ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Препарат применяют животным при нарушении обмена веществ (кетоз и токсемия после родов у овцематок и свиноматок), воспалительных процессах, особенно опорно-двигательного аппарата (артриты, периартриты, тендовагиниты, бурситы, вывихи, миозиты, растяжения связок), острых инфекционных заболеваниях (в комбинации с антимикробными средствами), аллергических состояниях (атопический и контактный дерматиты, крапивница, зуд, конъюнктивит), ламинитах у лошадей и крупного рогатого скота, при укусах змей и насекомых, стрессовых состояниях (выставки, тренировки) и шоковых состояниях.
Представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость.
ФАРМОКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Преднизолон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противострессовое и глюконеогенетическое действие. Стимулирует глюконеогенез, усиливает накопление гликогена, повышает уровень глюкозы в крови и активизирует выделение инсулина, подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Оказывает катаболическое действие в лимфоидной, соединительной, жировой и костной тканях, мышцах и коже. Тормозит все фазы воспаления, подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов, ограничивает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления, препятствует фагоцитозу и образованию интерлейкина-1, способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая концентрацию протеолитических ферментов в очаге воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина, подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Противоаллергический эффект обусловлен уменьшением количества базофилов, прямым торможением секреции и синтеза гистамина. Противошоковый эффект характеризуется усилением действия катехоламинов и восстановлением чувствительности рецепторов к катехоламинам.
Препарат хорошо всасывается из места введения, равномерно распределяется в тканях, метаболизируется печенью, выделяется с мочой и желчью.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА
Препарат вводят внутримышечно (в утренние часы) и не смешивают в шприце с другими лекарственными средствами, в дозах: лошади и КРС — 5,0-10,0 см³/400 кг, телята, овцы, свиньи, козы — 1,0-2,0 см³/50 кг, поросята, собаки, кошки — 0,25-0,5 см³/5кг. При необходимости повторяют введение препарата через 24 часа до выздоровления.
При шоковых состояниях препарат вводят внутривенно медленно в пятикратной дозе от средних или максимальных терапевтических, указанных выше, для каждого вида животного.
Противопоказания к применению: во время последнего триместра беременности, при сахарном диабете, переломах костей, при вирусных и грибковых инфекциях, при гиперадренокортицизме, почечной и сердечной недостаточности, эпилепсии. Запрещается одновременное применение препарата и вакцин.
Применение препарата у лактирующих животных может вызвать кратковременное снижение выделения молока. При инфекционных заболеваниях препарат применяют только с антимикробными средствами.
Для предупреждения побочных эффектов препарат необходимо применять с перерывами, применение препарата прекращать постепенно.
При длительном применении развивается иммунодепрессия, синдром Кушинга. Возможно появление полиурии, полидипсии и полифагии. В случае скрытых инфекций препарат может вызвать их обострение. У жвачных возможны покраснения кожи, кровотечения. При резкой отмене препарата отмечаются симптомы гиперкортицизма.
Антигистаминные препараты и барбитураты снижают активность препарата, эстрогены — пролонгируют его действие. Совместное применение препарата и фуросемида повышает риск развития гипокалиемии. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами по-вышается риск образования язв в желудке и кишечнике, желудочно-кишечных кровотечений, при одновременном применении с холинолитиками повышается внутриглазное давление. Барбитураты, фенитоин и рифампицин снижают глюкокортикоидную активность преднизолона.
Молоко разрешается использовать для пищевых целей через 72 часа после последнего применения препарата. До истечения этого срока молоко может быть использовано на корм животным. Убой животных на мясо для пищевых целей разрешается через 5 дней после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя до истечения срока ожидания мясо животных может быть использовано на корм плотоядным животным.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения и транспортировки. После вскрытия флакона препарат хранят в течение 30 суток.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от +5 до + 25°С.
Инструкция Преднивет, раствор для инъекций 2,5%, фл. 10мл:
Оригинальная инструкция
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование препарата ветеринарного «Преднивет 2,5 %» (Prednivetum).
Международное непатентованное наименование: преднизолон .
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1,0 см3 препарата содержится в качестве действующего вещества 0,025 г преднизолона натрия фосфата, вспомогательных веществ и растворителя до 1,0 см3.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость.
Срок годности при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства. После вскрытия флакона препарат хранят в течение 30 суток.
Запрещается применение препарата ветеринарного «Преднивет 2,5 %» по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают в укупоренных стеклянных или пластиковых флаконах по 10,0; 20,0; 50,0 и 100,0 см3.
5. Препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 50С до плюс 25 0С.
6. Препарат ветеринарный «Преднивет 2,5 %» следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Препарат ветеринарный «Преднивет 2,5 %» относится к группе средств, влияющих на процессы обмена веществ — гормоны.
10. Преднизолон — синтетический глюкокортикостероид короткого действия. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противострессовое и глюконеогенетическое действие. Взаимодействуя со специфическими цитоплазматическими рецепторами образует комплекс, который проникает в ядро и индуцирует образование белков, в частности ферментов, регулирующих в клетках различные процессы.
Преднизолон стимулирует глюконеогенез, усиливает накопление гликогена, повышает уровень глюкозы в крови и активизирует выделение инсулина, подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Оказывает катаболическое действие в лимфоидной, соединительной, жировой и костной тканях, мышцах и коже. Тормозит все фазы воспаления, подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов, ограничивает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления, препятствует фагоцитозу и образованию интерлейкина-1, способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая концентрацию протеолитических ферментов в очаге воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина, подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Противоаллергический эффект обусловлен уменьшением количества базофилов, прямым торможением секреции и синтеза гистамина. Противошоковый эффект характеризуется усилением действия катехоламинов и восстановлением чувствительности рецепторов к катехоламинам.
Препарат хорошо всасывается из места введения, равномерно распределяется в тканях, метаболизируется печенью, выделяется с мочой и желчью.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Преднивет 2,5 % применяют животным при нарушении обмена веществ (кетоз и токсемия после родов у овцематок и свиноматок); воспалительных процессах, особенно опорно-двигательного аппарата (артриты, периартриты, тендовагиниты, бурситы, вывихи, миозиты, растяжения связок); острых инфекционных заболеваниях (в комбинации с антимикробными средствами); аллергических состояниях (атопический и контактный дерматиты, крапивница, зуд, конъюнктивит), ламинитах у лошадей и крупного рогатого скота, при укусах змей и насекомых; стрессовых состояниях (выставки, тренировки) и шоковых состояниях.
12. Препарат не применяют при сердечной и почечной недостаточности, гиперкортицизме (синдром Кушинга), диабете, остеопорозе, вирусных заболеваниях и плановых вакцинациях.
13. Преднивет 2,5 % вводят внутримышечно (желательно в утренние часы) в дозах:
-крупному рогатому скоту, лошадям: 4 см³/250 кг м.ж. (0,4 мг преднизолона/кг м.ж.);
-мелкому рогатому скоту, свиньям, телятам: 0,4 см³/10 кг м.ж. (1 мг преднизолона /кг м.ж);
-собакам, кошкам: 0,1-0,4 см³/5 кг м.ж. (1 мг преднизолона/кг м.ж.).
При необходимости повторяют введение препарата через 24 часа до выздоровления.
14. При соблюдении дозировки длительности применения препарат побочных явлений не вызывает.
15. Препарат применяют с осторожностью беременным.
16. При длительном применении может отмечаться обратимая атрофия коры надпочечников, иммунодепрессия, медленное заживление ран и образование костной мозоли, остеопороз, артропатия, атрофия мышц, задержка роста, сахарный диабет, синдром Кушинга, панкреатит. У кошек отмечается возбуждение, сменяющееся угнетением, у собак – периодическое угнетение и агрессия; атрофия кожи; глаукома, катаракта, полидипсия, полифагия, полиурия, гипертензия, язвы в желудке и кишечнике, обратимая гепатопатия, тромбозы, задержка натрия в организме и отеки, гипокалиемия, гипокальциемия, аборты у крупного рогатого скота в последней третьей стельности, временное снижение молочной продуктивности у коров.
17. При одновременном применении препарата с тиазидами и петлевыми диуретиками увеличивается потеря калия; при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск образования язв в желудке и кишечнике, желудочно-кишечных кровотечений, при одновременном применении с холинолитиками повышается внутриглазное давление. Барбитураты, фенитоин и рифампицин снижают глюкокортикоидную активность преднизолона. Не смешивать в одном шприце с другими препаратами.
18. Молоко разрешается использовать для пищевых целей через трое суток после последнего применения препарата. До истечения этого срока молоко может быть использовано на корм животным. Убой животных на мясо для пищевых целей разрешается через пять дней после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя до истечения срока ожидания мясо животных может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАТИКИ
19. При работе с препаратом ветеринарным «Преднивет 2,5 %» следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Организация-производитель и адрес места производства: ООО «Белкаролин», 210033, Республика Беларусь, г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81.
Инструкция по применению препарата разработана сотрудниками УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины»: доцентом директором НИИПВМиБ, Дубиной И.Н., доцентом кафедры паразитологии Криворучко Е.Б, начальником ОТК ООО «Белкаролин» Перловой О.В.
Номер регистрационного удостоверения: 5428-10-16 БПХ-Ф
Преднивет для собак – лекарство широкого спектра действия
Преднивет для собак – инъекционный раствор для внутримышечных инъекций, гормональный препарат.
Содержание
При нарушении обмена веществ, многих других патологиях ветеринары используют для лечения гормональные препараты. Преднивет для собак – глюкокортикостероид широкого спектра действия.
Общее описание
Гормональный препарат выпускается в форме раствора для инъекций, содержит преднизолон, наличие которого обусловливает широкий спектр действия лекарственного средства.
Состав и действие
Преднивет содержит преднизолон в качестве активного действующего вещества. Это синтетический глюкокортикостероид, который обладает рядом терапевтических действий. Он проникает в ядро клетки, стимулируя образование ферментов, которые регулируют клеточные процессы. Преднизолон способствует повышению уровня глюкозы в крови, подавляет ее захват жировыми клетками, тем самым активируя липолиз.
Другие действия преднизолона:
- Противовоспалительное. Достигая очага воспаления, он тормозит синтез веществ, которые вызывают воспалительные процесс, замедляет перемещение лейкоцитов к нему. Под воздействием гормона снижается проницаемость сосудов, благодаря чему не образуются отеки.
- Противоаллергическое. Преднизолон подавляет работу иммунной системы, из-за чего она не реагирует остро на раздражители, снижая симптомы аллергической реакции.
- Антитоксическое. Преднизолон стимулирует синтез клеток печени поддерживает ее функции.
- Противошоковое. Гормон повышает чувствительность рецепторов, расширяет сосуды, и под воздействием лекарства они активнее реагируют на противошоковые лекарственные средства.
Важно! Поскольку преднизолон влияет на жировой обмен, прием Преднивета может привести к увеличению веса питомца. Кроме того, во время гормонотерапии ухудшается усвоение кальция, что приводит к хрупкости костей, другим патологическим процессам в костно-мышечной системе.
Назначение
Преднивет назначается домашним питомцам при следующих патологиях:
- нарушение обмена веществ;
- воспалительные процессы в организме;
- острые инфекционные заболевания;
- аллергические реакции (контактный и атопический дерматиты, крапивница, конъюнктивит).
Максимально эффективно препарат действует при воспалительных процессах в костно-мышечной системе. Он применяется при лечении:
- артритов;
- бурситов;
- периартритов;
- тендовагинитах;
- миозитах;
- травмах – вывихах, растяжениях связок.
При лечении инфекционных заболеваний Преднивет назначается в составе комплексной терапии одновременно с приемом антибактериальных препаратов, которые ветеринар подбирает исходя из типа возбудителя. Кроме того, лекарство может использоваться для снижения негативного воздействия стресс-факторов, а также повышенных физических нагрузок.
Гормоны при аллергических реакциях
Аллергия – это повышенная чувствительность к определенному веществу. Попадая в организм животного, оно вызывает воспалительную реакцию, а в кровь выделяется гистамин. Он дает проявления в виде покраснения кожи, сыпи, зуда. Нередко патология является генетически обусловленной, а сила реакции зависит от количества аллергена.
Аллергия у собак на коже проявляется сильнее, чем у человека, особенно сильным бывает зуд, так что собака буквально до крови расчесывает себя. При этом на коже могут появляться ранки, через которые в организм могут проникать болезнетворные микроорганизмы. Список аллергенов достаточно широк: у домашних питомцев негативную реакцию могут вызывать:
- некоторые продукты питания и некачественные промышленные корма;
- лекарственные вещества;
- слюна блох и другие вещества.
С возрастом проявления аллергии обычно усиливаются, причиняя еще больше беспокойства животному. Другой особенностью аллергических реакций у собак является то, что проявляются они в первую очередь на коже.
При сильных аллергических реакциях Преднивет используется в экстренных ситуациях, когда необходимо максимально быстро вывести собаку из тяжелого состояния (анафилактический шок). Внутримышечные инъекции позволяют максимально быстро доставить антигистаминное вещество преднизолон в кровь.
Дозировка и особенности применения
Применять лекарство можно только по назначению ветеринара. Инъекции Преднивета делаются в утреннее время, доза определяется исходя из массы тела животного и составляет 1 мг действующего вещества (преднизолона) на 1 кг веса собаки. Необходимое количество инъекций определяет ветеринар.
Важно! Нельзя резко прекращать лечение: это может вызвать обострение патологии, поэтому схема терапии предполагает постепенное снижение дозы. Ветеринарный специалист составит индивидуальную схему лечения.
Лекарство не назначается беременным самкам, а также животным, страдающим:
- сердечной недостаточностью;
- нарушением функции почек;
- синдромом Кушинга;
- диабетом;
- остеопорозом;
- вирусными заболеваниями.
Длительное применение гормонального препарата может привести к негативным последствиям:
- атрофии коры надпочечников;
- иммунодепрессии;
- образованию костной мозоли;
- артропатии, атрофии мышц;
- сахарному диабету и т. д.
Преднивет имеет ограничения при совместном применении со многими лекарственными препаратами, поэтому во время врачебной консультации следует сказать ветеринару о принимаемых животным лекарствах.
Аналоги и цены
Полными аналогами Преднивета являются Преднизолон, Преднизолон – лекарства с одноименным действующим веществом в составе. Обладают теми же свойствами.
Стоимость Преднивета 2,5% в ветеринарных аптеках составляет 180-200 рублей за 1 флакон 10 мл. Большой флакон – 50 мл – обойдется при покупке в 630-660 рублей.
Отзывы
Анна, владелец корги
Моя собака с детства страдает атопическим дерматитом. При проявлении аллергии она расчесывает себя до крови. Ветеринар порекомендовал нам Преднивет. Он расписал всю схему лечения, предупредил, что нельзя резко отменять прием лекарства. Инъекции ставлю сама и вижу, что они помогают – сначала собака меньше чешется, становится спокойнее, а потом и вовсе забывает о болезни.
Сергей, хозяин питбуля
Нам назначали Преднивет при артрите. Он хорошо снимает отеки и воспаление, пес быстро оправился от болезни. Уколы ставили в ветклинике, поскольку сам я инъекции делать не умею. Ветеринар рассчитал нужную дозу по весу собаки, уколы она перенесла хорошо.
Иван, ветеринар
Гормональные препараты ни в коем случае нельзя использовать для самолечения. Вместо помощи собаке можно ее погубить. Назначаю Преднивет, когда без гормонов не обойтись. Лекарство «с характером» — помогает хорошо, но нужно знать все тонкости лечения, и тем более – резко отказываться от него при первых признаках выздоровления.
Производитель ветеринарных препаратов ООО «Белкаролин» было основано в 1994 году в городе Витебске (Республика Беларусь).
Основу деятельности компании составляют научная разработка, производство и реализация оригинальных лекарственных средств для животных, а также оптовая торговля ветеринарными препаратами, дезинфицирующими средствами, инструментарием и сопутствующими товарами ветеринарного назначения.
Более 20-ти лет потребителями нашей продукции являются многие хозяйства, крупные предприятия и организации не только Республики Беларусь, но и ближнего зарубежья.
За время работы компания зарекомендовала себя как серьезный и надежный партнер, наша деятельность строится на комплексном подходе в работе с предприятиями, осуществляется постоянный контакт с потребителями. В своей работе мы делаем акцент на профессионализм сотрудников, технические мощности предприятия, гибкие схемы работы с партнерами, поиск новых решений в области создания новых и модификации уже существующих препаратов, научно-практическую и просветительскую работу.
Известными брендами компании являются Каролин, Тилозинокар, Цефакар, Витемол, Ниокситил, Рифаприм.
Основной перечень продукции представляют:
Акушерско-гинекологические препараты
Антибактериальные препараты
Витаминно-минеральные препараты
Антигистаминные препараты
Гормональные препараты
Нестероидные противовоспалительные препараты
Мази
Ассортимент выпускаемой продукции постоянно пополняется и обновляется. Все препараты разрабатываются совместно с учеными УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» на основе современных достижений фармакологии, биохимии и биотехнологии.
Преднизолон (Prednisolone) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Преднизолон
💊 Состав препарата Преднизолон
✅ Применение препарата Преднизолон
📅 Условия хранения Преднизолон
⏳ Срок годности Преднизолон
Описание лекарственного препарата
Преднизолон
(Prednisolone)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.08.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
H02AB06
(Преднизолон)
Лекарственная форма
Преднизолон |
Таб. 5 мг: 100 шт. рег. №: ЛП-(002720)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011381/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Преднизолон
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и гравировкой «Р» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, стеариновая кислота, магния стеарат, тальк, повидон-K30, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
100 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Преднизолон — синтетический глюкокортикоидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, противошоковое действие, повышает чувствительность β-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы глюкокортикоидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).
Противовоспалительное действие связано с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и другое), синтез «провоспалительных цитокинов» (в т.ч. интерлейкин 1, ФНОα); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
Влияние на белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме крови, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Влияние на липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Влияние на углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксикиназы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.
Влияние на водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия (Na+) и воду в организме, стимулирует выведение ионов калия (К+) (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию ионов кальция (Са2+) из ЖКТ, вызывает «вымывание» ионов кальция из костей и повышение его почечной экскреции, снижает минерализацию костной ткани.
Иммунодепрессивное действие обусловлено вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложением в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность β-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции. Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь преднизолон хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в крови достигается через 1-1.5 ч после перорального приема.
Распределение
До 90% преднизолона связывается с белками плазмы крови: транскортином (кортизол-связывающим глобулином) и альбумином.
Метаболизм
Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.
Выведение
Выводится с желчью и почками путем клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется канальцами. 20% дозы выводится почками в неизмененном виде. Т1/2 из плазмы крови после перорального приема составляет 2-4 ч.
Показания препарата
Преднизолон
Системные заболевания соединительной ткани:
- системная красная волчанка;
- склеродермия;
- узелковый периартериит;
- дерматомиозит;
- ревматоидный артрит.
Острые и хронические воспалительные заболевания суставов:
- подагрический и псориатический артрит;
- остеоартрит (в т.ч. посттравматический);
- полиартрит;
- плече-лопаточный периартрит;
- анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
- ревматоидный артрит, в т.ч. ювенильный ревматоидный артрит;
- синдром Стилла у взрослых;
- бурсит;
- неспецифический тендосиновит;
- синовит;
- эпикондилит.
Острый ревматизм, острый ревмокардит.
Бронхиальная астма.
Острые и хронические аллергические заболевания в т.ч.:
- аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты;
- сывороточная болезнь;
- крапивница;
- аллергический ринит;
- лекарственная экзантема;
- поллиноз и др.
Заболевания кожи:
- пузырчатка;
- псориаз;
- экзема;
- атопический дерматит (распространенный нейродермит);
- контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи);
- токсидермия;
- себорейный дерматит;
- эксфолиативный дерматит;
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
- буллезный герпетиформный дерматит;
- синдром Стивенса-Джонсона.
Отек головного мозга (только после подтверждения симптомов повышения внутричерепного давления результатами магнитно-резонансной или компьютерной томографии), обусловленный опухолью головного мозга и/или связанный с хирургическим вмешательством или лучевой терапией, после парентерального применения преднизолона.
Аллергические заболевания глаз:
- аллергические формы конъюнктивита.
Воспалительные заболевания глаз:
- симпатическая офтальмия;
- тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты;
- неврит зрительного нерва.
Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников). Препаратами выбора являются гидрокортизон или кортизон; при необходимости синтетические аналоги могут применяться в сочетании с минералокортикостероидами; особенно важно добавление минералокортикостероидов у детей.
Врожденная гиперплазия надпочечников.
Заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит); нефротический синдром (в т.ч. на фоне липоидного нефроза).
Подострый тиреоидит.
Заболевания крови и системы кроветворения:
- агранулоцитоз;
- панмиелопатия;
- аутоиммунная гемолитическая анемия;
- лимфо- и миелоидный лейкозы;
- лимфогранулематоз;
- тромбоцитопеническая пурпура;
- вторичная тромбоцитопения у взрослых;
- эритробластопения (эритроцитарная анемия);
- врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
Интерстициальные заболевания легких:
- острый альвеолит;
- фиброз легких;
- саркоидоз II-III стадии.
Туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией).
Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии), рак легкого (в комбинации с цитостатиками).
Рассеянный склероз.
Желудочно-кишечные заболевания:
- язвенный колит;
- болезнь Крона;
- локальный энтерит.
Гепатит.
Профилактика реакции отторжения трансплантата при пересадке органов.
Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний.
Миеломная болезнь.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
A17.0 | Туберкулезный менингит |
C34 | Злокачественное новообразование бронхов и легкого |
C81 | Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз] |
C90.0 | Множественная миелома |
C91 | Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз] |
C92 | Миелоидный лейкоз [миелолейкоз] |
D59 | Приобретенная гемолитическая анемия |
D60 | Приобретенная чистая красноклеточная аплазия (эритробластопения) |
D61 | Другие апластические анемии |
D69.3 | Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура |
D69.5 | Вторичная тромбоцитопения |
D70 | Агранулоцитоз |
D86.0 | Саркоидоз легких |
E06.1 | Подострый тиреоидит |
E25.0 | Врожденные адреногенитальные нарушения, связанные с дефицитом ферментов |
E27.1 | Первичная недостаточность коры надпочечников |
E27.2 | Аддисонов криз |
E27.4 | Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников |
E83.5 | Нарушения обмена кальция |
G01 | Менингит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках |
G35 | Рассеянный склероз |
G93.6 | Отек мозга |
H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
H20.0 | Острый и подострый иридоциклит (передний увеит) |
H20.1 | Хронический иридоциклит |
H21 | Другие болезни радужной оболочки и цилиарного тела |
H44.1 | Другие эндофтальмиты (симпатический увеит) |
H46 | Неврит зрительного нерва |
I01 | Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
J45 | Астма |
J63.2 | Бериллиоз |
J69.0 | Пневмонит, вызванный пищей и рвотными массами |
J82 | Легочная эозинофилия, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. эозинофильная астма, пневмония Леффлера) |
J84.0 | Альвеолярные и парието-альвеолярные нарушения |
J84.1 | Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе |
K50 | Болезнь Крона [регионарный энтерит] |
K51 | Язвенный колит |
K52 | Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты |
K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
L10 | Пузырчатка [пемфигус] |
L13.0 | Дерматит герпетиформный |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L21 | Себорейный дерматит |
L23 | Аллергический контактный дерматит |
L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
L26 | Эксфолиативный дерматит |
L27 | Дерматит, вызванный веществами, принятыми внутрь |
L30.0 | Монетовидная экзема |
L40 | Псориаз |
L50 | Крапивница |
L51.1 | Буллезная эритема многоформная (синдром Стивенса-Джонсона) |
L51.2 | Токсический эпидермальный некролиз [Лайелла] |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M06.1 | Болезнь Стилла, развившаяся у взрослых |
M07 | Псориатические и энтеропатические артропатии |
M08 | Юношеский [ювенильный] артрит |
M10 | Подагра |
M15 | Полиартроз |
M19 | Другие артрозы |
M30.0 | Узелковый полиартериит |
M32 | Системная красная волчанка |
M33 | Дерматополимиозит |
M34 | Системный склероз |
M45 | Анкилозирующий спондилит |
M65 | Синовиты и теносиновиты |
M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
M71 | Другие бурсопатии |
M75.0 | Адгезивный капсулит плеча |
M77 | Другие энтезопатии (эпикондилит) |
M79.0 | Ревматизм неуточненный |
N00 | Острый нефритический синдром (острый гломерулонефрит) |
N04 | Нефротический синдром |
T78.0 | Анафилактический шок, вызванный патологической реакцией на пищу |
T78.1 | Другие проявления патологической реакции на пищу |
T80.6 | Другие сывороточные реакции |
T86 | Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей |
T88.7 | Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Доза и продолжительность лечения подбирается врачом в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и тяжести заболевания. Подбор дозы и длительности лечения определяется в зависимости от индивидуального ответа на терапию.
Всю суточную дозу препарата рекомендуется принимать однократно или двойную суточную дозу — через день с учетом циркадного ритма эндогенной секреции ГКС в интервале от 6 до 8 ч утра. Суточную дозу препарата Преднизолон следует принимать после еды (завтрака). Высокую суточную дозу можно распределить на 2-4 приема, при этом по утрам следует принимать большую дозу.
При острых состояниях и в качестве заместительной терапии взрослым назначают в начальной дозе 20-30 мг/сут, поддерживающая доза составляет 5-10 мг/сут. При необходимости начальная доза может составить 15-100 мг/сут, поддерживающая 5-15 мг/сут.
Для детей от 3 лет и старше начальная доза составляет 1-2 мг/кг массы тела в сутки в 4-6 приемов, поддерживающая — 0.3-0.6 мг/кг/сут.
При получении терапевтического эффекта дозу постепенно снижают по 5 мг, затем по 2.5 мг с интервалами в 3-5 дней, отменяя сначала более поздние приемы.
При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно. Отмена поддерживающей дозы проводится тем медленнее, чем дольше применялась глюкокортикоидная терапия.
При стрессовых воздействиях (инфекция, аллергическая реакция, травма, операция, нервный стресс) во избежание обострения основного заболевания доза преднизолона должна быть временно увеличена (в 1.5-3, а в тяжелых случаях — в 5-10 раз).
Побочное действие
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения преднизолона.
Инфекционные и паразитарные заболевания: оппортунистическая инфекция, маскирование клинических симптомов инфекций, кандидозный эзофагит.
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), гирсутизм, задержка полового развития у детей, повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом.
Со стороны обмена веществ и питания: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость, повышение или снижение аппетита.
Нарушения, обусловленные минералокортикоидной активностью: задержка жидкости и ионов натрия в организме (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Нарушения психики: суицидальные мысли, неадекватное поведение, раздражительность, спутанность сознания, перепады настроения, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, нервозность или беспокойство, бессонница.
Со стороны нервной системы: амнезия, повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги, когнитивные расстройства, эпидуральный липоматоз.
Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекционных заболеваний глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, центральная серозная хориоретинопатия, глаукома.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: головокружение, вертиго.
Со стороны сердца: аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или прогрессирование хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, тромбозы. При остром и подостром инфаркте миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны сосудов: повышение АД, гиперкоагуляция, тромбоэмболия (в т.ч. тромбоэмболия легочной артерии), телеангиоэктазии.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки ЖКТ, нарушение пищеварения, метеоризм, икота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны кожи и подкожных тканей: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Общие расстройства: недомогание.
Прочие: повышенная восприимчивость к инфекциям, обострение инфекций (появлению этой нежелательной реакции способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены ГКС», учащенное мочеиспускание в ночное время, мочекаменная болезнь.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к преднизолону или к любому из вспомогательных веществ;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- системный микоз;
- одновременное применение живых и ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата;
- инфекция глаз, обусловленная вирусом простого герпеса (из-за риска перфорации роговицы);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
Применение препарата у пациентов с острым или подострым инфарктом миокарда не рекомендуется в виду риска распространения очага некроза, замедления формирования рубцовой ткани, и, как следствие этого, разрыва сердечной мышцы.
С осторожностью
С осторожностью препарат следует применять при следующих заболеваниях и состояниях:
Заболевания ЖКТ:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эзофагит, гастрит;
- острая или латентная пептическая язва;
- недавно созданный анастомоз кишечника;
- язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования;
- дивертикулит.
Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (текущие или недавно перенесенные, включая недавний контакт с болеющим):
- простой герпес;
- опоясывающий герпес (виремическая фаза);
- ветряная оспа;
- корь;
- амебиаз;
- стронгилоидоз;
- активный или латентный туберкулез.
Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии.
Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфицирование).
Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.
Эндокринные заболевания:
- сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам);
- тиреотоксикоз;
- гипотиреоз;
- ожирение (III-IV ст.).
Хроническая почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени, нефроуролитиаз.
Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению (цирроз печени, нефротический синдром).
Судорожный синдром.
Пожилые пациенты (высокий риск остеопороза и артериальной гипертензии).
Тромбоэмболические осложнения в анамнезе или предрасположенность к развитию данных состояний.
Нарушения психики в анамнезе, острый психоз.
Системный остеопороз, миастения gravis, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома.
Беременность.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и при особо тщательном наблюдении лечащего врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Преднизолон легко проникает через плацентарный барьер.
Во время беременности (особенно в I триместре) или у женщин, планирующих беременность, применение препарата показано только в том случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает риск отрицательного влияния преднизолона на мать и плод. ГКС следует назначать в период беременности только по абсолютным показаниям. При длительной терапии во время беременности происходит нарушение роста плода. В III триместре беременности имеется опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного. Дети, рожденные от матерей, которые получали преднизолон во время беременности, должны тщательно обследоваться с целью своевременного выявления возможных симптомов надпочечниковой недостаточности. Отмечались случаи развития катаракты у новорожденных, матери которых принимали ГКС во время беременности.
Необходим тщательный мониторинг беременных с гестозами II половины беременности, в т.ч. с преэклампсией на фоне приема ГКС.
Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно.
Период грудного вскармливания
Поскольку ГКС проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Препарат оказывает более выраженное действие при наличии у пациента цирроза печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 3 лет.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и при особо тщательном наблюдении лечащего врача.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (высокий риск остеопороза и артериальной гипертензии).
