Флуимуцил (200 мг)
МНН: Ацетилцистеин
Производитель: Замбон Свитцерланд Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylcysteine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014693
Информация о регистрации в РК:
20.01.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
43.18 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Флуимуцил
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Гранулы
для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
1
грамм гранул содержит
активное
вещество —
ацетилцистеин 200 мг,
вспомогательные
вещества: аспартам,
бета-каротин 1% (E160),
ароматизатор апельсиновый, сорбитол.
Описание
Гранулы
беловато-желтого цвета с оранжевыми включениями с характерным
апельсиновым, слегка серным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты
для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.
Муколитики. Ацетилцистеин.
Код
АТХ R05СB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ацетилцистеин
хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно
деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное
равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и
его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого
эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность
ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в
межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени,
почках, легких, бронхиальном секрете. Максимальная концентрация в
плазме достигается через 1-3 часа после перорального приема и
составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы 50%. T1/2 — около 1
часа, при циррозе печени увеличивается до 8 часов. Выводится почками
в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты,
диацетилцистеин),
незначительная часть выделяется в неизмененном
виде через
кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
Фармакодинамика
Муколитическое
средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает
выведение мокроты. Действие связано со способностью свободных
сульфгидрильных групп препарата Флуимуцил
разрывать внутри- и
межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты,
что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости
мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте. Увеличивает
секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает
адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов.
Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы,
способен непосредственно взаимодействовать с электрофильными группами
окислительных радикалов. Флуимуцил
легко проникает
внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого
синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион –
высокореактивный трипептид, антиоксидант, цитопротектор, улавливающий
эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Флуимуцил
предупреждает
истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного
глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах
клеток, таким образом, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим
объясняется действие Флуимуцила
в качестве антидота
при отравлении парацетамолом. Дополнительные свойства: ослабление
индуцированной гиперплазии клеток эпителия, повышение продукции
сурфактанта посредством стимуляции пневмоцитов 2 типа, стимуляция
активности мукоцилиарного аппарата, приводящая к улучшению
мукоцилиарного клиренса. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор
эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl — окислителя,
вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также
противовоспалительным действием (за счет подавления образования
свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ,
ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Показания к применению
Муколитическое
средство для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных
путей, сопровождающихся чрезмерным образованием мокроты (в составе
комплексной терапии):
-
острый
и хронический бронхит -
ларингит
-
синусит
-
трахеит
-
грипп
-
бронхиальная
астма -
муковисцидоз
(как дополнительная терапия)
Способ применения и дозы
Для
приготовления раствора для приема внутрь, содержимое 1 пакета
растворяют в стакане воды. Флуимуцил необходимо принять без
промедления сразу после приготовления раствора.
Стандартная дозировка при
острых заболеваниях
Дети от 2 до 12 лет: по 100 мг
3 раза в день или 200 мг 2 раза в день.
Дети старше 12 лет и взрослые:
по 200 мг 3 раза в день или по 600 мг 1 раз в день.
Особые схемы дозирования
Долгосрочное
лечение (только по назначению врача): 400-600
мг в день, разделенные на один или более приемов, максимальная
продолжительность лечения от 3 до 6 месяцев.
При чрезмерном образование
секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель
лечения, диагноз должен быть пересмотрен, для того, чтобы исключить,
например, возможное злокачественное заболевание дыхательных путей.
Муковисцидоз:
не смотря на
указанное выше, для детей старше 6 лет по 200 мг 3 раза в день или
600 мг 1 раз в день.
Побочные действия
Нечасто
-
гиперчувствительность
-
головная
боль, звон, шум в ушах -
тахикардия
-
стоматиты
-
абдоминальные боли
-
тошнота,
рвота -
диарея
-
крапивница,кожная
сыпь, зуд, ангиоэдема -
отек Квинке
-
гипертермия
-
снижение кровянного давления
Редко
-
бронхоспазм
-
диспноэ
-
диспепсия
Очень редко
-
анафилактический шок
-
аллергические реакции
-
анафилактические/анафилактоидные
реакции (синдром
Джонсона-Стивенса, синдром Лайелла) -
кровотечения
Частота
неизвестна
-
лихорадка,
отек лица
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к какому-либо компоненту препарата -
язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения -
период
лактации -
детский
возраст до 2 лет -
фенилкетонурия
-
наследственная
непереносимость фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Сочетанное
применение препарата Флуимуцил
с противокашлевыми
средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого
рефлекса. При одновременном применении с такими антибиотиками, как
тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В,
возможно их взаимодействие с тиоловой группой Флуимуцила, что ведет к
снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами
этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Одновременный
прием Флуимуцила
и
нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и
дезагрегантного действия последнего. Флуимуцил
устраняет
токсические эффекты парацетамола. Активированный
уголь может снижать эффективность ацетилцистеина. Ацетилцистеин
несовместим с большинством металлов и инактивируется окислителями.
Не
рекомендуется одновременный прием растворенного ацетилцистеина с
другими препаратами.
Особые указания
Особые
предостережения требуется пациентам с риском развития
желудочно-кишечного кровотечения (например, с пептической язвой в
неактивной форме или варикозом вен пищевода), поскольку есть
доказательства, что ацетилцистеин при приеме внутрь может вызывать
рвоту.
Предостережение
следует принять к сведению также пациентам, страдающим бронхиальной
астмой и гиперреактивной бронхиальной системой из-за риска развития
бронхоспазма. Применение Флуимуцила, особенно в начале лечения,
разжижает, а следовательно, увеличивает объем бронхиального секрета.
Если пациент не в состоянии самостоятельно откашляться, врач должен
принять соответствующие меры. Аллергические
реакции, затрагивающие кожу и дыхательные пути, могут появляться у
предрасположенных к этому пациентов; бронхоспазм может также
развиться у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или
гиперреактивностью бронхиальной системы. В случае развития
аллергических реакций или бронхоспазма, применение препарата должно
быть немедленно прекращено и, при необходимости, приняты
соответствующие терапевтические меры.
В
очень редких случаях начало серьезных кожных реакций, таких как
синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, имеет временную связь
с приемом ацетилцистеина. При возникновении проявлений на коже или
слизистой оболочке следует немедленно обратиться к врачу и прекратить
применение ацетилцистеина.
В большинстве
зарегистрированных случаев, имел место одновременный прием, по
крайней мере, с еще одним лекарственным средством, что, возможно,
явилось причиной усиления кожно-слизистых проявлений. В случае
появления высыпаний или проблем с дыханием при предыдущем
использовании другого препарата с тем же активным веществом, что и у
Флуимуцила, необходимо обязательно сообщить об этом врачу перед
началом лечения.
Одновременное
применение с некоторыми другими лекарственными средствами может
привести к их взаимовлиянию. Эффективность некоторых лекарственных
средств для лечения заболевания коронарных сосудов (например,
нитроглицерина, используемого для лечения стенокардии) может быть
увеличена, одновременное применение противокашлевых средств может
влиять на действие Флуимуцила. Сопутствующее применение
противокашлевых средств, подавляющих кашлевой рефлекс, и
физиологический механизм самоочищения дыхательных путей может стать
причиной застоя слизи с возможным риском развития бронхоспазма и
инфекции дыхательных путей. Сопутствующее применение противокашлевых
средств клинически не оправдано.
Муколитические
средства могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до
2 лет. Фактически, из-за физиологических особенностей дыхательной
системы детей в этой возрастной группе, способность очищения секреции
дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитические средства не
должны применяться у детей в возрасте младше 2 лет.
Пациенты
с артериальной гипертензией, находящиеся на строгой бессолевой диете,
должны учитывать, что каждая шипучая таблетка ацетилцистеина 200 мг и
600 мг содержит около 140 мг натрия (что соответствует примерно 350
мг натрия хлорида). В этих случаях рекомендуется применение
Флуимуцила гранул, таблеток, покрытых оболочкой, или других
бессолевых препаратов ацетилцистеина.
Различные
исследования подтверждают снижение агрегации тромбоцитов при
применении ацетилцистеина. Клиническое значение этого вывода не
определено.
Дыхание
пациента может временно иметь неприятный сернистый запах, характерный
для активного вещества.
Ацетилцистеин
может препятствовать определению салицилатов колориметрическим
методом анализа.
Ацетилцистеин
может влиять на результаты определения кетонов в моче.
Беременность
и лактация
Клинические
данные о применении женщинами ацетилцистеина во время беременности
ограничены. Препарат
при беременности назначают только, если предполагаемая польза для
матери превышает потенциальный риск для плода. Информация
о проникновении в грудное молоко отсутствует.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Неизвестно, исследования не
проводились
Передозировка
Симптомы:
желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота и диарея).
Лечение:
cпецифического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия
симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
По
1,0 г гранул в пакет из бумаги / алюминия / полиэтилена.
По
20 пакетов помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по
применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Замбон Свитцерланд Лтд.,
Виа Индустриа 13,
СН-6814 Кадемпино, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
Замбон С.П.А., Италия
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству
продукции (товара)
ТОО
«ВИВА ФАРМ», ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030,
Республика Казахстан, тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74
56; e-mail:
pv@vivapharm.kz
| 740503581477976575_ru.doc | 78.5 кб |
| 170081561477977736_kz.doc | 79 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Флуимуцил® (Fluimucil)
💊 Состав препарата Флуимуцил®
✅ Применение препарата Флуимуцил®
Описание активных компонентов препарата
Флуимуцил®
(Fluimucil)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.06.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB01
(Ацетилцистеин)
Лекарственная форма
| Флуимуцил® |
Гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 200 мг: пак. 20 или 60 шт. рег. №: П N012975/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флуимуцил®
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь бело-желтого цвета с оранжевыми включениями, с характерным апельсиновым, слегка сернистым запахом.
Вспомогательные вещества: аспартам — 25 мг, бетакаротен — 12.3 мг, ароматизатор апельсиновый — 100 мг, сорбитол — 662.7 мг.
1 г — пакеты многослойные (20) — пачки картонные.
1 г — пакеты многослойные (60) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет α1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 1-3 ч и составляет 15 ммоль/л. Биодоступность составляет 10% из-за выраженного эффекта «первого прохождения» через печень.
Распределение
Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови — 50%.
Метаболизм
Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).
Выведение
T1/2 при приеме внутрь составляет 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Флуимуцил®
- заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/);
- катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);
- для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Назначают взрослым по 600 мг/сут. Детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 года до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.
У новорожденных детей препарат применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических — до нескольких месяцев.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея; описаны случаи развития стоматита.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница; описаны случаи развития бронхоспазма.
Прочие: редко — носовые кровотечения, шум в ушах; описаны случаи развития коллапса, снижения агрегации тромбоцитов.
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- период лактации;
- детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);
- повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
С осторожностью: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохаркании, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь); в детском и подростковом возраст до 18 лет (для шипучих таблеток).
Особые указания
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.
Одновременный прием с нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацетилцистеин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Ацетилцистеин Вертек…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Ацетилцистеин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Ацетилцистеин-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
АЦЦ®
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® 100
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® 200
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® Актив
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® Лонг
(SANDOZ, Словения)
Мукоцил Солюшн Таблетс®
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
В ПАКЕТИКАХ, БЕЗ САХАРА
ФЛУИМУЦИЛ, 200 МГ №20
Отхаркивающий эффект
Растворяет и выводит слизь
Апельсиновый вкус
Индивидуальная упаковка
Описание
Гранулы N-ацетилцистеина для разведения в 1/3 стакана воды
Режим дозирования
Дети от 2 до 6 лет: по 200 мг 2 раза в день
Дети старше 6 лет и взрослые: 2-3 пакетика в день
Показания
Муколитический препарат Флуимуцил, 200 мг, в пакетиках, без сахара, предназначен для лечения респираторных заболеваний, сопровождаемых образованием большого количества плотной и вязкой мокроты (плотной и вязкой гиперсекреции).
Состав
Муколитический препарат Флуимуцил, 200 мг, в пакетиках, без сахара содержит активное веществ N-ацетилцистеин. Данное вещество принадлежит к группе лекарственных препаратов муколитиков, которые используются для облегчения удаления мокроты из дыхательных путей. Вспомогательные вещества: аспартам, апельсиновый ароматизатор, сорбитол.
Фармакологическое действие
Муколитический препарат Флуимуцил, 200 мг, в пакетиках, без сахара растворяет скопления мокроты в бронхах пациентов, страдающих от инфекций, которые вызывают влажный кашель, и облегчает отделение мокроты.
Активное вещество
N-ацетилцистеин оказывает интенсивное муколитическое и разжижающее воздействие, деполимеризует протеиновые комплексы и нуклеиновые кислоты, которые делают мокроту вязкой. Также данное вещество является антиоксидантом, который подавляет действие окисляющих радикалов и усиливает защитные механизмы дыхательных путей.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Муколитический препарат Флуимуцил, 200 мг, в пакетиках, без сахара рекомендуется принимать с осторожностью и под контролем врача в следующих случаях:
— если пациент страдает от воспалительного заболевания бронхов, т. е. бронхиальной астмы;
— если у пациента есть или ранее наблюдалось расстройство кишечника или желудка, т.е. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Влияние на лабораторные анализы: Вещество N-ацетилцистеин может влиять на результаты анализов крови и мочи (колориметрические анализы для определения содержания солей салициловой кислоты и анализы для определения содержания кетонов). Перед сдачей данных анализов сообщите врачу о приеме данного препарата.
Взаимодействие с другими препаратами: Не допускается смешивание раствора муколитического средства Флуимуцил с другими лекарственными препаратами. Не допускается прием муколитического препарата Флуимуцил, 600 мг, в пакетиках, без сахара в сочетании с: препаратами от кашля, так как это может привести к застою мокроты в бронхах. Рекомендуемая дозировка 600 мг. Принимайте муколитический препарат Флуимуцил, 200 мг, в пакетиках, без сахара с осторожностью и под контролем врача, если вы также принимаете один из следующих препаратов: — активированный уголь, используемый для лечения расстройств пищеварения или удаления газов из кишечника (метеоризма), так как это может снизить эффективность муколитического препарата Флуимуцил; — препараты для лечения инфекций (антибиотиков), принимаемых внутрь. Между приемом таких препаратов и Флуимуцила должно пройти не менее двух часов; — нитроглицерин, используемый при некоторых расстройствах сердечной деятельности.
Одновременный прием данного препарата и муколитического средства Флуимуцил может стать причиной снижения кровяного давления (гипотензии) и головных болей.
Полный список противопоказаний см. в инструкции по применению.
ОСОБЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Перед приемом муколитического препарата Флуимуцил, 200 мг, в пакетиках, без сахара при беременности, предполагаемой или планируемой беременности, а также в период лактации проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особые противопоказания см. в инструкции по применению.
Больше информации:
Загрузить инструкцию по применению
Шипучие таблетки
Флуимуцил 600 мг
Только для взрослых
Шипучие таблетки
Отхаркивающий эффект
Растворяет и выводит слизь
Лимонный вкус
Один раз в день
Индивидуальная упаковка
В пакетиках без сахара
Флуимуцил 200 мг
Только для взрослых
Отхаркивающий эффект
Растворяет и выводит слизь
Один раз в день
Апельсиновый вкус
Индивидуальная упаковка
Назальный спрей
РИНОФЛУИМУЦИЛ
Растворяет и выводит слизь
Естественные способы профилактики кашля
Влажный кашель — довольно частый симптом в осенний период.
Как облегчить состояние при непрекращающемся кашле
Кашель — одно из самых неприятных последствий сезонных болезней.
Дыхание в тепле и в холоде: разница и оптимальные способы выполнения
Климатические потрясения последних десятилетий, вызванные усилением глобального потепле…
Какие виды травяного чая могут помочь в борьбе с сезонными заболеваниями?
Кашель, насморк, покраснение глаз, боль в животе.
9 рекомендаций при боли в горле
В случае болезни, даже при простом насморке или при боли в горле необходимо и
Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество ацетилцистеин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых отхаркивающими средствами – муколитикам. Ацетилцистеин разжижает вязкую слизь (мокроту) в дыхательных путях и способствует ее выведению.
Препарат Флуимуцил применяется для лечения заболеваний органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и (как дополнительное лечение) муковисцидоз.
— если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
— если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
— Флуимуцил нельзя применять детям младше 2 лет.
Перед применением препарата Флуимуцил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Принимайте этот препарат с осторожностью и всегда под наблюдением врача в следующих случаях:
— если у Вас бронхиальная астма и бронхиальная гиперреактивность. Прекратите прием этого препарата, если после его приема Вы испытываете одышку (затрудненное дыхание) из-за начала сокращения мышц бронхов (бронхоспазм). Перед применение препарата Флуимуцил Вам следует проконсультироваться со своим врачом, если эти симптомы уже появлялись в прошлом;
— если у Вас непереносимость гистамина. Вам следует избегать длительной терапии, поскольку ацетилцистеин напрямую влияет на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд);
— если у Вас была язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или варикозное расширение вен пищевода, особенно если Вы принимаете другие препараты с известным раздражающим слизистую желудка и кишечника действием.
Препарат Флуимуцил разжижает бронхиальный секрет и, особенно в начале лечения, увеличивает его объем. Если Вы не можете эффективно откашлять мокроту, следует обратиться к врачу для подбора метода удаления мокроты (постуральный дренаж или бронхоаспирация).
Одновременное применение препарата Флуимуцил с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Не волнуйтесь, если Вы заметите, что Ваше дыхание имеет сернистый запах – это характерный запах действующего вещества, он не является показателем недоброкачественности препарата.
Лабораторные исследования: ацетилцистеин может влиять на некоторые показатели анализов крови и мочи (колориметрический метод для определения общего количества салицилатов и тест для определения кетонов в моче). Сообщите своему врачу, что Вы принимаете препарат Флуимуцил перед прохождением каких-либо исследований.
Дети
Прием ацетилцистеина может приводить к нарушению проходимости (обструкции) дыхательных путей у детей в возрасте до 2 лет, поскольку их способность откашливать слизь ограничена. По этой причине препараты ацетилцистеина нельзя применять у детей младше 2 лет.
Препарат Флуимуцил содержит вспомогательные вещества
Флуимуцил, 200 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь содержит 25 мг аспартама в каждом пакете. Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно, если у Вас фенилкетонурия, редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может удалить его должным образом.
Флуимуцил, 200 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь содержит 675 мг сорбитола в каждом пакете. Это следует учитывать пациентам с непереносимостью фруктозы. Сорбитол является источником фруктозы. Если у Вас или Вашего ребенка имеется непереносимость некоторых сахаров или если Вам или Вашему ребенку поставили диагноз наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, когда человек не может усваивать фруктозу, поговорите со своим врачом, прежде чем вы начнете применять этот лекарственный препарат.
Флуимуцил, 200 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь содержит 6,5 мг лактозы в каждом пакете. Если у Вас или Вашего ребенка имеется непереносимость некоторых сахаров или если Вам или Вашему ребенку поставили диагноз редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция, поговорите со своим врачом, прежде чем вы начнете применять этот лекарственный препарат.
Флуимуцил, 200 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь содержит 84 мг глюкозы в каждом пакете. Если у Вас или Вашего ребенка имеется непереносимость некоторых сахаров или если Вам или Вашему ребенку поставили диагноз редко встречающаяся глюкозо-галактозная мальабсорбция, поговорите со своим врачом, прежде чем вы начнете применять этот лекарственный препарат.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете или недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Это касается, в частности, таких препаратов, как:
— Противокашлевые препараты (препараты от кашля)
При комбинированном применении ацетилцистеина и средств от кашля может возникнуть опасное скопление секрета (мокроты) из-за ограниченного кашлевого рефлекса, поэтому показания для такого комбинированного лечения должны быть рассмотрены особенно осторожно. Перед комбинированным применением необходимо проконсультироваться с врачом.
— Антибиотики
Экспериментальные исследования свидетельствуют об ослаблении действия антибиотиков (тетрациклинов, аминогликозидов, пенициллинов) из-за ацетилцистеина. По соображениям безопасности антибиотики следует принимать отдельно и с интервалом не менее 2 часов.
— Активированный уголь
Применение активированного угля может уменьшить действие ацетилцистеина.
— Тринитрат глицерина (известный как нитроглицерин)
При одновременном применении с ацетилцистеином необходимо контролировать артериальное давление на предмет снижения кровяного давления, что может быть серьезным и о чем может свидетельствовать головная боль.
— Карбамазепин
При одновременном применении с ацетилцистеином действие карбамазепина может быть снижено из-за уменьшения его концентрации в плазме крови.
Взаимодействие Флуимуцила с пищей
Препарат применяют независимо от приема пищи, о взаимодействии препарата с пищей не сообщалось.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Поскольку нет достаточного опыта в отношении применения ацетилцистеина у беременных женщин, вы должны применять Флуимуцил во время беременности только в том случае, если Ваш врач сочтет это абсолютно необходимым.
Грудное вскармливание
Информация о выделении ацетилцистеина с грудным молоком отсутствует. Поэтому вы должны применять Флуимуцил во время кормления грудью только в том случае, если Ваш врач сочтет это абсолютно необходимым.
Исследования не проводились.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Стандартная доза при острых заболеваниях
Детям от 2 до 12 лет: 200 мг (1 пакет гранул) 2 раза в день.
Взрослым и детям старше 12 лет: 200 мг (1 пакет гранул) 3 раза в день или 600 мг (3 пакета гранул) за один прием 1 раз в день.
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней.
Особые схемы дозирования
Длительное лечение хронических заболеваний (только по назначению врача)
400-600 мг в день (2-3 пакета гранул), разделенных на один или несколько приемов, продолжительность лечения ограничена максимум 3-6 месяцами. Муковисцидоз
Взрослым и детям старше 6 лет: 200 мг (1 пакет гранул) 3 раза в день или 600 мг (3 пакета гранул) за один прием 1 раз в день.
Особые группы пациентов
Пациентам с нарушением функции печени и почек, как правило, не требуется корректировка дозы препарата. Этой группе пациентов рекомендуется применять препарат с осторожностью под строгим контролем врача.
Способ применения
Препарат Флуимуцил принимают внутрь.
Содержимое пакета растворяют в одном стакане холодной или теплой воды. Готовый раствор лекарственного препарата не рекомендуется смешивать с другими препаратами.
Слабый серный запах, который может появиться при вскрытии пакета, быстро улетучивается и не оказывает влияния на эффективность препарата.
Если Вы приняли препарата Флуимуцил больше, чем следовало
Передозировка может проявляться следующими симптомами: тошнота, рвота и диарея.
В случае случайного приема чрезмерной дозы препарата немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять препарат Флуимуцил
При пропуске очередного приема препарата следует принять пропущенную дозу и далее продолжить прием препарата по схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении любой из следующих очень серьезных нежелательных реакций прекратите применение Флуимуцила и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Частота этих нежелательных реакций неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• шок (быстрое падение артериального давления, бледность, возбуждение, слабый пульс, липкая кожа, угнетение сознания) из-за внезапного расширения кровеносных сосудов в результате тяжелой реакции гиперчувствительности к определенным веществам (анафилактический шок);
• кровотечение;
• тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла*;
• внезапное скопление жидкости в тканях кожи и слизистых оболочек (например, в горле или языке) с затрудненным дыханием и/или зудом и кожной сыпью, часто в результате аллергической реакции (ангионевротический отек).
Вышеупомянутые реакции являются очень серьезными нежелательными реакциями. Если Вы испытываете какую-либо из этих реакций, возможно, у Вас возникла реакция гиперчувствительности на ацетилцистеин – действующее вещество препарата Флуимуцил. Вам потребуется неотложная медицинская помощь или госпитализация.
Сообщите своему врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций. Эти нежелательные реакции являются частью реакции гиперчувствительности на действующее вещество этого препарата:
• стеснение в груди из-за спазмов мышц дыхательных путей (бронхоспазм);
• затрудненное дыхание или стеснение в груди (одышка);
• нарушение пищеварения с симптомами переполнения в верхней части живота, болью в желудке, отрыжкой, тошнотой и изжогой (диспепсия).
Другие нежелательные реакции:
• головная боль;
• шум в ушах;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• боль в животе, тошнота, рвота, понос (диарея), воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
• крапивница, сыпь, зуд;
• покраснение и/или повышение температуры тела, отек лица;
• снижение артериального давления (гипотензия).
* — Очень редко поступали сообщения о серьезных реакциях гиперчувствительности с лихорадкой (высокой температурой тела), красными пятнами на коже, болью в суставах и/или воспалением глаз (синдром Стивенса-Джонсона) и острой реакции гиперчувствительности, связанной с лихорадкой и волдырями на коже или шелушением кожи (синдром Лайелла), которые могли быть связаны с применением ацетилцистеина.
В случае серьезных изменений на коже или слизистых оболочках Вам следует немедленно обратиться к врачу и прекратить прием ацетилцистеина.
При появлении первых признаков реакций гиперчувствительности (см. выше) нельзя повторно принимать ацетилцистеин. В этом случае обратитесь к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата
Хранить при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения препарата — 3 года.
Лекарственный препарат принимают сразу после восстановления.
Действующим веществом является ацетилцистеин.
Каждый пакет содержит 200 миллиграммов ацетилцистеина.
Вспомогательными веществами являются: аспартам (Е951) 25 мг, ароматизатор апельсиновый 100 мг, сорбитол (Е420) 675 мг.
Состав ароматизатора апельсинового: концентрированная жидкая основа: эфирное масло сладкого апельсина 1-3 %, ацетальдегид 0,03-0,05 %, линалоол 0,02-0,04 %, этилизобутират 0,01-0,02 %, цитраль 0,01-0,02 %, этил-2-метилбутират 0,01-0,02 %, этилацетат 0,01-0,02 %, деканаль 0,01-0,02 %, линалилацетат 0,01-0,02 %; носители: декстроза 73-76 %, мальтодекстрин 9-11 %, лактоза 7-9 %, гуммиарабик Е 414 4-6%.
Гранулы белого цвета с характерным апельсиновым, слегка сернистым запахом.
Внешний вид приготовленного раствора: опалесцирующий раствор с характерным апельсиновым, слегка сернистым запахом.
По 1,0 г гранул в ламинированном пакете.
По 20 или 60 пакетов вместе листком-вкладышем в картонной пачке.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения
Замбон С.П.А.
Via Lillo del Duca, 10 20091 Bresso, Milan, Italy
Производитель
Замбон Свитцерланд Лтд.
Via Industria 13, 6814 Cadempino, Switzerland
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Россия
Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия)
119002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17
Тел.: (495) 933-38-30/32
Эл. почта:
zambon.russia@zambongroup.com