Описание препарата Дексилант® (капсулы с модифицированным высвобождением, 30 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 29.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
29.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Капсулы с модифицированным высвобождением | 1 капс. |
активное вещество: | |
декслансопразол | 30 мг |
60 мг | |
вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза 18–26,352/25–36,6 мг, крахмал кукурузный 2,448–10,8/3,4–15 мг) от 500 до 710 мкм — 28,8/40 мг; магния карбонат — 11,5/16 мг; сахароза — 41,5/39,52 мг; гипролоза низкозамещенная — 8,64/12 мг; гипролоза — 0,34/0,48 мг; гипромеллоза 2910 — 7,54/10,5067 мг; тальк — 16,64/27,5499 мг; титана диоксид — 5,5/6,9933 мг; дисперсия метакриловой кислоты сополимера (метакриловая кислота — 4,4436/3,2292 мг, этилакрилат — 4,2504/3,0888 мг, натрия лаурилсульфат — 0,2254/0,1638 мг, полисорбат 80 — 0,7406/0,5382 мг) — 9,66/7,02 мг; макрогол 8000 — 0,96/0,7 мг; полисорбат 80 — 0,44/0,32 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,09/0,13 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) — 15,95/31,9 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) — 5,32/10,64 мг; триэтилцитрат — 2,12/4,24 мг | |
оболочка: каррагинан — 0,192–0,624/0,24–0,78 мг; калия хлорид — 0,144–0,48/0,18–0,6 мг; титана диоксид — 2,4768/2,52 мг; краситель FD&С синий №2 алюминиевый лак — 0,3456/1,08 мг; краситель железа оксид черный — 0,0576/0 мг; гипромеллоза — q.s. до 48/60 мг; чернила серые очищенные для маркировки (краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель FD&С синий №2 алюминиевый лак, воск карнаубский, шеллак, глицерила моноолеат) — следовые количества |
Описание лекарственной формы
Капсулы, 30 мг: с непрозрачной синей крышечкой и непрозрачным серым корпусом. На крышечку темно-серыми чернилами нанесен логотип «ТАР», на корпус — надпись «30».
Капсулы, 60 мг: с непрозрачными синими крышечкой и корпусом. На крышечку темно-серыми чернилами нанесен логотип «ТАР», на корпус — надпись «60».
Содержимое капсул — гранулы от белого до почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ингибирующее протонный насос, противоязвенное.
Фармакодинамика
Декслансопразол является ингибитором протонного насоса (ИПН), подавляя секрецию желудочного сока путем угнетения H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.
При применении антисекреторных препаратов уровень гастрина в сыворотке крови повышается в ответ на снижение секреции желудочного сока. Также происходит повышение уровня хромогранина А (CgA) в результате снижения кислотности в желудке. Повышенный уровень CgA может препятствовать диагностике нейроэндокринных опухолей.
Опубликованные данные предполагают, что применение ИПН следует прекратить за 5–14 дней до определения уровня CgA, это позволяет вернуть к норме ложно повышенный уровень концентрации CgA, возникающий после приема ИПН.
Капсула препарата Дексилант® содержит два типа гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которые высвобождают после распада капсул в желудке активное вещество в зависимости от рН в различных областях тонкого кишечника. Данная комбинация помогает пролонгировать действие декслансопразола и способствует снижению секреции желудочного сока в течение продолжительного времени.
Фармакокинетика
Всасывание
Декслансопразол хорошо всасывается при приеме внутрь. Его биодоступность составляет 76% и более. Двухкомпонентный состав препарата Дексилант® обусловливает всасывание в виде двух pH-зависимых фаз. Первый пик концентрации активного вещества возникает в интервале от 1 до 2 ч после приема внутрь (1-я фаза высвобождения активного вещества) и второй — в интервале от 4 до 5 ч (2-я фаза высвобождения активного вещества) соответственно. После 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 и 60 мг Cmax в плазме крови составляет 658 и 1397 нг/мл соответственно.
AUC равна 3275 нг·ч/мл и 6529 нг·ч/мл после 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 и 60 мг соответственно.
Распределение
Связывание декслансопразола с белками плазмы крови составляет 96,1–98,8%.
Метаболизм
Декслансопразол интенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов в результате процессов окисления, восстановления и последующего образования сульфатных, глюкуронидных и глутатионовых соединений.
Окисление осуществляется с помощью ферментной системы цитохрома Р450, которая участвует как в процессе гидроксилирования (преимущественно изофермент CYP2C19), так и в процессе окисления (изофермент CYP3A4). Изофермент CYP2C19 является полиморфным печеночным изоферментом, который существует в 3 фракциях, проявляющих разные свойства при метаболизме субстратов: быстрые, умеренные и медленные метаболизаторы. Декслансопразол является основным компонентом в плазме крови независимо от типа метаболизатора по изоферменту CYP2C19. В случае со средними и сильными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19, основным метаболитом в плазме крови является 5-гидроксидекслансопразол и его глюкуроновое соединение. При слабых метаболизаторах по изоферменту CYP2C19 — декслансопразола сульфон.
Выведение
T1/2 препарата — 1–2 ч.
Клиренс после 5 дней приема декслансопразола составляет 11,4 и 11,6 л/ч для дозировки 30 и 60 мг соответственно.
Препарат выводится через почки (около 51%) и 48% выводится через кишечник.
Так как препарат интенсивно метаболизируется в печени, при применении декслансопразола у пациентов с нарушением функции почек снижение дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек, изменение фармакокинетики не ожидается.
Показания
- лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести;
- поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги;
- симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ, в т.ч. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- совместное применение с ингибиторами протеаз ВИЧ, абсорбция которых зависит от pH среды желудка (таких как атазанавир, нелфинавир), из-за значительного уменьшения их биодоступности;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет.
Препарат содержит сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью препарат Дексилант® может быть назначен:
— пациентам, принимающим такролимус;
— пациентам, принимающим ингибиторы изофермента CYP2C19, такие как флувоксамин;
— пациентам, принимающим варфарин, под контролем ПВ и МНО;
— пациентам, принимающим метотрексат.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Дексилант® в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, капсулу принимают целиком вне зависимости от приема пищи.
Также можно капсулу открыть, высыпать из нее гранулы в столовую ложку и смешать их с яблочным пюре; затем немедленно, не разжевывая, проглотить.
Лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести. Рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 8 нед.
Поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги. Рекомендованной дозой является 30 мг 1 раз в сутки. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 мес.
Пациентам с эрозивным эзофагитом средней и тяжелой степени рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 мес.
Симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь). Рекомендованной дозой является 30 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 4 нед.
У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 30 мг декслансопразола. Клинические данные о приеме препарата у пациентов с нарушениями тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью) отсутствуют.
Коррекция дозы у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции почек и с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) не требуется.
Побочные действия
Наиболее частыми (не менее 2%) нежелательными побочными реакциями являются диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.
Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их возникновения: очень часто — ≥ 1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (в т.ч. анафилактические реакции), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипомагниемия, гипонатриемия.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, дискомфорт и боль в животе, запор, метеоризм, тошнота; нечасто — сухость во рту, рвота; редко — кандидоз полости рта; частота неизвестна — отек слизистой рта, панкреатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — острая почечная недостаточность.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — изменение показателей функциональной активности печени; частота неизвестна — лекарственный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, крапивница, зуд; частота неизвестна — лейкоцитокластический васкулит, генерализованная сыпь, подострая кожная красная волчанка.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — инфекционные заболевания верхних дыхательных путей; нечасто — кашель; частота неизвестна — отек гортани, чувство стеснения в горле.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника.
Со стороны сосудов: нечасто — приступ жара (приливы), повышение АД.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, дисгевзия; редко — парестезия, судороги; частота неизвестна — инсульт, транзиторная ишемическая атака.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения; частота неизвестна — нарушение зрения (затуманивание).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — вертиго; частота неизвестна — снижение слуха.
Нарушения психики: нечасто — бессонница, депрессия; редко — слуховые галлюцинации.
Общие расстройства: нечасто — слабость, изменения аппетита; частота неизвестна — отек лица.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Декслансопразол может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам, принимающим клопидогрел. В случае совместного приема корректировки дозы клопидогрела не требуется. Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с фенитоином, теофиллином и диазепамом.
Одновременное применение декслансопразола может влиять на всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например сложные эфиры ампициллина, дигоксин, соли железа, кетоконазол, эрлотиниб).
Одновременный прием с такролимусом может привести к увеличению концентрации такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов после трансплантации, которые являются умеренными или медленными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19.
При одновременном приеме с флувоксамином существует вероятность увеличения системного воздействия декслансопразола.
Одновременный прием декслансопразола и метотрексата может привести к повышению и сохранению высокой концентрации метотрексата и/или его метаболита в сыворотке крови, что, соответственно, может привести к развитию токсичности метотрексата. При необходимости приема высоких доз метотрексата рекомендуется временная отмена приема декслансопразола.
