Дезлоратадин (Desloratadine) инструкция по применению
💊 Состав препарата Дезлоратадин
✅ Применение препарата Дезлоратадин
Описание активных компонентов препарата
Дезлоратадин
(Desloratadine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AX27
(Дезлоратадин)
Лекарственная форма
Дезлоратадин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-005781 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дезлоратадин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетки видно ядро белого или почти белого цвета и тонкое, голубое пленочное покрытие.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 32.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 12) — 65.85 мг, крахмал прежелатинизированный — 19.5 мг, цинка стеарат — 1.95 мг, тальк — 5.2 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай голубой 03F205011 — 5 мг (в т. ч. гипромеллоза (НРМС 2910) — 3.125 мг, титана диоксид — 1.425 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0.3125 мг, краситель индигокармин FD&C голубой 2 — 0.1375 мг).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Фармакокинетика
После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем — 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.
Показания активных веществ препарата
Дезлоратадин
Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет — 2.5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.
Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.
Противопоказания к применению
Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.
Не влияет на эффекты этанола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Блогир-3®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Дезал
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)
Дезлоратадин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Дезлоратадин
(СИНТЕЗ, Россия)
Дезлоратадин
(БИОКОМ, Россия)
Дезлоратадин
(РИФ, Россия)
Дезлоратадин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Дезлоратадин Велфарм
(АТОЛЛ, Россия)
Дезлоратадин ВП
(VETPROM, Болгария)
Дезлоратадин ДС
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Все аналоги
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: дезлоратадин 5 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, воск карнаубский, воск белый;
оболочка:
лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, индигокармин (Е 132).
Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, голубого цвета с верхней и нижней выпуклыми поверхностями.
Антигистаминные средства для системного применения. Прочие антигистаминные препараты для системного применения.
Код АТС: R06AX27
Фармакодинамика
Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминных H1-рецепторов, не вызывающий седативного эффекта. Дезлоратадин — первичный активный метаболит лоратадина. В ходе доклинических исследований дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных расхождений токсичности двух препаратов в сравнительных дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено.
После перорального приема препарат селективно блокирует периферические H1-гистаминные рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.
В исследованиях in vitro дезлоратадин продемонстрировал противоаллергическое действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет выделение провоспалительных цитокинов, таких как ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13 из тучных клеток/базофилов человека, а также подавляет экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин на эндотелиальных клетках. Клиническая значимость этих наблюдений нуждается в дальнейшем подтверждении.
Есть данные о ежедневном применении дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней, которое не сопровождалось статистически достоверными клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе исследования применение дезлоратадина 45 мг/сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT.
Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер. При применении рекомендованной дозы 5 мг частота сонливости не превышала такую в группе плацебо. В ходе исследований дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.
Фармакокинетика
Всасывание
Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 минут после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 часа, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 часов) и кратности применения (один раз в сутки). Био доступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.
В фармакокинетическом исследовании, в котором демографические показатели пациентов были сопоставимы с таковыми в целом у населения с сезонными аллергическими ринитами, у 4 % испытуемых были более высокие концентрации дезлоратадина. Этот процент может варьировать в зависимости от этнического происхождения. Максимальная концентрация дезлоратадина была примерно в 3 раза больше приблизительно через 7 часов с периодом терминальной фазы полувыведения примерно 89 часов. Профиль безопасности у этих субъектов ничем не отличался от общего профиля безопасности населения.
Распределение
Дезлоратадин умеренно (83-87 %) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено.
Биотрансформация
Дезлоратадин (основной метаболит лоратадина) интенсивно метаболизируется до 3- гидроксидезлоратадина, активного метаболита, который впоследствии глюкуронидируется.
Фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, пока не известен, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами.
Данные клинических исследований указывают на то, что у некоторой подгруппы населения в целом снижена способность формировать 3-гидроксидезлоратадин и замедлен метаболизм дезлоратадина. В фармакокинетических исследованиях (n=3748) примерно 6 % из испытуемых были медленными метаболизаторами дезлоратадина (определяются как субъекты с соотношением AUC 3-гидроксидеслоратадина к дезлоратадину менее 0,1 или субъекты с периодом полувыведения дезлоратадина, превышающим 50 часов). Эти фармакокинетические исследования включали в себя группы в возрасте от 2 до 70 лет, включая 977 испытуемых в возрасте от 2 до 5 лет, 1575 испытуемых в возрасте от 6 до 11 лет и 1196 испытуемых возраст от 12 до 70 лет. Не было никакой разницы в распространенности медленных метаболизаторов в разных возрастных группах. Частота встречаемости медленных метаболизаторов была выше у чернокожих (17 %, n=988) по сравнению с европеоидами (2 %, n=1462) и латиноамериканцами (2 %, n=1,063). Медиана воздействия (AUC) дезлоратадина у медленных метаболизаторов была примерно в 6 раз больше, чем у испытуемых, которые не являлись медленными метаболизаторами. Субъекты, которые являются плохими метаболизаторами дезлоратадина, не могут быть проспективно идентифицированы и будут подвергнуты воздействию более высоких уровней дезлоратадина после дозирования рекомендуемой дозой дезлоратадина. В мультидозных клинических исследованиях безопасности, там, где был выявлен статус метаболизатора, в общей сложности было зарегистрировано 94 плохих метаболизатора и 123 нормальных метаболизатора, которые лечились с помощью дезлоратадина в форме перорального раствора в течение 15-35 дней. В этих исследованиях не наблюдалось никаких общих различий в безопасности между медленными метаболизаторами и нормальными метаболизаторами. Несмотря на то, что в этих исследованиях не наблюдалось увеличенной частоты развития побочных эффектов, связанных с воздействием препарата, повышенный риск их не исключается у пациентов, которые являются медленными метаболизаторами дезлоратадина.
Выведение
Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2 % с мочой и менее 7 % с калом) в неизмененном виде, T1/2 — составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).
В исследовании с однократным приемом дезлоратадина в дозе 7,5 мг установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.
Пациенты с нарушением функции почек
Фармакокинетику дезлоратадина у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) сравнивали с фармакокинетокой у здоровых добровольцев при применении однократных и многократных доз. В исследовании при применении однократной дозы воздействие дезлоратадина было примерно в 2 и 2,5 раза выше у пациентов с легкой или средней и тяжелой ХПН, соответственно, чем у здоровых добровольцев. В исследовании при применении многократных доз равновесное состояние было достигнуто через 11 дней, и по сравнению со здоровыми добровольцами воздействие дезлоратадина было около в 1,5 раза выше у пациентов с легкой или средней ХПН и в около 2,5 раза выше у пациентов с тяжелой ХПН. В обоих исследованиях изменения в экспозиции (AUC и Cmax) дезлоратадина и 3-гидроксидезлоратадина не были клинически значимыми.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью AUC увеличивается в 2,4 раза по сравнению с данными у здоровых добровольцев. Общий клиренс дезлоратадина при пероральном приеме у пациентов с легкой, средней и тяжелой печеночной недостаточностью составляет 37 %, 36 % и 28 % соответственно (по сравнению с данными у здоровых добровольцев). Отмечается увеличение Т1/2 дезлоратадина у пациентов с печеночной недостаточностью.
Cmax и AUC 3-гидроксидезлоратадина у пациентов с печеночной недостаточностью не отличаются от данных у здоровых людей с нормальной функцией печени.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (≥65 лет; n=17) после введения нескольких доз дезлоратадина в таблетках средние значения Cmax и AUC были на 20 % выше, чем у более молодых пациентов (<65 лет). Общий клиренс, стандартизованный по массе тела, был похож между двумя возрастными группами. Средний период полувыведения дезлоратадина из плазмы составил 33,7 ч у пациентов ≥65 лет. Фармакокинетика 3-гидроксидезлоратадина не отличалась в группах сравнения. Эти возрастные различия вряд ли могут быть клинически значимыми, и коррекция дозировки у пожилых пациентов не рекомендуется.
Препарат применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с:
— аллергическим ринитом,
— крапивницей.
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше — 1 таблетка (5 мг) 1 раз в сутки.
Терапию интермитирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения.
При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов 4 и более дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
Дети
Эффективность и безопасность препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, 5 мг для детей до 12 лет не установлены.
Имеются данные ограниченных клинических испытаний эффективности применения дезлоратадина у подростков 12-17 лет.
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования дезлоратадина не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить отличия в их реагировании от молодых пациентов. Опыт клинического применения не выявил различий между пожилыми и молодыми пациентами. В целом подбор дозы для пожилого пациента следует проводить с осторожностью, учитывая большую частоту снижения функций печени, почек или сердца и сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии.
Нарушения функций почек
Коррекция дозы не требуется.
Рекомендуется соблюдать осторожность, применяя препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек.
Нарушения функций печени
Коррекция дозы не требуется.
Если Вы забыли принять препарат своевременно, примите пропущенную дозу как можно быстрее. Затем продолжайте прием препарата в обычное время. Принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы не следует.
Подобно всем лекарственным средствам дезлоратадин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Во время применения дезлоратадина очень редко наблюдались случаи тяжелых аллергических реакций (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отеки). В случае возникновения указанных побочных реакций следует прекратить принимать лекарственное средство и немедленно обратиться к врачу.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований у взрослых, были приблизительно схожи с нежелательными явлениями при приеме плацебо. Тем не менее, усталость, сухость во рту и головная боль наблюдались чаще, чем при приеме плацебо. Головная боль отмечалась как наиболее частый побочный эффект у подростков.
По результатам клинических исследований дезлоратадина были отмечены следующие побочные эффекты:
Часто (менее чем у 1 человека из 10):
усталость, сухость во рту, головная боль, повышенная утомляемость.
Взрослые
Во время пострегистрационного применения дезлоратадина были отмечены следующие побочные эффекты:
Очень редко (менее чем у 1 человека из 10 000):
тяжелые аллергические реакции, сыпь, усиленное или нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение, боль в желудке, тошнота, рвота, расстройство пищеварения, диарея, головокружение, сонливость, нарушения сна, мышечная боль, галлюцинации,
судороги, выраженное беспокойство, воспаление печени, аномальные результаты тестов функции печени.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
необычная слабость, пожелтение кожи и/или глаз, повышенная чувствительность кожи к солнцу (даже в пасмурную погоду) и к ультрафиолетовому излучению (например, при посещении солярия), изменение частоты сердцебиения, нестандартное поведение,
агрессия, повышение массы тела, повышенный аппетит.
Дети
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
слабое сердцебиение, изменение частоты сердцебиения, нестандартное поведение, агрессия
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Повышенная индивидуальная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину и к какому-либо вспомогательному компоненту препарата.
Непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.
У взрослых и детей профиль нежелательных реакций, связанных с передозировкой, как установлено во время постмаркетингового применения, аналогичен тому, который наблюдался на фоне терапевтических доз, но выраженность эффектов может быть больше.
Лечение. В случае передозировки показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.
Симптомы. В клинических исследованиях многократных доз дезлоратадина, где применялись дозы до 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимых реакций не наблюдалось.
Детская популяция
Профиль неблагоприятных событий, связанных с передозировкой, как установлено во время постмаркетингового применения, аналогичен профилю побочных эффектов, связанных с применением терапевтических доз, но величина эффекта может быть более выраженной
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!
В случае тяжелой почечной недостаточности, препарат следует применять с осторожностью.
Дезлоратадин следует применять с осторожностью пациентам с судорогами в анамнезе, включая семейный анамнез, особенно у детей, которые более подвержены развитию новых судорог на фоне лечения дезлоратадином. Медицинские работники могут рассмотреть вопрос о прекращении приема дезлоратадина у пациентов, которые испытывают приступ судорог во время лечения.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при одновременном применении с эритромицином, кетоконазолом, азитромицином, флюоксетином и циметидином выявлено не было. Дезлоратадин не усиливает негативное действие алкоголя на психомоторную функцию.
Тем не менее, были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и интоксикации во время применения препарата. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме алкоголя.
Безопасность применения препарата беременным не установлена, поэтому не рекомендуется применять дезлоратадин во время беременности.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, применять дезлоратадин не рекомендуется.
На основе клинических испытаний установлено, что дезлоратадин не оказывает никакого влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Пациенты должны иметь в виду, что большинство людей не испытывают сонливость. Тем не менее, есть индивидуальные различия в ответе на все лекарственные средства, поэтому пациентам рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей умственного напряжения, такой как управление транспортными средствами или управление другими механизмами, до тех пор, пока они не установят свой собственный ответ на лекарственное средство.
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и материала рулонного упаковочного на основе фольги алюминиевой.
По 1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности.
Без рецепта врача.
Информация о производителе (заявителе)
Произведено и расфасовано (заявитель)
ЧАО «Технолог», Украина,
20300, г. Умань, Черкасская обл., ул. Старая прорезная, 8.
Упаковано
ООО «Белалек», Республика Беларусь 222223, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень»;
тел.: +375447777701
e-mail: info@belalek.by
Дезлоратадин-АКОС (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004567
Дата последнего изменения: 17.02.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Состав
на одну таблетку:
Действующее вещество
Дезлоратадин
— 5,0 мг.
Вспомогательные вещества
Кальция
гидрофосфата дигидрат, просолв [целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид
коллоидный], гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия
(примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав оболочки
Опадрай
II голубой (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), тальк (E553b),
макрогол (полиэтиленгликоль) (E1521), алюминиевый лак на основе индигокармина
(E132)), эмульсия симетикона 30% (вода, диметикон (полидиметилсилоксан),
макрогол (полиэтиленгликоль) сорбитан тристеарат, метилцеллюлоза, силикагель).
Описание лекарственной формы
Круглые,
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета.
Допустима незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на изломе —
белый или белый с желтоватым или розоватым оттенком.
Фармакокинетика
Дезлоратадин
хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови
через 30 минут
после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа
после приема.
Не проникает
через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83–87%.
При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней
в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз
в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается.
Одновременный
прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при
применении в дозе 7,5 мг 1 раз
в день.
Дезлоратадин
не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или
ингибитором P‑гликопротеина.
Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3‑OH‑дезлоратадина,
соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы
выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%).
Период
полувыведения — 20–30 часов (в среднем — 27 часов).
Фармакодинамика
Антигистаминный
препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом
лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе —
высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ‑4, ИЛ‑6,
ИЛ‑8, ИЛ‑13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES),
продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными
нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии,
таких как P‑селектин,
IgE‑опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и
лейкотриена C4.
Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических
реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость
капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат
не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не
обладает седативным эффектом (не вызывает
сонливости) и не влияет
на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических
исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось
удлинения интервала QT
на ЭКГ.
Действие
лекарственного препарата Дезлоратадин-АКОС начинается в течение 30 минут
после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Показания
—
Сезонный и
круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья,
заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения
глаз, слезотечения).
—
Крапивница
(уменьшение или устранение кожного зуда, кожной сыпи).
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к дезлоратадину, лоратадину, а также к другим компонентам
препарата.
—
Беременность и
период грудного вскармливания.
—
Детский возраст
до 12 лет.
С осторожностью
—
Тяжелая почечная
недостаточность.
—
Судороги в
анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических
данных о безопасности применения препарата Дезлоратадин-АКОС в данный период.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период
грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь,
независимо от приема пищи. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то
же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая,
запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и подросткам от 12 лет
— по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.
При
сезонном аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4
дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение
заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, при
повторном появлении симптомов прием препарата следует возобновить.
При
круглогодичном аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью
более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) препарат следует
принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.
Побочные действия
Наиболее
часто встречающиеся побочные эффекты (от ≥1/100 до <1/10), частота
которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная
утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).
У
детей в возрасте 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее
часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9%), частота
которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).
Информация
о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и
наблюдений пострегистрационного периода.
По
данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от
≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000),
очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить
частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны психики:
Очень редко
— галлюцинации; частота неизвестна
— аномальное поведение, агрессия.
Со стороны нервной системы:
Часто — головная
боль; очень редко — головокружение,
сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко
— повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит;
частота неизвестна — желтуха.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто — сухость во
рту; очень редко — боль в животе,
тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко
— тахикардия, сердцебиение; частота
неизвестна — удлинение интервала QT.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Очень редко —
миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна
— фотосенсибилизация.
Общие расстройства:
Часто — повышенная
утомляемость; очень редко —
анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе
крапивница; частота неизвестна —
астения.
Лабораторные и инструментальные данные:
Повышение
массы тела.
Пострегистрационный период.
Дети:
частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное
поведение, агрессия.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не
выявлено клинически значимых взаимодействий в исследованиях при совместном
применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и
циметидином.
Одновременный
прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на
эффективность препарата.
