Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Противогельминтное средство цестодоцидного действия. Действует на все фазы развития ленточных гельминтов.
Празиквантел активен в отношении ленточных гельминтов, паразитирующих у собак и кошек, в т.ч. Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Mesocestoides spp., Taenia spp., Dipylidium caninum и Diphyllobothrium latum.
Механизм действия празиквантела заключается в угнетении активности фумаратредуктазы, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что приводит к параличу и гибели гельминта.
Трематод рода Schistosoma и других празиквантел уничтожает, возможно, путем усиления поступления потоков ионов кальция в клетки паразита. После этого наблюдается фокальная вакуолизация интегумента гельминта и его фагоцитирование.
Празиквантел быстро всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 мин. Выводится из организма в основном с мочой в течение 24 ч.
По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия. Хорошо переносится собаками и кошками разных пород и возраста.
Показания к применению препарата ПРАЗИКВАНТЕЛ
- профилактика и лечение цестодозов (тениидозы, дипилидиоз, эхинококкозы, дифиллоботриоз, мезоцестоидозы) у собак и кошек;
- лечение шистозомиаза и при поражении другими видами трематод (легочными, печеночными, кишечными) и ленточными гельминтами.
Порядок применения
Применяют перорально индивидуально, однократно, в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно в дозе 50 мг на 10 кг массы животного.
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией животных не требуется.
С лечебной целью собак и кошек дегельминтизируют по показаниям, с профилактической целью — ежеквартально в терапевтической дозе.
Побочные эффекты
При применении в соответствии с показаниями и режимом дозирования побочных реакций и осложнений у собак и кошек не установлено.
При пероральном введении у собак возможны анорексия, рвота, летаргия и диарея (вероятность возникновения этих явлений составляет менее 5%); у кошек — саливация и диарея с вероятностью возникновения менее 2%.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к празиквантелу и появлении аллергических реакций его применение прекращают.
Противопоказания к применению препарата ПРАЗИКВАНТЕЛ
- щенки и котята моложе 3-недельного возраста;
- индивидуальная повышенная чувствительность животного к празиквантелу.
Особые указания и меры личной профилактики
Симптомы передозировки не выявлены. Празиквантел имеет высокий индекс безопасности. Пероральная LD50 для собак не установлена, поскольку дозы выше 200 мг/кг вызывают рвоту. Парентеральная доза 50-100 мг/кг для кошек вызывает временную атаксию и угнетение. Летальной дозой для кошек является 200 мг/кг
Празиквантел для животных: инструкция
Высокоэффективное антигельминтное средство празиквантел (лат. Praziquantelum), механизм действия которого связывают с повышением проницаемости клеточных мембран паразитов для ионов кальция, что вызывает сокращение мышц паразитов, переходящее в спастический паралич. Препарат применяют для борьбы с кишечными ленточными червями (цестодами) и моногенетическими трематодами у собак, кошек и аквариумных рыбок.
Празиквантел для собак
Празиквантел для собак эффективен против ленточных и плоских глистов при токсокарозе, аскаридоз. После попадания в желудочно-кишечный тракт быстро всасывается и распространяется по организму, образуя эффективную терапевтическую концентрацию спустя час. Метаболизируется в печени, через сутки покидает организм. Доза препарата — 1 таблетка на 10 кг массы собаки. Соблюдайте меры, предписанные техникой безопасности. Даже с дозировкой 180 мг/кг массы тела в течение месяца, не вызывает у собак интоксикацию.
Празиквантел для кошек
Дозировка празиквантела для кошек — 1 таблетка на 3 кг веса. Предварительной голодной диеты, применения слабительных средств не требуется. Лечебные мероприятия против нематод и цестод проводят по показаниям. При сильной инвазии празиквантел применяют повторно через 10 дней. В редких случаях у чувствительных к компонентам препарата кошек возможны аллергические реакции. Симптомы передозировки — угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, расстройства функций желудочно-кишечного тракта.
Празиквантел для аквариумных рыбок
Празиквантел для аквариумных рыбок вводят внутрь вместе с пищей с дозировкой 50 мг на килограмм веса рыбы в день. Рыб нужно 1-2 дня кормить исключительно пищей, в которую введено лекарство. Для уничтожения моногенетических кожных трематод препарат используют в виде краткосрочных ванн 2 мг/литр в течение 2-3 часов. Неделю спустя может потребоваться повторная ванна.
Форма выпуска Празиквантела — таблетки по 0.6 гр, покрытые оболочкой, в упаковке по 1000 штук. В виде суспензии в препаратах Празицид, Дирофен, Гельминтал, Празител. В виде пасты Каниверм, Дирофен. Пасты и суспензии ориентированы на щенков и котят — препарат проще дозировать и скармливать.
Кстати, препарат Sera med Professional Tremazol содержит действующее вещество празиквантел, которое успешно применяется против гельминтозов у людей и в ветеренарии. Патентованый высокоэффективный растворяющий комплекс позволяет добиться равномерного распределения в воде даже плохо растворимых веществ, быстро доставляет действующее вещество к патогенным организмам. Эффект Tremazola распространяется на жаберных (Dactylogyrus sp.), кожных (Gyrodactylus sp.) и ленточных (Bothriocephalus sp.) червей. Подробнее на сайте http://www.flyings.ru/load.
CAUTION: Federal (U.S.A.) law restricts this drug to use by or on the order of a licensed veterinarian.
Each tablet contains 34 mg praziquantel.
Droncit® (praziquantel) Canine Cestocide Tablets are sized for easy oral administration to either adult dogs or puppies. The tablets may be crumbled and mixed with the feed.
Droncit® (praziquantel) Canine Cestocide Tablets are indicated for the removal of the following canine cestodes: Dipylidium caninum, Taenia pisiformis, Echinococcus granulosus and for the removal and control of Echinococcus multilocularis.
There are no known contraindications to the use of praziquantel in dogs.
ACTION: Droncit® (praziquantel) is absorbed, metabolized in the liver and excreted in the bile. Upon entering the digestive tract from the bile, cestocidal activity is exhibited.1 Following exposure to praziquantel, the tapeworm loses its ability to resist digestion by the mammalian host. Because of this, whole tapeworms, including the scolex, are very rarely passed after administration of praziquantel. In many instances only disintegrated and partially digested pieces of tapeworms will be seen in the stool. The majority of tapeworms are digested and are not found in the feces.
USE DIRECTIONS: Droncit® (praziquantel) Canine Cestocide Tablets may be administered directly per os or crumbled and mixed with the feed. The recommended dosage of praziquantel varies according to body weight. Smaller animals require a relatively larger dosage because of their higher metabolic rate. The optimum dose for each individual animal will be achieved by utilizing the following dosage schedule:
* Not intended for use in puppies less than 4 weeks of age.
Fasting: The recommended dosage of praziquantel is not affected by the presence or absence of food in the gastrointestinal tract, therefore, FASTING IS NEITHER NECESSARY NOR RECOMMENDED.
RETREATMENT: For those animals living where reinfections are likely to occur, clients should be instructed in the steps to optimize prevention, otherwise, retreatment may be necessary. This is true in cases of Dipylidium caninum where reinfection is almost certain to occur if fleas are not removed from the animal and its environment. In addition, for control of Echinococcus multilocularis, a program of regular treatment every 21 to 26 days may be indicated (see E. multilocularis section below).
ECHINOCOCCUS MULTILOCULARIS: Echinococcus multilocularis is a tapeworm species ordinarily considered to be found in wild canids, including foxes, coyotes and wolves. The parasite has also been identified in domestic dogs and cats and potentially is a serious public health concern by involving humans as accidental intermediate hosts.
The life cycle of the parasite is based on a predator-prey relationship, as depicted.
The adult tapeworm is small (1-4 mm) and resides in the intestinal tract of the definitive host (wild or domestic canids). Eggs from the adult tapeworm are shed in the feces of the infected canid. Rodents such as mice and voles serve as the intermediate host for E. multilocularis. Eggs ingested by rodents develop in the liver, lungs and other organs to form multilocular cysts. The life cycle is completed after a canid consumes a rodent infected with cysts. After ingestion of an infected rodent, larvae contained within the cyst develop into adult tapeworms in the intestinal tract of the canid. Eggs may begin to be passed in the feces of the canid approximately 28 days later.
This parasite poses a serious public health problem because of the possibility for human involvement in the life cycle. If eggs shed by an infected canid are accidentally ingested, a highly pathogenic condition (Alveolar Hydatid Disease) results from development of the cyst stage in humans.
The original geographic distribution of E. multilocularis was primarily confined to northern areas of North America. Current evidence indicates migration of the parasite well into the continental United States.2,3
Domestic dogs living in E. multilocularis endemic areas that roam freely with the opportunity to catch wild rodents are at risk for infection. Pet owners should be advised on how to minimize this risk. Proper restraint of roaming dogs should be encouraged, along with regular treatment with Droncit tablets, following the established dosage schedule (above) and the precautions indicated below.
Additional information on the life cycle and epidemiology of this parasite is available in veterinary parasitology texts.4,5
DIAGNOSIS: Diagnosis of E. multilocularis in canids is difficult. The adult tapeworm produces no clinical signs of infection. Tapeworm segments (proglottids) are usually not observed in the feces. E. multilocularis eggs, observed using microscopic fecal examination procedures, are similar in appearance to the common taeniid species of canids such as Taenia pisiformis.
Assistance in the diagnosis of E. multilocularis may be available from a state veterinary diagnostic laboratory. Additional information regarding areas where E. multilocularis is suspected or has been confirmed may be obtained from area veterinary schools or the Centers for Disease Control in Atlanta, GA.
TREATMENT: Dogs infected with E. multilocularis should be treated to prevent exposure of humans to infective eggs and to reduce perpetuation of the parasite’s life cycle.
The dosage of Droncit tablets for removal of E. multilocularis is the same as that indicated for the removal of the other tapeworm species listed on the label. Laboratory efficacy studies have demonstrated the recommended dosage is 100% efficacious for removal of this tapeworm.
Under condition of continual exposure to wild rodents, retreatment of the dog at 21-26 day intervals is recommended to prevent the shedding of infectious eggs.
Precautions
Strict hygienic precautions should be taken when handling dogs or feces suspected of harboring E. multilocularis. Infected dogs treated for the first time with Droncit tablets and dogs treated at intervals greater than 28 days may shed eggs in the feces after treatment. The animal should be held in the clinic during this interval and all feces should be incinerated or autoclaved. If these procedures are not possible, the eggs can be destroyed by soaking the feces in a sodium hypochlorite (bleach) solution of 3.75% or greater.6 All areas where the animal was maintained or in contact with should be thoroughly cleaned with sodium hypochlorite and allowed to dry completely before reuse.
ANIMAL SAFETY: The safety index has been derived from controlled safety evaluations, clinical trials and prior approved use in foreign countries. Dosages of 5 times the labeled rate at 14 day intervals to dogs as young as 4 weeks did not produce clinical signs of toxicity. No significant clinical chemistry, hematological, cholinesterase, or histopathological changes occurred. Symptoms of gross overdosage include vomition, salivation, diarrhea and depression.
PREGNANCY: Droncit® (praziquantel) has been tested in breeding and pregnant dogs. No adverse effects were noted.
Adverse Reactions
Seven instances (3.2%) of either vomiting, anorexia, lethargy or diarrhea were reported during the field trials in which 218 dogs were administered Droncit® Canine Cestocide Tablets. The investigators rated these as non-significant.
For medical emergencies or to report adverse reactions, call 1-800-422-9874.
Warning
Keep out of the reach of children. Not for human use. For customer service or to obtain product information, including Material Safety Data Sheet, call 1-800-633-3796.
How Supplied
Bottle of 50 and 150 scored tablets. Each scored tablet contains 34 mg praziquantel.
Product Code 08713157-182899 — 50 Tablets
Code 08713238-186099 — 150 Tablets
References
1 Andrews, P. Pharmacokinetic Studies with Droncit® in Animals Using a Biological Assay. Veterinary Medical Review 2/76: 154-165.
2 Hildreth, M.B., Johnson, M.D. and Kozacos, K.R. 1991. A Zoonosis of Increasing Concern in the United States. Compendium for Cont Ed 13(5): 727-740.
3 Lieby, P.D., Carney, W.P., and Woods, C.E., 1970. Studies on Sylvatic Echinococcosis. Ill. Host Occurrence and Geographic Distribution of Echinococcus multilocularis in the North Central United States. J Parasit 56(6): 1141-1150.
4 Georgi, J.R. and Georgi, M.E. 1990. Parasitology for Veterinarians. W.B. Saunders Co. 118-138.
5 Soulsby, E.J.L. 1982. Helminths, Arthropods and Protozoa of Domesticated Animals. 7th Edition. Lea & Febigir 118-138.
6 Craig, P.S. and McPharson, C.N.L. 1988. Sodium Hypochlorite as an Ovicide for Echinococcus. Ann Trop Med and Parasit 82(2): 211-213.
Droncit is a registered TM of the parent company of Bayer AG, Leverkusen.
Bayer HealthCare LLC, Animal Health Division, Shawnee Mission, Kansas 66201 U.S.A.
NADA 111-798, Approved by FDA
Bayer, the Bayer Cross, and Droncit are trademarks of Bayer.
Made in U.S.A.
July, 2007
08957811, R.1
13512
©2007 Bayer HealthCare LLC
Regulations for product use are established by country. Information contained on this site pertains only to the United States of America, and is not intended to provide adequate information for product use. Before using or dispensing any product, read and carefully observe the label directions.
Как применять Празиквантел для животных?
Содержание
- Препараты и цены
- Формы выпуска
- Принцип действия
- Показания
- Противопоказания
- Схемы приема
- Побочные действия
Препараты
Свернуть
Содержание:
- Препараты и цены
- Формы выпуска
- Принцип действия
- Показания
- Противопоказания
- Схемы приема
- Побочные действия
Своевременная дегельминтизация животных с профилактической или лечебной целью очень важна, так как паразиты способны нанести значительный вред здоровью питомца. Кроме того, они могут передаваться и людям при контакте с животным. По этой причине должны использоваться только эффективные и качественные средства от глистов, которые не причинят вреда животному. Празиквантел для животных назначается ветеринарами чаще всего.
Препараты и цены
Празиквантел – синтетическое глистогонное вещество, которое подходит как для собак, так и для кошек. В состав глистогонных препаратов может входить как самостоятельно, так и в комплексе с другими действующими веществами. Празиквантел содержат следующие средства:
- Празицид (стоимость от 200 руб.);
- Дирофен (цена от 200 руб.);
- Профендер (цена 800 руб.);
- Каниквантел (стоимость 610 руб.);
- Мильбемакс (стоимость от 300 руб.);
- Цестал (празиквантел, пирантела памоат), стоимость от 85 рублей.
Этими препаратами может проводиться как лечение, так и профилактика инвазий.
Формы выпуска
Празиквантел для животных может входить в состав средств в различных лекарственных формах. Чаще всего это таблетки, суспензия или паста. Используются следующие препараты:
- Суспензии: Празицид, Празител, Празел, Дирофен, Лучший друг, Гельминтал;
- Пасты: Дирофен, Каниверм;
- Таблетки: Празиквантел, Дихинел, Милпразон, Енвайр, Празицид, Гельмистоп, Каниквантел, Квантум, Мильбемакс.
Мильбемакс-аналог препарата
Пасты и суспензии назначаются в основном, котятам и щенкам, так как их проще дозировать и скармливать. Кроме того, у детенышей могут быть проблемы с проглатыванием таблетки.
Принцип действия
Празиквантел для кошек и собак всасывается в желудочно-кишечном тракте животного (преимущественно в кишечнике). Выводится с мочой, малая часть выводится кишечником со стулом в течение первых суток. Максимальная концентрация препарата достигается через полтора часа после приема. Тогда же препарат начинает действовать.
Он, как и пирантел эмбонат, парализует гладкую мускулатуру нематод. Вызывает их открепление от стенок кишечника, паралич и гибель. Растворяет ленточных червей, а также личинки и яйца паразитов обоих видов. Они легко выводятся из кишечника.
Показания
Благодаря широкому спектру действия, празиквантел для кошек и для собак назначается при инвазиях самых разных типов, в том числе, при смешанных, которые часто встречаются у животных. Показания к применению средства таковы:
- Шистосомоз;
- Аскаридоз;
- Токсокароз;
- Анкилостомоз;
- Цестодоз;
- Другие нематодозы;
- Поражение двуусткой и др.
Препарат действует на все типы многоклеточных паразитов, но полностью неэффективен против простейших паразитов.
Противопоказания
Инструкция по применению не рекомендует использование средства в следующих случаях;
- Беременность и лактация самки;
- Малый возраст щенков и котят;
- Почечная недостаточность;
- Печеночная недостаточность;
- Другие серьезные заболевания, связанные с функционированием почек и печени;
- Истощенное животное;
- Очень пожилое животное;
- Индивидуальная непереносимость или аллергическая реакция на компоненты препарата в анамнезе;
- Перенесение инфекции или воспалительного процесса;
- Период восстановления после болезни.
По жизненным показаниям препараты могут назначаться и при наличии некоторых противопоказаний. Но принимать их в таком случае надо строго в условиях ветеринарной клиники и под контролем врача.
Схемы приема
Дозировка действующего вещества празиквантел отличается в зависимости от вида животного и его возраста.
- Для кошек 50 мг действующего вещества смешивают с 10 мл воды и вливают через шприц из расчета 1 мл на 1 кг веса животного;
- Для котят старше трех недель. Дается в виде пасты или суспензии, дозировки различны для разных препаратов;
- Для собак мелких пород так же, как и для кошек, для крупных собак – 50 мг препарата на 10 кг массы тела животного;
- Для щенков старше трех недель – так же, как и для котят.
Особенности применения могут отличаться в зависимости от препарата, потому нужно читать инструкцию. В случаях, когда заражение сильное, нужно применять препарат повторно, спустя 7-10 дней после первого приема. Дозировки в этом случае те же.
Для профилактики препарат используется в тех же дозировках, но однократно и один раз в 3-4 месяца.
Побочные действия
Прием лекарств с празиквантелом в редких случаях может вызвать некоторые побочные эффекты. Чаще всего, при однократном приеме их не возникает. Но если они появляются, то проходят, обычно, самостоятельно и без лечения.
- Сонливость и вялость;
- Нарушение координации;
- Тошнота и рвота;
- Диарея;
- Кожные реакции: сыпь, зуд;
- Нарушение координации;
- Повышение температуры тела;
- Крайне редко: судороги.
Если после появления побочных действий, они быстро нарастают, а состояние животного ухудшается, то необходимо немедленно обратиться к врачу.
Что еще почитать
-
Как применять Ивермектин: инструкция по применению
-
Как применять Инспектор от глистов?
-
Дуоденальное зондирование на паразитов: как провести обследование
-
Как применять Хлоксил от паразитов
Оценка статьи:
(пока оценок нет)
Загрузка…
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бильтрицид®
Международное непатентованное название
Празиквантел
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — празиквантел 600 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон, натрия лаурил сульфат
оболочка: гипромеллоза 15 сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид (Е171).
Описание
Таблетки, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с тремя делительными рисками и гравировкой «LG» на одной стороне и тремя делительными рисками и гравировкой «BAYER» — на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные препараты. Препараты для лечения трематодоза. Производные хинолина.
Код АТХ Р02ВА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1–2 ч. При приеме препарата в дозе 5–50 мг/кг массы тела концентрация препарата в периферической крови достигает 0,05–5 мг/л; концентрация в брыжеечной вене – в 3–4 раза выше. Период полувыведения неизмененного празиквантела составляет 1–2,5 ч. Период полувыведения общей радиоактивности (празиквантел плюс метаболиты) после введения 14С‑празиквантела — 4 ч. Для достижения терапевтического эффекта необходимо в течение 4-6 (максимально до 10) ч поддерживать концентрацию препарата в плазме, равную 0,6 мкмоль/л (=0,19 мг/л).
Празиквантел в неизмененном виде проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ); концентрация препарата в ликворе достигает 10–20% концентрации в плазме крови. Быстро метаболизируется при первичном прохождении через печень. Основные метаболиты — гидроксилированные продукты деградации празиквантела. Выводится преимущественно почками. Более 80% от дозы выводится в течение 4 дней, причем 90% от этого количества — в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Механизм действия Бильтрицида® связан повышением проницаемости клеточных мембран паразитов для ионов кальция, что вызывает сокращение мышц паразитов, с дальнейшей вакуолизацией и дезинтеграцией их оболочки. Вторичным эффектом является ингибирование обратного захвата глюкозы, снижение уровня гликогена и стимуляция освобождения лактата. Действие празиквантела специфично распространяется только на трематоды и цистоды; препарат не влияет на нематоды, в том числе на филярии.
Показания к применению
— лечение инфекций, вызванных различными видами шистосом (например: Shistosoma haematobium, S. mansoni, S. intercalatum, S. japonicum, S. mekongi)
— лечение инфекций, вызванных печеночными двуустками (например: Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini) и легочными двуустками (например: Paragonimus westermani и другие подвиды).
Способ применения и дозы
Таблетки Бильтрицид® глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, желательно во время или после еды. При терапии однократным приемом таблетку лучше принять вечером. Если предписан прием нескольких таблеток в день, рекомендуется интервал между приемами не менее 4 и не более 6 часов. Каждая таблетка разделена тремя бороздками на четыре сегмента. В каждом сегменте содержится 150 мг активного вещества, что позволяет пациенту более точно корректировать дозу в соответствии с весом тела. Сегменты лучше отламывать с одной из внешних сторон таблетки.
В каждом случае режим дозирования препарата должен устанавливаться индивидуально, в зависимости от вида возбудителя.
Для терапии инфекций, вызванных перечисленными ниже паразитами, рекомендуется применять следующие дозировки для взрослых и детей старше 4 лет:
|
Shistosoma haematobium |
40 мг/кг массы тела однократно. Длительность лечения — 1 день. |
|
Shistosoma mansoni, Shistosoma intercalatum |
40 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или 20 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения -1 день. |
|
Shistosoma japonicum, Shistosoma mekongi |
60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или 30 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения -1 день. |
|
Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini |
25 мг/кг массы тела 3 раза в сутки в течение 1-3 дней. |
|
Paragonimus westermani и другие виду легочных сосальщиков |
25 мг/кг массы тела 3 раза в сутки в течение 2-3 дней. |
Расчет количества таблеток для однократной дозы
Однократная доза 20 мг/кг массы тела
|
Масса тела в кг |
20-25 |
26-33 |
34-41 |
42-48 |
49-56 |
57-63 |
64-70 |
71-78 |
79-86 |
|
Количество таблеток |
¾ |
1 |
1¼ |
1½ |
1¾ |
2 |
2¼ |
2½ |
2¾ |
Однократная доза 25 мг/кг массы тела
|
Масса тела в кг |
22-26 |
27-33 |
34-38 |
39-44 |
45-50 |
51-56 |
57-62 |
63-68 |
69-75 |
|
Количество таблеток |
1 |
1¼ |
1½ |
1¾ |
2 |
2¼ |
2½ |
2¾ |
3 |
Однократная доза 30 мг/кг массы тела
|
Масса тела в кг |
20-23 |
24-28 |
29-33 |
34-37 |
38-43 |
44-48 |
49-53 |
54-57 |
58-63 |
64-67 |
|
Количество таблеток |
1 |
1¼ |
1½ |
1¾ |
2 |
2¼ |
2½ |
2¾ |
3 |
3¼ |
Однократная доза 40 мг/кг массы тела
|
Масса тела в кг |
20-25 |
26-33 |
34-41 |
42-48 |
49-56 |
57-63 |
64-70 |
71-78 |
79-86 |
|
Количество таблеток |
1½ |
2 |
2½ |
3 |
3½ |
4 |
4½ |
5 |
5½ |
Побочные действия
Побочные действия, оказываемые Бильтрицидом®, зависят от доз и длительности применения препарата. Кроме того, они определяются видом паразитов, степенью инвазии, продолжительностью инфекции и локализацией поражения.
очень часто (≥10%):
— боли в животе, тошнота, рвота
— головокружение и головные боли
— крапивница
часто (≥1%,<10%):
— сонливость, в том числе дремота
— анорексия, диарея (очень редко с примесью крови)
— миалгии
— плохое самочувствие, лихорадка
очень редко (<0,01%)
— аллергические реакции, полисерозиты, эозинофилия
— зуд
— судороги
— неспецифические аритмии
Побочные реакции могут быть обусловлены как самим препаратом (I, прямая взаимосвязь), так возникнуть в результате эндогенной реакции на гибель паразитов (II, непрямая взаимосвязь), а также являться симптомами инфекции (III, нет взаимосвязи). Весьма сложно провести дифференциальный диагноз между I, II и III вариантами и установить точную причину развития побочных реакций.
