Предуктал цена в москве инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier (Франция)

Лекарственная форма

Лекарственный препарат  —  Предуктал^® ОД (Preductal^® OD)

Описание

Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, №2, с белым корпусом и оранжево-красной крышкой; на крышке отпечатаны логотип фирмы img_servier-2.eps|png и надпись «80» белого цвета*; содержимое капсулы — гранулы сферической формы белого или почти белого цвета.

^# триметазидина дигидрохлорид, субстанция-гранулы (гранулы, покрытые пленочной оболочкой) — 144.85 мг.

Вспомогательные вещества: сахарные сферы** (710-850 мкм), гипромеллоза;
пленочная оболочка: этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк;
смесь для опудривания гранул: тальк, магния стеарат;
твердая желатиновая капсула №2 с белым корпусом и оранжево-красной крышкой, на крышке отпечатаны логотип компании img_servier-2.eps|png и надпись «80» белого цвета* [корпус капсулы: титана диоксид (Е171), желатин; крышка капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин].

9 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

* Состав сахарных сфер: сахароза, кукурузный крахмал. Может также содержать продукты гидролиза крахмала и красители.
** Печать логотипа и надписи на капсуле наносятся чернилами белого цвета, в состав которых входят: шеллак, титана диоксид, симетикон, пропиленгликоль, аммония гидроксид.

Показания

• длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата;
• болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных» ног и другие связанные с ними двигательные нарушения;
• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
• непереносимость фруктозы/сахарозы, наличие синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазной недостаточности и других ферментопатий, связанных с непереносимостью сахарозы, входящей в состав лекарственного препарата;
• из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение лекарственного препарата не рекомендуется.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

Фармакодинамические свойства:

• поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
• уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
• понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
• уменьшает размер повреждения миокарда;
• не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

• увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
• ограничивает колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений ЧСС;
• значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
• улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

В исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией, добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сут) в течение 12 недель, статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общую длительность нагрузочных тестов, общее время выполнения нагрузки, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм, время до развития приступа стенокардии, количество приступов стенокардии в неделю и потребление нитратов короткого действия в неделю, без гемодинамических изменений.

В исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сут) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз/сут) в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов, по сравнению с плацебо. Существенная разница также была показана для времени развития приступов стенокардии. Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).

В исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией, триметазидин (70 мг/сут и 140 мг/сут) по сравнению с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим и клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии, триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста и время до развития приступа стенокардии.

Лекарственное взаимодействие

Не было выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, по 1 капсуле 1 раз/сут, утром, во время завтрака. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Оценка пользы от лечения может быть проведена после 3 мес приема препарата. Прием препарата Предуктал^® ОД следует прекратить, если за это время улучшение не наступило.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания») рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина в день.

Пациенты с нарушением функции печени

Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести ввиду того, что имеющиеся данные ограничены и не позволяют полностью исключить отсутствие влияния нарушений функции печени на метаболизм триметазидина.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина в сут. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты до 18 лет

Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Передозировка

Имеется лишь очень ограниченная информация о передозировке триметазидина.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Побочное действие

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Особые указания

Лекарственный препарат Предуктал^® ОД не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует вновь оценить степень поражения коронарных артерий и, при необходимости, адаптировать лечение (лекарственную терапию или возможное проведение процедуры реваскуляризации).

Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных» ног, тремор, «шаткость» походки, триметазидин следует окончательно отменить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).

Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

• при нарушении функции почек умеренной степени тяжести (см. разделы «Фармакологическое действие» и «Режим дозирования»);
• у пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел «Режим дозирования»).

В состав препарата входит сахароза, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью

Пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Пациенты с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин).

Пациенты старше 75 лет (см. разделы «Режим дозирования»).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел «Побочное действие»). Эти симптомы могут повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.

Беременность

Данные о применении препарата Предуктал^® ОД у беременных отсутствуют.

Исследования на животных не выявили наличие прямого или непрямого негативного влияния в отношении репродуктивной функции. Применение лекарственного препарата Предуктал^® ОД во время беременности противопоказано.

Лактация

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата Предуктал^® ОД в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

Исследование репродуктивной токсичности не выявили влияния препарата на самцов и самок крыс.

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек — С осторожностью.У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина, в сутки.

Применение при нарушениях функции печени

Ограничения при нарушениях функции печени — С осторожностью.Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени ввиду того, что имеющиеся данные ограничены и не позволяют полностью исключить отсутствие влияния нарушений функции печени на метаболизм триметазидина.

Применение у пожилых пациентов

Ограничения для пожилых пациентов — С осторожностью.У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет следует проводить с осторожностью.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

СЕРВЬЕ АО (Россия)

125196 Москва
ул. Лесная, д. 7, эт. 7/8/9
БЦ «Белые сады»
Тел.:  +7 (495) 937-07-00
Факс: +7 (495) 937-07-01

Состав

В состав таблеток Предуктал входит основной компонент триметазидина дигидрохлорид.

Дополнительные составляющие: кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, сухой розовый премикс для оболочки.

Форма выпуска

Выпускается Предуктал в форме таблеток, которые расфасованы по 30 штук в блистеры по 2, 3, 6 или 10 блистеров в пачке.

Фармакологическое действие

Для препарата характерно антигипоксантное действие, также улучшающее энергетический метаболизм.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество триметазидин способно не допустить понижение концентрации аденозинтрифосфата внутри клеток, благодаря сохранению энергетического метаболизма на клеточном уровне в состоянии гипоксии. При этом, как сообщает Википедия, обеспечивается нормальная работа мембранных ионных каналов, трансмембранного переноса ионов калия или натрия, а также сохраняется клеточный гомеостаз.

Лекарство Предуктал приводит в действие несколько сложных процессов в организме, за счёт которых обеспечивается полноценная защита миокарда от возможной ишемии.

Фармакологические свойства триметазидина позволяют переключать энергетический метаболизм с окисления жирных кислот на глюкозу.

Вообще, при ишемии для триметазидина характерно:

• оказание поддержки энергетического сердечного метаболизма и нейросенсорных тканей;
• снижение выраженности внутриклеточного ацидоза и некоторых изменений, касающихся трансмембранного ионного потока;
• уменьшение уровня инфильтрации и миграции полинуклеарных нейтрофилов в области ишемизированных и реперфузированных сердечных тканей;
• понижение размера повреждения миокарда.

При этом прямое воздействие на показатели гемодинамики не оказывается.

Что касается лечения пациентов, страдающих стенокардией, то обычно происходит:

• увеличение коронарного резерва, замедляющего развитие ишемии, которую вызывают физические нагрузки;
• ограничение колебаний артериального давления при физических нагрузках, не оказывая особого влияния на частоту сердечных сокращений;
• снижение частоты приступов стенокардии и потребности в применении нитроглицерина короткого действия;
• улучшение сократительной функции левого желудочка при ишемической дисфункции.

После приёма внутрь таблетки Предуктал подвергаются быстрой абсорбции с последующим достижением максимальной концентрации в составе плазмы крови, примерно спустя 5 часов. При этом его концентрация сохраняется в течение суток. Употребление еды не отражается на биодоступности препарата. Основное вещество хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма.

Выведение препарата происходит преимущественно при помощи почек, в неизмененной форме.

Показания к применению Предуктала

Основные показания к применению Предуктала в составе комплексной или монотерапии при:

• продолжительном лечении ишемической болезни сердца;
• профилактике приступов стабильной стенокардии.

Противопоказания

Принимать препарат Предуктал противопоказано при:

• чувствительности к нему;
• болезни Паркинсона, симптомах паркинсонизма, треморе, синдроме «беспокойных ног» и прочими двигательными нарушениями;
• тяжелой почечной недостаточности;
• возрасте до 18 лет;
• лактации, беременности.

Осторожность необходима при назначении лекарства пациентам с тяжелой или умеренной печеночной и почечной недостаточности.

Побочные эффекты

При приеме Предуктала могут развиваться различные нежелательные реакции, затрагивающие работу пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой, кровеносной, лимфатической и других систем.

При этом проявляются: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, запоры, диспепсия, головокружение, головные боли, тахикардия, сбои сердцебиения и так далее.

Возможны побочные эффекты, проявляемые на кожных покровах: сыпь, зуд и крапивница.

Таблетки Предуктал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Предуктала рекомендует принимать таблетки внутрь, в целом виде, обильно запивая водой.

Данное лекарство назначают в суточной дозировке одна таблетка к 2-х разовому приему. Желательно утром и вечером, одновременно с едой.

Подробная инструкция на Предуктал сообщает, что длительность лечения устанавливается врачом. При этом препарат можно принимать в максимальной суточной дозировке до 70 мг.

Следует отметить, что инструкция по применению Предуктал МР выделяет лечение особых групп пациентов. Поэтому, например, людям с почечной недостаточностью Предуктал назначается в суточной дозировке 35 мг. Принимать лекарство лучше утром, одновременно с завтраком.

Во время лечения пациентов от 75 лет не исключено развитие повышенной экспозиции триметазидина по причине возрастного понижения работы почек. Дозировка Предуктала для этой группы пациентов подбирается только врачом.

Передозировка

Прием Предуктала редко приводит к развитию передозировки. Но если это всё-таки случается, то проводится терапия, в зависимости от проявившейся симптоматики.

Взаимодействие

Лекарство Предуктал не вступает в фармакологическое взаимодействие с другими препаратами.

Особые указания

Установлено, что Предуктал не создан для снятия приступов стенокардии, поэтому его не рекомендуется использовать для лечения нестабильной стенокардии, а также инфаркта миокарда на начальной стадии или в первые дни при госпитализации.

Дело в том, что Предуктал нередко вызывает или усиливает симптомы паркинсонизма, например, тремор, акинезию и повышение тонуса. По этой причине требуется проведение регулярного наблюдения пациентов. Если лечение вызывает сомнение, то необходимо соответствующее обследование у невролога.

При появлении двигательных нарушений, к примеру: симптомов паркинсонизма, синдрома «беспокойных ног», тремора, неустойчивости и «шаткости» походки необходимо сразу отменить таблетки. Подобные случаи возникают довольно редко и обычно симптомы исчезают после отмены препарата.

Хотя особого влияния на показатели гемодинамики не выявлены, но может возникать головокружение и сонливость. Поэтому в период лечения управлять автотранспортом и выполнять работы, которые требуют быстрых реакций, следует с максимальной осторожностью.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Для хранения таблеток не требуется специальных условий. Важно, чтобы они были недоступны детям.

Срок годности

3 года.

Аналоги Предуктала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препарат Предуктал и его аналоги АТФ-Лонг, Тридуктан, Кратал и Триметазидин могут отпускаться только по рецепту. Аналогичные препараты назначаются врачом, а выбирать заменитель можно только при ответственном подходе.

Цена аналогов может отличаться в зависимости от страны и города, поэтому цену конкретного лекарства лучше узнавать в аптеке.

Алкоголь

В период лечения употреблять алкоголь запрещено.

Отзывы о Предуктале

Многочисленные отзывы о Предуктале указывают на то, что принимать его нужно с особой осторожностью. Однако некоторые пользователи считают по-другому, хотя точно даже не знают, от чего таблетки назначаются врачами.

Иногда недоверие к Предукталу выказывают и некоторые специалисты в области кардиологии. Поэтому отзывы врачей кардиологов отличаются разнохарактерностью. Дело в том, что действие Предуктала полностью не изучено и не один форум содержит обсуждения на данную тему. По мнению одних специалистов, его эффективность приравнивается к биодобавкам. Врачи назначают препарат для улучшения состояния миокарда, постоянно контролируя состояние пациента, и если положительный результат не наступает, делают адекватную замену.

Интересно, что многие пациенты, которые страдают ишемической болезнью сердца и стенокардией, сообщают, что при лечении данным препаратом чувствуют значительное улучшение. Также они отмечают сокращение количества приступов, от чего лекарство помогает лучше всего.

Таким образом, становится понятно, что Предуктал не может являться единственным и основным лечением, но способен заметно улучшить самочувствие человека. Подобные препараты помогают нормализовать обмен веществ и работу сердечной мышцы, поэтому они также считаются «витаминами для сердца». Даже если они не возвращают здоровье сердцу, но заметно улучшают работу организму, предотвращая развитие любых сбоев и нарушений.

Цена Предуктала, где купить

Цена Предуктала ОД в аптеках составляет — около 800 рублей за 30 таблеток и 1400 рублей — за 60 таблеток по 80 мг. Купить Предуктал в Москве можно практически в любой аптеке по рецепту.

Купить Предуктал MR в Украине можно по стоимости от 180 грн.

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; неуточненной частоты — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), «шаткость» походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном применении антигипертензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты — запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — гепатит.

Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Общие расстройства: часто — астения.