Препарат ботулотоксин инструкция по применению

Ботулотоксин
Clostridium botulinum toxine type A-hemagglutine complex
Химическое соединение
Брутто-формула	C6760H10447N1743O2010S32
Молярная масса	149323 г/моль
CAS	93384-43-1
PubChem	5485225
DrugBank	BTD00092
Состав
Классификация
АТХ	M03AX01
Лекарственные формы
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Способы введения
IM (approved),SC, intradermal, into glands
Другие названия
Ботокс, Диспорт, Ксеомин

Препараты ботулотоксина — лекарственные препараты, блокирующие нервно-мышечную передачу. Их получают из бактерий Clostridium botulinum, состоит из нейротоксина типа А и некоторых других белков.

В физиологических условиях данный комплекс распадается и высвобождается чистый нейротоксин. Молекула ботулинического токсина состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100 тысяч Дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 кДа) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство к связыванию со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn²-зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомально связанного белка, имеющего молекулярную массу 25 кДа (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза.

Первый этап действия ботулинического токсина — специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной (процесс занимает 30 минут). Второй этап — интернализация связанного токсина в цитозоль посредством эндоцитоза. После интернализации легкая цепь действует как цинкзависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.

При внутримышечном введении развивается 2 эффекта: ингибирование экстрафузальных мышечных волокон, посредством ингибирования нервных окончаний альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса, и ингибирование активности мышечных веретён, посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность Ia-афферентов. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения и эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов (клинически это проявляется выраженным расслаблением мышц в месте инъекции и значительным уменьшением боли).

Наряду с процессом денервации, в этих мышцах протекает процесс реиннервации путём появления боковых отростков нервных терминалей, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4-6 месяцев после инъекции.

При внутриклеточной инъекции в области локализации потовых желез (подмышечные впадины, ладони, стопы) развивается блокада постганглионарных симпатических нервов и прекращается гипергидроз на 6—8 месяцев.

Фармакокинетика[править | править код]

Ботулинический токсин в течение некоторого времени концентрируется в месте его внутримышечного введения, прежде чем попадает в системный кровоток. При введении в терапевтических дозах не проникает через гематоэнцефалический барьер и не вызывает системных эффектов. Быстро метаболизируется с образованием более простых молекулярных структур. Выводится почками (в виде метаболитов).

Показания[править | править код]

Блефароспазм; гемифациальный спазм; паралитическое косоглазие; спастическая кривошея; локальный мышечный спазм у взрослых и детей старше 2 лет (в том числе детский церебральный паралич и спастичность); хроническая мигрень; гиперактивный мочевой пузырь^[1].

Противопоказания[править | править код]

Гиперчувствительность, миастения, миастенические и миастеноподобные синдромы (в том числе синдром Ламберта-Итона); инфекции мягких тканей в месте инъекции, одновременный прием аминогликозидов или спектиномицина, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет), гиперчувствительность к компонентам препарата, генерализованные двигательные расстройства, нарушение свертываемости крови, миопия высокой степени. Не рекомендуется использовать препарат для пациентов старше 60 лет, в частности, из-за более высокого риска появления асимметрии^[2].

Режим дозирования[править | править код]

Дозы и место введения определяются индивидуально для каждого пациента.

Побочные эффекты[править | править код]

Местные реакции: 2-5 % — микрогематомы (до 7 дней), боль в месте инъекции (до 1 суток). Системные реакции при применении препарата в высокой дозе (более 250 ЕД): общая или местная слабость (в течение 7 дней), падения. При лечении блефароспазма, гемифациального спазма: птоз (15-20 %), слезотечение (0.5-1 %), редко — эктропион, кератит, диплопия, энтропион, экхимоз в мягких тканях глазного яблока. При инъекции в обе кивательные мышцы — дисфагия (2-5 %). Как правило, указанные побочные эффекты не требуют дополнительной терапии и регрессируют в течение 1 месяца после введения препарата

Обычно нежелательные эффекты наблюдаются на первой неделе после применения ботулинического токсина типа А и являются временными.

• головная боль; нечасто — предобморок, головокружение, нарушение речи;
• птоз века, сухость глаз, снижение чёткости зрения;
• сухость во рту; нечасто — дисфагия;
• редко — назофарингит;
• боль в месте введения;
• нечасто — повышенное потоотделение, кожные высыпания, ощущение жара;
• боль в шее, мышечная слабость, ригидность мышц;
• часто — гематома в месте инъекции; редко — гриппоподобные симптомы, болезненность в области межбровья и надбровной области, усталость^[3].

Передозировка[править | править код]

Симптомы — Общая слабость, парез инъецированных мышц. Специфический ботулинический антитоксин эффективен в течение 30 минут после инъекции; при необходимости — реанимационные мероприятия.

Особые указания[править | править код]

Инъекции препарата должен проводить высококвалифицированный врач, имеющий специальную подготовку и разрешение от фирмы-производителя. Инъекции можно проводить амбулаторно в условиях процедурного кабинета.

Перед назначением препарата следует принимать во внимание анатомические особенности и любые изменения вследствие прошедших хирургических операций. Не следует превышать рекомендуемые дозы и частоту приема.

Осложнения после инъекции исключительно редки и могут наступить при травме иглой жизненно важных структур (нервов, сосудов, трахеи) в случае неквалифицированного выполнения процедуры.

Антитела к гемагглютинин-комплексу ботулинического токсина образуются у 1-5 % пациентов после повторных инъекций. Образованию антител способствуют введение больших доз препарата (более 250 ЕД) через короткие промежутки времени (менее 2 мес), бустерные инъекции (малыми дозами через короткие промежутки времени). В случае образования антител к ботулиническому токсину применяют другие серологические типы.

Уменьшение частоты мигания вследствие инъекций препарата в круговую мышцу глаза может привести к стойкому повреждению эпителия и изъязвлению роговицы, особенно у пациентов с расстройствами n.faciales. Следует тщательно проверять чувствительность роговицы глаз ранее оперировавшихся пациентов, избегать инъекций в область нижнего века для предотвращения его выворачивания и активного лечения любого дефекта эпителия. Для этого могут потребоваться защитные капли, смазки, мягкие контактные линзы, наложение повязки на глаз или другие меры.

Взаимодействие[править | править код]

Аминогликозиды, эритромицин, тетрациклин, линкомицин, полимиксин, а также лекарственные средства, снижающие нервно-мышечную проводимость, усиливают действие.

Использование в косметических целях[править | править код]

Морщины[править | править код]

Первое исследование, детализирующее использование ботулотоксина в косметологии было опубликовано в 1993 году. В своем докладе Andrew Blitzer описал использование ботулотоксина А в лечении гиперфункциональных морщин в области лба и подкожной мышцы шеи^[4].

Мелкие мышцы, располагающиеся под кожей, сокращаясь, создают морщины на лбу, в углах глаз, переносице и спинке носа, верхней губе, тяжи на шее.

В результате инъекции ботулотоксина добиваются разглаживания даже устойчивых и глубоких морщин, расслабляя сверхактивные мышцы, участвующие в их формировании, путём блокирования сигналов между этими мышцами и их двигательными нервами. Под действием ботулинического нейротоксина наступает ослабление двигательной активности мышц. Мелкие и глубокие морщины разглаживаются, а поверхность кожи становится ровной.

Для введения препарата используются тонкие иглы, с помощью которых препарат вводят в мышцы. Для обезболивания процедуры используют местные анестетики, которые предварительно наносят на кожу.

Препарат начинает действовать в среднем через 7-14 дней. Действие препарата длится от 2 до 8 месяцев, после чего для возобновления эффекта приходится повторять процедуру. При регулярном проведении процедур мышцы поддерживаются расслабленными, разглаживаются морщины любой глубины и не формируются новые.

Несмотря на свойство уменьшать проявления старения на лице, ботулинический нейротоксин всё же имеет недостатки. С помощью этого препарата нельзя устранить все морщины, а только мимические (или динамические), образованные в результате избыточной активности мышц^[5]. Например, зона вокруг рта, щёки и подбородок — не самые лучшие места для инъекций ботулотоксина. Для устранения морщин в этих местах используются филлеры или гели, которыми заполняют бороздки морщин.

Существует техника «мезоботокс» — это субдермальное введение микродоз препарата (микропапульное). Эта техника позволяет разглаживать тонкие кисетные морщины вокруг рта.

Лечение локального гипергидроза[править | править код]

Гипергидроз ладоней, подмышек, стоп или лица часто связан с эндокринными нарушениями, неврологическими расстройствами, гормональной перестройкой у женщин. В некоторых случаях чрезмерная потливость может возникать без видимых причин, на основе генетической предрасположенности.

Существует способ лечения повышенной потливости уколами ботулинического токсина. При введении в проблемную зону, препарат блокирует передачу нервных импульсов и работу потовых желез. В условиях отсутствия реакции на внешние раздражители количество выделяемого пота существенно сокращается.

Терапия носит локальный характер. Она не нарушает процесс потоотделения всего организма, а действует в конкретных проблемных областях. Как правило, инъекционный метод используют для лечения потливости подмышек, рук, лица и стоп. Процедура, реализуемая тонкими иглами, относительно безболезненная, не вызывает осложнений и имеет узкий круг противопоказаний. Эффект от процедуры проявляется на 2-4 день и стабильно сохраняется от полугода до полутора лет.^[6]

Стоматология[править | править код]

Инъекции ботулотоксина применяются в стоматологии при дисфункции височно-нижнечелюстного сустава, бруксизме (скрежет зубами), спазме жевательных мыщц.^[7] Во всех этих случаях препарат используют для расслабления жевательных мыщц. Неправильная дозировка может привести к временному состоянию незакрывающегося рта.

Ещё одна область применения ботулинического нейротоксина — косметическая стоматология. Препарат используют в следующих случаях: гингвальная улыбка (сильное обнажение верхней десны при улыбке); несимметричная улыбка; коррекция линии и объёма губ для правильной фонетики; некоторые случаи ортодонтического рецидива; гипертонус мыщц по причине удержания съемного протеза.^[8][9]

Осложнения при косметическом применении ботулинического нейротоксина[править | править код]

Смертельные исходы, связанные с инъекциями ботулинического нейротоксина, были описаны в докладе FDA в феврале 2008 года. Американская академия дерматологов также отметила, что к 2003 году имелись данные о 28 смертельных случаях, связанных с медицинским применением инъекций ботулинического нейротоксина.

Осложнения введения ботулинического нейротоксина немногочисленны и крайне редки. После инъекции могут наблюдаться локальные эффекты, такие как болезненность или кровоизлияние в месте прокола кожи. В первые 3-4 часа после процедуры следует избегать давления на область вокруг места укола (ложиться, трогать лицо, подпирать лицом кулаком).^[10] В течение минимум 24 часов после процедуры следует воздержаться от физической активности и массажа. Так как тепловое воздействие может вызвать в области инъекции синяки и покраснение, то первые 48 часов рекомендуется пользоваться солнцезащитным кремом с SPF от 30, а также не принимать горячую ванну, не посещать солярий или сауну. При избыточном введении препарата может опускаться угол рта или веко. Воздействие на круговую мыщцу рта может привести к непродолжительному нарушению речи, состоянию незакрывающегося рта и ассметричному движению губ.^[11] Однако, учитывая обратимость действия нейротоксина, при возникновении этих побочных эффектов, восстановление внешнего вида происходит через 1-2 месяца.

Миграция[править | править код]

Возможна реализация третьего механизма распространения токсина — его миграция в отдаленные участки тела. В эстетической медицине миграция токсина не имеет большого практического интереса, поскольку применяемые дозы препарата редко достигают тех величин, при которых возможно появление системных симптомов^[12].

Примечания[править | править код]

Литература[править | править код]

• Яна Зубцова, Тийна Орасмяэ-Медер. Бьюти-мифы: Вся правда о ботоксе, стволовых клетках, органической косметике и многом другом. — М.: Альпина Паблишер, 2015. — 296 с. — ISBN 978-5-9614-4887-0.

Ссылки[править | править код]

• Крем от морщин проникает в мозг? — Наука и Жизнь, 20.04.2008
• Мифы о Ботоксе
• MiracleFace MedSpa

Инъекции ботулинического токсина типа А должен проводить высококвалифицированный врач, имеющий специальную подготовку и разрешение от фирмы-производителя.

Осложнения после инъекции исключительно редки и могут наступить при травме иглой жизненно важных структур (нервов, сосудов, трахеи) в случае неквалифицированного выполнения процедуры. Осложнений в виде анафилаксии не описано, тем не менее при проведении инъекции необходимо иметь средства для неотложного купирования анафилактических реакций.

Следует оценить соотношение риска и пользы для конкретного пациента, прежде чем приступать к лечению данным средством.

Не следует превышать рекомендуемые дозы и частоту введения данного средства в связи с потенциальным риском передозировки, чрезмерной мышечной слабости, дистантного распространения токсина и формирования нейтрализующих антител. При первичном курсе лечение необходимо начинать с самой низкой рекомендуемой дозы для конкретного показания к применению.

Врачи и пациенты должны быть осведомлены, что побочные эффекты могут возникнуть, несмотря на хорошую переносимость предыдущих инъекций. Необходимо соблюдать осторожность и внимательность при каждой процедуре.

Были зарегистрированы побочные эффекты, связанные с распространением токсина от места введения, иногда с летальным исходом, связанным в некоторых случаях с дисфагией, пневмонией и/или выраженной мышечной слабостью. Данные симптомы согласуются с механизмом действия ботулинического токсина и появляются в период от нескольких часов до нескольких недель после инъекции. Риск возникновения этих побочных эффектов наиболее высок у пациентов с сопутствующими заболеваниями и состояниями, предрасполагающими к развитию данных симптомов, в т.ч. у детей и взрослых, получающих лечение по поводу спастичности в высоких дозах.

Пациенты, получающие препарат в терапевтических дозах, могут также испытывать выраженную мышечную слабость

Было сообщено о дисфагии, последовавшей за инъекциями в участки помимо мышц шеи.

Пациенты, имеющие субклинические или клинические признаки нарушения нервно-мышечной передачи, например, при миастении gravis или синдроме Ламберта-Итона, пациенты с периферическими моторными нейропатическими заболеваниями (например, боковым амиотрофическим склерозом или моторной невропатией), а также пациенты с сопутствующей неврологической патологией могут иметь повышенную чувствительность к данной группе препаратов даже в терапевтических дозах, что может приводить к развитию выраженной мышечной слабости и высокому риску возникновения клинически значимых системных эффектов, включая тяжелую дисфагию и нарушения дыхания. В таких случаях данное средство следует применять под контролем специалиста и только тогда, когда польза от лечения превышает риск.

Пациентам и лицам, осуществляющим уход, следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае возникновения нарушений глотания, речи или дыхания.

Как и при любом методе лечения, дающем ранее обездвиженным больным возможность вернуться к физической активности, пациента следует предупредить о важности восстанавливать активность постепенно.

Перед инъекцией необходимо уточнить анатомию соответствующих областей и любые изменения анатомии в результате предшествовавших операций; следует избегать инъекций в легко повреждаемые анатомические структуры.

Пневмоторакс, связанный с процедурой инъекции, наблюдался после введения данного средства в область грудной клетки. Необходимо соблюдать осторожность, проводя инъекции в области легких (особенно их верхушек) или других легкоранимых анатомических структур.

Серьезные побочные реакции, в т.ч. со смертельным исходом, отмечались у пациентов, которым данное средство вводили по неутвержденным показаниям — инъекции непосредственно в слюнные железы, оро-лингво-фарингеальную область, пищевод и желудок. У некоторых пациентов была предшествующая дисфагия или выраженная слабость.

Необходимо соблюдать осторожность при слабости или атрофии мышц, в которые планируется введение препарата.

Описаны редкие нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, включая аритмии и инфаркт миокарда, в некоторых случаях с летальным исходом. У части этих пациентов изначально присутствовали факторы риска, в т.ч. заболевания сердечно-сосудистой системы.

Формирование нейтрализующих антител к ботулиническому токсину может снижать его эффективность.

По данным клинических исследований, введение данного средства с большей частотой и в больших дозах может приводить к росту случаев формирования антител. Потенциальное формирование антител может быть минимизировано путем введения наименьших эффективных доз с максимальными клинически допустимыми интервалами между инъекциями.

Клинические флюктуации при повторном применении ботулинических токсинов могут быть результатом различий в технике разведения используемого лекарственного препарата, интервалах между инъекциями и инъецируемых мышцах, а также небольших колебаний значений активности препарата, определяемой биологическим методом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Поскольку данное средство может вызывать астению, мышечную слабость, головокружение и расстройства зрения может создаваться опасность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002949

Торговое наименование препарата

Ботокс®

Международное непатентованное наименование

Ботулинический токсин типа A — гемагглютинин комплекс

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

На 1 флакон:

Описание

Лиофилизат белого цвета в виде едва заметной пленки, расположенной на дне флакона.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант периферического действия

Код АТХ

M03AX01

Фармакодинамика:

Молекула ботулинического токсина типа А состоит из двух цепей: тяжелой (с молекулярной массой 100 000 Дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 Дальтон), соединенных дисульфидной связью.

Тяжелая цепь обладает высоким сродством к специфическим рецепторам, локализованным на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь характеризуется Zn²⁺-зависимой протеазной активностью. Она специфична в отношении цитоплазматических участков синаптосомально-связанного протеина с молекулярной массой 25 000 Дальтон (SNAP-25), принимающего участие в процессах экзоцитоза.

Первая стадия действия ботулинического токсина типа А заключается в специфическом связывании молекулы с пресинаптической мембраной.

Вторая стадия — проникновение связанного токсина в цитоплазму нейронов путем эндоцитоза. Внутри клетки легкая цепь проявляет Zn²⁺-зависимую протеазную активность, избирательно разрушая SNAP-25, что на третьей стадии приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических окончаний холинергических нейронов.

Конечным результатом является продолжительная хемоденервация.

Клинически отмечается выраженное расслабление мышц, в которые была произведена инъекция. В денервированных мышцах происходит процесс реиннервации за счет формирования латеральных отростков нервных окончаний через 12 недель после инъекции, что приводит к восстановлению мышечных сокращений. Однако отростки эффективны частично и впоследствии регрессируют, в то время как первичная нейромышечная передача активируется.

Фармакокинетика:

Фармакологический эффект препарата Ботокс® развивается в месте инъекции. Доказано, что пресинаптический захват и ретроградный аксональный транспорт препарата из места введения незначителен. В терапевтических дозах Ботокс® не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Антитела к ботулиническому токсину типа А могут формироваться после повторных инъекций в 1-5% случаев. Продукции антител способствует введение больших доз препарата, а также повторное введение в малых дозах через короткие промежутки времени (менее 14 дней). При формировании антител к ботулиническому токсину типа А эффект от его дальнейшего применения может быть сниженным.

