченой воды комнатной температуры.
Приготовленный раствор хранят в холодильнике в течение 12 часов, перед употреблением согреть до комнатной температуры.
Рекомендуемые схемы лечения взрослых
Парентерально:
При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.
У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
У онкологических больных:
— до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 -12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю. Частота и длительность введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.
Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРВИ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.
Способ применения и дозы для детей
Способы применения препарата Полиоксидоний® выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного: парентерально, интраназально, сублингвально.
Парентерально (внутримышечно или внутривенно капельно) препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю в зависимости от тяжести заболевания, общим курсом 5-10 инъекций. Максимальная суточная доза 3 мг.
Расчет дозы в мл на массу ребенка указан в таблице (третий столбик).
Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Сублингвально: ежедневно 1 раз в сутки в дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.
Интраназально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 2-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа, 2 раза в сутки до достижения суточной дозы , указанной ниже в таблице.
|
Вес ребенка |
Количество капель в сутки |
Объем вводимого раствора в мл |
|
1 |
2 |
3 |
|
5 кг |
5 капель |
0,25 мл |
|
10 кг |
10 капель |
0,5 мл |
|
15 кг |
15 капель |
0,75 мл |
|
20 кг |
20 капель |
1,00 мл |
Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг — в 2 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора содержится 0,05 мл Полиоксидоний®, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.
Раствор для сублингвального и интраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25 о С).
Рекомендуемые схемы лечения детей
-
При острых воспалительных заболеваниях: внутримышечно или внутривенно капельно по 0,1 мг/кг ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 5-7 инъекций.
-
При хронических воспалительных заболеваниях: внутримышечно по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.
-
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: внутривенно капельно в дозе 0,15 мг/кг ежедневно в течение 3 дней, затем через день курсом 5-7 инъекций в сочетании с противоаллергическими препаратами.
-
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: внутримышечно по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 48 часов.
-
Для лечения дисбактериоза кишечника сублингвально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.
-
Интраназально вводят по 1-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа (2 раза в сутки) 5-10 дней
-
— для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов (синуситы, риниты, аденоидиты,тонзиллиты, ОРВИ и др,;
-
— для профилактики инфекционных осложнений и рецидивов заболеваний при предоперационной подготовке больных и послеоперационном лечении;
-
Для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
-
Для профилактики ОРВИ и гриппа;
Побочные действия
— нечасто 1/1000 возможна болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность
— беременность и период лактации (клинический опыт применения отсутствует)
С осторожностью: острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).
Лекарственные взаимодействия
Полиоксидоний® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками.
Особые указания
При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25 % раствора прокаина при условии отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.
Беременность и лактация
Не следует назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не оказывает влияния.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения по 4,5 мг препарата (для дозировки 3 мг) или по 9 мг препарата (для дозировки 6 мг) в ампулах или флаконах из стекла 1 гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
По 5 ампул или флаконов в контурную ячейковую упаковку. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачку из картона или по 5 ампул или флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачку из картона.
По 50 ампул или флаконов вместе с 10 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробку с перегородками из картона (для стационаров).
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 4 – 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация
142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1,
тел./факс: +7 (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
|
Адрес: |
ООО «НПО Петровакс Фарм» Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1 |
|
Телефон: |
+7 (495) 926-21-07 |
|
Факс: |
+7 (495) 926-21-07 |
|
Адрес электронной почты: |
info@petrovax.ru |
| 282187661477977058_ru.doc | 85 кб |
| 699323601477978230_kz.doc | 92.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники