Брейнмакс® (Brainmax) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Брейнмакс®
💊 Состав препарата Брейнмакс®
✅ Применение препарата Брейнмакс®
📅 Условия хранения Брейнмакс®
⏳ Срок годности Брейнмакс®
Описание лекарственного препарата
Брейнмакс®
(Brainmax)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПРОМОМЕД РУС ООО
(Россия)
Коды АТХ
-
C01EB
(Другие препараты для лечения заболеваний сердца)
-
N07XX
(Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
Брейнмакс® |
Капс. 250 мг+250 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 и 90 шт. рег. №: ЛП-007854 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Брейнмакс®
Капсулы твердые желатиновые, №00; корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы синего цвета, непрозрачные; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета; допускается наличие незначительного характерного запаха; допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушаемые при надавливании стеклянной палочкой.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 35.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 — 22 мг, макрогол 6000 — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 6.8 мг, магния стеарат — 5.5 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171) — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171) — 1%, краситель индиготин (E132) — 0.1333%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (4) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (9) — пачки картонные.
15 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности, укупоренные крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности, укупоренные крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности, укупоренные крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности, укупоренные крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный лекарственный препарат, действие которого обусловлено комплексом входящих в его состав компонентов.
Фармакодинамика
Мельдоний (триметилгидразиния пропионат) — это структурный аналог предшественника карнитина — гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
Триметилгидразиния пропионат в условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат за счет блокирования процесса перекисного окисления липидов, снижает количество свободных радикалов, улучшает структуру и функцию мембраны клеток, транспорт нейромедиаторов и передачу сигналов в синапсах.
Применение комплекса триметилгидразиния пропионата и этилметилгидроксипиридина сукцината приводит к синергическому фармакодинамическому взаимодействию 2 компонентов по типу конформационно-селективного агонизма к рецепторам, что повышает нейропротекторную активность препарата. В условиях гипоксии препарат Брейнмакс® приводит к активации выработки энергии в митохондриях, а в условиях снижения кровоснабжения способствует сохранению структуры и жизнедеятельности клеток, в частности нейронов и кардиомиоцитов.
При применении препарата Брейнмакс® оказываемый антиоксидантный, антигипоксический, мембрано- и стресс-протекторный, противосудорожный, анксиолитический, ноотропный и противоишемический эффект двух действующих веществ превосходит фармакологический эффект каждого из компонентов, применяемых в отдельности, что приводит к уменьшению клинических проявлений цереброваскулярной недостаточности, повышению уровня мобильности пациентов, улучшению когнитивных функций, улучшению памяти и внимания, нормализации эмоционального состояния, уменьшению симптомов психического и физического перенапряжения, повышению работоспособности, увеличению толерантности к умственным и физическим нагрузкам, улучшению кровоснабжения органов и тканей, кардиопротекторному действию и улучшению неврологического статуса.
Препарат Брейнмакс® в условиях ишемии замедляет образование некротической зоны и повреждения клеток миокарда, уменьшает агрегацию тромбоцитов, способствует ускорению реабилитации после сердечно-сосудистых событий, поддерживает энергетический метаболизм сердца, что увеличивает переносимость к физическим нагрузкам и способствует снижению частоты приступов стенокардии при сердечной недостаточности. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП. Способствует дезинтоксикации и улучшает состояние нервной системы при алкоголизме и синдроме абстиненции.
В клиническом плацебо-контролируемом исследовании была показана эффективность препарата Брейнмакс® для лечения пациентов с постковидным астеническим синдромом и симптомами, характерными для состояний после перенесенной вирусной инфекции, такими как астения, нарушения сна, головные боли, головокружение, синдром хронической усталости, нарушения когнитивных функций, ощущение тревоги.
Фармакокинетика
Мельдоний
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность – 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.
Метаболизм
Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.
Выведение
T1/2 при приеме внутрь составляет 3-6 ч и зависит от дозы. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Всасывание и распределение
Быстро всасывается при приеме внутрь. Cmax при дозах 400-500 мг составляет 3.5-4.0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания (MRT) препарата в организме при приеме внутрь — 4.9–5.2 часа.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат образуется в печени, при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит – фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут после введения; 3-й – выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й – глюкуронконъюгаты.
Выведение
Т1/2 при приеме внутрь – 2.0–2.6 часа. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве – в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 часов после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Показания препарата
Брейнмакс®
- в составе комплексной терапии недостаточности кровообращения головного мозга;
- легкие когнитивные нарушения, сопровождающиеся такими проявлениями, как ухудшение памяти, рассеянность, снижение способности к концентрации внимания и обучению, трудности усвоения новой информации;
- сниженная работоспособность;
- умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов, см. «Особые указания»);
- астенические состояния, в т.ч. после перенесенной новой коронавирусной инфекции, сопровождающиеся такими проявлениями, как повышенная утомляемость, нарушения сна, головные боли, головокружение, эмоциональная лабильность, нарушения когнитивных функций.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
При комплексной терапии недостаточности кровообращения головного мозга препарат Брейнмакс® принимают по 2 капсулы (500 мг+500 мг) 1 раз/сут. Курс лечения – 4 недели. Суточная доза может быть увеличена до 2 капсул (500 мг+500 мг) 2 раза/сут по решению лечащего врача. Длительность приема может быть увеличена по решению лечащего врача.
При легких когнитивных нарушениях, сниженной работоспособности, астенических состояниях, умственных и физических перегрузках – суточная доза препарата Брейнмакс® для взрослых составляет 2 капсулы (500 мг+500 мг). Суточную дозу принимают в 1 прием (2 капсулы утром), или разделив ее на 2 приема (по 1 капсуле 2 раза/сут). Курс лечения – 10-14 дней.
При астенических состояниях после перенесенной новой коронавирусной инфекции – суточная доза препарата Брейнмакс® для взрослых составляет 4 капсулы (1000 мг+1000 мг). Препарат Брейнмакс® принимают по 2 капсулы (500 мг+500 мг) 2 раза/сут. Курс лечения – 30 дней.
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат Брейнмакс® рекомендуется принимать в первой половине дня.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>10%); часто (>1%, но <10%); нечасто (>0.1%, но <1%); редко (>0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Мельдоний
Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна — эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (покраснение кожи, кожная сыпь, крапивница, зуд, припухлость, ангионевротический отек).
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия.
Со стороны сосудов: редко — снижение или повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспептические симптомы.
Со стороны нервной системы: часто — головные боли; частота неизвестна — возбуждение.
Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень редко — сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, гиперемия.
Нарушения психики: очень редко — сонливость.
Если пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая печеночная недостаточность;
- острая почечная недостаточность;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- дети и подростки в возрасте до 18 лет.
С осторожностью
Хронические заболевания печени и почек, бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Брейнмакс® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными по эффективности и безопасности препарата в данные периоды. Грудное вскармливание должно быть прекращено до начала приема препарата.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение у пациентов с острой печеночной недостаточностью.
При наличии хронических заболеваний печени применять с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение у пациентов с острой почечной недостаточностью.
При наличии хронических заболеваний почек применять с осторожностью.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей и подростков до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Особые указания
Мельдоний может давать положительный результат при проведении допинг-контроля. С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Нет достаточных данных о применении препарата у детей и подростков до 18 лет.
Если состояние пациента не улучшается или оно ухудшается после курса терапии, пациенту следует обратиться к врачу. При необходимости длительного (более месяца) приема препарата рекомендовано проконсультироваться со специалистом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).
Передозировка
Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Сонливость, бессонница.
Лечение: как правило, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Мельдоний
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).
Одновременное применение препарата с другими препаратами, содержащими мельдоний, не допускается, поскольку увеличивается риск возникновения нежелательных реакций.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Этилметилгидроксипиридина сукцинат сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов.
Уменьшает токсическое действие этанола.
