Действующее вещество — преднизолон, которое относится к одной из групп лекарственных препаратов — кортикостероидам.
Преднизолон-Белмед обладает противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным действием и является эффективным средством лечения различных болезней, связанных с воспалением.
Преднизолон-Белмед применяют при нарушениях эндокринной системы, а также при ревматических заболеваниях, заболеваниях соединительной ткани, кожи, при аллергических состояниях, при заболеваниях глаз, при отечном синдроме, при болезнях органов дыхания и желудочно-кишечного тракта, расстройстве нервной системы. Показаниями к применению также являются трансплантация органов, гематологические заболевания, онкологические заболевания, туберкулезный менингит. В качестве заместительной/ингибиторной терапии Преднизолон-Белмед используют при адреногенитальном синдроме.
• у Вас аллергия на преднизолон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе Состав). Аллергическая реакция может включать сыпь, зуд, затрудненное дыхание или отек лица, губ, горла или языка.
• у Вас инфекция глаз, вызванная простым герпесом.
• у Вас системные инфекции без проведения соответствующей терапии.
• у Вас язва желудка или 12-перстной кишки в фазе обострения.
• у Вас декомпенсированный сахарный диабет.
• у Вас тяжелая артериальная гипертензия, остеопороз.
• у Вас болезнь Иценко-Кушинга.
• у Вас период вакцинации.
• у Вас активная форма туберкулеза.
• у Вас системные микозы.
• у Вас острая вирусная инфекция.
• у Вас продуктивная симптоматика при психических заболеваниях.
• у Вас вирусные и бактериальные заболевания глаз.
• у Вас первичная глаукома.
• у Вас болезни роговицы с повреждением эпителия.
• у Вас бактериальные, грибковые, вирусные поражения кожи.
• у Вас туберкулез.
• у Вас сифилис.
• у Вас опухоли кожи, детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
Преднизолон — назначают при различных показаниях, включая серьезные заболевания. Для достижения эффекта необходим регулярный прием.
Не следует прекращать принимать препарат Преднизолон-Белмед без консультации с лечащим врачом, так как снижение дозы необходимо проводить постепенно.
Преднизолон может вызвать нежелательные реакции (см. раздел Возможные нежелательные реакции ниже). Некоторые проблемы, такие как изменения настроения (чувство депрессии или приподнятое настроение), проблемы желудочно-кишечного тракта могут возникнуть сразу. Если вы плохо себя чувствуете, следует немедленно обратиться к врачу, не прерывая прием препарата.
Некоторые нежелательные реакции могут возникать спустя недели или месяцы после приема препарата (информация представлена в разделе Возможные нежелательные реакции).
Перед применением препарата Преднизолон-Белмед проконсультируйтесь с лечащим врачом,если:
• у Вас был контакт с больными вирусными инфекциями, такими как ветряная оспа, герпес или корь. Если существует такая опасность, следует обратиться к врачу и соблюдать медицинские рекомендации
• у Вас генетическая предрасположенность к сахарному диабету и глаукоме
• у Вас остеопороз, высокое артериальное давление, недавно перенесенный инфаркт миокарда, язва желудка, снижена функция щитовидной железы, эпилепсия, туберкулез, заражение крови (септицемия)
• Вы принимали преднизолон или его аналоги прежде и у Вас наблюдались признаки мышечной слабости (стероидная миопатия)
• у Вас есть какие-либо заболевания сердца, печени или почек
• если Вам предстоит вакцинация
• если у Вас есть генетическая предрасположенность к тяжелой депрессии или маниакальная депрессия (биполярное расстройство), или диагностированы данные заболевания
• у Вас ментальные нарушения или расстройства при приеме преднизолона
При приеме стероидов, в том числе и преднизолона, могут возникать нарушения ментального здоровья (смотрите раздел Возможные нежелательные реакции). Эти нарушения носят серьезный характер, возникают в течение нескольких дней или недель после приема препарата, зависят от дозы и требуют медицинского вмешательства. Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас депрессивное настроение или возникают суицидальные мысли. В некоторых случаях, такие нарушения ментального здоровья возникают при уменьшении дозы или прекращении приема препарата.
• у Вас нарушения зрения
• если у Вас менопауза
Дети и подростки
Использование стероидов может замедлить нормальный рост детей и подростков. Вашему врачу может потребоваться прекратить лечение или соответственно изменить дозу для вашего ребенка.
Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать Преднизолон-Белмед, если у вас склеродермия (системное аутоиммунное заболевание), потому что ежедневный прием преднизолона в дозе 15 мг и более может повышать риск развития серьезного осложнения — склеродермического почечного криза. Признаки склеродермического почечного криза включают повышение артериального давления, и снижение образования мочи. Врач может посоветовать регулярно измерять артериальное давление и контролировать работу почек.
Препарат Преднизолон-Белмед содержит лактозу
Лекарственный препарат Преднизолон-Белмед содержит лактозу. Если у Вас заболевания непереносимости галактозы, дефицита лактазы или мальабсорбция глюкозы и галактозы, Вы не должны принимать данное лекарственное средство.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.
Некоторые препараты можно применять вместе с Преднизолон-Белмед, а другие могут вызывать нежелательные реакции при применении с Преднизолон-Белмед. Очень важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы применяете лекарственные препараты, перечисленными ниже:
• препараты для снижения артериального давления или диуретики
• препарат для лечения эпилепсии — карбамазепин, фенобарбитал, барбитураты, фенитоин, примидон, фенилбутазон
• антидиабетические препараты, включая инсулин
• препараты для лечения инфекционных заболеваний, такие как рифабутин, рифампицин, тетрациклин, амфотерицин, кетоконазол
• этопозид — препарат для лечения онкологических заболеваний
• метотрексат при лечении артрита, болезни Крона, псориаза
• мифепристон
• циклоспорины
• антикоагулянты
• пероральные контрацептивы
• соматотропин
• нестероидные противовоспалительные препараты или аспирин
• симпатомиметики (бамбутерол, фенотерол, формотерол, ритодрин, сальбутамол, сальметерол и тербуталин)
• аминоглютетимид, ацетазоламид, салицилаты
• ретиноиды (при заболеваниях кожи)
• антациды (при расстройстве пищеварения)
• карбимазол (при гипертиреоидизме)
• антидепрессанты флуоксетин или нефазодон
• теофиллин (при астме)
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Кортикостероиды в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости применения в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для ребенка.
В период лечения требуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и машинным оборудованием.
Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Всю суточную дозу препарата рекомендуется принимать однократно в интервале от 6 до 8 часов утра. Таблетки следует принимать во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Доза для взрослых составляет 20-40 мг в сутки (при острых состояниях может увеличиваться до 80 мг). При уменьшении симптомов, доза препарата может быть снижена. Поддерживающая доза составляет 5-20 мг в сутки.
При необходимости применения препарата детьми, Ваш лечащий врач рассчитает необходимую для детей дозу Преднизолон-Белмед.
Дозу следует постепенно снижать до минимальной величины, позволяющей достичь удовлетворительного терапевтического результата.
Если у Вас сахарный диабет, следует обратиться к Вашему лечащему врачу для корректировки дозы.
Необходимо регулярно посещать Вашего лечащего врача для оценки состояния, а также в случае прекращения приема препарата.
Если Вы забыли принять дозу препарата, то выпейте ее сразу же, как только о ней вспомните, независимо от времени, а следующую — как обычно. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если Вы применили препарата Преднизолон-Белмед больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, Преднизолон-Белмед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций — данные нежелательные реакции могут быть потенциально тяжелыми:
• признаки аллергической реакции, такие как отек лица, губ, языка или горла, которые вызывают трудности при дыхании и шок.
Могут возникать следующие нежелательные реакции:
Очень часто (может проявляться более чем у 1 из 10 человек):
• Недостаточность коры надпочечников при длительном пероральном применении преднизолона
• синдром «отмены», при котором возникает головная боль, тошнота, головокружение, снижение аппетита, слабость, изменения эмоционального состояния, апатия и неадекватная реакция на стрессовые ситуации
• «стероидный» сахарный диабет, который возникает из-за нахождения в крови повышенного количества кортикостероидов на протяжении длительного времени
• повышение содержания глюкозы в крови у пациентов, уже страдающих сахарным диабетом
• задержка роста у детей в результате нарушения секреции гормона роста
• повышение внутриглазного давления
• задняя субкапсулярная катаракта, когда помутнение развивается в непосредственной близости от капсулы хрусталика
• остеопороз с такими симптомами, как боль в спине, снижение подвижности, острая боль, а также могут возникать переломы позвонков и снижение высоты позвонков, переломы длинных костей при длительном лечении препаратом
• миопатия (слабость мышц) при применении высоких доз препарата
• снижение устойчивости к инфекциям или усугубление имеющейся инфекции
• снижение количества эозинофилов и лимфоцитов (видно по анализам крови)
• абсцесс легкого у пациентов с раком легкого
Часто (может проявляться более чем у 1 из 100 человек)
• синдром Иценко-Кушинга (появление таких симптомов как лунообразное лицо, ожирение, избыточный рост волос на лице и теле у женщин, повышение артериального давления, сильные боли во время менструации, мышечная слабость, появление растяжек на коже (стрий)
• гипокалиемия
• повышение уровня холестерина
• прекращение менструации (аменорея)
• пониженный или повышенный аппетит
•’ повышение массы тела
• кандидоз слизистой оболочки ротовой полости
• риск прободения органов желудочно-кишечного тракта при воспалении различных отделов кишечника (колите, илеите, дивертикулите)
• повышение артериального давления
• усугубление хронической сердечной недостаточности
• эйфория
• депрессия, включая суицидальные мысли
• психоз
• грибковые инфекции, поражающие кожу и слизистые оболочки
• угревая сыпь
• образование синяков и петехий (единичные красные точки на теле), дерматит, эритема (покраснение) лица, атрофия, нарушение заживления ран, повышенное потоотделение; расширение поверхностных сосудов и истончение кожи
• повышение количества лейкоцитов и тромбоцитов
• повышенный риск развития туберкулеза
• ночная полиурия (усиленное ночное мочеиспускание, отличающееся повышенным объемом мочи)
Нечасто (может проявляться более чем у 1 из 1 000 человек):
• сахарный диабет при применении малых доз препарата
• повышение уровня холестерина при применении малых доз препарата
• пептические язвы у пациентов, получающих лечение препаратами ацетилсалициловой кислоты и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
• желудочно-кишечное кровотечение
• бессонница
• колебания настроения
• изменения личности, маниакальный синдром и галлюцинации
• некроз костной ткани
• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, местные аллергические реакции)
• слабость дыхательных мышц
• образование мочевых камней в почках
Редко (может проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
• изменения функции щитовидной железы
• ослабление памяти
• эпидуральный липоматоз (образование жировых отложений в позвоночном отделе)
• глаукома (болезнь глаз, вызванная повышением внутриглазного давления), возникающая при длительном лечении препаратом
• риск образования тромбов вследствие повышения свертываемости крови
• повышение активности ферментов печени (видно по анализам крови)
Очень редко (может проявляться менее чем у 1 из 10000 человек):
• кетоацидоз и гиперосмолярная кома (следствие нарушений углеводного обмена)
• проявление латентного гиперпаратиреоза (усилении функции околощитовидной железы)
• ускорение развития порфирии (нарушением пигментного обмена и повышенным содержанием порфирина в крови)
• синдром лизиса опухоли (распад опухолевых клеток)
• панкреатит
• кардиомиопатия (изменение мышцы сердца)
• аритмия (нарушение ритма сердца)
• острая сердечно-сосудистая недостаточность
• проявление латентной эпилепсии
• псевдоопухоль головного мозга (доброкачественная внутричерепная гипертензия с такими симптомами, как головная боль, неясное зрение и нарушения зрения)
• экзофтальм (смещение глазного яблока вперед), хориоретинопатия (заболевание сетчатки глаза)
• воспаление сухожилия
• тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона)
Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основе имеющихся данных):
• повышенное выведение кальция, снижение уровня кальция в крови, повышенный распад белков
• тошнота, рвота, метеоризм, икота, диспепсия, повышенный аппетит
• снижение ритма сердца (вплоть до остановки сердца). У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — риск разрыва сердечной мышцы
• психические расстройства с нарушением сознания, дезориентация, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, головокружение, вертиго (ощущение того, что окружающие предметы находятся в движении), судороги
• склонность к развитию инфекций глаз, изменения роговицы
• патологические переломы костей, некроз кости, снижение мышечной массы
• уменьшение или увеличение пигментации
• повышенное количество лейкоцитов в анализе мочи
• анафилактический шок
• склеродермический почечный криз у пациентов, страдающих склеродермией (аутоиммунным заболеванием). Признаки склеродермического почечного криза включают повышенное артериальное давление и снижение образования мочи.
Сообщение о нежелательных реакциях
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Храните препарат в недоступном для детей месте.
Храните препарат в оригинальной упаковке.
Срок годности: 3 года.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Действующим веществом препарата Преднизолон-Белмед является преднизолон.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактоза моногидрат.
Преднизолон-Белмед, таблетки 5 мг — таблетки белого цвета.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, пять контурных ячейковых упаковок вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров: 350 контурных упаковок с соответствующим количеством листков-вкладышей в коробку из картона.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 5 мг: 10 или 50 шт.
Рег. №: 16/10/352 от 12.10.2016 — Действующее
Таблетки белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E460), кремния диоксид коллоидный безводный (E551), кроскармеллоза натрия (E468), магния стеарат (E572), лактозы моногидрат.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (350) — коробки картонные (для стационаров).
Описание активных компонентов препарата ПРЕДНИЗОЛОН-БЕЛМЕД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 15.02.2006 г.
Фармакологическое действие
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Преднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
Преднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени преднизолон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.
Преднизолон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.
Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В меньшей степени чем гидрокортизон, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.
В высоких дозах преднизолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию соляной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.
При системном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.
При наружном и местном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
По сравнению с гидрокортизоном противовоспалительная активность преднизолона в 4 раза больше, минералокортикоидная активность в 0.6 раза меньше.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме отмечается через 90 мин. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется преимущественно в печени.
T1/2 составляет около 200 мин. Выводится почками в неизмененном виде — 20%.
Показания к применению
Для приема внутрь и парентерального применения: ревматизм; ревматоидный артрит, дерматомиозит, узелковый периартериит, склеродермия, болезнь Бехтерева, бронхиальная астма, астматический статус, острые и хронические аллергические заболевания, анафилактический шок, болезнь Аддисона, острая недостаточность коры надпочечников, адреногенитальный синдром; гепатит, печеночная кома, гипогликемические состояния, липоидный нефроз; агранулоцитоз, различные формы лейкемии, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия; малая хорея; пузырчатка, экзема, зуд, эксфолиативный дерматит, псориаз, почесуха, себорейный дерматит, СКВ, эритродермия, алопеция.
Для внутрисуставного введения: хронический полиартрит, посттравматический артрит, остеоартрит крупных суставов, ревматические поражения отдельных суставов, артрозы.
Для инфильтрационного введения в ткани: эпикондилит, тендовагинит, бурсит, плечелопаточный периартрит, келоиды, ишиалгии, контрактура Дюпюитрена, ревматические и сходные с ними поражения суставов и различных тканей.
Для применения в офтальмологии: аллергический, хронический и нетипичный конъюнктивит и блефарит; воспаление роговицы при неповрежденной слизистой; острое и хроническое воспаление переднего отрезка сосудистой оболочки, склеры и эписклеры; симпатическое воспаление глазного яблока; после травм и операций при продолжительном раздражении глазных яблок.
Для применения в гинекологии: лечение вагинитов (в составе комбинированной терапии с антибиотиками и противогрибковыми средствами).
Реклама
Режим дозирования
При приеме внутрь для замещающей терапии у взрослых начальная доза составляет 20-30 мг/сут, поддерживающая доза — 5-10 мг/сут. При необходимости начальная доза может составлять 15-100 мг/сут, поддерживающая — 5-15 мг/сут. Суточную дозу следует уменьшать постепенно. Для детей начальная доза составляет 1-2 мг/кг/сут в 4-6 приемов, поддерживающая — 300-600 мкг/кг/сут.
При в/м или в/в введении доза, кратность и продолжительность применения определяются индивидуально.
При внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу 25-50 мг, для суставов средней величины — 10-25 мг, для мелких суставов — 5-10 мг. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения применяют дозы от 5 до 50 мг.
Местно в офтальмологии применяют 3 раза/сут, курс лечения — не более 14 дней; в дерматологии — 1-3 раза/сут.
Местно в гинекологии — в составе комбинированных препаратов с антибиотиками и противогрибковыми средствами в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к углеводам, стероидный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, замедление роста у детей, задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков, повышенное выведения кальция из организма, гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: потеря калия, гипокалиемический алкалоз, аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца); стероидная миопатия, сердечная недостаточность (развитие или усиление симптомов), изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У пациентов с острым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы (атрофия).
Со стороны нервной системы: головная боль, повышение внутричерепного давления, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судорожные припадки.
Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления (с возможным повреждением зрительного нерва), трофические изменения роговицы, экзофтальм, склонность к развитию вторичной инфекции (бактериальной, грибковой, вирусной).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: петехии, экхимозы, истончение и хрупкость кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Реакции, обусловленные иммунодепрессивным действием: замедление процессов регенерации, снижение устойчивости к инфекциям.
При парентеральном введении: в единичных случаях анафилактические и аллергические реакции, гипер- или гипопигментация, атрофия кожи и подкожной клетчатки, обострение после интрасиновиального применения, артропатия типа Шарко, стерильные абсцессы, при введении в очаги на голове — слепота.
Противопоказания к применению
Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к преднизолону.
Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе («сухой» сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.
Для наружного применения: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса — до 12 лет), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.
Для применения в офтальмологии: бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, трахома, нарушение целостности глазного эпителия.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям. При необходимости применения в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для ребенка.
Применение у детей
У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.
Противопоказание для наружного применения: детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса — до 12 лет).
Особые указания
C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицированность).
С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.
С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях — сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.
При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
Во время лечения (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови, глюкозы в крови; с целью уменьшения побочных эффектов можно назначить анаболические стероиды, антибиотики, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). Рекомендуется уточнить необходимость введения АКТГ после курса лечения преднизолоном (после проведения кожной пробы!).
При болезни Аддисона следует избегать одновременного применения с барбитуратами.
После прекращения лечения возможно возникновение синдрома отмены, надпочечниковой недостаточности, а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен преднизолон.
При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии.
У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.
Наружно не следует применять более 14 дней. В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с салицилатами возможно повышение вероятности возникновения кровотечений.
При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного обмена.
При одновременном применении с гипогликемическими препаратами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови.
При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.
При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.
При одновременном применении производных кумарина возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.
При одновременном применении рифампицина, фенитоина, барбитуратов возможно ослабление действия преднизолона.
При одновременном применении гормональных контрацептивов — усиление действия преднизолона.
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты возможно снижение содержания салицилатов в крови.
При одновременном применении празиквантела возможно уменьшение его концентрации в крови.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других ГКС, андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков. Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
Характеристики товара
Действующее вещество
Преднизолон
Производитель
Белмедпрепараты РУП, Беларусь
Импортер
Белмедпрепараты РУП, г.Минск
Наименование
Преднизолон-Белмед табл.5мг в конт.яч.уп №10х5
Описание
Таблетки белого цвета
Основное действующее вещество
Преднизолон
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
5мг
Фармакологическое действие
Действующее вещество — преднизолон, которое относится к одной из групп лекарственных препаратов — кортикостероидам.
Преднизолон-Белмед обладает противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным действием и является эффективным средством лечения различных болезней, связанных с воспалением.
Показания к применению
Преднизолон-Белмед применяют при нарушениях эндокринной системы, а также при ревматических заболеваниях, заболеваниях соединительной ткани, кожи, при аллергических состояниях, при заболеваниях глаз, при отечном синдроме, при болезнях органов дыхания и желудочно-кишечного тракта, расстройстве нервной системы. Показаниями к применению также являются трансплантация органов, гематологические заболевания, онкологические заболевания, туберкулезный менингит. В качестве заместительной/ингибиторной терапии Преднизолон-Белмед используют при адреногенитальном синдроме.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Всю суточную дозу препарата рекомендуется принимать однократно в интервале от 6 до 8 часов утра. Таблетки следует принимать во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Доза для взрослых составляет 20-40 мг в сутки (при острых состояниях может увеличиваться до 80 мг). При уменьшении симптомов, доза препарата может быть снижена. Поддерживающая доза составляет 5-20 мг в сутки.
При необходимости применения препарата детьми, Ваш лечащий врач рассчитает необходимую для детей дозу Преднизолон-Белмед.
Дозу следует постепенно снижать до минимальной величины, позволяющей достичь удовлетворительного терапевтического результата.
Если у Вас сахарный диабет, следует обратиться к Вашему лечащему врачу для корректировки дозы.
Необходимо регулярно посещать Вашего лечащего врача для оценки состояния, а также в случае прекращения приема препарата.
Если Вы забыли принять дозу препарата, то выпейте ее сразу же, как только о ней вспомните, независимо от времени, а следующую — как обычно. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если Вы применили препарата Преднизолон-Белмед больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.
Применение во время беременности и в период лактации
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Кортикостероиды в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости применения в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для ребенка.
Влияние на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами
В период лечения требуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и машинным оборудованием.
Меры предосторожности
Преднизолон — назначают при различных показаниях, включая серьезные заболевания. Для достижения эффекта необходим регулярный прием.
Не следует прекращать принимать препарат Преднизолон-Белмед без консультации с лечащим врачом, так как снижение дозы необходимо проводить постепенно.
Преднизолон может вызвать нежелательные реакции (см. раздел Возможные нежелательные реакции ниже). Некоторые проблемы, такие как изменения настроения (чувство депрессии или приподнятое настроение), проблемы желудочно-кишечного тракта могут возникнуть сразу. Если вы плохо себя чувствуете, следует немедленно обратиться к врачу, не прерывая прием препарата.
Некоторые нежелательные реакции могут возникать спустя недели или месяцы после приема препарата (информация представлена в разделе Возможные нежелательные реакции).
Перед применением препарата Преднизолон-Белмед проконсультируйтесь с лечащим врачом,если:
- у Вас был контакт с больными вирусными инфекциями, такими как ветряная оспа, герпес или корь. Если существует такая опасность, следует обратиться к врачу и соблюдать медицинские рекомендации
- у Вас генетическая предрасположенность к сахарному диабету и глаукоме
- у Вас остеопороз, высокое артериальное давление, недавно перенесенный инфаркт миокарда, язва желудка, снижена функция щитовидной железы, эпилепсия, туберкулез, заражение крови (септицемия)
- Вы принимали преднизолон или его аналоги прежде и у Вас наблюдались признаки мышечной слабости (стероидная миопатия)
- у Вас есть какие-либо заболевания сердца, печени или почек
- если Вам предстоит вакцинация
- если у Вас есть генетическая предрасположенность к тяжелой депрессии или маниакальная депрессия (биполярное расстройство), или диагностированы данные заболевания
- у Вас ментальные нарушения или расстройства при приеме преднизолона
При приеме стероидов, в том числе и преднизолона, могут возникать нарушения ментального здоровья (смотрите раздел Возможные нежелательные реакции). Эти нарушения носят серьезный характер, возникают в течение нескольких дней или недель после приема препарата, зависят от дозы и требуют медицинского вмешательства. Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас депрессивное настроение или возникают суицидальные мысли. В некоторых случаях, такие нарушения ментального здоровья возникают при уменьшении дозы или прекращении приема препарата.
- у Вас нарушения зрения
- если у Вас менопауза
Дети и подростки
Использование стероидов может замедлить нормальный рост детей и подростков. Вашему врачу может потребоваться прекратить лечение или соответственно изменить дозу для вашего ребенка.
Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать Преднизолон-Белмед, если у вас склеродермия (системное аутоиммунное заболевание), потому что ежедневный прием преднизолона в дозе 15 мг и более может повышать риск развития серьезного осложнения — склеродермического почечного криза. Признаки склеродермического почечного криза включают повышение артериального давления, и снижение образования мочи. Врач может посоветовать регулярно измерять артериальное давление и контролировать работу почек.
Препарат Преднизолон-Белмед содержит лактозу
Лекарственный препарат Преднизолон-Белмед содержит лактозу. Если у Вас заболевания непереносимости галактозы, дефицита лактазы или мальабсорбция глюкозы и галактозы, Вы не должны принимать данное лекарственное средство.
Взаимодействие с другими средствами
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.
Некоторые препараты можно применять вместе с Преднизолон-Белмед, а другие могут вызывать нежелательные реакции при применении с Преднизолон-Белмед. Очень важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы применяете лекарственные препараты, перечисленными ниже:
- препараты для снижения артериального давления или диуретики
- препарат для лечения эпилепсии — карбамазепин, фенобарбитал, барбитураты, фенитоин, примидон, фенилбутазон
- антидиабетические препараты, включая инсулин
- препараты для лечения инфекционных заболеваний, такие как рифабутин, рифампицин, тетрациклин, амфотерицин, кетоконазол
- этопозид — препарат для лечения онкологических заболеваний
- метотрексат при лечении артрита, болезни Крона, псориаза
- мифепристон
- циклоспорины
- антикоагулянты
- пероральные контрацептивы
- соматотропин
- нестероидные противовоспалительные препараты или аспирин
- симпатомиметики (бамбутерол, фенотерол, формотерол, ритодрин, сальбутамол, сальметерол и тербуталин)
- аминоглютетимид, ацетазоламид, салицилаты
- ретиноиды (при заболеваниях кожи)
- антациды (при расстройстве пищеварения)
- карбимазол (при гипертиреоидизме)
- антидепрессанты флуоксетин или нефазодон
- теофиллин (при астме)
Противопоказания
- у Вас аллергия на преднизолон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе Состав). Аллергическая реакция может включать сыпь, зуд, затрудненное дыхание или отек лица, губ, горла или языка.
- у Вас инфекция глаз, вызванная простым герпесом.
- у Вас системные инфекции без проведения соответствующей терапии.
- у Вас язва желудка или 12-перстной кишки в фазе обострения.
- у Вас декомпенсированный сахарный диабет.
- у Вас тяжелая артериальная гипертензия, остеопороз.
- у Вас болезнь Иценко-Кушинга.
- у Вас период вакцинации.
- у Вас активная форма туберкулеза.
- у Вас системные микозы.
- у Вас острая вирусная инфекция.
- у Вас продуктивная симптоматика при психических заболеваниях.
- у Вас вирусные и бактериальные заболевания глаз.
- у Вас первичная глаукома.
- у Вас болезни роговицы с повреждением эпителия.
- у Вас бактериальные, грибковые, вирусные поражения кожи.
- у Вас туберкулез.
- у Вас сифилис.
- у Вас опухоли кожи, детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
Состав
Действующим веществом препарата Преднизолон-Белмед является преднизолон.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактоза моногидрат.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, Преднизолон-Белмед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций — данные нежелательные реакции могут быть потенциально тяжелыми:
- признаки аллергической реакции, такие как отек лица, губ, языка или горла, которые вызывают трудности при дыхании и шок.
Могут возникать следующие нежелательные реакции:
Очень часто (может проявляться более чем у 1 из 10 человек):
- Недостаточность коры надпочечников при длительном пероральном применении преднизолона
- синдром «отмены», при котором возникает головная боль, тошнота, головокружение, снижение аппетита, слабость, изменения эмоционального состояния, апатия и неадекватная реакция на стрессовые ситуации
- «стероидный» сахарный диабет, который возникает из-за нахождения в крови повышенного количества кортикостероидов на протяжении длительного времени
- повышение содержания глюкозы в крови у пациентов, уже страдающих сахарным диабетом
- задержка роста у детей в результате нарушения секреции гормона роста
- повышение внутриглазного давления
- задняя субкапсулярная катаракта, когда помутнение развивается в непосредственной близости от капсулы хрусталика
- остеопороз с такими симптомами, как боль в спине, снижение подвижности, острая боль, а также могут возникать переломы позвонков и снижение высоты позвонков, переломы длинных костей при длительном лечении препаратом
- миопатия (слабость мышц) при применении высоких доз препарата
- снижение устойчивости к инфекциям или усугубление имеющейся инфекции
- снижение количества эозинофилов и лимфоцитов (видно по анализам крови)
- абсцесс легкого у пациентов с раком легкого
Часто (может проявляться более чем у 1 из 100 человек)
- синдром Иценко-Кушинга (появление таких симптомов как лунообразное лицо, ожирение, избыточный рост волос на лице и теле у женщин, повышение артериального давления, сильные боли во время менструации, мышечная слабость, появление растяжек на коже (стрий)
- гипокалиемия
- повышение уровня холестерина
- прекращение менструации (аменорея)
- пониженный или повышенный аппетит
- ‘ повышение массы тела
- кандидоз слизистой оболочки ротовой полости
- риск прободения органов желудочно-кишечного тракта при воспалении различных отделов кишечника (колите, илеите, дивертикулите)
- повышение артериального давления
- усугубление хронической сердечной недостаточности
- эйфория
- депрессия, включая суицидальные мысли
- психоз
- грибковые инфекции, поражающие кожу и слизистые оболочки
- угревая сыпь
- образование синяков и петехий (единичные красные точки на теле), дерматит, эритема (покраснение) лица, атрофия, нарушение заживления ран, повышенное потоотделение; расширение поверхностных сосудов и истончение кожи
- повышение количества лейкоцитов и тромбоцитов
- повышенный риск развития туберкулеза
- ночная полиурия (усиленное ночное мочеиспускание, отличающееся повышенным объемом мочи)
Нечасто (может проявляться более чем у 1 из 1 000 человек):
- сахарный диабет при применении малых доз препарата
- повышение уровня холестерина при применении малых доз препарата
- пептические язвы у пациентов, получающих лечение препаратами ацетилсалициловой кислоты и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
- желудочно-кишечное кровотечение
- бессонница
- колебания настроения
- изменения личности, маниакальный синдром и галлюцинации
- некроз костной ткани
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, местные аллергические реакции)
- слабость дыхательных мышц
- образование мочевых камней в почках
Редко (может проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
- изменения функции щитовидной железы
- ослабление памяти
- эпидуральный липоматоз (образование жировых отложений в позвоночном отделе)
- глаукома (болезнь глаз, вызванная повышением внутриглазного давления), возникающая при длительном лечении препаратом
- риск образования тромбов вследствие повышения свертываемости крови
- повышение активности ферментов печени (видно по анализам крови)
Очень редко (может проявляться менее чем у 1 из 10000 человек):
- кетоацидоз и гиперосмолярная кома (следствие нарушений углеводного обмена)
- проявление латентного гиперпаратиреоза (усилении функции околощитовидной железы)
- ускорение развития порфирии (нарушением пигментного обмена и повышенным содержанием порфирина в крови)
- синдром лизиса опухоли (распад опухолевых клеток)
- панкреатит
- кардиомиопатия (изменение мышцы сердца)
- аритмия (нарушение ритма сердца)
- острая сердечно-сосудистая недостаточность
- проявление латентной эпилепсии
- псевдоопухоль головного мозга (доброкачественная внутричерепная гипертензия с такими симптомами, как головная боль, неясное зрение и нарушения зрения)
- экзофтальм (смещение глазного яблока вперед), хориоретинопатия (заболевание сетчатки глаза)
- воспаление сухожилия
- тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона)
Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основе имеющихся данных):
- повышенное выведение кальция, снижение уровня кальция в крови, повышенный распад белков
- тошнота, рвота, метеоризм, икота, диспепсия, повышенный аппетит
- снижение ритма сердца (вплоть до остановки сердца). У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — риск разрыва сердечной мышцы
- психические расстройства с нарушением сознания, дезориентация, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, головокружение, вертиго (ощущение того, что окружающие предметы находятся в движении), судороги
- склонность к развитию инфекций глаз, изменения роговицы
- патологические переломы костей, некроз кости, снижение мышечной массы
- уменьшение или увеличение пигментации
- повышенное количество лейкоцитов в анализе мочи
- анафилактический шок
- склеродермический почечный криз у пациентов, страдающих склеродермией (аутоиммунным заболеванием). Признаки склеродермического почечного криза включают повышенное артериальное давление и снижение образования мочи.
Сообщение о нежелательных реакциях
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Условия хранения
Храните препарат в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Храните препарат в недоступном для детей месте.
Храните препарат в оригинальной упаковке.
Преднизолон (Prednisolone)
💊 Состав препарата Преднизолон
✅ Применение препарата Преднизолон
Описание активных компонентов препарата
Преднизолон
(Prednisolone)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H02AB06
(Преднизолон)
Лекарственная форма
Преднизолон |
Таб. 5 мг: 60, 120, 3000, 4000 или 6000 шт. рег. №: ЛСР-003276/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Преднизолон
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (400) — ящики картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (50) — ящики картонные.
120 шт. — банки полимерные (50) — ящики картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Преднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
Преднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени преднизолон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.
Преднизолон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.
Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В меньшей степени чем гидрокортизон, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.
В высоких дозах преднизолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию соляной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.
При системном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.
По сравнению с гидрокортизоном противовоспалительная активность преднизолона в 4 раза больше, минералокортикоидная активность в 0.6 раза меньше.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме отмечается через 90 мин. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизол-связывающим глобулином). Метаболизируется преимущественно в печени.
T1/2 составляет около 200 мин. Выводится почками в неизмененном виде — 20%.
Показания активных веществ препарата
Преднизолон
Для приема внутрь и парентерального применения: ревматизм; ревматоидный артрит, дерматомиозит, узелковый периартериит, склеродермия, болезнь Бехтерева, бронхиальная астма, астматический статус, острые и хронические аллергические заболевания, анафилактический шок, болезнь Аддисона, острая недостаточность коры надпочечников, адреногенитальный синдром; гепатит, печеночная кома, гипогликемические состояния, липоидный нефроз; агранулоцитоз, различные формы лейкемии, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия; малая хорея; пузырчатка, экзема, зуд, эксфолиативный дерматит, псориаз, почесуха, себорейный дерматит, СКВ, эритродермия, алопеция.
Для внутрисуставного введения: хронический полиартрит, посттравматический артрит, остеоартрит крупных суставов, ревматические поражения отдельных суставов, артрозы.
Для инфильтрационного введения в ткани: эпикондилит, тендовагинит, бурсит, плече-лопаточный периартрит, келоиды, ишиалгии, контрактура Дюпюитрена, ревматические и сходные с ними поражения суставов и различных тканей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь для замещающей терапии у взрослых начальная доза составляет 20-30 мг/сут, поддерживающая доза — 5-10 мг/сут. При необходимости начальная доза может составлять 15-100 мг/сут, поддерживающая — 5-15 мг/сут. Суточную дозу следует уменьшать постепенно. Для детей начальная доза составляет 1-2 мг/кг/сут в 4-6 приемов, поддерживающая — 300-600 мкг/кг/сут.
При в/м или в/в введении доза, кратность и продолжительность применения определяются индивидуально.
При внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу 25-50 мг, для суставов средней величины — 10-25 мг, для мелких суставов — 5-10 мг. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения применяют дозы от 5 до 50 мг.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к углеводам, стероидный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, замедление роста у детей, задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков, повышенное выведения кальция из организма, гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: потеря калия, гипокалиемический алкалоз, аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца); стероидная миопатия, сердечная недостаточность (развитие или усиление симптомов), изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У пациентов с острым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы (атрофия).
Со стороны нервной системы: головная боль, повышение внутричерепного давления, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судорожные припадки.
Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления (с возможным повреждением зрительного нерва), трофические изменения роговицы, экзофтальм, склонность к развитию вторичной инфекции (бактериальной, грибковой, вирусной).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: петехии, экхимозы, истончение и хрупкость кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Реакции, обусловленные иммунодепрессивным действием: замедление процессов регенерации, снижение устойчивости к инфекциям.
При парентеральном введении: в единичных случаях анафилактические и аллергические реакции, гипер- или гипопигментация, атрофия кожи и подкожной клетчатки, обострение после интрасиновиального применения, артропатия типа Шарко, стерильные абсцессы, при введении в очаги на голове — слепота.
Противопоказания к применению
Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к преднизолону.
Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе («сухой» сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям. При необходимости применения в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.
Противопоказание для наружного применения: детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса — до 12 лет).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицированность).
С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.
С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях — сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.
При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
Во время лечения (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови, глюкозы в крови; с целью уменьшения побочных эффектов можно назначить анаболические стероиды, антибиотики, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). Рекомендуется уточнить необходимость введения АКТГ после курса лечения преднизолоном (после проведения кожной пробы!).
При болезни Аддисона следует избегать одновременного применения с барбитуратами.
После прекращения лечения возможно возникновение синдрома отмены, надпочечниковой недостаточности, а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен преднизолон.
При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии.
У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с салицилатами возможно повышение вероятности возникновения кровотечений.
При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного обмена.
При одновременном применении с гипогликемическими препаратами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови.
При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.
При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.
При одновременном применении производных кумарина возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.
При одновременном применении рифампицина, фенитоина, барбитуратов возможно ослабление действия преднизолона.
При одновременном применении гормональных контрацептивов — усиление действия преднизолона.
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты возможно снижение содержания салицилатов в крови.
При одновременном применении празиквантела возможно уменьшение его концентрации в крови.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других ГКС, андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков. Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Купить Преднизолон: инструкция по применению
Вещество
Латинское название вещества: Prednisolonum
Английское название: Prednisolone
Формула: C21H28O5
Описание
Белый или белый со слабым желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Практически нерастворим в воде, незначительно растворим в спирте.
В медицинской практике применяют преднизолон и преднизолона гемисукцинат (для в/в или в/м введения).
Классификация
Глюкокортикостероид (ГКС). Гормональное средство для системного и местного применения.
Действие
Фармакологическое действие преднизолона — глюкокортикоидное, иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное, противошоковое.
Фармакодинамика
Преднизолон влияет на альтернативную и экссудативную фазы воспаления, препятствует распространению воспалительного процесса.
- Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов.
- Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1.
- Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления.
- Ограничение миграции моноцитов в очаг воспаления и торможение пролиферации фибробластов обусловливают антипролиферативное действие.
- Подавляет образование мукополисахаридов, ограничивая тем самым связывание воды и белков плазмы в очаге ревматического воспаления.
- Угнетает активность коллагеназы, препятствуя деструкции хрящей и костей.
- Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина.
Противоаллергический эффект преднизолона обусловлен прямым торможением секреции и синтеза медиаторов немедленной аллергической реакции.
- Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.
- Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
- Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Преднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров, водно-электролитный обмен:
- Уменьшает количество белка в плазме и синтез белка, связывающего кальций, усиливает катаболизм белка в мышечной ткани. Способствует образованию ферментных белков в печени, фибриногена, эритропоэтина, сурфактанта, липомодулина.
- Способствует образованию высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределению жира (повышает липолиз жира на конечностях и его отложение на лице и в верхней половине туловища).
- Увеличивает резорбцию углеводов из ЖКТ, активность глюкозо-6-фосфатазы и фосфоенолпируваткиназы, что приводит к мобилизации глюкозы в кровоток и усилению глюконеогенеза.
- Задерживает натрий и воду и способствует выведению калия за счет минералокортикоидного действия (выражено в меньшей степени, чем у природных глюкокортикоидов, соотношение глюко- и минералокортикоидной активности 300:1).
- Снижает всасывание кальция в кишечнике, повышает его вымывание из костей и экскрецию почками.
Преднизолон бладает противошоковым действием, стимулирует образование некоторых клеток в костном мозге, увеличивает содержание в крови эритроцитов и тромбоцитов, снижает — лимфоцитов, эозинофилов, моноцитов, базофилов.
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
По сравнению с гидрокортизоном противовоспалительная активность преднизолона в 4 раза больше, минералокортикоидная активность в 0.6 раза меньше.
Фармакокинетика
После приема преднизолона внутрь вещество быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ. В плазме 70–90% находится в связанном виде: с транскортином (кортикостероидсвязывающий альфа1-глобулин) и альбумином. Tmax при приеме внутрь составляет 1–1,5 часа.
Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени, а также в почках, тонкой кишке, бронхах. Окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются. T1/2 из плазмы — 2–4 ч, из тканей — 18–36 ч. Проходит через плацентарный барьер, менее 1% дозы проникает в грудное молоко. Выводится почками, 20% — в неизмененном виде.
Лекарственные формы преднизолона
- Таблетки (1 мг, 5 мг)
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (30 мг/мл)
- Мазь для наружного применения (0.5%)
Показания к применению
Внутривенно и внутримышечно
- Острые аллергические реакции;
- бронхиальная астма и астматический статус;
- профилактика или лечение тиреотоксической реакции и тиреотоксического криза;
- шок, в т.ч. резистентный к другой терапии;
- инфаркт миокарда;
- острая надпочечниковая недостаточность;
- цирроз печени, острый гепатит, острая печеночно-почечная недостаточность;
- отравление прижигающими жидкостями (с целью уменьшения воспалительных явлений и предупреждения рубцовых сужений).
Внутрь (таблетки)
- Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит);
- острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит, остеоартроз (в т.ч. посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит;
- ревматическая лихорадка, острый ревмокардит;
- бронхиальная астма;
- острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, ангионевротический отек, лекарственная экзантема, поллиноз;
- заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
- отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения;
- врожденная гиперплазия надпочечников;
- первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников);
- заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит), нефротический синдром; подострый тиреоидит;
- заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, острый лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, миеломная болезнь, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия);
- заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II–III ст.;
- туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией);
- бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии);
- рак легкого (в комбинации с цитостатиками);
- рассеянный склероз;
- заболевания ЖКТ (для выведения больного из критического состояния): язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит;
- гепатит;
- профилактика реакции отторжения трансплантата;
- гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний;
- тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии;
- аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита;
- воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва.
Наружно (мазь)
- Крапивница, атопический дерматит, диффузный нейродермит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), экзема, себорейный дерматит, дискоидная красная волчанка, простые и аллергические дерматиты, токсидермия, эритродермия, псориаз, алопеция;
- эпикондилит, тендосиновит, бурсит, плечелопаточный периартрит, келоидные рубцы, ишиалгия, контрактура Дюпюитрена
В суставы и ткани
- Ревматоидный артрит, спондилоартрит, посттравматический артрит, остеоартрит крупных суставов, хронический полиартрит,;
- артрозы, остеоартроз (при наличии выраженных признаков воспаления сустава, синовита);
- ревматические и сходные с ними поражения суставов и различных тканей.
В офтальмологии
- Аллергический, хронический и нетипичный конъюнктивит и блефарит;
- неинфекционные воспалительные заболевания переднего сегмента глаза — ирит, иридоциклит, увеит, эписклерит, склерит,
- паренхиматозный и дисковидный кератит без повреждения эпителия роговицы;
- воспалительные процессы после травм глаза и оперативных вмешательств при продолжительном раздражении глазных яблок;
- симпатическая офтальмия.
В гинекологии
Лечение вагинитов в составе комбинированной терапии с антибиотиками и противогрибковыми средствами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к преднизолону (для кратковременного применения по жизненным показаниям).
Применять с осторожностью:
Для системного применения (инъекции, таблетки)
- Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение преднизолона при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
- Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция), поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ.
- Заболевания ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит).
- Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.
- Эндокринные заболевания: сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга; тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз; гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.
- Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение III–IV ст., полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома.
- Беременность, период лактации.
Для введения в суставы и ткани
- Предшествующая артропластика,
- патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов),
- внутрисуставной перелом кости,
- инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание,
- выраженный околосуставной остеопороз,
- отсутствие признаков воспаления в суставе (“сухой” сустав, например при остеоартрозе без синовита),
- выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз),
- нестабильность сустава как исход артрита,
- асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей,
- беременность.
Для наружного применения
- Бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания,
- туберкулез кожи,
- кожные проявления сифилиса,
- опухоли кожи,
- поствакцинальный период,
- нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны),
- детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса – до 12 лет),
- розацеа (возможно обострение заболевания),
- вульгарные угри,
- периоральный дерматит,
- беременность.
Для применения в офтальмологии
- Бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз,
- туберкулезное поражение глаз,
- острый гнойный конъюнктивит, гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, гнойная язва роговицы,
- трахома, глаукома,
- нарушение целостности глазного эпителия,
- состояние после удаления инородного тела роговицы.
При беременности и лактации
При беременности (особенно в I триместре) преднизолон применяют только по жизненным показаниям. При необходимости применения в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для ребенка.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения кортикостероидов во время беременности не проводили. Показана тератогенность преднизолона у многих видов животных.
Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного). Не следует применять часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.
Поскольку глюкокортикостероиды, включая преднизолон, проникают в грудное молоко, при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение и дозировка преднизолона
Назначать преднизолон следует в наименьших дозировках и минимально продолжительное время, необходимое для достижения нужного терапевтического эффекта. При назначении следует учитывать суточный циркадный ритм эндогенной секреции глюкокортикоидов: в 6–8 ч утра назначают бóльшую (или всю) часть дозы.
Внутрь
Для взрослых при замещающей терапии начальная доза преднизолона составляет 20–30 мг/сут, поддерживающая доза — 5–10 мг/сут. При необходимости начальная доза может составлять 15–100 мг/сут, поддерживающая — 5–15 мг/сут. Суточную дозу следует уменьшать постепенно.
Для детей начальная доза преднизолона составляет 1–2 мг/кг/сут в 4-6 приемов, поддерживающая — 300–600 мкг/кг/сут.
Инъекции
При в/м или в/в введении доза, кратность и продолжительность применения преднизолона определяются индивидуально. Обычно назначают сначала струйно, затем капельно, при невозможности в/в введения вводят в/м в тех же дозах.
- При шоке разовая доза преднизолона 0,05–0,15 г (в тяжелых случаях до 0,4 г), повторно — через 3–4 ч, суточная доза 0,3–1,2 г.
- При острой недостаточности надпочечников разовая доза преднизолона 0,1–0,2 г, суточная 0,3–0,4 г.
- При астматическом статусе вводят по 0,5–1,2 г/сут преднизолона с последующим снижением дозы до 0,3–0,15–0,1 г/сут. При тяжелых аллергических реакциях вводят преднизолон в дозе 0,1–0,2 г/сут.
При внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу преднизолона 25–50 мг, для суставов средней величины — 10–25 мг, для мелких суставов — 5–10 мг. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения применяют дозы от 5 до 50 мг.
Местно
В дерматологии: 1–3 раза/сут. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, для усиления эффекта возможно использование окклюзионных повязок.
В офтальмологии: 3 раза/сут, курс лечения — не более 14 дней. Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли.
В гинекологии: в составе комбинированных препаратов с антибиотиками и противогрибковыми средствами в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.
Побочное действие
Частота развития и выраженность побочных эффектов преднизолона зависят от способа, длительности применения, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.
Эндокринная система
- Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций: болезнь, травма, хирургическая операция);
- синдром Иценко-Кушинга;
- подавление роста и полового развития у детей;
- нарушения менструального цикла;
- снижение толерантности к углеводам;
- стероидный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных с сахарным диабетом.
Пищеварение
- Тошнота, рвота,
- стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением,
- панкреатит,
- эзофагит,
- кровотечения и перфорация ЖКТ,
- повышение или снижение аппетита,
- метеоризм,
- икота,
- в редких случаях – повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Сердце, сосуды, кровь
- Потеря калия, гипокалиемический алкалоз, аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца),
- стероидная миопатия,
- сердечная недостаточность (развитие или усиление симптомов),
- изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии,
- повышение АД,
- гиперкоагуляция, тромбозы;
- у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы,
- облитерирующий эндартериит.
Обмен веществ
- Задержка Na+ и жидкости в организме,
- гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз,
- повышенное выведения кальция из организма, гипокальциемия,
- отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков,
- повышение массы тела,
- гипергликемия, глюкозурия,
- повышенное потоотделение.
Кости и мышцы
- мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы (атрофия);
- замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста);
- остеопороз (очень редко — патологические переломы, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц.
Нервная система
- Головная боль;
- нервозность или беспокойство;
- психические нарушения: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, депрессия;
- бессонница и другие нарушения сна;
- головокружение, вертиго;
- повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах);
- судорожные припадки.
Зрение
- Повышение внутриглазного давления (с возможным повреждением зрительного нерва);
- задняя субкапсулярная катаракта,
- глаукома,
- трофические изменения роговицы,
- стероидный экзофтальм,
- склонность к развитию вторичной инфекции (бактериальной, грибковой, вирусной),
- внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы).
Кожа
- Стероидные угри, стрии, телеангиэктазии, петехии, экхимозы, пурпура;
- жжение и зуд, раздражение и сухость, истончение кожи;
- склонность к развитию пиодермии и кандидозов;
- при длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможно проявление системных побочных эффектов, развитие гиперкортицизма (в этих случаях мазь отменяют);
- при длительном применении мази возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза;
- при парентеральном введении: гипер- или гипопигментация, атрофия кожи и подкожной клетчатки.
Прочее
- Аллергические реакции (генерализованные и местные),
- замедление процессов регенерации,
- снижение устойчивости к инфекциям,
- маскировка симптомов инфекционных заболеваний,
- общая слабость, обмороки,
- синдром отмены.
Передозировка преднизолона
Риск передозировки усиливается при длительном применении преднизолона, особенно в больших дозах.
Симптомы: повышение АД, периферические отеки, усиление побочного действия препарата.
Лечение: при острой передозировке — немедленное промывание желудка или индукция рвоты, специфического антидота не найдено; при хронической передозировке следует уменьшить дозу препарата.
Взаимодействие
При одновременном применении:
Препараты | Возможные эффекты взаимодействия с преднизолоном |
Салицилаты | Повышение вероятности возникновения кровотечений |
Диуретики | Усугубление нарушений электролитного обмена, риск тяжелой гипокалиемии |
Гипогликемические ЛС: противодиабетические, инсулин | Уменьшение скорости снижения уровня глюкозы в крови, ослабление гипогликемического действия |
Сердечные гликозиды | Повышение риска развития гликозидной интоксикации, нарушений сердечного ритма |
Рифампицин, фенитоин, барбитураты | Ускорение метаболизма преднизолона и ослабление его терапевтического действия |
Гипотензивные ЛС | Снижение их эффективности |
Антикоагулянты: производные кумарина, индандиона, гепарин | Ослабление антикоагулянтного эффекта |
Гормональные контрацептивы | Усиление терапевтического и токсическое действия преднизолона |
НПВС (ацетилсалициловая кислота, парацетамол), алкоголь | Повышение риска развития язвенной болезни и кровотечений из ЖКТ, риск гепатотоксичности |
Празиквантел | Уменьшение концентрации празиквантела в крови |
Другие ГКС, андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы и стероидные анаболики | Появление гирсутизма и угрей |
Антипсихотические ЛС, карбутамид и азатиоприн | Повышение риска развития катаракты |
М-холиноблокаторы (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитраты | Повышение внутриглазного давления, усиление психических нарушений, связанных с приемом преднизолона |
Иммунодепрессанты | Повышение риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний |
Живые противовирусные и другие вакцины | Репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, повышение риска неврологических осложнений, снижение выработки антител |
Особые указания
Во время лечения преднизолоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови, глюкозы в крови; с целью уменьшения побочных эффектов можно назначить анаболические стероиды, антибиотики, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия).
У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.
В высоких дозах преднизолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы назначают под строгим контролем врача.
В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, находящимся на терапии кортикостероидами, показано парентеральное введение кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.
Преднизолон стимулирует избыточную продукцию соляной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.
При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии.
После прекращения лечения преднизолоном возможно возникновение синдрома отмены, надпочечниковой недостаточности, а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен преднизолон. Симптомы синдрома отмены (повышение температуры тела, миалгия и артралгия, недомогание) могут появляться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.
Наружно не следует применять преднизолон более 14 дней. В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания. При применении мази у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки). Для предупреждения инфекционных поражений кожи преднизолоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Рецепт
Препараты на основе преднизолона отпускаются в аптеках по рецепту.
Производители препаратов
В России
- Алтайвитамины, АО
- Биосинтез, ПАО
- ПФК Обновление, АО
- Мосхимфармпрепараты” им.Н.А.Семашко, ОАО
- Муромский приборостроительный завод, АО
- Новосибхимфарм , ОАО
- Синтез , ОАО
- Уралбиофарм, ОАО
- Фармстандарт-Томскхимфарм, ОАО
- Эллара, ОАО
Зарубежные
- Борисовский завод медицинских препаратов (Беларусь)
- Гедеон Рихтер, ОАО (Венгрия)
- Хемофарм А.Д. (Сербия)
- Медокеми Лтд (Кипр)
- Аджио Фармацевтикалз Лтд (Индия)
- Ипка Лабораториз Лимитед (Индия)
- М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд (Индия)
- Симпекс Фарма Пвт. Лтд (Индия)
- Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд (Индия)
- и другие.