Передозировка
Сообщений о значимых случаях передозировки в результате применения препарата Дексилант® отмечено не было. Многократный прием дозы по 120 мг и однократный прием в дозе 300 мг не вызывали тяжелых побочных эффектов. Наблюдался побочный эффект в виде повышения АД выше 140/90 мм рт.ст. при приеме препарата Дексилант® 60 мг 2 раза в день.
Тем не менее, в случае передозировки только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическая терапия.
Декслансопразол не выводится посредством гемодиализа.
Особые указания
Перед началом лечения декслансопразолом следует исключить возможность злокачественного новообразования ЖКТ, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
Если симптомы сохраняются несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.
При приеме ингибиторов протонного насоса, к которым относится декслансопразол, повышается риск желудочно-кишечных инфекций, сопровождающихся диареей, возбудителями которых являются бактерии рода Clostridium difficile, особенно у госпитализированных пациентов. Это необходимо принять во внимание в случае, если при лечении диареи состояние пациента не улучшается. Пациентам в данном случае рекомендуется принимать минимально эффективную дозу декслансопразола при наименьшей продолжительности лечения.
У пациентов, получающих высокие дозы препарата или при длительной терапии ИПН в течение года и более, возрастает риск остеопоротических переломов костей бедер, кистей и позвоночника. Пациенты с риском возникновения остеопоротических переломов должны придерживаться рекомендуемых дозировок (см. раздел «Способ применения и дозы»).
В редких случаях у пациентов наблюдалась симптоматическая и асимптоматическая гипомагниемия при приеме препаратов ИПН в течение не менее 3 мес, а в большинстве случаев — при приеме в течение года. Симптомами гипомагниемии являются тетания, аритмия и судороги. Лечение — восполнение магния и отмена приема препаратов ИПН. У пациентов, которым необходимо продолжительное лечение или одновременно принимающих препараты ИПН с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например диуретики), необходимо контролировать концентрацию магния в сыворотке крови до начала и во время лечения.
Применение ИПН может быть связано с очень редкими случаями развития подострой кожной красной волчанки (ПККВ). При появлении очага заболевания, особенно на участках кожи, подвергавшихся воздействию солнечных лучей, и при наличии боли в суставах, пациент должен немедленно обратиться к врачу, и применение препарата Дексилант® рекомендуется прекратить. Следует отметить, что в случае развития ПККВ после лечения ИПН в дальнейшем может увеличиваться риск развития ПККВ при применении других ИПН.
Необходимо учитывать, что повышенный уровень CgA может препятствовать диагностике нейроэндокринных опухолей. В целях исключения такого влияния применение препарата Дексилант® следует прекратить как минимум за 5 дней до определения уровня CgA. Если уровни CgA и гастрина не возвращаются к нормальным значениям после первого определения, то анализ следует повторить через 14 дней после прекращения приема ИПН.
Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами. Из-за вероятности головокружения и нарушения зрения следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска
Капсулы с модифицированным высвобождением, 30 мг и 60 мг. По 14 или 28 капс. с модифицированным высвобождением во флаконе из ПЭВП, запаянном алюминиевой фольгой и укупоренном навинчивающейся крышкой из полипропилена; во флакон помещен контейнер с влагопоглотителем, содержащий силикагель; по 1 фл. помещают в картонную пачку.
По 14 капс. с модифицированным высвобождением в Ал./ПВХ блистере; по 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: Такеда Фармасьютикалс США, Инк. Уан Такеда Паркуэй, Дирфилд, Иллинойс, 60015, США.
Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. One Takeda Parkway, Deerfield, IL 60015, USA.
Производитель: Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед, Завод в г. Осака.
17-85, Юсохонмачи 2-чоме, Йодогава-ку, Осака 532-8686, Япония.
Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant.
17-85, Jusohonmachi 2-chome, Yodogawa-ku, Osaka 532-8686, Japan.
Выпускающий контроль качества: Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед, Завод в г. Осака.
17-85, Юсохонмачи 2-чоме, Йодогава-ку, Осака 532-8686, Япония.
Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant.
17-85, Jusohonmachi 2-chome, Yodogawa-ku, Osaka 532-8686, Japan.
Или (только для блистеров в картонной пачке) Делфарм Новара С.р.л., Виа Кроса, 86 — 28065 Черано (Новара), Италия.
Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86 — 28065 Cerano (NO), Italy.
Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс»: 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
e-mail: russia@takeda.com
www.takeda.com.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг блистер —
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг блистер —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг флакон — 4 года.
капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг блистер — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Дексилант® (Dexilant®) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Дексилант® 💊 Состав препарата Дексилант® ✅ Применение препарата Дексилант® 📅 Условия хранения Дексилант® ⏳ Срок годности Дексилант®
Описание лекарственного препарата Дексилант®
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Дата обновления: 2023.03.03 Код ATX: A02BC06 (Декслансопразол) Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав
|
![]() |
Организация, принимающая претензии потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Аналоги Дексилант
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 456
Форма выпуска, составляющие
Дексилант – таблетки наподобие капсул модифицированного высвобождения, выпускаемые в расфасовочных формах по 30 и 60 мг. Таблетки серо-синего цвета с маркировкой на корпусе «ТАР» и пометкой количества концентрации активного компонента. Внутри капсулы содержится порошок в виде белых гранул.
Активный компонент: декслансопразол.
Дополнительные составляющие: сахарная крупка (смесь кукурузного крахмала и сахарозы), сложный эфир лимонной кислоты, магний углекислый, сополимер метилметакрилата и метакриловой кислоты, сахароза, коллоидный диоксид кремния, низкозамещенная гипролоза, полисорбат 80, гипролоза, гипромеллоза,и др.
Оболочка: карраген, калий хлористый, двуокись титана, красители, чернила серые для маркировки.
Описание
Дексилант – препарат, подавляющий выделение пищеварительного сока, задерживающий последний этап выработки соляной кислоты. Капсула медсредства расщепляется в желудке, освобождая кислотоустойчивые гранулы. Активное вещество выходит из них при подходящем рН в разных отделах тонкого кишечника. Такое сочетание дает пролонгирующий эффект, снижая на длительный период выделение желудочного сока.
Механизм действия
Действующий компонент фармсредства легко всасывается после принятия. У него высокая биодоступность, которая достигает 76% и больше. Совокупность из двух компонентов обеспечивает всасывание в разных pH фазах. Максимальный показатель накопления действующего компонента появляется в первые час – два со времени принятия, второй период высвобождения начинается в диапазоне 4 – 5 часов. Спустя 5-ти дневного использования лекарства наибольшая концентрация препарата в сыворотке и крови достигает 658 – 1397 нг/мл.
Соединение с белками плазмы крови достигает 96,1 – 98,8%.
Действующий компонент усиленно перерабатывается печенью, до неактивных веществ, вследствие окислительных и восстановительных процессов с образованием соединений сульфатов, глюкуронидов и глутатионов.
Окислительные процессы происходят при помощи ферментов цитохрома, которые берут участие в гидроксилировании и окислении.
Период времени, за который концентрация медпрепарата снижается на половину в организме, занимает 1-2 часа.
Полное очищение организма после 5-дневного лечения происходит за 11,4 и 11,6 л/ч в соответствии дозировки.
Выводится медикамент через почки (до 51%), а 48% выводит кишечник.
Вследствие того, что декслансопразол перерабатывается печенью, больным с расстройством функций почек дозу Дексиланта не корректируют.
Показания
Согласно инструкции по применению Дексилант выписывают:
- Для лечения всех форм эрозивного эзофагита.
- С целью поддержки лечебного результата после терапии эрозивного эзофагита и избавления от симптомов изжоги.
- Для устранения признаков гастроэзофагеального рефлюкса и неэрозивного рефлюкс-эзофагита.
Противопоказания
Не разрешено принимать медикамент людям с аллергией к одному или нескольким составляющим компонентам.
Женщинам, вынашивающим ребенка и период выкармливания грудью.
Детям, не достигшим 18 лет.
Дексилант, применяемый с ингибиторами протеазы ВИЧ снижает их биодоступность, вследствие зависимости усвоения от pH среды желудка.
Крайне осторожно назначают к применению больным, проходящим терапию Такролимусом, ингибиторами изофермента CYP2C19 – Флувоксамином, Метотрексатом и Варфарином, проводя обязательный контроль протромбинового периода и МНО.
Способ приема, дозировка
Капсулы Дексиланта назначают внутрь в любой период времени, не зависящий еды. Дозволено раскупорить капсулу, высыпать гранулы на пюре из яблок и проглотить не пережевывая.
Для терапии всех форм эрозивного эзофагита фармсредство используют по 60 мг в сутки до 2 месяцев.
Для поддержания результата после лечения эрозивного эзофагита и избавления признаков изжоги рекомендуют по 30 мг в сутки медикамента, продлевая прием до полугода.
Чтобы вылечить среднюю и тяжелую форму эрозивного эзофагита приписывают 60 мг в сутки на полгода.
С целью лечения признаков гастроэзофагеального рефлюкса назначают фармсредство по 30 мг в сутки на месяц.
Пациентам с расстройством печеночных функций декслансопразола рекомендовано не больше 30 мг в сутки.
Индивидуального подбора дозировки не нуждаются пожилые и больные с расстройством в работе почек и печени легких стадий.
Передозировка
Сведений о серьезных последствиях превышения дозволенной дозы Дексилантом не зафиксировано. Многочисленный прием фармсредства до 120 мг и одноразовый – в 300 мг опасных нежелательных реакций не вызвал. Зафиксирован подъем артериального давления до 140/90 мм ртутного столба от приема декслансопразола по 60 мг 2 раза в день. При передозировке с появлением нежелательных реакций, проводят лечение по симптомам.
Гемодиализом вывести из организма действующий компонент медикамента не возможно.
Нежелательные реакции
Зачастую, применение Дексиланта для лечения вызывает следующие нежелательные эффекты: повышенное образование газов, тошноту, расстройства пищеварения, рвоту, инфекции органов дыхания.
Существуют и другие изредка встречающиеся побочные реакции:
- Анафилаксия, повышенная чувствительность, дерматиты, злокачественная экссудативная эритема.
- Болевые ощущения в животе, ненормальные шумы в кишечнике, понос, запор; редко появляется чувство пересыхания во рту, рвота, кандидоз рта, панкреатит.
- Фиксируются нечастые расстройства печеночных функций, медикаментозный гепатит.
- Редко отмечают высыпания, раздражения на коже, крапивницу на покровах, подкожную красную волчанку, лейкоцитокластический васкулит и генерализованную сыпь.
- Инфекции верхних органов дыхания, редко отмечается кашель, чувство сдавленности в горле.
- Нарушение вкусовых рецепторов, ощущение жара, мурашек по телу, покалываний.
- Расстройства равновесия, снижение слуха.
- Бессонница, депрессия.
- Анемия, тромбоцитопеническая пурпура (идиопатическая).
- Изменение синусового ритма, стенокардия, увеличение ударов сердца, расстройство ритма и ударов сердца, загрудинная боль, инфаркт миокарда.
- Инсульт, цефалгия, мышечный спазм.
- Нарушения зрения, затуманенность.
- Расстройства общего характера – отеки, отсутствие аппетита, слабость.
Действие Дексиланта с иными медпрепаратами
Фармсредство можно назначать пациентам, проходящим терапию Клопидогрелом, без дополнительной коррекции дозировки. Не фиксировалось никакого влияния и взаимодействия при попутном приеме Диазепама, Теофиллина, Фенитоина с медсредством.
Принятие капсул с декслансопразолом нарушает усвоение медпрепаратов, которые зависимы от рН среды желудка, например соли железа, сложные эфиры Ампициллина, Дигоксин, Кетоконазол, Эрлотиниб.
Принятие его в тандеме с Такролимусом у больных после пересадки органов способствует накоплению Такролимуса в плазме.
Параллельный прием декслансопразола и Флувоксамина повышает вероятность системного действия первого.
Использование медикамента с Метотрексатом приводит к росту и сбережению высокого процента накопления Метотрексата и его остатков в плазме крови. По надобности высокодозной терапии, инструкция рекомендует на время приостановить применение декслансопразола.
Беременность, период лактации
Терапия беременных данным лекарством не рекомендована. Если необходимо лечение медикаментозным средством в лактационный период, то лактацию следует завершить.
Дети
Детям, не достигшим 18-летнего возраста, фармсредство не назначается.
Особые указания
Прежде, чем начать применять Дексилант, необходимо убедиться в отсутствии раковых опухолей, потому как он скрывает признаки и усложняет установку остаточного диагноза.
При сохранении симптоматики даже после лечения, требуется пройти дополнительное обследование.
Декслансопразолы увеличивают риск возникновения инфекций пищеварительного тракта, вызываемых бактерией Клостридией диффициле, и сопровождаются поносом. Это надо учитывать, если терапия диареи не дает позитивных результатов.
Поэтому больным назначают дозу в минимально эффективных концентрациях короткими курсами.
У больных, с рекомендованными максимальными дозами при продолжительном лечении декслансопразолом, на протяжении года существует вероятность перелома берцовой кости, позвоночного столба, кистей. Люди с такой предрасположенностью не должны нарушать назначений.
Влияние фармсредства на психомоторные реакции и способность управлять автомобилем
Вследствие возможных головокружения и нарушений зрения больным нужно воздержаться от управления автомобилем и работы с движущими механизмами, где требуется повышенная концентрация внимания.
Условия хранения
Сберегается Дексилант в сухом, без доступа солнечного излучения месте в температурном диапазоне до 25°С, вдалеке от доступа детей.
Пригодность препарата в флаконе – 4 года, в блистерах – 3.
Отпуск аптеками
Из аптек реализуется после предъявления рецептурного листа.
Аналоги
Существуют медпрепараты аналогичного влияния на организм с подобным действующим компонентом отечественного и зарубежного производителя:
- Капсулы Омепразол. Производитель Россия.
- Капсулы Гастрозол российский аналог.
- Капсулы Омез производства Индии.
Цены на Дексилант в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 456 руб.
Сертификаты и лицензии
Дексилант — инструкция по применению
Описание
Дексилант – противоязвенное лекарственное средство типа ингибиторов. Препарат представляет собой капсулы в оболочке, обеспечивающей высвобождение активного компонента при попадании в желудочно-кишечный тракт. Декслансопразол после попадания в организм практически полностью блокирует выработку соляной кислоты и желудочного сока. В связи с этим препарат используется в комплексной терапии поражения слоев стенок пищевода. Как правило, Дексилант назначается при выявлении на слизистых поверхностях органа повреждения язвенного типа – эрозий.
Лекарственное средство в виде капсул с модифицированным высвобождением активного вещества обладает высокой биодоступностью. Первая фаза концентрации активного вещества в крови регистрируется уже в промежутке от 1 часа до 2 часов после приема таблетки. Метаболиты выводятся как через почки, так и через кишечник.
Противоязвенные капсулы нельзя применять на всей протяженности беременности и во время грудного вскармливания. Кроме того, лекарственное средство влияет на способность к управлению транспортными средствами или возможность решать задачи, требующие максимальной концентрации внимания. На данный момент в аптеках присутствуют капсулы двух видов: с концентрацией активного вещества в 30 мг и 60 мг. В обоих вариантах в упаковке присутствует 28 капсул.
Противоязвенные капсулы отпускаются исключительно по рецепту.
Действующие вещества
Декслансопразол 30 мг и 60 мг.
Форма выпуска
Рецептурное противоязвенное лекарство Дексилант выпускается в виде капсул с модифицированным высвобождением активного вещества. Состав оболочки обеспечивает поэтапное высвобождение активного вещества в зависимости от интенсивности микрофлоры кишечника и желудочного сока. Благодаря этому лекарственное средство обладает пролонгированным действием. В составе оболочки таблеток содержится каррагинан, калия, гипромеллоза и гипоаллергенные красители. Подобный состав не только обеспечивает поэтапное высвобождение, но и придает лекарственному средству нейтральный вкус.
Небольшой размер капсул облегчает процесс проглатывания и предотвращает риск внезапного горлового спазма.
В зависимости от дозировки лекарственного препарата, действующее вещество в капсулах содержится в количестве 30 мг и 60 мг. Капсулы упакованы в герметичные блистеры. Благодаря этому препарат не требует особых условий для хранения. Количество капсул вне зависимости от дозировки составляет 28 штук в упаковке.
Инструкция по применению Дексиланта вложена в каждую коробку лекарственного средства. Основная информация о препарате указана на коробке.
Хранить противоязвенные капсулы производитель рекомендует в сухом и недоступном для детей месте. Температурный режим не должен превышать +25°C. Срок годности противоязвенных капсул составляет 4 года с момента изготовления вне зависимости от даты вскрытия блистера.
Состав
Основное вещество капсулы: декслансопразол 30 мг и 60 мг.
Вспомогательные вещества капсулы: сахарная крупка (сахароза 18–26,352/25–36,6 мг, крахмал кукурузный 2,448–10,8/3,4–15 мг) от 500 до 710 мкм — 28,8/40 мг; магния карбонат — 11,5/16 мг; сахароза — 41,5/39,52 мг; гипролоза низкозамещенная — 8,64/12 мг; гипролоза — 0,34/0,48 мг; гипромеллоза 2910 — 7,54/10,5067 мг; тальк — 16,64/27,5499 мг; титана диоксид — 5,5/6,9933 мг; дисперсия метакриловой кислоты сополимера (метакриловая кислота — 4,4436/3,2292 мг, этилакрилат — 4,2504/3,0888 мг, натрия лаурилсульфат — 0,2254/0,1638 мг, полисорбат 80 — 0,7406/0,5382 мг) — 9,66/7,02 мг; макрогол 8000 — 0,96/0,7 мг; полисорбат 80 — 0,44/0,32 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,09/0,13 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) — 15,95/31,9 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) — 5,32/10,64 мг; триэтилцитрат — 2,12/4,24 мг.
Оболочка капсулы: каррагинан — 0,192–0,624/0,24–0,78 мг; калия хлорид — 0,144–0,48/0,18–0,6 мг; титана диоксид — 2,4768/2,52 мг; краситель FD&С синий №2 алюминиевый лак — 0,3456/1,08 мг; краситель железа оксид черный — 0,0576/0 мг; гипромеллоза — q.s. до 48/60 мг; чернила серые очищенные для маркировки (краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель FD&С синий №2 алюминиевый лак, воск карнаубский, шеллак, глицерила моноолеат) — следовые количества.
Фармакологический эффект
Капсулы Дексилант представляют собой противоязвенное лекарственное средство. Тип действия идентичен ингибиторам протонной помпы. Дексилант является узкоспециализированным лекарством. Его назначают при следующих патологиях и симптомах:
- эрозивный эзофагит любой степени тяжести;
- поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги;
- симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ (т.е. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь).
Декслансопразол оказывается сильный подавляющий эффект на выработку желудочного сока и соляной кислоты. Действующее вещество противоязвенных капсул блокирует H+/K+-АТФазы в клетках, расположенных в железах слизистой оболочки дна желудка.
Действующее вещество облачено в гранулы двух типов. Благодаря этому активация декслансопразола происходит в несколько этапов в зависимости от участка желудочно-кишечного тракта, через который проходит капсула. Благодаря этому капсулы Дексиланта обладают не только сильным, но и пролонгированным эффектом.
Фармакокинетика
Противоязвенный препарат Дексилант обладает высокой биодоступностью. Благодаря составу капсульной оболочки и нескольким вариантам гранул действующего вещества, высвобождение активного компонента происходит в несколько этапов.
Так, максимальная концентрация декслансопразола после первого этапа регистрируется в плазме крови уже через 1-2 часа после приема капсулы. Концентрация действующего вещества в крови после второй фазы высвобождения отмечается через 4-5 часов после употребления лекарства.
Компоненты капсул хорошо метаболизируются. Метаболиты выводятся как через почки, так и через кишечник. Согласно клиническим исследованиям, с мочой из организма удаляется порядка 51% метаболитов, а с фекалиями – около 48%.
Показания
- Эрозионные повреждения слизистых желудка вне зависимости от стадии патологии;
- Снижение интенсивности изжоги;
- Неэрозивная рефлюксная болезнь;
- Период восстановления после эрозивного эзофагита;
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
Противопоказания
- Детский возраст до 12 лет;
- Непереносимость фруктозы;
- Беременность на всей протяженности развития плода;
- Период лактации;
- Непереносимость действующего вещества или компонентов капсульной оболочки;
- Непереносимость сахарозы;
- Прием ингибиторов протеаз ВИЧ.
Меры предосторожности
Несмотря на широкую совместимость, противоязвенные капсулы Дексилант стоит с осторожностью принимать в сочетании с препаратом искусственного угнетения иммунитета Такролимус. Кроме того, под наблюдением врача терапия лекарственным средством на основе декслансопразола должна проходить при параллельном приеме ингибиторов изофермента CYP2C19, противотромбозного антикоагулянта Варфарин и цитостатических таблеток Метотрексат.
Коррекция дозировки требуется пациентам с отягощенным анамнезом. Речь идет людях с тяжелыми нарушениями в работе печени. В данном случае суточная доза активного компонента капсул не должна превышать 30 мг. Целесообразность терапии с использованием Дексиланта среди возрастных пациентов определяет исключительно лечащий врач.
Способ применения
Противоязвенные капсулы выпускаются в двух дозировках активного вещества. Дексилант 60 мг подойдет для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет, рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 8 недель.. Рекомендуется пить по 1 капсуле в сутки вне зависимости от приема пищи. Длительность терапии, в зависимости от динамики лечения, варьируется от 6 до 8 месяцев. При эрозивном эзофагите средней и тяжелой степени рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз/сут. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 месяцев.