Условия хранения препарата Брейнмакс®
Препарат следует хранить во вторичной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Брейнмакс®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ПРОМОМЕД РУС ООО
(Россия)
![]() |
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Наличие
Аптека Аптечество 656
Под заказ
196 аптека Farmani
Под заказ
200 аптека Farmani
Под заказ
1002 аптека Farmani
Под заказ
907 аптека Farmani (ТЦ «Метро»)
Под заказ
302 аптека Farmani
Под заказ
822 аптека Farmani
Под заказ
513 аптека Farmani
Под заказ
303 аптека Farmani
Под заказ
259 аптека Farmani
Под заказ
274 аптека Farmani
Под заказ
165 аптека Farmani
Под заказ
1117 аптечный пункт Farmani
Под заказ
916 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 645
Под заказ
Аптека Аптечество 601
Под заказ
922 аптека Farmani
Под заказ
514 аптека Farmani
Под заказ
904 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 1014
Под заказ
Аптека Аптечество 521
Под заказ
426 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 649
Под заказ
84 аптека Farmani
Под заказ
617 аптека Farmani (ТЦ «Атак»)
Под заказ
Аптека Аптечество 684
Под заказ
19 аптечный пункт Farmani (ГБУЗ «ДГП №19»)
Под заказ
9 аптека Farmani
Под заказ
1223 аптечный пункт Farmani
Под заказ
910 аптека Farmani (ТЦ «Метро»)
Под заказ
5 аптека Farmani
Под заказ
1218 аптечный пункт Farmani
Под заказ
337 аптека Farmani
Под заказ
920 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 527
Под заказ
Аптека Аптечество 673
Под заказ
842 аптека Farmani
Под заказ
2 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 1006
Под заказ
1 аптека Farmani
Под заказ
640 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 839
Под заказ
919 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 657
1 шт.
Аптека Аптечество 1233
Под заказ
Аптека Farmani 665 (ТЦ Корабли)
Под заказ
51 аптека Farmani
Под заказ
297 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 701
Под заказ
10 аптека Farmani
Под заказ
815 аптека Farmani
Под заказ
1217 аптечный пункт Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 845
Под заказ
Аптека Аптечество 639
Под заказ
811 аптека Farmani
Под заказ
607 аптека Farmani (ТЦ «РИО»)
Под заказ
341 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 637
Под заказ
50 аптека Farmani (ТЦ «МЕГА»)
1 шт.
Аптека Farmani 671
Под заказ
923 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 670
Под заказ
82 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 1230
1 шт.
1242 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 401
Под заказ
1220 аптечный пункт Farmani
Под заказ
634 аптека Farmani
Под заказ
911 аптека Farmani (ТЦ «АТАК»)
Под заказ
1119 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 837
Под заказ
Аптека Аптечество 1204
Под заказ
515 аптека Farmani
Под заказ
412 аптека Farmani (ТЦ «Новая эра»)
Под заказ
Аптека Аптечество 642 (ТЦ «Шоколад»)
Под заказ
805 аптека Farmani (ТЦ «Союзный»)
Под заказ
Аптека Аптечество 636
Под заказ
Аптека Аптечество 344
Под заказ
270 аптека Farmani
Под заказ
55 аптечный пункт Farmani (ТЦ НЕБО)
Под заказ
679 аптечный пункт Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 643
Под заказ
Аптека Аптечество 653
Под заказ
Аптека Аптечество 675
Под заказ
214 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 404
Под заказ
1234 аптечный пункт Farmani (ТЦ Евроспар)
Под заказ
1231 аптечный пункт Farmani
2 шт.