Дезлоратадин
не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее, во время
пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости
алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с
алкоголем следует применять с осторожностью.
Передозировка
Симптомы
Прием
дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо
симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и
подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней
не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со
стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании
применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше
рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения
интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение
При
случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо
незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием
активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального
диализа не установлена.
Особые указания
Исследований
эффективности лекарственного препарата Дезлоратадин-АКОС при ринитах
инфекционной этиологии не проводилось.
Необходимо
соблюдать осторожность при применении препарата Дезлоратадин-АКОС у пациентов с
судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует
прекратить применение препарата в случае развития судорог.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
Следует
принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных
эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных
нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов
деятельности.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
По
7 или 10 таблеток в блистер.
По
1, 2, 3, 4 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку
картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4
года.
Не
использовать после истечения срока годности.
Дезлоратадин таблетки — Биоком — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004567
Торговое наименование препарата
Дезлоратадин
Международное непатентованное наименование
Дезлоратадин
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: дезлоратадин — 5,0 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 140,3 мг, просолв (целлюлоза микрокристаллическая — 98 %, кремния диоксид коллоидный — 2% — 21,6 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 0,9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8 мг, магния стеарат — 1,8 мг;
состав оболочки: опадрай II голубой (поливиниловый спирт — 40,0 %, титана диоксид (Е171) — 24,66 %, тальк (Е553Ь) — 14,80 %, макрогол (полиэтиленгликоль) (Е1521) — 20,20 %, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) — 0,34 %) — 4,967 мг, эмульсия симетикона 30 % (вода — 50,0-69,5 %, диметикон (полидиметилсилоксан) — 25,5-33,0 %, макрогол (полиэтиленгликоль) сорбитан тристеарат — 3,0-7,0 %, метилцеллюлоза — 1,0-5,0 %, силикагель — 1,0-5,0 %) — 0,033 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета. Допустима незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на изломе — белый или белый с желтоватым или розоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — Н2-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX
Фармакодинамика:
Антигистаминный препарат длительного действия. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе — высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины (ИЛ) ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE- опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), не обладает седативным эффектом и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической зоне не отмечалось удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Фармакокинетика:
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация (Сmах) достигается в среднем через 3 часа после приема. Биодоступность дезлоратадина дозопропорциональна при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки признаков клинически значимой кумуляции препарата не отмечается.
Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 20-30 часов (в среднем — 27 часов). Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (почками — менее 2 % и через кишечник — менее 7 %).
Показания:
— Cезонный и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
— крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, кожной сыпи).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину, а также к другим компонентам препарата;
— беременность и период грудного вскармливания;
— детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
— Тяжелая почечная недостаточность;
— судороги в анамнезе.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата Дезлоратадин в данный период. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и подросткам от 12 лет — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.
При сезонном аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата следует возобновить.
При круглогодичном аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль; очень редко головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперреактивность, галлюцинации, судороги: частота неизвестна — аномальное поведение, агрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения; частота неизвестна — удлинение интервала QT.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.
Аллергические реакции: очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.
Прочие: часто — повышенная утомляемость.
Пострегистрационный период.
Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клиникофармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Взаимодействие:
При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.
Одновременный прием грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на ЦНС, тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Особые указания:
Исследований эффективности лекарственного препарата Дезлоратадин при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
В ходе клинических исследований было показано, что повышение дозы и увеличение частоты приема не влияет на эффективность препарата, поэтому необходимо предупредить пациентов, что не рекомендуется увеличивать дозировку и частоту приема.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Дезлоратадин у пациентов с судорогами в анамнезе, в особенности у пациентов детского возраста. В случае развития судорог следует прекратить применение препарата Дезлоратадин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
Упаковка:
По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Биоком», 355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Биоком»
Купить Дезлоратадин таблетки — Биоком в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияАллергия на холодТаблетки
Содержание статьи
- Дезлоратадин: состав
- Дезлоратадин: механизм действия
- Дезлоратадин таблетки: от чего?
- Дезлоратадин: противопоказания
- Дезлоратадин: побочные эффекты
- Дезлоратадин или Эриус: что лучше?
- Дезлоратадин или Супрастин: что лучше?
- Дезлоратадин или Цетрин (Зодак, Зиртек): что лучше?
- Левоцетиризин или Дезлоратадин?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Зуд кожи, заложенность носа, чихание, конъюнктивит, слезотечение, кашель, одышка, отек горла и анафилактический шок — при аллергии симптомы могут доставлять дискомфорт, снижать качество жизни и быть смертельно опасными.
Аллергия тесно связано с работой иммунной системы. Ее проявления — это гиперсильная реакция иммунитета на аллергены. Это вещества, которые в норме не представляют угрозы для жизни человека, но у некоторых людей вызывают «неадекватный» иммунный ответ.
Для предотвращения и устранения симптомов аллергии чаще всего используют антигистаминные препараты. Например, Дезлоратадин. Рассказываем о его составе, механизме действия, противопоказаниях, побочных эффектах и сравниваем с аналогами.
Дезлоратадин: состав
Лекарственные средства Дезлоратадин содержат одноименное действующее вещество и выпускаются в нескольких лекарственных формах:
- Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
- Дезлоратадин сироп (для детей и взрослых);
- Дезлоратадин раствор для приема внутрь (для детей и взрослых).
С дезлоратадином препараты производят несколько фармкомпаний, поэтому в аптеках можно встретить Дезлоратадин-ВЕРТЕКС или Дезлоратадин-АКОС, а компания Канонфарма Продакшн выпускает таблетки дезлоратадин под названием Айвест Канон. Обращаем внимание, что других форм выпуска, таких как Дезлоратадин капли или суспензия, у лекарства нет.
Дезлоратадин: механизм действия
В развитии аллергической реакции ведущую роль играет нейромедиатор гистамин. Дезлоратадин вместо него связывается с Н1–гистаминовыми рецепторами и устраняет негативные эффекты гистамина. Препарат:
- предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций;
- обладает противозудным действием;
- уменьшает проницаемость капилляров;
- уменьшает отечность тканей;
- предупреждает спазмы гладкой мускулатуры.
Дезлоратадин и Лоратадин: в чем разница?
Дезлоратадин является метаболитом лоратадина. В связи с этим часто задают вопрос: «Что сильнее — лоратадин или дезлоратадин?». Метаболиты антигистаминных средств второго поколения считаются самыми безопасными и эффективными. Они действуют быстро и длительно, не оказывают седативного эффекта и не влияют на скорость реакций.
Дезлоратадин таблетки: от чего?
Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) и инструкции у Дезлоратадина следующие показания: аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) и крапивница.
Другими словами, перечислим, от чего (от каких симптомов аллергии) помогает Дезлоратадин:
- чихание;
- заложенность, отек носа;
- насморк;
- зуд в носу, глаз и неба,
- покраснение глаз, слезотечение;
- кожный зуд;
- кожная сыпь.
Дезлоратадин: противопоказания
- гиперчувствительность к дезлоратадину, лоратадину и вспомогательным компонентам препарата;
- беременность и лактация;
- детский возраст (зависит от того, какая форма Дезлоратадина и его дозировка: до 6 месяцев для сиропа и раствора, до 12 лет — для таблеток).
Дезлоратадин: побочные эффекты
Чаще других при лечении Дезлоратадином регистрируются такие побочные действия, как:
- повышенная утомляемость;
- сухость во рту;
- головная боль.
Известно, что антигистаминные средства оказывают седативное действие, и при их приеме нельзя водить автомобиль. А Дезлоратадин вызывает сонливость или нет?
Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и в мозг, поэтому лишен выраженного седативного и снотворного действия. Сонливость проявляется в очень редких случаях — менее 1 из 10 000.
Дезлоратадин или Эриус: что лучше?
Эриус содержит то же действующее вещество, что и Дезлоратадин, и является его полным аналогом. Отличаются препараты следующим:
- Эриус производит компания Bayer Consumer Care AG (Германия), а Дезлоратадин выпускают производители России и Болгарии;
- Эриус производится в форме таблеток и сиропа, у него нет раствора для приема внутрь;
- Эриус в сиропе разрешен детям с 1 года, а сироп и раствор Дезлоратадина — с 6 месяцев.
Дезлоратадин и Эриус взаимозаменяемы, пациент может выбрать любой из них с учетом дозировки, возраста и личных предпочтений.
Дезлоратадин или Супрастин: что лучше?