Дексилант 30 мг рекомендуется принимать в качестве поддерживающей терапии эрозии слизистых тканей желудка и снижении интенсивности изжоги. При данных патологиях необходимо употреблять по 1 капсуле. Длительность лечения варьируется от 4 недель до 6 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность на всей протяженности формирования плода и период лактации – одни из основных противопоказаний для терапии с использованием противоязвенного лекарственного средства Дексилант. Если во время лактации возникла необходимость в лечении данным препаратом, кормление необходимо прекратить.
Побочные действия
Побочные действия во время терапии с использованием капсул Дексиланта могут наблюдаться со стороны иммунной, нервной, мочевыводительной, костно-мышечной, сердечно-сосудистой, пищеварительной систем систем, печени и почек, метаболического процесса.
Так, во время лечения данным противоязвенным препаратом могут наблюдаться:
- Крапивница;
- Острая почечная недостаточность;
- Рвота;
- Тошнота;
- Запор;
- Головные боли;
- Дерматит;
- Анафилактический шок;
- Инфекционные заболевания верхних дыхательных путей;
- Переломы на фоне декальцинирования;
- Слабость;
- Резкое изменение веса;
- Снижение слуха;
- Изменение пищевых привычек;
- Повышение артериального давления;
- Пурпура различной этимологии.
О появлении различных побочных эффектов на фоне терапии необходимо сообщить врачу. Исходя из состояния больного, специалист примет решение об изменении дозировки и целесообразности дальнейшего лечения.
Передозировка
Сообщений о значимых случаях передозировки в результате применения препарата Дексилант не отмечено.
Согласно клиническим исследованиям, передозировка может проявляться при систематическом превышении суточной дозировки до 120 мг или однократном приеме капсул декслансопразола в дозировке 300 мг. Назначается симптоматическое лечение. Решение о целесообразности продолжения терапии принимает лечащий врач.
Взаимодействие с другими препаратами
Декслансопразол может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам, принимающим клопидогрел. В случае совместного приема коррекции дозы клопидогрела не требуется.
Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с фенитоином, теофиллином и диазепамом.
Одновременное применение декслансопразола может влиять на всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, сложные эфиры ампициллина, дигоксин, соли железа, кетоконазол, эрлотиниб).
Одновременный прием с такролимусом может привести к увеличению концентрации такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов после трансплантации, которые являются умеренными или медленными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19.
При одновременном приеме с флувоксамином существует вероятность увеличения системного воздействия декслансопразола.
Одновременный прием декслансопразола и метотрексата может привести к повышению и сохранению высокой концентрации метотрексата и/или его метаболита в сыворотке крови, что, соответственно может привести к развитию токсичности метотрексата. При необходимости приема высоких доз метотрексата рекомендуется временная отмена приема декслансопразола.
Особые указания
Курсовый прием капсул Дексиланта может маскировать симптомы злокачественного новообразования в органах желудочно-кишечного тракта. В связи с этим перед началом лечения необходимо провести комплексное обследование.
Кроме того, ингибиторы за счет снижения интенсивности выработки желудочного сока повышают риски развития желудочно-кишечных инфекций. Если симптоматическое лечение не помогает, необходимо снизить дозировку Дексиланта до минимально эффективной.
При длительной терапии возможно развитие остеопороза и появление переломов на фоне декальцинирования. В данном случае рекомендуется симптоматическая терапия под наблюдением лечащего врача.
Отпуск по рецепту
Купить Дексилант можно исключительно по рецепту врача. Возможна доставка в конкретную точку аптечной сети, но получить капсулы можно только после предъявления соответствующего предписания от лечащего врача.
Частые вопросы
Для чего назначают Дексилант?
Противоязвенные капсулы назначаются для лечения эрозивного повреждения слизистых оболочек желудка. Кроме того, препарат применяется для снижения интенсивности изжоги.
Чем можно заменить Дексилант?
Данный препарат можно заменить лекарственными средствами идентичной группы. Речь идет о Зульбексе, Берете, Париете, Кросациде. Решение о смене препарата выносится исключительно лечащим врачом.
Как быстро действует Дексилант?
Дексилант является препаратом пролонгированного действия. Лекарственное средство начинает «работать» уже через 1-2 часа после попадания в организм.
Как долго можно пить Дексилант?
В зависимости от состояния пациента, курс терапии Дексилантом может продолжаться до 8 недель. Решение о длительности приема или изменении дозировки принимается исключительно лечащим врачом исходя из динамики лечения.
Когда лучше принимать Дексилант?
Пить Дексилант можно вне зависимости от времени суток или приема пищи.
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из постамата