Аптека Аптечество 610
Под заказ
Аптека Аптечество 403
Под заказ
Аптека Аптечество 627
Под заказ
Аптека Аптечество 402
Под заказ
411 аптека Farmani
Под заказ
615 аптека Farmani
Под заказ
199 аптека Farmani
Под заказ
644 аптека Farmani (ТЦ «Автозаводец»)
Под заказ
Аптека Аптечество 802 (м-н «Мираторг»)
Под заказ
243 аптека Farmani
Под заказ
1224 аптечный пункт Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 682
Под заказ
Аптека Аптечество 418 (а/с Щербинки)
Под заказ
Аптека Аптечество 651
Под заказ
674 аптечный пункт Farmani
Под заказ
54 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 658
Под заказ
1017 аптека Farmani
Под заказ
1228 аптечный пункт Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 841
Под заказ
Аптека Аптечество 635
Под заказ
1121 аптека Farmani
Под заказ
620 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 917
Под заказ
Аптека Аптечество 1238
Под заказ
Аптека Аптечество 934
Под заказ
Аптека Аптечество 818
Под заказ
1225 аптечный пункт Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 654
Под заказ
421 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 914
Под заказ
Аптека Аптечество 1222
Под заказ
389 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 621 (ЖК Цветы)
Под заказ
1232 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 417
Под заказ
Аптека Аптечество 681
Под заказ
410 аптека Farmani
Под заказ
1122 аптечный пункт Farmani
Под заказ
823 аптека Farmani (ТЦ «Крым»)
Под заказ
Аптека Аптечество 834
Под заказ
53 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 648
Под заказ
Аптека Аптечество 685
Под заказ
810 аптека — Торговый зал
Под заказ
686 аптечный пункт Farmani (ОКЕАНИС)
Под заказ
Аптека Аптечество 680
Под заказ
Аптека Аптечество 688
Под заказ
1123 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 687
Под заказ
Аптека Аптечество 691
Под заказ
Аптека Аптечество 693
Под заказ
692 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 694
Под заказ
Аптека Аптечество 696
Под заказ
Аптека Аптечество 695
Под заказ
Аптека Аптечество 853
Под заказ
Аптека Аптечество 697
Под заказ
857 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 859
Под заказ
128 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 1028
Под заказ
Аптека Аптечество 861
Под заказ
29 аптечный пункт Farmani (ГБУЗ «ГП № 30»)
Под заказ
30 аптечный пункт Farmani (ГБУЗ ГП №7″)
Под заказ
863 аптека Farmani
Под заказ
Аптека Аптечество 862
Под заказ
Аптека Аптечество 699
Под заказ
632 аптека Farmani
Под заказ
Описание
Фармакодинамика
Фармакологические свойства
БРЕЙНМАКС® — комбинированный лекарственный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Фармакодинамика
Мельдоний
Структурный аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Мельдоний в условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, устраняет функциональные нарушения со стороны соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Этилметилгидроксипиридина сукцинат является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором. Обладает антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием.
Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, гамма-аминомасляной кислоты, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезируюших функций митохондрий.
Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами).
В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов — фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда.
Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости.
Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Мельдоний + Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Совместное применение мельдония и этилметилгидроксипиридина сукцината приводит к синергическому фармакодинамическому взаимодействию двух компонентов, что повышает нейропротекторную активность препарата. При применении комбинированного лекарственного препарата БРЕЙНМАКС® оказываемый противогипоксический, антиоксидантный, ноотропный и противоишемический эффект двух действующих веществ превосходит фармакологический эффект каждого из компонентов, применяемых в отдельности, что приводит к уменьшению клинических проявлений цереброваскулярной недостаточности, улучшению когнитивных функций, улучшению памяти и внимания, нормализации эмоционального состояния, уменьшению симптомов психического и физического перенапряжения, повышению работоспособности, увеличению толерантности к умственным и физическим нагрузкам.
В клинических исследованиях показано, что препарат БРЕЙНМАКС® по сравнению с монокомпонентами (мельдонием и этилметилгидроксипиридина сукцинатом) оказывает более выраженное положительное влияние на состояние пациентов с ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периоде, повышая уровень дееспособности и мобильности пациентов, значительно уменьшая выраженность когнитивных нарушений и улучшая неврологический статус.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения препарата максимальная концентрация действующих веществ в плазме крови достигается через 0,25 -1 ч.
