Фармакодинамика
Полисорб МП — неорганический, неселективный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0,09 мм, с химической формулой SiO2. Удельная площадь поверхности препарата порядка 300 м2/г. Емкость адсорбции препарата при внутреннем употреблении не менее 220 мг/г.
Полисорб МП обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете ЖКТ препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь.
Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в т.ч. избыток билирубина, мочевины, Хс и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.
Фармакокинетика
Полисорб МП не расщепляется и не всасывается в ЖКТ и выделяется в неизмененном виде.
Показания препарата Полисорб МП
острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей;
острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);
гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;
острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.;
пищевая и лекарственная аллергия;
гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
жители экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств с целью профилактики.
Противопоказания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
кровотечения из ЖКТ;
атония кишечника;
индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Полисорб МП при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции, диспепсия, запоры.
При длительном, более 14 дней, приеме препарата Полисорб МП возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.
Взаимодействие
Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.
Способ применения и дозы
Полисорб МП принимают внутрь только в виде водной суспензии.
Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4–1/2 стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 ч до еды или приема других ЛС.
Средняя суточная доза для взрослых — 0,1–0,2 г/кг (6–12 г).
Кратность приема — 3–4 раза в течение суток.
Максимальная суточная доза у взрослых — 0,33 г/кг (20 г).
Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).
Таблица
| Вес пациента, кг | Дозировка | Объем воды, мл |
| до 10 | 0,5–1,5 ч.ложки в сутки | 30–50 |
| 11–20 | 1 ч.ложка без горки на 1 прием | 30–50 |
| 21–30 | 1 ч.ложка с горкой на 1 прием | 50–70 |
| 31–40 | 2 ч.ложки с горкой на 1 прием | 70–100 |
| 41–60 | 1 ст.ложка с горкой на 1 прием | 100 |
| более 60 | 1–2 ст.ложки с горкой на 1 прием | 100–150 |
1 ч.ложка с горкой — 1 г препарата; 1 ст.ложка с горкой — 2,5–3 г препарата.
В случаях пищевой аллергии препарат следует принимать непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу препарата разделяют в течение дня на 3 приема.
Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания. Курс лечения при острых интоксикациях — 3–5 дней; при аллергических заболеваниях и хронических интоксикациях — до 10–14 дней. Повторные курсы лечения возможны через 2–3 нед, по рекомендации врача.
Особенности применения препарата Полисорб МП при различных заболеваниях
Пищевые токсикоинфекции и острые отравления. Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка 0,5–1% суспензией препарата Полисорб МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4–6 ч, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1–0,15 г/кг по 2–3 раза в день.
Острые кишечные инфекции. Рекомендуется начать лечение препаратом Полисорб МП в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения.
В первые сутки лечения суточная доза дается в течение 5 ч с интервалами между приемами в 1 ч.
Во вторые сутки лечения суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения — 3–5 дней.
Лечение вирусного гепатита. В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяется как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни.
Аллергические заболевания. При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5–1% суспензией препарата Полисорб МП. Затем препарат принимают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы по 7–10–15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой.
Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне и на фоне обострения поллинозов и других атопий.
ХПН. Используют курсы лечения препаратом Полисорб МП в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг в течение 25–30 дней с перерывом 2–3 нед.
Передозировка
Случаев передозировки при применении препарата Полисорб МП в рекомендуемых терапевтическ
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь легкий, белый или белый с голубоватым оттенком, без запаха; при взбалтывании с водой образует суспензию.
12 г — банки (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
15 г — банки (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
20 г — банки (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
25 г — банки (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
30 г — банки (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
35 г — банки (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
40 г — банки (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
45 г — банки (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
50 г — банки (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь легкий, белый или белый с голубоватым оттенком, без запаха; при взбалтывании с водой образует суспензию.
1 г — пакеты одноразового использования (1, 2, 3, 4, 5, 10, 30, 50 или 100 шт.) — пачки картонные.
2 г — пакеты одноразового использования (1, 2, 3, 4, 5, 10, 30, 50 или 100 шт.) — пачки картонные.
3 г — пакеты одноразового использования (1, 2, 3, 4, 5, 10, 30, 50 или 100 шт.) — пачки картонные.
6 г — пакеты одноразового использования (1, 2, 3, 4, 5, 10, 30, 50 или 100 шт.) — пачки картонные.