Особые указания
Поскольку осложнения терапии преднизолоном зависят от величины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае на основании анализа соотношения пользы-риска принимают решение о необходимости такого лечения, а также определяют длительность лечения и частоту приема.
Следует применять наименьшую дозу преднизолона, обеспечивающую достаточный терапевтический эффект, при необходимости снижение дозы следует проводить постепенно.
Ввиду опасности развития аритмии, применение преднизолона в высоких дозах следует проводить в условиях стационара, оснащенного необходимым оборудованием (электрокардиографом, дефибриллятором).
При наступлении длительной спонтанной ремиссии лечение следует прекратить.
При длительном лечении пациенту следует проходить регулярное обследование (рентгенография органов грудной клетки, определение концентрации глюкозы крови через 2 ч после еды, общий анализ мочи, АД, контроль массы тела, желательно проведение рентгенологического или эндоскопического обследования при наличии в анамнезе язвенных заболеваний ЖКТ).
Следует тщательно контролировать рост и развитие детей, находящихся на длительной терапии преднизолоном. Задержка роста может наблюдаться у детей, получающих длительную ежедневную, разделенную на несколько доз, терапию. Ежедневное применение преднизолона в течение длительного времени у детей возможно только по абсолютным показаниям. Применение препарата через день может уменьшить риск развития данной нежелательной реакции или позволит избежать ее вовсе.
Дети, получающие длительную терапию преднизолоном, находятся в группе повышенного риска развития внутричерепной гипертензии.
Пациенты, получающие препараты, подавляющие иммунную систему, более восприимчивы к инфекциям. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение, вплоть до летального исхода у неиммунизированных детей или у взрослых, получающих преднизолон.
Преднизолон также должен назначаться с большой осторожностью пациентам с подтвержденными или подозреваемыми паразитарными инфекциями, такими как, стронгилоидоз. Вызванная преднизолоном иммуносупрессия у таких пациентов приводит к стронгилоидной гиперинфекции и диссеминации процесса с распространенной миграцией личинок, часто с развитием тяжелых форм энтероколита и грамотрицательной септицемии с возможным летальным исходом.
На фоне терапии преднизолоном может увеличиться восприимчивость к инфекциям, некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. Также снижается способность организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных системах организма человека, может быть связано с применением преднизолона, как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать нетяжело, однако в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Чем более высокие дозы препарата применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.
Пациентам, получающим лечение преднизолоном в дозах, оказывающих иммуносупрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена или даже отсутствовать. Пациентам, получающим лечение преднизолоном в дозах, не оказывающих иммуносупрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.
Применение преднизолона при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда преднизолон применяют для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если преднизолон назначают пациентам с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация заболевания. Во время длительной терапии препаратом такие пациенты должны получать соответствующее профилактическое лечение.
Отмечены случаи развития саркомы Капоши у пациентов, получавших терапию ГКС. При отмене препарата может наступить клиническая ремиссия.
При применении препарата Преднизолон в терапевтических дозах в течение длительного периода может развиться супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (вторичная недостаточность коры надпочечников). Степень и длительность недостаточности коры надпочечников индивидуальны у каждого пациента и зависят от дозы, частоты применения, времени приема и длительности терапии.
Выраженность данного эффекта можно уменьшить с помощью применения препарата через день или постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности коры надпочечников может продолжаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому при любых стрессовых ситуациях в этот период следует вновь назначить преднизолон.
При резкой отмене препарата возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, приводящей к летальному исходу.
Синдром «отмены ГКС» (не относящийся к надпочечниковой недостаточности) также может возникать вследствие резкой отмены препарата. Данный синдром включает такие симптомы, как анорексия, тошнота, рвота, летаргия, головная боль, лихорадка, боль в суставах, шелушение кожи, миалгия, снижение массы тела и снижение АД. Предполагается, что данные эффекты возникают в связи с резким колебанием концентрации преднизолона в плазме крови, а не по причине ее снижения.
У пациентов с гипотиреозом или циррозом печени отмечается более выраженный эффект преднизолона.
Поскольку может нарушаться секреция минералокортикоидов, необходимо сопутствующее назначение электролитов и/или минералокортикоидов.
Средние и большие дозы гидрокортизона или кортизона могут вызывать повышение АД, задержку ионов натрия и воды и повышенную экскрецию калия. Эти эффекты менее вероятны при применении синтетических ГКС (в т.ч. преднизолона), за исключением случаев, когда они применяются в высоких дозах. Необходимо ограничение потребления поваренной соли с пищей и назначение препаратов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция.
Применение преднизолона может приводить к увеличению концентрации глюкозы в плазме крови, ухудшению течения имеющегося сахарного диабета. Пациенты, получающие длительную терапию преднизолоном, могут быть предрасположены к развитию сахарного диабета.
Пациентам, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне терапии преднизолоном, показано увеличение дозы препарата до, во время и после стрессовой ситуации.
На фоне терапии преднизолоном возможно развитие различных психических расстройств: от эйфории, бессонницы, перепадов настроения и депрессии до острых психических проявлений. Кроме того, могут усиливаться уже имеющиеся эмоциональная лабильность или склонность к психотическим реакциям.
При применении преднизолона могут возникать потенциально тяжелые психические расстройства. Симптомы обычно проявляются в течение нескольких дней или недель от начала терапии. Большинство реакций исчезает либо после снижения дозы, либо после отмены препарата. Несмотря на это может потребоваться специфическое лечение. Пациентов и/или их родственников следует предупредить, что в случае появления изменений в психологическом статусе пациента (особенно при развитии депрессивного состояния и суицидальных попыток) необходимо обратиться за медицинской помощью. Также следует предупредить пациентов или их родственников о возможности развития психических нарушений во время или сразу после снижения дозы препарата или полной его отмены.
Имеются сообщения о развитии эпидурального липоматоза у пациентов, получающих ГКС (обычно при длительной терапии высокими дозами).
Длительное применение преднизолона может привести к возникновению задней субкапсулярной катаракты, экзофтальма или глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и провоцировать присоединение вторичной глазной грибковой или вирусной инфекции.
В силу существующего риска перфорации роговицы, назначать ГКС при терапии заболевания глаз, вызванного вирусом простого герпеса (офтальмогерпеса) следует с осторожностью.
Терапия преднизолоном может привести к развитию центральной серозной хориоретинопатии, что в свою очередь может привести к отслойке сетчатки.
Терапия преднизолоном может маскировать симптомы пептической язвы и в этом случае перфорация или кровотечение могут развиться без значительного болевого синдрома.
Следует применять с осторожностью преднизолон пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, в т.ч. с гиперлипидемией и пациентам, предрасположенным к повышению АД, поскольку прием преднизолона может провоцировать новые реакции в случае применения высоких доз препарата и длительного лечения. Необходим регулярный контроль функции сердца. Применение низких доз преднизолона через день может снизить выраженность данных реакций.
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, получающими системные ГКС, и недавно перенесшими инфаркт миокарда.
Пациентам, принимающим преднизолон, следует с осторожностью назначать анальгетики на основе ацетилсалициловой кислоты и НПВП.
Возможны аллергические реакции. В силу того, что у пациентов, получавших ГКС, редко отмечались такие явления, как раздражение кожи и анафилактические или псевдоанафилактические реакции, перед назначением ГКС следует принять необходимые меры, особенно если в анамнезе пациента имеется история аллергических реакций на лекарственные препараты.
Высокие дозы ГКС могут вызвать острый панкреатит.
Терапия высокими дозами ГКС может стать причиной острой миопатии; при этом заболеванию более всего подвержены пациенты с нарушениями нейромышечной передачи (например, миастения gravis), а также пациенты, получающие сопутствующую терапию холинолитиками, например, блокаторами нервно-мышечной передачи. Миопатия такого рода является генерализованной; она может затронуть мышцы глаз или дыхательной системы и даже привести к параличу всех конечностей. Кроме этого, может повыситься активность креатинкиназы. В подобных случаях клиническое выздоровление может занять недели и даже годы.
Остеопороз является часто встречающимся (но редко выявляемым) осложнением при длительной терапии высокими дозами ГКС.
ГКС с осторожностью назначают для длительной терапии у пациентов пожилого возраста из-за увеличенного риска остеопороза и задержки жидкости в организме, что потенциально вызывает повышение АД.
Одновременное лечение метилпреднизолоном и фторхинолонами увеличивает риск разрыва сухожилий, в особенности у пациентов пожилого возраста.
Т.к. преднизолон может усиливать клинические проявления синдрома Иценко-Кушинга, следует избегать применения преднизолона у пациентов с данным заболеванием.
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, имеющими в анамнезе или в настоящее время тромбозы или тромбоэмболические осложнения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций, которые требуют снижения дозы преднизолона. При длительном приеме препарата возможно развитие синдрома Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое. При однократном приеме избыточной дозы препарата следует провести промывание желудка; возможен прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение преднизолона с:
- индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин, карбамазепин, аминоглутетимид, примидон, рифабутин) — приводит к снижению его концентрации в плазме крови;
- мифепристоном — уменьшение действия преднизолона на протяжении 3-4 дней после приема мифепристона;
- метотрексатом — повышение токсичности метотрексата вследствие уменьшения метаболизма преднизолона;
- этопозидом — повышение эффективности и усиление токсического действия этопозида вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием преднизолона;
- диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма ионов калия (К+);
- натрийсодержащими препаратами — может привести к развитию отеков и повышению АД;
- амфотерицином В — увеличивается риск развития сердечной недостаточности;
- сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
- непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);
- антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ;
- этанолом и НПВП — повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта);
- парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
- ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития нежелательных реакций);
- инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;
- витамином D — снижается его влияние на всасывание ионов кальция (Са2+) в кишечнике;
- соматотропным гормоном — снижает его эффективность;
- празиквантелом — снижает его концентрацию;
- м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты с м-холиноблокирующей активностью) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;
- изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.
Индометацин, вытесняя преднизолон из связи с альбумином, увеличивает риск развития его нежелательных реакций.
АКТГ усиливает действие преднизолона.
Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.
Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.
Одновременное применение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс преднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы преднизолона.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций — увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при применении преднизолона.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных заболеваний, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.
Одновременное применение антацидов снижает всасывание преднизолона.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс преднизолона.
Условия хранения препарата Преднизолон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Преднизолон
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
![]() |
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код