Порошок гентаксан инструкция по применению

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Гентаксан

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для наружного применения 2 г и 5 г

Состав

1 г препарата содержит

активные вещества: гентаксан 1.0 г, состав: гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин и безводное вещество 0.024 г, L-Триптофан 0.014 г, цинка сульфата гептагидрат 0.010 г, метоксан, достаточное количество для получения 1 г.

Описание

Аморфный порошок белого или белого со светло-желтым оттенком цвета, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Комбинация антибиотиков с противомикробными препаратами Код АТХ D 06 С

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика не изучалась, поскольку Гентаксан является препаратом несистемного применения.

Фармакодинамика

Гентаксан – комбинированный препарат для местного применения, который содержит аминогликозид гентамицина сульфат, кремния органического сорбент – полиметилсилоксан (метоксан) и соединение цинка с триптофаном. Гентамицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия с бактерицидным эффектом, активный в отношении патогенных грамположительных микроорганизмов – Staphylococcus aureus, streptococcus, Mycobacterium spp. и грамотрицательным микроорганизмам – Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Providenta spp., Yersinia spp. Полиметилсилоксан обеспечивает сорбционно-дезинтоксикационные свойства и вместе с цинктриптофаном потенцирует антибактериальный эффект антибиотика и поддерживает противомикробную концентрацию антибиотика в ране. Аппликационная терапия препаратом гентаксан снижает на 2–3 сутки количество микроорганизмов в ране, ускоряет переход фазы гидратации в фазу дегидратации, предупреждает развитие возможных гнойно-септических осложнений. Благодаря сорбционным свойствам препарат поглощает токсические продукты жизнедеятельности микроорганизмов, низкомолекулярных токсических метаболитов тканей (пировиноградная и молочная кислоты, перекисные соединения, продукты окисления аминокислот, полипептиды, липиды и др.), продукты дегидратации фибрина. Препарат гентаксан, за счет входящего в его состав гентамицина, угнетает синтез белка микроорганизмов, препятствуя образованию комплекса транспортной и матричной РНК, нарушает барьерную функцию цитоплазматической мембраны и вызывает гибель микроорганизмов. Гентаксан уменьшает проявления местной и общей интоксикации вследствие антибактериальных свойств, дренирующего и противоотечного действия, нормализации микроциркуляции, газообмена, рН среды в ране. Это способствует очищению раны от продуктов экссудации и распада тканей, исчезновению местных воспалительных реакций, вследствие чего происходит стимулирование роста грануляционной ткани, улучшается процесс заживления, предупреждается образование келлоидных рубцов. Гентаксан также очищает раны при ожогах, уменьшает воспалительные реакции при их лечении, ускоряет формирование грануляционного покрова при глубоких ожогах и эпителизацию при поверхностных ожогах, способствует качественной подготовке ран к аутодермопластике.

Показания к применению

Лечение ран, инфицированных возбудителями, чувствительными к препарату:

-инфицированные хирургические раны (послеоперационные нагноения, флегмоны, абсцессы)

-травматические инфицированные раны разной локализации и генеза

-трофические язвы, которые возникают на фоне хронической венозной недостаточности, облитерирующего атеросклероза, тромбофлебитов поверхностных вен нижних конечностей

-ожоги II и III А-III Б степеней

-разные формы рожистого воспаления

-пролежни

-раны у пациентов с различными заболеваниями, при которых снижаются регенеративные процессы (сахарный диабет, иммунодефицит, лучевое поражение)

-комплексная профилактика сепсиса при обширных гнойных процессах

-предупреждение образования келлоидных рубцов за счет более быстрого очищения раны от продуктов экссудации и распада тканей, улучшения процесса заживления

Способ применения и дозы

Гентаксан применяют местно.

В начальной стадии (1-5 день) повязки меняют 1-2 раза в сутки, после уменьшения воспалительных процессов, очищения раны от гнойно-некротических масс, появления грануляции и эпителизации раны – 1 раз в течение 1-2 суток. Гентаксан наносят на поверхность раны через пробку-капельницу (отверстие в пробке), сняв крышку, после тщательной хирургической обработки, промывания раны растворами антисептиков с обязательным последующим подсушиванием, с таким расчетом, чтобы он равномерным слоем (0,5-1 мм) покрывал поверхность раны. При обширных поражениях, например, при ожогах, возможно одномоментное применение 8-12 г препарата. После нанесения гентаксана проводят дренирование раны по общим правилам и накладывают повязку. При распространенных раневых дефектах тканей допускается рыхлое тампонирование марлевыми салфетками.

Для лечения ожогов гентаксан наносят на ожоговую поверхность как в первые 5-6 суток, так и в период секвестрации ожогового струпа (до 15 суток). При этом препарат фиксируется на ране с помощью асептической повязки.

В случаях, когда хирургическая обработка раны не может быть выполнена в полном объеме, препаратом гентаксан засыпают рану в дозе 0,5-4 г, в зависимости от площади поражения, и накладывают повязку, которую нужно менять каждые 24 часа, повторяя обработку раны препаратом.

Гентаксан следует с осторожностью применять при лечении детей с учетом его возможного незначительного резорбтивного эффекта.

Препарат применяют до полного заживления ран.

Побочные действия

— аллергические реакции (крапивница, контактный дерматит, зуд, эритема)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к гентамицина сульфату и другим компонентам, входящим в состав препарата

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие препарата Гентаксан с другими лекарственными средствами не изучено. Возможно усиление действия при местном использовании с антибиотиками, имеющими бактерицидный эффект.

Особые указания

Гентаксан можно наносить на поверхность ран только после тщательной хирургической обработки. Препарат предупреждает прилипание повязок и появление боли при их снятии.

При местном применении препарат не оказывает местнораздражающего действия, однако нельзя допускать попадания гентаксана в глаза.

Беременность и период лактации

Нет данных относительно применения препарата в период беременности или кормления грудью. При необходимости применения препарата Гентаксан во время беременности или в период кормления грудью врач должен дать рекомендации относительно целесообразности его применения с учетом соотношения польза/риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: крапивница, контактный дерматит, зуд.

Лечение: отмена препарата; проведение десенсибилизирующей терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 2,0 г или по 5,0 г препарата в пластиковом флаконе. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» на территории Республики Казахстан

050063, г. Алматы, Ауэзовский район, мкр. «Жетысу-3», дом 25, офис 27

Факс: +7(272) 313-23-34; E-mail: vadimt58@list.ru

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Порошок для накожного применения, 5 г во флаконе.

СОСТАВ

Действующие вещества: гентамицин сульфат, L-триптофан, цинка сульфат гептагидрат;

1 г порошка содержит Гентаксан субстанцию, состоящую из: гентамицина сульфата (в пересчете на гентамицин и безводное вещество) 0,024 г, L-триптофана 0,014 г, цинка сульфата гептагидрата 0,010 г.

Вспомогательные вещества: метоксан (достаточное количество для получения массы 1 г).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Антибиотики в комбинации с химиотерапевтическими препаратами.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакологические.

Гентаксан — комбинированный антимикробный препарат пролонгированного действия для местного применения, содержащий аминогликозид гентамицина сульфат, кремнийорганический сорбент полиметилсилоксан (метоксан) и соединение цинка с триптофаном. Гентамицин сульфат — антибиотик широкого спектра действия с бактерицидным эффектом, активный в отношении патогенных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, streptococcus, Mycobacterium spp. и грамотрицательных микрорганизмив: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Providenta spp., Yersinia spp. Полиметилсилоксан обеспечивает сорбционно-дезинтоксикационные свойства и вместе с цинктриптофаном потенцирует антибактериальные эффекты антибиотика и поддерживает противомикробным концентрацию антибиотика в ране на терапевтическом уровне в течение 8 суток. Формуляр терапия препаратом Гентаксан снижает на 2-3-и сутки количество микроорганизмов в ране до минимального уровня (10 2 -10 3 в 1 г), ускоряет переход фазы гидратации в фазу дегидратации, предупреждает развитие возможных гнойно-септических осложнений. Благодаря сорбционным свойствам препарат поглощает токсичные продукты жизнедеятельности микроорганизмов, низкомолекулярных токсических метаболитов тканей (пировиноградная и молочная кислоты, перекисные соединения, продукты окисления аминокислот, полипептиды, липиды и др.), Продукты дегидратации фибрина. 

Механизм действия препарата Гентаксан связан не только с подавлением синтеза белка микроорганизмов, но также с нарушением липидного слоя клеточной стенки вследствие образования комплексов. Гентаксан уменьшает проявления местной и общей интоксикации, благодаря антибактериальным свойствам, дренажной и противоотечным действием нормализует микроциркуляцию, газообмен, рН среды в ране. Это способствует очищению ран от продуктов экссудации и распада тканей, исчезновению местных воспалительных реакций, стимулированию роста грануляционной ткани, улучшению процесса заживления, предотвращает образование келоидных рубцов. Гентаксан также очищает ожоговые раны, уменьшает воспалительные реакции при их лечении, сокращает площадь глубоких ожогов, предотвращая разрушение тканей, ускоряет формирование грануляционного покрова при глубоких ожогах и эпителизацию при поверхностных ожогах, способствует качественной подготовке ран к аутодермопластике.

Фармакокинетика.

Не изучалась, поскольку Гентаксан является препаратом несистемного применения, действует только поверхностно и не имеет резорбтивного эффекта.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение ран, инфицированных возбудителями, чувствительными к препарату:

• инфицированные хирургические раны (послеоперационные нагноения, флегмоны, абсцессы);
• травматические инфицированные раны различной локализации и генеза
• трофические язвы, которые возникают на фоне хронической венозной недостаточности, атеросклероза, тромбофлебитов поверхностных вен нижних конечностей;
• ожоги II и III А — III Б степени;
• различные формы рожистого воспаления;
• пролежни;
• раны у пациентов с различными заболеваниями, при которых снижаются регенеративные процессы (сахарный диабет, иммунодефицит, лучевое поражение);
• профилактика сепсиса при обширных гнойных процессах;
• предупреждения образования келоидных рубцов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Гентаксан применять местно в течение всего времени лечения ран до их полного заживления. На начальной стадии (1-5-й день) повязки менять 1-2 раза в сутки; после уменьшения воспалительных процессов, очищения раны от гнойно-некротических масс, появления грануляции и эпителизации раны — 1 раз в течение 1-2 суток. Гентаксан наносить на поверхность раны через пробку-капельницу (отверстие в пробке), сняв крышку, после тщательной хирургической обработки, промывания раны растворами антисептиков с обязательным последующим подсушиванием, с таким расчетом, чтобы он равномерным слоем (0,5-1 мм ) покрывал поверхность раны. При обширных поражениях, например при ожогах, возможно однократное применение 8-12 г препарата. После нанесения препарата Гентаксан проводят дренирование раны по общим правилам и накладывают повязку. При распространенных раневых дефектах тканей допускается рыхлое тампонирование марлевыми салфетками. При частичном отхождении препарата Гентаксан вместе с выделениями из раны и повязкой рану подсушить марлевыми тупферами и дополнительно нанести препарат в разовой дозе без каких-либо других манипуляций в ране.

Для лечения ожогов Гентаксан наносить на ожоговую поверхность как в первые 5-6 суток, так и в период секвестрации ожогового струпа (до 15 суток). При этом препарат фиксировать на ране с помощью асептической повязки. Во время перевязок Гентаксан надо полностью удалить с поверхности ожоговых ран с помощью антисептиков или специальных шампуней для ран. Применение препарата возможно на любых частях тела ожогового больного.

Если хирургическую обработку раны нельзя выполнить в полном объеме, препаратом Гентаксан засыпать рану в дозе 0,5-4 г в зависимости от площади поражения, и наложить повязку на время, не превышающее 24 часов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к гентамицина сульфата и других компонентов, входящих в состав препарата Гентаксан .

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

Взаимодействие препарата Гентаксан с другими лекарственными средствами не изучена, но возможно усиление действия при местном применении с антибиотиками, обладают бактерицидным эффектом.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Гентаксан можно наносить на поверхность ран только после тщательной хирургической обработки. Препарат предотвращает прилипание повязок и появлению боли при их снятии.

При местном применении препарат не оказывает местного раздражающего действия, однако нельзя допускать попадания лекарственного средства Гентаксан в глаза.

Длительное применение препарата может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. При развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне применения препарата лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Нет данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью. При необходимости применения препарата Гентаксан во время беременности или в период кормления грудью врач должен дать рекомендации, учитывая соотношение польза / риск.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Не влияет.

ДЕТИ

Препарат применяется у детей с 2-летнего возраста.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Возможны аллергические реакции, требующие отмены препарата и проведения десенсибилизирующей терапии.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Возможно возникновение побочных реакций, обусловленных наличием гентамицина сульфата в составе препарата: аллергические реакции, включая эритему, крапивницу, контактный дерматит, зуд.

СРОК ГОДНОСТИ

4 года.

Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА

Без рецепта.