10 г — пакеты одноразового использования (1, 2, 3, 4, 5, 10, 30, 50 или 100 шт.) — пачки картонные.
12 г — пакеты одноразового использования (1, 2, 3, 4, 5, 10, 30, 50 или 100 шт.) — пачки картонные.
50 г — пакеты двойные из полиэтилена (1) — пачки картонные.
Кремния диоксид коллоидный
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Один грамм препарата содержит:
действующее вещество — кремния диоксид коллоидный 1,0 г.
Лёгкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию.
Энтеросорбирующее средство
АТХ A07B Кишечные адсорбенты
Фармакодинамика
Полисорб МП обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.
Фармакокинетика
Полисорб МП не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизменном виде.
- Острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей;
- Острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);
- Гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;
- Острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.;
- Пищевая и лекарственная аллергия;
- Гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
- Жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств с целью профилактики.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- Кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- Атония кишечника;
- Индивидуальная непереносимость препарата.
Применение препарата Полисорб МП при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано.
Полисорб МП принимают внутрь только в виде водной суспензии!
Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4-1/2 стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств.
Средняя суточная доза у взрослых 0,1-0,2 г на 1 кг массы тела (6-12 г). Препарат принимается в 3-4 приема в течение суток.
Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г). Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).
Режим дозирования препарата в зависимости от массы тела
| Вес пациента |
Дозировка |
Объем воды |
| до 10 кг | 0,5-1,5 чайные ложки в сутки | 30-50 мл |
| 11-20 кг | 1 чайная ложка «без горки» на 1 прием | 30-50 мл |
| 21-30 кг | 1 чайная ложка «с горкой» на 1 прием | 50-70 мл |
| 31-40 кг | 2 чайные ложки «с горкой» на 1 прием | 70-100 мл |
| 41-60 кг | 1 столовая ложка «с горкой» на 1 прием | 100 мл |
| более 60 кг | 1-2 столовые ложки «с горкой» на 1 прием | 100-150 мл |
1 чайная ложка «с горкой» — 1 грамм препарата
1 столовая ложка «с горкой» — 2,5-3 грамма препарата.
В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу Полисорб МП разделяют в течение дня на три приема.
Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях 3-5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10-14 дней. Повторные курсы спустя 2-3 недели, по рекомендации врача.
Особенности применения препарата Полисорб МП при различных заболеваниях
1. Пищевая токсикоинфекция и острые отравления.
Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка 0,5-1% суспензией Полисорб МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1-0,15 г/кг массы тела больного по 2-3 раза в день.
2. Острые кишечные инфекции.
Рекомендуется начать лечение препаратом Полисорб МП в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки суточная доза дается в течение 5-ти часов с интервалами между приемами в 1 час. Во 2-е сутки суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения 3-5 дней.
3. Лечение вирусного гепатита.
В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7-10 дней болезни.
4. Аллергические заболевания.
При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5-1 % суспензией Полисорб МП. Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы Полисорб МП по 7-10-15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.
5. Хроническая почечная недостаточность.
Используют курсы лечения препаратом Полисорб МП в суточной дозе 0,15-0,2 г/кг тела в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 недели.
Редко — аллергические реакции, диспепсия, запоры.
При длительном, более 14 дней, приеме Полисорб МП возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.
Случаев передозировки при применении препарата Полисорб МП в рекомендуемых терапевтических дозах не выявлено.
Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.
Не отмечено влияние препарата Полисорб МП на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 1/2/3/6/10/12 г в пакеты одноразового использования из бумаги этикеточной с термослоем, по 50 г в пакетах двойных из полиэтилена. Этикетку и инструкцию по применению помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу. В случае одноразовых пакетов текст этикетки наносят непосредственно на первичную упаковку.
По 1/2/3/4/5/10/30/50/100 пакетов одноразового использования или пакет 50 г вместе с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона.
Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку, инструкции вкладываются согласно количеству пакетов.
По 12/15/20/25/30/35/40/45/50 г в банках из полистирола или полиэтилена, или полиэтилентерефталата, укупоренных крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия.
На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся из бумаги или пленки, и вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Или на банку наклеивают сложную этикетку из бумаги или пленки, только часть которой прикрепляется к банке специальной липкой лентой, позволяющей её приподнимать. Инструкцию по применению помещают под подвижную часть сложной этикетки, или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки.
Банки со сложной этикеткой упаковывают в термоусадочную пленку от 3 до 20 штук.
Для стационаров.
По 5/10 кг в пакетах двойных из полиэтилена.
Этикетку и инструкцию по применению помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу.
При температуре не выше 30 °C.
После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости.
Срок хранения суспензии не более 48 часов.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-№(000308)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
В состав препарата Полисорб МП входит действующее вещество кремния диоксид коллоидный. Он относится к энтеросорбирующим средствам (кишечным адсорбентам). Действие данного препарата заключается в связывании в желудке и кишечнике токсических веществ различной природы и выведении их из организма.
Препарат Полисорб МП показан к применению у взрослых и детей для лечения следующих заболеваний и патологических состояний:
• острых и хронических интоксикаций различного происхождения;
• острых кишечных инфекций любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейного синдрома неинфекционного происхождения, дисбактериоза (в составе комплексной терапии);
• гнойно-септических заболеваний, сопровождающихся выраженной интоксикацией;
• острых отравлений сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.;
• пищевых и лекарственных аллергий;
• гипербилирубинемии (при вирусном гепатите и других желтухах) и гиперазотемии (при хронической почечной недостаточности);
• для профилактики интоксикации у жителей экологически неблагоприятных регионов и работников вредных производств.
Полисорб МП обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды и алкоголь. Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат Полисорб МП:
• если у Вас аллергия на кремния диоксид коллоидный;
• если у Вас диагностирована или подозревается язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (сопровождается ноющей болью в верхней части живота, постоянной изжогой, снижением аппетита);
• если у Вас диагностировано или подозревается кровотечение из желудочно- кишечного тракта (сопровождается рвотой с кровью в виде «кофейной гущи» и темным стулом);
• если у Вас диагностирована или подозревается атония кишечника (сопровождается задержкой стула на 72 ч и более, болью и вздутием в животе, слабостью).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
При длительном, более 14 дней, приеме Полисорб МП возможно нарушение всасывания витаминов и кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов и кальция.
Дети и подростки
Возрастных ограничений для применения препарата Полисорб МП нет.
Доза препарата для детей и подростков подбирается в зависимости от массы тела (см. раздел «Прием препарата»).
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При одновременном применении препарата Полисорб МП с другими лекарственными средствами возможно снижение их эффективности.
Свежеприготовленную суспензию препарата следует принимать за 1 час до еды или приема других лекарств.
Если Вы сомневаетесь, можно ли принимать Полисорб МП одновременно с какими-либо другими препаратами, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать препарат Полисорб МП.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Полисорб МП допускается применять во время беременности и грудного вскармливания.
Полисорб МП не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Рекомендуемая доза
Средняя суточная доза у взрослых 0,1-0,2 г на 1 кг массы тела (6-12 г).
Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г).
Препарат принимают в 3-4 приема в течение суток.
В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу Полисорб МП разделяют в течение дня на три приема.
Пищевая токсикоинфекция и острые отравления
Лечение начинают с промывания желудка 0,5-1% суспензии Полисорб МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1-0,15 г/кг массы тела больного по 2-3 раза в день.
Острые кишечные инфекции
Лечение препаратом Полисорб МП начинают в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первый день суточную дозу принимают в течение 5 часов с интервалами между приемами в 1 час. На 2 день суточную дозу принимают в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения составляет 3-5 дней.
Лечение вирусного гепатита
В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7-10 дней болезни.
Аллергические заболевания
При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза предварительно промывают желудок и кишечник 0,5-1% суспензии Полисорб МП. Затем препарат принимают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях Полисорб МП назначают курсами по 7-10-15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы проводят при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.
Хроническая почечная недостаточность
Полисорб МП назначают в суточной дозе 0,15-0,2 г/кг тела в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 недели.
Применение у детей и подростков
Дозу для детей рассчитывают в зависимости от массы тела:
| Масса тела | Доза | Объем воды |
| до 10 кг | 0,5-1,5 чайные ложки в сутки | 30-50 мл |
| 11-20 кг | 1 чайная ложка «без горки» на 1 прием | 30-50 мл |
| 21-30 кг | 1 чайная ложка «с горкой» на 1 прием | 50-70 мл |
| 31-40 кг | 2 чайные ложки «с горкой» на 1 прием | 70-100 мл |
| 41-60 кг | 1 столовая ложка «с горкой» на 1 прием | 100 мл |
| более 60 кг | 1-2 столовые ложки «с горкой» на 1 прием | 100-150 мл |
Примечание: 1 чайная ложка «с горкой» – 1 г препарата; 1 столовая ложка «с горкой» – 2,5-3 г препарата.
Путь и (или) способ введения
Полисорб МП принимают внутрь только в виде водной суспензии.
Суспензию приготавливают, тщательно размешивая необходимое количество препарата Полисорб МП в 1/4–1/2 стакана воды. После размешивания образуется непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета.
Следует готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств.
Продолжительность терапии
Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях 3-5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10-14 дней.
Повторные курсы проводят спустя 2-3 недели, по рекомендации врача.
Если Вы приняли препарата Полисорб МП больше, чем следовало
Случаи передозировки не отмечены, однако это не исключает вероятность возникновения нежелательных реакций. Если Вы приняли препарата Полисорб МП больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Полисорб МП может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Полисорб МП
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• аллергические реакции;
• диспепсия (расстройство желудка);
• запор.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза:
Республика Армения: http://pharm.am, «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ;
Республика Беларусь: http://www.rceth.by, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»;
Республика Казахстан: http://www.ndda.kz, РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
Кыргызская Республика: http://pharm.kg, Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики;
Российская Федерация: http://roszdravnadzor.ru, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 30°C.
После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости.
Срок хранения приготовленной суспензии составляет не более 48 часов, по истечении которых суспензию следует утилизировать.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом является кремния диоксид коллоидный.
Каждый 1 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит 1 г кремния диоксида коллоидного.
Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Легкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию.
По 1/2/3/6/10/12 г в пакеты одноразового использования из бумаги этикеточной с термослоем, по 50 г в пакетах двойных из полиэтилена. Этикетку и листок-вкладыш помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу. В случае одноразовых пакетов текст этикетки наносят непосредственно на первичную упаковку.
По 1/2/3/4/5/10/30/50/100 пакетов одноразового использования или пакет 50 г вместе с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона.
Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку, листок-вкладыш вкладывается согласно количеству пакетов.
По 12/15/20/25/30/35/40/45/50 г в банках из полистирола или полиэтилена, или полиэтилентерефталата, укупоренных крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия.
На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся из бумаги или пленки, и вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, либо банки упаковывают в термоусадочную пленку от 3-20 штук, вкладывая листок-вкладыш, согласно количеству банок.
Или на банку наклеивают сложную этикетку из бумаги или пленки, только часть которой прикрепляется к банке специальной липкой лентой, позволяющей её приподнимать, листок-вкладыш помещают под подвижную часть сложной этикетки, или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки.
Банки со сложной этикеткой упаковывают в термоусадочную пленку от 3 до 20 штук.
Для стационаров
По 5/10 кг в пакетах двойных из полиэтилена.
Этикетку и листок-вкладыш помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
Акционерное общество «Полисорб» (АО «Полисорб»)
456652, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томская, д.14
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «Полисорб»
456652, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томская, д. 14
тел.: 8-800-100-19-89
факс: +7(351)778-51-26
адрес электронной почты: info@polisorb.com
ПОЛИСОРБ МП (POLISORB MP) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
.
◊ Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь легкий, белый или белый с голубоватым оттенком, без запаха; при взбалтывании с водой образует взвесь.
| 1 пакетик | |
| кремния диоксид коллоидный | 1 г |
| — | 3 г |
Пакетики одноразового использования.
Пакетики одноразового использования (10) — пачки картонные.
◊ Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь легкий, белый или белый с голубоватым оттенком, без запаха; при взбалтывании с водой образует взвесь.
| 1 банка | |
| кремния диоксид коллоидный | 12 г |
| — | 25 г |
| — | 50 г |
Банки пластиковые.
Область применения
Полисорб МП — неорганический неселективный полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0.09 мм и с химической формулой SiO2.
Полисорб МП обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами.
В просвете ЖКТ препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая, патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в т.ч. избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.
Показания к применению
— острые и хронические интоксикации различной этиологии у детей и взрослых;
— острые кишечные инфекции различной этиологии, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);
— гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;
— острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в т.ч. лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов;
— пищевая и лекарственная аллергия;
— гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
— жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств с целью профилактики.