Препарат хорошо распределяется по органам и тканям, кажущийся объем распределения, составляющий в среднем 250-350 л для этилметилгидроксипиридина и 35 -80 л для мельдония. Период полувыведения препарата составляет от 0,26 до 0,73 ч для этилметилгидроксипиридина; T1/2 мельдония при парентеральном введении 2-4 мл препарата БРЕЙНМАКС® составляет от 1 до 3,5 ч, при введении препарата в более высоких дозах (8 мл) T1/2 увеличивается до 7 ч.
Показания
В составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения:
-ишемический инсульт (инфаркт мозга), транзиторная ишемическая атака;
-дисциркуляторная энцефалопатия, цереброваскулярная недостаточность;
-легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
-сниженная работоспособность;
-умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов, см. «Особые указания»).
Противопоказания
-Гиперчувствительность к компонентам препарата
-Острая печеночная недостаточность
-Острая почечная недостаточность
-Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях)
-Беременность
-Период грудного вскармливания
-Детский возраст до 18 лет
С осторожностью
Хронические заболевания печени и почек, бронхиальная астма.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат БРЕЙНМАКС® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными по эффективности и безопасности препарата в данные периоды. Грудное вскармливание должно быть прекращено до начала приема препарата.
Способ применения и дозы
— При острых нарушениях мозгового кровообращения, включая ишемический инсульт, транзиторную ишемическую атаку, препарат применяется в первые 10 дней в составе комплексной терапии — по 5 мл (500 мг + 500 мг) 1 раз в сутки внутривенно капельно; в течение последующих 14 дней — по 5 мл (500 мг + 500 мг) 2 раза в сутки внутримышечно.
— При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации препарат применяют по 2,5 мл (250 мг + 250 мг) внутривенно капельно 2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем внутримышечно по 2,5 мл 1 раз в сутки в течение 14 дней.
— При хронических нарушениях кровоснабжения мозга и при проведении терапии последствий острого нарушения мозгового кровообращения препарат применяют внутримышечно или внутривенно по 2,5 мл (250 мг + 250 мг) 2 раза в сутки в течение 10 дней. Затем внутрь по 2 капсулы (500 мг + 500 мг) 1 раз в сутки или по 1 капсуле препарата (250 мг + 250 мг) 2 раза в сутки. Общий курс лечения составляет 4-6 недель.
— При когнитивных расстройствах и энцефалопатии препарат назначают внутримышечно по 2,5 мл (250 мг + 250 мг) 1 раз в сутки в течение 14-30 дней.
— При сниженной работоспособности, астенических состояниях, умственных и физических перегрузках препарат назначают внутримышечно по 5 мл (500 мг + 500 мг) 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. При необходимости лечение после консультации с врачом повторяют через 2-3 недели.
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат БРЕЙНМАКС® рекомендуется применять в первой половине дня. Способ введения и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показания, тяжести состояния и др.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10 %); часто (> 1 %, но < 10 %); нечасто (> 0,1 %, но < 1 %); редко (> 0,01 %, но <0,1 %); очень редко (< 0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Мельдоний
Со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: эозинофилия.
Со стороны иммунной системы
Редко — аллергические реакции (покраснение кожи кожная сыпь крапивница зуд припухлость ангионевротический отек).
Со стороны сердца
Очень редко: тахикардия.
Со стороны сосудов
Редко: снижение или повышение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспепсические явления.
Со стороны нервной системы
Часто: головные боли.
Частота неизвестна: возбуждение.
Общие нарушения
Частота неизвестна: общая слабость.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Очень редко — сыпь, зуд, гиперемия.
Психические нарушения
Очень редко — сонливость.
Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Cонливость, бессонница.
Лечение: лечение, как правило, не требуется, — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Мельдоний
Усиливает действие коронародилатирующих средств некоторых гипотензивных средств сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов другими антиангинальными средствами антикоагулянтами антиагрегантами антиаритмическими средствами диуретиками бронхолитиками.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).