Супрастин содержит другое активное вещество (хлоропирамин) и относится к первому поколению антигистаминных средств. Применяется в основном для быстрого и краткосрочного облегчения симптомов аллергической реакции.
Его существенными недостатками можно назвать седативный и снотворный эффекты (он хорошо проникает через ГЭБ), а также короткое время действия (4-6 часов). Дезлоратадин, как правило, не вызывает сонливости и действует 24 часа, что делает его более удобным для применения. Он также подходит и для длительного курсового лечения — Супрастин в таких случаях не назначается. Супрастин в таблетках назначается детям только с 3 лет, а Дезлоратадин в сиропе и растворе — с 6 месяцев.
Тем не менее, Супрастин имеет свои преимущества:
- быстрое и выраженное противоаллергическое действие: наступает через 15-30 минут;
- показания для применения при атопическом дерматите, пищевой и лекарственной аллергии и при укусах насекомых;
- наличие инъекционной формы: препарат применяется при неотложной помощи при острых аллергических реакциях.
Дезлоратадин или Цетрин (Зодак, Зиртек): что лучше?
Действующим веществом в препаратах Зиртек, Зодак и Цетрин является цетиризин — антигистаминное вещество II поколения. Механизм действия и показания к применению у них схожи с таковыми у Дезлоратадина.
Отличия препаратов с цетиризином от Дезлоратадина:
- цетиризин включен в российский Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, дезлоратадин — нет;
- цетиризин применяется у детей с 6 до 12 месяцев только назначению врача и под его контролем;
- цетиризин назначается беременным и при грудном вскармливании после консультации с врачом в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода;
- отсутствие лекарственных форм в виде сиропа и раствора для приема внутрь: Зодак и Зиртек выпускаются в таблетках и каплях для приема внутрь, Цетрин — только в таблетках;
- цетиризин чаще вызывает сонливость.
Выбирая антигистаминное средство с дезлоратадином или цетиризином, лучше проконсультироваться с врачом или провизором. Они подберут препарат с учетом противопоказаний и оказываемых побочных действий.
Левоцетиризин или Дезлоратадин?
Левоцетиризин является конечным активным метаболитом цетиризина. Оба аналога относятся к современным антигистаминным последнего поколения. Все-таки, Дезлоратадин или Левоцетиризин — что лучше при аллергии?
Разница между препаратами заключается в следующих моментах:
- Дезлоратадин применяют детям с 6 месяцев, в то время как Левоцетиризин только с 2 лет;
- таблетки Левоцетиризина можно применять детям с 6 лет, а Дезлоратадина — с 12 лет;
- у Левоцетиризина, помимо ринита и крапивницы, в показания входит аллергический дерматоз;
- Левоцетиризин может назначаться врачом при необходимости во время беременности и лактации.
Выбор между препаратами рекомендуется осуществлять с учетом индивидуальных особенностей, а лучше всего обратиться к врачу.
Краткое содержание
- Лекарственные средства Дезлоратадин содержат одноименное действующее вещество и выпускаются в нескольких лекарственных формах: таблетки, раствор для приема внутрь и сироп.
- Дезлоратадин блокирует специфические гистаминовые рецепторы и устраняет негативные эффекты гистамина при аллергической реакции.
- Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) и инструкции у Дезлоратадина следующие показания: аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) и крапивница.
- Противопоказания у Дезлоратадина: гиперчувствительность к компонентам лекарства, беременность и лактация, детский возраст (до 6 месяцев для сиропа и раствора, до 12 лет — для таблеток).
- Чаще других при лечении Дезлоратадином регистрируются такие побочные действия, как:повышенная утомляемость, сухость во рту и головная боль.
- Эриус содержит то же действующее вещество, что и Дезлоратадин, и является его полным аналогом.
- Супрастин применяется в основном для быстрого и краткосрочного облегчения симптомов аллергической реакции, Дезлоратадин подходит для длительного лечения.
- Выбирая антигистаминное средство с дезлоратадином или цетиризином, лучше проконсультироваться с врачом или провизором. Они подберут препарат с учетом противопоказаний и оказываемых побочных действий.
- Дезлоратадин применяют детям с 6 месяцев, в то время как Левоцетиризин только с 2 лет, но его может назначить при необходимости врач при беременности и лактации.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда