Поляризующая смесь инструкция по применению

Восполнить нарушенные объемы калия в организме при проблемах с сердцем позволяет поляризующая смесь. Капельницы с ней назначают своим пациентам кардиологи. Состав средства из 4 компонентов влияет на сердечную мышцу и предохраняет ее от инфарктов.

Поляризующий препарат:

• имеет меняющийся состав;
• регенерирует электролитный баланс в миокарде;
• уменьшает область некроза при инфаркте;
• стабилизирует ритм сокращений;
• ослабляет действия ишемии.

Что такое поляризующая смесь

Капельное лекарство с быстрым воздействием, поляризующую смесь, употребляют для терапии сложных сердечных заболеваний. Средство изготавливают в аптеках терапевтических отделений по предъявляемым врачебным рецептам. Основой препарата является 5- или 10%-ная глюкоза. При создании раствора для капельницы ее соединяют с другими компонентами.

Дополнениями к глюкозе в поляризующей смеси могут выступать:

• панангин;
• аспаркам;
• хлорид калия.

Поляризующее средство вводят по системе, внутривенно. Такая смесь может включать в себя различные компоненты. Ее состав зависит от индивидуальных особенностей организма. Капельницы с подобным препаратом наиболее популярны в кардиологии.

Нивелировать сильную глюкозную нагрузку в средстве призван инсулин с непродолжительным действием. Его количество определяют содержание и концентрация сахара в препарате. Дополнительно, но необязательно, в поляризующей смеси также может присутствовать магний.

Инсулин позволяет всем составляющим проникать внутрь клеточного пространства. Глюкоза поддерживает энергию клеток. Магний укрепляет нервную систему, а калий с легкостью генерирует действующий потенциал.

Состав капельницы

В следующей таблице видно, что существует несколько приблизительных составов для создания поляризующих растворов:

Номер и примерное название состава	Содержание хлорида калия (г)	Содержание инсулина (единицы)	Содержание глюкозы (мл)
Классический	2	6	350%-ная)
Концентрированный	4	8	2500%-ная)
С компонентным замещением	Панангин (магния сульфат) – 80 мл	8	150 (10%-ная)

Поляризующий состав капельниц способствует насыщению электролитами, которые теряет организм при определенных обстоятельствах.

К дефициту калия, например, приводят:

• кома при сахарном диабете;
• послеоперационные периоды;
• долгое употребление кортикостероидов или диуретиков;
• значительная электролитная утрата с диареей или рвотой;
• почечные поражения;
• цирроз печени.

Гипокалиемия клинически проявляет себя:

• кишечным парезом;
• тошнотой;
• рвотой;
• мышечной слабостью;
• депрессией;
• сердечно-сосудистыми расстройствами.

Макроэлемент калий в организме:

• поддерживает гомеостаз;
• стимулирует биологическую клеточную активность;
• регулирует нервно-мышечную проводимость и возбудимость.

Поляризующая смесь (состав капельницы контролирует число натрия и кальция в клетках) позволяет ослабить возбудимость миокарда. Данный магниевый препарат понижает давление и сдерживает кругооборот анормальных импульсов при аритмии. При всем этом также улучшаются внутренние обменные процессы.

К свойствам магния приписывают:

• регуляцию физиологических и биохимических реакций;
• благоприятное воздействие на ЦНС и клетки миокарда;
• участие в регулировании электролитного баланса внутри клеток;
• стабилизацию сосудистого тонуса;
• предотвращение электрической клеточной нестабильности;
• торможение образования тромбов;
• снижение давления;
• ослабление артериальных спазмов;
• мышечное расслабление;
• усиление мочевыделения.

К причинам возникновения дефицита магния относятся:

• лечение мочегонными средствами;
• диарея или рвота;
• язвенный колит;
• голодание;
• алкоголизм;
• стрессы;
• эндокринные нарушения;
• беременность.

При гипомагниемии наблюдаются:

• акушерские осложнения;
• судороги;
• депрессия или тревога;
• головокружение;
• рвота;
• диарея;
• тошнота;
• неблагоприятные проявления со стороны сердца и сосудов;
• бронхоспазм.

Принцип воздействия на организм

Компоненты, входящие в сложную терапевтическую смесь:

• способствуют веществам беспрепятственно проникать в клетки (инсулин)
• поддерживают энергию молекул (глюкоза);
• укрепляют нервную систему (магний);
• облегчают генерирование действующего потенциала (калий).

Поляризующие капельницы издавна признаны докторами. Сложнокомпонентные составы снискали к себе доверие благодаря их положительным эффектам при инфарктах. Подобные смеси нормализуют ритм сердца за счет стабилизации нарушенного метаболизма. Вместе с этим восполняются объемы потерянного во время болезни калия.

Панангин или сульфатно-магниевый раствор, если он входит в поляризующую смесь, поддерживает кардиопротекторный эффект средства.

Еще он обладает такими характеристиками, как:

• предотвращение появления тромбов;
• снижение давления;
• ослабление артериальных спазмов;
• релаксация мускулов;
• усиление мочевыделения.

Поляризующая смесь (состав капельницы обладает восстанавливающим и предохраняющим эффектами) показана при серьезных проблемах с сердцем. Это средство врачи также назначают тем, у кого в крови наблюдается дефицит магния и калия. Препарат стабилизирует ритм и благоприятно влияет на сердце.

При накапливании калия внутри организма под воздествием глюкозы и инсулина клетки мышц становятся более полярными, а также легче откликаются на возбудительные сигналы.

При передозировке калием, которая происходит после быстрого введения поляризующей смеси через систему, могут проявляться такие побочные эффекты, как:

• аллергия;
• ацидоз;
• гиперкалиемия;
• паралич;
• утомляемость;
• слабость мышц;
• парестезии и судороги;
• тяжесть в руках или ногах;
• спутанность сознания;
• остановка сердца;
• брадикардия;
• аритмия;
• тошнота.

Признаками передозировки калием являются:

• замедление сердечного ритма;
• изменение ЭКГ;
• фатальная гиперкалиемия.

Калий становится токсичным для пациентов с нарушенными функциями надпочечников. Пациентов с черепно-мозговыми травмами или замедленной проводимостью сердечных импульсов при терапии поляризующими капельницами должен постоянно наблюдать врач. Состав систем необходимо вводить как можно медленнее, чтобы не потерять больного от выраженной гиперкалиемии.

Показания к применению

Поляризующий электролитный раствор лучше всего проявляет себя при:

• совместной терапии с гипотензивными и мочегонными средствами;
• рвоте и продолжительной диарее;
• сложных отравлениях;
• интоксикации сердечными гликозидами;
• ишемической болезни сердца;
• аритмии;
• обширных некрозах;
• нарушенном сердечном ритме;
• желудочковой тахикардии;
• прогрессирующем инфаркте миокарда;
• остром коронарном синдроме;
• сердечной недостаточности.

Поляризующая смесь, состав капельницы может варьироваться, готовится по итогам биохимических и электролитных исследований крови. Раствор препаратов предназначен для внутривенного введения. Его остатки не хранят, а сразу же утилизируют. Электролитное соединение не прописывают подросткам до 18 лет, а также беременным женщинам.

Сложную смесь с электролитами и инсулином предписывают больным с острым инфарктом. Терапия поляризующими капельницами усиливает показания калия и глюкозы в крови уже с первого применения. Лечение получается индивидуальным, с учетом всех опасностей и предписаний. При очевидной пользе для больного специалист применяет средство, контролируя состояние недуга.

Активная поляризующая терапия подходит для подпитки сердца электролитами и глюкозой. К ее основным 3 компонентам могут присоединяться панангин или магний в ампулах. Такие поляризующие смеси отличаются пропорциями и применяются для избавления от дефицита электролитов. Их еще прописывают для комплексного лечения расстройства ритма и интоксикаций гликозидами.

Эффект капельниц с поляризующим составом обусловлен усилением метаболизма и показателей калия в кардиомицитах. При дефиците кислорода электролит быстро проникает в клетки. Под воздействием глюкозы и инсулина он в них накапливается, благодаря чему происходит стабилизация реакции на возбуждающие факторы и полярности.

Терапия поляризующими составами:

• залечивает повреждения тканей сердца, вызванное ишемией;
• ослабляет некроз;
• реанимирует сердечный ритм;
• восстанавливает состояние пациентов при сердечной недостаточности.

При нормальных показателях магния и калия в крови поляризующие капельницы заменяют на кордарон или лидокаин. Эти препараты оказываются более эффективными и не вызывают переизбытка электролитами. В течение суток применяют 200-400 мл поляризующей смеси. Такую норму рекомендуют кардиологи. Ее вводят капельным путем, внутривенно.

При повышении показателей калия в кровотоке до 7 ммоль на литр происходят:

• нарушение сердцебиения;
• мышечная слабость;
• ослабление пульса;
• учащенное дыхание;
• жажда;
• обмороки;
• сильное мочевыделение;
• онемение ног и рук;
• психические расстройства;
• желудочные боли;
• понижение АД.

Если подобные побочные эффекты появляются, то лечение поляризующими средствами прекращают. Вместо этого прописывают натрия хлорид и диуретики для быстрого избавления от калия в крови.

Кардиологи и неврологи при назначаемой терапии поляризующей смесью должны обязательно контролировать пациентов с черепно-мозговыми травмами и замедленной проводимостью импульсов к сердцу. Флаконы с электролитами применяют однократно. Повторное использование их содержимого не допускается. При курсовой терапии производят постоянный мониторинг показателей ЭКГ и уровней глюкозы в крови.

Быстрое введение капельниц с поляризующим содержимым категорически запрещено, так как это всегда ведет к летальному исходу. Состав сложной смеси для лечения изменчив. Его назначают, учитывая информацию об обследовании больного. Только с таким подходом исключаются нежелательные эффекты от применения поляризующего состава. Известно, что усиленная терапия с подобными смесями декомпенсирует состояние миокарда и очень вредна для пациентов.

Поляризующая смесь (состав капельницы и ее назначение неразрывно связаны между собой) подходит для терапии неврологических и кардиологических патологий. Многокомпонентный раствор способствует стабилизации сердечного ритма и предотвращает развитие инфарктов. Вместе с этим составляющие средства купируют миастению.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями к применению поляризующего средства являются:

• наличие сильных ожогов;
• избыток или достаточное количество электролитов в крови:
• кишечная непроходимость;
• сахарный диабет;
• отек мозга;
• импульсные блокадные явления в миокарде;
• почечная недостаточность;
• дефицит объемов натрия и кровообращения;
• ацидоз или окисление крови.

При интоксикации поляризующей смесью могут наблюдаться:

• нарушения пульса и сердечного ритма;
• мышечная слабость;
• сильная потребность в питье;
• обмороки;
• обильное мочевыделение;
• онемение рук и ног;
• психические расстройства;
• желудочные боли;
• гипотония.

Поляризующее средство не назначают:

• подросткам до 18 лет;
• беременным;
• в лактационный период.

Способ применения и дозы

В кардиологии пациентам вводят поляризующую смесь 1 раз в сутки.

Капельницы с ней должны содержать:

• инсулин (8 единиц);
• 10%-ную глюкозу (250 мл);
• калия хлорид (40 г).

Сложная смесь обладает следующими качествами:

• на 12% снижает риск смерти;
• улучшает кровообращение;
• изменяет состояние электролитного баланса;
• корректирует частоту ритма сердца.

Наряду с поляризующей смесью стенокардии лечат:

• Антиангинальными препаратами, которые ослабляют нуждаемость сердца в кислороде и способствуют росту его молекул в крови. К таким средствам относятся:

1. бета-блокаторы, которые предотвращают развитие ишемии;
2. кальциевые антогонисты;
3. нитраты.

• Антиагрегантами, разжижающими кровь.
• Статинами.
• Диуретиками.
• Сердечными гликозидами.

При лечении неврологических расстройств с помощью поляризующей смеси контролируют число калия в крови. Если он вдруг повышается, то из средства этот компонент убирают или регулируют его дозу.

Вместе с описанным контролем также мониторят:

• клиническое состояние больного;
• кислотно-щелочной баланс;
• ЭКГ;
• электролиты.

Все эти действия производят для своевременного распознавания гиперкалиемии, которая появляется быстро и бессимптомно. От переизбытка элемента в организме развивается внутри сердечная блокада, и может даже произойти летальный исход.

В неврологии часто вместо описываемой сложной смеси для капельниц применяют лечение недеполяризующими миорелаксантами. Данные препараты регулируют выработку гистамина и влияют на вегетативную нервную систему.

К ним отнесли:

• ардуан;
• нимбекс;
• тракриум;
• эсмерон;
• мивакрон.

В реанимации поляризующую смесь применяют, чтобы избежать:

• послеоперационных осложнений;
• ослабления сердечного выброса;
• дефицита кислорода в тканях.
  

Реаниматологи ставят своим пациентам с черепно-мозговыми травмами или интоксикационным шоком поляризующие капельницы не с калием, а с панангином. Иногда вместо него могут назначить и аспаркам. Глюкоза в таком случае берется 10%-ная, так как ее 5%-ный раствор может привести к отеку мозга или смерти.

В реанимации поляризующие капельницы должны включать в себя:

• инсулин (6-8 ед.);
• 10%-ную глюкозу (150 мл);
• панангин или аспаркам (до 80 мл).

Больным в очень тяжелом состоянии с аритмией или сосудистой недостаточностью вливают смесь с 60 ед. инсулина и 50%-ной глюкозой. Для имеющих удовлетворительное состояние 40 ед. инсулина растворяют в 18%-ной глюкозе. Далее пациентов поддерживают поляризующей смесью с 20 ед. инсулина и 10%-ной глюкозой.

Нехватку калия исчисляют по следующей схеме:

К (в ммол) = вес человека (в кг) x 0,2 x 2 x 4,5

В итоге, после расчётов, получается 4%-ный калия хлорид, который растворяют до 500 мл инъекционной водой (1 к 10) или 5%-ной глюкозой. Тяжёлые отравления требуют растворения 4%-ного калия в 40%-ной глюкозе. Привычная доза, которую советуют специалисты, не превышает 20 ммоль электролита в час либо 2-3 ммоль калия на 1 кг массы человека в день.

Дозирование поляризующей смеси в каждом определенном случае может быть разным. Применение капельниц с данным средством на 12% снижает смертность от сердечно-сосудистых заболеваний. Состав сложного препарата для усиления лечебного эффекта часто дополняют и корректируют.

Видео о кардиотонических препаратах

Кардиотонические препараты:

МНН: Калия хлорид

Производитель: Дальхимфарм ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Potassium chloride

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022900

Информация о регистрации в РК:
04.07.2022 — 04.07.2032

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
68.83 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Калия хлорид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл

Состав

активное
вещество: калия
хлорид – 40 мг;

вспомогательные
вещества: кислота
хлороводородная 1 М
–
до рН 3,0-4,0; вода для инъекций – до 1 мл.

Теоретическая осмолярность:
1074 мОсм/л

Описание

Прозрачный
бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Добавки
к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Калия
хлорид.

Код
АТХ В05ХА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание:
поскольку лекарственный препарат вводится внутривенно, его
биодоступность составляет
100 %.

Распределение:
ионы калия и хлора
включаются в общий пул ионов организма.

Концентрация
калия и кислотно-основное состояние плазмы крови тесно связаны между
собой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемией, а ацидоз –
гиперкалиемией.

Концентрация
калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на
дефицит калия.

Внутриклеточная
концентрация калия составляет около 140–150 ммоль/л.
Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы составляет от 3,5
до 5 ммоль/л.

Выведение:
Калий в основном выводится почками (около 90 %), около 10 % выводится
из организма через желудочно-кишечный тракт. Даже в условиях дефицита
калия 10–50 ммоль калия в сутки выводится почками.

Фармакодинамика

Механизм действия

Калий является важнейшим
катионом внутриклеточного пространства, около 98 % общего содержания
калия в организме находится во внутриклеточной жидкости.

Калий участвует в
электрохимических процессах клетки, а также в углеводном и белковом
обменах. Во время синтеза гликогена и белков калий потребляется
клетками, а в процессе расщепления этих субстратов калий
высвобождается (около 0,4 — 1 ммоль калия/г гликогена и около 2-3
ммоль калия/г выводимого азота).

Терапевтический эффект

Терапевтическим эффектом
растворов калия хлорида для внутривенного введения является
предотвращение или лечение дефицита калия, когда пероральный прием
(или энтеральное введение) невозможен или недостаточен.

Суточная потребность в калии
составляет около 1-1,5 ммоль/кг массы тела. Дефицит калия может быть
вызван повышением почечной экскреции, увеличением потерь через
желудочно-кишечный тракт, например, при рвоте, диарее или через
свищи, повышением внутриклеточного потребления, например, при лечении
ацидоза или введении декстрозы и инсулина, а также при недостаточном
потреблении калия.

Гипокалиемия сопровождается
мышечной слабостью, атонией гладких мышц желудочно-кишечного тракта
(от запора до кишечной непроходимости), потерей способности почек
концентрировать мочу, изменениями ЭКГ и сердечной аритмией.

Показания к применению

Гипокалиемия
различного генеза, в том числе аритмии, обусловленные гипокалиемией.

Способ применения и дозы

Препарат
вводят внутривенно капельно только после разведения концентрата до
получения изотонического раствора (концентрация калия хлорида
составит 4 мг/мл или 0,4 %) и вводят внутривенно капельно (со
скоростью 20-30 капель в минуту). Одновременно за одну инфузию вводят
не более 100 мл приготовленного раствора. При
необходимости вливание можно повторить, но общая суточная доза не
должна превышать 300-500 мл приготовленного раствора с концентрацией
калия хлорида 4 мг/мл (0,4 %).

Для
внутривенного капельного введения можно готовить раствор из расчета
до 2,5 г калия хлорида в 500 мл изотонического 0,9 % раствора натрия
хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).

Для
профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда —
применяется поляризующая смесь: раствор калия хлорида 2-2,5 г в 500
мл 5-10 % декстрозы (глюкозы), к которому добавляют инсулин короткого
действия из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы (глюкозы).

Дозы

Доза
для лечения дефицита калия должна быть подобрана в соответствии с
фактической концентрацией электролитов в плазме крови и показателей
кислотно-основного состояния.

1
ммоль калия (К+) соответствует 75 мг калия хлорида (КСl).

Взрослые
и пожилые пациенты:

Доза
для лечения умеренного, бессимптомного дефицита калия и при
поддерживающей терапии:

Количество
калия, необходимое для коррекции умеренного дефицита калия и при
поддерживающей терапии может быть рассчитано по следующей формуле:

требуемое количество ммоль К+=(МТ* [кг] х 0,2)** х 2 х (целевая концентрация К+ в плазме крови***- фактическая концентрация К+ в плазме крови [ммоль/л])

где:

*МТ=
масса тела;

**
значение представляет собой внеклеточный объем жидкости;

***
целевая концентрация К+ в плазме крови должна быть равна
4,5 ммоль калия/л.

Максимальная
суточная доза (например, в случае тяжелой симптоматической
гипокалиемии или значительных потерь):

До
2-3 ммоль калия/кг массы тела.

Максимальная
скорость введения:

До
20 ммоль калия/час у взрослых (соответствует 0,3 ммоль калия/кг массы
тела /час). Если концентрация калия в плазме крови составляет менее
2 ммоль калия/л, скорость инфузии может достигать
40 ммоль калия/час.

Пациенты
с сахарным диабетом:

Изменение
кислотно-основного состояния оказывает влияние на концентрацию калия
в плазме крови. Потребность в калии увеличивается при компенсации
кетоацидоза у пациентов с сахарным диабетом, а также при введении
декстрозы/инсулина короткого действия.

Побочные действия

Неблагоприятные
побочные реакции могут развиться в виде симптомов гиперкалиемии
только в случае абсолютной или относительной передозировки и/или
слишком высокой скорости инфузии. Частота развития неблагоприятных
побочных реакций зависит от дозы.

Нарушения
со стороны иммунной системы:
аллергические реакции.

Нарушения
со стороны обмена веществ и питания:
ацидоз, гиперхлоремия, гиперкалиемия.

Нарушения
со стороны нервной системы:
утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в
конечностях, мышечные судороги, парестезии, восходящий паралич.

Нарушения
со стороны сердца:
брадикардия, AV блокада, фибрилляция желудочков, остановка сердца.

Слишком
высокая скорость инфузии может вызвать сердечную аритмию.

Нарушения
со стороны сосудов:
снижение артериального давления, централизация кровообращения.

Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота.

Противопоказания

—
гиперчувствительность к компонентам препарата

—
гиперкалиемия или гиперхлоремия любой этиологии, полная
атриовентрикулярная или внутрижелудочковая блокада

—
почечная недостаточность с олигурией или азотемией

— фибрилляция желудочков

—
болезнь Аддисона

—
гиперадренализм, ассоциированный с адреногенитальным синдромом

—
экстенсивный распад тканей (в т.ч. при тяжелых ожогах)

— острая дегидратация

—
тепловые судороги

—
состояния с повышенной чувствительностью к введению калия (в т.ч.
наследственная эпизодическая адинамия или врожденная парамиотония)

—
сопутствующая терапия солями калия и калийсберегающими диуретиками

—
детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

—
атриовентрикулярная блокада I-II степени, сердечная недостаточность;

—
серповидноклеточная анемия

—
заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением экскреции
калия, в т.ч. хроническая почечная недостаточность

—
надпочечниковая недостаточность

—
у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, антагонисты
альдостерона, ингибиторы АПФ, такролимус, циклоспорин, гепарин
длительного действия, суксаметоний или потенциально нефротоксичные
лекарственные препараты (нестероидные противовоспалительные
препараты, анальгетики периферического действия).

Лекарственные взаимодействия

Одновременное
введение с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. триамтерен,
спиронолактон, амилорид) может привести к тяжелой гиперкалиемии за
счет снижения почечной экскреции ионов калия.

Ингибиторы
АПФ — риск развития гиперкалиемии, поскольку ингибиторы АПФ снижают
секрецию альдостерона, что приводит к задержке калия в организме.

Бета-адреноблокаторы
повышали как максимальную концентрацию калия в сыворотке крови, так и
время, необходимое для ее возвращения к исходному уровню у пациентов,
которым экстренно вводили нагрузочную дозу калия внутривенно.

Нестероидные
противовоспалительные препараты — риск развития гиперкалиемии
вследствие развития вторичного гиперальдостеронизма после
ингибирования синтеза простагландинов в почках.

Гепарин
снижает синтез альдостерона, что может приводить к развитию
гиперкалиемии, особенно при имеющейся почечной недостаточности или
других состояниях, ухудшающих экскрецию калия из организма.

Введение
препаратов калия не рекомендуется у пациентов с тяжелой и полной
блокадой сердца, применяющих одновременно сердечные гликозиды. В
случае применения препаратов калия для коррекции гипокалиемии у таких
пациентов, требуется тщательный мониторинг.

Одновременное
применение с инсулином, натрия гидрокарбонатом снижает содержание
калия в сыворотке крови.

Следующие
лекарственные средства, содержащие калий, или предрасполагающие к
развитию гиперкалиемии, могут привести к кумуляции калия при
одновременном применении с препаратами калия: алискирен, антагонисты
рецепторов ангиотензина II, циклоспорин, такролимус.

Фармацевтически совместим со
следующими растворами для внутривенного введения: раствор Рингера в
комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, раствор Рингера
лактата в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, 5 %
раствор глюкозы (декстрозы) в растворе Рингера лактата для инъекций,
раствор глюкозы (декстрозы) в комбинации с натрия хлоридом, 5 %
раствор глюкозы (декстрозы) в 0,9 % растворе натрия хлорида, 2,5 %, 5
%, 10 %, 20 % растворы глюкозы (декстрозы) в воде для инъекций,
раствор Рингера для инъекций, раствор Рингера лактата для инъекций,
0,45 %, 0,9 %, 3 % растворы натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим
при разведении с растворами, содержащими: амикацина сульфат,
амфотерицин В, амоксициллин натрия, бензилпенициллин, диазепам,
добутамина гидрохлорид, эрготамина тартрат, этопозида с цисплантином
и маннитолом, метилпреднизолона натрия сукцинат, фенитоина натрия,
прометазина гидрохлорид, натрия нитропруссид, стрептомицина сульфат,
маннитол, стерильную жировую эмульсию, содержащую соевое масло и
лецитин (данный список не является исчерпывающим).

Особые указания

В период лечения необходимо
проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке крови во время
введения и своевременно корректировать дозу. Кроме того (особенно при
заболевании сердца, почек или наличии ацидоза), рекомендуется
контроль кислотно-щелочного баланса, электролитов сыворотки, ЭКГ и
клинического состояния пациента.

Гиперкалиемия развивается
быстро и протекает бессимптомно и потенциально может привести к
блокаде внутрисердечного проведения и летальному исходу. Ранние
признаки гиперкалиемии — гипотонус и парестезии конечностей.

Лечение
гипокалиемии не должно проводиться одновременным введением солей
калия и калийсберегающих диуретиков во избежание тяжелой
гиперкалиемии.

Лечение
препаратами калия не должно проводиться при заболеваниях,
сопровождающихся блокадами сердца, поскольку это может повышать
степень блокады.

На начальном этапе лечения
следует избегать введения одновременно с глюкозой, поскольку это
может способствовать дальнейшему снижению концентрации калия.

Необходимо обеспечить
исключительно внутривенное введение препарата, поскольку
околовенозное введение может вызвать некроз тканей.

Введение калия хлорида в вены
небольшого диаметра может сопровождаться болезненностью в месте
введения.

Раствор использовать только
если он прозрачен и ампула не повреждена.

Препарат разводить
непосредственно после вскрытия ампулы. При разведении препарата
требуется строгое соблюдение правил асептики.

Ампула только для одноразового
использования. Исключение составляют разведения, приготовленные в
контролируемых и асептических условиях.

После
приготовления раствора, сроки и условия его хранения до введения
являются ответственностью пользователя и должны составлять не более
24 часов при температуре от 2 до 8 °С. Оставшиеся
неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.

В
период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при
выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
(управление транспортными средствами, работа с движущимися
механизмами, работа диспетчера и оператора).

При
назначении препарата беременным женщинам следует соблюдать
осторожность. Препарат должен применяться только при явных показаниях
к его применению, если ожидаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода (по возможности назначают препараты
калия для приема внутрь). Калий выводится с грудным молоком. При
назначении препарата кормящим женщинам следует соблюдать осторожность
(по возможности назначают препараты калия для приема внутрь).

Передозировка

Симптомы:
нарушение экскреторного механизма или слишком быстрое внутривенное
введение калия может привести к фатальной гиперкалиемии (повышение
содержания ионов калия в сыворотке крови выше 5,5 мэкв/л),
проявлениями которой являются: мышечный гипотонус, парестезии
конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии,
остановка сердца.

Ранние
изменения электрокардиограммы — высокий зубец Т с заостренной
вершиной и узким основанием, наиболее выраженный в грудных отведениях
V2-V4 проявляются при повышении концентрации ионов калия в сыворотке
крови до 5,5-6,5 мэкв/л. При умеренной гиперкалиемии (содержание
ионов калия в сыворотке крови 6,5-8,0 мэкв/л)
электрокардиографическими признаками являются: уменьшение амплитуды
зубца Р, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS, снижение
амплитуды зубца R, желудочковая экстрасистолия.

Более
тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка
сердца (изменение на электрокардиограмме — медленный или ускоренный
идиовентрикулярный ритм, фибрилляция желудочков, асистолия)
развиваются при содержании ионов калия в сыворотке крови 9-14 мэкв/л.

Лечение:
прекращение инфузии Калия хлорида. Внутрь или внутривенно — раствор
натрия хлорида; внутривенно 300-500 мл 5 % раствора декстрозы
(с 10-20 ЕД инсулина короткого действия на 1 л); коррекция
ацидоза (при наличии) с помощью внутривенного введения натрия
гидрокарбоната, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный
диализ.

Аритмия
или сывороточная концентрация калия свыше 6,5 ммоль/л требует
немедленного лечения с помощью внутривенного введения 10-20 мл 10 %
раствора кальция глюконата в течение 1-5 минут. При лечении
гиперкалиемии у пациентов, находящихся на лечении сердечными
гликозидами, быстрое снижение концентрации калия в сыворотке крови
может приводить к дигиталисной интоксикации. При лечении
передозировки необходимо проводить непрерывный ЭКГ-мониторинг,
периодически определять мочевину, электролиты и креатинин в плазме
крови, контроль концентрации калия (при необходимости, каждые 2-3 ч),
бессимптомных пациентов необходимо наблюдать в течение 6 ч.

Форма выпуска и упаковка

Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл

По 5 мл или 10 мл в ампулы
нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с
инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или
скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

При
использовании ампул с насечками, кольцами или точками надлома нож для
вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Условия хранения

Хранить
при температуре от 2 до 30 оС.

Хранить в недоступном для
детей месте!

Срок хранения

3
года

Не использовать по истечении
срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.

Адрес
организации, принимающей претензии от потребителей по качеству
препарата на территории Республики Казахстан:

ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»

Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,

тел.
8 (727) 225 00 37

Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:

ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»

Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,

тел.
8 (727) 225 00 37.

И.о.
руководителя Департамента

специализированной
экспертизы ЛС
Калелова
Р.А.

Заместитель
руководителя Департамента

специализированной
экспертизы ЛС    
Шнаукшта В.С.

Эксперт

Исполнительный
директор

ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ»
Гусева И.А.

336613971498795320_ru.doc	79 кб
845568501498795869_kz.doc	87 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Торговое название: Калия хлорид.

Международное непатентованное название:

Калия хлорид.

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения.

Состав:

калия хлорида — 40мг
декстрозы (или глюкозы в пересчете на сухое вещество — 334 мг
раствора кислоты хлористоводородной 0,1М — до рН 3,0-4,0
воды для инъекции — до 1 мл

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотеретапевтическая группа: препарат калия.
Код ATX: А121ВА01

Фармакологическое действие:
Препарат К⁺, восстанавливает водно-электролитное равновесие. Оказывает отрицательное хроно- и батмотронное действие, в высоких дозах – отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуритическое действие. В малых дозах К⁺ расширяет коронарные сосуды, в больших – сужает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. При внутривенном введекнии увеличивает выделение эпинефрина надпочечниками.
Активирует многие цитоплазматическик ферменты, участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в белковосинтетических реакциях и транспорте аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Повышение концентрации К⁺ снижает риск токсического действия сердечных гликозидов.

Показания к применению:

Гипокалиемия (в т.ч. на фоне сахарного диабета, длительной диареи и/или рвоты, терапии гипотензивными препаратами, некоторыми диуретиками, глюкокортикостероидами), лечение и профилактика дигиталистой интоксикации, профилактика аритмии у больных инфарктом миокарда (в остром периоде).

Противопоказания:

Гиперкалиемия, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы:

Внутривенно. При гипокалиемии с нарушением сердечного ритма — по 1-1.5 г 4-5 раз в сутки; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают. При дигиталисной интоксикации — по 2-3 г/сут, в тяжелых случаях — до 5 г. Для купирования приступов пароксизмальной тахикардии в первый день — 8-12 г, с последующим снижением до 3-6 г. Внутривенно струйно, при необходимости внутривенно капельно (медленно, в течение 1 ч > — 2-2.5 г в 500 мл 5% раствора декстрозы.
Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда — поляризующая смесь: раствор калия хлорида в 5 % — 10 % растворе декстрозы (добавляют инсулин из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы).

Побочное действие:

Со стороны нервной систему, парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.
Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К⁺ в сыворотке крови бо­лее 6 мэкв/л; заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента ST, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца — развиваются при концентрации К⁺ 9-10 мэкв/л.
Лечение: внутрь или внутривенно — раствор NaCl; внутривенно — 300-500 мл 5 % раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина в 1 л); при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переноси­мость). Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических препаратов. В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечною ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и пере­дозировке сердечными гликозидами.
Устраняет гинокалиемию, вызываемую глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами и диуретиками. Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты могут усилить риск развитии гиперкалиемии.

Особые указания:

В период лечения необходимо контролировать содержание К⁺ в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии — контроль кислотно-основного состояния.
Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую поль­зу для матери и потенциальный риск для плода.
В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение К⁺ из организма. Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может разви­ваться быстро и протекать бессимптомно.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного введения 40 мг/мл в ампулах по 10 мл.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных ячейковых упа­ковки вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 до +30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»
352212 Краснодарский крап. Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова,11.
Претензии потребителей направлять по адресу: ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»
352212 Краснодарский крап. Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова,11.