Цитиколин (Citicoline)
💊 Состав препарата Цитиколин
✅ Применение препарата Цитиколин
Описание активных компонентов препарата
Цитиколин
(Citicoline)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Цитиколин |
Р-р д/в/в и в/м введения 125 мг/мл: 4 мл амп. 3, 5, 10, 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-006749 |
|
|
Р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/мл: 4 мл амп. 3, 5, 10, 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-006749 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цитиколин
Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 1М/хлористоводородной кислоты раствор 1М — до рН 6.5-7.5, вода д/и — до 1 мл.
4 мл — ампулы (3) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (20) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (50) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (100) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 1М/хлористоводородной кислоты раствор 1М — до рН 6.5-7.5, вода д/и — до 1 мл.
4 мл — ампулы (3) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (20) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (50) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (100) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
Показания активных веществ препарата
Цитиколин
Ишемический инсульт (острый период); ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период); черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период); когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь — по 200-300 мг 3 раза/сут.
В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде — по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
В/м — 0.5-1 г/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Противопоказания к применению
Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение по показаниям.
Особые указания
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Нейпилепт®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Нейропол
(ХИМФАРМ, Казахстан)
Нооактив Экспресс
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Рекогнан®
(ГЕРОФАРМ, Россия)
Роноцит
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Флостад® СЛ
(СЕЛНЕР ЭлЭлПи, Россия)
Цераксон®
(FERRER INTERNACIONAL, Испания)
Цералин-Лекфарм
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Церемексин®
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Цересил® Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Все аналоги
Цитиколин — Промомед — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-005977
Торговое наименование препарата:
Цитиколин
Международное непатентованное наименование:
цитиколин
Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество: цитиколин натрия — 104,5 мг (эквивалентно цитиколину — 100,0 мг);
Вспомогательные вещества: сорбитол — 200,0 мг, глицерол — 50,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг, натрия цитрата дигидрат — 6,0 мг, натрия сахаринат — 0,2 мг, ароматизатор пищевой натуральный «Клубника» (222181) — 0,408 мг, калия сорбат — 3,0 мг, лимонная кислота раствор 50 % — до pH 5,5-6,5, вода очищенная — до 1,0 мл.
Описание:
прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.
Код ATX:
N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % — почками и через кишечник и около 12 % — с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Показания к применению
— Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
— Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
— Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
— Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
— Редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.
— Дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении препарата Цитиколин в период лактации женщинам рекомендуется прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют, риск для ребенка неизвестен.
Способ применения и дозы
Цитиколин раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении препарата Цитиколин пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Нежелательные реакции наблюдаются очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции — сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.
Нарушения психики: галлюцинации, возбуждение.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тремор, онемение в парализованных конечностях, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Нарушения со стороны сосудов: кратковременное изменение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, изменение активности «печеночных» ферментов.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отеки, чувство жара.
При появлении перечисленных нежелательных реакций или реакций, не указанных в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
При случайной передозировке лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Особые указания
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами,
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т. п.).
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 100 мг/мл.
По 30 мл, 50 мл, 100 мл препарата помещают во флакон из коричневого стекла, укупоренный завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
Флакон вместе с мерным стаканчиком из пластмассы и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
105005, г. Москва, ул. Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2.
Производитель
АО «Биохимик», Россия.
Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.
Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1.
Купить Цитиколин — Промомед в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИнсультСотрясение мозга
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Цитиколин: РЛС
- Цитиколин: от чего помогает
- Цитиколин: лекарство от чего
- Цитиколин: побочные действия
- Цитиколин или Цераксон: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Одна из самых «спорных» групп препаратов в медицинской практике — ноотропы. Это средства, свойствами которых считается улучшение умственной деятельности, памяти и когнитивных способностей. А еще они повышают устойчивость клеток мозга в условиях гипоксии и нарушения мозгового кровообращения.
Ноотропные препараты часто назначают врачи-неврологи. Они включены в российские клинические рекомендации по лечению последствий инсульта и ишемических атак головного мозга. В то же время в США их не считают лекарственными средствами, и там они продаются как БАДы.
Такое неоднозначное отношение к большой группе препаратов связано с тем, что ноотропы недостаточно изучены, а имеющиеся клинические исследования не соответствуют критериям доказательной медицины. При этом имеется продолжительный опыт их практического применения.
Провизор рассказывает о ноотропе Цитиколин, его действующем веществе, показаниях к применению согласно инструкции и возможных побочных действиях. Сравнивает с аналогом Цераксон.
Цитиколин: РЛС
Цитиколин — ноотропный препарат, который выпускают в виде двух лекарственных форм:
- Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного применения
- Цитиколин раствор для приема внутрь
Дозировка питьевого раствора 100 мг/мл, он продается во флаконах по 30 и 100 мл. Цитиколин ампулы, как правило, имеют объем 4 мл и содержат 500 или 1000 мг одноименного действующего вещества — цитиколина натрия. Цитиколин является предшественником фосфатидилхолина (лецитина), основного фосфолипида мембран клеток, включая нейроны.
В аптеках посетители иногда спрашивают Цитиколин таблетки, саше или сироп, но в таких лекарственных формах лекарство не производится.
Цитиколин: от чего помогает
Цитиколин восстанавливает поврежденные мембраны клеток головного мозга, препятствует образованию свободных радикалов и предотвращает гибель клеток.
- При инсульте уменьшает объем поврежденной ткани и улучшает передачу нервных импульсов.
- При черепно-мозговых травмах укорачивает период посттравматической комы и уменьшает проявления неврологических симптомов.
- При недостаточном снабжении мозга кислородом Цитиколин улучшает память, эмоциональную неустойчивость, устраняет апатию и безразличие.
Цитиколин: лекарство от чего
Препарат эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушениях, при повреждении клеток мозга и нарушении мозгового кровотока. Показания к применению:
- острый период ишемического инсульта;
- восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта;
- острый и восстановительный период черепно-мозговой травмы;
- когнитивные нарушения при заболеваниях головного мозга.
Лечение рекомендуют начинать с инъекционного применения и потом переходить на прием препарата внутрь. Предпочтительнее внутривенное введение Цитиколина (капельница или уколы), чем внутримышечное. Если нет такой возможности, то внутримышечные инъекции не делают в одно и то же место.
Цитиколин: побочные действия
Чаще побочные эффекты проявляются со стороны пищеварения и нервной системы:
- потеря аппетита, тошнота;
- нарушение сна, возбуждение;
- головная боль, головокружение;
- тремор и онемение в конечностях.
Также возможные аллергические реакции в виде сыпи на коже, зуда, редко — анафилактический шок. Также Цитиколин на короткое время может снижать артериальное давление.
Цитиколин или Цераксон: что лучше?
Цераксон содержит то же действующее вещество, что и Цитиколин. Дозировки, показания и противопоказания у них идентичные. Разница заключается в том, что Цераксон — оригинальный препарат, а Цитиколин — дженерик, который производят российские компании.
Цераксон прошел доклинические и клинические испытания. Он является одним из немногих ноотропов, имеющих доказанную эффективность. Цераксон применяют в США, Японии и странах Европы для лечения мозгового инсульта, черепно-мозговой травмы и когнитивных нарушений около 50 лет. Дженерики, как правило, не имеют такой доказательной базы.
Субстанции действующего вещества в Цераксоне японского и испанского производства, в Цитиколине — японского, китайского, российского и итальянского.У Цераксона есть отличительная форма выпуска, помимо ампул и питьевого раствора во флаконах. Это раствор для приема внутрь в одноразовых саше по 10 мл, которые удобно брать с собой и легко дозировать.
Цераксон и Цитиколин — взаимозаменяемые аналоги. Пациент может сам заменять один на другой, исходя из своих предпочтений и схемы лечения.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK
Краткое содержание
- Цитиколин является предшественником фосфатидилхолина (лецитина), основного фосфолипида мембран клеток, включая нейроны.
- Цитиколин восстанавливает поврежденные мембраны клеток головного мозга, препятствует образованию свободных радикалов и предотвращает гибель клеток.
- Препарат эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений при повреждении клеток мозга и нарушении мозгового кровотока.
- Чаще побочные эффекты проявляются со стороны пищеварения и нервной системы.
- Цераксон содержит то же действующее вещество, что и Цитиколин. Дозировки, показания и противопоказания у них идентичные.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав на 1 мл 125 мг/мл:
Действующее вещество: цитиколин натрия — 130,63 мг, в пересчете на цитиколин — 125,00 мг.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М — до pH 6,7-7,1, вода для инъекций — до 1,0 мл.
Состав на 1 мл 250 мг/мл:
Действующее вещество: цитиколин натрия — 261,30 мг, в пересчете на цитиколин — 250,00 мг.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М — до pH 6,7-7,1, вода для инъекций — до 1,0 мл.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Ноотропное средство
АТХ N06BX06 Цитиколин
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения вещества головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует сокращению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин применяется в терапии чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды
и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
— Острый период ишемического инсульта (инфаркта мозга) (в составе комплексной терапии).
— Восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта.
— Черепно-мозговая травма (ЧМТ): острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
— Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
— Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата,
— пациенты с выраженной ваготомией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы),
— дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют, риск для ребенка не может быть полностью исключен.
Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.
Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).
Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать инъекций препарата в одно и тоже место.
Рекомендуемый режим дозирования.
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы цитиколина.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (1-2 раза в день).
Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты.
При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Нежелательные явления (НЯ) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НЯ ВОЗ:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны нервной системы
Очень редко: головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны психики
Очень редко: галлюцинации, бессонница, возбуждение.
Со стороны сосудов
Очень редко: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: одышка.
Со стороны пищеварительной системы
Очень редко: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: гиперемия, пурпура, анафилактический шок, крапивница, сыпь, кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: озноб, чувство жара, отек.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: изменение активности «печеночных» ферментов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. В случае случайной передозировки — лечение симптоматическое.
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
При персистирующем внутричерепном кровотечении рекомендуется не превышать дозу 1000 мг в день, препарат вводят внутривенно медленно (30 капель в минуту).
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл и 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 3 или по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 3, 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным, или без скарификатора ампульного и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-004515
Дата регистрации
2017-10-31
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Цитиколин раствор : инструкция по применению
-
Инструкция
• -
Показания к применению
• -
Противопоказания
• -
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
•
-
Передозировка
• -
Срок годности
• -
Условия отпуска
•
Качественный и количественный состав
1 ампула с лекарственным средством содержит:
раствор для инъекций 500 мг/4мл:
Действующее вещество: Цитиколин (в виде цитиколина натрия) − 500 мг
раствор для инъекций 1000 мг/4 мл:
Действующее вещество: Цитиколин (в виде цитиколина натрия) − 1000 мг
(Полный список вспомогательных веществ см. в пункте «Перечень вспомогательных веществ»)
Лекарственная форма
раствор для инъекций 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл
В составе комплексной терапии пациентов со следующей патологией:
− острый и восстановительный период нарушения мозгового кровообращения;
− острый и восстановительный период черепно-мозговой травмы;
− когнитивные нарушения, связанные с нарушением мозгового кровообращения и черепно-мозговой травмой.
Режим дозирования и способ применения
Взрослые:
Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
Лекарственное средство может вводится внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или внутривенно капельно (скорость введения 40 − 60 капель в минуту).
Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения лекарственного средства в одно и то же место.
Пациенты пожилого возраста:
Для данной возрастной группы корректировка дозы не требуется.
Дети:
Опыт применения лекарственного средства у детей ограничен.
Пациенты с нарушением функции почек:
Корректировка дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени:
Корректировка дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.
− Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
− Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
− Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Особые указания и меры предосторожности при применении
При внутривенном применении введение лекарственного средства должно осуществляться медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы).
При внутривенном капельном вливании скорость введения лекарственного средства должна быть 40 − 60 капель в минуту.
В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно ( скорость введения 30 капель в минуту).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного использования. Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены.
Цитиколин совместим с физиологическим раствором и раствором глюкозы. Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).
Не следует одновременно назначать с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Фертильность, беременность и лактация
Имеется недостаточно данных по применению Цитиколина при беременности. Лекарственное средство во время беременности не должно назначаться без крайней необходимости. Лекарственное средство назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции наблюдаются очень редко (< 1/10000), включая отдельные случаи:
Нарушения психики: галлюцинация;
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия артериальная гипотензия;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка;
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек;
Возможны местные явления в месте введения.
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
В связи с низкой токсичностью лекарственного средства случаи передозировки не описаны. В случае передозировки показана симптоматическая терапия.
Фармацевтические свойства
Перечень вспомогательных веществ
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты или 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций
Несовместимость
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе 4.2.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые меры предосторожности при хранении
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Характер и содержание первичной упаковки
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор. По 4 мл лекарственного средства в ампулы бесцветного стекла. По 5 ампул с лекарственным средством помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 вкладыша из пленки поливинилхлоридной вместе с листком-вкладышем и ножом для вскрытия ампул. При использовании ампул с насечками, кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения
СО АО «Ферейн»
Республика Беларусь, г. Минск, пер. С. Ковалевской, д. 52а, тел. 213-16-37