Показания:

— Блефароспазм;

— гемифациальный спазм;

— цервикальная дистония (спастическая кривошея);

— фокальная спастичность:

• ассоциированная с динамической деформацией стопы по типу «конская стопа» вследствие спастичности у пациентов 2 лет и старше с детским церебральным параличом, находящихся на амбулаторном лечении,
• запястья и кисти у взрослых пациентов, перенесших инсульт,
• голеностопа у взрослых пациентов, перенесших инсульт;

— страбизм (косоглазие);

— дисфункция мочевого пузыря:

• идиопатическая гиперактивность мочевого пузыря с недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и частым мочеиспусканием у взрослых в случае недостаточной эффективности или непереносимости антихолинергической терапии,
• недержание мочи у пациентов с нейрогенной гиперактивностью детрузора (нейрогенный мочевой пузырь) в результате хронического субцервикального повреждения спинного мозга или рассеянного склероза;

— облегчение симптомов мигрени, отвечающей критериям хронической мигрени (головные боли присутствуют 15 дней в месяц или более, из них не менее 8 дней — мигрень) при неадекватном ответе на применение профилактических противомигренозных препаратов или их непереносимости,

— временная коррекция внешнего вида морщин верхней трети лица (межбровных, лобных морщин и периорбитальных морщин типа «гусиные лапки») у взрослых.

Противопоказания:

Общие:

— гиперчувствительность в анамнезе к любому компоненту препарата;

— воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции (инъекций);

— острая фаза инфекционных заболеваний;

— беременность и грудное вскармливание.

Блефароспазм и коррекция морщин верхней трети лица:

— выраженный гравитационный птоз тканей лица;

— выраженные «грыжи» в области верхних и нижних век.

Коррекция морщин верхней трети лица:

— миастения гравис или синдром Ламберта-Итона.

Дисфункция мочевого пузыря:

— инфекция мочевыводящих путей на момент лечения;

— острая задержка мочи на момент лечения в отсутствие стандартной катетеризации;

— отказ/неспособность пациента пройти при необходимости катетеризацию мочевого пузыря после лечения.

С осторожностью:

— У пожилых пациентов с отягощенным анамнезом и сопутствующей лекарственной терапией;

— у больных, имеющих дисфагию и аспирацию в анамнезе;

— у детей с тяжелыми неврологическими нарушениями, дисфагией, заболеванием легких или недавно перенесших аспирационную пневмонию;

— у пациентов с отягощенным анамнезом;

— при наличии воспаления в местах предполагаемых инъекций или в случае выраженной слабости или атрофии в мышце, в которую планируется вводить препарат;

— у пациентов с периферической моторной нейропатией (например, при амиотрофическом боковом склерозе или моторной нейропатии);

— у пациентов с субклиническими или клиническими признаками нарушения нервно-мышечной передачи (например, при миастении гравис или синдроме Eaton Lambert);

— при введении препарата в непосредственной близости от легких, особенно их верхушек;

— у больных, имеющих высокий риск развития закрытоугольной глаукомы, включая анатомическое сужение угла передней камеры.

Беременность и лактация:

Беременность

Контролируемые исследования ботулинического токсина типа А с участием беременных женщин не проводились. Результаты исследований у животных выявили наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека не определен. Ботокс® не следует применять во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих надежную контрацепцию, за исключением случаев крайней необходимости.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли Ботокс® в грудное молоко. Во время грудного вскармливания применение препарата Ботокс® не может быть рекомендовано.

Влияние на репродуктивную функцию

Не получено данных о влиянии ботулинического токсина типа А на репродуктивную функцию женщин. Результаты исследований репродуктивной функции у самцов и самок крыс продемонстрировали снижение фертильности.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Дополнительная информация

Последующий перечень включает побочные реакции и прочие медицинские нежелательные явления, о которых были получены сообщения в постмаркетинговый период, независимо от показаний к применению, и которые, возможно, не были перечислены выше.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Анафилактический шок, отек Квинке, сывороточная болезнь и крапивница.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Анорексия.

Нарушения со стороны нервной системы:

Плексопатия плечевого сплетения, дисфония, дизартрия, парез лица, гипестезия, мышечная слабость, миастения gravis, периферическая нейропатия, парестезии, радикулопатия, судороги, обмороки и паралич лица.

Нарушения со стороны органа зрения:

Закрытоугольная глаукома (при лечении блефароспазма), страбизм, ослабление четкости и другие нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Тугоухость, шум в ушах и головокружение.

Нарушения со стороны сердца:

Аритмия, инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Аспирационная пневмония (в некоторых случаях с летальным исходом), диспноэ, бронхоспазм, угнетение дыхания и дыхательная недостаточность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Боль в животе, диарея, запор, сухость во рту, дисфагия, тошнота и рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Алопеция, псориазоформный дерматит, многоформная эритема, гипергидроз, мадароз, зуд и сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Мышечная атрофия и миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Атрофия вследствие денервации, недомогание и лихорадка.

Передозировка:

Ни одного случая системной токсичности вследствие случайной инъекции Ботокс^® не наблюдалось. Чрезмерные дозы могут вызывать локальный, удаленный или генерализованный нервно-мышечный паралич (см. раздел «Особые указания»). Симптомы передозировки, как правило, не проявляются сразу же после инъекции.

При случайном введении избыточной дозы или проглатывании препарата Ботокс® больной должен находиться под медицинским наблюдением в течение нескольких недель для выявления клинических проявлений и симптомов мышечной слабости, локальной или удаленной от места инъекции, и которые могут включать: птоз, диплопию, дисфагию, расстройство речи, общую слабость или дыхательную недостаточность. Необходимо предусмотреть возможность оказания немедленной медицинской помощи, в том числе, в условиях стационара.

В случае поражения мышц глотки и пищевода может произойти аспирация с последующим развитием аспирационной пневмонии.

Пациентам с параличом дыхательной мускулатуры может потребоваться интубация и перевод на искусственную вентиляцию легких до улучшения состояния больного. В дополнение к другим мерам общего поддерживающего лечения может потребоваться проведение трахеостомии и продолжительная искусственная вентиляция.

В случае передозировки возможно применение противоботулинической сыворотки. Однако введение сыворотки не способно купировать уже развившиеся к моменту его введения клинические эффекты ботулинического токсина.

Взаимодействие:

Теоретически, эффект ботулинического токсина может усиливаться при одновременном применении с антибиотиками группы аминогликозидов или спектиномицином, а также с другими лекарственными средствами, влияющими на нейромышечную передачу (например, миорелаксантами).

Эффект введения различных серотипов ботулинического нейротоксина одновременно или с интервалом в несколько месяцев неизвестен. Возможно усугубление нейромышечной слабости при введении другого ботулинического токсина до исчезновения эффектов ранее введенного ботулинического токсина.

Особые указания:

Ботокс® применяется в специализированных медицинских учреждениях, а также амбулаторно в условиях процедурного кабинета при наличии средств противошоковой терапии. Препарат хранится в отдельной закрытой маркированной коробке в холодильнике.

Оставшийся после проведения инъекций неиспользованный раствор препарата, а также вспомогательные инструменты и материалы, находившиеся в контакте с препаратом (шприцы, иглы и т.д), должны быть утилизированы в соответствии с действующими правилами уничтожения биологических отходов.

Рекомендуемые дозы и частота введения Ботокс® не должны быть превышены в связи с потенциальным риском передозировки, чрезмерной мышечной слабости, дистантного распространения токсина и формирования нейтрализующих антител (см. раздел «Передозировка»). При первичном курсе лечение необходимо начинать с самой низкой рекомендуемой дозы для конкретного показания к применению.

Врачи и пациенты должны быть осведомлены, что побочные эффекты могут возникнуть, несмотря на хорошую переносимость предыдущих инъекций. Необходимо соблюдать осторожность и внимательность при каждой процедуре.

Были зарегистрированы побочные эффекты, связанные с распространением токсина от места введения, иногда с летальным исходом, связанным в некоторых случаях с дисфагией, пневмонией и/или выраженной мышечной слабостью. Данные симптомы согласуются с механизмом действия ботулинического токсина и появляются в период от нескольких часов до нескольких недель после инъекции. Риск возникновения этих побочных эффектов наиболее высок у пациентов с сопутствующими заболеваниями и состояниями, предрасполагающими к развитию данных симптомов, в том числе у детей и взрослых, получающих лечение по поводу спастичности в высоких дозах.

Пациенты, получающие препарат в терапевтических дозах, могут также испытывать выраженную мышечную слабость.

К пожилым и ослабленным пациентам следует относиться с осторожностью.

Следует оценить соотношение риска и пользы для конкретного пациента, прежде чем приступать к лечению препаратом Ботокс®.

Было сообщено о дисфагии, последовавшей за инъекциями в участки помимо мышц шеи.

Ботокс® следует применять с крайней осторожностью и под постоянным контролем у пациентов, имеющих субклинические или клинические признаки нарушения нервно-мышечной передачи, например при миастении gravis или синдроме Ламберта-Итона, у больных периферическими моторными нейропатическими заболеваниями (например, боковым амиотрофическим склерозом или моторной нейропатией), а также у пациентов с сопутствующей неврологической патологией. Эти пациенты могут иметь повышенную чувствительность к данной группе препаратов даже в терапевтических дозах, что может приводить к развитию выраженной мышечной слабости и высокому риску возникновения клинически значимых системных эффектов, включая тяжелую дисфагию и нарушения дыхания. В таких случаях ботулинический токсин должен быть использован под контролем специалиста и только тогда, когда польза от лечения превышает риск. Больные с дисфагией и аспирацией в анамнезе должны лечиться с особой осторожностью.

Пациентам и лицам, осуществляющим уход, следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае возникновения нарушений глотания, речи или дыхания.

Как и при любом методе лечения, дающем ранее обездвиженным больным возможность вернуться к физической активности, пациента следует предупредить о важности восстанавливать активность постепенно.

Перед инъекцией препарата Ботокс® необходимо уточнить анатомию соответствующих областей и любые изменения анатомии в результате предшествовавших операций; следует избегать инъекций в легко повреждаемые анатомические структуры.

Пневмоторакс, связанный с процедурой инъекции, наблюдался после введения препарата Ботокс® в область грудной клетки. Необходимо соблюдать осторожность, проводя инъекции в области лёгких (особенно их верхушек) или других легкоранимых анатомических структур.

Серьёзные побочные реакции, в том числе со смертельным исходом, отмечались у пациентов, которым Ботокс® вводился по неутвержденным показаниям — инъекции препарата непосредственно в слюнные железы, оро-лингво-фарингеальную область, пищевод и желудок. У некоторых пациентов была предшествующая дисфагия или выраженная слабость.

О развитии серьезных и/или немедленных реакций гиперчувствительности на фоне применения препарата Ботокс®, таких как анафилаксия, сывороточная болезнь, крапивница, отек мягких тканей или диспноэ сообщалось нечасто. Реакции были зарегистрированы как в случаях монотерапии препаратом Ботокс®, так и при применении его в сочетании с другими препаратами, способными вызвать подобные симптомы.

В случае развития таких реакций дальнейшее введение препарата Ботокс® должно быть прекращено и немедленно начата соответствующая медикаментозная терапия, в частности эпинефрином.

Как и при любых инъекциях могут наблюдаться осложнения, связанные с процедурой. Инъекции могут приводить к локальным инфекциям, болезненности, воспалению, парестезии, гипестезии, повышенной чувствительности, отеку, эритеме, кровотечениям/гематомам. Связанная с инъекцией боль и/или тревога могут приводить к вазовагальным реакциям, например, обморокам, гипотензии и др.

Необходимо соблюдать осторожность при слабости или атрофии мышц, в которые планируется введение препарата.

Описаны редкие нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, включая аритмии и инфаркт миокарда, в некоторых случаях с летальным исходом. У части этих пациентов изначально присутствовали факторы риска, в том числе заболевания сердечно-сосудистой системы.

Отмечались впервые появившиеся или повторные эпилептические припадки, как правило, у предрасположенных к этим состояниям больных. Точная связь между этими явлениями и введением токсина не установлена. Припадки отмечали преимущественно среди больных ДЦП.

Формирование нейтрализующих антител к ботулиническому токсину может снижать эффективность препарата Ботокс® за счет инактивации биологической активности токсина. По данным клинических исследований введение препарата Ботокс® с большей частотой и в больших дозах может приводить к росту случаев формирования антител. Потенциальное формирование антител может быть минимизировано путем введения наименьших эффективных доз с максимальными клинически допустимыми интервалами между инъекциями.

Клинические флюктуации при повторном применении препарата Ботокс® (как и для всех ботулинических токсинов) могут быть результатом различий в технике разведения препарата, интервалах между инъекциями и инъецируемых мышцах, а также небольших колебаний значений активности препарата, определяемой биологическим методом.

Блефароспазм

Редкое моргание, связанное с введением ботулинического токсина в круговую мышцу глаза, может приводить к оголению роговицы, устойчивому эпителиальному дефекту и к изъязвлению роговицы, особенно у пациентов с нарушениями со стороны VII пары черепномозговых нервов. Следует тщательно изучить чувствительность роговицы глаз, которые были ранее оперированы, избегать введения препарата в область нижнего века для профилактики развития выворота века, а также активно лечить любые дефекты эпителиального покрова. Для этого могут применяться капли с защитными свойствами, мази, терапевтические мягкие контактные линзы, закрытие глаза повязкой или другие способы.

В мягких тканях век легко возникают экхимозы. Данное явление можно минимизировать, применяя легкое давление на место инъекции сразу после введения препарата.

Вследствие антихолинергической активности ботулинического токсина, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с риском развития закрытоугольной глаукомы, включая пациентов с анатомическим сужением угла глаза.

Цервикальная дистония (спастическая кривошея)

Пациенты со спастической кривошеей должны быть проинформированы о возможности развития дисфагии различной степени выраженности, от легкой до тяжелой. Дисфагия может сохраняться от 2 до 3 недель после введения препарата; было сообщено о случае дисфагии длительностью до 5 месяцев. Дисфагия может являться потенциальной причиной аспирации, диспноэ, требующих интубации. В редких случаях возможно развитие аспирационной пневмонии с летальным исходом.

Риск развития дисфагии может быть снижен при сокращении дозы препарата, вводимой в грудинно-ключично-сосцевидную мышцу до 100 ЕД и ниже. Показано, что группу повышенного риска развития дисфагии составляют больные со сниженной массой мышц шеи, а также больные, которым препарат вводится в грудинно-ключично-сосцевидные мышцы с обеих сторон. Развитие дисфагии объясняют проникновением токсина в мышечный слой стенки пищевода. Введение препарата в мышцу, поднимающую лопатку, может быть связано с повышением риска развития инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей и дисфагии.

Дисфагия может быть одной из причин ограничения поступления в организм пищи и воды, что приводит к потере массы тела и дегидратации. Пациенты с субклинической дисфагией могут иметь повышенный риск возникновения дисфагии более тяжелой степени после инъекции препарата Ботокс®.

Фокальная спастичность, связанная с детским церебральным параличом

Отчеты о постмаркетинговом применении препарата указывают на возможное в редких случаях системное распространение токсина, в основном у детей с сопутствующими заболеваниями, и, в первую очередь, церебральным параличом. Как правило, в этих случаях использовались дозы выше рекомендованных (см. раздел «Побочное действие»).

В рамках спонтанных сообщений о летальном исходе, в качестве его причины называется аспирационная пневмония, которая развивается в редких случаях после лечения ботулиническим токсином детей с тяжелым детским церебральным параличом, включая применение по неодобренным показаниям (в области шеи). Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Ботокс® детям с тяжелыми неврологическими нарушениями, дисфагией, заболеванием легких или недавно перенесших аспирационную пневмонию. Лечение пациентов с изначально плохим состоянием здоровья должно осуществляться только тогда, когда потенциальная польза для конкретного пациента перевешивает риски.

Фокальная спастичность у пациентов, перенесших инсульт

Препарат Ботокс®, предназначенный для лечения фокальной спастичности, изучался только в рамках обычных стандартных схем лечения и не предназначен в качестве замены данных методов лечения. Маловероятно, что Ботокс® будет способствовать улучшению движений в суставах со стойкой контрактурой.

Ботокс® не должен использоваться для лечения фокальной спастичности голеностопа у пациентов, перенесших инсульт, если не ожидается, что снижение мышечного тонуса приведет к улучшению функций (например, улучшение походки), уменьшению симптоматики (например, уменьшение боли), или к облегчению ухода за больным. Кроме того, функциональные улучшения могут быть ограничены, если лечение препаратом Ботокс® начинается позже, чем через 2 года после инсульта или у пациентов с наименее тяжелой спастичностью голеностопа (балл по модифицированной шкале Ашворт <3).

Следует проявлять осторожность при лечении взрослых пациентов с постинсультной спастичностью, которые могут быть подвержены повышенному риску ослабления. Ботокс® следует использовать с осторожностью для лечения спастичности голеностопа у пожилых пациентов с выраженными сопутствующими заболеваниями, терапию следует начинать только тогда, когда польза от лечения превышает потенциальный риск.

Ботокс® следует использовать для лечения пациентов с постинсультной спастичностью нижних конечностей только после оценки их состояния врачами, имеющими опыт в реабилитации больных, перенесших инсульт.

Страбизм (косоглазие)

Ботокс® не эффективен при хроническом паралитическом косоглазии. В сочетании с хирургическим лечением он вызывает лишь уменьшение контрактуры мышц антагонистов. Эффективность препарата Ботокс® при лечении страбизма более 50 призматических диоптрий, рестриктивного косоглазия, синдрома Дуэйна со слабостью латеральной прямой мышцы, вторичного косоглазия, вызванного избыточной хирургической резекцией мыщцы-антагониста, сомнительна. Для повышения эффективности лечения можно со временем прибегнуть к многократному введению препарата.

Во время введения препарата Ботокс® возможно проникновение иглы в глазницу с развитием ретробульбарных кровоизлияний, способных ухудшить кровоснабжение сетчатки, в связи с этим во время процедуры рекомендуется иметь в наличии инструменты для проведения декомпрессии глазницы.

Состояние паралича одной или более мышц глазного яблока может приводить к потере ориентации в пространстве, двоению в глазах. Выраженность симптомов можно уменьшить, закрыв пораженный глаз.

Дисфункция мочевого пузыря

Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности при выполнении цистоскопии.

У пациентов, которым не была выполнена катетеризация, остаточный объем мочи после мочеиспускания следует определять в течение 2 недель после лечения и далее, по необходимости, в течение 12 недель. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к врачу в случае, если они испытывают трудности при мочеиспускании, так как им может потребоваться катетеризация.

Идиопатическая гиперактивность мочевого пузыря

Мужчинам с идиопатической гиперактивностью мочевого пузыря и признаками или симптомами непроходимости мочевыводящих путей не следует назначать препарат Ботокс®.

Недержание мочи, обусловленное нейрогенной гиперактивностью детрузора

Возможно развитие автономного нарушения рефлексов вследствие процедуры. Может потребоваться срочная медицинская помощь.

После введения в детрузор Ботокс^® воздействует на эфферентные пути детрузорной активности, блокируя высвобождение ацетилхолина. Кроме того, Ботокс® может ингибировать афферентные нейротрансмиттеры и сенсорные пути.

Хроническая мигрень

Не установлены безопасность и эффективность препарата Ботокс® как средства профилактики головной боли у пациентов с эпизодической мигренью (головные боли в течение <15 дней в месяц) или хронической головной болью напряжения. Не изучались безопасность и эффективность препарата Ботокс® у пациентов с головными болями вследствие избыточного употребления лекарственных средств.

Морщины верхней трети лица (межбровные, лобные морщины, «гусиные лапки»)

Редкое моргание, связанное с введением ботулинического токсина в круговую мышцу глаза, может приводить к повреждению роговицы, персистирующим дефектам эпителия и эрозиям роговицы, особенно у пациентов с патологией VII пары черепномозговых нервов.

Ботокс® необходимо с осторожностью применять в следующих случаях:

— при выраженной асимметрии лица,

— при птозе, дерматохалазисе, глубоких рубцах, у пациентов с плотной кожей или при отсутствии значительного сглаживания вертикальных мимических межбровных морщин при механическом растяжении кожи.

Важная информация

Если для одной процедуры применяются несколько флаконов с различными единицами активности препарата Ботокс®, необходимо тщательно проверять количество растворителя, рекомендуемое для восстановления/разведения препарата с целью получения требуемой активности (указываемой на 0,1 мл разведенного препарата) для каждого флакона. Для препаратов Ботокс® 100 ЕД и Ботокс® 200 ЕД используются разные количества растворителя. Каждый шприц должен иметь соответствующую маркировку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследования по изучению влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводились. Ботокс® может вызывать астению, мышечную слабость, головокружение и расстройства зрения. В случае развития таких симптомов может создаваться опасность при управлении автомобилем или работе с движущимися механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 200 ЕД.

Упаковка:

По 200 ЕД во флаконе. Флакон помещен в картонный вкладыш, ограничивающий подвижность флакона в коробке. Вкладыш с флаконом помещен в картонную коробку вместе с инструкцией.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С или минус 5 °С и ниже.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland, Ирландия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Ботокс для лица: отзывы, последствия

Из этой статьи Вы узнаете:

Ботокс (Botox^® Cosmetic) – это препарат на основе ботулотоксина типа А, выпускаемый американской компанией Allergan Inc. Чаще всего этот препарат применяется для коррекции динамических морщин на лице – в области лба и между бровями, вертикальных морщин на губах, «морщин марионетки» в уголках рта, а также для эффективного устранения «гусиных лапок» в уголках глаз.

Также препарат может применяться – для уменьшения выраженности носогубных складок при улыбке, при параличе лицевого нерва и асимметрии лица, а также при гипергидрозе лица, рук и подмышечных впадин (повышенной потливости). Интересное направление – применение низких доз ботулотоксина при угревой сыпи в период полового созревания, когда наблюдается высокое содержание андрогенов в крови. Это дает значительное уменьшение активности сальных и потовых желез.

Обновленная упаковка Botox (флакон 100 ЕД)  –

Эффективность Botox. Многие клиницисты разделяют мнение, что Ботокс действует мощнее, если сравнивать его с Ксеомин. Но при этом он немного слабее, чем Диспорт (если брать их в стандартном соотношении 1:3 ЕД).

Механизм действия ботулотоксина заключается в следующем… При инъекциях в мимические мышцы лица нейротоксин блокирует в них процесс высвобождения ацетилхолина, что приводит к их временному параличу. Этот эффект происходит только в тех мимических мышцах или их зонах, куда непосредственно была сделана инъекция. В результате у пациента в местах инъекций исчезают динамические морщины. В зависимости от количества использованных ЕД препарата эффект может быть заметен от 3 до 5 месяцев. Ниже мы расскажем о особенностях клинического применения препарата Ботокс для лица.

Реклама

Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.

История создания, состав препарата  –

Ботулотоксин – это экзотоксин, который вырабатывается бактерией под названием Clostridium botulinum. В очень больших дозировках этот токсин вызывает заболевание нервной системы, известное как «ботулизм». На сегодняшний день описано 7 типов ботулотоксина (А, B, C1, D, E, F, G), которые могут иметь разную молекулярную массу 150, 500 или 900 кДа. На что это влияет – мы расскажем дальше, но в косметологии чаще всего применяется ботулинический нейротоксин типа А, намного реже – типа B.

Ботокс – это самый первый препарат на основе ботулотоксина, который был разработан еще в 1970 годах. В этот период он применялся только в офтальмологии – для лечения косоглазия, нистагма и блефароспазма. В 1989 году появились первые публикации о применении препарата для коррекции асимметрии лица, вызванной параличом лицевого нерва. И только в 1990 году была опубликована первая статья, где «Botox» использовался именно от морщин на лице. В 2002 году препарат получил официальное одобрение FDA (федеральное бюро по контролю качества медикаментов в США) – на применение в косметологических целях.

Происхождение слова Ботокс связано с термином «botulinum», что означает «колбаса». Связано это с тем, что в начале 19 века немецкий врач Kerner J. описал клинические проявления ботулизма – заболевания, которое врач связал с употреблением в немецкой армии некачественных колбас. В последствии была определена и патогенная бактерия, вызывающая это заболевание. Ее назвали – Clostridium botulinum.

Методика получения препарата.

Для производства Botox используются культуры бактерии Clostridium botulinum, которые подвергаются аутолизу для высвобождения нейротоксичного протеинового комплекса (ботулотоксина типа А с молекулярной массой 900 кДа). Далее происходит очистка полученного токсина от бактериальной среды, потом его растворяют в альбумине плазмы крови человека, проводят сухую заморозку и упаковывают в контейнер. В 1 упаковке этого препарата будет содержаться 100 ЕД ботулотоксина типа А.

Методика получения аналогов препарата Botox очень похожа. К аналогам Ботокс можно отнести препараты как Диспорт, Миоблок, Ксеомин, Ботулакс и другие. В табл. 1 вы найдете отличительные характеристики всех 5 наиболее часто применяемых препаратов. Наверное, вы сразу обратите внимание на то, что препараты содержат ботулотоксин разной молекулярной массы, что по мнению многих авторов является одним из факторов, влияющих на степень диффузии раствора в тканях.

Таблица №1  –

Кроме того, все препараты отличаются по содержанию сывороточного альбумина и нетоксичных комплексообразующих белков. Нужно отметить, что чем ниже будет их содержание – тем ниже будет вероятность возникновения, а также выраженность иммунного ответа. Под последним стоит понимать выработку антител, нейтрализующих ботулотоксин, что приведет к снижению выраженности терапевтического эффекта (это особенно стоит учитывать при повторном применении препарата).

Важный момент – несоответствие ЕД ботулотоксина разных производителей друг другу (по силе действия). 1 ЕД ботулотоксина – это доза, летальная для 50% мышей (LD₅₀), определенных видов, которые используются производителем препарата в своих исследованиях. Проблема в том, что разные производители используют для тестов мышей разных видов, и это приводит к тому, что 1 ЕД ботулотоксина одной торговой марки не соответствует 1 ЕД другой торговой марки. К примеру, для человека массой 70 кг индекс LD₅₀ Ботокса составляет от 2500 до 3000 ЕД, при этом в косметических целях разово используется всего 20-75 ЕД препарата.

Все это приводит к тому, что сила действия 1 ЕД ботулотоксина разных производителей неравнозначна. Например, на уколы Диспорт и Ботокс – цена за единицу всегда будет в пользу Диспорта (он всегда будет дешевле, т.к. 1 ЕД этого препарата в 3 раза слабее 1 ЕД Ботокса). Поэтому, если врач порекомендует вам поставить инъекции Ботокса 20 ЕД, например, от гусиных лапок в области глаз, то эквивалентная этому количеству доза Диспорта составит 60 ЕД. С подробным анализом цен на инъекции ботулотоксина – вы сможете ознакомиться ниже.

Инструкция по применению Botox^® –

Является самым первым препаратом на основе ботулотоксина. Правильное и полное название препарата – Botox Cosmetic. Выпускается во флаконах, содержащих по 100 ЕД ботулотоксина типа А. Препарат производится в Калифорнии (США) компанией «Allergan Inc.». Это весьма технологичная компания, известная среди врачей во всем мире.

Разведение и хранение.

Являются очень важными моментами, т.к. значимо влияют на терапевтическую эффективность препарата. Единого мнения по этому вопросу нет, но большинство ведущих специалистов рекомендуют 2,5-кратное разведение ботулотоксина в стандартных флаконах по 100 ЕД (для этого применяется 2,5 мл раствора хлорида натрия). Однако, когда косметологу требуется меньшая степень диффузии раствора в тканях (при одновременно более высокой концентрации токсина) – может использоваться разведение 100 ЕД всего в 1,0 мл хлорида натрия.

Таблица №2  –
(соотношение разведения и количества ЕД в 0,1 мл)

Разведение проводится 0,9% раствором хлорида натрия. Раствор выпускается в 2 вариантах – с и без консервантов. Большинство врачей используют раствор именно с содержанием консервантов. Дело в том, что в качестве консерванта обычно выступает бензиловый спирт, который по совместительству является слабым анестетиком. В этом случае инъекции будут менее болезненными (24stoma.ru). Для разведения используются шприцы 1 или 3 мл (с размером иглы 21G), в которых набран раствор хлорида натрия.

При введении растворителя в флакон, раствор должен поступать медленно, без образования пузырьков или пены, т.к. анализ ряда научных публикаций показывает, что это может привести к денатурированию токсина и уменьшению эффективности процедуры. Внутри невскрытого флакона имеется вакуум, и поэтому при протыкании иглой резиновой пробки (которую предварительно нужно обработать спиртом) – должно происходить автоматическое засасывание раствора растворителя из шприца. Если раствор не засасывается автоматически – флакон нельзя использовать.

Нельзя трясти флакон или пытаться откачать пену или пузырьки воздуха при помощи шприца, т.к. это может привести к денатурированию молекул токсина. После введения растворителя флакон можно только прокрутить вокруг своей оси, добиваясь гомогенности раствора. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным, не содержать включений. Согласно инструкции время использования разведенного раствора составляет всего 24 часа (в условиях холодильника, при температуре 2-8 градусов Цельсия).

Особенности применения.

Расчет дозы ботулотоксина зависит от типа мимических мышц, их выраженности (мощности), а также пожеланий пациента. Например, пациент может захотеть достижения сразу жесткого выраженного, либо легкого естественного эффекта. Безопасная однократная суммарная доза Ботокса в любом случае не должна превышать 100 ЕД. Делать повторные инъекции в прежней дозе через короткий промежуток времени недопустимо, однако коррекция результата минимальными дозами может быть проведена уже примерно через 3-4 недели.

На уколы Ботокса для лица отзывы чаще бывают положительными, когда косметолог работает по принципу «мягкой коррекции», принятой в Европе. Этот принцип означает, что пациенту при первичном обращении вводятся только минимальные дозы, чтобы сохранить естественность внешнего вида. И только спустя 3-6 недель после этого проводится повторный осмотр, во время которого принимается решение о необходимости небольшой коррекции введением еще небольшого количества ЕД препарата. Это позволяет избежать состояния «застывшей маски» на лице и повышает конечную удовлетворенность пациента от обращения к косметологу.

→   Ботокс официальная инструкция по применению

Ботокс или Диспорт: что лучше, отзывы

Основным аналогом Ботокса является препарат Диспорт, также содержащий ботулотоксин типа А. Этот препарат выпускается компанией «Ipsen Products» (Великобритания). Диспорт является аналогом препарата Ботокс как по механизму действия, так и по показаниям к применению. Однако по силе действия ЕД ботокса и диспорта не равнозначны, и по разным данным 1 ЕД ботокса эквивалентна примерно 2,5-4 ЕД диспорта. Тем не менее, большинство клинических исследований предлагают ориентироваться на более конкретное соотношение: 1 ЕД Ботокса = 2,5-3,0 ЕД Диспорта.

Другие отличия диспорта и ботокса заключаются в незначительных отличиях состава второстепенных компонентов препаратов (см. таблицу 1), а также в степени диффузии раствора в мягких тканях. Например, степень диффузии растворов ботулотоксина в научных исследованиях изучалась у пациентов с повышенной потливостью лба. Лоб каждого пациента делился на зоны, в которые ставились инъекции ботулотоксина разных торговых марок. Было замечено, что при введении одинакового объема раствора Ботокса и Диспорта, при этом раствор каждого препарата содержал эквивалентное по силе действия количество ЕД (в соотношении 1:3) – площадь ангидротической области при применении диспорта была значительно больше.

Связывают это в том числе и с меньшим размером молекулы ботулотоксина (500 кДа у Диспорта против 900 кДа у Ботокса), т.е. чем меньше молекула токсина, тем легче должна протекать диффузия раствора в тканях. К примеру, другой препарат ботулотоксина Ксеомин имеет еще меньший размер молекул нейротоксина – всего 150 кДа, но исследование его миграционного потенциала в сравнении с вышеперечисленными препаратами не проводилось.

Ботокс или Диспорт: что лучше, отзывы

Таким образом, можно отдавать преимущество Диспорту именно при лечении гипергидроза, а также, например, для устранения «гусиных лапок» в области уголков глаз. В последнем случае это позволяет уменьшить количество необходимых вколов иглы, и таким образом уменьшить риск развития гематомы. Каких либо других преимуществ, либо недостатков – препараты относительно друг друга не имеют. Плюс следует учитывать, что от Ботокса Диспорт отличает незначительное содержание в нем лактозы, что делает его применение нежелательным у пациентов с непереносимостью лактозы.

Личное впечатление: препарат Диспорт действует все-таки немного сильнее, чем Ботокс (если брать пропорциональное количество Единиц, т.е. при соотношении количества единиц – 3:1). Но у этого есть и минус – развитие резистентности к ботулотоксинам при применении Диспорта скорее-всего должно происходить быстрее. Т.е. если ваши мимические морщинки только начинают свое «знакомство с ботулотоксинами» – лучше начинать с препаратов Ксеомин или Ботокс, а не с Диспорта.

Клиническое применение препарата  –

Ниже мы рассмотрим основные зоны на лице, в области которых вы можете убрать морщины Ботоксом. Однако помните, что ботулотоксин позволит вам избавиться только от динамических морщин в области лба, переносицы, в области уголков глаз, т.е. в верхней трети лица. Чтобы одновременно убрать и статические морщины (при их наличии) – вам потребуется комбинация Ботокса с другими методиками коррекции морщин, например, с дермальными филлерами, пилингами или лазерной шлифовкой кожи.

Инъекции Ботокса: техника проведения

Инъекции препарата производятся инсулиновым шприцом с маркировкой размера иглы – 30G или 31G. Это очень тонкие иглы, например, точно такой же размер игл применяется в акупунктуре. Проведение инъекций обычно практически безболезненно и не требует дополнительного обезболивания. Однако в некоторых случаях возможно предварительное нанесение анестезирующего крема.

1. Периорбитальная зона (гусиные лапки и брови)  –

Основными показаниями к применению ботулотоксина в периорбитальной зоне являются: устранение гусиных лапок, гипертрофия нижнего века, узкая глазная щель, необходимость поднятия бровей. Морщины в периорбитальной зоне образуются в результате 3 сочетанных причин: старения организма, фотоповреждения кожи, и повторяющихся сокращений мимических мышц.

Ботокс до и после: фото

Техника введения.

Для этой зоны обычно достаточно 3 точек введения раствора, расположенных на расстоянии 1,-1,5 см друг от друга. Для определения точек пациента просят прищуриться. Места введения должны на 1 см отступать от края глазницы (причем кончик иглы во время инъекции направляется в противоположную от глазницы в сторону). Введение раствора должно проводиться поверхностно, ткани должны быть расслабленными. Перед вколом иглы желательно натянуть кожу, что позволит увидеть расположение кровеносных сосудов и снизить риск развития гематомы.

При этом все точки вкола должны быть строго выше скуловой кости, чтобы избежать опущения угла рта. Клинические исследования эффективности 4 разных дозировок Ботокс для устранения морщин в уголках глаз показали, что оптимальной дозой является 12 ЕД с каждой стороны. При первом случае использования Ботокс эффект длится немного меньше, чем после повторных курсов. Если помимо динамических есть и статические морщины в уголках глаз, то лучше всего комбинировать инъекции ботокса с методиками химического пилинга или световыми методами (например, методом лазерной шлифовки кожи).

Если есть показания для инъекции в область нижнего века (для увеличения высоты глазной щели), то вкол иглы проводится на 3 мм ниже ресничного края, по средней зрачковой линии, а используемая дозировка не должна превышать 2 ЕД с каждой стороны, чтобы не появилось провисание нижнего века (последнее будет придавать вашим глазам печальный вид).

Побочные эффекты.

К местным побочным эффектам можно отнести: болезненность, отечность, кровоизлияния в месте инъекций, покраснение кожи. В редких случаях может возникать отек нижнего века, что особенно характерно для пациентов, склонных к появлению отеков под глазами (в этом случае дополнительное расслабление мышц еще больше нарушит лимфоотток). Самые серьезные осложнения в этой области касаются избыточного расслабления некоторых мышц. Например, при расслаблении латеральной прямой и внутренней косой мышц глаза возможно появление диплопии (двоение в глазах), подглазничной части круговой мышцы – лагофтальм или эктропион, грыжевое выпячивание подглазничных жировых пакетов.

Редко может наблюдаться повышенная сухость глаза в следствие уменьшения секреции слезной жидкости. Это осложнение не характерно, но может потребоваться временное дополнительное увлажнение глаза специальными каплями. Кроме того, если точки вкола находятся слишком низко (на уровне скуловой кости), то возможен временный паралич скуловых мышц и как следствие – возникает опущение угла рта. В зависимости от количества ЕД этот эффект может длиться от нескольких недель до нескольких месяцев. У пациентов с патологией щитовидной железы Ботокс способен вызвать проптоз глазного яблока.

2. Уколы Ботокса в лоб  –

Морщины лба образуются в результате активных движений лобной мышцы, например, если вы часто морщите лоб. Инъекции ботокса могут помочь вам избавиться от таких морщин, сделав его более гладким. Однако у некоторых пациентов постоянное сокращение лобной мышцы связано с птозом бровей, т.е. их опущением. Такие пациенты стараются держать брови приподнятыми, стараясь компенсировать их низкое положение напряжением лобной мышцы. И вот таким пациентам уже требуются более радикальные методы, чем инъекции ботулотоксина, например, хирургический лифтинг бровей.

Ботокс в лоб: отзывы, видео до и после

Техника введения.

Подбор количества ЕД должен быть проведен таким образом, чтобы попытаться сохранить некоторую активность лобной мышцы и одновременно при этом уменьшить выраженность морщин. Сколько единиц Ботокса нужно на лоб: для обработки лба мужчины обычно используется 30-40 ЕД Ботокса, у женщин – 25-30 ЕД. Это количество ЕД может быть распределено на 12-14 точек вкола иглы (по 2 ЕД в каждую точку вкола). Иногда процедуру разделяют на 2 сеанса: на первом этапе основную часть суммарной дозы распределяют по верхним 2/3 лба, после чего просят пациента прийти через 2 недели, чтобы с осторожностью проработать нижнюю часть лба, сохранив желательное положение бровей.

Сколько стоит Ботокс в лоб: цена из расчета 1 ЕД=300 рублей составит за 25 ЕД около 7500 рублей, а 40 ЕД – 12 000 рублей.

Сложности с которыми можно столкнуться.

Проведение инъекций ботулотоксина в лобной области не такая простая процедура, как это может показаться. Это связано с тем, что форма ваших бровей может измениться самым кардинальным образом. Например, брови могут потерять дугообразный изгиб, либо изгиб может стать более выраженным (что добавит женственность мужскому лицу и будет выглядеть достаточно смешно). Поэтому, прежде чем начинать инъекции нужно решить – хотите ли вы увеличить выраженность дугообразного изгиба бровей, или сделать брови более горизонтальными.

Кроме того, нужно учитывать анатомическую форму лба и расположение бровей над верхним краем глазницы, т.к. низко посаженные брови могут сместиться вниз еще больше. В последнем случае необходимо делать инъекции ботулотоксина только в верхнюю часть лба. Кроме того к опущению бровей может привести не только неправильный выбор точек вкола, но и просто избыточное введение ЕД Ботокса. Таким образом, главные опасности: 1) нежелательная форма бровей, 2) опущение бровей, 3) обвисание век, 4) отсутствие видимого эффекта.

Нижняя часть лобной мышцы управляет положением бровей, поэтому для предотвращения их опускания запрещено делать инъекции в зону на 1 см выше бровей, а в зоне еще на 1 см выше – делать это с большой осторожностью, правильно подбирая дозировку ЕД Ботокса. Поэтому пациенты с морщинами в нижней части лба должны предупреждаться о том, что такие морщины не могут быть полностью устранены только путем инъекций ботулотоксина, и тут может потребоваться дополнительное введение дермальных филлеров.

Большую осторожность нужно проявлять с пациентами с низко посаженными бровями и/или при наличии избыточной кожи век, т.к. избыточное введение ЕД ботулотоксина и неправильно выбранные точки вкола могут привести к еще большему опущению бровей и/или обвисанию верхних век. Поэтому при избыточном развитии кожи век сначала рекомендуют делать блефаропластику, и только на втором этапе инъекции ботулотоксина к область лба.

3. Ботокс в межбровье  –

Согласно инструкции препарата Ботокс и рекомендациям FDA в межбровной области рекомендуется делать 5 точек введения – с суммарной дозой 20 ЕД. При этом у женщин с хорошо развитыми мышцами в межбровной зоне эффективная доза может составлять 28 ЕД. При этом другие известные авторы (например, Baumann L.) – рекомендует делать у женщин инъекции только в 3 точки: поочередно в нижнюю часть каждой «мышцы, сморщивающую бровь», а также в мышцу гордецов. В каждую точку вводится 0,1 мл препарата, содержащий от 4 до 6 ЕД Ботокса. Такая дозировка сохраняет естественный взгляд.

Что касается мужчин, то традиционно стартовой считается дозировка 40 ЕД. В редких случаях (у очень крупных мужчин с выраженной мускулатурой межбровной области) – дозировка может достигать 60-80 ЕД. Тем не менее ряд научных работ показывает, что при отсутствии выраженных мышц межбровной области и необходимости сохранения естественного взгляда у мужчин также может применяться минимальная дозировка в 20 ЕД, хотя в этом случае эффект терапии будет менее продолжительным.

Ботокс: видео до и после инъекций

Осложнения  –
нужно учитывать, что инъекции ботулотоксина в зону межбровья могут привести к некоторому подъему внутренней и средней части бровей. Вообще осложнения в этой зоне возникают не часто (при условии хороших знаний врачом анатомии глабеллярного комплекса мышц межбровья). При возникновении птоза века (опущения века) – пациенту назначают глазные капли с фенилэфрином или апраклонидин, которые позволят приподнять верхнее веко при его опущении.

Как себя вести после процедуры  –
после процедуры важно, чтобы пациент в течение 4 часов не ложился, сохранял вертикальное положение, и активно сокращал мышцы межбровья 1 раз в минуту в течение 2 часов. Это необходимо для лучшего проникновения и связывания ботулотоксина с ацетилхолиновыми рецепторами.

4. Ботокс бровей  –

Чтобы приподнять брови поможет – ботокс бровей. В этом случае инъекции проводятся в точках: под наружной третью каждой брови (по 2,5 ЕД с каждой стороны), а также в мышцы, опускающие бровь, расположенные со стороны переносицы (по 4,0 ЕД с каждой стороны). Если вам необходимо увеличить дугообразный изгиб бровей, то инъекции Ботокса ставятся в лобную мышцу в области крайних третей каждой брови. Это приводит к тому, что активность лобной мышцы над средней третью каждой брови сохранится, в то время как боковые участки бровей немного опустятся (этот эффект может улучшить внешний вид женщин с плоскими бровями).

5. Носогубные складки  –

Следует учитывать, что ботулотоксин – это не филлер, и поэтому он не позволяет сделать носогубные складки менее глубокими. Однако он используется в ситуациях, когда у пациента значимо сокращаются назальная мышца, мышцы, поднимающие верхнюю губу и крыло носа, что приводит к сильному поднятию и углублению носогубных складок при мимических движениях. Для уменьшения их глубины достаточно по 2-4 ЕД Ботокса с каждой стороны. Проводится 1 или 2 точки вкола по ходу носогубной складки (точки вкола иглы расположены на уровне нижней трети спинки носа).

Важно: нижняя треть лица гораздо более сложна для проведения ботулинотерапии, т.к. введение токсина в области круговой мышцы рта может привести к нарушению его функции (в том числе к затруднениям при приеме пищи и жидкостей), асимметрии положения уголков рта и другим нарушениям. Тем не менее ряд высоко квалифицированных специалистов с успехом используют инъекции ботокса для устранения вертикальных морщин верхней и нижней губы, а также морщин в уголках рта, называемых «морщинами марионетки».

Основные вопросы пациентов после процедуры:

1. Когда начинает действовать Ботокс  –
   если вы делаете инъекции впервые, то процесс будет постепенным и может занять до 2 недель (т.е. только через 2 недели вы увидите итоговый результат). После прохождения повторного курса инъекций Ботокс встает гораздо быстрее – около 2-3 дней.
2. Сколько держится Ботокс  –
   на этот вопрос нет точного ответа по нескольким причинам. Например, это зависит от суммарного количества ЕД, которое будет поставлено. Также это зависит от степени разведения. Например, если взять одно и тоже количество ЕД Ботокса в растворе объемом 0,05 и 0,1 мл, то в первом случае эффект будет наблюдаться дольше. Это связано с тем, что во-первых – концентрация токсина в этом случае в растворе будет выше, а во-вторых – в каждую точку вкола иглы будет вводиться тоже самое количество ЕД, но меньшее количество раствора, что приведет к меньшей диффузии (распространению) раствора в тканях. Кроме того, это зависит от выполнения рекомендаций врача после процедуры.

Что нельзя делать после Ботокса  –

Как до, так и после процедуры – нельзя подвергать кожу активному солнцу, загорать. Если этот период связан с высокой солнечной активностью, то в следующие 2 недели желательно использовать крем от загара с высокой степенью защиты, солнечные очки, широкополую шляпу. Кроме того учтите, что ботокс и алкоголь также не совместимы.

Сколько нельзя пить алкоголь после Ботокса – будет зависеть от того в первый вы раз делаете инъекции или уже повторно. После повторного курса инъекций достаточно не употреблять алкоголь в течение 2-3 дней. Однако, если процедура проводится в первый раз – в этом случае ботокс встает значительно дольше и желательно не принимать алкоголь в течение 1 недели. Учтите, что от алкоголя придется отказаться и за 2 дня до процедуры. Если вы нарушите это правило – эффект от инъекций будет менее выраженным, также уменьшится и продолжительность эффекта.

Ботокс: цена за единицу (на 2023 год)

На Ботокс для лица – цена за единицу (1 ЕД), конечно, будет отличаться в разных косметологических клиниках, но в среднем она составит около 300-320 рублей. К примеру, если врач порекомендует сделать 24 ЕД этого препарата для устранения «гусиных лапок» в области глаз, то соответственно процедура обойдется вам в 7700 рублей. При этом первичный осмотр врача-косметолога также может быть платным и составить еще от 600 до 2000 рублей.

К примеру 1 единица Диспорта обходится пациентам значительно дешевле – всего около 100 рублей (, но для достижения эквивалентного эффекта этим препаратом потребуется в 3 раза больше ЕД. Таким образом, эффект от 24 ЕД Ботокса будет соответствовать 72 ЕД Диспорта, и это означает одинаковую конечную стоимость процедур. Если же вы хотите немного сэкономить – вы можете сделать выбор в пользу препарата Ботулакс корейского производства, который выпустила компания Martinex в 2017 году (этот препарат является полным аналогом Botox).

Интересная информация – закупочная стоимость Ботокс составляет для косметологической клиники около 12 000 рублей (за флакон 100 ЕД). Таким образом, себестоимость 1 ЕД Ботокс составляет около 120 рублей.

Хранение до и после разведения  –

По рекомендациям производителя Ботокс до разведения должен храниться в замороженном виде при –5 гр., либо в холодильнике при температуре 2-8 градусов Цельсия. Существует целый ряд исследований, которые подтверждают безопасность хранения Ботокса в холодильнике при 2-8 градусах Цельсия.

Что касается хранения разведенного раствора, то оно должно быть в условиях холодильника при температуре от 2 до 8 градусов. В таких условиях, согласно инструкции производителя, срок годности разведенного Ботокса составляет всего 24 часа. Повторное замораживание и размораживание уже разведенного раствора Ботокса не допустимо, т.к. молекулы токсинов могут повреждаться кристаллами льда (согласно исследованиям Gartlan и Hoffman в этом случае теряется 69,8% активности ботулотоксина).

→   Почему «не встает» Ботокс: как нас обманывают

Ботокс: противопоказания к применению

Если вы решили сделать Ботокс – противопоказания к этому методу не слишком обширные, и исчерпывающий их перечень вы найдете ниже.

Важный вопрос для женщин: можно ли колоть Ботокс во время месячных – можно ответить так: МОЖНО, но НЕ НУЖНО. Дело в том, что хотя месячные у женщин и не входят в список абсолютных противопоказаний, но в этот период в организме женщин резко уменьшается свертываемость крови, что во много раз увеличивает риск кровоизлияний в месте инъекций. В идеале поход к косметологу лучше осуществить – либо за 3-4 для до наступления этого периода, либо через такое же время после.

Побочные эффекты и осложнения  –

Осложнения при инъекциях ботулотоксина развиваются редко. А если возникают осложнения, то они являются временными и обратимыми. По официальной статистике процент осложнений у врачей, которые только осваивают ботулинотерапию – составляет около 4%, в то время как у опытных врачей этот показатель не превышает 0,5%. Ниже мы приводим основные побочные эффекты по рассмотренным нами выше косметическим показаниям.

• Кровоизлияния (гематомы)  –
  чтобы максимально снизить риск их появления или уменьшить выраженность – в течение минимум 10 дней перед инъекциями нужно отказаться от приема аспирина, кремов с арникой и витамином К, препаратов группы НПВС, зеленого чая, витамина Е и других препаратов, уменьшающих свертываемость крови. Предварительное охлаждение зоны инъекций льдом также снижает риск образования гематом. Для профилактики гематом после инъекций очень важно не ложиться в течении нескольких часов, сохраняя вертикальное положение верхней части туловища.

• Покраснение и отечность кожи  –
  обычно такие проявления длятся только несколько часов. Чтобы этого избежать обычно используются очень тонкие иглы диаметром 30G, плюс используются небольшие объемы раствора. Чтобы избежать покраснения и отека нужно вводить раствор медленно, а после этого приложить пакет со льдом.

• Головные боли и тошнота  –
  по статистике на них жалуются от 2 до 15% пациентов, причем только при первичном введении препарата. Выраженность симптомов весьма умеренная, длительность – от нескольких часов до 3-4 дней. Надо отметить, что таких симптомов никогда не бывает при повторном применении препарата.

• Птоз (опущение) века  –
  это единственное серьезное осложнение, которое может быть после применения ботулотоксина, но и оно является обратимым. Птоз развивается из-за распространения препарата на мышцу, поднимающую верхнее веко, при инъекциях ботулотоксина в межбровной области. Опущение века наблюдается через 2-15 дней, и может сохраняться до 2-8 недель. Лечение симптоматическое – глазные капли Апраклонидин 0,5%, либо фенилэфрина гидрохлорид 2,5% (по 1-2 капли 3 раза в день).

  Профилактика птоза: 1) правильный выбор точек вкола иглы, 2) использование небольшого объема раствора, что будет препятствовать диффузии раствора в тканях, 3) не массировать переносицу, 4) в течение 2-3 часов активно сокращать мышцы (хмуриться).

• Изменение формы и положения бровей  –
  неправильное планирование точек вкола и количества ЕД ботулотоксина может привести к уменьшению или увеличению изгиба бровей, или к опущению бровей. Например, для женщин характерны брови с выраженным дугообразным изгибом, для мужчин – более горизонтальные. Изменение этих характеристик скорее всего вызовет негативную реакцию пациента.

Резистентность к ботулотоксину:

У некоторых пациентов отсутствует клинический эффект от введения Ботокса. Это может быть, если ваши морщины связаны не с динамикой мимических мышц, а с фотостарением или возрастным уменьшением эластичности кожи. Также причиной может быть неправильная техника инъекций или недостаточная доза препарата. Однако самой частой причиной этого является введение денатурированного токсина. Как мы написали выше – последнее может быть связано с неправильной техникой разведения препарата, с нарушением правил его хранения, либо с проводившейся вторичной заморозкой уже разведенного препарата.

Кроме того, любые типы ботулотоксина способны вызывать в организме выработку так называемых нейтрализующих антител, которые не вызывают аллергии, но способны блокировать молекулы нейротоксина. Чаще всего такие антитела вырабатываются в организме в ответ на введение слишком высоких доз ботулотоксина (например, при использовании более 40 ЕД на одну зону – по данным Klein AW), а также либо слишком частых повторных курсах терапии. Оптимальным периодом между курсами считается срок 3 месяца.

Кроме того, многие авторы научных работ утверждают, что риск образования нейтрализующих антител также связан с количеством комплексообразующих белков, которые окружают молекулы ботулотоксина. Поэтому сейчас общий тренд в производстве этой группы препаратов заключается в уменьшении содержания в них белков. Например, в первоначальном варианте препарата Botox, который выпускался до 1997 года – содержалось больше белка, чем в современном варианте препарата. В препарате Xeomin содержание комплексообразующих белков имеет самый низкий показатель (всего 0,6 нг).

Согласно данным научных исследований частота резистентности к ботулотоксину (связанной с нейтрализующими антителами) составляет в среднем около 5%. Причем антитела к молекулам ботулотоксина типа А априори не способны нейтрализовать молекулы ботулотоксина типа В, и наоборот. Поэтому, если у пациента со временем возникает антител-специфическая резистентность к ботулотоксину типа А, содержащемуся в препаратах Ботокс, Диспорт, Ксеомин и т.д., то у пациента следует использовать ботулотоксин типа В (например, препарат Миоблок).

Единственным симптомом появления антител к ботулотоксину является постепенное снижение эффекта от повторных инъекций препарата. При этом первое использование препарата всегда будет успешным. Если у пациента отсутствует эффект после первичного введения, то причину тут нужно искать не в организме пациента, а в ошибках врача. Например, могло быть неправильно выбрано место вкола препарата, подобрана недостаточная доза, либо из-за некачественного выполненного разведения препарата, либо из-за нарушения условий его хранения, включая повторную заморозку препарата. Надеемся, что наша статья: Ботокс для лица отзыв, последствия – оказалась Вам полезной!

Источники:

1. Высшее медицинское образование автора статьи,
2. Личный опыт клинического применения,
3.  National Library of Medicine (USA),
4. «Косметическая дерматология» (Л.Бауман),
5. «Инъекционные методы в косметологии» (Б.Ашер),
6. «Anatomy & Botulinum Toxin Injections» (Жизелла Криолло-Ламилла, Фабио М. Ингалинна, Патрик Тревидик).

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Лиофилизированный порошок или уплотненная пористая масса белого цвета или белого с желтоватым оттенком цвета.

Характеристика

РЕЛАТОКС^® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, представляет собой выделенный из Closridium botulinum типа А ботулинический токсин в комплексе с гемагглютинином, очищенный методом гель-хроматографии и лиофильно высушенный.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Действие препарата усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, полимиксинов, средств, уменьшающих нервно-мышечную передачу (в т.ч. недеполяризующих миорелаксантов). Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

Передозировка

Лечение: пациенты с симптомами отравления ботулиническим токсином А (общая слабость, птоз, диплопия, затруднение глотания и расстройство речи, парез дыхательной мускулатуры) должны быть госпитализированы. При параличе дыхательных мышц необходимо проведение интубации и перевод на искусственную вентиляцию легких до улучшения состояния пациента. При передозировке введение антитоксина (противоботулинической сыворотки) целесообразно в течение первых трех часов. Однако введение сыворотки неспособно купировать уже развившиеся к моменту ее введения клинические эффекты ботулинического токсина. В случае передозировки при инъекции или случайном приеме внутрь пациент должен находиться под медицинским контролем в течение нескольких недель с целью наблюдения возможных симптомов увеличения мышечной слабости или мышечного паралича.

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.