Беременность и грудное вскармливание
Назначение препарата Полисорб МП при беременности не оказывает отрицательное воздействие на плод. При применении Полисорба МП в период лактации не установлено неблагоприятных воздействий на ребенка.
Возможно применение препарата Полисорб МП при беременности и в период лактации по показаниям и в рекомендованных дозах.
Фармакокинетика
После приема препарата Полисорб МП внутрь активное вещество не расщепляется и не всасывается в ЖКТ. Быстро выводится из организма в неизмененном виде.
Режим дозирования
Взрослым препарат Полисорб МП назначают в средней суточной дозе 100-200 мг/кг массы тела (6-12 г). Кратность приема — 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 330 мг/кг массы тела (20 г).
Суточная доза Полисорба МП для детей зависит от массы тела.
| Масса тела пациента (кг) | Суточная доза (г) | ||
| минимальная | средняя | максимальная | |
| 10 | 1 | 1.5 | 2 |
| 15 | 1.5 | 2.25 | 3 |
| 20 | 2 | 3 | 4 |
| 25 | 2.5 | 3.75 | 5 |
| 30 | 3 | 4.5 | 6 |
| 40 | 4 | 6 | 8 |
| 50 | 5 | 7.5 | 10 |
| 60 | 6 | 9 | 12 |
1 чайная ложка Полисорба МП с верхом содержит 1 г препарата, 1 ст. ложка с верхом — 2.5-3 г.
Препарат принимают внутрь только в виде водной суспензии. Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4-1/2 стакана воды.
Препарат принимают за 1 ч до еды или приема других лекарственных средств. Перед каждым приемом рекомендуется готовить свежую суспензию.
При пищевой аллергии препарат следует принимать непосредственно перед или во время приема пищи. Суточную дозу делят на 3 приема.
Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания. Курс лечения при острых интоксикациях составляет 3-5 дней; при аллергических заболеваниях и хронических интоксикациях — до 10-14 дней. Через 2-3 недели возможно повторение курса лечения.
Особенности применения Полисорба МП при различных заболеваниях и состояниях
При пищевой токсикоинфекции и острых отравлениях терапию рекомендуют начать с промывания желудка 0.5-1% взвесью Полисорба МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 ч, наряду с этим препарат дают и внутрь. Разовая доза у взрослых составляет 100-150 мг/кг массы тела больного 2-3 раза/сут.
При острых кишечных инфекциях лечение Полисорбом МП рекомендуют начинать в первые часы или сутки заболевания в составе комплексной терапии. В первые сутки — суточную дозу препарата принимают в течение 5 ч с интервалом между приемами в 1 ч. Во вторые сутки кратность приема препарата — 4 раза/сут. Продолжительность лечения — 3-5 дней.
При лечении вирусного гепатита Полисорб МП используют как детоксикационное средство в средней суточной дозе в течение первых 7-10 дней болезни.
При острых аллергических реакциях (лекарственных или пищевых) рекомендуют промывание желудка и кишечника 0.5-1% взвесью Полисорба МП. Далее препарат назначают в обычных дозах до наступления клинического эффекта.
При хронической пищевой аллергии рекомендуют курсы терапии Полисорба МП продолжительностью 7-15 дней. Препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы назначают при крапивнице, отеке Квинке, эозинофилии, поллинозах и других атопических заболеваниях.
При хронической почечной недостаточности (гиперазотемии) используют курсы лечения препаратом Полисорб МП в дозе 150-200 мг/кг/сут в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 недели.
Передозировка
В настоящее время данных о передозировке препарата Полисорб МП не имеется.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Полисорб МП с другими лекарственными средствами возможно снижение терапевтического эффекта последних.
Побочные эффекты
Редко: аллергические реакции, запор.
Особые указания
При длительном приеме препарата Полисорб МП (более 14 дней) возможно нарушение всасывания витаминов и кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов и препаратов, содержащих кальций.
Наружно порошок Полисорба МП можно использовать при комплексном лечении гнойных ран, трофических язв и ожогов.
Противопоказания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— желудочно-кишечные кровотечения;
— атония кишечника;
— индивидуальная непереносимость препарата.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 45°С. Срок годности – 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения водной взвеси препарата — не более 48 ч.
После вскрытия упаковки препарат следует хранить в плотно закрывающейся емкости.