Одновременное применение препарата с другими препаратами, содержащими мельдоний не допускается поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Этилметилгидроксипиридина сукцинат сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов. Уменьшает токсическое действие этанола.
Особые условия
Мельдоний может давать положительный результат при проведении допинг контроля. С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Нет достаточных данных о применении препарата у детей до 18 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).
БРЕЙНМАКС®
Brainmax
Регистрационный номер
Торговое наименование
БРЕЙНМАКС®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Описание
Прозрачная от светло-жёлтого до коричневато-жёлтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
БРЕЙНМАКС® — комбинированный лекарственный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Фармакодинамика
Мельдоний
Структурный аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма- бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокислённых жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима A.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма- бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Мельдоний в условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, устраняет функциональные нарушения со стороны соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Этилметилгидроксипиридина сукцинат является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором. Обладает антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием.
Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, гамма-аминомасляной кислоты, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезируюших функций митохондрий.
Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами).
В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда.
Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости.
Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Мельдоний+Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Совместное применение мельдония и этилметилгидроксипиридина сукцината приводит к синергическому фармакодинамическому взаимодействию двух компонентов, что повышает нейропротекторную активность препарата. При применении комбинированного лекарственного препарата БРЕЙНМАКС® оказываемый противогипоксический, антиоксидантный, ноотропный и противоишемический эффект двух действующих веществ превосходит фармакологический эффект каждого из компонентов, применяемых в отдельности, что приводит к уменьшению клинических проявлений цереброваскулярной недостаточности, улучшению когнитивных функций, улучшению памяти и внимания, нормализации эмоционального состояния, уменьшению симптомов психического и физического перенапряжения, повышению работоспособности, увеличению толерантности к умственным и физическим нагрузкам.
В клинических исследованиях показано, что препарат БРЕЙНМАКС® по сравнению с монокомпонентами (мельдонием и этилметилгидроксипиридина сукцинатом) оказывает более выраженное положительное влияние на состояние пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде, повышая уровень дееспособности и мобильности пациентов, значительно уменьшая выраженность когнитивных нарушений и улучшая неврологический статус.
Фармакокинетика
Мельдоний
После приёма внутрь мельдоний быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 78 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови достигается через 1–2 ч после приёма внутрь. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T½) составляет при приёме внутрь зависит от дозы и составляет 3–6 часов. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Быстро всасывается при приёме внутрь. Максимальная концентрация (Cmax) при дозах 400–500 мг составляет 3,5–4,0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания (MRT) препарата в организме при приёме внутрь — 4,9–5,2 часа. Метаболизируется в печени путём глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3- оксипиридина фосфат образуется в печени, при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2 сут. после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты. Период полувыведения (T½) при приёме внутрь — 2,0–2,6 часа. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизменённом виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 часов после приёма препарата. Показатели выведения с мочой неизменённого препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения препарата максимальная концентрация действующих веществ в плазме крови достигается через 0,25–1 ч.
Препарат хорошо распределяется по органам и тканям, кажущийся объём распределения, составляющий в среднем 250–350 л для этилметилгидроксипиридина и 35–80 л для мельдония. Период полувыведения препарата составляет от 0,26 до 0,73 ч для этилметилгидроксипиридина; T½ мельдония при парентеральном введении 2–4 мл препарата БРЕЙНМАКС® составляет от 1 до 3,5 ч, при введении препарата в более высоких дозах (8 мл) T½ увеличивается до 7 ч.
Показания
В составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения:
- ишемический инсульт (инфаркт мозга), транзиторная ишемическая атака;
- дисцикуляторная энцефалопатия, цереброваскулярная недостаточность;
- лёгкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- сниженная работоспособность, астенические состояния;
- умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов, см. «Особые указания»)
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- острая печёночная недостаточность;
- острая почечная недостаточность;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Хронические заболевания печени и почек, бронхиальная астма
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат БРЕЙНМАКС® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными по эффективности и безопасности препарата в данные периоды. Грудное вскармливание должно быть прекращено до начала приёма препарата.
Способ применения и дозы
- При острых нарушениях мозгового кровообращения, включая ишемический инсульт, транзиторную ишемическую атаку, препарат применяется в первые 10 дней в составе комплексной терапии — по 5 мл (500 мг + 500 мг) 1 раз в сутки внутривенно капельно; в течение последующих 14 дней — по 5 мл (500 мг + 500 мг) 2 раза в сутки внутримышечно.
- При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации препарат применяют по 2,5 мл (250 мг + 250 мг) внутривенно капельно 2 раза в сутки в течение 14 дней. Затем внутримышечно по 2,5 мл 1 раз в сутки в течение 14 дней.
- При хронических нарушениях кровоснабжения мозга и при проведении терапии последствий острого нарушения мозгового кровообращения препарат применяют внутримышечно или внутривенно по 2,5 мл (250 мг + 250 мг) 2 раза в сутки в течение 10 дней. Затем внутрь по 2 капсулы (500 мг + 500 мг) 1 раз в сутки или по 1 капсуле препарата (250 мг + 250 мг) 2 раза в сутки. Общий курс лечения составляет 4–6 недель.
- При когнитивных расстройствах и энцефалопатии препарат назначают внутримышечно по 2,5 мл (250 мг + 250 мг) 1 раз в сутки в течение 14–30 дней.
- При сниженной работоспособности, астенических состояниях, умственных и физических перегрузках препарат назначают внутримышечно по 5 мл (500 мг + 500 мг) 1 раз в сутки в течение 10–14 дней. При необходимости лечение после консультации с врачом повторяют через 2–3 недели.
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат БРЕЙНМАКС рекомендуется применять в первой половине дня. Способ введения и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показания, тяжести состояния и др.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>10 %); часто (>1 %, но <10 %); нечасто (>0,1 %, но <1 %); редко (>0,01 %, но <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Мелъдоний
Со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: эозинофилия.
Со стороны иммунной системы
Редко — аллергические реакции (покраснение кожи кожная сыпь крапивница зуд припухлость ангионевротический отёк).
Со стороны сердца
Очень редко: тахикардия.
Со стороны сосудов
Редко: снижение или повышение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспептические явления.
Со стороны нервной системы
Часто: головные боли;
Частота неизвестна: возбуждение.
Общие нарушения
Частота неизвестна: общая слабость.
Этилмепгилгидроксипиридина сукцинат
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: ангионевротический отёк, крапивница.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко — сыпь, зуд, гиперемия.
Психические нарушения:
Очень редко — сонливость.
Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Препарат малотоксичен и не вызывает тяжёлых нежелательных реакций.
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Сонливость, бессонница.
Лечение: лечение, как правило, не требуется, — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мельдоний
Усиливает действие коронародилатирующих средств некоторых гипотензивных средств сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов другими антиангинальными средствами антикоагулянтами антиагрегантами антиаритмическими средствами диуретиками бронхолитиками.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).
Одновременное применение препарата с другими препаратами, содержащими мельдоний, не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Этилметилгидроксипиридина сукцинат сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов. Уменьшает токсическое действие этанола.
Особые указания
Мельдоний может давать положительный результат при проведении допинг контроля. С 1 января 2016 года мельдоний включён в список запрещённых веществ Всемирного антидопингового агентства.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Нет достаточных данных о применении препарата у детей до 18 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период приёма препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл + 100 мг/мл.
По 2,5 мл, 5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла марки НС-3 или в ампулы медицинского стекла I гидролитического класса.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку без покрытия из плёнки поливинилхлоридной.
1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Биохимик, АО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
Производитель
АО «Биохимик», Россия
Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Тел.: +7 (8342) 38-03-68
E-mail: biohimic@biohimic.ru, www.biohimik.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
Тел.: +7 (495) 640-25-28
E-mail: reception@promo-med.ru
Круглосуточный телефон горячей линии фармаконадзора: 8-800-777-86-04 (бесплатно)