Противопоказания
— известная гиперчувствительность к празиквантелу и другим компонентам препарата
— цистицеркоз глаза (поскольку разрушение паразита в тканях глаза может привести к необратимому повреждению).
— сочетанное применение с сильными индукторами системы цитохрома Р450, такими как рифампицин (поскольку не достигается уровень препарата в плазме в пределах терапевтической эффективности).
— детский возраст до 4 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение хлорохина может приводить к снижению концентрации празиквантела в крови.
Одновременное применение Бильтрицида® и препаратов, понижающих активность ферментов печени, метаболизирующих лекарственные вещества (Цитохром Р450), например, цимитидина, может вызывать повышение концентрации празиквантела в плазме крови.
Следствием одновременного применения Бильтрицида® и препаратов, повышающих активность ферментов печени, метаболизирующих лекарственные вещества (Цитохром Р450), например, противоэпилептических препаратов, дексаметазона может стать снижение концентрации празиквантела в плазме крови. Следует избегать одновременного назначения с сильными индукторами цитохрома Р450, такими как рифампицин.
Особые указания
Поскольку выведение 80% празиквантела и его метаболитов производится почками, оно может быть замедлено у пациентов с нарушениями функции почек. Сведений о нефротоксическом действии Бильтрицида® не имеется.
Применение Бильтрицида® у пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью и у пациентов с шистосоматозом печени и селезенки требует особой осторожности, так как из-за сниженного метаболизма в печени неметаболизированный празиквантел в значительно повышенных концентрациях долгое время присутствует в центральном и коллатеральном кровотоке, вследствие чего увеличивается период полувыведения препарата. В случае необходимости таких пациентов на время терапии Бильтрицидом® следует госпитализировать.
Пациенты с нарушениями сердечной деятельности во время терапии Бильтрицидом® должны находиться при постоянном наблюдении врача.
Пациентам, проживающим или проживавшим в эндемичных по цистицеркозу и трематодозу районах, рекомендуется проводить лечение в стационарных условиях.
Поскольку Бильтрицид® может обострять патологию центральной нервной системы, вызванной шистосомозом, парагонимозом и финнозом, препарат не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе отмечались эпилепсия и/или другие существенные симптомы вовлечения центральной нервной системы, как например, подкожные узлы, предполагающие наличие цистицеркоза.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата у детей до 4 лет не установлена, ввиду чего препарат не рекомендуется применять в данной возрастной группе.
Ввиду таблетированной формы препарата, детям с 4 до 6 лет рекомендуется делить таблетку по рискам.
Беременность и период лактации
Бильтрицид не рекомендуется применять в течение первого триместра беременности.
Бильтрицид®, проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 20-25% от концентрации в сыворотке крови матери. Неизвестно, проявляются ли подобные фармакологические эффекты препарата у новорожденного. При кратковременной терапии грудное вскармливание следует прекратить на все время её проведения и первые 24 часа после последнего приема препарата. В любом случае врачу следует оценить соотношение риск-польза, принимая по внимание качество доступных альтернативных искусственных смесей для кормления.
Доклинические данные о безопасности препарата
Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований системной токсичности, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной токсичности не выявили специфической опасности для людей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Вследствие возможного негативного влияния препарата на скорость реакции, следует воздержаться от вождения автомобиля и управления сложными автоматизированными системами в день/дни приема препарата и в течение последующих 24 часов.
Передозировка
Случаев передозировки у человека не отмечалось.
В случае передозировки необходимо применение слабительных средств быстрого действия.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток помещают во флакон коричневого стекла с закручивающейся
пластиковой крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в местах недоступных для детей!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Байер Фарма АГ,
D 51368 Леверкузен, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Фарма АГ, Берлин, Германия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара)
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
тел. +7 727 258 80 40
факс: +7 727 258 80 39
e-mail: kz.claims@bayer.com